【技术领域】
本发明属于中药技术技术领域,具体涉及一种大活络胶囊的制备方法。
【背景技术】
大活络胶囊来源于同仁堂经典名方大活络丸,该药用于祛风止痛、除湿豁痰、 舒筋活络。用于缺血性中风引起的偏瘫,风湿痹证(风湿性关节炎)引起的疼痛、 筋脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。
同样,大活络胶囊的功能主治为祛风止痛,除湿豁痰,舒筋活络。用于中风 痰厥引起的瘫痪,足萎痹痛,筋脉拘急,腰腿疼痛及跌打损伤,行走不便,胸痹 等症。
表1 大活络胶囊的基础处方
红参 10g 白术 3.3g 甘草 6.7g
熟地黄 6.7g 当归 5.0g 何首乌 6.7g
龟甲(醋制) 2.3g 乳香(制) 3.3g 没药(制) 3.3g
血竭 2.3g 赤芍 3.3g 肉桂 6.7g
两头尖 6.7g 麝香 1.7g 冰片 0.5g
安息香 3.3g 沉香 6.7g 木香 6.7g
丁香 3.3g 香附 3.3g 犀角 1.7g
乌药 6.7g 青皮 3.3g 制草乌 6.7g
麻黄 6.7g 细辛 3.3g 羌活 3.3g
防风 8.3g 蕲蛇 6.7g 乌梢蛇 6.7g
虎骨 5.0g 松香 1.7g 骨碎补(烫、去毛) 3.3g
天麻 6.7g 天南星(制) 3.3g 全蝎 6.7g
僵蚕 3.3g 地龙 1.7g 葛根 5.0g
豆蔻 3.3g 广藿香 6.7g 贯众 6.7g
牛黄 0.5g 大黄 6.7g 黄连 6.7g
黄芩 3.3g 玄参 3.3g 威灵仙 6.7g
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种大活络胶囊的制备方法。
本发明大活络胶囊的处方为:
红参 10g 白术 3.3g 甘草 6.7g
熟地黄 6.7g 当归 5.0g 何首乌 6.7g
龟甲(醋制) 2.3g 乳香(制) 3.3g 没药(制) 3.3g
血竭 2.3g 赤芍 3.3g 肉桂 6.7g
两头尖 6.7g 麝香 1.7g 冰片 0.5g
安息香 3.3g 沉香 6.7g 木香 6.7g
丁香 3.3g 香附 3.3g 犀角 1.7g
乌药 6.7g 青皮 3.3g 制草乌 6.7g
麻黄 6.7g 细辛 3.3g 羌活 3.3g
防风 8.3g 蕲蛇 6.7g 乌梢蛇 6.7g
虎骨 5.0g 松香 1.7g 骨碎补(烫、去毛) 3.3g
天麻 6.7g 天南星(制) 3.3g 全蝎 6.7g
僵蚕 3.3g 地龙 1.7g 葛根 5.0g
豆蔻 3.3g 广藿香 6.7g 贯众 6.7g
牛黄 0.5g 大黄 6.7g 黄连 6.7g
黄芩 3.3g 玄参 3.3g 威灵仙 6.7g
具体而言,本发明的制备方法为:以上48味药物,除取血竭、天南星(制)混 合粉碎成细粉,麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎成细粉与牛 黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀;取233g细粉,加入(g/ml)炼蜜与80%乙 醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥2-6小时,16目筛整粒, 另将麝香和冰片与乙醇的混悬液喷加,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
上述大活络胶囊的制备方法,其中的麝香和冰片研细,用25毫升30-95%乙 醇研磨制成混悬液,喷加于上述颗粒中,混匀。
上述大活络胶囊的制备方法,其中的血竭、天南星(制)进行超细粉碎,粉 碎粒度为10-200微米。
上述大活络胶囊的制备方法,其中的红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何 首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安 息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防 风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全 蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵 仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米。
上述大活络胶囊的制备方法,其低温干燥的温度为55-60摄氏度。
上述大活络胶囊的制备方法,其低温干燥时烘干颗粒厚度为0.5厘米。
上述大活络胶囊的制备方法,其低温干燥时,每隔1小时翻动一次。
上述大活络胶囊的制备方法,其中乙醇浓度为50-95%,所述炼蜜浓度为 15-23%,所述干燥的时间2-5小时。
上述大活络胶囊的制备方法,优选其中乙醇浓度为60-95%,所述炼蜜浓度 为15-25%,所述干燥的时间2-5小时。上述制备方法,更优选乙醇浓度为80%, 所述炼蜜浓度为15%,所述干燥的时间3小时;上述制备方法中,也可优选乙醇 浓度为95%,所述炼蜜浓度为15%,所述干燥的时间3小时;上述制备方法,还 可优选乙醇浓度为60%。所述炼蜜浓度为15%,所述干燥的时间3小时。
上述制备方法中,所述虎骨、牛黄、犀角、麝香生产根据卫生部有关文件改 为豹骨、人工牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香投料。
【具体实施方式】
下面实施例进一步描述本发明,但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制 本发明。以下实施例按照以下处方配比,其中虎骨、牛黄、犀角、麝香生产根据 卫生部有关文件改为豹骨、人工牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香投料。
红参 10g 白术 3.3g 甘草 6.7g
熟地黄 6.7g 当归 5.0g 何首乌 6.7g
龟甲(醋制) 2.3g 乳香(制) 3.3g 没药(制) 3.3g
血竭 2.3g 赤芍 3.3g 肉桂 6.7g
两头尖 6.7g 麝香 1.7g 冰片 0.5g
安息香 3.3g 沉香 6.7g 木香 6.7g
丁香 3.3g 香附 3.3g 犀角 1.7g
乌药 6.7g 青皮 3.3g 制草乌 6.7g
麻黄 6.7g 细辛 3.3g 羌活 3.3g
防风 8.3g 蕲蛇 6.7g 乌梢蛇 6.7g
虎骨 5.0g 松香 1.7g 骨碎补(烫、去毛) 3.3g
天麻 6.7g 天南星(制) 3.3g 全蝎 6.7g
僵蚕 3.3g 地龙 1.7g 葛根 5.0g
豆蔻 3.3g 广藿香 6.7g 贯众 6.7g
牛黄 0.5g 大黄 6.7g 黄连 6.7g
黄芩 3.3g 玄参 3.3g 威灵仙 6.7g
实施例1
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥2小时,16 目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升60%乙醇研磨制成混悬液,喷加于 上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例2
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入20%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥3小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升60%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例3
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入25%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥5小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升60%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例4
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥3小时,16 目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升80%乙醇研磨制成混悬液,喷加于 上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例5
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入20%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥5小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升80%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例6
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入25%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥2小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升80%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例7
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥5小时,16 目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升95%乙醇研磨制成混悬液,喷加于 上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例8
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入20%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥2小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升95%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例9
