一种肿瘤护理中药组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410225747.7 (22)申请日 2014.05.27 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104001113 A (43)申请公布日 2014.08.27 (73)专利权人 高振英 地址 262200 山东省潍坊市储城市南环路 57号8号楼3单元401室 (72)发明人 高振英 李秀玲 胡燕 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/。

2、36(2015.01) A61K 35/37(2015.01) A61K 31/375(2006.01) A61K 31/355(2006.01) (56)对比文件 CN 102488868 A,2012.06.13, CN 102671130 A,2012.09.19, CN 103768520 A,2014.05.07, CN 1073078 A,1993.06.16, US 2011183015 A1,2011.07.28, CN 103652926 A,2014.03.26, 卢亚萍等.大豆多肽的性质及其研究进展. 饲料研究 .2005, (第11期),第26-29页. 王勇.中医药治。

3、疗肿瘤临床进展. 安徽医 药 .2004,第8卷(第3期),第224-225页. 审查员 吴扬 (54)发明名称 一种肿瘤护理中药组合物及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及肿瘤术后护理技术领域， 尤其是 一种肿瘤护理中药组合物及其制备方法， 通过23 味中草药的组合配制， 对肿瘤细胞生长的营养供 给限制， 甚至杀灭肿瘤细胞； 使得术后肿瘤细胞 的再度复生率降低了80， 进一步的促进了肿瘤 患者术后身体恢复率， 改善患者的术后生活质 量； 通过豆浆蛋白与维生素的加入， 进一步的提 高了药物对肿瘤细胞免疫能力， 增强患者免疫 力， 降低肿瘤细胞复生概率， 提高了肿瘤患者的 治愈率。 权利要求书1。

4、页 说明书5页 CN 104001113 B 2016.09.07 CN 104001113 B 1.一种肿瘤护理中药组合物， 其特征在于， 由中药原料及辅料组成， 所述的中药原料组 分和重量份为： 人参1-2份、 天花粉1.5-3份、 山药2-4份、 茯苓1-3份、 甘草1-2份、 陈皮0.5-1 份、 姜夏0.2-0.5份、 大枣4-5份、 肉桂3.5-4.5份、 黄芪2.5-3份、 当归0.5-3份、 半枝莲0.2- 0.4份、 白花蛇舌草1.8-2.7份、 鸡内金3-5份、 七叶一枝花6-7份、 蛇莓5.5-6.5份、 女贞子7-8 份、 金银花10-12份、 穿山甲0.2-0.4份、。

5、 蒲公英3-4份、 枸杞5-6份、 莪术3-4份、 蜈蚣0.7-0.9 份； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.2-0.4份、 维生素3-4份； 所述的维生素为维生 素B、 维生素C、 维生素E中的两种或几种混合物， 其中， 混合物中维生素B的量为50。 2.如权利要求1所述的肿瘤护理中药组合物， 其特征在于， 所述的肿瘤中药组合物的制 剂为口服液、 片剂。 3.一种肿瘤护理中药组合物的片剂， 其特征在于由中药原料及辅料组成， 配方： 所述的中药原料组分和重量份为： 人参1.5g、 天花粉2.2g、 山药3g、 茯苓2g、 甘草 1.5g、 陈皮0.75g、 姜夏0.35g、 大枣4.5。

6、g、 肉桂4g、 黄芪2.75g、 当归1.8g、 半枝莲0.3g、 白花蛇 舌草2.3g、 鸡内金4g、 七叶一枝花6.5g、 蛇莓6g、 女贞子7.5g、 金银花11g、 穿山甲0.3g、 蒲公 英3.5g、 枸杞5.5g、 莪术3.5g、 蜈蚣0.8g； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.3g、 维生 素3.5g， 所述维生素为维生素B 1.75g、 维生素C 1g、 维生素E 0.75g； 其制备方法， 包括以下步骤： (1)中药原料的制备： 按照原料重量份数配比中药原料， 并将其置于锅炉中， 加水淹没， 并采用80的高温烧开煎煮5min后， 再采用35的低温保温煎煮20min，。

