用于检测将袋的隔室隔离的壁的破坏的装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201380034380.4 (22)申请日 2013.06.12 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104428017 A (43)申请公布日 2015.03.18 (30)优先权数据 1256172 2012.06.28 FR (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.12.26 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/FR2013/051372 2013.06.12 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/001680 FR 2014.01.0。

2、3 (73)专利权人 菲斯蒂亚 地址 法国德安茹 (72)发明人 菲利普费尔姆 朱利安马里纳 米歇尔乌杜 (74)专利代理机构 中原信达知识产权代理有限 责任公司 11219 代理人 梁晓广 关兆辉 (51)Int.Cl. A61M 1/16(2006.01) B65D 81/32(2006.01) (56)对比文件 CN 101495163 A,2009.07.29, CN 102090976 A,2011.06.15, CN 102482021 A,2012.05.30, CN 1283089 A,2001.02.07, WO 90/14293 A1,1990.11.29, US 2009。

3、/0212178 A1,2009.08.27, US 2002/0066678 A1,2002.06.06, 审查员 陈婧 (54)发明名称 用于检测将袋的隔室隔离的壁的破坏的装 置 (57)摘要 本发明涉及一种用于检测将透析液袋(2)中 的隔室(21、 22)隔离的壁(3)的破坏的装置(1)。 所述装置包含下台板(4)和上台板， 另一透析液 袋(2)放置在每一个上台板上。 根据本发明， 所述 下台板(4)和所述上台板(5)以及容纳在下台板 (4)中的袋布置成使得所述上台板(5)具有至少 一个称为 “检测部分” 的部分(54)， 当将容纳在下 台板中的袋隔离的壁(3)处于破坏状态时， 所述 部。

4、分(54)能够与下台板接触， 并且当将容纳在下 台板中的袋隔离的壁处于非破坏状态时， 所述部 分(54)能够保持与所述下台板间隔开。 所述装置 包含用于检测所述上台板相对于所述下台板的 相对位置的构件。 权利要求书2页 说明书5页 附图3页 CN 104428017 B 2016.10.05 CN 104428017 B 1.一种用于检测将袋(2)的隔室(21、 22)隔离的一个或多个隔离壁(3)的破裂的装置 (1)， 所述袋的隔室(21、 22)含有不同内容物， 在所述隔离壁(3)破裂后所述不同内容物混 合， 所述装置包含： 下台板(4)， 所述袋(2)放置在所述下台板(4)上； 和 上台板。

5、(5)， 所述上台板(5)叠置在所述下台板上； 其特征在于： 所述下台板(4)和所述上台板(5)以及容纳在所述下台板(4)中的所述袋以如下方式布 置： 所述上台板(5)具有至少一个称为 “检测部分” 的部分(54)， 当容纳在所述下台板(4)中 的所述袋(2)的隔离壁(3)处于破坏状态时， 所述部分(54)适于进入更接近于所述下台板 (4)的位置中， 并且当容纳在所述下台板(4)中的所述袋(2)的隔离壁(3)或至少一个所述隔 离壁(3)处于非破坏状态时， 所述部分(54)适于保持在与所述下台板(4)间隔开的位置中； 并且所述装置进一步包含检测构件(7)， 所述检测构件(7)用于检测所述上台板(。

6、5)相 对于所述下台板(4)的相对位置。 2.根据权利要求1所述的装置， 其特征在于， 所述上台板(5)的所述检测部分(54)更接 近于所述下台板(4)的所述位置是其中所述上台板(5)的所述检测部分(54)与所述下台板 (4)接触的位置。 3.根据权利要求2所述的装置， 其特征在于， 所述装置(1)进一步包含信号发送构件 (71)， 所述信号发送构件(71)被构造成当所述上台板(5)的所述检测部分(54)保持在所述 检测部分(54)与所述下台板(4)间隔开的位置中时， 警告操作人员。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置， 其特征在于， 在所述袋(2)被设计成向透析 机(8)供给透析液的情。

