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1、10申请公布号CN104173925A43申请公布日20141203CN104173925A21申请号201410405313522申请日20140818A61K36/9066200601A61P1/16200601A61K35/37200601A61K35/41320060171申请人孔庆辉地址264300山东省威海市荣成市成山大道190号72发明人孔庆辉刘春芳张晓玲隋杨毕媛媛高乘成张凤李璇74专利代理机构青岛高晓专利事务所37104代理人张晓波54发明名称一种治疗肝硬化高胆红素血症的中药组合物57摘要本发明属于中药技术领域。本发明的目的是根据祖国医学对肝硬化高胆红素血症的认识机理，提供一种。
2、治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈3060份、虎杖1220份、金钱草2535份、鸡内金2535份、黄芩1218份、赤芍3060份、郁金1220份、三七粉210份、薏苡仁2535份、瓦楞子2535份、熊胆粉0525份、制鳖甲2535份。本发明的中药药物具有药效持久、疗效确切，安全性高、无毒副作用和用药简单的优势。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104173925ACN104173925A1/1页21一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特。
3、征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈3060份、虎杖1220份、金钱草2535份、鸡内金2535份、黄芩1218份、赤芍3060份、郁金1220份、三七粉210份、薏苡仁2535份、瓦楞子2535份、熊胆粉0525份、制鳖甲2535份。2根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，所述原料药物的优选重量配比为茵陈4050份、虎杖1518份、金钱草2832份、鸡内金2832份、黄芩1416份、赤芍3545份、郁金1518份、三七粉57份、薏苡仁2832份、瓦楞子2832份、熊胆粉12份、制鳖甲2832份。3根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化高红素血。
4、症的中药组合物，其特征在于，所述原料药物的最优重量配比为茵陈45份、虎杖16份、金钱草30份、鸡内金30份、黄芩15份、赤芍40份、郁金16份、三七粉6份、薏苡仁30份、瓦楞子30份、熊胆粉15份、制鳖甲30份。权利要求书CN104173925A1/3页3一种治疗肝硬化高胆红素血症的中药组合物0001技术领域0002本发明属于中药技术领域，具体是指一种治疗肝硬化高胆红素血症的中药组合物。背景技术0003肝硬化是肝内弥散性纤维化和肝细胞再生结节使正常结构改建易引起胆红素代谢、排泄障碍，病变复杂，缠绵难愈。在此基础上的高胆红素血症是活动性肝硬化的特征，黄疸程度是判断肝细胞破坏的可信标志。现在多数学。
5、者认为很多因素可使肝内胆汁瘀积，引起高胆红素血症，尤为重要的是肝细胞损伤、肝内循环障碍、血液粘度增高、血管紧张素增加、肝脏亚微结构改变。西医针对此证的常规治疗措施为，代偿期休息，给予高热量、高蛋白质和维生素丰富而易消化食物，药物以水飞蓟素片、丹参注射液、葡萄糖水加甘利欣、维生素C、，及葡萄糖水加苦黄等。上述治疗措施主要是对症治疗，其治疗效果往往难以达到预期目的。发明内容0004本发明的目的是根据祖国医学对肝硬化高胆红素血症的认识机理，在中医辨证的基础上提供一种治疗该症的中药组合物。0005为实现上述技术目的，本发明所采用的技术方案为一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物。
6、是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈3060份、虎杖1220份、金钱草2535份、鸡内金2535份、黄芩1218份、赤芍3060份、郁金1220份、三七粉210份、薏苡仁2535份、瓦楞子2535份、熊胆粉0525份、制鳖甲2535份。0006进一步的，上述原料药物的优选重量配比为茵陈4050份、虎杖1518份、金钱草2832份、鸡内金2832份、黄芩1416份、赤芍3545份、郁金1518份、三七粉57份、薏苡仁2832份、瓦楞子2832份、熊胆粉12份、制鳖甲2832份。0007进一步的，上述原料药物的最优重量配比为茵陈45份、虎杖16份、金钱草30份、鸡内金30份、黄芩15份、赤芍40。
7、份、郁金16份、三七粉6份、薏苡仁30份、瓦楞子30份、熊胆粉15份、制鳖甲30份。0008上述药物的煎服方法为上述原料药物的重量份以G为单位作为一副进行煎制，煎制方法是将制鳖甲放入水中先煎，待水沸后放入除三七粉、熊胆粉外的其他原料药物，武火煎至水沸，改为文火煎至药汁剩余200300ML，过滤得药汁。再加水煎至药汁剩余200300ML，过滤得药汁，将两次所得药汁混合后加入三七粉及熊胆粉，分早晚两次服用，每日一副。0009组方分析祖国医学认为，肝硬化高胆红素血症属“黄疸”、“积聚”、“鼓胀”范畴，其说明书CN104173925A2/3页4发病缘由乃由于中焦土湿导致肝木不升而郁，气血凝滞，郁生湿热。
