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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711015390.X (22)申请日 2017.10.26 (71)申请人 山西振东开元制药有限公司 地址 046100 山西省长治市屯留康庄高新 工业园区 (72)发明人 胡利锋 马玲平 张亚男 周丹 (74)专利代理机构 太原华弈知识产权代理事务 所 14108 代理人 梁丽丽 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (54)。
2、发明名称 一种治疗哮喘的药物及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种治疗哮喘的药物及其制备 方法， 该药物是由以下重量份数的中药为原料药 制备获得， 该原料药包括白果仁、 瓜蒌皮、 麦冬、 枸杞、 黑豆、 竹茹、 橘红、 苦杏仁、 紫苏叶、 五味子、 麻黄、 平贝、 槟榔、 乌梅肉、 前胡、 法半夏、 松花粉、 知母、 生石膏、 诃子肉、 薤白、 细辛、 射干、 炙甘草； 将所述重量份数的紫苏叶、 苦杏仁、 白果仁、 黑豆 放入提取罐中内提取滤液； 将滤液浓缩收膏， 并 采用微波干燥机将浸膏干燥； 其余物料按组分经 过灭菌、 干燥， 混合后与中干膏， 采用超微粉碎机 进行粉碎， 将药粉混合制。
3、得药物活性组分； 将药 物活性组分按常规方法制成所需的剂型。 本发明 组方中的各原料药相辅相成， 能增强药物的疗 效， 减少不良反应， 达到根治哮喘之本。 权利要求书1页 说明书4页 CN 107596175 A 2018.01.19 CN 107596175 A 1.一种治疗哮喘的药物， 其特征在于由以下重量份数的药物制备获得： 白果仁3550 瓜蒌皮1530 麦冬1530 枸杞1530 黑豆1530 竹茹1520 橘红1520 苦杏仁1520 紫苏叶515 五味子51 麻黄1515 平贝515 槟榔515 乌梅肉515 前胡515 法半夏1520 松花粉1520 知母1520 生石膏152。
4、5 诃子肉1520 薤白1520 细辛510 射干510 炙甘草510。 2.根据权利要求1所述的治疗哮喘的药物， 其特征在于由以下重量份数的药物制备获 得： 白果仁50 瓜蒌皮30 麦冬30 枸杞30 黑豆30 竹茹20 橘红30 苦杏仁20 紫苏叶15 五味子5 麻黄15 平贝15 槟榔15 乌梅肉15 前胡15 法半夏20 松花粉20 知母20 生石膏24 诃子肉20 薤白20 细辛9 射干9 炙甘草9。 3.根据权利要求1或2所述的治疗哮喘的， 其特征在于， 所述药物是口服剂型。 4.根据权利要求3所述的治疗哮喘的药物， 其特征在于， 所述药物的口服剂型为丸剂。 5.权利要求1或2所述。
5、治疗哮喘的药物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： （1） 根据所述药物配方称取各药物， 将称取的紫苏叶、 苦杏仁、 白果仁、 黑豆放入提取罐 内， 加水至淹没药材浸泡0.5h后进行煎煮0.5h， 收集滤液； （2） 将滤液浓缩收膏， 采用微波干燥机将浸膏干燥； （3） 其余物料按组分经过灭菌、 干燥， 混合后与步骤 （2） 中的干膏， 采用超微粉碎机进行 粉碎， 使得药粉粒径达到510um以下， 将药粉混合均匀备用； （4） 将上述药粉按常规方法制成所需的剂型即可。 6.根据权利要求5所述的治疗哮喘药物的制备方法， 其特征在于所述提取罐的提取温 度为80-90。 7.根据权利要求5所述。