7、况下， 所述装置进一步包含控制构件(72)， 所述控制构件(72)被构造 成当所述上台板(5)的所述检测部分(54)保持在所述检测部分(54)与所述装置的所述下台 板(4)间隔开的位置中时， 防止所述透析机(8)工作。 5.根据权利要求1至3中任一项所述的装置， 其特征在于， 所述下台板(4)包括： 底壁 (40)， 所述袋(2)放置在所述底壁(40)上； 和至少两个相对的、 称为 “端壁” 的壁(41)， 所述至 少两个端壁(41)基本上垂直于所述底壁延伸， 并且所述袋(2)和所述上、 下台板(4、 5)以如 下方式被构造： 当容纳在所述下台板(4)中的所述袋(2)的所述隔离壁(3)处于破坏。

8、状态时， 所述上台板(5)的所述检测部分(54)接触所述下台板(4)的端壁。 6.根据权利要求1至3中任一项所述的装置， 其特征在于， 所述上、 下台板(4、 5)相对于 水平线倾斜。 7.根据权利要求1至3中任一项所述的装置， 其特征在于， 所述检测构件(7)包括信息处 理器单元(70)， 所述信息处理器单元(70)被构造成分析代表所述上台板(5)与所述下台板 (4)的接触状态的信息。 8.根据权利要求7所述的装置， 其特征在于， 所述上台板(5)的所述检测部分(54)和/或 所述下台板(4)的相应部分(45)配备有接触器(57、 47)， 所述接触器与所述下台板(4)或所 述上台板(5)的。

9、接触或不接触适于产生信息， 所述处理器单元(70)被构造成分析所述信息， 以便检测所述接触器(57、 47)的接触状态。 9.根据权利要求7所述的装置， 其特征在于， 所述上台板(5)的所述检测部分(54)配备 有接触器(57)， 所述接触器(57)适于当容纳于所述下台板(4)中的所述袋(2)的所述隔离壁 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 104428017 B 2 (3)处于破坏状态时， 与设置在所述下台板(4)的相应部分上的接触器(47)接触， 所述接触 器(57、 47)的接触或不接触适于产生信息， 所述处理器单元(70)被构造成分析所述信息， 以 便检测所述接触器(57、 47。

10、)的接触状态。 10.根据权利要求8所述的装置， 其特征在于， 所述接触器(57、 47)是力传感器， 所述力 传感器适于当所述处理器单元(70)经受大于预定阈值的值的力时， 向所述处理器单元(70) 传输信号。 11.根据权利要求8所述的装置， 其特征在于， 所述接触器(57、 47)是导电元件， 所述导 电元件形成电路的电开关， 将所述处理器单元(70)连接至所述电路以确定所述电路是处于 闭合状态还是断开状态。 12.根据权利要求9所述的装置， 其特征在于， 所述接触器(57、 47)是力传感器， 所述力 传感器适于当所述处理器单元(70)经受大于预定阈值的值的力时， 向所述处理器单元(7。

11、0) 传输信号。 13.根据权利要求9所述的装置， 其特征在于， 所述接触器(57、 47)是导电元件， 所述导 电元件形成电路的电开关， 将所述处理器单元(70)连接至所述电路以确定所述电路是处于 闭合状态还是断开状态。 14.根据权利要求1所述的装置， 其特征在于所述装置用于检测将透析液袋(2)的隔室 (21、 22)隔离的一个或多个隔离壁(3)的破裂。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 104428017 B 3 用于检测将袋的隔室隔离的壁的破坏的装置 技术领域 0001 本发明总体涉及检测将袋的隔室隔离的隔离壁的破裂。 0002 本发明更具体地涉及一种用于检测将袋、 优选是透析。

12、液袋的隔室隔离的一个或多 个隔离壁的破裂的装置， 所述装置包含： 第一支撑件或 “下台板” (lower stage)、 透析液袋 放置在所述下台板上； 和第二支撑件或 “上台板” (upper stage)， 所述上台板叠置在所述下 台板上。 背景技术 0003 透析液是本领域技术人员所公知的液体并且其组成接近于生理血清。 透析液包括 具有足够的矿物质质量和细菌质量(bacteriological quality)的水。 这种纯化水被加入 到以矿物盐粉末形式或以液体浓缩物形式的浓缩物中， 以制备所需的透析液。 0004 当通过使用透析机对患者进行透析时， 所使用的透析液通常是包含在袋中的即用。

