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一种治疗痛风的中药组合物.pdf

  • 上传人:v****
  • 文档编号:6647477
  • 上传时间:2019-09-03
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201010156735.5

    申请日:

    20061013

    公开号:

    CN101843848B

    公开日:

    20120222

    当前法律状态:

    有效性:

    有效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/898,A61K9/14,A61K9/48,A61K9/20,A61K9/16,A61K9/00,A61P19/06

    主分类号:

    A61K36/898,A61K9/14,A61K9/48,A61K9/20,A61K9/16,A61K9/00,A61P19/06

    申请人:

    吴洵邦

    发明人:

    吴昊,吴洵邦

    地址:

    322100 浙江省东阳市内节孝门2号

    优先权:

    CN201010156735A

    专利代理机构:

    北京太兆天元知识产权代理有限责任公司

    代理人:

    张韬

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    内容摘要

    本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物,该中药组合物主要以黄芪10-50重量份、土茯苓20-120重量份、川牛膝10-50重量份、山慈菇5-30重量份、防风10-50重量份、威灵仙10-50重量份组成。该中药组合物原料药的制备方法可以为:称取原料药,加水煎煮2~3次,每次5~15倍量、煎煮0.5~2小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80%醇沉,静置10~24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。本发明中药组合物可用于治疗痛风。

    权利要求书

    1.一种治疗痛风的中药组合物,其特征在于该组合物的原料药组成为:黄芪10-50重量份  土茯苓20-120重量份  川牛膝10-50重量份山慈菇5-30重量份  防风10-50重量份  威灵仙10-50重量份。 2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于该组合物的原料药组成为:黄芪30重量份  土茯苓70重量份  川牛膝30重量份山慈菇18重量份  防风30重量份  威灵仙30重量份。 3.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于该组合物的原料药组成为:黄芪15重量份  土茯苓110重量份  川牛膝20重量份山慈菇25重量份  防风12重量份  威灵仙40重量份。 4.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于该组合物的原料药组成为:黄芪40重量份  土茯苓30重量份  川牛膝45重量份山慈菇8重量份  防风45重量份  威灵仙15重量份。 5.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物,其特征在于取中药组合物原料药,按常规工艺,加入常规辅料制备成散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、口服液或滴丸。 6.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法,其特征在于该方法为:称取原料药,加水煎煮2~3次,每次5~15倍量、煎煮0.5~2小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80%醇沉,静置10~24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加常规辅料制备成口服固体制剂。 7.如权利要求6所述的中药组合物的制备方法,其特征在于该方法中的口服固体制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂。 8.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法,其特征在于该方法为:威灵仙、川牛膝两味药用50~80%乙醇提取2~3次,每次3~15倍量,药液合并,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏;土茯苓、黄芪、山慈姑、防风四味药,加水煎煮2~3次,每次5~15倍量、煎煮0.5~2小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80%醇沉,静置10~24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏;以上稠膏合并,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加常规辅料制备成口服固体制剂。 9.如权利要求8所述的中药组合物的制备方法,其特征在于该方法中的口服固体制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂。 10.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物在制备治疗痛风的药物中的应用。

    说明书

    本发明为分案申请,原案申请号为200610149656.5,原案申请日为2006 年10月13日,原案名称为一种治疗痛风的中药组合物。

    技术领域

    本发明涉及一种中药组合物,特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物。

    背景技术

    痛风是由于长期嘌呤代谢紊乱所致,临床以高尿酸血症,急性关节炎反 复发作,痛风石沉积,慢性关节炎和关节畸形,尿酸性肾病和尿酸结石为特 征的一类疾病。祖国医学把“痛风”与风湿性关节炎等风湿病统归属于“痹 证”范畴。其病机主要在于人体正气不足,阴阳失调,湿热痰瘀等病理产物 聚于体内,留滞经络,复因饮食劳倦,房室不节,感受外邪,内外合邪,气 血凝滞不通而发生。近年来随着人们生活水平的提高,饮食结构的变化,工 作节奏的加快,其发病率在我国呈明显上升趋势。