6、的治疗哮喘药物的制备方法， 其特征在于所述微波干燥机的干 燥温度为60-70， 干燥时间为80-90分钟。 8.根据权利要求5所述的治疗哮喘药物的制备方法， 其特征在于所述超微粉碎机的工 作温度为40-50。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107596175 A 2 一种治疗哮喘的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种治疗哮喘的药物， 本发明还涉及该药物 的制备方法。 背景技术 0002 哮喘是呼吸道常见疾病， 可发生于任何年龄， 但半数以上在12岁前起病， 成人男女 发病率大致相仿。 全世界支气管哮喘者约1亿人， 支气管哮喘是一种常见病、 多。
7、发病， 由多种 细胞 （如嗜酸性粒细胞、 肥大细胞、 T细胞、 气道上皮细胞等） 和细胞组分参与的气道慢性炎 症性疾病， 据WHO统计， 全球哮喘患者数达2.75亿人， 每年有18万人以上死于哮喘。 近10年 来， 哮喘的发病率和死亡率持续上升。 我国的哮喘发病率为1%4%， 儿童患病率为2%， 哮喘成 为严重威胁人们健康的主要慢性疾病， 治疗不及时、 不规范， 哮喘可能致命。 0003 目前抗哮喘药物主要分为两大类： 一类是抗炎药物， 包括糖皮质激素、 康白三烯药 物和炎症介质阻释剂； 另一类是支气管扩张药， 包括 2 -受体激动剂、 抗胆碱能药物和茶碱 类药物。 以上西医的治疗方式使症状缓。
8、解， 并没有针对哮喘发病原因进行治疗， 使得哮喘病 情反复发作， 并对药物产生依赖， 影响哮喘患者的正常生活， 同时因为西药副作用大， 加之 哮喘病人不能进行剧烈运动， 无法锻炼身体， 最后造成其他健康问题。 发明内容 0004 针对上述情况， 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗哮喘的药物， 各原料 药相辅相成， 能增强药物的疗效， 减少不良反应， 达到根治哮喘之本。 0005 本发明的治疗哮喘的药物， 由以下重量份数的药物制备获得： 白果仁3550 瓜蒌皮1530 麦冬1530 枸杞1530 黑豆1530 竹茹1520 橘红1530 苦杏仁1520 紫苏叶515 五味子515 麻黄515。
9、 平贝515 槟榔515 乌梅肉515 前胡515 法半夏1520 松花粉1520 知母1520 生石膏1525 诃子肉1520 薤白1520 细辛510 射干510 炙甘草510。 0006 优选的， 本发明的药物由以下重量份数的药物制备获得： 白果仁50 瓜蒌皮30 麦冬30 枸杞30 黑豆30 竹茹20 橘红30 苦杏仁20 紫苏叶15 五味子5 麻黄15 平贝15 槟榔15 乌梅肉15 前胡15 法半夏20 松花粉20 知母20 说 明 书 1/4 页 3 CN 107596175 A 3 生石膏24 诃子肉20 薤白20 细辛9 射干9 炙甘草9。 0007 本发明药物的制备方法如下。
10、： （1） 将所述重量份数的紫苏叶、 苦杏仁、 白果仁、 黑豆放入提取罐中内， 加水至淹没药材 浸泡0.5h后进行煎煮， 收集滤液； （2） 将滤液浓缩收膏， 并采用微波干燥机将浸膏干燥； （3） 其余物料按组分经过灭菌、 干燥， 混合后与 （2） 中干膏， 采用超微粉碎机进行粉碎， 使得药粉中心粒径达到510um以下， 将药粉混合制得药物活性组分； （4） 将药物活性组分按常规方法制成所需的剂型即可。 0008 本发明药物的活性组分可以制成各种口服剂型， 如粉剂、 片剂、 胶囊剂、 蜜丸等， 本 发明优丸剂， 加入能够使活性组分混合为丸的蜂蜜制成丸剂。 0009 进一步优选的， 所述治疗哮喘。
