清凉浴液组合物、其制备方法及其在制备治疗火热型疲劳综合症或肥胖症药品保健品中的应用.pdf

《清凉浴液组合物、其制备方法及其在制备治疗火热型疲劳综合症或肥胖症药品保健品中的应用.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《清凉浴液组合物、其制备方法及其在制备治疗火热型疲劳综合症或肥胖症药品保健品中的应用.pdf（11页完整版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)授权公告号 CN 101658645 B (45)授权公告日 2011.10.26 CN 101658645 B *CN101658645B* (21)申请号 200910035839.8 (22)申请日 2009.09.25 A61K 8/97(2006.01) (73)专利权人 周春祥 地址 210094 江苏省南京市孝陵卫200号18 幢 105 号 专利权人 毛星原 狄留庆 郭建国 (72)发明人 周春祥 毛星原 狄留庆 郭建国 (74)专利代理机构 南京知识律师事务所 32207 代理人 栗仲平 CN 1266678 A,2000.09.20, 全文 . (54) 发明名称 。

2、清凉浴液组合物、 其制备方法及其在制备治 疗火热型疲劳综合症或肥胖症药品保健品中的应 用 (57) 摘要 清凉浴液组合物、 其制备方法及其在制备治 疗火热型疲劳综合症或肥胖症药品保健品中的应 用。 清凉浴液组合物原料药重量份组成 ： 银花30， 连翘 30， 薄荷 40， 菊花 40， 浮萍 30， 苦参 40， 白藓 皮 40， 地肤子 40， 桑皮 50， 蒲公英 50， 竹叶 40， 蚕 砂 50， 黄柏 30， 夏枯草 20， 虎杖 40， 秦艽 40， 芦荟 50。各原料药分别采用 ： 金银花等的挥发油 ； 浮萍 等合并提取挥发油后的药渣的煎煮液、 稠浸膏、 干 浸膏、 或干浸膏粉，。

3、 一起构成本组合物。本发明用 于药浴的清凉浴液组合物能够针对火热型的亚健 康状态或病理状态对机体进行调理， 其制成的药 品或保健品能够达到治疗火热型疲劳综合征和火 热型单纯性肥胖的目的， 使药浴方药与病症更具 针对性。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 江炜 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 3 页 说明书 7 页 CN 101658645 B1/3 页 2 1. 一种用于药浴的清凉浴液组合物， 其特征在于， 该组合物的原料药重量组成如下 ： 金银花 1 5 份连翘 1 5 份菊花 2 6 份浮萍 1 5 份桑叶 2 6 份 蚕砂 3 7 份佩。

4、兰 2 6 份桑枝 3 7 份薄荷 2 6 份黄柏 1 5 份苍术 1 5 份白藓皮 2 6 份地肤子 2 6 份竹叶 2 6 份夏枯草 1 5 份荷叶 1 5 份虎杖 2 6 份柳枝 4 8 份桃枝 3 7 份槐枝 3 7 份秦艽 2 6 份樟木 2 6 份檀香 1 5 份芦荟 3 7 份桑皮 3 7 份马尾松针 3 7 份苦参 2 6 份蒲公英 3 7 份。 2. 根据权利要求 1 所述的用于药浴的清凉浴液组合物， 其特征在于， 该组合物的原料 药重量组成如下 ： 金银花 3 份连翘 3 份菊花 4 份浮萍 3 份桑叶 4 份蚕砂 5 份佩兰 4 份桑 枝 5 份薄荷 4 份黄柏 3 份苍。

5、术 3 份白藓皮 4 份地肤子 4 份竹叶 4 份夏枯草 3 份荷叶 3 份虎杖 4 份柳枝 6 份桃枝 5 份槐枝 5 份秦艽 4 份樟木 4 份檀 香 3 份芦荟 5 份桑皮 5 份马尾松针 5 份苦参 4 份蒲公英 5 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的用于药浴的清凉浴液组合物， 其特征在于， 制备方法如 下 ： (1)、 取金银花、 连翘、 薄荷、 菊花、 檀香药材， 加水浸泡 0.5 小时以上， 水蒸气蒸馏提取 挥发油 1 小时以上， 收集挥发油， 药渣备用 ； 或将上述药材粉碎， 采用超临界萃取工艺提取 挥发油， 药渣备用 ； (2)、 浮萍、 桑叶、 蚕砂、 佩兰、 桑。

6、枝、 黄柏、 苍术、 白藓皮、 地肤子、 竹叶、 夏枯草、 荷叶、 虎 杖、 柳枝、 桃枝、 槐枝、 秦艽、 樟木、 芦荟、 桑皮、 马尾松针、 苦参、 蒲公英合并步骤 (1) 中提取 挥发油后的药渣， 加水煎煮 1 次以上， 每次煎煮时间 0.5 小时以上， 滤过， 收集滤液备用 ； (3)、 煎煮液浓缩至60相对密度1.30以下， 加乙醇至含醇量5090， 静置， 冷藏， 滤过， 收集滤液， 减压回收乙醇， 浓缩， 得稠浸膏 ； 或， 稠浸膏继续浓缩， 干燥， 得干浸膏 ； 或， 干浸膏打粉得干浸膏粉 ； 使用时， 将第(1)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到第(2)步骤所得的煎煮液中， 。

