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1、(10)授权公告号 CN 101474391 B (45)授权公告日 2012.02.15 CN 101474391 B *CN101474391B* (21)申请号 200910300316.1 (22)申请日 2009.01.23 A61K 36/9066(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 33/26(2006.01) (73)专利权人 吉学忠 地址 551700 贵州省毕节市大河乡鸡姑村三 组 58 号 (72)发明人 吉学忠 (74)专利代理机构 贵阳中新专利商标事务所 52100 代理人 程新敏 CN 1362256 A,2002.08.07, 权利。
2、要求书 . CN 101244252 A,2008.08.20, 权利要求书 . 药典委员会 . 舒筋定痛酒 .药品标准新药 转正标准第十二册 .1997,6-8. 药典委员会 . 古楼山跌打丸 .药品标准中 药成方制剂第七册 .1993,34. 药典委员会 . 舒筋活血定痛散 .药品标准 中药成方制剂第八册 .1993,190. (54) 发明名称 治疗骨折的中药药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗骨折的药物及其制 备方法， 它是由中药原料骨碎补、 自然铜、 元胡、 三七、 姜黄、 乳香、 没药、 血竭、 檀香、 降香和沉香制 备而成， 本发明药物能补肾强骨、 接骨续筋， 。
3、散瘀、 续伤止痛， 舒筋活血， 促进骨对钙的吸收， 提高血 钙和血磷水平， 有利于骨的钙化和骨质形成， 还能 改善软骨细胞功能， 推迟细胞退行性病变， 降低关 节病变率， 促进骨髓自身周围血液中网状细胞和 血红蛋白增生， 与现有多种骨伤科类药物相比， 本 发明药物能更好的促进骨痂增生， 加速骨折愈合， 并且无毒副作用， 各年龄段的患者均可使用， 至今 未出现任何不良反应报告， 其疗效优越。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王晶晶 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101474391 B1/1 页 2 1. 一种治。
4、疗骨折的中药药物， 其特征在于 ： 按照重量份计算， 它是由中药原料骨碎补 10 30 份、 自然铜 5 15 份、 元胡 5 15 份、 三七 5 15 份、 姜黄 5 15 份、 乳香 5 15 份、 没药 5 15 份、 血竭 3 10 份、 檀香 2 9 份、 降香 2 9 份和沉香 2 9 份制备而 成。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗骨折的中药药物， 其特征在于 ： 按照重量份计算， 它 是由中药原料骨碎补 15 份、 自然铜 9 份、 元胡 9 份、 三七 9 份、 姜黄 9 份、 乳香 9 份、 没药 9 份、 血竭 6 份、 檀香 3 份、 降香 3 份和沉香 3 份。
5、制备而成。 3. 按照权利要求 1 或 2 所述的一种治疗骨折的中药药物的制备方法， 其特征在于 ： 将 自然铜火煅醋淬后， 打成微细粉末备用， 将元胡、 三七、 姜黄用 50纯天然玉米酒 53浸湿 三小时后烘干打成微细粉末备用， 将乳香、 没药炒焦后除去杂质及挥发成分， 打成微细粉末 备用， 将檀香、 降香、 沉香、 骨碎补、 血竭打成微细粉末， 将所有微细粉末混合均匀进行高温 烘干灭菌， 装入胃溶胶囊制成胶囊剂， 或按常规工艺制成散剂、 片剂、 丸剂。 权 利 要 求 书 CN 101474391 B1/3 页 3 治疗骨折的中药药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域。