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入25%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥3小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升80%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例10
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥5小时,16 目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升55%乙醇研磨制成混悬液,喷加于 上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例11
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入20%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥6小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升50%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例12
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入25%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥3小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用20毫升50%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例13
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥2.5小时, 16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升60%乙醇研磨制成混悬液,喷加 于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例14
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入20%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥3小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升75%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例15
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥4小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升60%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例16
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入30%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥5小时,16 目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升80%乙醇研磨制成混悬液,喷加于 上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例17
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入20%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥2小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升无水乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例18
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入10%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥3小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升85%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例19
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入18%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥2小时,16 目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升95%乙醇研磨制成混悬液,喷加于 上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例20
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入16%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥2小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升85%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例21
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入22%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥3小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升75%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例22
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入14%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温干燥3小时,16 目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升65%乙醇研磨制成混悬液,喷加于 上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例23
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥4小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用25毫升50%乙醇研磨制成混 悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实施例24
以上48味药物,其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、 当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两 头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、 羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星 (制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、 玄参、威灵仙进行超细粉碎,粉碎粒度为10-200微米;除取血竭、天南星(制) 混合粉碎成细粉(另放),麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外,其余药物粉碎 成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研,过筛、混匀。取233g细粉,加入15%(g/ml) 炼蜜的80%乙醇混合液150毫升,制成软材,过12目筛,低温55-60摄氏度干 燥5.5小时,16目筛整粒,另将麝香和冰片研细,用20毫升50%乙醇研磨制成 混悬液,喷加于上述颗粒中,混匀,挥去乙醇,制成胶囊1000粒,即得。
实验例-本发明制备方法的优化试验
以上48味药按照《中国药典》95版一部各种品种炮制项下规定及《中国药 典》95版一部附录II D的药材炮制通则规定进行炮制。经过多次试验表明,药材 粉碎后的平均出粉率为90.45%。
表2 药材出粉率统计表
血竭,天南星粉碎后出粉率:
表3 血竭和天南星出粉率统计表
本方药味多组方大,其中含有动物药、植物药、贵重药材等,经多次试验, 采用正交试验设计提取有效成分难以奏效,为了避免有效成分在提取、浓缩过程 的损失,影响疗效,故在制备过程中确定原粉制粒,装填胶囊工艺。
依据本胶囊原粉制粒的特点,经多次试验验证,本胶囊中药材含挥发性成分 的药材,干燥温度为55-60摄氏度,烘干颗粒厚度为0.5厘米,每隔一小时翻动一 次。
本发明选定乙醇浓度、炼蜜浓度和干燥时间作为制粒质量的因素水平分析:
表4 因素水平表
表5 L9(33)正交试验表
表5有关说明:
1.颗粒合格率:大于90%为100分,每下降1%,扣2分。
2.水份:以5%为100分,每上升或下降0.1%,扣1分。
3.内容物重量:20粒胶囊平均,0.25克为100分,每上升或下降0.0克,扣 10分。
4.从表5中可以获知炼蜜浓对工艺质量有明显影响,为了制粒过程控制,对 制粒过程中炼蜜进行了控制,10批水份测定如下
5.炼蜜浓度是指100毫升80乙醇加入炼蜜的克数。
6.对半成品颗粒控制是为了保证胶囊灌装规格均一和麝香,冰片分散均匀, 合格颗粒是指通过16目筛而不能通过65目筛的颗粒重量于颗粒总量之比,颗 粒合格率应该控制在90%以上。
7.为了确保成品水分在规定范围内,避免再度烘干导致麝香和冰片的损失, 确定半成品的颗粒水分控制在5%比较适宜。
8.因素分析,表5可以看出最佳工艺条件是A2B1C2,即乙醇浓度80%,炼蜜15%, 干燥3小时。影响因素大小为炼蜜浓度最重要,干燥时间次之,乙醇浓度再 次。