7、或加入到第 (3) 步骤所得的稠浸膏中， 或干浸膏中， 或干浸膏粉中 ； 所述的煎煮液、 稠浸膏、 干浸膏、 或干浸膏粉中的任意一种， 与所述挥发油一起构成本 组合物。 4. 一种权利要求 1 所述的用于药浴的清凉浴液组合物的制备方法， 原料药重量组成 是 ： 金银花 1 5 份连翘 1 5 份菊花 2 6 份浮萍 1 5 份桑叶 2 6 份 蚕砂 3 7 份佩兰 2 6 份桑枝 3 7 份薄荷 2 6 份黄柏 1 5 份苍术 1 5 份白藓皮 2 6 份地肤子 2 6 份竹叶 2 6 份夏枯草 1 5 份荷叶 1 5 份虎杖 2 6 份柳枝 4 8 份桃枝 3 7 份槐枝 3 7 份秦艽 2。

8、 6 份樟木 2 6 份檀香 1 5 份芦荟 3 7 份桑皮 3 7 份马尾松针 3 7 份苦参 2 6 份蒲公英 3 7 份， 其特征在于， 步骤如下 ： (1)、 取金银花、 连翘、 薄荷、 菊花、 檀香药材， 加水浸泡 0.5 小时以上， 水蒸气蒸馏提取 挥发油 1 小时以上， 收集挥发油， 药渣备用 ； 或将上述药材粉碎， 采用超临界萃取工艺提取 挥发油， 药渣备用 ； 权 利 要 求 书 CN 101658645 B2/3 页 3 (2)、 浮萍、 桑叶、 蚕砂、 佩兰、 桑枝、 黄柏、 苍术、 白藓皮、 地肤子、 竹叶、 夏枯草、 荷叶、 虎 杖、 柳枝、 桃枝、 槐枝、 秦艽、 。

9、樟木、 芦荟、 桑皮、 马尾松针、 苦参、 蒲公英合并步骤 (1) 中提取 挥发油后的药渣， 加水煎煮 1 次以上， 每次煎煮时间 0.5 小时以上， 滤过， 收集滤液备用 ； (3)、 煎煮液浓缩至60相对密度1.30以下， 加乙醇至含醇量5090， 静置， 冷藏， 滤过， 收集滤液， 减压回收乙醇， 浓缩， 得稠浸膏 ； 或， 稠浸膏继续浓缩， 干燥， 得干浸膏 ； 或， 干浸膏打粉得干浸膏粉 ； 使用时， 将第(1)步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到第(2)步骤所得的煎煮液中， 或加入到第 (3) 步骤所得的稠浸膏中， 或干浸膏中， 或干浸膏粉中 ； 所述的煎煮液、 稠浸膏、 干浸膏、 。

10、或干浸膏粉中的任意一种， 与上述挥发油一起构成本 组合物的组分。 5. 根据权利要求 4 所述的用于药浴的清凉浴液组合物的制备方法， 其特征在于， 增加 有步骤 (4)， 所述的步骤 (4) 为以下两组步骤中的任意一组 ： A 组、 中药泡腾颗粒浴剂的制备 (4)-A1、 取步骤 (3) 所得干浸膏粉重量的 40 60， 制备酸性颗粒 ； 酸性颗粒及其制备方法 ： 所用辅料及其重量比为酒石酸甘露醇乳糖十二烷基硫 酸钠硫酸钠 5 13 4 12 6 12 6 14 6 14 ； 干浸膏粉与酸性颗粒辅料重量比为 1 2 1 ； 干浸膏粉与酸性颗粒辅料混合均匀以6095乙醇润湿制软材， 制粒， 50。

11、60干 燥， 或干压制粒， 得酸性颗粒 ； (4)-A2、 取步骤 (3) 所得干浸膏粉重量的 40 60， 制备碱性颗粒 ； 碱性颗粒及其制备方法 ： 所用辅料及其重量比为碳酸氢钠甘露醇乳糖十二烷基 硫酸钠硫酸钠 3 11 1 6 1 16 1 9 1 9 ； 干浸膏粉与碱性颗粒辅料重量比为 1 2 1 ； (4)-A3、 干浸膏粉与碱性颗粒辅料混合均匀以 60 95乙醇润湿制软材， 挤出制 粒， 50 60干燥， 或干压制粒， 得碱性颗粒 ； (4)-A4、 取提取出的挥发油和适量香精， 溶于无水乙醇， 分别喷入上述整粒的颗粒上， 然后密闭闷润 48 小时， 再将两种颗粒混合均匀， 分装即。

