具有可重新密封开口的导管组件.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201280055819.7 (22)申请日 2012.12.20 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103945893 A (43)申请公布日 2014.07.23 (30)优先权数据 11195736.1 2011.12.27 EP 61/580,464 2011.12.27 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.05.14 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2012/076393 2012.12.20 (87)PCT国际申请的公布数。

2、据 WO2013/098188 EN 2013.07.04 (73)专利权人 顿特斯普雷IH公司 地址 瑞典,默恩达尔 (72)发明人 E古斯塔温森 (74)专利代理机构 北京纪凯知识产权代理有限 公司 11245 代理人 赵蓉民 (51)Int.Cl. A61M 25/00(2006.01) B65D 75/00(2006.01) 审查员 张君 (54)发明名称 具有可重新密封开口的导管组件 (57)摘要 本发明公开一种医疗装置组件， 该医疗装置 组件包括： 医疗装置(1)， 该医疗装置优选地具有 亲水表面涂层； 以及容纳所述医疗装置的包装 (3)。 如果该包装由两片箔材料(4、 5)形成，。

3、 则其 中的第一箔(4)已被深拉制成槽形， 该包装还包 括被布置在第二箔(5)的界限内的可重新密封开 口(7)。 该医疗装置例如可以是导尿管。 权利要求书2页 说明书8页 附图2页 CN 103945893 B 2018.10.19 CN 103945893 B 1.一种导尿管组件， 所述导尿管组件包括： 导尿管， 所述导尿管具有亲水表面涂层； 用于激活所述亲水表面涂层的湿润流体； 以及 容纳所述导尿管和所述湿润流体的包装， 其中所述包装由两片箔片材形成， 所述两片 箔片材包括第一箔和第二箔， 其中所述第一箔已被深拉制成槽形， 所述两片箔片材通过焊 接沿所述第一箔和所述第二箔的边缘连接， 其中。

4、所述包装还包括被布置在所述第二箔的界 限内的可重新密封开口， 其中所述第二箔中的可重新密封开口包括： 在所述第二箔中沿非 闭合回路延伸的穿孔线， 所述穿孔线限定了翻盖开口； 以及第三片， 所述第三片借助于粘合 剂连接在所述翻盖开口之上， 其中所述第三片覆盖整个翻盖开口而有余量， 所述第三片还 形成不设置粘合剂的凸片， 所述凸片提供抓握部分以用于剥开所述包装的开口， 其中所述湿润流体在所述包装中与所述导尿管分开布置， 并且被布置在湿润流体容器 中， 所述湿润流体容器被布置成靠近所述包装内的所述导尿管的不可插入的后端， 并且是 可开口的以在使用之前能够释放所述湿润流体与所述导尿管的所述亲水表面涂层。

5、接触， 其中所述包装是细长的并且狭窄地包绕所述导尿管和所述湿润流体容器， 所述槽形成 所述包装的具有第一间隔壁部分的窄前部用于容纳和狭窄地包绕所述导尿管的可插入端， 并且形成所述包装的具有第二间隔壁部分的较宽后部用于容纳所述导尿管的所述不可插 入的后端和所述湿润流体容器， 其中所述槽在容纳所述导尿管的所述不可插入的后端的部 分中的深度和宽度大于在容纳所述导尿管的所述可插入端的部分中的深度和宽度， 并且 其中所述可重新密封开口被布置在所述包装的容纳所述导尿管的所述不可插入的后 端的部分之上， 其中限定所述翻盖开口的所述非闭合回路朝向所述包装的容纳所述导尿管 的可插入端的端部敞开， 并且其中所述凸。

6、片被设置在所述第三片的远离所述导尿管的可插 入部分的端部处。 2.根据权利要求1所述的导尿管组件， 其中所述导尿管是用于间歇式使用的导尿管。 3.根据权利要求1所述的导尿管组件， 其中所述粘合剂适于在使用之前保持所述包装 的无菌封闭， 并且在使用之后能够重新密封。 4.根据权利要求1-3中任一项所述的导尿管组件， 其中所述第三片以一定余量覆盖整 个翻盖开口， 所述余量超过2mm。 5.根据权利要求1-3中任一项所述的导尿管组件， 其中所述第三片以一定余量覆盖整 个翻盖开口， 所述余量超过5mm。 6.根据权利要求1-3中任一项所述的导尿管组件， 其中所述非闭合回路具有指向所述 非闭合回路的内部。