6、， 特别是涉及一种治疗骨折的中药药物及其制备方法。 背景技术 0002 骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分地或完全地断裂的一种疾病。 其主 要临床表现为 ： 骨折部有局限性疼痛和压痛， 局部肿胀和出现瘀斑， 肢体功能部位或完全丧 失， 完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动， 骨折通常可分为截断、 碎断或斜断。患处可 有瘀血、 肿痛、 错位、 畸形、 骨声、 轴心叩击痛、 异常活动及功能障碍等种种表现。 治宜骨折根 据伤情不同分别采用手法整复， 或切开复位、 夹缚固定等， 也有服用药物消炎或控制疼痛， 但一些药物的副作用较大， 对于患者又造成新的损伤， 而且治疗骨折一般都需要几个月的 时间。
7、， 病情才能够逐步好转， 对于骨折病人是很不方便的。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效好、 骨折愈合迅速、 无毒副作用， 完全 采用纯中药原料治疗骨折的药物及其制备方法。 0004 为了解决上述技术问题， 本发明采用如下的技术方案 ： 0005 按照重量份计算， 它是由中药原料骨碎补 10 30 份、 自然铜 5 15 份、 元胡 5 15 份、 三七 5 15 份、 姜黄 5 15 份、 乳香 5 15 份、 没药 5 15 份、 血竭 3 10 份、 檀 香 2 9 份、 降香 2 9 份和沉香 2 9 份制备而成。 0006 优选的， 它是由中药原料骨碎补15份。
8、、 自然铜9份、 元胡9份、 三七9份、 姜黄9份、 乳香 9 份、 没药 9 份、 血竭 6 份、 檀香 3 份、 降香 3 份和沉香 3 份制备而成。 0007 本发明还提供了治疗骨折的中药药物的制备方法， 将自然铜火煅醋淬后， 打成微 细粉末备用， 将元胡、 三七、 姜黄用 50纯天然玉米酒 53浸湿三小时后烘干打成微细粉 末备用， 将乳香、 没药炒焦后除去杂质及挥发成分， 打成微细粉末备用， 将檀香、 降香、 沉香、 骨碎补、 血竭打成微细粉末， 将所有微细粉末混合均匀进行高温烘干灭菌， 装入胃溶胶囊制 成胶囊剂， 或按常规工艺制成散剂、 片剂、 丸剂。 0008 方解 ： 本处方中的。
9、骨碎补 ： 为多年生龙骨科附生蕨类植物鉵蕨的干燥根茎， 骨碎 补味苦、 性温， 功效为补肾镇痛、 活血壮筋、 续骨疗伤 ； 自然铜为天然硫化铁矿石， 散瘀止痛， 接骨续筋， 主跌打损伤， 筋断骨折， 瘀滞肿痛 ； 元胡又名延胡索、 玄胡， 为罂粟科紫堇属多年 生草本植物， 性温， 味辛苦， 入心、 脾、 肝、 肺， 是活血化瘀、 行气止痛之妙品， 尤以止痛之功效 而著称于世 ； 三七又名田三七或参三七， 为五加科多年生草本植物三七的根， 与人参同属一 科， 三七性温而味甘微苦， 入肝、 胃经， 能活血化瘀、 补气止血、 消肿止痛 ； 姜黄为姜科植物姜 黄的根茎， 味辛、 苦， 性温， 入脾、 。