7、 并进行高温与低温 循环交替煎煮5h后， 过滤， 获得滤液和滤渣； 滤液储存待用， 滤渣置于锅炉中， 采用温度为40 炒干后， 粉碎成300目的粉末待用； (2)豆浆蛋白的制备： 按照配比取大豆， 浸泡3h后， 加温60磨浆， 待用； (3)肿瘤护理中药组合物的制备： 将步骤1)获得滤液和粉末按照体积质量比1 4混合 后， 再与步骤2)获得豆浆按照质量体积比为3 1的比例混合均匀 后， 按照配比， 加入维生 素， 按照传统工艺压制成片， 即可制得肿瘤护理中药组合物片剂。 4.一种肿瘤护理中药组合物的口服液， 其特征在于由中药原料及辅料组成， 配方： 所述的中药原料组分和重量份为： 人参1g、 。

8、天花粉1.5g、 山药2g、 茯苓1g、 甘草1g、 陈皮0.5g、 姜夏0.2g、 大枣4g、 肉桂3.5g、 黄芪2.5g、 当归0.5g、 半枝莲0.2g、 白花蛇舌草 1.8g、 鸡内金3g、 七叶一枝花6g、 蛇莓5.5g、 女贞子7g、 金银花10g、 穿山甲0.2g、 蒲公英3g、 枸 杞5g、 莪术3g、 蜈蚣0.7g； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.2g、 维生素3g， 所述维生 素为维生素B1.5g、 维生素C1.5g； 其制备方法， 包括以下步骤： (1)中药原料的制备： 按照原料重量份数配比中药原料， 并将其置于锅炉中， 加水淹没， 并采用70的高温烧开煎煮5。

9、min后， 再采用30的低温保温煎煮20min， 并进行高温与低温 循环交替煎煮5h后， 过滤， 获得滤液和滤渣； 滤液储存待用， 滤渣置于锅炉中， 采用温度为40 炒干后， 粉碎成300目的粉末待用； (2)豆浆蛋白的制备： 按照配比取大豆， 浸泡3h后， 加温60磨浆， 待用； (3)肿瘤护理中药组合物的制备： 将步骤1)获得滤液与步骤2)获得豆浆按照体积体积 比3 1的比例混合均匀后， 按照配比， 加入维生素， 即可制得肿瘤护理中药组合物的口服液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104001113 B 2 一种肿瘤护理中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及肿瘤。

10、术后护理技术领域， 尤其是一种肿瘤护理中药组合物及其制备方 法。 背景技术 0002 肿瘤是癌细胞的前兆， 如果肿瘤得不到及时的治疗或者处理， 甚至处理不当， 均有 可能导致肿瘤细胞癌化， 进而发生癌变； 而目前对于肿瘤的治疗方法一般为手术切除和化 疗， 化疗即采用化学药物治疗或者射线照射治疗， 也有结合手术切除和化疗方法对肿瘤进 行治疗的。 可是， 对于肿瘤的治疗过程中， 手术切除效果较佳， 但是其后期需要药物进行术 后护理一段时间， 确保肿瘤细胞不发生扩散或转移， 并且手术费用较为昂贵， 为此， 有研究 者从上述问题出发， 对肿瘤术后护理与治疗过程提供了中药组合物治疗方法。 0003 如专。

11、利号为201310746290.X的 一种脂肪肿瘤护理药物及其制备方法， 公开了一 种由中草药34味配制而成的中药组合物， 来对脂肪肿瘤进行药物护理治疗， 并且对脂肪肿 瘤具有一定的治疗疗效， 并且无副作用。 0004 又如专利号为201310745445.8的 一种纤维肿瘤护理药物及其制备方法 公开了 一种由中草药55味配制而成的中药组合物， 来对纤维肿瘤进行药物护理与治疗， 并且对纤 维肿瘤具有一定的治疗疗效， 并且无副作用。 0005 可见， 现有技术中针对不同的肿瘤采用了不同的中药组合物进行术后护理与治 疗， 均具有一定的技术效果， 并且无副作用， 但是其效果较为不理想， 并且不适用于。