7、的回路端部。 7.根据权利要求1-3中任一项所述的导尿管组件， 所述导尿管组件还包括第四片， 所述 第四片在与所述可重新密封开口相对的所述包装的一侧上布置于所述第一箔上， 所述第四 片通过粘合剂连接至所述第一箔， 并且形成不设置有粘合剂的凸片， 该凸片提供可抓握部 分， 以用于暴露所述粘合剂从而形成用于所述包装的保持装置。 8.根据权利要求1-3中任一项所述的导尿管组件， 其中所述第一箔和所述第二箔包括 层压片， 所述层压片具有可焊接内层和保护性外层。 9.根据权利要求1所述的导尿管组件， 其中所述湿润流体容器被布置成位于所述导尿 管的不可插入的后端之上。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 。

8、CN 103945893 B 2 10.根据权利要求1-3中任一项所述的导尿管组件， 其还包括被可释放地附接到所述导 尿管的不可插入的后端的施布器， 其被布置成在插入之前被释放以有助于在插入期间操纵 所述导尿管而不直接接触所述导尿管的表面。 11.根据权利要求10所述的导尿管组件， 其中所述施布器为管、 套管或外卷边形式。 12.一种生产导尿管组件的方法， 所述方法包括以下步骤： 提供导尿管， 所述导尿管具有亲水表面涂层； 提供用于激活所述亲水表面涂层的湿润流体， 所述湿润流体被分开布置在湿润流体容 器中； 以及 将所述导尿管和所述湿润流体容器容纳在包装中， 其中所述湿润流体容器被布置成靠 近。

9、所述包装内的所述导尿管的不可插入的后端并且是可开口的以在使用之前能够释放所 述湿润流体与所述导尿管的所述亲水表面涂层接触， 所述包装是细长的并且狭窄地包绕所 述导尿管和所述湿润流体容器， 所述包装包括： 围绕边缘连接的两片箔片材， 所述两片箔片材包括第一箔和第二箔， 其中所述第一箔 已被深拉制成槽形， 所述槽形成所述包装的具有第一间隔壁部分的窄前部用于容纳和狭窄 地包绕所述导尿管的可插入端， 并且形成所述包装的具有第二间隔壁部分的较宽后部用于 容纳所述导尿管的所述不可插入的后端， 其中所述两片箔片材通过焊接沿所述第一箔和所 述第二箔的边缘连接， 其中所述包装还包括被布置在第二箔的界限内的可重新。

10、密封开口， 所述第二箔中的可重新密封开口包括： 限定翻盖开口的穿孔线； 以及第三片， 所述第三片借 助于粘合剂连接在所述翻盖开口之上， 其中所述第三片覆盖整个翻盖开口而有余量， 所述 第三片还形成不设置粘合剂的凸片， 所述凸片提供抓握部分以用于剥开所述包装的开口， 其中所述槽在容纳所述导尿管的所述不可插入的后端和所述湿润流体容器的部分中的深 度和宽度大于在容纳所述导尿管的所述可插入端的部分中的深度和宽度， 并且其中所述可 重新密封开口被布置在所述包装的容纳所述导尿管的所述不可插入的后端的部分之上， 其 中限定所述翻盖开口的非闭合回路朝向所述包装的容纳所述导尿管的可插入端的端部敞 开， 并且其中。

11、所述凸片被设置在所述第三片的远离所述导尿管的可插入部分的端部处。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 103945893 B 3 具有可重新密封开口的导管组件 技术领域 0001 本发明涉及医疗装置组件， 该医疗装置组件包括医疗装置以及容纳该医疗装置的 可重新密封包装。 具体而言， 本发明涉及具有亲水表面涂层的医疗装置， 其中该组件还包括 湿润流体以用于激活亲水表面涂层。 本发明特别涉及导管， 并且具体而言涉及导尿管。 背景技术 0002 本发明涉及医疗装置组件， 并且具体而言用于亲尿导管的医疗装置组件。 导管通 常用于例如从膀胱排空体液。 导尿管例如被大批人用于每天发生若干次的间歇性导。