    目前虽有许多治疗痛风的西药,但是毒副作用都很大,而且须持续服用, 严重地困扰着人们的健康与工作。祖国医学对“痛风”病早有论述,并积累 了丰富的行之有效的方药和方法,较西医而言祖国医学疗效确切,不良反应 小,无需长期持久的服药等优势。

    发明内容

    本发明目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物;本发明第二个目的在 于提供一种该中药组合物的制备方法。

    本发明目的是通过如下技术方案实现的。

    原料药组成一:

    本发明中药组合物是由如下重量份的原料药组成:

    黄芪10-50重量份      土茯苓20-120重量份

    川牛膝10-50重量份    山慈菇5-30重量份。

    所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪30重量份    土茯苓70重量份

    川牛膝30重量份    山慈菇18重量份。

    所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪15重量份      土茯苓110重量份

    川牛膝20重量份    山慈菇25重量份。

    所述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪40重量份      土茯苓30重量份

    川牛膝45重量份    山慈菇8重量份。

    原料药组成二:

    以上述本发明中药组合物原料药组成(组方一)为基础,还可增加一味 牛蒡子,原料药组成及重量份如下:

    黄芪10-50重量份   土茯苓20-120重量份   川牛膝10-50重量份

    山慈菇5-30重量份  牛蒡子10-50重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪30重量份      土茯苓70重量份    川牛膝30重量份

    山慈菇18重量份    牛蒡子30重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪15重量份      土茯苓110重量份    川牛膝20重量份

    山慈菇25重量份    牛蒡子20重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪40重量份      土茯苓30重量份   川牛膝45重量份

    山慈菇8重量份     牛蒡子40重量份。

    原料药组成三:

    在原料药组成一基础上,也可增加威灵仙和防风,原料药组成及重量份 如下:

    黄芪10-50重量份  土茯苓20-120重量份   川牛膝10-50重量份

    山慈菇5-30重量份 防风10-50重量份      威灵仙10-50重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪30重量份   土茯苓70重量份   川牛膝30重量份

    山慈菇18重量份 防风30重量份     威灵仙30重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪15重量份   土茯苓110重量份   川牛膝20重量份

    山慈菇25重量份 防风12重量份      威灵仙40重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪40重量份   土茯苓30重量份    川牛膝45重量份

    山慈菇8重量份  防风45重量份      威灵仙15重量份。

    原料药组成四:

    在原料药组成二基础上,也可增加三棱、莪术和威灵仙,原料药重量份 组成如下:

    黄芪10-50重量份  土茯苓20-120重量份  川牛膝10-50重量份

    山慈菇5-30重量份 牛蒡子10-50重量份   三棱5-50重量份

    莪术5-50重量份   威灵仙10-50重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪30重量份    土茯苓70重量份   川牛膝30重量份

    山慈菇18重量份  牛蒡子30重量份   三棱30重量份

    莪术30重量份    威灵仙30重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪15重量份    土茯苓110重量份    川牛膝20重量份

    山慈菇25重量份  牛蒡子20重量份     三棱45重量份

    莪术8重量份     威灵仙42重量份。

    上述本发明中药组合物原料药优选如下重量份:

    黄芪40重量份    土茯苓30重量份    川牛膝45重量份

    山慈菇8重量份   牛蒡子40重量份    三棱8重量份

    莪术48重量份    威灵仙15重量份。

    取上述任意一组本发明中药组合物原料药,按常规工艺,加入常规辅料 制备成临床可接受的任何一种剂型,如:散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注 射剂、口服液或滴丸等。

    本发明中药组合物可由如下方法制备:

    称取以上原料药,加水煎煮2~3次,每次5~15倍量、煎煮0.5~2小 时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15, 加乙醇至50~80%醇沉,静置10~24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩 至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉, 加常规辅料制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

    本发明原料药组成二的中药组合物还可由如下方法制备:

    牛蒡子、川牛膝两味药用50~80%乙醇提取2~3次,每次3~15倍量, 药液合并,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~ 1.25的稠膏;土茯苓、黄芪、山慈姑三味药,加水煎煮2~3次,每次5~ 15倍量、煎煮0.5~2小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相 对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80%醇沉,静置10~24小时,滤过, 滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏; 以上稠膏合并,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加常规辅料制备成颗粒剂、 丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

    本发明原料药组成三的中药组合物还可由如下方法制备:

    威灵仙、川牛膝两味药用50~80%乙醇提取2~3次,每次3~15倍量, 药液合并,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~ 1.25的稠膏;土茯苓、黄芪、山慈姑、防风四味药,加水煎煮2~3次,每 次5~15倍量、煎煮0.5~2小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃ 温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80%醇沉,静置10~24小时, 滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的 稠膏;以上稠膏合并,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加常规辅料制备成 颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

    本发明原料药组成四的中药组合物还可由如下方法制备:

    威灵仙、牛蒡子、川牛膝三味药用50~80%乙醇提取2~3次,每次3~ 15倍量,药液合并,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对 密度为1.10~1.25的稠膏;

    莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器储存备用;药液另器储 存备用;药渣与土茯苓、黄芪、山慈姑、三棱四味药,加水煎煮2~3次, 每次5~15倍量、煎煮0.5~2小时,上述药液合并,滤过,滤液浓缩至50~  60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80%醇沉,静置10~24小 时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25 的稠膏;

    以上稠膏合并,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料和莪术提 取的挥发油,混合均匀后制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制 剂。

    下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

    实验例   本发明药物组合物的临床研究

    所有病例均参照1977年《美国风湿病协会制定的诊断标准》及我国《中 医病证诊断疗效标准》共45例,其中男性41例,女性4例;年龄最小20 岁,最大69岁;病程最短13日,最长9年,以3-5年最多;其中第一跖 趾关节肿痛者38例,其中一侧34例,两侧11例。单侧关节炎31例,有两 个关节疼痛发炎者14例,有痛风石者6例。所有病例均通过实验室检查, 血尿酸增高44例,在正常范围1例,所有患者排除药物及其他疾病继发。

    治疗方法:

    均采用本发明的原料药组成。30例用袋装汤剂,每剂两袋,每袋180ml, 一日两次,每次一袋。15例用颗粒剂,每袋15g,每天三次,每次一袋,开 水冲服。(两袋汤剂与三袋颗粒剂生药材量相等)半个月为一个疗程,一般 服两个疗程,疗程结束观察疗效。其间少活动,戒酒,不进高嘌呤食物。

    疗效评定标准:

    痊愈:临床症状全部消失,关节活动自如,血尿酸降至正常范围;显效: 临床症状好转,关节活动灵活,血尿酸较前降低10%以上;无效:症状及实 验室检查无变化。

    结果:

    痊愈:33例占73%;显效:9例占20%;无效:3例7%;总有效率为93%。

    下述实施例均能实现上述实验例的效果。

    具体实施方式

    实施例1:本发明汤剂

    黄芪30kg    土茯苓70kg    川牛膝30kg   山慈菇18kg。

    取上述原料药,按常规工艺制备煎成汤剂,用袋装,每袋180ml,冷藏 保存,一日两次,每次一袋。

    实施例2:本发明颗粒剂

    黄芪15kg  土茯苓110kg  川牛膝20kg  山慈菇25kg。

    以上四味药,加水煎煮2次,每次10倍量、煎煮2小时,药液合并, 滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至70%醇沉, 静置12小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为 1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成颗粒剂。 每袋15g,每天三次,每次一袋,开水冲服。

    实施例3:本发明片剂

    黄芪40kg   土茯苓30kg   川牛膝45kg   山慈菇8kg。

    以上四味药,加水煎煮3次,每次6倍量、煎煮1小时,药液合并,滤 过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至60%醇沉, 静置20小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为 1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成片剂。

    实施例4:本发明颗粒剂

    黄芪30kg    土茯苓70kg    川牛膝30kg    山慈菇18kg  牛蒡子30kg。

    以上五味药,加水煎煮3次,每次10倍量、煎煮1小时,药液合并, 滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至70%醇沉, 静置15小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为 1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成颗粒剂。

    实施例5:本发明丸剂

    黄芪15kg   土茯苓110kg    川牛膝20kg    山慈菇25kg    牛蒡子20kg。

    牛蒡子、川牛膝两味药用60%乙醇提取3次,每次5倍量,药液合并, 滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的 稠膏;土茯苓、黄芪、山慈姑三味药,加水煎煮2次,每次10倍量、煎煮1 小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15, 加乙醇至50~80%醇沉,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至 50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏;以上稠膏合并,干燥,得干 膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成丸剂。

