技术领域
本发明涉及治疗习惯性流产的一种中药组合物，是一种治疗习惯性流产以 中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。
背景技术
流产是指在妊娠28周以前、胎儿体重不足1000g而终止者，流产的临床 表现为停经后阴道出血及程度不同的腹痛。流产是人类生殖的自然淘汰，约 占受精卵的75％，其中仅15％左右因有流产症状而被临床认识，其余的则往往 表现为功能失调性子宫出血、月经延期等，在受精卵的早期即被自然淘汰而 不为人所知，这是一种繁衍后代的自然筛选现象，流产对物种选择确实起了 一定的作用。根据流产的过程中所表现的主要症状及其所处的不同阶段，分 为先兆性流产、习惯性流产、难免流产、不全流产、完全流产及稽留流产。 分别属于中医学的“胎漏”、“胎动不安”、“妊娠腹痛”、“滑胎”、“堕 胎”、“小产”、“暗产”、“胎堕难留”、“胎死不下”等范畴。习惯性 流产是指自然流产连续发生3次或3次以上者。屡孕屡堕必伤冲任，故虚证 多见。“虚则补之”是习惯性流产病证的主要施治原则。并应掌握“预防为 主，防治结合”的措施。在未孕前应补肾健脾，益气养血，调固冲任为主。 妊娠之后即应保胎治疗。中医在临床上分肾气不足、气血虚弱、阴虚血热、 瘀血内阻等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制 剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗习惯性流产的一种中药组合物。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的：
生黄芪1.5～6份 党参1.0～4份 川芎0.1～2份
丹参1.0～4份 当归1.0～4份 赤芍0.1～2份
熟地黄1.0～4份 淫羊藿1.0～4份 续断0.1～2份
桑寄生1.0～4份 生甘草0.1～2份 山药0.1～2份。
本发明的优选配方各原料药的重量配比是：
生黄芪2.5～3.5份 党参1.5～2.5份 川芎0.5～1.5份
丹参1.5～2.5份 当归1.5～2.5份 赤芍0.5～1.5份
熟地黄1.5～2.5份 淫羊藿1.5～2.5份 续断0.5～1.5份
桑寄生1.5～2.5份 生甘草0.5～1.5份 山药0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是：
生黄芪3份 党参2份 川芎1份
丹参2份 当归2份 赤芍1份
熟地黄2份 淫羊藿2份 续断1份
桑寄生2份 生甘草1份 山药1份。
本发明中的药物机理如下：
生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。
桑寄生药性苦、甘，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿， 安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩， 便血，胎动不安，崩漏下血，产后乳汁不下等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第2789页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可 治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2579 页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软， 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3152页)。
生甘草药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒， 调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心 悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物 中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第792页)。
川芎药性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛 风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁 疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第292页)。
赤芍药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。 可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经， 崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。
续断药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉， 止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红， 血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第3172页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用丹参、川芎和生黄芪为君药； 用赤芍、桑寄生、党参、当归、熟地黄和淫羊藿为臣药；用生甘草、续断和山 药为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，养血安胎的功效。治疗习惯性流产具 有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗习惯性流产，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒 性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药 物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗习惯性流产，对习惯性流产的预防也有很好的 作用，治疗习惯性流产具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特 点。
为表明本发明药物对治疗习惯性流产的治疗效果，经临床试验结果如下； 治疗习惯性流产患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半 小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占45％，好 转9例占45％，无效2例占10％，总有效率达90％。经三个疗程治疗后，病人无任何 不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料药：
生黄芪3份 党参2份 川芎1份
丹参2份 当归2份 赤芍1份
熟地黄2份 淫羊藿2份 续断1份
桑寄生2份 生甘草1份 山药1份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗习惯性 流产的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。两个 月为一个疗程。