12、管插入 术(所述间歇性导管插入术是日常生活过程)。 典型地， 用于间歇性导管插入术的导管被遭 受尿失禁的患者使用或者被残疾人(像侧截瘫患者或截瘫患者)使用。 使用间歇性导管， 膀 胱可以通过天然或人造尿管排空。 多种用于间歇性导管插入术的导管设置有亲水涂层等， 从而在被润湿时提供平滑和光滑的表面， 以用于安全和舒适地插入尿管中。 0003 多种亲水导管组件包括与导管直接接触或在单独的室中的供给湿润流体， 以用于 在使用之前清洁和方便地激活亲水表面。 0004 然而， 仍然存在对改进的用于这种导管组件的包装的需要。 该包装应当优选地相 对简单并且成本高效地生产。 此外， 即使对于灵巧性较低的使用。

13、者而言， 该包装也应当易于 打开。 此外， 该包装应当使得能够充分地润湿导管， 并且以清洁的方式操作该包装。 该包装 还能够优选地相当小， 使得其能够易于使用者在他/她的日常生活中随身携带。 如果该包装 可重新密封也将是非常有利的， 使得导管包装能够在使用之后重新闭合(如果不能立即丢 弃的话)。 具体而言， 如果该包装可重新密封以同样封装湿润产品和/湿润流体而没有溢出 风险的话将是有利的。 0005 同一申请人的专利申请US 2011/056852公开了一种导尿管组件， 该导尿管组件具 有可重新密封开口。 然而， 尽管该导管组件对于短的导管(用于女性使用者)而言是非常可 用的， 但是重新插入较。

14、长的导管(典型地用于男性使用者)可能是复杂的并且具有溢出的风 险等。 男性导管可以为40cm长、 或者甚至更长， 并且插入尖端部分穿过可重新密封开口而不 触碰导管的可插入部分是相当困难的， 特别是对于灵巧性较低的使用者而言。 此外， 在重新 插入导管之后以充分密封的方式闭合可重新密封开口对于该已知的导管组件而言可能也 是困难的， 并且同样， 特别是对于灵巧性较低的使用者而言。 因此， 存在对具有使得能够更 容易地重新插入导管的可重新密封开口的导管组件的需要。 0006 多种其它类型的医疗装置面临类似的问题。 0007 综上所述， 仍然存在对上文所讨论的常规类型的改进的医疗装置组件的需要。 发明。

15、内容 0008 因此， 本发明的目的是提供至少减轻上文所讨论的问题的医疗装置组件。 0009 该目的是通过根据所附权利要求的医疗装置组件以及方法实现的。 0010 根据本发明的第一方面， 提供一种医疗装置组件， 该医疗装置组件包括： 医疗装 说 明 书 1/8 页 4 CN 103945893 B 4 置， 并且优选地是导尿管且还优选地具有亲水表面涂层； 以及容纳所述医疗装置的包装， 其 中该包装由两片箔片材形成， 其中的第一箔已被深拉制成槽形， 该包装还包括被布置在第 二箔的界限内的可重新密封开口。 0011 在本申请的背景下，“重新密封” 涉及先前打开的开口的封闭， 其中该封闭形成至 少在。

16、很大程度上防止液体从封闭体中泄出的封闭。 0012 在本申请的背景下，“深拉制” 限定了形成塑料材料的永久变形的任何过程， 例如 真空成形以及通过加热的其它类型的热成形等。 在优选实施例中， 使用真空成形。 在真空成 形中， 片被加热至成形温度、 被拉伸到单表面模具上或该单表面模具中、 并且通过在模具表 面与片之间施加真空来相对于模具被保持。 该模具例如可以是铸造或加工铝模具、 或者复 合材料模具。 0013 在本申请的背景下，“槽” 定义了具有边沿、 薄或宽的、 围绕降低的中间部段的形 状。 0014 边沿优选地设置有包围降低的中间部段的基本平面的边缘部分。 降低的中间部段 的深度优选地足以。

17、完全容纳医疗装置的高度和/或湿润流体容器的高度。 优选地， 该深度处 于0.2-3cm的范围内， 并且优选地处于0.5-2cm的范围内， 并且最优选地处于0.7-1.5cm的范 围内。 还能够在包装的不同部分处具有不同深度。 例如， 容纳不可插入导管端的部分以及可 选地湿润流体容器的部分可以具有比容纳导管的可插入部分的部分大的深度。 0015 第二箔优选地不是深拉制的。 相反， 该箔优选地成基本平面， 或者仅略微弯曲。 0016 该包装非常适于用于导管， 并且特别是亲水导管， 即设置有亲水表面涂层的导管 或者由亲水材料制成的导管。 该包装使得能够容易、 清洁和高效地润湿和操作亲水导管， 并 且。

