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1、(10)授权公告号 CN 203971192 U (45)授权公告日 2014.12.03 CN 203971192 U (21)申请号 201420207819.0 (22)申请日 2014.04.25 A61N 1/04(2006.01) A61N 1/36(2006.01) (73)专利权人 上海银狐医疗科技有限公司 地址 200127 上海市浦东新区临沂北路 265 号 1 号楼 434 室 (72)发明人 徐晓勤 王桂松 杨佃旭 张冬丽 唐博 (54) 实用新型名称 一种挂耳式刺激电极 (57) 摘要 本实用新型提供一种挂耳式刺激电极， 其至 少包括挂耳装置以及一刺激电极， 所述挂耳。
2、装置 与所述刺激电极的尾部相连接， 所述刺激电极的 尾部同时连接电线， 所述刺激电极位于耳朵的耳 甲区， 用于刺激位于耳甲区的迷走神经。 本实用新 型还包括一种挂耳装置， 其用于将所述刺激电极 有效地安放于耳朵的耳甲区。 通过此种设计， 所述 刺激电极可以很好的固定于耳甲区， 且通过安装 于挂耳装置中的电池进一步控制所述刺激电极的 通断， 进而对迷走神经的刺激进行控制， 从而有效 控制癫痫病的发作。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书5页 附图2页 (10)授权公告号 CN。
3、 203971192 U CN 203971192 U 1/1 页 2 1. 一种挂耳式刺激电极， 其特征在于， 至少包括挂耳装置 (7) 以及一刺激电极 (6)， 所 述挂耳装置(7)与所述刺激电极(6)的尾部(62)相连接， 所述刺激电极的尾部(62)同时连 接电线 (9)， 所述挂耳装置 (7) 为半中空圆柱状， 其包含半中空部 (71)， 所述半中空部 (71) 优选地与耳垂形状相适应， 且所述挂耳装置 (7) 的背面 (72) 贴附有电池 (8)， 所述电线 (9) 与所述电池 (8) 电连接， 所述刺激电极 (6) 的头部 (61) 向斜上方伸展。 2. 根据权利要求 1 所述的挂。
4、耳式刺激电极， 其特征在于， 所述刺激电极 (6) 的头部 (61) 为圆片状。 3.根据权利要求1或2所述的挂耳式刺激电极， 其特征在于， 所述刺激电极(6)为如下 材料中的一种 ： - 加黏附导电片 ； - 铜片 ； - 铝片 ； 或者 - 合金片。 4.根据权利要求3所述的挂耳式刺激电极， 其特征在于， 所述电线(9)被内置于所述挂 耳装置 (7) 中， 且所述电线 (9) 连接所述电池 (8) 的一端伸出所述挂耳装置 (7) 后与所述 电池 (8) 电连接。 权 利 要 求 书 CN 203971192 U 2 1/5 页 3 一种挂耳式刺激电极 技术领域 0001 本实用新型涉及电疗。
5、领域， 尤其是电极领域， 具体地， 涉及一种挂耳式刺激电极。 背景技术 0002 癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征， 以脑神经元异常放电引起反复痫 性发作为特征， 是神经系统常见疾病之一。 0003 随着电生理技术、 微电极技术和计算机技术的发展， 临床上， 神经电刺激成为了治 疗顽固性癫痫的一种可行的方法。 体内植入迷走神经刺激在1997年被美国FDA正式批准可 作为难治性癫痫的一种可行疗法。迄今为止， 全世界已有 70 多个国家的 6 万多例患者接受 VNS治疗。 迷走神经刺激术实际的进行过程是这样的， 首先经由外科手术将线圈缠绕在左颈 部内的迷走神经主干上， 并且将刺激装置埋在胸。