    实施例6:本发明胶囊剂

    黄芪40kg    土茯苓30kg    川牛膝45kg    山慈菇8kg  牛蒡子40kg。

    牛蒡子、川牛膝两味药用70%乙醇提取2次,每次10倍量,药液合并, 滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的 稠膏;土茯苓、黄芪、山慈姑三味药,加水煎煮3次,每次6倍量、煎煮2 小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15, 加乙醇至50~80%醇沉,静置12小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至 50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏;以上稠膏合并,干燥,得干 膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成胶囊。

    实施例7:本发明颗粒剂

    黄芪30kg    土茯苓70kg  川牛膝30kg

    山慈菇18kg  防风30kg    威灵仙30kg。

    以上六味药,加水煎煮3次,每次6倍量、煎煮2小时,药液合并,滤 过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80% 醇沉,静置124小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对 密度为1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成颗 粒剂。

    实施例8:本发明片剂

    黄芪15kg    土茯苓110kg  川牛膝20kg

    山慈菇25kg  防风12kg     威灵仙40kg。

    以上六味药,加水煎煮2次,每次10倍量、煎煮0.5小时,药液合并, 滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至50~80% 醇沉,静置12小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对 密度为1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成片 剂。

    实施例9:本发明胶囊剂

    黄芪40kg    土茯苓30kg  川牛膝45kg

    山慈菇8kg   防风45kg    威灵仙15kg。

    威灵仙、川牛膝两味药用70%乙醇提取3次,每次10倍量,药液合并, 滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的 稠膏;

    土茯苓、黄芪、山慈姑、防风四味药,加水煎煮2次,每次10倍量、 煎煮1.5小时,药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~ 1.15,加乙醇至70%醇沉,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至 50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏;

    以上稠膏合并,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成胶囊。

    实施例10:本发明颗粒剂

    黄芪30kg    土茯苓70kg  川牛膝30kg  山慈菇18kg

    牛蒡子30kg  三棱30kg    莪术30kg    威灵仙30kg。

    以上八味药,加水煎煮2次,每次15倍量、煎煮2小时,药液合并, 滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相对密度为1.05~1.15,加乙醇至60%醇沉, 静置12小时,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为 1.10~1.25,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料制备成颗粒剂。

    实施例11:本发明丸剂

    黄芪15kg    土茯苓110kg  川牛膝20kg  山慈菇25kg

    牛蒡子20kg  三棱45kg     莪术8kg     威灵仙42kg。

    威灵仙、牛蒡子、川牛膝三味药用80%乙醇提取2次,每次15倍量,药 液合并,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~ 1.25的稠膏;

    莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器储存备用;药液另器储 存备用;药渣与土茯苓、黄芪、山慈姑、三棱四味药,加水煎煮3次,每次 5倍量、煎煮0.5小时,上述药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相 对密度为1.05~1.15,加乙醇至50%醇沉,静置24小时,滤过,滤液减压 回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏;

    以上稠膏合并,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料和莪术提 取的挥发油,混合均匀后制备成丸剂。

    实施例12:本发明胶囊剂

    黄芪40kg    土茯苓30kg  川牛膝45kg  山慈菇8kg

    牛蒡子40kg  三棱8kg     莪术48kg    威灵仙15kg。

    威灵仙、牛蒡子、川牛膝三味药用50%乙醇提取3次,每次3倍量,药 液合并,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~ 1.25的稠膏;

    莪术采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另器储存备用;药液另器储 存备用;药渣与土茯苓、黄芪、山慈姑、三棱四味药,加水煎煮2次,每次 15倍量、煎煮2小时,上述药液合并,滤过,滤液浓缩至50~60℃温度相 对密度为1.05~1.15,加乙醇至80%醇沉,静置10小时,滤过,滤液减压 回收乙醇,浓缩至50~60℃温度相对密度为1.10~1.25的稠膏;

    以上稠膏合并,干燥,得干膏;干膏粉碎为细粉,加适量辅料和莪术提 取的挥发油,混合均匀后制备成胶囊剂。

    关 键  词:
    一种 治疗 痛风 中药 组合
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