一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂及其制备方法.pdf

本发明涉及一种药物的剂型，尤其涉及一种镇咳药物氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂及其制备方法，本发明一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂，包括药物活性成分氢溴酸右美沙芬和辅料，其中氢溴酸右美沙芬占整个片剂重量的2％～20％，辅料包括占整个片剂重量30.0％～80.0％的可压性山梨糖醇、5.0％～30.0％的甲基丙烯酸共聚物树脂(Eudragit L30D)、3.0％～10.0％的柠檬酸、5.0％～30.0％的碳酸氢钠、0.5％的硬脂酸镁、0.1％的二氧化硅和0.3％的柠檬香料，本发明氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂，在口腔中迅速崩解，服药方便，治疗及时，效果好。

1、一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂，包括药物活性成分氢溴酸右美沙芬和辅料，其特征氢溴酸右美沙芬占整个片剂重量的2％～20％，辅料包括占整个片剂重量30.0％～80.0％的可压性山梨糖醇、5.0％～30.0％的甲基丙烯酸共聚物树脂(Eudragit L30D)、3.0％～10.0％的柠檬酸、5.0％～30.0％的碳酸氢钠、0.5％的硬脂酸镁、0.1％的二氧化硅和0.3％的柠檬香料。 2、根据权利要求1所述的一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂，其特征在于氢溴酸右美沙芬占整个片剂重量的4％，可压性山梨糖醇占57％，甲基丙烯酸共聚物树脂(Eudragit L30D)占3.4％、柠檬酸6.1％、碳酸氢钠占18.6％、硬脂酸镁占0.5％、二氧化硅占0.1％、柠檬香料占0.3％。 3、根据权利要求1或2所述的一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂的制备方法，其特征在于首先将氢溴酸右美沙芬和甲基丙烯酸共聚物树脂(EudragitL30D)上，再加水使其完全湿润，搅拌使其混合均匀，然后干燥至恒重；再将干燥后的混合物粉碎，然后加到混合器内，再加入可压性山梨糖醇、柠檬酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、二氧化硅、柠檬香料，混匀，采用普通压片机压成片剂即得。



                        技术领域

本发明涉及一种药物的剂型，尤其涉及一种镇咳药物氢溴酸右美沙芬口腔 崩解片剂及其制备方法。

                        背景技术

口腔崩解片剂是一种快速分散片剂，此片剂在在口腔中与唾沫接触时发生 崩解，比较适合吞咽能力较差的老人和小孩以及在特殊环境下(缺水)的病人 服用，而且药物在口腔内迅速崩解，可以提高药效并迅速发挥作用。氢溴酸右 美沙芬是一种镇咳药物，在市场比较常见的剂型有普通片剂、胶囊剂等，未见 有口腔崩解片。

                        发明内容

本发明的目的在于提供一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂。

本发明的另一目的在于提供氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂的制备方法。

本发明一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂，包括药物活性成分氢溴酸右 美沙芬和辅料，氢溴酸右美沙芬占整个片剂重量的2％～20％，辅料包括占整个 片剂重量30.0％～80.0％的可压性山梨糖醇、5.0％～30.0％的甲基丙烯酸共聚物 树脂(Eudragit L30D)、3.0％～10.0％的柠檬酸、5.0％～30.0％的碳酸氢钠、0.5 ％的硬脂酸镁、0.1％的二氧化硅和0.3％的柠檬香料；其最佳组分含量是氢溴酸 右美沙芬占整个片剂重量的4％，可压性山梨糖醇占57％，甲基丙烯酸共聚物 树脂(Eudragit L30D)占3.4％、柠檬酸6.1％、碳酸氢钠占18.6％、硬脂酸镁 占0.5％、二氧化硅占0.1％、柠檬香料占0.3％。

本发明还公开一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂的制备方法，首先将氢溴 酸右美沙芬和甲基丙烯酸共聚物树脂(Eudragit L30D)上，再加水使其完全湿 润，搅拌使其混合均匀，然后置烘箱内干燥至恒重；再将干燥后的混合物粉碎， 然后加到混合器内，再加入可压性山梨糖醇、柠檬酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、 二氧化硅、柠檬香料，混匀，采用普通压片机压成片剂即得。

本发明一种氢溴酸右美沙芬口腔崩解片剂，在口腔中迅速崩解，服药方便， 治疗及时，效果好。

                        具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明做进一步的说明

实施例1：把氢溴酸右美沙芬4.0g和甲基丙烯酸共聚物树脂(Eudragit L30D)13.5g加入搅拌机内，用水完全润湿，在搅拌机内以500转/分充分混匀。 置45℃烘箱内干燥12小时至恒重。然后粉碎，将粉碎物加至V型混合器内，再 加入可压性山梨糖醇57.5g、柠檬酸6.25g、碳酸氢钠18.75g、硬脂酸镁0.5g、 二氧化硅0.1g、柠檬香料0.3g，混匀，采用普通压片机压成片重为500mg的片 剂。

本发明制得的样品，在口腔中30秒内崩解，服药方便，治疗中枢性镇咳及 时、效果好。