12、得中药泡腾颗粒浴剂 ； B 组， 泡腾浴盐的制备 ： 所用辅料为碳酸氢钠， 无水柠檬酸或酒石酸、 硫酸钠、 氯化钠、 香精 ； 辅料重量比为碳酸 氢钠无水柠檬酸或酒石酸硫酸钠氯化钠香精 1 12 1 6 1 4 1 3 1 ； (4)-B1、 辅料分别干燥混合后与干浸膏粉按重量比为 1 3 1 混合均匀 ； (4)-B2、 取提取出的挥发油溶于无水乙醇， 喷入上述混合物上， 然后密闭闷润 24 48 小时干燥后即得中药泡腾浴盐。 6.根据权利要求4或5所述的用于药浴的清凉浴液组合物的制备方法， 其特征在于， 所 述的原料药重量组成如下 ： 金银花 3 份连翘 3 份菊花 4 份浮萍 3 份桑叶。

13、 4 份蚕砂 5 份佩兰 4 份桑 枝 5 份薄荷 4 份黄柏 3 份苍术 3 份白藓皮 4 份地肤子 4 份竹叶 4 份夏枯草 3 份荷叶 3 份虎杖 4 份柳枝 6 份桃枝 5 份槐枝 5 份秦艽 4 份樟木 4 份檀 权 利 要 求 书 CN 101658645 B3/3 页 4 香 3 份芦荟 5 份桑皮 5 份马尾松针 5 份苦参 4 份蒲公英 5 份。 7. 权利要求 1 所述的清凉浴液组合物在制备治疗火热型疲劳综合征的药品中的应用。 8. 权利要求 1 所述的清凉浴液组合物在制备治疗火热型疲劳综合征的保健品中的应 用。 9. 权利要求 1 所述的清凉浴液组合物在制备治疗火热型单纯。

14、性肥胖的药品中的应用。 10. 权利要求 1 所述的清凉浴液组合物在制备治疗火热型单纯性肥胖的保健品中的应 用。 权 利 要 求 书 CN 101658645 B1/7 页 5 清凉浴液组合物、 其制备方法及其在制备治疗火热型疲劳 综合症或肥胖症药品保健品中的应用 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及一种用于药浴的清凉浴液组合物、 该清凉 浴液组合物制备方法 ； 及该清凉浴液组合物在制备治疗火热型疲劳综合征的药品中的应 用、 该清凉浴液组合物在制备治疗火热型疲劳综合征的保健品中的应用、 该清凉浴液组合 物在制备治疗火热型单纯性肥胖的药品中的应用， 或该清凉浴液组合物在制备治。

15、疗火热型 单纯性肥胖的保健品中的应用。 背景技术 0002 慢性疲劳综合征是一种常见病， 多发病。无论是体育竞技、 高强度体力劳动， 还是 持久过度的脑力劳动、 激烈的学习工作竞争及不协调的人际关系等都会引发人们的疲劳不 适， 美国疾病控制中心将其命名为慢性疲劳综合征 (chronic fatigue syndrome， CFS)。过 度劳 ( 运 ) 动后， 肌肉局部组织缺血、 缺氧， 释放大量致痛因子， 引起全身或局部肌肉紧张、 疼痛 ； 剧烈活动后， 关节、 关节囊、 滑膜、 肌腱和韧带的止点及其附属装置还会产生压痛， 这 些症状反映了肌腱、 韧带组织疲劳的程度。与此相对， 近年来， 因。

16、于脑劳过度、 精神过度紧 张、 竞争压力等所致者正逐年增多， 患者表现为头晕， 头痛， 健忘， 失眠多梦， 神疲乏力， 心 悸， 纳差， 易烦恼、 压抑及焦虑不安， 常因精 神刺激、 工作或学习紧张等因素诱发或加重， 病 程长。这些不适严重影响了人们的生活质量， 成为当前医药界亟待研究的课题。 0003 诊断标准 0004 运动性疲劳肌肉疼痛分级标准， 参照张进明 . 运动性疲劳的中医分型与诊断研究 J. 体育科学， 1998， 18(6) ： 59。 0005 轻度 ： 活动和静止时无疼痛， 但触摸有疼痛 ； 0006 中度 ： 活动时有疼痛， 肌肉功能和关节活动范围轻度受限 ； 0007 。

17、重度 ： 活动时有疼痛， 肌肉功能和关节活动范围严重受限。 0008 慢性疲劳综合征诊断标准 ： 0009 参照 中国精神疾病分类方案与诊断标准 第二版修订版 (CCMD-2-R)。 0010 辨证分型 0011 参照 中医诊断学 教材分为寒热不著型、 寒型、 火热型、 阴 ( 血 ) 虚型四个基本证 型。 0012 排除标准 0013 过敏体质及对本药过敏者。 合并有心血管、 肝、 肾、 造血系统等严重原发性疾病， 精 神病患者。 不符合纳入标准， 未按规定用药， 无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性 评价。 0014 单纯性肥胖(Simple obesity)是生活条件优裕人群易发的营。

