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用于暴露在过敏原下的活动或可运输的单元.pdf

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  • 文档编号:6741737
  • 上传时间:2019-09-06
  • 格式:PDF
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201680022145.9

    申请日:

    20160415

    公开号:

    CN107530215A

    公开日:

    20180102

    当前法律状态:

    有效性:

    审查中

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61G10/02,A61M11/02,A61M16/14,A61B5/00

    主分类号:

    A61G10/02,A61M11/02,A61M16/14,A61B5/00

    申请人:

    奥尔亚科技公司

    发明人:

    热拉尔·桑塔耶

    地址:

    法国斯特拉斯堡

    优先权:

    1553384

    专利代理机构:

    广州华进联合专利商标代理有限公司

    代理人:

    邓云鹏

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    内容摘要

    用于暴露在过敏原下的单元(1),其用于容纳一个或多个患者以诱发过敏。所述单元是可活动的,并且包括:封闭的暴露隔间(4);用于进入或离开所述暴露隔间的减压室(8);喷雾器(19),其从过敏原水溶混合物产生过敏原粒子流;空气处理系统(20),其吸入外部空气并且处理所述外部空气以形成不包含过敏原的空气流;以及混合室(22),过敏原粒子流和不包含过敏原的空气流在该混合室中混合,并且混合室与暴露隔间连通以向其输送混合形成的携带过敏原粒子的空气。

    权利要求书

    1.一种用于暴露在过敏原下的单元(1),其用于容纳一个或多个患者,所述患者吸入携带有过敏原粒子的空气以诱发过敏,其特征在于,所述单元(1)在组装和运行状态下是可活动或可运输的,并且是独立的且可在运输之后立即使用而不需要预先鉴定的工序;以及其特征在于,所述单元包括:-暴露隔间(4),其为封闭的并且包括携带有过敏原粒子的空气,并且用于容纳1至4个患者以诱发过敏;-减压室(8),所述患者通过所述减压室进入到所述暴露隔间(4)或者从所述暴露隔间(4)出来;-过敏原注入装置(19),其为喷雾器类型,所述过敏原注入装置从过敏原水溶混合物产生过敏原粒子流;-空气处理系统(20),其吸入外部空气,并且在空气到达导管(21)中输运处理后不包含过敏原的空气流形式的空气;以及-混合室(22),其区别于且独立于所述暴露隔间(4)、所述过敏原注入装置(19)和所述空气到达导管(21),但与所述暴露隔间、所述过敏原注入装置和所述空气到达导管连通并且相对于所述空气到达导管(21)形成放大部以导致不含有过敏原的空气流在穿过所述混合室(22)时扩张,来自所述过敏原注入装置(19)的过敏原粒子流和由所述空气到达导管(21)接入的不含有过敏原的空气流在所述混合室(22)中混合,并且所述混合室与所述暴露隔间(4)连通以将混合产生的携带有过敏原粒子的空气输送到所述暴露隔间中。 2.根据权利要求1所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述单元被实现于卡车、挂车、半挂车、布置后的巴士或者可运输的集装箱中。 3.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述单元还包括用于所述过敏原注入装置(19)的调整装置或悬挂固定系统。 4.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述单元包括独立于所述暴露隔间(4)的技术区域(5),并且所述过敏原注入装置(19)位于所述技术区域中。 5.根据权利要求4所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述单元被实现于道路车辆(2)中或者设置为由道路车辆(2)运输,并且在于所述技术区域(5)置于所述单元(1)的位于或置于所述道路车辆(2)的驾驶舱(3)侧的端部。 6.根据权利要求4所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述技术区域(5)至少还包括以下装置:空气处理系统(20)、过敏原制备实验室(23)、生物分析器具、冷冻库(14)或冷冻柜、暴露参数调节或控制装置。 7.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述单元包括医疗接待区域(6),所述医疗接待区域独立于所述暴露隔间并且其中具有以下装置中的至少一个:扶手椅、床或咨询台(12);医疗器具;急救推车(16);用于测量患者的个人反应医疗数据的测量装置(10),呼吸量测量机;药柜(13);冷冻库(14)或冷冻柜;办公桌(15);椅子;信息、管理或办公器具;过敏原制备实验室(23);生物分析器具;暴露参数测量或控制装置。 8.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述空气处理系统(20)包括选自空气过滤装置、空气加热装置、空气冷却装置、空气湿度调节装置、空气流量调节装置的一个或多个装置。 9.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述暴露隔间(4)包括中间的送风柱(7),所述送风柱与所述混合室(22)连通并输送携带有过敏原粒子的空气。 10.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述单元包括两个独立的减压室(8),患者经由一个减压室进入所述暴露隔间(4)并且经由另一个减压室离开所述暴露隔间(4)。 11.根据前述权利要求中任一项所述的用于暴露在过敏原下的单元(1),其特征在于,所述单元还包括卫生区域(24)或者废水回收槽或固体废品回收容器(18)或医疗废品回收容器(17),所述卫生区域包括卫生间和水池。 12.一种根据权利要求1至11中任一项所述的活动的或可运输的、用于暴露在过敏原下的单元(1)的用途,用于:-到达对过敏原过敏的患者所在的地点附近;-使所述患者在所述活动的或可运输的、用于暴露在过敏原下的单元(1)中受控地暴露在过敏原下;-针对所述患者中的每一位观察或测量至少一个个人反应医疗数据。 13.根据权利要求12所述的活动的或可运输的、用于暴露在过敏原下的单元(1)的用途,还用于:-在数据库中记录针对所述患者中的每一位的所述个人反应医疗数据。 14.根据权利要求13所述的、用于暴露在过敏原下的单元(1)的用途,其特征在于,可对所述数据库进行询问以根据患者的个人反应医疗数据的值选择特定的患者类别。 15.根据权利要求12至14中任一项所述的、用于暴露在过敏原下的单元(1)的用途,其特征在于,所述个人反应医疗数据从以下各项中选择:症状出现速度、症状表现时长、诱发出现症状所需要的过敏原剂量、症状的属性或强度、免疫球蛋白的浓度、暴露期间VEMS(每秒最大的呼气容量)或DEP(最大呼气流量)或CVF(用力肺活量)的变化、VEMS或DEP或CVF达到预定下降所需要的时间。