12、其他肿 瘤患者术后的护理效应， 对肿瘤患者体内的免疫力增强不具有较明显的促进作用； 为此， 我 们需要对肿瘤术后护理与治疗的药物提供一种新思路， 促进患者新陈代谢， 增强免疫力。 发明内容 0006 为了解决现有技术中存在的上述技术问题， 本发明目的之一是提供一种增强患者 免疫力， 改善患者生活质量， 口感较佳， 具有显著效果的肿瘤护理中药组合物。 0007 本发明的目的之二是提供一种肿瘤护理中药组合物的制备方法。 0008 具体是通过以下技术方案得以实现的： 0009 一种肿瘤护理中药组合物， 包括中药原料及辅料， 所述的中药原料组分和重量份 为： 人参1-2份、 天花粉1.5-3份、 山药。

13、2-4份、 茯苓1-3份、 甘草1-2份、 陈皮0.5-1份、 姜夏0.2- 0.5份、 大枣4-5份、 肉桂3.5-4.5份、 黄芪2.5-3份、 当归0.5-3份、 半枝莲0.2-0.4份、 白花蛇 舌草1.8-2.7份、 鸡内金3-5份、 七叶一枝花6-7份、 蛇莓5.5-6.5份、 女贞子7-8份、 金银花10- 12份、 穿山甲0.2-0.4份、 蒲公英3-4份、 枸杞5-6份、 莪术3-4份、 蜈蚣0.7-0.9份； 所述的辅料 组分和重量份为： 豆浆蛋白0.2-0.4份、 维生素3-4份。 0010 所述的中药原料组分和重量份为： 人参1.2-1.8份、 天花粉2-2.5份、 山。

14、药2.5-3.5 份、 茯苓1.5-2.5份、 甘草1.2-1.8份、 陈皮0.7-0.8份、 姜夏0.3-0.4份、 大枣4.2-4.8份、 肉桂 3.8-4.3份、 黄芪2.7-2.8份、 当归1.5-2份、 半枝莲0.25-0.35份、 白花蛇舌草2-2.5份、 鸡内 说 明 书 1/5 页 3 CN 104001113 B 3 金3.5-4.5份、 七叶一枝花6.2-6.8份、 蛇莓5.8-6.2份、 女贞子7.2-7.8份、 金银花10.5-11.5 份、 穿山甲0.25-0.35份、 蒲公英3.2-3.8份、 枸杞5.2-5.8份、 莪术3.2-3.8份、 蜈蚣0.75- 0.85。

15、份； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.25-0.35份、 维生素3.3-3.7份。 0011 所述的中药原料组分和重量份为： 人参1.5份、 天花粉2.2份、 山药3份、 茯苓2份、 甘 草1.5份、 陈皮0.75份、 姜夏0.35份、 大枣4.5份、 肉桂4份、 黄芪2.75份、 当归1.8份、 半枝莲 0.3份、 白花蛇舌草2.3份、 鸡内金4份、 七叶一枝花6.5份、 蛇莓6份、 女贞子7.5份、 金银花11 份、 穿山甲0.3份、 蒲公英3.5份、 枸杞5.5份、 莪术3.5份、 蜈蚣0.8份； 所述的辅料组分和重量 份为： 豆浆蛋白0.3份、 维生素3.5份。 0012 所述。

