一种用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710828301.7 (22)申请日 2017.09.14 (71)申请人 江苏七0七天然制药有限公司 地址 212002 江苏省镇江市长江路707号 (72)发明人 陈夏娟 (74)专利代理机构 南京经纬专利商标代理有限 公司 32200 代理人 黄欣 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/26(2006.01) A61P 15/00(2006.0。

2、1) A61K 31/7016(2006.01) (54)发明名称 一种用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗 粒剂及其制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种用于治疗寒凝血瘀型痛 经的中成药颗粒剂及其制备方法， 该颗粒剂包括 以下原料： 益母草、 大枣、 干姜、 红糖、 糊精、 甜菊 糖。 其制备方法是将益母草和大枣分别煎煮、 浓 缩， 制得益母草清膏、 大枣清膏； 干姜渗漉制得干 姜渗漉液； 红糖粉碎成红糖细粉； 以上药材与糊 精、 甜菊糖混合， 制粒， 干燥， 整粒， 总混， 即得。 本 发明的颗粒剂活血调经、 温经散寒， 能有效治疗 寒凝血瘀型痛经， 且制备方便、 价格低廉。 权利要求书1页。

3、 说明书6页 CN 107693756 A 2018.02.16 CN 107693756 A 1.一种用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂， 其特征在于： 以重量份计包括以下 原料： 益母草40-60份、 大枣40-80份、 干姜15-30份、 红糖70-120份、 糊精20-40份、 甜菊糖 0.1-0.5份。 2.根据权利要求1所述的用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂， 其特征在于： 以重 量份计包括以下原料： 益母草50份、 大枣75份、 干姜30份、 红糖115份、 糊精40份、 甜菊糖0.25 份。 3.权利要求1所述的用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂的制备方法， 其特征在 。

4、于： 包括以下步骤： 步骤1， 益母草加水煎煮二次， 加水量分别为益母草重量的8-10倍、 7-9倍， 每次2小时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩为80下相对密度为1.21-1.25的清膏； 步骤2， 大枣加水沸腾回流提取二次， 加水量分别为大枣重量的8-10倍、 7-9倍， 每次沸 腾回流提取2小时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩为60-70相对密度为1.31的清膏； 步骤3， 干姜粗碎成干姜粗粉， 装入渗漉罐内， 加入90%乙醇作溶剂， 90%乙醇用量为干姜 粗粉重量的2-3倍， 浸渍24小时后， 以15-50mL/min的速度渗漉， 收集初漉液， 继续渗漉收集 续漉液， 浓缩后与初漉液合。

5、并， 得干姜渗漉液； 步骤4， 红糖粉碎成红糖细粉； 步骤5， 取步骤1所得益母草清膏、 步骤2所得大枣清膏、 步骤3所得干姜渗漉液、 步骤4所 得红糖细粉与糊精、 甜菊糖混合， 制粒， 干燥， 整粒， 总混， 即得。 4.根据权利要求3所述的用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂的制备方法， 其特 征在于： 所述步骤1中， 益母草两次煎煮的加水量分别为益母草重量的10倍、 8倍。 5.根据权利要求3所述的用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂的制备方法， 其特 征在于： 所述步骤2中， 大枣两次煎煮的加水量分别为大枣重量的10倍、 8倍。 6.根据权利要求3所述的用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗。

6、粒剂的制备方法， 其特 征在于： 所述步骤3中， 干姜粗粉渗漉所用90%乙醇溶剂量为干姜粗粉重量的3倍。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107693756 A 2 一种用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒 剂及其制备方法。 背景技术 0002 痛经指月经前后或行经期间下腹及腰部有疼痛、 坠胀感， 严重时伴有恶心、 呕吐、 肢冷等症状。 西医以止痛、 镇静、 解痉治疗为主， 尽管起效迅速， 但不良反应大， 疗效难以持 久。 中医则标本兼治， 长期疗效可靠。 中医称痛经为 “行经腹。

7、痛” ， 痛经辨证分型为气滞血瘀 型、 寒凝血瘀型、 湿热瘀阻型、 气血虚弱型、 肾气亏损型。 寒凝血瘀型痛经在临床上比较多 见。素问举痛论 中阐述寒凝血瘀型痛经为：“经脉流行不止， 环周不休， 寒气入经而稽 迟， 泣而不行， 客于脉外则血少， 客于脉中则气不通， 故卒然而痛。 ” 因此， 治疗寒凝血瘀型痛 经应活血调经、 温经散寒。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂及其制备方 法， 制备方法简单、 价格低廉、 疗效好。 0004 本发明采用的技术方案如下： 0005 一种用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂， 以重量份计包括以下原料： 益母 草4。