    说明书

    本发明涉及一种活动或可运输的单元,该单元包括暴露在过敏原下的隔间,该隔间用于容置一个或多个病人,并且在该单元中实现具有受控的为了诱发这些患者过敏的过敏原含量的吸入气氛。

    暴露在过敏原下的隔间包括EEC(被称为环境暴露室或欧洲暴露室)类型的封闭壁,该隔间也被称为过敏检查室。

    过敏是世界性的灾难,在西方,这一灾难涉及超过四分之一的人。过敏领域中的医学研究、尤其是与抗过敏药物或脱敏治疗相关的医学研究成为显著发展的领域。

    为了实现与过敏有关的临床研究,或者为了评估新药物或者脱敏治疗的疗效,在过敏患者暴露在自然过敏原下时对过敏患者的反应进行观察是必要的。

    以科学且客观的方式实现自然地进行这样的观察是非常困难的,这是因为患者吸入的过敏原的数量随着例如季节、气候条件或患者经常出入的地点具有很大的波动。事实上,环境空气中自然存在的过敏原的数量例如随着所在区域、季节、气象条件(尤其是温度)、湿度、是否有风、一天中的时刻或者相对于地面的高度具有很大的变化。

    为了能够摆脱这些波动并且难以控制的大量参数,在现有技术中已经研发了被称为过敏检查室或EEC(欧洲/环境暴露室)的装置。

    该装置使得能够将患者容纳在弥漫有受控数量的过敏原的封闭场所中并且在一段暴露时间后采用科学手段观察患者的生理反应。在整个实验过程中,在该室中的不同实验参数应当是不变的且受控的。因此,能够在可再现条件下对多个患者实现检查或者对同一患者进行多次检查,并且以可靠方式立即获取彼此之间可以比较的结果。

    因此,例如还知道在以下文献中描述的过敏检查室:HORAK的欧洲专利EP 1335750,或FRAUNHOFER的专利申请WO 2010/0063714和PATEL的专利申请WO 2007/140601,又或者ITSUKI SANGYO的JP 2010063967。

    这些现有的过敏检查室是用于同时容纳大量患者的大尺寸系统。这些过敏检查室需要大量的安装并且完全在房屋或固定结构中实现,例如位于医疗中心或医院中。

    此外,这些已知的现有装置不允许在整个暴露间中得到均匀且不变的过敏原浓度。

    事实上,在第一种装置中,空气和过敏原粒子在暴露间中通过强涡流空气流或鼓风机直接混合。

    在日本专利ITSUKI SANGYO的装置中,物质穿过位于暴露间的天花板中的多个开口被输送到暴露间中,然后穿过位于暴露间的地板中的多个开口从暴露间排出。被排出的物质回到注入装置以重新被输送到暴露间中,该装置以封闭回路的方式工作。由于注入物质的这种循环,无法保证浓度随时间是不变,这是因为无法对存在于排出物中的物质的数量进行控制。