18、还为整个润湿过程提供了无菌条件。 同时该包装的生产相对简单并且成本高效。 具体而 言， 该导管组件特别适于包括亲水导管以及由包装容纳的湿润流体的组件类型。 湿润流体 例如可以被布置成与导管的亲水表面直接接触、 或者处于包装的单独的室中或处于由包装 容纳的单独的容器中。 0017 由于可重新密封开口以非深拉制布置并且优选地为基本平面片， 因此大大有利于 可重新密封开口的打开和重新闭合。 本发明人已发现在平面或略微弯曲的表面上将可重新 密封开口重新布置成密封和充分闭合条件比在沿一个或若干方向弯曲的表面上简单得多。 这对于灵巧性较低的使用者而言是特别有利的。 0018 此外， 在制造期间， 还有利于。

19、形成可重新密封开口， 从而使得生产更成本高效。 0019 此外， 由于位于具有可重新密封开口的第二片之下的第一片被深拉制成槽形， 因 此第一片与第二片之间的间隔被形成和连续保持。 该间距基本与深拉制槽的降低的中间部 段的深度相对应。 由此， 避免了导管使第二片变形成任何显著程度。 还保证了在从包装抽出 导管之后在各片之间仍然存在间隔。 这大大有利于重新插入医疗装置， 原因是由此重新插 入医疗装置不必将片分开。 相反， 医疗装置可以简单地穿过可重新密封开口被引导进入形 成于片之间的已经能够可用的室。 这对于使用相对较长的医疗装置(例如长导管)而言是特 别有利的， 此时通过保持连接器后端来操纵导管。

20、的尖端部分如果涉及除了仅将尖端引导至 足够尺寸的预先形成的室中之外的任何其它的动作的话会是复杂的。 此外， 该经过简化的 重新插入对于灵活性较低的使用者而言是特别有利的。 0020 优选地， 该医疗装置是用于间歇性使用的亲尿导管。 然而， 尽管目前主要期望导管 说 明 书 2/8 页 5 CN 103945893 B 5 组件用于亲尿导管， 但是当包装还包括湿润流体时， 该导管组件也可以用于其它类型的导 管。 例如， 该导管可以属于其它类型的导管， 例如静脉导管。 此外， 该导管可以设置有其它类 型的润滑涂层(例如凝胶润滑剂等)、 或者完全不具有任何表面涂层。 此外， 不具有湿润流体 的组件同。

21、样是可行的。 此外， 本发明的组件也可以用于除了导管之外的其它类型的医疗装 置。 0021 两片箔片材优选地沿箔的边缘连接， 并且优选地通过焊接围绕边缘连接。 优选地， 第一片材和第二片材包括层压片， 所述层压片具有可焊接内层和保护性外层。 0022 可重新密封开口优选地被布置在容纳医疗装置/导管的不可插入后端的包装的部 分处并且优选地位于该部分之上。 由此， 医疗装置/导管可以首先与连接器端一起被抽出， 从而使得能够通过清洁并且方便的方式操作导管而不会用手直接触碰可插入部分。 0023 优选地， 可重新密封开口被布置成剥开开口。 最优选地， 第二片中的可重新密封开 口可以包括： 沿所述片中的。

22、一个片中的非闭合回路延伸的穿孔线， 所述穿孔线限定了翻盖 (flap)开口； 以及第三片， 该第三片通过所述翻盖开口之上的粘合剂连接， 其中具有余量的 所述第三片覆盖整个翻盖开口。 该第三片还优选地形成不设置有粘合剂的凸片， 所述凸片 提供抓握部分以用于剥开包装的开口。 0024 “穿孔” 的意思是缩小的材料厚度， 可能在整个厚度之上延伸从而提供完全穿透。 “穿孔线” 的意思是具有连续或不连续的穿孔的线。 因此， 在本申请的背景下，“穿孔线” 用于 表示形成削弱(例如完全穿透、 部分穿透、 点孔等)的线， 从而形成在力被施加于材料上时将 发生断裂的削弱。 0025 这种可重新密封开口是高效的并。