6、前， 两星期后开机， 以后根据患者效果的反 馈情况， 医护人员通过调节器来调整刺激装置中的参数， 机器就会依照设定好的参数， 自动 刺激迷走神经来达到控制癫痫发作的目的。如果病患的癫痫发作时有前兆， 当病患在家中 或是其它场合感觉有前兆出现时， 尚可使用一个内部含有磁铁的小装置， 将它在胸前划过， 就可以产生额外的刺激， 来中断即将发生的癫痫发作、 或者减短发作时间、 或减轻发作的严 重程度。 0004 但是， 通过在体内植入刺激仪的办法控制癫痫， 会产生很多的缺点 ： 0005 1、 需要手术， 有创伤， 同时有一定的危险性 ； 0006 2、 费用昂贵， 且并不是所有的人都能接受这样的手术。
7、 ； 0007 3、 刺激仪有使用寿命的限制， 每隔几年需要重新植入。 0008 4、 刺激仪都是设置好的常规固定刺激， 而非机体需要时开始刺激不需要时自动关 闭。这就造成机体不需要刺激时也一直再刺激， 对机体带来一些不必要的副作用。 0009 因此， 本实用新型要解决的就是如何让每个人都能接受治疗且适时地智能化开启 电刺激这一问题， 本实用新型提供一种挂耳式刺激电极， 通过外置的刺激电极刺激迷走神 经， 达到有效控制癫痫病的效果， 其具有操作简便， 价格实惠且使用时间长等优势， 具有很 好的市场价值。 0010 实用新型内容 0011 针对现有技术中的缺陷， 本实用新型的目的是提供一种挂耳式。
8、刺激电极。 0012 根据本实用新型的一个方面， 提供一种挂耳式刺激电极， 其至少包括挂耳装置 7 以及一刺激电极6， 所述挂耳装置7与所述刺激电极6的尾部62相连接， 所述刺激电极的尾 部 62 同时连接电线 9， 所述挂耳装置 7 为半中空圆柱状， 其包含半中空部 71， 所述半中空部 71 优选地与耳垂形状相适应， 且所述挂耳装置 7 的背面 72 贴附有电池 8， 所述电线 9 与所 述电池 8 电连接， 所述刺激电极 6 的头部 61 向斜上方伸展。 0013 优选地， 所述刺激电极 6 的头部 61 为圆片状。 0014 进一步地， 所述刺激电极 6 为如下材料中的一种 ： 001。
9、5 - 加黏附导电片 ； 说 明 书 CN 203971192 U 3 2/5 页 4 0016 - 铜片 ； 0017 - 铝片 ； 或者 0018 - 合金片。 0019 更进一步地， 所述电线 9 被内置于所述挂耳装置 7 中， 且所述电 线 9 连接所述电 池 8 的一端伸出所述挂耳装置 7 后与所述电池 8 电连接。 0020 本实用新型通过挂耳装置将所述刺激电极外挂于耳朵外， 通过控制所述刺激电极 的通断， 进一步对位于耳朵中迷走神经的刺激进行控制， 从而有效控制癫痫病的发作， 其优 点在于使用者可以更方便的操作， 且适用的人群更广泛， 同时价格更加实惠。 附图说明 0021 通过。
10、阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述， 本实用新型的其它特 征、 目的和优点将会变得更明显 ： 0022 图 1 示出根据本实用新型的第一实施例的， 挂耳式刺激电极的结构图， 其中， 挂耳 装置为半中空圆柱体 ； 以及 0023 图 2 示出根据本实用新型的第一实施例的， 挂耳式刺激电极的结构图， 其中， 挂耳 装置为弧形圆柱体。 具体实施方式 0024 本领域技术人员理解， 本实用新型提供一种挂耳式刺激电极， 所述刺激电极将被 用于耳朵的耳甲腔区， 用于刺激位于耳甲腔区的迷走神经， 而所述刺激电极可以通过多种 方式安放于耳朵的耳甲区， 本实用新型还包括一种挂耳装置， 其用于将所述刺。