    此外,还通过位于注入装置的出口处的鼓风机实现混合,该注入装置不是喷雾器并且完全不适用于过敏原水溶混合物。与过敏原同样不稳定的物质无法在没有严重损坏风险的情况下通过鼓风机的叶片。

    还知道以下公开文献中描述的用于暴露的系统:W.EDUARD等人的《Generation and Homogeneity of Aerosol in a Human Whole-Body InhalationChamber》,C.LINDEN等人的《New Whole-body Exposure Chamber forHuman Skin and Lung Challenge Experiments-the Generation of Wheat FlourAerosol》以及CHRISTIAN MONSE等人的《Considerations for the designand technical setup of a human whole-body exposure chamber》。

    通过使用现有装置得到的混合并不能令人满意,这是因为与通风空气混合直接发生在空气到达导管中,这通过如第一个文献中的纵向通入到空气导管中的同轴内部导管或者通过如另两个文献中的T型简单连接来实现。又或者,气流以极快的速度在空气到达导管中流动,从而产生真正均匀的混合。粒子通过文氏效应很容易地排出并且在不同气流之间不存在实际混合的情况下被带走。

    此外,固定系统还需要大量的安装并且不是独立的。

    并且,尽管LINDEN等人介绍说他们的系统能够完美地被拆除、转移并重新组装,但是并没有涉及将该装置从一个固定地点到另一固定地点的准时搬运,也未涉及实际可活动的系统。该拆除和重装操作耗费时间且复杂,并且必然意味着在转移并重装之后需要大量的再鉴定工序。

    再者,当我们使这些已知的大型系统运行来进行通常持续数个小时的针对一种过敏原的暴露期时,若想要得到在整个暴露间均匀并且不随时间变化的过敏原浓度,所消耗的过敏原的数量必然很大。过敏原的消耗造成的费用加上其他运行费用是庞大的。

    因此,关键在于尝试对暴露间的充填进行优化以避免增加实验次数。事实上,使该装置在患者人数小于装置的最大容量的情况下运行的效果微乎其微。

    又或者,召集大量的表现出所研究的准确医学特点的过敏患者并不容易,这些过敏患者是参加医学实验的志愿者并且暴露在暴露间中的过敏原下。

    这些系统永久位于所给定的地理位置,有可能成为志愿者的患者被限制为居住在该设施附近的患者。

    尽管一些患者能够同意参加一项或多项实验,但是另一些患者并不太想要多次或者过于频繁地重复这些实验。而且这些患者并不总是同时有空的。

    此外,若想要成功实现多项科学研究,从伦理、医学和科学角度出发,为了避免服用药物的患者过于频繁的检测,对暴露的志愿患者进行更换是必须且不可避免的。该药物事实上很容易相互作用,这对于患者的健康是很危险的和/或使实验的结果出现错误。

    而且,若想要实现在安置暴露间的区域中存在很少或不存在的过敏原进行研究,则本地已知的对于该过敏原过敏的患者是很少的。尽管一些人很可能对该领域感兴趣,但是这些人通常无法意识到这一问题。

    全部这些原因导致通常很难招募到足够的志愿患者以规律地使用固定的用于暴露的系统的全部容量。为了进行有说服力的科学研究,使用具有较少人的暴露间进行的暴露期因而延长以得到足够数量的患者来完成该研究,这大幅增加了所进行的研究的成本。

    本发明使得能够克服该缺陷,这是因为本发明提出了一种小尺寸单元,该单元是活动的或者可运输的,并且有利地能够与患者直接接触。

    文章《Mobile Natural Exposure Chamber Technology Standardizes Controlled Environmental Exposure Chamber Challenges Across Multicenter National and International Allergy Trials》和《Validation of a unique mobile environmental exposure chamber system for use in multiple locations in a multicenter allergy trial demonstrates accuracy and reproducibility in grass pollen aerosolization after mobile chamber disassembly,relocation and reassembly》的作者PATEL等人针对该问题尝试提出一种解决方案,具体提出了一种在不同地点之间转移的充气外壁装置。