8、0-60份、 大枣40-80份、 干姜15-30份、 红糖70-120份、 糊精20-40份、 甜菊糖0.1-0.5份。 0006 优选的， 所述用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂， 以重量份计包括以下原 料： 益母草50份、 大枣75份、 干姜30份、 红糖115份、 糊精40份、 甜菊糖0.25份。 0007 上述用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂的制备方法， 包括以下步骤： 0008 步骤1， 益母草加水煎煮二次， 加水量分别为益母草重量的8-10倍、 7-9倍， 每次2小 时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩为80下相对密度为1.21-1.25的清膏； 0009 步骤2， 大枣加水沸。

9、腾回流提取二次， 加水量分别为大枣重量的8-10倍、 7-9倍， 每 次沸腾回流提取2小时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩为60-70相对密度为1.31的清膏； 0010 步骤3， 干姜粗碎成干姜粗粉， 装入渗漉罐内， 加入90乙醇作溶剂， 90乙醇用量 为干姜粗粉重量的2-3倍， 浸渍24小时后， 以15-50mL/min的速度渗漉， 收集初漉液， 继续渗 漉收集续漉液， 浓缩后与初漉液合并， 得干姜渗漉液； 0011 步骤4， 红糖粉碎成红糖细粉； 0012 步骤5， 取步骤1所得益母草清膏、 步骤2所得大枣清膏、 步骤3所得干姜渗漉液、 步 骤4所得红糖细粉与糊精、 甜菊糖混合， 制粒，。

10、 干燥， 整粒， 总混， 即得。 0013 优选的， 所述步骤1中， 益母草两次煎煮的加水量分别为益母草重量的10倍、 8倍。 0014 优选的， 所述步骤2中， 大枣两次煎煮的加水量分别为大枣重量的10倍、 8倍。 0015 优选的， 所述步骤3中， 干姜粗粉渗漉所用90乙醇溶剂量为干姜粗粉重量的3倍。 0016 益母草具有活血祛瘀， 利尿消肿的作用， 能够治疗月经不调、 痛经、 经闭、 产后瘀阻 说 明 书 1/6 页 3 CN 107693756 A 3 腹痛等； 大枣具有补中益气、 养血安神的作用， 为气血双补之品； 干姜为温中散寒之要药， 无 论实寒、 虚寒证皆宜； 红糖具有补中暖肝。

11、、 活血和瘀作用。 上述中药配伍应用， 增强了活血调 经、 温经散寒的功效， 从而达到治疗寒凝血瘀型痛经的目的。 0017 益母草水提液能够通过抑制痉挛子宫的活动、 抗炎、 升高体内孕激素水平等多种 途径缓解痛经症状。 大枣具有显著的补血生气活性， 水提取物灌胃， 有改善气血双虚模型小 鼠症状的作用。 干姜中的辣味物质姜酚是主要有效部位之一， 姜酚具有刺激血液循环作用， 且对热不稳定， 通过渗漉法提取， 姜酚类成分收率高于超声、 冷浸等提取方法。 0018 本发明的治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂疗效好、 价格低廉， 且制备方法简 单。 具体实施方式 0019 下面通过具体实施例对本发明作进一。

12、步详细介绍， 但不局限于此。 0020 实施例1 0021 一种治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂， 由以下重量份原料制得： 益母草55份、 大枣60份、 干姜25份、 红糖110份、 糊精40份、 甜菊糖0.5份。 0022 所述用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂的制备方法， 包括以下步骤： 0023 (1)益母草加水煎煮二次(加水量分别为药材量的8倍、 7倍)， 每次2小时， 合并煎 液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为1.211.25(80)的清膏； 0024 (2)大枣加水煎煮二次(加水量分别为药材量的8倍、 7倍)， 每次沸腾回流提取2小 时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为。