13、 型透析液。 借助于并行连接器类型的管路将透析液袋相继地或并行地连接至透析机。 0005 特别是， 已知可使用被称为 “乳酸盐缓冲(lactate buffered)” 并且呈单隔室袋形 式的即用型透析液。 然而， 医师通常更愿意使用被称为 “碳酸氢盐缓冲(bicarbonate buffered)” 的另一种即用型透析液， 其内容物相比于乳酸盐缓冲透析液更易于被患者吸 收。 0006 所述碳酸氢盐缓冲透析液呈袋的形式， 所述袋包含一个含有碳酸氢盐的隔室和另 一个含有具有离子、 例如钙离子的液体的隔室， 当两种内容物呈混合状态时， 所述离子适于 与碳酸氢盐沉淀。 这两个隔室由不可渗透的隔离壁彼。

14、此隔离， 所述隔离壁需要被破坏以开 始透析操作。 0007 碳酸氢盐和液体中的离子在袋的两个隔室中相互隔离以避免任何沉淀风险、 即盐 形成风险。 另外， 如果在透析之前离子和碳酸氢盐在袋中被混合， 则在某一段时间后将观察 到混合物的降解。 0008 一旦袋的隔离壁已经被破坏， 则液体混合物和所得透析液必须在48小时或72小时 内使用。 0009 然而， 可能发生的是， 在一袋中的隔离壁或多个袋中的隔离壁还没有被破坏的情 况下开始透析操作， 使得两个隔室之间未发生混合。 0010 那么， 从所述袋中离开的液体不具有对于患者的适当透析所期望的性质， 并且可 能对患者有毒。 例如， 钙浓度可能不适于。

15、透析操作。 0011 因此， 重要的是不使用在两个隔室之间仍完好无损的隔离壁的透析液袋来透析患 者。 然而， 对于操作人员或患者来说， 确保每个透析液袋的每个隔离壁确实已经被破坏是困 难和受限制的， 特别是当在医学结构之外施用治疗时， 例如当这样的治疗是日常家庭透析 时。 发明内容 说 明 书 1/5 页 4 CN 104428017 B 4 0012 本发明的目的在于提出一种新型装置， 其能够简单、 可靠且快速地检测透析液袋 中用于隔离隔室的隔离壁是否处于破坏状态。 0013 为此， 本发明提供一种用于检测将袋、 优选是透析液袋的隔室隔离的一个或多个 隔离壁的破裂的装置， 所述袋的所述隔室含。

16、有不同内容物， 所述不同内容物在所述隔离壁 破裂后混合， 所述装置包含： 0014 第一支撑件或 “下台板” ， 所述袋放置在所述下台板上； 和 0015 第二支撑件或 “上台板” ， 其叠置在所述下台板上； 0016 所述装置的特征在于： 0017 所述下台板和所述上台板以及容纳在下台板中的袋以如下方式布置： 所述上台板 具有至少一个称为 “检测部分” 的部分， 当容纳在下台板中的袋的隔离壁处于破坏状态时， 所述检测部分适于进入更接近于下台板的位置中， 并且当容纳在下台板中的袋的隔离壁或 至少一个隔离壁处于非破坏状态时， 所述检测部分适于保持在将与所述下台板间隔开的位 置中； 0018 并且。

17、所述装置进一步包含检测构件， 该检测构件用于检测所述上台板相对于所述 下台板的相对位置。 0019 因此， 本发明的装置使得能够在不使用可能污染透析液回路和/或透析液分配回 路的侵入式构件的情况下检测隔离壁不存在破裂。 0020 如下文所详细说明， 通过检测所述袋中容纳的上台板与下台板之间的相对位置、 特别是通过检测上台板的一部分与下台板之间不存在接触来检测袋的隔离壁不存在破裂 的可能性， 构成了一种简单、 可靠且快速的检测方法。 0021 在隔离壁破裂之前， 袋的隔室形成的突起的厚度或高度大于上层的底壁与下层的 底壁之间的距离， 使得在将袋的隔室隔离的隔离壁不存在破裂的情况下， 上台板保持与。