    然而,该装置并不总能够令人满意,这是因为设置为用于50个人,该装置仍旧具有大尺寸并因此在填充以及运行成本方面与固定室具有相同的不便。

    此外,为了进行运输,该系统应当预先拆卸。一旦到达地点,在使用前应当对该系统进行部署并重新安装。又或者,如果壁的充气可能需要花费数个小时,那么其它功能元件的组装以及该拆卸和重装之后系统的必不可少再鉴定操作需要数天。

    因此,该系统在到达场地之后不可以立即使用。此外,过敏原的暴露时长以及患者的连续观察时长均需要数个小时,该系统的强行固定因此尤其花费时间。

    此外,对于其运行,现有的该系统应当符合现有的家具设施和空气处理设施(例如医院的设施)并且不是独立的。

    相对地,根据本发明的单元在正常状态(即组装状态和运行状态)下是活动的或可运输的。因此,该单元在到达场地之后几乎可以立即使用,而不需要进行如现有技术中的费时的预先鉴定工序。

    由于单元的固定时间大幅减少,完全能够预见到每天移动根据本发明的单元并且每次在不同的地点每天进行暴露期。

    由此,该单元可以被运送到更加广阔和/或更远的地理区域,从而接触到患者,其中如果没有该单元的话,这些患者将不会移动到固定的暴露间。

    该单元还可以被输送到更远的地理区域,其中待检测的过敏原大量存在在该更远的地理区域中并且在该更远的地理区域中志愿过敏患者是已知的。

    由此,能够检测的潜在患者的数量大幅增加。

    此外,由于尺寸很小,该单元的运行是非常经济的。

    事实上,根据本发明的单元包括小尺寸的暴露隔间,该暴露隔间能够容纳有限数量的患者(例如一位或两位患者,并且同时不超过四位患者)。因此,能够更加方便地找到足够的志愿者来填满每个暴露期,反而该单元能够在每个暴露期之间进行移动以接触到新的志愿者。

    由于所使用的过敏原的数量更小,暴露期的必要成本是有限的。因此,暴露期的数量可以增加而不会有任何问题,同时确保每次能够达到填充的最大容量。通过这样的单元实现的研究的整体成本因此小得多。

    由于该单元是独立的,所以根据本发明的单元还能够运输和使用而不管任何场地、现场的任何设备条件。该单元可以在任何缺少设备的地点以令人满意的方式工作,同时确保受控的实验条件(尤其是温度、压强和湿度)和暴露隔间中过敏原浓度的空间和时间最佳均匀性。

    由此,根据本发明的单元有利地提供了前所未有的极大的使用弹性、速度、简单和灵活性,同时从科学角度提供了更加可靠的结果。

    另一方面,活动的或可运输的单元有利地还可用于在志愿过敏患者中进行预选,其中所预选的患者对于暴露的反应更加适应于所要进行的每个特定研究。

    事实上,在过敏患者暴露在过敏原中时,并非全部过敏患者以同样的方式产生反应。一些患者立即反应,而另一些患者在暴露之后延迟反应又或者具有两种反应类型。生物、免疫和临床反应以及该反应的强度可以根据患者的不同而变化。全部这些个人反应医疗数据针对每个患者都是特定的并且体现了对暴露在过敏原下的个人反应方式。

    在本专利申请的范围中,将个人反应医疗数据称为在暴露在过敏原期间或之后可在患者身上观测和/或测量的(生物、免疫和/或临床)医疗数据,这些数据根据患者的不同而变化并且体现了对该过敏暴露的个人反应方式。

    根据所要进行的研究,尤其是根据待检测的抗过敏药物的特性,对预定的特殊类别的患者(例如,表现出立即反应或延迟反应的患者,或者其症状非常严重的患者,或者其症状快速出现的患者等)上的过敏暴露效果进行的观察更加有益或更加高效。

    为了避免对相对于所进行的研究的目标并未以正确方式反应的患者进行高成本且无用的检测,有必要在全部的志愿过敏患者中选择对过敏暴露的个人反应医疗数据对应于研究值的患者。

    为了能够进行该预选,应当预先对全部志愿过敏患者进行统计并且确定在暴露在所研究的过敏原时的个人反应医疗数据,以使得能够根据这些数据的值进行分类。

    根据本发明的活动或可运输单元完全适于实现这样的分类,该分类也被称为“筛选”。

    事实上,本发明教导了一种符合本发明的、活动或可运输的暴露在过敏原下的单元的使用方法,用于:

    -到达对过敏原过敏的患者所在的地点附近;

    -使这些患者在所述活动的或可运输的、暴露在过敏原下的单元中受控地暴露在所述过敏原下;

    -针对所述患者中的每一位观察或测量至少一个个人反应医疗数据;

    并且优选地还用于:

    -在数据库中记录针对所述患者中的每一位的所述个人反应医疗数据。

    有利地,可对所述数据库进行询问以根据患者的个人反应医疗数据的值从这些患者中选择特定的患者类别。

    所述个人反应医疗数据例如非排他地从以下各项中选择:症状出现速度、症状表现时长、诱发出现症状所需要的过敏原剂量、症状的属性或强度、免疫球蛋白的浓度、暴露期间VEMS(每秒最大的呼气容量)或DEP(最大呼气流量)或CVF(用力肺活量)的变化、VEMS或DEP或CVF达到预定下降所需要的时间。

    根据本发明的一个优选实施例,还使用活动或可运输的单元来补充用于暴露在过敏原下的固定系统,并且,仅属于所选择的特定类别中的患者被召集移动到用于暴露在过敏原下的固定系统中,这些患者在该固定系统中受控地暴露在过敏原下。

    由此,根据本发明的活动或可运输的单元可以补充典型的固定暴露室。该单元有利地允许对患者进行预选,经过预选的患者之后被运送到固定室中。

    因此,通过仅仅招募具有所期望的反应标准的患者,使得固定室的填充得到优化。固定室的运行条件(时长、浓度等)可以最优地适用于所存在的患者。科学研究的效率和该结果的证据特征得到改善,同时调节运行成本。

    此外,在很大程度上避免了使分散的、并不适宜该研究的人远道而来。由此,对应于患者的补偿以及患者的交通费和住宿费的巨大费用得到缩减,并且避免使徒劳地被邀请的志愿患者沮丧,这些志愿患者可能之后会拒绝参与到今后的研究中。

    为了解决技术问题,本发明由此教导了一种用于暴露在过敏原下的单元,该单元用于容纳一个或多个患者,所述患者吸入携带有过敏原粒子的空气以诱发过敏。

    根据本发明,该单元在组装且运行的状态下可活动或可运输的。该单元是独立的并且可以在运输之后立即使用而不需要预先鉴定工序。

    该单元包括:

    -暴露隔间,其为封闭的并且包括携带有过敏原粒子的空气,其用于容纳1至4个患者以诱发过敏;

    -减压室,所述患者通过所述减压室进入到所述暴露隔间或者从所述暴露隔间出来;

    -过敏原注入装置,其为喷雾器类型,所述过敏原注入装置基于过敏原水溶混合物产生过敏原粒子流;

    -空气处理系统,其吸入外部空气,并且在空气到达导管中输运处理后不包含过敏原的空气流形式的空气;以及

    -混合室,其区别于且独立于暴露隔间、过敏原注入装置和空气到达导管,但与所述暴露隔间、所述过敏原注入装置和所述空气到达导管连通并且相对于所述空气到达导管形成放大部以导致不含有过敏原的空气流在穿过所述混合室时扩张,来自所述过敏原注入装置的过敏原粒子流和由所述空气到达导管接入的不含有过敏原的空气流在所述混合室中混合,并且所述混合室与所述暴露隔间连通以将混合产生的携带有过敏原粒子的空气输送到所述暴露隔间中。

    根据实施例,根据本发明的用于暴露于过敏原下的单元可以实现在卡车、挂车、半挂车、布置后的巴士或者可运输的集装箱中。

    根据本发明的一个优选实施例,所述单元还包括用于所述过敏原注入装置的调整装置和/或悬挂固定系统。

    根据本发明的一个实施例,该单元包括独立于暴露隔间的技术区域,并且过敏原注入装置位于所述技术区域中。

    当根据本发明的暴露单元实现在道路车辆中或者设置为由该车辆运输时,所述技术区域优选地置于所述单元的位于或置于所述道路车辆的驾驶舱侧的端部,这是因为技术区域通常位于振动最弱的地方。

    根据本发明的实施例,所述技术区域可以还包括以下装置中的一个或多个:空气处理系统、过敏原制备实验室、生物分析器具、冷冻库或冷冻柜、暴露参数调节或控制装置。

    根据本发明的一个实施例,活动或可运输单元包括医疗接待区域,所述医疗接待区域独立于所述暴露隔间并且其中具有以下装置中的至少一个:扶手椅、床或咨询台;医疗器具;急救推车;用于测量患者的个人反应医疗数据的测量装置,呼吸量测量机;药柜;冷冻库或冷冻柜;办公桌;椅子;信息、管理或办公器具;过敏原制备实验室;生物分析器具;暴露参数测量或控制装置。