18、养性疾病， 表现为体 内脂肪蓄积或脂肪组织增生超过生理限度。近年来， 由该病引发的高脂血症、 动脉硬化、 冠 心病、 高血压、 糖尿病、 痛风、 脂肪肝等一系列并发疾病日益增多， 成为当前困扰人类健康重 说 明 书 CN 101658645 B2/7 页 6 要的医学和公共卫生问题。 0015 现有技术中， 采用药浴方式治疗各种慢性疾病已经有过一些有益的探 索。 但是尚 未有专门针对慢性疲劳综合征或单纯性肥胖的药浴治疗方案。 0016 药浴在中国已有几千年的历史。据记载自周朝开始， 就流行香汤浴。所谓香汤， 就 是用中药佩兰煎的药水。从清代开始， 药浴就作为一种防病治病的有效方法受到历代中医 。

19、的推崇。 0017 药浴是中医外治法之一， 即用药液或含有药物的水液洗浴全身或局部的一种方 法， 其形式多种多样 ： 洗全身浴称 “药水澡” ， 局部洗浴的又有 “烫洗” 、“熏洗” 、“ “坐浴” 、“足 浴” 等之称， 尤其烫洗最为常用。 0018 例如， 现有技术中的 “药浴泡澡瘦身” ， 采用以下中药组方 ： 荷叶 200g、 泽泻 150g、 防己 200g、 柏子仁 200g。另外可以加有 ： 拍打过的姜母， 以及一瓶米酒。 0019 菊花浴取菊花适量， 煎汁去渣， 加入浴水中， 洗泡 20 分钟左右， 再用水冲净。此浴 有解暑、 明目、 清火、 醒脑之功， 最宜脑力劳动者洗浴。 。

20、0020 金银花浴取金银花适量， 煎水、 滤汁后兑入浴水， 洗泡 20 分钟左右， 再冲洗干净， 浴后凉爽舒畅， 治痱效果理想。 0021 依据中医理论， 区分寒热是治疗疾病的基础， 药浴用药与内服用药一样， 亦需遵循 处方原则， 辨病辨证选药。 而现有技术的大多数药浴时未分寒热， 只要有药加入水中泡浴就 称 “药浴” ， 严重背离了中医药浴治疗的本旨， 也使药浴治疗疾病走向歧路， 这也是当今较多 药浴治疗慢性疲劳综合征或单纯性肥胖不能获得理想疗效的重要原因。 发明内容 0022 为了克服上述药浴治疗理念的不足， 本发明提供一种用于药浴的清凉浴液组合 物、 该清凉浴液组合物制备方法 ； 及该清。

21、凉浴液组合物在制备治疗火 热型疲劳综合征的药 品中的应用、 该清凉浴液组合物在制备治疗火热型疲劳综合征的保健品中的应用、 该清凉 浴液组合物在制备治疗火热型单纯性肥胖的药品中的应用， 或该清凉浴液组合物在制备治 疗火热型单纯性肥胖的保健品中的应用。 本发明的新的清凉浴液组合物能够针对火热型的 亚健康状态或病理状态对机体进行调理， 其制成的药品或保健品能够达到治疗火热型疲劳 综合征和火热型单纯性肥胖的目的， 使药浴方药与病证更具针对性。 0023 完成上述发明任务的方案是 ： 一种用于药浴的清凉浴液组合物， 其特征在于， 该组 合物的原料药重量组成如下 ： 0024 金银花15份连翘15份菊花2。

22、6份浮萍15份桑叶26份 蚕砂 3 7 份佩兰 2 6 份桑枝 3 7 份薄荷 2 6 份黄柏 1 5 份苍术 1 5 份白藓皮 2 6 份地肤子 2 6 份竹叶 2 6 份夏枯草 1 5 份荷叶 1 5 份虎杖 2 6 份柳枝 4 8 份桃枝 3 7 份槐枝 3 7 份秦艽 2 6 份樟木 2 6 份檀香 1 5 份芦荟 3 7 份桑皮 3 7 份马尾松针 3 7 份苦参 2 6 份蒲公英 3 7 份。 0025 本申请推荐， 该组合物的原料药重量组成如下 ： 0026 金银花 3 份连翘 3 份菊花 4 份浮萍 3 份桑叶 4 份蚕砂 5 份佩兰 4 份桑枝 5 份薄荷 4 份黄柏 3 份。

23、苍术 3 份白藓皮 4 份地肤子 4 份竹叶 4 份 说 明 书 CN 101658645 B3/7 页 7 夏枯草 3 份荷叶 3 份虎杖 4 份柳枝 6 份桃枝 5 份槐枝 5 份秦艽 4 份樟木 4 份檀香 3 份芦荟 5 份桑皮 5 份马尾松针 5 份苦参 4 份蒲公英 5 份。 0027 更具体和更优化的方案是， 所述的各原料药采用其提取物， 其中， 0028 所述的金银花、 连翘、 薄荷、 菊花和檀香， 是采用水蒸气蒸馏或超临界 萃取提取的 挥发油， 药渣备用 ； 0029 所述的浮萍、 桑叶、 蚕砂、 佩兰、 桑枝、 黄柏、 苍术、 白藓皮、 地肤子、 竹叶、 夏枯草、 荷 叶、。