13、1.31(6070)的清膏； 0025 (3)干姜粗碎成干姜粗粉， 装入渗漉罐内， 加入90乙醇作溶剂(用量为药材量的2 倍)， 浸渍24小时后， 以1550mL/min的速度缓缓渗漉， 收集初漉液； 继续渗漉至漉液接近无 色， 姜的香气和辣味已淡薄为止， 收集续漉液， 在60以下浓缩至适量， 与初漉液合并， 即得 干姜渗漉液； 0026 (4)红糖粉碎成红糖细粉； 0027 (5)益母草清膏、 大枣清膏、 干姜渗漉液、 红糖细粉、 糊精、 甜菊糖混合， 制粒， 干燥， 整粒， 总混， 即得。 0028 表1实施例1产品稳定性试验结果 说 明 书 2/6 页 4 CN 107693756 A 。

14、4 0029 0030 实施例2 0031 一种治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂， 由以下重量份原料制得： 益母草50份、 大枣75份、 干姜30份、 红糖80份、 糊精30份、 甜菊糖0.4份。 0032 所述用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂的制备方法， 包括以下步骤： 0033 (1)益母草加水煎煮二次(加水量分别为药材量的9倍、 8倍)， 每次2小时， 合并煎 液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为1.211.25(80)的清膏； 0034 (2)大枣加水煎煮二次(加水量分别为药材量的9倍、 8倍)， 每次沸腾回流提取2小 时， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为1.31(6070。

15、)的清膏； 0035 (3)干姜粗碎成干姜粗粉， 装入渗漉罐内， 加入90乙醇作溶剂(用量为药材量的2 倍)， 浸渍24小时后， 以1550mL/min的速度缓缓渗漉， 收集初漉液； 继续渗漉至漉液接近无 说 明 书 3/6 页 5 CN 107693756 A 5 色， 姜的香气和辣味已淡薄为止， 收集续漉液， 在60以下浓缩至适量， 与初漉液合并， 即得 干姜渗漉液； 0036 (4)红糖粉碎成红糖细粉； 0037 (5)益母草清膏、 大枣清膏、 干姜渗漉液、 红糖细粉、 糊精、 甜菊糖混合， 制粒， 干燥， 整粒， 总混， 即得。 0038 表2实施例2产品稳定性试验结果 0039 00。

16、40 0041 实施例3 0042 一种治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂， 由以下重量份原料制得： 益母草50份、 大枣75份、 干姜30份、 红糖115份、 糊精40份、 甜菊糖0.25份。 说 明 书 4/6 页 6 CN 107693756 A 6 0043 所述用于治疗寒凝血瘀型痛经的中成药颗粒剂的制备方法， 包括以下步骤： 0044 (1)益母草加水煎煮二次(加水量分别为药材量的10倍、 8倍)， 每次2小时， 合并煎 液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为1.211.25(80)的清膏； 0045 (2)大枣加水煎煮二次(加水量分别为药材量的10倍、 8倍)， 每次沸腾回流提取2小 时。

17、， 合并煎液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度为1.31(6070)的清膏； 0046 (3)干姜粗碎成干姜粗粉， 装入渗漉罐内， 加入90乙醇作溶剂(用量为药材量的3 倍)， 浸渍24小时后， 以1550mL/min的速度缓缓渗漉， 收集初漉液； 继续渗漉至漉液接近无 色， 姜的香气和辣味已淡薄为止， 收集续漉液， 在60以下浓缩至适量， 与初漉液合并， 即得 干姜渗漉液； 0047 (4)红糖粉碎成红糖细粉； 0048 (5)益母草清膏、 大枣清膏、 干姜渗漉液、 红糖细粉、 糊精、 甜菊糖混合， 制粒， 干燥， 整粒， 总混， 即得。 0049 表3实施例3产品稳定性试验结果 0050 说 明 书 5/6 页 7 CN 107693756 A 7 0051 0052 上述实施例1至3制备的中成药颗粒剂， 开水冲服， 每次30g， 一天2次， 10天为一个 疗程， 月经前1个星期开始服药， 服药期间忌腥、 冷、 辣食物。 0053 自2014年以来， 通过对150例寒凝血瘀型痛经患者的治疗表明， 该中成药颗粒剂能 有效治疗寒凝血瘀证型痛经病， 有效率达到98， 轻度患者一般2-3个疗程即可明显见效； 对于重度患者， 3-4疗程即可见效， 愈后不再复发。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107693756 A 8 。