技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及天麻首乌胶囊及其制 备方法。
背景技术：
胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研 究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
现有天麻首乌片剂工艺技术特点是将处方中部分药材粉碎成细粉，部分药材提 取挥发油后，药渣与余下药材一起煎煮，滤液合并浓缩成稠膏，加入生药粉及适当 的辅料混合，制粒、干燥，加入挥发油，压片，包衣，即得片剂。
现有的天麻首乌片剂存在崩解时限较长等缺点。
发明内容：
本发明的目的是提供一种能迅速崩解、服用量小的天麻首乌制剂及其制备方法， 克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种天麻首乌制剂，其特征在于它是主要成分为天麻、 白芷、首乌、熟地、丹参、川芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑 叶、刺蒺藜的胶囊剂。
天麻首乌胶囊的制备方法是：
(1)取主要组成成分及其重量百分比为：天麻2-8％、白芷1-6％、首乌4-12％、 熟地4-12％、丹参4-12％、川芎1-6％、墨旱莲5-15％、女贞子5-15％、白芍5-15％、 黄精5-15％、甘草1-5％、当归5-15％、桑叶2-10％、刺蒺藜2-10％；
(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；
(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；
(4)取(2)所得药渣与熟地、丹参、刺蒺藜、桑叶、白芍、墨旱莲、黄精、 甘草、女贞子一起加水提取二次，过滤；
(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏，或是干燥成干膏；
(6)将(3)所得生药粉与(5)所得清膏或干膏混匀，制粒，干燥后得干颗粒； 或是加入适量辅料，制粒，干燥后得干颗粒；
制粒辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧 甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或 多种的不同组合；
(7)将(6)所得的颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量 的辅料混合均匀，灌胶囊；或是不加辅料直接灌胶囊；
所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种天麻首乌制剂，它是一种主要成分为天麻、白芷、首乌、熟地、丹参、川 芎、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草、当归、桑叶、刺蒺藜的胶囊剂。
以制备1000粒天麻首乌胶囊为例，其制备方法是：
(1)取各组成成分的用量如下：
天麻67.5g，白芷52.5g，首乌112.5g，熟地112.5g，丹参112.5g，川芎45g， 墨旱莲150g，女贞子150g，白芍150g，黄精150g，甘草22.5g，当归150g，桑叶 75g，刺蒺藜75g。
(2)取白芷、当归提取挥发油，备用；
(3)将天麻、川芎、首乌粉碎成细粉，过筛，备用；
(4)取(2)所得药渣与熟地、丹参、刺蒺藜、桑叶、白芍、墨旱莲、黄精、 甘草、女贞子一起加水提取二次，过滤；
(5)将(4)所得的滤液浓缩成的清膏；
(6)将(3)所得生药粉与(5)所得清膏混匀，加入适量辅料，制粒，干燥后 得干颗粒；
辅料是5％淀粉，其百分比计量基数为干膏粉的总量；
(7)将(6)所得的颗粒整粒后，加入适量的辅料混匀，喷上挥发油，密闭放置 一段时间，灌胶囊；或是不加辅料喷上挥发油，密闭放置一段时间后直接灌胶囊；
辅料是2％微粉硅胶，其百分比计量基数为干膏粉的总量；
本发明的优点是：
天麻首乌胶囊是由药物与填充剂组成，便于携带，能迅速崩解、服用量小，有 利于疗效的发挥。