24、 虎杖、 柳枝、 桃枝、 槐枝、 秦艽、 樟木、 、 芦荟、 桑皮、 马尾松针、 苦参和蒲公英， 是合并上述 提取挥发油后的药渣， 加水煎煮， 滤过的煎煮液， 药渣弃去 ； 或者， 所述的水煎煮液的浓缩、 乙醇提取液的稠浸膏 ； 或者， 所述稠浸膏的干浸膏 ； 或者， 所述的干浸膏的干浸膏粉 ； 0030 所述的煎煮液、 稠浸膏、 干浸膏、 或干浸膏粉中的任意一种， 与所述挥发油一起构 成本组合物。 0031 还可以进一步优化， 将上述稠浸膏或干浸膏加辅料制成中药泡腾浴剂、 泡腾浴盐、 沐浴剂等 ( 见以下制备方法的说明 )。 0032 完成本申请第 2 个发明任务的方案是一种用于药浴的清凉浴。

25、液组合物的制备 方法， 其特征在于， 步骤如下 ： 0033 (1)、 取金银花、 连翘、 薄荷、 菊花、 檀香药材， 加水浸泡 0.5 小时以上， 水蒸气蒸馏 提取挥发油 1 小时以上， 收集挥发油， 药渣备用 ； 或将上述药材粉碎， 采用超临界萃取工艺 提取挥发油， 药渣备用 ； 0034 (2)、 浮萍、 桑叶、 蚕砂、 佩兰、 桑枝、 黄柏、 苍术、 白藓皮、 地肤子、 竹叶、 夏枯草、 荷 叶、 虎杖、 柳枝、 桃枝、 槐枝、 秦艽、 樟木、 、 芦荟、 桑皮、 马尾松针、 苦参、 蒲公英合并步骤 (1) 中提取挥发油后的药渣， 加水煎煮1次以上， 每次煎煮时间0.5小时以上， 滤过。

26、， 收集滤液备 用 ； 0035 (3)、 提取液浓缩至相对密度 1.30 以下 (60 )， 加乙醇至含醇量 50 90， 静 置， 冷藏， 滤过， 收集滤液， 减压回收乙醇， 浓缩， 得稠浸膏 ； 或， 稠浸膏继续浓缩， 干燥， 得干 浸膏 ； 或， 干浸膏打粉得干浸膏粉 ； 0036 使用时， 将第 (1) 步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到煎煮液中， 或稠浸膏中， 或稠浸膏中， 或干浸膏中， 或干浸膏粉中 ； 0037 所述的煎煮液、 稠浸膏、 干浸膏、 或干浸膏粉中的任意一种， 与上述挥发油一起构 成本组合物的组分。 0038 本发明的制备方法进一步优化， 是增加有步骤 (4)， 所。

27、述的步骤 (4) 为以下两组步 骤中的任意一组 ： 0039 A 组、 中药泡腾颗粒浴剂的制备 0040 所用辅料 ： 二氧化碳源为碳酸氢钠， 酸源为柠檬酸或酒石酸， 赋形剂为甘露醇和乳 糖， 发泡剂为十二烷基硫酸钠 ； 其他辅料包括硫酸钠， 甜菜碱， 香精等 ； 0041 (4)-A1、 取步骤(3)所得干浸膏粉重量的4060， 制备酸性颗粒 ； 酸性颗粒及 其制备方法 ： 所用辅料及其重量比为酒石酸甘露醇乳糖十二烷基硫酸钠硫酸钠 5 13 4 12 6 12 6 14 6 14 ； 0042 干浸膏粉与酸性颗粒辅料重量比为 1 2 1 ； 0043 干浸膏粉与酸性颗粒辅料混合均匀以 60 。

28、95乙醇润湿制软材， 制粒， 50 说 明 书 CN 101658645 B4/7 页 8 60干燥， 或干压制粒， 得酸性颗粒 ； 0044 (4)-A2、 取步骤(3)所得干浸膏粉重量的4060， 制备碱性颗粒 ； 碱性颗粒及 其制备方法 ： 所用辅料及其重量比为碳酸氢钠甘露醇乳糖十二烷基硫酸钠硫酸钠 3 11 1 6 1 16 1 9 1 9 ； 0045 干浸膏粉与碱性颗粒辅料重量比为 1 2 1 ； 0046 (4)-A3、 干浸膏粉与碱性颗粒辅料混合均匀以 60 95乙醇润湿制软材， 挤出 制粒， 50 60干燥， 或干压制粒， 得碱性颗粒 ； 0047 (4)-A4、 取提取出的。

29、挥发油和适量香精， 溶于无水乙醇， 分别喷入上述整粒的颗粒 上， 然后密闭闷润 48 小时， 再将两种颗粒混合均匀， 分装即得中药泡腾颗粒浴剂。 0048 B 组， 泡腾浴盐的制备 ： 0049 所用辅料为碳酸氢钠， 无水柠檬酸或酒石酸、 硫酸钠、 氯化钠、 香精 ； 辅料重量比 为碳酸氢钠无水柠檬酸或酒石酸硫酸钠氯化钠香精 1 12 1 6 1 4 1 3 1 ； 0050 (4)-B1、 辅料分别干燥混合后与干浸膏粉按重量比为 1 3 1 混合均匀 ； 0051 (4)-B2、 取提取出的挥发油溶于无水乙醇， 喷入上述浴盐上， 然后密闭闷润 24 48 小时干燥后即得中药泡腾浴盐。 005。