11、的药物的制备方法步骤中所述提取罐的提取温度为 80-90， 所述微波干燥机的干燥温度60-70， 时间为80-90分钟， 所述超微粉碎机的工作 温度40-50。 0010 本发明的制备方法具有以下优点： （1） 超微粉碎机采用超音速气流粉碎， 与以往的纯机械粉碎方法完全不同， 在粉碎过程 中不会产生局部过热现象， 甚至可在低温状态下进行粉碎， 速度快， 瞬间即可完成， 因而最 大限度地保留粉体的生物活性成分， 以利于制成所需的高质量药品。 0011 （2） 由于采用超音速气流粉碎， 其在原料上力的分布相当均匀， 分级系统的设置， 既严格限制了大颗粒， 有避免出现过碎， 得到粒径分布均匀的超细粉。
12、， 同时很大程度上增加 了微粉的比表面积， 使吸附性、 溶解性等亦相应增大。 0012 （3） 超微粉碎是在封闭系统下进行， 既避免了微粉污染周围环境， 又可防止空气中 的灰尘污染产品， 故运用该技术， 微生物含量及灰尘便得以控制。 0013 本发明配方中白果仁敛肺定喘； 瓜蒌皮清热化痰， 利气宽胸； 麦冬养阴生津， 润肺 清心； 枸杞滋补肝肾， 益精明目； 黑豆益精明目， 养血祛风， 利水， 解毒； 竹茹清热化痰， 除烦， 止呕； 橘红理气宽中， 燥湿化痰； 苦杏仁降气止咳平喘； 紫苏叶解表散寒， 行气和胃； 五味子 收敛固涩， 益气生津， 补肾宁心； 麻黄发汗散寒， 宣肺平喘， 利水消肿；。
13、 平贝清热润肺， 化痰止 咳； 槟榔杀虫， 消积， 行气， 利水； 乌梅肉敛肺， 涩肠， 生津； 前胡降气化痰， 散风清热； 法半夏 燥湿化痰； 松花粉收敛止血， 燥湿敛疮； 知母清热泻火， 滋阴润燥； 生石膏清热泻火， 除烦止 渴； 诃子肉敛肺, 涩肠, 下气； 薤白通阳散结， 行气导滞； 细辛解表散寒， 祛风止痛， 通窍， 温 肺化饮； 射干清热解毒， 祛痰， 利咽； 炙甘草补脾和胃， 益气复脉； 君药白果仁、 瓜蒌皮、 苦杏 仁、 竹茹， 治疗伤寒咳嗽， 宣肺平喘， 化痰止咳； 臣药麦冬、 橘红、 紫苏叶、 麻黄、 薤白、 射干、 平 贝、 细辛、 知母、 前胡生津止渴， 救阴以润燥， 。
14、辅助君药， 去冷气， 理肺气； 佐药五味子、 枸杞 子、 诃子肉、 法半夏、 黑豆、 乌梅肉、 槟榔， 消除麻黄等烈性药， 五味子， 枸杞子等， 收敛固涩， 益气生津； 佐药五味子、 枸杞子、 诃子肉、 法半夏、 黑豆、 乌梅肉、 槟榔； 使药炙甘草调和诸药， 合力祛邪； 通过配伍， 各组分相辅相成， 能增强药物的疗效， 减少不良反应， 达到根治哮喘之 本。 0014 临床上使用本发明药物活性组分制得的丸剂对治疗哮喘进行了安全性和疗效观 察： 说 明 书 2/4 页 4 CN 107596175 A 4 1、 患者情况 选医院确诊的哮喘患者165例， 患者症状为 ： 疾病发作时伴有咳嗽、 咳痰。
15、、 喘息、 呼吸困 难、 胸闷和胸痛等症状。 其中， 男性 93 例， 女性 72 例， 患者平均年龄为 43.32.4 岁。 0015 2、 治疗方法 纳入病例患者口服本发明实施例1的丸剂， 每日三次， 每次2粒。 0016 3、 疗效判定标准： 治愈： 哮喘控制， 哮鸣音消失； 好转： 哮喘缓解， 或发作次数减少； 未愈： 症状无变化。 0017 4、 治疗结果 165例患者中， 临床治愈102例， 治愈率61.9%， 好转55例， 显效率33.3%， 总好转率95.2%， 无效8例， 无效率4.8%。 具体实施方式 0018 实施例1 取白果仁50g、 瓜蒌皮30 g、 麦冬30 g、 。
