参仙胶囊及其制备工艺.pdf

本发明参仙胶囊及其制备工艺，提供了纯中药治疗银屑病的药物及其生产工艺，本中药制剂由苦参、威灵仙、何首乌十一味中草药制成，制备参仙胶囊的生产方法由石菖蒲制粉、众药煎煮稠膏、混拌制粒、装囊四道工艺制成胶囊，参仙胶囊配方科学，配伍合理，制备工艺简单，生产成本低廉，口服方便，能有效治愈银屑病，且不复发，并对紫癜风、白癜风、顽风顽癣有显著疗效。

1、一种参仙胶囊，其特征是：配方中原料药总量为1060克，由苦参120克、威灵仙120克、何首乌100克、天花粉80克、川芎80克、当归80克、蛇床子120克、牛膝100克、苍术80克、石菖蒲100克、甘草80克组成。 2、如权利要求1所述参仙胶囊制备工艺，其特征是：先取石菖蒲粉碎过80目筛混匀成细粉药，再取苦参、天花粉、何首乌、威灵仙、川芎、当归、蛇床子、牛膝、甘草九味中草药加10倍量水煎煮第一次，煎煮1.5小时，滤过，将苍术浸泡2小时后同滤过药渣加6倍量水，再次煎煮第二次，煎煮1小时，滤过，合并两次煎煮滤液，把滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)稠膏，与细粉药混匀，制粒，装入0号胶囊得成药。



所属技术领域

本发明参仙胶囊及其制备工艺属治疗皮肤病的药品及其制备工艺，尤 其涉及用中药组方治疗银屑病的药物及其制备工艺。

背景技术

银屑病是一种常见的、容易复发的以红斑覆有银白色鳞屑为主要临床 表现的慢性皮肤病，亦称牛皮癣或松皮癣，中医辨证分为血热型、血瘀 型、寒型、肝肾不足型、血燥型五大类，皮损以红丘疹、斑丘疹和大小不 等的红色斑块为主，覆有多层干燥银白色鳞屑，刮除鳞屑后，可见点状出 血，伴有不同程度瘙痒，患者心烦口渴、便秘溲黄、面色无华、头晕少 眠，除皮损银屑病外，还有关节型、脓疱型、红皮病型银屑病，病因来自 风寒、风热、风温之邪外袭，致使营卫失和、七情内伤、气积壅滞、肌肤 失养、气血失和，或肝肾不足致冲任不调，不外乎与风、热、湿、寒、血 热、血燥、血瘀及肝肾不足等有关。目前应用于治疗银屑病的药物很广 泛，有传统的中草药单验方或复方制剂，有化学药物疗法、有维生素疗 法、有物理疗法，但都存在复发率高的缺陷。