30、2 对于一个使用者的一次洗浴， 以上的重量份每份为 10g。 0053 完成本申请其余发明任务的方案是 ： 0054 上述清凉浴液组合物在制备治疗火热型疲劳综合征的药品中的应用。 0055 上述清凉浴液组合物在制备治疗火热型疲劳综合征的保健品中的应用。 0056 上述清凉浴液组合物在制备治疗火热型单纯性肥胖的药品中的应用。 0057 上述清凉浴液组合物在制备治疗火热型单纯性肥胖的保健品中的应用。 0058 本发明的组合物在作为药物或保健品使用时， 可以使用泡腾颗粒浴剂形式， 冲入 浴液使用 ； 或， 使用泡腾浴盐形式， 冲入浴液使用 ； 0059 还可以使用以下几种形式中的任意一种 ： 006。

31、0 将第 (1) 步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到上述稠浸膏中， 冲入浴液使用 ； 0061 将第 (1) 步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到上述干浸膏中， 冲入浴液 使用 ； 0062 将第 (1) 步骤所得的挥发油溶于无水乙醇加入到上述干浸膏粉中， 冲入浴液使 用。 0063 一、 治疗火热型疲劳综合征 0064 申请人运用上述清凉浴液组合物进行中药药浴， 治疗火热型慢性疲劳综合征 249 例， 取得了较好的疗效， 现总结如下。 0065 共观察治疗 249 例， 其中， 男 113 例， 女 136 例， 年龄 18 58 岁。所有试验病例 ( 药浴治疗 ) 均需经二周以上的洗脱期。 。

32、0066 249 例按照不同症状分为两个组， 因过度劳 ( 运 ) 动所致者 127 例， 为运动性疲劳 肌肉疼痛组 ； 因过度脑力劳动及紧张压力等所致者 122 例， 为慢性疲劳综合症组。 0067 浴液制备 ： 上述每方皆为一天用量， 按法制成溶液， 调节浴液体积至 500ml。 0068 具体用法 ： 在辨证基础上， 火热型选择对应的清凉浴液组合物。 治疗时将浴液置于 浴缸中， 加热水调节温度至 38， 温浴 30 分钟， 以轻微汗出为度， 不宜大汗， 汗后忌入凉水 说 明 书 CN 101658645 B5/7 页 9 及吹风。10 天为一疗程。 0069 疗效标准 0070 火热型运。

33、动性疲劳肌肉疼痛疗效标准 0071 显效 ： 肌肉疼痛及关节活动度明显改善， 经治 3 次后能正常投入运动训练 ； 0072 有效 ： 肌肉疼痛及关节活动有一定的改善， 经5次治疗后能正常投入运动及训练 ； 0073 无效 ： 经熏蒸及刮治后肌肉疼痛及关节活动度无改善。 0074 火热型慢性疲劳综合症疗效标准， 参照 中医内科疾病诊疗常规 。痊愈 ： 症状消 失， 自我感觉良好， 工作、 生活、 学习恢复正常， 随访半年内无复发 ； 0075 显效 ： 症状消失， 停药后复发， 或症状明显改善， 工作、 生活、 学习基本恢复正常 ； 0076 有效 ： 症状有所减轻 ； 0077 无效 ： 服。

34、药前后一样。 0078 治疗结果 249 0079 127 例运动性疲劳肌肉疼痛显效 106 例， 有效 18 例， 总有效率为 97.64 ； 0080 122 例慢性疲劳综合征组痊愈 9 例， 显效 58 例， 有效 49 例， 无效 6 例， 总有效率为 95.08。 0081 讨论 ： 中医认为精、 气、 血、 津液为体力产生的物质基础，“劳者气耗” 、“气伤必及于 精” ， 故剧烈运动及长时间运动易耗伤精气、 消耗气血。 而精气血耗伤， 使肌肉、 韧带失养， 加 之运动损伤， 故可造成肌肉、 韧带及关节的损伤， 湿邪乘虚阻滞， 又可形成局部的气血瘀滞 证， 因此， 运动疲劳症存在着虚。

35、、 湿、 瘀三个方面的病机。 0082 与之相对， 慢性疲劳综合征则主要由于多种精神情志因素所致， 虽然与运动疲劳 产生原因不同， 但皆可产生相同的病理演变， 只是由此产生者更多侧重在心脾之阴血耗伤， 而日久亦可产生湿停瘀阻。 0083 中药药浴据证候类型选择相应药浴方剂， 具有益气活血、 化瘀除湿、 疏筋活络的 功效。能疏通经络， 排除局部代谢产物之邪毒于体外， 使气血流畅， 肌肉筋膜得气血营养。 使 “筋挛者易之以舒， 筋弱者易之以强， 筋弛者易之 以和， 筋缩者易之以长， 筋靡者易之以 壮” (易筋经 )。 0084 二、 治疗火热型单纯性肥胖 0085 申请人运用上述清凉浴液组合物进行。