16、的维生素为维生素B、 维生素C、 维生素E中的两种或几种混合物， 其中， 混合物 中维生素B的量为50。 0013 本发明还提供一种肿瘤护理中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0014 (1)中药原料的制备： 按照原料重量份数配比中药原料， 并将其置于锅炉中， 加水 淹没， 并采用70-90的高温烧开煎煮5min后， 再采用30-40的低温保温煎煮20min， 并进 行高温与低温循环交替煎煮5h后， 过滤， 获得滤液和滤渣； 滤液储存待用， 滤渣置于锅炉中， 采用温度为40炒干后， 粉碎成300目的粉末待用； 0015 (2)豆浆蛋白的制备： 按照配比取大豆， 浸泡3h后， 加温60磨浆，。

17、 待用。 0016 (3)肿瘤护理中药组合物的制备： 将步骤1)获得滤液和/或粉末与步骤2)获得豆浆 按照3 1的比例混合均匀后， 按照配比， 加入维生素， 即可制得肿瘤护理中药组合物。 0017 所述的肿瘤中药组合物的制剂包括口服液、 片剂。 0018 与现有技术相比， 本发明的技术效果体现在： 0019 通过23味中草药的组合配制， 对肿瘤细胞生长的营养供给限制， 甚至杀灭肿瘤 细胞； 使得术后肿瘤细胞的再度复生率降低了80， 进一步的促进了肿瘤患者术后身体恢 复率， 改善患者的术后生活质量。 0020 通过豆浆蛋白的加入， 改善肿瘤护理中药组合物的口感， 使得患者用药时， 口感 适宜， 。

18、促进患者用药心情， 改善患者的生活质量， 同时， 通过豆浆蛋白与维生素的加入， 进一 步的提高了药物对肿瘤细胞免疫能力， 增强患者免疫力， 降低肿瘤细胞复生概率， 提高了肿 瘤患者的治愈率。 0021 通过小鼠癌细胞扩散速度限制测试， 采用本发明的实施例3的肿瘤护理中药组 合物与传统的癌症化疗药物进行肿瘤术后护理实验， 以东北小鼠15只分成三组， 分别为A、 B、 C， 采用射线照射， 使其耳部细胞发生癌变， 再结合现有肿瘤治疗切割手术， 对小鼠癌变细 胞进行切除手术， 并在手术前采用本发明的肿瘤护理中药组合物、 传统癌症化疗药物以及 生理盐水分别对A、 B、 C三组小鼠进行等量饲喂3天， 在。

19、手术后， 再进行等量饲喂15天， 并观察 小鼠的生活状态以及生活活力； 在第15天， 进行小鼠术后检测， 其结果显示， 采用本发明的 肿瘤护理中药组合物处理后的小鼠的食量越来越大、 活动时间在前五天， 每天活动时间为 4h， 活动时间在第二个5天内， 小鼠平均每天活动时间为9.5h， 在第三个五天内， 平均每天活 动的时间达到了13h； 而传统化疗药物处理的小鼠的食量有所增大， 但不太明显， 而采用生 理盐水处理的小鼠， 在第7天时候， 基本已经不进食了， 其活动时间也大大减少， 需要人为挑 逗才会爬动1-3个小时； 同时， 通过15天后， 对小鼠术后处理的癌细胞扩散情况进行检测分 析， 本发。

20、明处理组的小鼠的耳部细胞恢复率达到70以上， 传统处理组的细胞恢复率达到 说 明 书 2/5 页 4 CN 104001113 B 4 45左右， 生理盐水处理的小鼠的细胞恢复率在20-30以内， 甚至有出现死亡的现象， 可 见， 本发明的肿瘤护理中药组合物， 对于术后癌细胞的抑制作用较为明显， 降低了癌细胞再 度复生率达到了80。 具体实施方式 0022 下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定， 但要求保护的 范围不仅局限于所作的描述。 0023 实施例1 0024 一种肿瘤护理中药组合物， 包括中药原料及辅料， 0025 配方： 所述的中药原料组分和重量份为： 人参1g、。