23、且易于使用， 并且生产相对简单。 该凸片使得包 装能够具有非常易于剥开的开口。 同时， 翻盖开口提供移除医疗装置的高效方式， 并且一旦 医疗装置已被使用并且已在包装中更换时还用于重新密封包装。 0026 在生产中， 第一片和第二片中的一个可以通过切割等设置有非闭合回路穿孔线， 并且第三片材在之后能够粘合在其顶部上。 备选地， 能够首先增加第三片材并且穿孔线(或 完全切割)能够之后形成。 0027 粘合剂优选地适于在使用之前保持包装的无菌封闭， 并且在使用之后能够释放。 0028 限定了翻盖开口的非闭合回路朝向(即面向)容纳医疗装置/导管的插入端的包装 的端部敞开。 由此， 凸片被布置成靠近包装。

24、的端部， 并且剥开朝向医疗装置/导管的插入端 向后发生， 从而足以避免包装内的湿润流体在激活之后溢出， 特别是在从包装抽以及且重 新插入到包装中期间医疗装置组件悬挂、 粘合或以其它方式被布置在竖直方向上时。 0029 第三片优选地通过一定余量覆盖整个翻盖开口， 该余量超过2mm， 并且优选地超过 5mm。 由此， 可以在打开包装之前获得无菌密封， 并且同时可以获得足够的重新密封的能力。 0030 穿孔线的非闭合回路优选地形成朝向非闭合回路的非闭合开口向内指向的舌。 0031 此外， 非闭合回路优选地具有指向非闭合回路的内部的回路端。 由此， 足以避免第 三材料片被完全剥掉。 0032 第三片还。

25、优选地包括形成了密封整体性标志的削弱区域。 由此， 保证了密封在使 用之前未破损， 从而保证了产品的整体完整性。 优选地， 密封整体性标志被布置在凸片与位 于穿孔线之上的第三片的部分之间。 0033 优选地， 湿润流体也被包括在组件中。 湿润流体可以被布置成与医疗装置的亲水 说 明 书 3/8 页 6 CN 103945893 B 6 表面直接接触。 然而， 优选地， 湿润流体被布置成与包装内的所述医疗装置分开。 湿润流体 的分开布置能够通过包装内的闭合的室实现。 然而， 在优选实施例中， 湿润流体被布置在湿 润流体容器中， 该湿润流体容器被布置在所述包装内， 例如带、 包等。 在湿润流体被分。

26、开布 置的情况下， 容器或室能够向容纳医疗装置的包装的部分开口， 以便使得能够在使用之前 释放湿润流体与亲水部分相接触。 能够通过挤压、 弯曲等来获得对湿润流体的释放， 如本身 本领域内众所周知的。 0034 医疗装置组件还可以包括第四片， 该第四片在与可重新密封开口相对的所述包装 的侧面上被布置在第一片上， 所述第四片通过粘合剂连接至所述第一片， 并且形成不设置 有粘合剂的凸片， 所述凸片提供了抓握部分以用于暴露所述粘合剂从而形成用于所述包装 的保持装置。 通过该第四片材， 医疗装置组件例如可以附连到水槽、 墙壁等， 从而使得即使 对于灵巧性较低的使用者而言， 也能够非常高效和容易地操作该产。

27、品。 0035 包装优选地是细长的， 并且优选地狭窄地包绕医疗装置以及可选的湿润流体室。 例如， 包装在向前部段可以具有基本矩形形式， 并且在向后部段可以具有较大并且同样基 本矩形的形式。 由此， 获得了非常成本高效和紧凑的产品。 0036 根据本发明的第二方面， 提供一种生产医疗装置组件的方法， 该方法包括以下步 骤： 0037 提供医疗装置， 该医疗装置优选地是亲水导管， 即具有亲水表面涂层或者由亲水 材料制成的导管； 以及 0038 将该医疗装置以及可选地还有湿润流体容纳在包装中， 所述包装包括： 0039 第一片箔片材和第二片箔片材， 该第一片箔片材和第二片箔片材围绕边缘连接， 其中的。

28、第一箔已被深拉制成槽形， 该包装还包括被布置在第二箔的边界内的可重新密封开 口。 0040 参照下文所描述的实施例， 本发明的这些和其它的方面将变得显而易见并且得以 阐述。 附图说明 0041 为了举例说明的目的， 下文将参照示于附图中所示的本发明的实施例对本发明进 行更详细地描述， 其中： 0042 图1示出了根据本发明的实施例的医疗装置组件的透视图； 以及 0043 图2示出了图1中的医疗装置组件的分解图。 具体实施方式 0044 将在下文的详细描述中对本发明的优选实施例进行描述。 然而， 应当理解， 除非另 有描述， 否则不同实施例的特征在实施例之间能够互换并且可以通过不同的方式组合。 。