8、，久之湿化为痰，肝肾亏虚，而胶结凝滞之痰尤难化之。因此组方时应以疏肝理气、清热利湿、活血化瘀、滋补肝肾为基本原则。在本发明所提供的中药组合物中，取鸡内金、薏苡仁消积滞，健脾胃，泄湿气，中焦强则肝木生发有力，取茵陈、虎杖、金钱草的清利湿热、利水通淋之效以退黄，郁金、三七粉活血化瘀，兼用赤芍的行瘀、止痛之效，以黄芩、熊胆粉合用更能除胆肝火，清热平肝，更取瓦楞子、制鳖甲的软坚散结之效以化胶结凝滞之痰。上述药物合用，共奏强中焦、化瘀活血、填补肝肾之亏之效，消肝木之郁热，促肝木之生发，通过调整人体的内环境达到治疗该症的目的。0010本发明的有益效果本发明的中药药物具有药效持久、疗效确切，安全性高、无毒副。
9、作用和用药简单的优势。具体实施方式0011实施例1一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈60G、虎杖20G、金钱草35G、鸡内金35G、黄芩18G、赤芍60G、郁金20G、三七粉10G、薏苡仁35G、瓦楞子35G、熊胆粉25G、制鳖甲35G。0012上述原料中药的煎服方法为将制鳖甲放入水中先煎，待水沸后放入除三七粉、熊胆粉外的其他原料药物，武火煎至水沸，改为文火煎至药汁剩余200300ML，过滤得药汁。再加水煎至药汁剩余200300ML，过滤得药汁，将两次所得药汁混合后加入三七粉及熊胆粉，分早晚两次服用，每日一副。0013在本实施例。
10、中，为对药物进行毒性试验，各原料药物的重量份取其最大重量份进行试验，毒性试验分为急性毒性实验及长期毒性试验，结果如下急性毒性试验为方便对小白鼠进行投药喂食，将本发明实施例1制备的中药汤汁进行浓缩雾化造粒得到中药颗粒。将中药颗粒溶解在蒸馏水中，以临床日用量的160倍给小白鼠投药喂食，观察7日。结果所有小白鼠的活动、饮食、毛发未见异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。0014长期毒性实验将本发明该实施例中制备的中药颗粒对小鼠按1932G生药/KG溶解在水中，对小鼠连续用药12周，每天2次，及停药2周后，结果表明本发明中药对试验小白鼠的毛发、行为、大。
11、小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。采用组织学检查结果表明，用药12周及停药2周后，小鼠各脏器均无明显改变。0015实施例2一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈45G、虎杖16G、金钱草30G、鸡内金30G、黄芩15G、赤芍40G、郁金16G、三七粉6G、薏苡仁30G、瓦楞子30G、熊胆粉15G、制鳖甲30G。0016在本实施例中，采用上述重量配比的原料药物进行了临床试验，实验如下临床资料病例选择取来源于住院和门诊病人的36例肝硬化高胆红素血症患者，男28例，女8例；年龄3。
12、264岁，平均51岁。36例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，每组18人。说明书CN104173925A3/3页50017诊断标准治疗方法对照组给10葡萄糖注射液维生素C水飞蓟片进行常规保肝治疗，治疗组采用服用本发明所提供的中药组合物进行治疗，一个月为一个疗程。0018观察指标治疗前后查总胆红素水平，观察两组血总胆红素下降差异程度及两组患者治疗后有效率，其中治疗4周后血总胆红素下降至治疗前的50为有效。0019结果两组治疗前后总胆红素下降程度比较，治疗组明显高于对照组，两组治疗后有效率有明显差异，结果见表1、表2表1两组患者治疗前后血总胆红素比较（MOL/L）组别治疗前治疗后治疗组37856。
13、216938586对照组375852215162121221表2两组患者治疗有效率组别例数有效例数有效率（）治疗组1815833对照组1811611不良反应治疗组及对照组未见不良反应。0020实施例3一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈30份、虎杖20份、金钱草25份、鸡内金35份、黄芩12份、赤芍60份、郁金12份、三七粉10份、薏苡仁25份、瓦楞子35份、熊胆粉05份、制鳖甲35份。0021实施例4一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈60份、虎杖12份、金钱草35。
14、份、鸡内金25份、黄芩18份、赤芍30份、郁金20份、三七粉2份、薏苡仁35份、瓦楞子25份、熊胆粉25份、制鳖甲25份。0022实施例5一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈40份、虎杖18份、金钱草28份、鸡内金32份、黄芩14份、赤芍45份、郁金15份、三七粉7份、薏苡仁28份、瓦楞子32份、熊胆粉1份、制鳖甲32份。0023实施例6一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成茵陈50份、虎杖15份、金钱草32份、鸡内金28份、黄芩16份、赤芍35份、郁金18份、三七粉5份、薏苡仁32份、瓦楞子28份、熊胆粉2份、制鳖甲28份。0024典型病例李某，男，58岁，临床诊断为肝硬化，血总胆红素指标32055MOL/L，可见黄疸。0025治疗以服用本发明所提供的中药组合物进行治疗，每日一副，早晚两次服用，一月为一疗程，疗程结束后对血总胆红素进行检测。0026服用一月后，血总胆红素指标下降至21085MOL/L，黄疸改善，服用2月后，血总胆红素指标下降至12235MOL/L，黄疸明显减轻。说明书CN104173925A。