21、 天花粉1.5g、 山药2g、 茯苓1g、 甘 草1g、 陈皮0.5g、 姜夏0.2g、 大枣4g、 肉桂3.5g、 黄芪2.5g、 当归0.5g、 半枝莲0.2g、 白花蛇舌 草1.8g、 鸡内金3g、 七叶一枝花6g、 蛇莓5.5g、 女贞子7g、 金银花10g、 穿山甲0.2g、 蒲公英3g、 枸杞5g、 莪术3g、 蜈蚣0.7g； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.2g、 维生素(维生素 B1.5g、 维生素C1.5g)3g。 0026 其制备方法， 包括以下步骤： 0027 (1)中药原料的制备： 按照原料重量份数配比中药原料， 并将其置于锅炉中， 加水 淹没， 并采用70的高。

22、温烧开煎煮5min后， 再采用30的低温保温煎煮20min， 并进行高温 与低温循环交替煎煮5h后， 过滤， 获得滤液和滤渣； 滤液储存待用， 滤渣置于锅炉中， 采用温 度为40炒干后， 粉碎成300目的粉末待用； 0028 (2)豆浆蛋白的制备： 按照配比取大豆， 浸泡3h后， 加温60磨浆， 待用。 0029 (3)肿瘤护理中药组合物的制备： 将步骤1)获得滤液与步骤2)获得豆浆按照体积 体积比3 1的比例混合均匀后， 按照配比， 加入维生素， 即可制得本发明的肿瘤护理中药组 合物的口服液。 0030 实施例2 0031 一种肿瘤护理中药组合物， 包括中药原料及辅料， 0032 配方： 所。

23、述的中药原料组分和重量份为： 人参2g、 天花粉3g、 山药4g、 茯苓3g、 甘草 2g、 陈皮1g、 姜夏0.5g、 大枣5g、 肉桂4.5g、 黄芪3g、 当归3g、 半枝莲0.4g、 白花蛇舌草2.7g、 鸡 内金5g、 七叶一枝花7g、 蛇莓6.5g、 女贞子8g、 金银花12g、 穿山甲0.4g、 蒲公英4g、 枸杞6g、 莪 术4g、 蜈蚣0.9g； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.4g、 维生素(维生素B2g、 维生素 E2g)4g。 0033 其制备方法同实施例1。 0034 实施例3 0035 一种肿瘤护理中药组合物， 包括中药原料及辅料， 0036 配方： 所述的。

24、中药原料组分和重量份为： 人参1.2g、 天花粉2g、 山药2.5g、 茯苓 1.5g、 甘草1.2g、 陈皮0.7g、 姜夏0.3g、 大枣4.2g、 肉桂3.8g、 黄芪2.7g、 当归1.5g、 半枝莲 0.25g、 白花蛇舌草2g、 鸡内金3.5g、 七叶一枝花6.2g、 蛇莓5.8g、 女贞子7.2g、 金银花10.5g、 穿山甲0.25g、 蒲公英3.2g、 枸杞5.2g、 莪术3.2g、 蜈蚣0.75g； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.25g、 维生素(维生素B1.65g、 维生素C0.85g、 维生素E0.8g)3.3g。 0037 其制备方法， 包括以下步骤： 说 。

25、明 书 3/5 页 5 CN 104001113 B 5 0038 (1)中药原料的制备： 按照原料重量份数配比中药原料， 并将其置于锅炉中， 加水 淹没， 并采用90的高温烧开煎煮5min后， 再采用40的低温保温煎煮20min， 并进行高温 与低温循环交替煎煮5h后， 过滤， 获得滤液和滤渣； 滤液储存待用， 滤渣置于锅炉中， 采用温 度为40炒干后， 粉碎成300目的粉末待用； 0039 (2)豆浆蛋白的制备： 按照配比取大豆， 浸泡3h后， 加温60磨浆， 待用。 0040 (3)肿瘤护理中药组合物的制备： 将步骤1)获得粉末与步骤2)获得豆浆按照质量 体积比3 1的比例混合均匀后， 。