11、激电极有效 地安放于耳朵的耳甲区。 通过此种设计， 所述刺激电极可以很方便的安放于耳朵的耳甲区， 进一步通过控制所述刺激电极的通断， 进而对迷走神经的刺激进行控制， 从而有效控制癫 痫病的发作。 0025 具体地， 所述挂耳式刺激电极至少包括一刺激电极 6 以及挂耳装置 7， 所述刺激电 极 6 被安放于耳朵的耳甲区， 本领域技术人员理解， 所述耳朵的耳甲区至少包括耳甲腔区， 其分布有迷走神经， 所述迷走神经可以控制癫痫病的发作， 所述刺激电极 6 被安放于耳甲 腔区的皮肤表面， 其作用在于刺激迷走神经， 进而有效控制癫痫病的发作， 例如患者癫痫病 发作时， 开启刺激电极 6， 所述刺激电极 。
12、6 对迷走神经 进行刺激， 使得患者的癫痫病得以控 制， 当患者没有发病时， 所述刺激电极 6 关闭， 则不对迷走神经进行刺激。进一步地所述挂 耳装置 7 将所述刺激电极 6 固定于所述耳甲腔区的皮肤表面， 使其不易脱落。 0026 更具体地， 所述刺激电极6包括头部61以及尾部62， 本领域技术人员理解， 所述刺 激电极头部 61 与所述刺激电极尾部 62 既可以是一个不可拆卸的整体， 也可以是由两个可 拆卸的部件组成。本领域技术人员理解， 所述刺激电极头部 61 被安放于耳甲腔区的皮肤表 面， 所述刺激电极尾部 62 与所述挂耳装置 7 相连接， 且所述刺激电极尾部 62 同时连接电线 9。
13、， 所述电线 9 与所述电池 8 相连， 通过电池 8 供电， 进一步控制所述刺激电极 6 工作。 0027 进一步地， 本领域技术人员理解， 所述刺激电极6的头部61可以是圆片状， 也可以 是椭圆形片状， 还可以长方形片状等其他形状， 这并不会影响本实用新型的实质内容， 故在 此不予赘述。更进一步地， 所述头部 61 贴近耳甲腔区表面皮肤的一侧还可以安装有保护 说 明 书 CN 203971192 U 4 3/5 页 5 套， 其作用在于保护耳朵， 使其不被所述头部 61 磨伤， 本领域技术人员理解， 所述保护套优 选地为可拆卸装置， 其可以被使用者清洗或更换， 同时所述保护套应具备良好的导。
14、电性能， 以至于不会妨碍所述刺激电极 6 的正常工作。 0028 更进一步地， 本领域技术人员理解， 所述刺激电极 6 的材料优选地为铜片、 铝片以 及合金片， 同时， 在不影响所述刺激电极 6 功能的情况下， 其材料还可以是其他类型的， 比 如石墨、 钢片等等， 这都不影响本实用新型的实质内容， 在此不予赘述。 0029 而在另一个变化例中， 所述刺激电极 6 优选地由加黏附导电片组成， 该材料的好 处在于基本上不会对患者的皮肤造成灼伤， 所以更有利于治疗， 在此不予赘述。 0030 更进一步地， 本领域技术人员理解， 所述挂耳装置 7 的形状是多种多样的， 可以是 弧形圆柱体， 也可以是半。
15、中空圆柱体， 还可以是其他形状， 这并不影响本实用新型的实质内 容， 在此不予赘述。 0031 为了更好的使本实用新型的技术方案清晰地表示出来， 下面结合附图对本实用新 型进行详细的阐述。本领域技术人员理解， 下面附图 1 以及附图 2 所示出的挂耳式刺激电 极结构示意图仅仅是本实用新型的优选实施例， 并非只有这两种结构的挂耳式刺激电极。 0032 图 1 示出根据本实用新型的第一实施例的， 挂耳式刺激电极的结构示意图。本领 域技术人员理解， 所示图 1 并非挂耳式刺激电极的完整结构图， 也不是挂耳式刺激电极的 剖面图， 该图仅仅是挂耳式刺激电极的结构示意图， 该图意在说明所述挂耳式刺激电极的。