发明内容

本发明的目的是：给银屑病患者提供配方科学，配伍得当，标本兼治 的纯中药制剂，达到清热燥湿、逐瘀祛风、拔毒塌痒、通络止痛，能有效 治愈不同类型银屑病，并不再复发。

为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：参仙胶囊根据 银屑病的主要病因病机，以清热燥湿、逐瘀祛风、拔毒塌痒、通络止痛、 滋补肝肾、活血养血为治疗大法，配方中原料药总量为1060克，由苦参 120克、威灵仙120克、何首乌100克、天花粉80克、川芎80克、当归80 克、蛇床子120克、牛膝100克、苍术80克、石菖蒲100克、甘草80克组 成。参仙胶囊的制备方法分为石菖蒲制粉、众药煎煮稠膏、混匀制粒、装 囊四道工艺，先取石菖蒲粉碎过80目筛混匀成细粉药，再取苦参、天花 粉、何首乌、威灵仙、川芎、当归、蛇床子、牛膝、甘草九味中草药加10 倍量水煎煮第一次，煎煮1.5小时，滤过，将苍术浸泡2小时后同滤过药渣 加6倍量水，再次煎煮第二次，煎煮1小时，滤过，合并两次煎煮滤液，把 滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)稠膏，与细粉药混匀，制粒， 装入0号胶囊得成药。中医学认为银屑病与风、热、湿、寒、血热、血 燥、血虚、肝肾不足、免疫力低下有关，在参仙胶囊中，苦参具有清热燥 湿、祛风杀虫功效，所含苦参碱可以直接抑制炎症反应，对金黄色葡萄球 菌、乙型链球菌等病菌有较明显抗菌作用，主治湿热泻痢、疥癣、皮肤瘙 痒、湿毒疮疡；威灵仙具有祛风除湿、通络止痛的功效，煎剂对金黄色葡 萄球菌和多种革兰阳性阴性细菌及多种癣菌都有较强的抑制作用，主治风 湿痹痛、肢体麻木；何首乌具有养血滋阴、祛风解毒功效，水煎液对多种 病菌都有抑制作用，主治血虚头昏目眩、肝肾阴虚、久疟体虚、风疹瘙 痒、疮痈瘰疬；天花粉具有清热生津、消肿排脓的功能，天花粉蛋白同时 具有免疫刺激和抑制两种功能，并有核酸酶活性，是一种具有广谱抗病毒 作用的蛋白，主治肺热燥咳、疮疡肿毒；川芎具有活血祛瘀、行气开郁、 祛风止痛功效，治一切风、一切气、一切劳积、一切血，主治风寒温痹、 头痛眩晕、痈疽疮疡；当归具有补血、活血、润燥、滑肠的功效，主治虚 寒腹痛、痿痹、肌体麻木、痈疽疮疡；蛇床子具有温肾壮阳、燥湿杀虫、 祛风止痒的功效，提取物有很强的抗真菌、病毒、滴虫的作用，主治阴囊 湿痒、风湿痹痛、湿疮疥癣；牛膝具有补肝肾、强筋骨、活血通经功效， 煎剂有镇痛抗炎作用，主治腰膝酸痛、痈肿恶疮、寒湿痿痹；苍术具有燥 湿健脾、祛风湿功效，主治湿困脾胃、倦怠嗜卧、湿肿、痹证湿胜；石菖 蒲具有化痰开窍、化湿行气、祛风利痹功效，浸出液对常见性真菌有抑制 作用，主治风湿痹痛、痈疽疥癣；甘草具有益气补中、缓急止痛、泻火解 毒、调和诸药的功效，主治倦怠食少、肌瘦面黄、痈疮肿毒。在配方中， 各药有效成分合为一体，共奏清热燥湿、逐瘀祛风、拔毒塌痒、通络止痛 功效，标本兼治，有效治愈银屑病，且不复发，并对紫癜风、白癜风、顽 风顽痒有显著疗效。参仙胶囊制备工艺采用细粉药与众药稠膏制粒装囊， 制备工艺简便，生产成本低廉，口服方便。

参仙胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效试验已证实有显 著疗效，并推荐成人日口服量一日3次，一次4粒。

本发明的有益效果是：配方科学新颖，组方药疗效互补，制备工艺简 便，生产成本低廉，口服方便，具有清热燥湿、逐瘀祛风、拔毒塌痒、通 络止痛、滋补肝肾、活血养血功效，能有效治愈不同类型银屑病，且不复 发，并对紫癜风、白癜风、顽风顽癣有显著疗效。

具体实施方案：

1、参仙胶囊配方由十一味中草药组成，其中苦参120克、威灵仙120 克、何首乌100克、天花粉80克、川芎80克、当归80克、蛇床子120克、牛 膝100克、苍术80克、石菖蒲100克、甘草80克，制备前按现行中药材饮片 标准分别取原料药除杂筛净后称量备用。

2、参仙胶囊制备工艺：

①取石菖蒲粉碎过80目筛成细粉药备用。

②取苦参、天花粉、何首乌、威灵仙、川芎、当归、蛇床子、牛膝、 甘草加10倍量水煎煮第一次，煎煮1.5小时，再取苍术用水浸泡2小时后， 加入煎渣中加6倍量水煎煮第二次，煎煮1小时，合并两次煎煮液滤过，把 滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)稠膏备用。

③将稠膏与备用细粉药混匀，60℃温度烘干，粉成细粉，用适量乙醇 制成软材，过14目尼龙筛制粒，60℃温度烘干成颗粒药。

④将颗粒药分装于1000粒0号胶囊中得成药。