一种治疗妇科疾病的药物的硬胶囊剂及其制作方法.pdf

本发明公开了一种治疗妇科疾病药物妇血康硬胶囊剂及其制作方法。本发明是将滇桂艾纳香干膏粉、可溶性淀粉按比例混匀，制成黄棕色或棕褐色的颗粒，干燥，装胶囊，即得。本发明药物的构成简单、明确、工艺先进，质量易于控制，制成的硬胶囊为无糖型，可增加适用人群。硬胶囊技术含量高，患者吞服方便，口感好，不易吸潮，稳定性好；硬胶囊具有服用量少、疗效与其它剂型有等效的特点。本制剂设计合理、服用携带方便，对妇科出血症有独特的疗效。

1、一种治疗妇科疾病的药物的硬胶囊剂，其特征在于：以重量组份计算：滇桂艾纳香干膏粉、可溶性淀粉按1∶0.05～0.2的比例混匀，制成黄棕色或棕褐色的颗粒，干燥，装胶囊，即得。 2、一种治疗妇科疾病的药物硬胶囊剂的制作方法，其特征在于：取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12的清膏，喷雾干燥，制成干膏粉；以重量组份计算：按1∶0.05～0.2比例称取干膏粉、可溶性淀粉混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，干燥，制成干颗粒，装胶囊，即得。 3、根据权利要求2所述的一种治疗妇科疾病的药物硬胶囊剂的制作方法，其特征在于：喷雾干燥室的温度为110～120℃。 4、根据权利要求2所述的一种治疗妇科疾病的药物硬胶囊剂的制作方法，其特征在于：干燥温度为60～70℃。



技术领域：

本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物。尤其是一种将滇桂艾纳香单味中草 药制作成硬胶囊用于治疗妇科出血症的药物及其制作方法。商品名：“妇血康”。

背景技术：

目前在临床上治疗妇科疾病常用的中成药有很多，治疗人流及药流后子宫 出血过多常用安络血、V-K、益母流浸膏、止血定、生化丸等；治疗产后恶露 不绝常用催产素、益母流浸膏、生化丸、新生化冲剂、益母草冲剂；治疗月经 过多常用催产素、益母流浸膏、丙酸睾丸酮；治疗放环后出血常用抗生素加止 血药，妇乐加云南白药；治疗经期过长常用云南白药、田七粉、安坤冲剂、止 血定等。上述药物各具特点，均有相当好的功效，但西药作用常过于单一。滇 桂艾纳香是一种生长在我国西南部地区的中草药，具有活血化瘀、止血调经的 功效，现有技术中它主要以辅药加入制作复方制剂，治疗效果不甚理想。

发明内容：

本发明的目的在于将滇桂艾纳香提取出有效成分后制成一种硬胶囊制剂， 这种制剂能够克服现有产品存在的不足，对于妇科疾病中的瘀血阻滞，月经过 多，经期过长，产后恶露不绝等症有比较好的治疗效果。

本发明所采取的技术方案是：

妇血康硬胶囊剂，以重量组份计算：按1∶0.05～0.2的比例称取滇桂艾纳 香干膏粉、可溶性淀粉混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗 粒，干燥(60℃～70℃)，装胶囊，即得。

妇血康硬胶囊剂的制作方法：取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次加 10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并滤液，滤过， 滤液浓缩至相对密度为1.12(60℃)的清膏，喷雾干燥(干燥室温度110～120 ℃)，制成干膏粉。以重量组份计算：取干膏粉、可溶性淀粉按1∶0.05～0.2 比例混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，干燥(60℃～ 70℃)，制成干颗粒，装胶囊，检验合格，分装，即得。

本发明的妇血康硬胶囊是以单味中草药滇桂艾纳香为原料按先进的制备 方法制成的药物，本药物构成简单、明确，质量便于控制，制成硬胶囊剂为无 糖型制剂，可增加适用人群，硬胶囊剂为改进的中药的先进制剂，技术含量高， 外观光洁、美观，可掩盖中成药不适的苦味，患者服用方便，口感好，药物生 物利用度高，辅料用量少，不易吸潮，稳定性好；本品与其它剂型相比有服用 量少，而疗效与其它型剂有等效的特点，本制剂的体积小，无需开水冲服，服 用、携带更方便。对妇科出血症有独特的疗效。

具体实施方式：

实施例1：

取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二 次加8倍量水煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(60 ℃)的清膏，喷雾干燥，干燥室温度120℃左右，制成干膏粉。以重量组份计 算：按1∶0.05的比例称取干膏粉5000g、可溶性淀粉250g混匀，用浓度为70％ 的食用乙醇50ml作为润湿剂制成湿颗粒，在60℃左右干燥，制成10000粒干 颗粒，装胶囊，检验合格，分装，即得妇血康硬胶囊成品。

实施例2：

提取滇桂艾纳香干膏方法同例1。以重量组份计算：按1∶0.2的比例称 取滇桂艾纳香干膏粉5000g、可溶性淀粉1000g混匀，用浓度为95％的食用乙 醇60ml作为润湿剂制成湿颗粒，在70℃下干燥，制成11600粒干颗粒，装胶 囊，检验合格，分装，即得妇血康硬胶囊成品。

本产品的功能主治：活血化瘀，止血调经。用于瘀血阻滞，月经过多，经 期过长，产后恶露不绝等症。