29、还 可以注意到， 为了清楚起见， 附图中所示的某些部件的尺寸可能与本发明在现实生活中实 施方式的相应尺寸不同， 例如医疗装置的长度等。 0045 该医疗装置组件能够用于多种类型的医疗装置。 然而， 其特别适于导管。 导管可以 用于多种不同的目的， 并且用于插入到各种类型的体腔中。 然而， 尽管本发明不限于该特定 类型的导管并且也不涉及导管， 但是下文的讨论特别涉及优选的使用领域亲尿导管。 说 明 书 4/8 页 7 CN 103945893 B 7 0046 如图1至图2中所示的导管组件包括： 导管1， 该导管1具有亲水表面涂层； 用于激活 所述亲水表面涂层的湿润流体； 以及容纳导管和湿润流体。

30、的包装3。 0047 导管1可以属于任何类型的亲水导管， 如本身在本领域内众所周知的。 优选地， 该 导管包括形成了扩口的连接器11的扩口的向后部分、 和连接到扩口的连接器11的细长轴 12， 并且在相对的端部处具有导管插入端13。 0048 呈例如管、 套管或外卷边形式的施布器14可以可释放地附接到连接器11， 以便在 插入之前从连接器释放并且有助于在插入期间操纵导管而不直接接触导管表面。 0049 细长轴12的至少一部分形成穿过使用者的身体开口被插入的可插入长度， 例如在 导尿管的情况下是尿道。 在亲水导管的背景下， 可插入长度正常的意思是细长轴12的长度 涂覆有亲水材料(例如PVP)并且。

31、能够插入到患者的尿道中。 典型地， 对于女性患者而言该可 插入长度将为50至140mm并且对于男性患者而言将为200至350mm。 尽管PVP是优选的亲水材 料， 但是也可以使用其它的亲水材料， 如选自如下的亲水性聚合物： 聚乙烯基化合物、 多糖、 聚氨酯、 聚丙烯酸酯或乙烯基化合物与丙烯酸酯或酸酐的共聚物， 尤其是聚环氧乙烷、 聚乙 烯吡咯烷酮、 肝素、 右旋糖酐、 黄原胶、 聚乙烯醇、 羟丙基纤维素、 甲基纤维素、 乙烯基吡咯烷 酮与羟基乙基甲基丙烯酸酯的共聚物或聚甲基乙烯基醚与马来酸酐的共聚物。 涂层还可以 包括渗透压增大的化合物， 如EP 0 217 771中所教导的。 0050 湿润。

32、流体优选地在湿润流体容器2(例如袋或包)中被布置成与导管分开。 湿润流 体容器能够通过例如向容器施加压力而打开， 由此湿润流体被释放到包装中， 由此润湿导 管的亲水表面。 润湿流体优选地是液体， 并且最优选含水液体， 例如水或生理盐水。 这种湿 润流体容器和湿润流体本身是本领域内众所周知的。 用于湿润流体袋的柔性材料优选地是 提供水分屏障或低水蒸气穿透的柔性材料。 柔性材料例如可以包括或者由以下材料中的一 种或若干种构成： 铝、 氧化铝、 氧化硅、 茂金属聚偏二氯乙烯(PVdC)和聚(乙烯-乙烯醇) (EVOH)。 例如， 柔性材料能够被制成共挤出的聚烯烃与聚酰胺、 聚对苯二甲酸乙二醇酯 (P。

33、ET)， 包括诸如聚偏二氯乙烯(PVdC)或聚(乙烯-乙烯醇)(EVOH)的阻挡性树脂。 然而， 展示 出类似特性的其它材料也是可行的。 0051 湿润流体可以是润湿导管的亲水表面的任何流体。 0052 优选地， 润湿流体容器2被布置成靠近导管的连接器端， 并且最优选地位于导管的 连接器端之上。 0053 包装包括第一片材4和第二片材5， 该第一片材4和第二片材5围绕边缘连接以形成 容纳导管和湿润流体的内部腔。 第一片材和第二片材优选地通过焊接围绕边缘连接， 从而 形成焊接边缘接头6。 优选地， 第一片材和第二片材包括层压片， 所述层压片具有可焊接内 层和保护性外层。 0054 片材优选地为柔。