16、 主要结构连接示意图， 且所示图 1 仅仅是本实用新型的优选实施例， 并非是唯一的实施例。 0033 具体地， 如图1所示， 所述挂耳式刺激电极至少包括有一刺激电极6以及挂耳装置 7， 所述刺激电极 6 包含有头部 61 以及尾部 62， 所述头部 61 被安放于耳朵的耳甲腔区的皮 肤表面， 用于刺激位于耳甲区内分布的迷走神经， 所述尾部62与所述挂耳装置7相连接， 且 位于所述挂耳装置 7 的外表面， 同时， 所述尾部 62 与所述电线 9 进行电连接。 0034 进一步地， 如图 1 所示， 所述挂耳装置 7 为半中空圆柱体， 其固定在耳朵的某一部 位， 比如， 耳垂、 耳轮等， 通过此种。
17、设计， 使得连接与所述挂耳装置 7 外表面上的所述刺激电 极 6 牢牢地固定于耳甲腔区的皮肤表面， 不易脱落。更进一步地， 所述挂耳装置 7 至少包括 半中至部 71， 所述半中空部 71 的形状与耳朵的某一部位形状相适应， 以便于更好的将所述 挂耳装置 7 固定在耳朵上。本领域技术人员理解， 所述半中空部 71 优选地与耳垂形状相适 应， 耳垂相较于耳朵的其他部位更容易固定挂耳装置 7， 因此， 将所述挂耳装置 7 的半中空 部71设计与耳垂形状相适应， 使得所述挂耳装置7的固定更为容易， 同时， 所述半中空部71 的形状还可能是其他形状， 这都不影响本实用新型的实质内容， 在此不予赘述。 。
18、0035 更进一步地， 如图 1 所示， 所述电池 8 贴附与所述挂耳装置的背面 72， 且所述电池 8 通过所述电线 9 与所述刺激电极 6 的尾部 62 进 行电连接， 通过此种连接， 所述电池 8 能 够控制所述刺激电极 6 的供电， 进而控制所述刺激电极 6 工作。本领域技术人员理解， 所述 电池 8 与所述刺激电极 6 电连接的方式优选地是串联， 且所述电池与所述刺激电极 6 之间 安装有一开关 ( 图中未示出 )， 其所述开关用于控制所述电池 8 与所述刺激电极 6 之间电 路的通断， 当所述开关闭合时， 所述电池 8 向所述刺激电极 6 供电， 所述刺激电极 6 开始工 作， 刺。
19、激所述迷走神经， 进而控制所述癫痫病的发作， 反之， 当开关断开时， 所述电池 8 停止 供电， 所述刺激电极 6 停止工作。本领域技术人员理解， 所述电池 8 并非一定固定于所述挂 耳装置 7 的背面 72 位置， 其也可以固定于所述挂耳装置 7 的下方位置， 还可以安装与所述 说 明 书 CN 203971192 U 5 4/5 页 6 挂耳装置 7 的内部等位置， 这些都不会影响本实用新型的实质内容， 在此不予赘述。 0036 更进一步地， 本领域技术人员理解， 当所述挂耳装置 7 的半中空部 71 优选地设置 与耳垂形状相适应时， 所述挂耳装置 7 将被固定于耳垂的位置， 此时， 所述。
20、刺激电极 6 的头 部 61 向斜上方伸展并贴附于耳朵的耳甲腔区。 0037 在本实施例的一个变化例中， 本领域技术人员理解， 所述电线 9 既可以安装在所 述挂耳装置 7 的内部 ( 图 1 中所示 )， 其还可以贴附于所述挂耳装置 7 的外表面， 进而连接 所述电池 8 以及所述刺激电极 6， 当所述电线 9 贴附于所述挂耳装置 7 的外表面， 此时所述 电池 8 的位置优选地设置于所述挂耳装置 7 的背面 72 以及下表面。 0038 进一步地， 参考上述图 1 所示实施例， 本领域技术人员理解， 在一个优选的变化例 中， 所述电池 8 被省略， 相应地通过外置电源向所述刺激电极 6 供。
21、电， 即所述电线 9 附于所 述挂耳装置 7 的外表面， 所述电线 9 未连接所述刺激电极 6 的一端为一个电源插头， 例如一 个插人式电源接头， 并插入一个外置电源中。 更进一步地， 本领域技术人员理解， 优选地， 所 述电线 9 所连接的外置电源可以是一个用于治疗癫痫或类似疾病的治疗仪， 所述治疗仪通 过内部控制装置向所述刺激电极 6 供电或停止供电， 在此不予赘述。 0039 图 2 示出根据本实用新型的第一实施例的， 挂耳式刺激电极的结构示意图。本领 域技术人员理解， 所示图 2 并非挂耳式刺激电极的完整结构图， 也不是挂耳式刺激电极的 剖面图， 该图仅仅是挂耳式刺激电极的结构示意图，。