36、中药药浴， 治疗 136 例成人单纯性肥胖病治 疗效果总结如下 ： 0086 136 例成人单纯性肥胖患者全部来源于门诊和体检中心。其中男性 78 例， 女性 58 例 ； 年龄最大 57 岁， 最小 20 岁， 平均 33.04 岁 ； 0087 具体用法 ： 在辨证基础上， 选择对应火热型的清凉浴液。 治疗时将不同浴液置于浴 缸中， 加热水调节温度至 38， 温浴 30 分钟， 以轻微汗出为度， 不宜大汗， 汗后忌入凉水及 吹风。10 天为一疗程。 0088 疗效标准 ： 参照 实用临床肥胖病学 2。 0089 显效 ： 体重下降 5-10Kg 或腰围减少 6cm ； 0090 有效 ： 。

37、体重下降 3Kg 或腰围减少 4cm ； 0091 无效 ： 体重下降 3Kg 或腰围减少 4cm。 0092 结果 ： 本组病例中显效 17 例， 有效 109 例， 无效 10 例， 总有效率为 92.64。 说 明 书 CN 101658645 B6/7 页 10 0093 讨论 ： 祖国医学对单纯性肥胖无专门论述， 但已认识到该病证与饮食过多或运动 减少 ( 热能消耗减少 ) 有关， 如 素问通评虚实论 中指出 “肥贵人， 则膏粱之疾也” 。明 确指出嗜食膏粱厚味或贪于摄取是导致肥胖的重要原因。而李东垣 脾胃论 则谓 “脾胃俱 旺能食而肥” 。 金匮要略 血痹虚劳病篇 “夫尊荣人， 骨。

38、弱肌肤盛” ， 则指出养尊处优、 多逸 少劳同样可以导致肥胖， 这与现代医学认为的能量摄入与消耗失衡非常接近。 0094 本发明的用于药浴的清凉浴液组合物能够针对火热型的亚健康状态或 病理状态 对机体进行调理， 其制成的药品或保健品能够达到治疗火热型疲劳综合征和火热型单纯性 肥胖的目的， 使药浴方药与病证更具针对性。 具体实施方式 0095 实施例 1， 清凉浴液组合物中药泡腾颗粒浴剂在治疗火热型疲劳症或肥胖症的药 品或保健品中应用。 原料药重量组成如下 ： 金银花3份连翘3份菊花4份浮萍3份 桑叶 4 份蚕砂 5 份佩兰 4 份桑枝 5 份薄荷 4 份黄柏 3 份苍术 3 份白藓皮 4 份地。

39、肤子 4 份竹叶 4 份夏枯草 3 份荷叶 3 份虎杖 4 份柳枝 6 份桃枝 5 份 槐枝 5 份秦艽 4 份樟木 4 份檀香 3 份芦荟 5 份桑皮 5 份马尾松针 5 份苦参 4 份蒲公英 5 份。 0096 对于一个使用者的一次洗浴， 以上的重量份每份为 10g。 0097 取金银花、 连翘、 薄荷、 菊花、 檀香药材， 加水浸泡 0.5 小时以上， 水蒸气蒸馏提取 挥发油 1 小时以上， 收集挥发油， 药渣备用 ； 或将上述药材粉碎， 采用超临界萃取工艺提取 挥发油， 药渣备用 ； 0098 浮萍、 桑叶、 蚕砂、 佩兰、 桑枝、 黄柏、 苍术、 白藓皮、 地肤子、 竹叶、 夏枯草、。

40、 荷叶、 虎 杖、 柳枝、 桃枝、 槐枝、 秦艽、 樟木、 、 芦荟、 桑皮、 马尾松针、 苦参、 蒲公英合并步骤 (1) 中提取 挥发油后的药渣， 加水煎煮 1 次以上， 每次煎煮时间 0.5 小时以上， 滤过， 收集滤液备用 ； 0099 提取液浓缩至相对密度 1.30 以下 (60 )， 加乙醇至含醇量 50 90， 静置， 冷藏， 滤过， 收集滤液， 减压回收乙醇， 浓缩， 得稠浸膏 ； 或稠浸膏继续浓缩， 干燥， 得干浸膏 ； 或干浸膏打粉得干浸膏粉 ； 使用时， 将挥发油溶于无水乙醇加入到煎煮液中， 或稠浸膏中， 或稠浸膏中， 或干浸膏中， 或 干浸膏粉中。直接用于药浴。 0100。

41、 实施例 2， 用于药浴的温柔浴液中药组合物在制备治疗寒型单纯性肥胖的药品或 保健品中的应用。与实施例 1 基本相同， 但制备得到干浸膏粉以后的工艺是 ： 0101 中药泡腾颗粒浴剂的制备 ： 0102 中药泡腾颗粒浴剂的制备 ： 所用辅料 ： 二氧化碳源为碳酸氢钠， 酸源为柠檬酸或 酒石酸， 赋形剂为甘露醇和乳糖， 发泡剂为十二烷基硫酸钠 ； 其他辅料包括硫酸钠， 甜菜碱， 香精 ； 酸性颗粒及其制备方法 ： 所用辅料及其重量比为酒石酸甘露醇乳糖十二烷基 硫酸钠硫酸钠 5 13 4 12 6 12 6 14 6 14 ； 取步骤 (3) 所得干浸 膏粉重量的 40， 制备酸性颗粒 ； 干浸膏。