    根据本发明的一个实施例,所述空气处理系统包括选自以下的一个或多个装置:空气过滤装置、空气加热装置、空气冷却装置、空气湿度调节装置、空气流量调节装置。

    根据本发明的一个优选变型,所述暴露隔间可以包括中间的送风柱,所述送风柱与所述混合室连通并输送携带有过敏原粒子的空气。

    根据本发明的一个实施例,所述活动或可运输单元可以包括两个独立的减压室,患者经由一个减压室进入所述暴露隔间并且经由另一个减压室离开所述暴露隔间。

    根据本发明的一个实施例,活动或可运输单元还可以包括卫生区域,卫生区域包括卫生间和水池。

    根据本发明的一个优选变型,单元还可以包括废水回收槽,和/或固体废品回收容器,和/或DASRI类型的医疗废品回收容器。

    通过阅读以下参照附图做出的详细说明,本发明的其它特点和优点会显现,在附图中:

    -图1为根据本发明的活动单元的第一示例的俯视示意图;

    -图2为根据本发明的活动单元的第二示例的俯视示意图;

    -图3为根据本发明的活动单元的第三示例的俯视示意图;

    -图4为根据本发明的活动单元的第四示例的俯视示意图。

    在此参照图1至4对根据本发明的用于暴露在过敏原下的系统进行详细说明。在不同附图中以相同的附图标记对相同的元件进行表示。

    在附图中示出了根据本发明的用于暴露在过敏原下的单元1的、具有不同的尺寸和内部布置的多个变型。

    暴露单元1的这些示例全部被表示为实现在或者安装在道路车辆2中,所述道路车辆2的驾驶舱3以虚线示出。然而,暴露单元也可以实现在独立容器(例如iso)中并且可以由任意性质的车辆运输,尤其是道路、铁路或海上车辆。

    所示出的单元1都包括暴露隔间4、技术区域5和医疗接待区域6。

    暴露隔间4是用于在暴露过程中容纳患者并且其中可以产生具有受控含量的过敏原的吸入气氛的封闭单间。

    为此,在暴露期间,携带有过敏原粒子的空气例如通过送风柱7被输送到暴露隔间4中,其中送风柱7优选地位于中间并且优选地位于天花板上。该空气随后优选地在过滤之后借助于排气口被排出,所述排气口未示出并且优选地位于隔间的底部。

    通过减压室8可以到达暴露隔间4,所述减压室8用作暴露隔间4和医疗接待区域6之间的接口。根据实施例,单元1可以如图1至3中所示包括同时用作患者的入口和出口的唯一减压室8,又或者如图4所示包括用作患者的入口和出口的两个不同的减压室8。

    根据变型以及单元1的尺寸,暴露隔间4包括1至4个扶手椅9,在暴露过程中,患者可以坐在扶手椅9中。为了对使用中的单元的运行进行优化,这些扶手椅优选地为两个。

    扶手椅9优选地可倾斜并且通常被固定到地面上以免在单元1的运输过程中移动,该单元1在组装且运行的状态下是可活动或可运输的。根据可设想的一个变型,该扶手椅9可以脱钩并且因此有利地为活动的,从而或许能够在患者紧急撤离时用作撤离担架。

    根据本发明的暴露单元1的布置变型,暴露隔间4可以包含在附图中并未强制示出的具有不同特性的其它装置和/或器具。

    由此,暴露隔间例如可以包含用于测量暴露隔间4中存在的患者的一个或多个个人反应医疗数据的测量装置10,特别是呼吸测量装置。优选地,测量装置为使得能够对患者的肺活量进行测量的呼吸量测定器类型的装置。

    暴露隔间还可以包括通信装置(例如为内话机或数字类型的通信装置)以及一个或多个摄像头,通信装置使得患者能够与监视暴露的良好进行并且优选地位于医疗接待区域6中的工作人员通信,所述摄像头便于进行该监视。