26、按照配比， 加入维生素， 按照传统工艺压制成片， 即可制得本 发明的肿瘤护理中药组合物的片剂。 0041 实施例4 0042 一种肿瘤护理中药组合物， 包括中药原料及辅料， 0043 配方： 所述的中药原料组分和重量份为： 人参1.8g、 天花粉2.5g、 山药3.5g、 茯苓 2.5g、 甘草1.8g、 陈皮0.8g、 姜夏0.4g、 大枣4.8g、 肉桂4.3g、 黄芪2.8g、 当归2g、 半枝莲 0.35g、 白花蛇舌草2.5g、 鸡内金4.5g、 七叶一枝花6.8g、 蛇莓6.2g、 女贞子7.8g、 金银花 11.5g、 穿山甲0.35g、 蒲公英3.8g、 枸杞5.8g、 莪术3。

27、.8g、 蜈蚣0.85g； 所述的辅料组分和重量 份为： 豆浆蛋白0.35g、 维生素(维生素B1.85g、 维生素C1.1g、 维生素E0.75g)3.7g。 0044 其制备方法同实施例3。 0045 实施例5 0046 一种肿瘤护理中药组合物， 包括中药原料及辅料， 0047 配方： 所述的中药原料组分和重量份为： 人参1.5g、 天花粉2.2g、 山药3g、 茯苓2g、 甘草1.5g、 陈皮0.75g、 姜夏0.35g、 大枣4.5g、 肉桂4g、 黄芪2.75g、 当归1.8g、 半枝莲0.3g、 白 花蛇舌草2.3g、 鸡内金4g、 七叶一枝花6.5g、 蛇莓6g、 女贞子7.5g。

28、、 金银花11g、 穿山甲0.3g、 蒲公英3.5g、 枸杞5.5g、 莪术3.5g、 蜈蚣0.8g； 所述的辅料组分和重量份为： 豆浆蛋白0.3g、 维生素(维生素B1.75g、 维生素C1g、 维生素E0.75g)3.5g。 0048 其制备方法， 包括以下步骤： 0049 (1)中药原料的制备： 按照原料重量份数配比中药原料， 并将其置于锅炉中， 加水 淹没， 并采用80的高温烧开煎煮5min后， 再采用35的低温保温煎煮20min， 并进行高温 与低温循环交替煎煮5h后， 过滤， 获得滤液和滤渣； 滤液储存待用， 滤渣置于锅炉中， 采用温 度为40炒干后， 粉碎成300目的粉末待用； 。

29、0050 (2)豆浆蛋白的制备： 按照配比取大豆， 浸泡3h后， 加温60磨浆， 待用。 0051 (3)肿瘤护理中药组合物的制备： 将步骤1)获得滤液和粉末按照体积质量比1 4混 合后， 再与步骤2)获得豆浆按照质量体积比为3 1的比例混合均匀后， 按照配比， 加入维生 素， 按照传统工艺压制成片， 即可制得本发明肿瘤护理中药组合物片剂。 0052 实施例6 0053 一种肿瘤护理中药组合物， 包括中药原料及辅料， 其他步骤与配方均与实施例1相 同， 实施例6的制备方法中， 步骤3)肿瘤护理中药组合物的制备： 将步骤1)获得滤液和粉末 按照体积质量比4 1混合后， 再与步骤2)获得豆浆按照体积体积比为3 1的比例混合均匀 后， 按照配比， 加入维生素， 按照传统配制， 即可制得本发明肿瘤护理中药组合物口服液。 0054 在此有必要指出的是： 上述实施例仅限于对本发明的技术效果和技术方案作进一 步的解释， 不能理解为对本发明的技术方案的进一步限定， 本领域技术人员在本发明的基 说 明 书 4/5 页 6 CN 104001113 B 6 础上做出的与本发明不具有突出的实质性特征和显著进步的改进， 仍然属于本发明保护的 范畴。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104001113 B 7 。