42、粉与酸性颗粒辅料重量比为 1 2 1 ； 干浸膏粉 与酸性颗粒辅料混合均匀以 60 95乙醇润湿制软材， 制粒， 50 60干燥， 或干压制 粒， 得酸性颗粒 ； 取步骤 (3) 所得干浸膏粉重量的 60， 制备碱性颗粒 ； 碱性颗粒及其制备 方法 ： 所用辅料及其重量比为碳酸氢钠甘露醇乳糖十二烷基硫酸钠硫酸钠 3 11 1 6 1 16 1 9 1 9 ； 干浸膏粉与碱性颗粒辅料重量比为 1 2 1 ； 说 明 书 CN 101658645 B7/7 页 11 干浸膏粉与碱性颗粒辅料混合均匀以6095乙醇润湿制软材， 挤出制粒， 5060干 燥， 或干压制粒， 得碱性颗粒。 0103 取提取。

43、出的挥发油和适量香精， 溶于无水乙醇， 分别喷入上述整粒的颗粒上， 然后 密闭闷润 48 小时， 再将两种颗粒混合均匀， 分装即得中药泡腾颗粒浴剂。 0104 实施例 3， 与实施例 1 基本相同， 但制备得到干浸膏粉以后的工艺改变为 ： 泡腾浴 盐的制备 ： 0105 所用辅料为碳酸氢钠， 无水柠檬酸或酒石酸、 硫酸钠、 氯化钠、 香精 ； 所用辅料重量 比为碳酸氢钠无水柠檬酸或酒石酸硫酸钠氯化钠香精 1 12 1 6 1 4 1 3 1 ； 辅料分别干燥混合后与干浸膏粉按重量比为 1 3 1 混合均匀 ； 取提取 出的挥发油溶于无水乙醇， 喷入上述浴盐上， 然后密闭闷润2448小时干燥后即。

44、得中药泡 腾浴盐。 0106 实施例 4， 与实施例 1 或 2 或 3 基本相同， 但原料药重量组成是 ： 0107 金银花 1 份连翘 1 份菊花 2 份浮萍 1 份桑叶 2 份蚕砂 3 份佩兰 2 份桑枝 3 份薄荷 2 份黄柏 1 份苍术 1 份白藓皮 2 份地肤子 2 份竹叶 2 份 夏枯草 1 份荷叶 1 份虎杖 2 份柳枝 4 份桃枝 3 份槐枝 3 份秦艽 2 份樟木 2 份檀香 1 份芦荟 3 份桑皮 3 份马尾松针 3 份苦参 2 份蒲公英 3 份。 0108 其中， 制备酸性颗粒是取步骤 (3) 所得干浸膏粉重量的 60 ； 0109 制备碱性颗粒是取步骤 (3) 所得干。

45、浸膏粉重量的 40。 0110 实施例 5， 与实施例 1 或 2 或 3 基本相同， 但原料药重量组成是 ： 0111 金银花 5 份连翘 5 份菊花 6 份浮萍 5 份桑叶 6 份蚕砂 7 份佩兰 6 份桑枝 7 份薄荷 6 份黄柏 5 份苍术 5 份白藓皮 6 份地肤子 6 份竹叶 6 份 夏枯草 5 份荷叶 5 份虎杖 6 份柳枝 8 份桃枝 7 份槐枝 7 份秦艽 6 份樟木 6 份檀香 5 份芦荟 7 份桑皮 7 份马尾松针 7 份苦参 6 份蒲公英 7 份。 0112 实施例 6， 与实施例 1 或 2 或 3 基本相同， 但原料药重量组成是 ： 0113 金银花 3 份连翘 3。

46、 份菊花 4 份浮萍 5 份桑叶 5 份蚕砂 6 份佩兰 4 份桑枝5份薄荷4份黄柏3份苍术3份白藓皮4份地肤 子4份竹叶5份 夏枯草 3 份荷叶 2 份虎杖 4 份柳枝 7 份桃枝 6 份槐枝 6 份秦艽 5 份樟木 4 份檀香 3 份芦荟 6 份桑皮 5 份马尾松针 5 份苦参 5 份蒲公英 4 份。 0114 实施例 7， 与实施例 1 或 2 基本相同， 但原料药重量组成是 ： 0115 金银花 4 份连翘 4 份菊花 5 份浮萍 3 份桑叶 3 份蚕砂 5 份佩兰 3 份桑枝 4 份薄荷 5 份黄柏 4 份苍术 4 份白藓皮 5 份地肤子 5 份竹叶 4 份 夏枯草 2 份荷叶 3 份虎杖 5 份柳枝 5 份桃枝 4 份槐枝 4 份秦艽 3 份樟木 4 份檀香 5 份芦荟 4 份桑皮 3 份马尾松针 4 份苦参 4 份蒲公英 6 份。 说 明 书 。