34、性塑料材料。 所述材料可以是透明的， 但是也可以使用不透明或 半透明材料。 例如， 片能够由聚合物材料制成， 例如聚乙烯(PE)、 聚丙烯(PP)、 聚酰胺(PA)、 聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、 定向聚丙烯(OPP)、 定向聚酰胺(OPA)等。 此外， 容器能够由这种 聚合物材料以及/或者铝、 氧化铝或者起到屏障材料作用的其它材料的层压制成。 0055 第一片材4被深拉制成槽形， 由此形成将与第二片材5相接触的上部边沿41以及降 低的中间部段， 该降低的中间部段形成为容纳导管以及湿润流体包。 边沿优选地设置有围 绕降低的中间部段的基本平面的边缘42。 平面边缘可以具有任何尺寸， 例如非常薄。

35、或者相 说 明 书 5/8 页 8 CN 103945893 B 8 对较宽。 此外， 平面边缘围绕周边可以具有各种尺寸。 第二片材5优选地为基本平面， 或者仅 略微弯曲。 0056 第二片材5包括可重新密封开口7。 该可重新密封开口优选地包括位于第二片材中 的穿孔线71， 该穿孔线71沿限定了翻盖开口的非闭合回路延伸。 该限定了翻盖开口的非闭 合回路优选地被布置在导管1的连接器端之上。 此外， 该非闭合回路优选地具有开口72， 该 开口72朝向容纳了导管的插入端的包装的端部敞开。 在端部处， 非闭合回路优选地形成舌 73， 该舌73朝非闭合回路的非闭合开口向内指向。 在开口72处， 回路端部。

36、优选地指向非闭合 回路的内部。 0057 该非闭合回路大体形成C形或U形。 0058 该可重新密封开口还优选地包括第三片材74， 该第三片材74被布置在非闭合回路 之上并且通过粘合剂连接至第二片材5。 第三片材优选地被布置成以一定余量覆盖整个翻 盖开口， 该余量优选地超过2mm， 并且最优选地超过5mm。 第三片材的端部不粘合至第一片 材， 并且形成凸片75， 该凸片75提供抓握部分以用于剥开包装的开口。 该凸片优选地被布置 在远离导管的可插入部件的端部处。 此外， 该凸片可以设置有抓握装置， 以有利于抓握凸 片。 所述抓握装置例如可以是表面涂层、 表面粗化、 波形、 浮雕、 穿孔或者较大的抓。

37、握开口等 中的一种或若干种。 0059 粘合剂适于在使用之前保持包装的无菌封闭， 并且在使用之后能够重新密封。 粘 合剂优选地具有能够承受处于3至10N的范围内的拉力的强度。 粘合剂例如能够是丙烯酸酯 乳液、 或者基于热熔性粘合剂的丙烯酸酯。 0060 第三片材还优选地包括形成了密封完整性标志的削弱区域。 由此， 保证了密封在 使用之前未破损， 从而保证了产品的完整密封性。 优选地， 该密封完整性标志被布置在凸片 与位于穿孔线之上的第三片材的部分之间。 该削弱区域优选地包括布置成图案(例如， 如附 图中所示)的削弱或穿孔线， 使得第三片材的一部分在剥掉第三片材期间保持粘合至第一 片材。 006。

38、1 该导管组件还可以包括第四片材8， 该第四片材8被布置在第一片材之上， 即被布 置在包装的与第三片材和可重新密封开口相对的侧面上。 第四片材还通过粘合剂连接至包 装， 并且形成了不设置有粘合剂的凸片81， 所述凸片提供了抓握部分， 以用于暴露所述粘合 剂从而形成用于包装的保持装置。 通过该第四片材， 导管组件例如可以附接到水槽、 墙壁 等， 从而使得能够非常高效和容易地操作产品， 即使是对于灵巧性较低的使用者而言。 0062 为了在剥开期间不完全去除第四片材， 穿孔线(未示出)可以被布置在一侧或优选 地两侧上。 穿孔线优选地从第四片材的外侧围绕片材的中心朝向片材的内部沿离开拉动凸 片的方向延。