18、下 台板至少部分地间隔开。 0022 当隔离壁被破坏时， 两个隔室连通并且液体混合在先前被隔离壁封闭的区域中， 使得所述隔室的内容物在整个袋中散布， 从而降低了袋的厚度并且使得上台板有可能进入 更接近于并且特别是压靠下台板的位置中。 0023 根据本发明的有利的特征， 使上台板的所述检测部分更接近于所述下台板的所述 位置是使上台板的所述检测部分与下台板接触的位置。 0024 换句话说， 所述检测构件被构造成检测上台板的所述检测部分与下台板之间的接 触或不接触， 从而使得能够推断出袋隔室隔离壁是否处于破坏状态。 0025 在一变型中， 可规定检测构件， 该检测构件被构造成确定上台板与下台板之间的。

19、 距离以便根据所确定距离检测袋隔室隔离壁是否处于破坏状态。 0026 根据本发明的有利的特征， 所述装置进一步包含信号发送构件， 所述信号发送构 件被构造成当上台板的所述检测部分保持在检测部分与下台板间隔开的位置中时， 警告操 作人员。 0027 根据本发明的有利的特征， 其中所述袋被设计成向透析机供给透析液， 所述装置 进一步包含控制构件， 所述控制构件被构造成当上台板的所述检测部分保持在检测部分 (54)与装置的下台板间隔开的位置中时， 防止透析机工作。 0028 根据本发明的有利的特征， 所述下台板包括： 底壁， 袋放置在所述底壁上； 和至少 说 明 书 2/5 页 5 CN 10442。

20、8017 B 5 两个相对的、 称为 “端壁” 的壁， 所述端壁基本上垂直于所述底壁延伸， 并且所述袋和所述台 板以如下方式被构造： 当容纳在下台板中的袋的一个或多个隔离壁处于破坏状态时， 上台 板的所述检测部分接触下台板的端壁。 0029 根据本发明的有利的特征， 所述台板相对于水平线倾斜。 0030 根据本发明的有利的特征， 所述检测构件包括信息处理器单元， 所述信息处理器 单元被构造成分析代表上台板与下台板的接触状态的信息。 0031 根据本发明的有利的特征， 上台板的所述检测部分或每个检测部分和/或下台板 的所述相应部分或每个相应部分配备有接触器， 所述接触器与下台板或上台板的接触或不。

21、 接触适于产生信息， 处理器单元被构造成分析该信息， 以便检测所述接触器的接触状态。 0032 根据本发明的有利的特征， 上台板的所述检测部分或每个检测部分配备有接触 器， 所述接触器适于当容纳于下台板中的袋的一个或多个隔离壁处于破坏状态时， 与设置 在下台板的相应部分上的接触器接触， 所述接触器的接触或不接触适于产生信息， 处理器 单元被构造成分析该信息， 以便检测所述接触器的接触状态。 0033 根据本发明的有利的特征， 所述接触器或每个接触器是力传感器， 所述力传感器 适于当向处理器单元施加大于预定阈值的值的力时， 向处理器单元传输信号。 0034 根据本发明的有利的特征， 所述或每个接。

22、触器是导电元件， 该导电元件形成电路 的电开关， 将处理器单元连接至所述电路以确定所述电路是处于闭合状态还是断开状态。 附图说明 0035 在阅读了参考附图给出的实施例的下列描述后， 可充分理解本发明， 在附图中： 0036 图1是示出具有两个隔室和非破坏隔离壁的袋的示意图； 0037 图1A是图1的其中袋的隔离壁处于破坏状态的所述袋的示意图； 0038 图2是本发明装置的示意图， 其中将容纳袋的装置的多个台板的隔室隔离的隔离 壁被破坏； 0039 图2A是图2的其中将一个袋中的隔室隔离的隔离壁未处于破坏状态的装置的图； 并且 0040 图3是与透析机相连的本发明装置的示意图。 具体实施方式 。