22、 该图意在说明所述挂耳式刺激电极的 主要结构连接示意图， 且所示图2中挂耳装置7的形状是弧形圆柱体， 该图仅仅是本实用新 型的优选实施例， 并非是唯一的实施例。 0040 具体地， 如图2所示， 所述挂耳式刺激电极至少包括有一刺激电极6以及挂耳装置 7， 所述刺激电极 6 包含有头部 61 以及尾部 62， 所述头部 61 被安放于耳朵的耳甲腔区的皮 肤表面， 用于刺激位于耳甲区内分布的迷走神经， 所述尾部62与所述挂耳装置7相连接， 且 所述尾部 62 与所述电线 9 进行电连接。 0041 更具体地， 本领域技术人员理解， 所述挂耳装置 7 为一弧形圆柱体， 且所述弧形优 选地为耳朵轮廓形。
23、状， 此设计的目的在于所述挂耳装置 7 可以和耳朵整个耳轮紧紧的套 牢， 设计类似与市面上的挂耳式的耳机。 0042 更进一步地， 所述弧形圆柱体的外表面贴附有电池 8， 且所述电线 9 与所述电池 8 电连接， 所述电线 9 与所述刺激电极 6 的尾部 62 电连接， 通过此种连接， 所述电池 8 能够控 制所述刺激电极 6 的供电， 进而控制所述刺激电极 6 工作。本领域技术人员理解， 所述电池 8 与所述刺激电极 6 电连接的方式可以是串联的， 也可以是并联， 且所述电池与所述刺激电 极 6 之间安装有一开关 ( 图中未示出 )， 其所述开关用于控制所述电池 8 与所述刺激电极 6 之间。
24、电路的通断， 当所述开关闭合时， 所述电池 8 相所述刺激电极 6 供电， 所述刺激电极 6 开始工作， 刺激所述迷走神经， 进而控制所述癫痫病的发作， 反之， 当开关断开时， 所述电池 8 停止供电， 所述刺激电极 6 停止工作。本领域技术人员理解， 所述电池 8 并非一定固定于 所述挂耳装置7的外表面位置， 其也可以安装在所述挂耳装置7的内部位置， 这些都不会影 响本实用新型的实质内容， 在此不予赘述。 0043 更进一步地， 本领域技术人员理解， 当所述挂耳装置 7 为一弧形圆柱体， 且所述弧 形优选地为耳朵轮廓形状时， 所述刺激电极6的头部61向斜下方伸展并贴附于耳朵的耳甲 腔区。 说。
25、 明 书 CN 203971192 U 6 5/5 页 7 0044 更进一步地， 本领域技术人员理解， 所述电线9既可以安装在所述挂耳装置7的内 部 ( 图 2 中所示 )， 其还可以贴附于所述挂耳装置 7 的外表面， 进而连接所述电池 8 以及所 述刺激电极 6， 当所述电线 9 贴附于所述挂耳装置 7 的外表面， 此时所述电池 8 的位置优选 地设置于所述挂耳装置 7 的外表面。 0045 在图 1 以及图 2 的实施例中， 所述电池 8 优选地为蓄电池， 本领域技术人员理解， 所述电池 8 还可以是其他电池， 例如锂电池， 这些并不影响本实用新型的实质内容， 在此不 予赘述。 0046 以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是， 本实用新型并不局 限于上述特定实施方式， 本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改， 这并不影响本实用新型的实质内容。 说 明 书 CN 203971192 U 7 1/2 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 203971192 U 8 2/2 页 9 图 2 说 明 书 附 图 CN 203971192 U 9 。