16、枸杞30 g、 黑豆30 g、 竹茹20 g、 橘红30 g、 苦杏 仁20g、 紫苏叶15 g、 五味子5 g、 麻黄15 g、 平贝15 g、 槟榔15 g、 乌梅肉15 g、 前胡15 g、 法 半夏20 g、 松花粉20 g、 知母20 g、 生石膏25g、 诃子肉20 g、 薤白20 g、 细辛9 g、 射干9 g、 炙 甘草9 g； （1） 将上述重量份数的紫苏叶、 苦杏仁、 白果仁、 黑豆放入提取罐中内， 所述提取罐为湖 南瑞健生产的HDWN-1000/3500系列的提取罐， 加水至淹没药材浸泡0.5h后进行煎煮， 收集 滤液； （2） 将滤液浓缩收膏， 滤液浓缩收膏采用湖南瑞健。
17、生产的ZWXJ-400-1500高效节能酒精 回收器进行浓缩收膏， 并采用微波干燥机将浸膏干燥， 所述微波干燥机为天水华圆生产的 HWZ-30B箱式微波真空干燥箱； （3） 其余物料按组分经过灭菌、 干燥， 混合后与 （2） 中干膏， 采用超微粉碎机进行粉碎， 使得药粉中心粒径达到510um以下， 将药粉混合制得药物活性组分； （4） 将药物活性组分加入能够使活性组分混合为丸的蜂蜜制成丸剂。 0019 实施例2 取白果仁35g、 瓜蒌皮15g、 麦冬15 g、 枸杞15g、 黑豆15 g、 竹茹15 g、 橘红15g、 苦杏仁 15g、 紫苏叶5 g、 五味子5 g、 麻黄5 g、 平贝5 g。
18、、 槟榔5 g、 乌梅肉5 g、 前胡5 g、 法半夏15 g、 松花粉15 g、 知母15 g、 生石膏15g、 诃子肉15 g、 薤白15 g、 细辛5 g、 射干5 g、 炙甘草5 g； （1） 将上述重量份数的紫苏叶、 苦杏仁、 白果仁、 黑豆放入提取罐中内， 所述提取罐为湖 南瑞健生产的HDWN-1000/3500系列的提取罐， 加水至淹没药材浸泡0.5h后进行煎煮， 收集 滤液； （2） 将滤液浓缩收膏， 滤液浓缩收膏采用湖南瑞健生产的ZWXJ-400-1500高效节能酒精 回收器进行浓缩收膏， 并采用微波干燥机将浸膏干燥， 所述微波干燥机为天水华圆生产的 HWZ-30B箱式微波真。
19、空干燥箱； （3） 其余物料按组分经过灭菌、 干燥， 混合后与 （2） 中干膏， 采用超微粉碎机进行粉碎， 说 明 书 3/4 页 5 CN 107596175 A 5 使得药粉中心粒径达到510um以下， 将药粉混合制得药物活性组分； （4） 将药物活性组分加入能够使活性组分混合为丸的蜂蜜制成丸剂。 0020 实施例3 取白果仁40g、 瓜蒌皮20g、 麦冬25 g、 枸杞25g、 黑豆20 g、 竹茹18 g、 橘红18g、 苦杏仁 18g、 紫苏叶10 g、 五味子10g、 麻黄10g、 平贝10 g、 槟榔10g、 乌梅肉10g、 前胡10 g、 法半夏 18g、 松花粉18 g、 知。
20、母18 g、 生石膏20g、 诃子肉18g、 薤白18 g、 细辛8 g、 射干8 g、 炙甘草8 g； （1） 将上述重量份数的紫苏叶、 苦杏仁、 白果仁、 黑豆放入提取罐中内， 所述提取罐为湖 南瑞健生产的HDWN-1000/3500系列的提取罐， 加水至淹没药材浸泡0.5h后进行煎煮， 收集 滤液； （2） 将滤液浓缩收膏， 滤液浓缩收膏采用湖南瑞健生产的ZWXJ-400-1500高效节能酒精 回收器进行浓缩收膏， 并采用微波干燥机将浸膏干燥， 所述微波干燥机为天水华圆生产的 HWZ-30B箱式微波真空干燥箱； （3） 其余物料按组分经过灭菌、 干燥， 混合后与 （2） 中干膏， 采用超微粉碎机进行粉碎， 使得药粉中心粒径达到510um以下， 将药粉混合制得药物活性组分； （4） 将药物活性组分加入能够使活性组分混合为丸的蜂蜜制成丸剂。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107596175 A 6 。