10、肝经， 功能 ： 破血、 行气、 通经、 止痛 ； 乳香为橄榄科植物卡 氏乳香树的胶树脂， 功效 ： 调气活血， 定痛， 追毒 ； 没药为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药 树的胶树脂， 功效 ： 散血， 没药性味苦平， 功能 ： 散结气， 通滞血， 消肿定痛， 生肌， 补心胆虚， 肝血不足 ； 血竭 ： 为棕榈科植物麒麟竭果实及树干中的树脂， 功效活血散瘀， 定痛， 止血生 说 明 书 CN 101474391 B2/3 页 4 肌， 敛疮， 主治跌打肿痛， 内伤瘀痛 ； 外伤出血不止， 瘰疬， 臁疮溃久不合 ； 檀香 ： 为檀香科植 物檀香的心材， 性味， 性温， 味辛， 功能主治 ： 理气， 。
11、和胃， 用于脘腹疼痛、 噎膈、 呕吐 ； 降香 ： 为豆科小乔木降香檀的根部心材， 功用 ： 活血散瘀， 止血定痛， 用于心胸闷痛， 脘胁刺痛， 外 治跌打损伤 ； 沉香性辛， 微温， 无毒， 具有行气镇痛、 温中止呕、 纳气平喘等功效， 对于治疗腹 胀、 胃寒、 肾虚、 气喘有明显疗效。 0009 与现有技术比较 ： 本发明是经过吉氏家族多代人的努力和汇集民间著名医家之精 髓， 采用纯天然地道优质药材秘制而成， 有多年的临床用药史， 与现有多种骨伤科类药物相 比， 本发明能更好的促进骨痂增生， 加速骨折愈合， 清除瘀血， 以及气滞血瘀所引起的肿痛、 痹痛等效果显著， 并且无毒副作用， 各年龄。
12、段的患者均可使用， 至今未出现任何不良反应报 告， 其疗效优越。 0010 本发明药物疾病诊断标准 ： 凡骨折损伤， 瘀血肿痛， 闪挫， 气滞血瘀所致的痛证、 痹 证均可使用。 0011 病例选择 ： 在临床实践中， 选择了年龄均在 10-50 岁之间的 35 位肱骨折的患者、 50 位迟桡骨中段骨折的患者、 43 位股骨中段粉碎性骨折的患者， 经解剖复位后基本对位对 线， 单服本发明药物治疗与其相应的临床牵引治疗组作为参照组比较， 在服用本发明药物 后一周， 该组患者的肿痛明显比临床牵引参照组减轻， 甚至无疼痛感 ； 服用本发明药物后 2 周骨折断端骨痂生长明显， 骨痂生长比参照组活跃 ； 。
13、服用本发明药物 4 周后， 骨痂骨化迅 速， 90以上的患者可以进行功能锻炼， 与参照组作为对比， 用本发明药物治疗组患者病程 明显缩短， 骨折愈合迅速， 能明显减轻患者的经济负担及痛苦， 大大的提高了骨伤患者的治 愈率， 且治愈率达到 80以上， 好转率达到 95以上， 未愈率降至 2.1以下。 0012 治疗机理 ： 本发明药物能补肾强骨、 接骨续筋， 散瘀、 续伤止痛， 舒筋活血， 促进骨 对钙的吸收， 提高血钙和血磷水平， 有利于骨的钙化和骨质形成， 还能改善软骨细胞功能， 推迟细胞退行性病变， 降低关节病变率， 促进骨髓自身周围血液中网状细胞和血红蛋白增 生， 可显著降低红细胞压积，。
14、 降低全血粘度及血浆、 改善血液流变性， 还可抑制 ADP 诱导血 小板聚集， 并能提高血浆中CAMP水平， 降低CGMP含量， 增高纤维蛋白溶解酶活性， 有防止血 栓形成的作用。此外， 对多种致病皮肤真菌有抑制作用。 0013 用药方法 ： 口服 12 岁以下小儿一次 1g， 一日 3-4 次， 12 岁以上同成人剂量， 一次 2-3g， 一日 3-4 次。温开水送服， 饭前或饭后均可服用。 0014 观察指标 ： 治愈 ： 骨折解剖对位对线满意或接近解剖对位对线， 有连接性骨痂通 过骨折线形成已愈合， 功能完全或基本恢复。 好转 ： 骨折对位对线尚可， 骨折线模糊， 伤肢短 缩小于 2cm。