    为了使得能够在暴露期间更好地监视患者,减压室8的门以及将暴露隔间4与医疗接待区域6分开的壁11优选地全部或至少部分是透明的。

    暴露隔间4中还可以设置有典型的医疗器具以及急救推车(如果医疗接待区域6不包含急救推车)。

    医疗接待区域6与暴露隔间4分离并且能够在患者暴露在过敏原下之前容纳患者以完成该患者的管理文档并且对该患者进行适当的医疗检查(例如能够关于医疗询问、临床检查、皮肤检查和/或抽血)。

    医疗接待区域使得还能够看护患者,在患者暴露在过敏原下之后在一定时间期间进行观察。

    为此,医疗接待区域包含咨询台12,如有必要,患者可以在咨询台处进行检查或得到照料。作为单元1的整个家具,咨询台优选地固定到地面上或者固定到墙壁上以免在运输过程中移动。然而,咨询台可以设置为可脱钩且活动的,以有利地能够在紧急情况下用作撤离担架。

    根据需求和可用空间,医疗接待区域6还可以包括:例如包含护理所需的或在预先咨询过程中所需要的药物和/或医疗器具的壁柜或柜子13,使得能够保存提取样本的冷冻库/冷冻柜14,办公桌15,椅子,尤其使得能够对患者进行管理或对暴露的参数和结果进行记录的信息管理器具或办公桌(计算机、打印机、患者文档等),包括生命危机时的必要器具的标准急救推车16,例如使得能够对患者进行ELISA检查或对提取样本进行处理的生物分析器具,或者任何其它合适的装置或器具。

    正如上文中所述,医疗接待区域6还可以包括与暴露隔间4和/或该暴露隔间的监视装置通信的通信装置。

    医疗接待区域还可以包含测量装置10,尤其是例如呼吸量测定器之类的呼吸测量装置,该呼吸量测定器使得能够在患者在暴露隔间4中暴露之前和/或之后对患者的一个或多个个人医疗数据进行测量。

    为了避免增加装置,在同一测量装置10应该同时用在医疗接待区域6中以及暴露隔间4中的情况下,可以设置一个共同的测量装置10,该测量装置置于两个区域之间的接口处并且能够从墙壁两侧被患者使用。

    在图1、3和4中示出了这样的共同的测量装置10的示例。优选地,呼吸量测定器包括位于壁11两侧的导管和套管。

    优选地,根据本发明的用于暴露在过敏原下的单元1还包括一个或多个废品回收装置,该废品回收装置使得单元1能够不将废品留在其被运送的地方。

    由此,该单元例如包括优选地位于单元1下的废水回收槽(未示出)。

    该单元还可以包括垃圾桶DASRI(感染风险看护活动废品)类型的医疗废品回收容器17以及固体废品回收容器18,例如在暴露过程中患者穿戴的连体服和可丢弃的鞋套、呼吸量测定器的套管、清洁布等可以扔在固体废品回收容器18中。这些容器如图6中所示优选地位于医疗接待区域6中,但是这些容器可以位于单元1中任何其它合适的、具有足够空间的地方。

    为了在暴露隔间4中产生患者的暴露所需要的携带有过敏原粒子的空气,单元1包括过敏原注入装置19,该过敏原注入装置19从过敏原样本产生过敏原粒子流。

    该过敏原注入装置19为喷雾器类型并且基于液体过敏原样本工作。根据本发明的一个优选实施例,过敏原注入装置19是表面张力波雾化器。

    由于单元在组装和运行状态下是可活动或运输的,并且由于过敏原注入装置19是十分脆弱、对振动敏感且在根据本发明的单元1的运输过程中可能失调的装置,优选采用适当的预防措施以保证在过敏原注入装置的运输期间的适当固定以及一旦单元1到达其接收地点时在过敏原注入装置的的运输的最佳运行。由此,例如对于过敏原注入装置19可以在使用前设置悬挂固定系统和调整装置。

    由此,注入装置19可以在运输之后立即使用而不需要预先鉴定工序。仅仅需要一些细微的快速调节。

    由于相同的原因,当道路车辆运输单元1时,该过敏原注入装置19优选地置于单元1的前部,也就是在单元1的朝向道路车辆的驾驶舱的端部附近,这是因为通常在行驶过程中该位置处的振动最小。

    单元1还包括空气处理系统20,其吸入外部空气,并且在空气到达导管21中输运处理后不包含过敏原的空气流形式的空气。

    空气处理系统20包括用于将吸入的外部空气转换为不包含过敏原的空气所需的全部装置,在科学计划中具有任何合适的参数以使患者暴露在令人满意的条件下。空气处理系统尤其还包括空气过滤装置、空气加热装置、空气冷却装置、空气湿度调节装置和/或空气流量调节装置。