39、伸。 撕开线优选地终止于钩等中， 该钩朝向片的侧面， 但是不完全延伸至片材的 侧面。 0063 备选地， 第四片材可以包括两个分离的片： 通过例如粘合剂81连接至第一片的内 片8； 以及连接至内片的外片9。 内片与外片之间的连接还可以由粘合剂91提供。 粘合剂可以 设置在内片的外表面或外片的内表面上、 或者优选地设置于两个表面上。 凸片93设置于外 片中， 以允许内片和外片的简单分离。 在与凸片93相对的区域92中， 内片与外片之间的连接 例如通过使用较强的粘合剂被制造得更强。 由此， 通过拉动凸片93而开始的两个片的分离 结束于该区域92处， 并且内片和/或外片上具有粘合剂的暴露区域可以用于。

40、将包装附接到 说 明 书 6/8 页 9 CN 103945893 B 9 任何合适的表面或物体。 0064 第三片材料和第四片材料例如可以是聚丙烯、 聚酯或聚乙烯。 0065 在优选实施例中， 包装是细长的， 并且优选地具有呈细长袋形式的基本矩形的前 部以及放大后部。 细长后部可以成矩形或者成其它形状， 例如具有圆角等。 放大后部的尺寸 优选地能够容纳导管连接器和湿润流体容器。 细长袋的尺寸优选地能够容纳并且狭窄地包 绕导管的可插入部分。 由此， 获得了非常紧凑的产品。 0066 在使用中， 湿润流体容器打开， 以用于激活导管的亲水表面。 在充分润湿之后， 第 四片的凸片可以被剥开， 使得导。

41、管组件能够连接至水槽等。 第三片的凸片被剥开， 并且导管 被移除和使用。 之后， 导管可以被重新插入， 并且包装能够随后闭合， 并且被存放以用于稍 后丢弃。 0067 制造上文所讨论的导管组件的方法优选地包括通过任何顺序执行的生产包装的 以下步骤： 0068 提供第一片材和第二片材； 0069 将第一片深拉制成适当的槽形。 0070 提供可重新密封开口， 例如通过以下子步骤： 0071 通过切割材料而在第二片材中提供非闭合回路穿孔线； 0072 提供第三片材； 0073 可选地， 在第三片材中提供穿孔线； 0074 将第三片材粘合至第一片材； 0075 例如通过焊接沿边缘将第一片材和第二片材彼。

42、此连接； 0076 可选地， 提供例如呈粘合剂形式的悬挂装置， 其中可以包括以下子步骤： 0077 提供第四片材中的一片或两片； 0078 可选地， 在第四片材中提供穿孔线； 以及 0079 将第四片材粘合至第一片材。 0080 此外， 导管和湿润流体容器在包装完全闭合之前被提供和布置于包装内， 并且例 如通过辐射来提供对产品的消毒。 0081 第三片材和第四片材可以被设置在布置于粘合剂层上的大片上， 并且其中穿孔线 在组装之前被预先布置。 0082 现已描述了本发明的特定实施例。 然而， 如对于本领域技术人员而言显而易见的， 若干替代方式是可能的。 例如， 尽管所描述的实施例中的湿润流体已被。

43、布置成与导管分开， 在湿润流体容器中， 但是也能够将湿润流体布置成与导管直接接触， 由此总是保持可以马 上能够使用的状态。 此外， 如果使用湿润流体容器， 则能够将该容器布置成靠近导管的连接 器端、 靠近导管的插入端、 或者布置在容器内的任何其它的位置处。 此外， 可以通过与上述 优选实施例不同的其它形式来提供可重新密封开口。 此外， 不具有第四片的包装是可行的， 并且也可以使用其它的片。 此外， 用于各个穿孔线的其它形状是可行的。 这种和其它明显的 改型必须被认为属于如所附权利要求限定的本发明的范围内。 应当注意到， 上述实施例说 明而不是限制了本发明， 并且本领域技术人员将能够在不偏离所附。

44、权利要求的范围的情况 下设计出多种替代实施例。 在权利要求中， 任何被置于圆括号之间的附图标记都不应当被 理解为对权利要求构成限制。 词语 “包括” 不排除与在权利要求中所列出的之外的其它元件 说 明 书 7/8 页 10 CN 103945893 B 10 或步骤的存在。 元件之前的词语 “一个” 不排除存在多个这种元件。 此外， 单个单元可以执行 权利要求中所列举的若干装置的功能。 说 明 书 8/8 页 11 CN 103945893 B 11 图1 说 明 书 附 图 1/2 页 12 CN 103945893 B 12 图2 说 明 书 附 图 2/2 页 13 CN 103945893 B 13 。