15、， 成角小于 15以内。各关节活动受限 30以内， 屈伸受限在 15以内。未愈 ： 骨折对位对线差或不愈合， 患肢短缩3cm以上， 关节活动受限30以上， 屈伸受限在15以 上， 伤肢不能负重。 0015 具有统计意义的疾病 ： 在本发明药物的医疗临床实践资料中， 抽出近 20 年的相关 严重患者资料显示 ： 属肱骨粉碎性骨折的患者 183 人， 骨折处肿胀疼痛明显， 皮肤大片青 紫， 骨折处成角畸形 ； 迟桡骨中段粉碎性骨折的患者 191 人， 骨折处肿胀疼痛明显， 皮肤成 片青紫 ； 股骨中段粉碎性骨折的患者 224 人， 骨折成解畸形严重， 骨折断端重叠， 肿胀疼痛 严重， 皮肤青紫严重。
16、， 列入危重病人中 ； 属胫腓骨粉碎性骨折的患者 196 人， 骨折处肿胀疼 痛明显， 成角畸形， 其中有 65 人为开放性粉碎性骨折。上述患者经解剖复位对位对线后， 说 明 书 CN 101474391 B3/3 页 5 服用本发明药物治疗 1-2 周后， 肿胀疼痛基本消失， 青紫皮肤基本转为常色， 骨折线外骨 痂开始生长 ； 服用本发明药物 3-4 周后， 骨痂生长迅速， 骨折线模糊或基本消失 ； 服用本发 明药物 5-6 周后， 骨痂骨化变硬， 可进行功能锻炼。对上述患者的疗效评判中， 90以上 的患者病情康复迅速， 均达到痊愈和治愈的标准出院， 且治愈率达到 90以上， 好转率达到 9。
17、5以上， 未愈率降至 1.2以下。 具体实施方式 0016 实施例 1 ： 将自然铜 9g 火煅醋淬后， 打成微细粉末备用， 将元胡 9g、 三七 9g、 姜黄 9g 用 50纯天然玉米酒 53浸湿三小时后烘干打成微细粉末备用， 将乳香 9g、 没药 9g 炒 焦后除去杂质及挥发成分， 打成微细粉末备用， 将檀香 3g、 降香 3g、 沉香 3g、 骨碎补 15g、 血 竭 6g 打成微细粉末， 将所有微细粉末混合均匀进行高温烘干灭菌， 装入胃溶胶囊制成胶囊 剂， 或按常规工艺制成散剂、 片剂、 丸剂。 0017 用药方法 ： 口服 12 岁以下小儿一次 1g， 一日 3-4 次， 12 岁以。
18、上同成人剂量， 一次 2-3g， 一日 3-4 次。温开水送服， 饭前或饭后均可服用。 0018 实施例 2 ： 将自然铜 5g 火煅醋淬后， 打成微细粉末备用， 将元胡 5g、 三七 5g、 姜黄 5g 用 50纯天然玉米酒 53浸湿三小时后烘干打成微细粉末备用， 将乳香 5g、 没药 5g 炒 焦后除去杂质及挥发成分， 打成微细粉末备用， 将檀香 2g、 降香 2g、 沉香 2g、 骨碎补 10g、 血 竭 3g 打成微细粉末， 将所有微细粉末混合均匀进行高温烘干灭菌， 装入胃溶胶囊制成胶囊 剂， 或按常规工艺制成散剂、 片剂、 丸剂。 0019 用药方法 ： 口服 12 岁以下小儿一次 。
19、1g， 一日 3-4 次， 12 岁以上同成人剂量， 一次 2-3g， 一日 3-4 次。温开水送服， 饭前或饭后均可服用。 0020 实施例 3 ： 将自然铜 15g 火煅醋淬后， 打成微细粉末备用， 将元胡 15g、 三七 15g、 姜 黄 15g 用 50纯天然玉米酒 53浸湿三小时后烘干打成微细粉末备用， 将乳香 15g、 没药 15g 炒焦后除去杂质及挥发成分， 打成微细粉末备用， 将檀香 9g、 降香 9g、 沉香 9g、 骨碎补 30g、 血竭 10g 打成微细粉末， 将所有微细粉末混合均匀进行高温烘干灭菌， 装入胃溶胶囊 制成胶囊剂， 或按常规工艺制成散剂、 片剂、 丸剂。 0021 用药方法 ： 口服 12 岁以下小儿一次 1g， 一日 3-4 次， 12 岁以上同成人剂量， 一次 2-3g， 一日 3-4 次。温开水送服， 饭前或饭后均可服用。 说 明 书 。