23、0041 参考附图， 并且如上文所示， 本发明涉及用于检测将透析液袋2的隔室21、 22隔离 的一个或多个隔离壁3的破裂的装置1。 0042 每个袋可具有两个或更多个隔室。 一般来说， 透析液袋中的每一个具有两个或三 个隔室。 0043 术语 “透析液袋” 用于指示隔室含有不同物质的袋， 所述不同物质在混合状态下形 成可用于供给透析机的透析液回路的透析液。 0044 举例来说， 隔室中的一个可含有碳酸氢盐， 而另一个隔室可含有离子溶液， 例如含 有钙离子的溶液。 0045 每个袋都具有出口。 所述出口可包含一个或多个出口孔23、 24。 在图1中所示的实 例中， 袋2的孔25用于填充袋2的小隔。

24、室21。 说 明 书 3/5 页 6 CN 104428017 B 6 0046 将下文描述的本发明的实施例应用于具有由隔离壁3隔离的两个隔室21、 22的袋 2。 当然， 本说明书还适用于具有多个隔离壁的袋。 类似地， 下文描述容纳于一个台板中的一 个袋的隔室隔离壁不存在破裂的检测， 但本发明还适用于检测容纳于多个台板中的多个袋 的隔室隔离壁不存在破裂。 0047 所述装置包含袋支撑结构， 所述袋支撑结构具有第一支撑件4或 “下台板” 和第二 支撑件5或 “上台板” ， 透析液袋2放置在第一支撑件4或 “下台板” 上， 第二支撑件5或 “上台 板” 叠置在所述第一支撑件上。 所述支撑结构可由。

25、多个叠置装置构成， 所述多个叠置装置中 的每一个具有与所述多个叠置装置中的另一个一样的台板。 特别是， 第一装置的上台板充 当位于所述第一装置的上方的第二装置的下台板。 因此， 在图2和图2A中所示的实例中， 上 台板5接收另一个透析液袋2。 0048 在附图中所示的实例中， 支撑结构进一步包含叠置在彼此上并且与下文详细描述 的台板4和台板5类似或相同的其它台板。 简单的盖可被放置在最后台板的顶部上， 如图2中 所示。 因此， 所述袋支撑结构形成具有台板的袋装载器。 0049 下台板4具有底壁40和至少两个相对的侧壁， 袋2放置在底壁40上， 所述侧壁在台 板的前部与后部之间基本上与所述底壁垂。

26、直地延伸。 台板的前部是袋2的出口23、 24所在的 部分。 所述下台板4还具有两个端壁41， 所述两个端壁41形成台板的前壁和后壁。 优选的是， 上台板5与下台板4类似， 并且特别地上台板5包括底壁50， 如下文所详细描述， 当容纳于下 台板4中的袋2的隔离壁3处于破坏状态时， 所述底壁50适于经由其后部54压靠下台板4的后 端壁41的顶部45。 0050 所述台板4、 5以如下方式相对于水平线倾斜： 每个袋2的出口位于容纳所述袋的台 板的下部中。 当将袋的隔室隔离的隔离壁处于破坏状态时， 所述台板基本上彼此平行延伸。 0051 如图2A中所示， 当容纳于下台板4中的袋2的隔离壁处于非破坏状。

27、态时， 袋2的隔室 21、 22形成凸起， 该凸起的厚度或高度防止上台板5在其后部54处压靠容纳所述袋2的下台 板4的相应部分45。 0052 相反地， 如图2中所示， 当袋的隔离壁被正确破坏时， 隔室的厚度减小， 因为隔室的 内容物散布到隔离所述隔室且先前被隔离壁封闭的隔离区中。 因此， 袋不再防止上台板5完 全压靠下台板4， 特别是在其部分54处。 0053 因此， 以如下方式设计下台板4和上台板5以及容纳于下台板4中的袋2的尺寸： 所 述上台板5具有至少一个称为 “检测部分” 或 “接触部分” 的部分54， 当容纳于下台板中的袋 的隔离壁3处于破坏状态时， 所述至少一个部分54与下台板接。