    由此,单元1是完全独立的,并且因此不需要连接到预先存在的房屋(例如医院)的空调系统或通风系统上,正如采用现有技术中的装置的情况。

    最后,单元1包括混合室22,来自过敏原注入装置19的过敏原粒子流和来自空气到达导管21的不包含过敏原的空气在混合室中混合,并且混合室通过所示示例中的送风柱7与暴露隔间4连通,从而向暴露隔间4供给来自混合的携带有过敏原粒子的空气。

    该混合室22形成独立于暴露隔间4、过敏原注入装置19和空气到达导管21的空箱,并且该空箱构成相对于后者的放大部。

    该放大部使得空气流穿过混合室22时扩张。因此,空气的速度变慢并且仅形成低强度的微型涡流。由此,空气流与过敏原粒子流在到达暴露隔间4的出口之前有时间相互交叉并紧密混合,获得空气流与过敏原粒子流之间的特别高效的混合,这保证过敏原浓度在整个暴露隔间4中完全均匀。

    该混合也十分缓和,这限制了对脆弱的过敏原粒子造成损坏的风险并且仅通过聚集形成粒子的微弱重整,使用现有的搅拌或大涡流装置经常会碰到对过敏原粒子造成损坏的风险。暴露隔间4中的自由粒子的大小非常稳定且均匀,并且由此更好地被控制。

    根据一个优选变型,混合室22的截面可以优选地减小,从而在朝向暴露隔间4的出口端部处形成缩限。由此,携带有过敏原粒子的空气流在从混合室22排出之前通过压缩被加速,从而以足够的速度穿过暴露隔间4以确保在整个隔间中填充过敏原粒子。

    全部这些技术装置可以位于单元1的任何地方,但是优选地位于与暴露隔间4分离的技术区域5中。

    根据变型,该技术区域5可以如图4中的示例中所示组成医疗接待区域6,但是技术区域如图1至3中所示更优选地构成区别于医疗接待区域6的另一独立区域。

    优选地,混合室22实现于根据本发明的活动或可运输单元1的天花板中,优选地部分位于技术区域5和暴露隔间4上方。

    除了过敏原注入装置19和空气处理系统20之外,技术区域5根据需要还可以包括其它设备,例如暴露参数调节控制装置、制备过敏原样本的小实验室23、例如能够进行ELISA检查或对从患者提取的样本进行处理的生物分析器具、冷冻库14和/或冷冻柜、废品容器18、包含任何器具的壁柜或柜子13、或者任何其它合适的装置或器具。

    根据这些布置,诸如冷冻库/冷冻柜14、废品容器18、或实验室23之类的一些装置能够无区别地位于技术区域5中或者位于医疗接待区域6中。

    一些这样的装置还可以被省略以限制体积。例如,若过敏原样本被预先制备且将制备好的样本带到本发明的活动或可运输单元1中,则可以省略实验室23;或者,若可以使用位于容纳单元1的地点附近的等同外部装置,则可以省略其它装置。

    如图1中所示,包括例如卫生间和盥洗池的卫生区域24还可以设置在大尺寸的单元1中。

    相对地,图3示出了小尺寸的、用于暴露在过敏原下的单元1的一个示例,该单元1可以实现在小尺寸的车辆(例如带篷货车)中,该车辆由此有利地使用常规驾照驾驶。

    为了使单元1运行,根据本发明的活动或可运输单元1可以连接到其容置地点处的电网和水网上。替选地,单元1还可以完全独立设计,以使得能够在完全孤立的区域中运送。

    另外,可以对废水和全部固体废品的回收进行管理以不产生任何显著污染。

    正如在介绍部分所述的那样,根据本发明的活动或可运输的单元1有利地可以用于根据过敏患者暴露在过敏原下的个人反应医疗数据实现对该过敏原过敏的患者的分类过程,并且由此患者可以位于不同的地方。因此,该单元可以有利地用于创建和记录数据库,该数据库对与过敏患者有关的信息以及与对过敏患者暴露在过敏原下的个人反应医疗数据有关的信息进行分组。

    显而易见,本发明并不限于上文中所述且在各附图中示出的优选实施例,在不背离由权利要求限定的本发明的范围和框架的情况下,本领域技术人员可以对这些优选实施例做出大量修改并且想到其它变型。

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    用于 暴露 过敏原 活动 运输 单元
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