28、触， 并且当容纳于下台板中的 袋的隔离壁处于非破坏状态时， 所述至少一个部分54保持与所述下台板间隔开。 0054 通常， 通过向所述袋施加压力而获得将容纳于台板中的袋2的隔室隔离的隔离壁3 的破裂。 还可规定： 在可施加额外压力的一个或多个上台板的重量下， 使将容纳于下台板中 的袋2的隔室隔离的隔离壁3破裂。 0055 重要的是能够检测袋隔室隔离壁不存在破裂， 以致于不会用具有不良质量的透析 液来开始透析操作。 0056 为此， 装置设有接触检测构件7， 所述接触检测构件7被构造成检测上台板5的所述 接触部分54与所述下台板4之间的接触或不接触。 0057 所述接触检测构件7包含位于下台板4。

29、上和上台板5上的接触器57、 47。 特别是， 接 说 明 书 4/5 页 7 CN 104428017 B 7 触器定位于上台板的所述接触部分54处和下台板4的相应部分45处。 0058 接触检测构件7进一步包含处理器单元70， 所述处理器单元70能够检测台板所配 备的接触器或该接触器中的一些与其它台板的相应接触器的接触或不接触。 特别是， 可规 定： 所述处理器单元70适于接收和分析由两个台板的接触器之间的接触的闭合或打开所产 生的信号。 所述处理器单元70由例如包括微处理器的电子系统和/或计算机系统形成。 0059 术语 “接触器” 用于指示适于接触另一物体、 例如另一接触器的构件， 由。

30、信号或信 号的不存在来表示所述构件的接触状态， 该信号适于通过处理器单元70来分析。 0060 接触器可以不同方式实施。 在特定实施例中， 所述或每个接触器可以是导电元件， 所述导电元件可选地与一个或多个其它接触器共同操作， 形成电路的电开关， 将处理器单 元70连接至所述电路以便能够确定所述电路是闭合状态还是断开状态。 因此， 可规定上台 板5的接触器57和下台板4的接触器47以形成电路的两个端子， 当接触器57处于将其压靠接 触器47的状态时， 电路是闭合的， 并且相反地当所述接触器处于相互间隔状态时， 电路是打 开的。 0061 在一个变型中， 所述或每个接触器可以是力传感器， 该力传感。

31、器适于当向处理器 单元70施加大于预定阈值的值的力时向处理器单元70传输信号。 所述力由上台板与下台板 之间的接触产生。 因此， 可规定： 处理器单元70没有接收信号被所述处理器单元认为在装置 的与所述接触器相关联的相应台板之间不存在接触。 0062 在图2A中所示且下台板4的袋2的隔离壁3不被破坏的实例中， 上台板5的后部54所 配备的接触器57与下台板4的相应部分45所配备的接触器47之间的接触是打开的。 在图2中 所示且下台板4的袋2的隔离壁3确实被破坏的实例中， 上台板5的后部54所配备的接触器57 与下台板4的相应部分45所配备的接触器47之间的接触是闭合的。 0063 在检测壁还没。

32、有破裂的情况下， 接触器可定位于台板的适于保持与相邻台板间隔 开的多个部分上。 因此， 能够将接触器配置在每个台板的后部的拐角中的每一个拐角处， 并 且可选地且如图2和图2A中所示， 能够将接触器配置在每个台板的前部处。 0064 有利的是， 所述处理器单元70包括信号发送构件71， 所述信号发送构件71被构造 成当检测到上台板5的所述接触部分54与下台板4之间不存在接触时， 警告操作人员。 还可 规定： 所述处理器单元70具有控制构件72， 所述控制构件72被构造成当上台板5的所述接触 部分54与下台板4之间不存在接触时， 防止透析机8工作。 0065 还可以计算机指令形式实施包括于处理器单。

33、元70中的所述信号发送构件71和所 述控制构件72。 0066 还可规定： 所述装置包括传输构件， 所述传输构件用于(经由无线连接或经由有线 连接)传输指示接触器相对于透析机8的状态的信息。 0067 本发明决不限于所描述和示出的实施例， 并且本领域技术人员可在本发明的精神 内对其作出任何变型。 说 明 书 5/5 页 8 CN 104428017 B 8 图1 图1A 说 明 书 附 图 1/3 页 9 CN 104428017 B 9 图2 图2A 说 明 书 附 图 2/3 页 10 CN 104428017 B 10 图3 说 明 书 附 图 3/3 页 11 CN 104428017 B 11 。