用于配制和提供一种通过干燥物质与流体混合形成的可流动的介质的系统.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101394824 B (45)授权公告日 2012.09.19 CN 101394824 B *CN101394824B* (21)申请号 200680053642.1 (22)申请日 2006.12.21 102006009611.8 2006.03.02 DE A61J 1/00(2006.01) A61J 1/06(2006.01) (73)专利权人 贝恩德汉森 地址 德国苏尔茨巴赫 - 劳芬 (72)发明人 贝恩德汉森 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 沈英莹 DE 3152033 A1,2003.03.06,。

2、 DE 3152033 A1,2003.03.06, WO 2005105014 A2,2005.11.10, EP 0702968 A1,1996.03.27, US 2001025672 A1,2001.10.04, (54) 发明名称 用于配制和提供一种通过干燥物质与流体混 合形成的可流动的介质的系统 (57) 摘要 用于配制和提供一通过一干燥物质 (39) 与 一流体 (41) 的混合形成的可流动的介质 (43)、 特别是一为治疗目的的介质的系统， 包括下列系 统构件 ： a) 容纳流体 (41) 的第一容器 (1)， 该第 一容器包括一为了容积变化可克服一恢复力变形 的壁部分 (3)。

3、 ； b) 容纳干燥物质 (39) 的第二容器 (35)和c)传输装置(21)， 该传输装置用于在第一 容器 (1) 与第二容器 (35) 之间建立一流体连接。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2008.09.01 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2006/012361 2006.12.21 (87)PCT申请的公布数据 WO2007/098801 DE 2007.09.07 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 孙春梅 权利要求书 2 页 说明书 4 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明。

4、书 4 页 附图 3 页 1/2 页 2 1. 用于配制和提供一通过一干燥物质 (39) 与一流体 (41) 混合形成的可流动的介质 (43) 的系统， 包括下列系统构件 ： a)容纳流体(41)的第一容器(1)， 该第一容器包括一为了容积变化可克服一恢复力变 形的壁部分 (3) ； b) 容纳干燥物质 (39) 的第二容器 (35) 和 c) 传输装置 (21)， 该传输装置用于在第一容器 (1) 与第二容器 (35) 之间建立一流体 连接 ； 其中第一容器 (1) 的可克服恢复力变形的壁部分通过一具有一相对于变形固有的恢 复力的波纹管 (3) 构成 ； 其中第一容器 (1) 为了其与传输装。

5、置 (21) 的连接在波纹管 (3) 的一端上具有一头部 (5)， 在该头部上设置卡扣装置以便与存在于传输装置 (21) 的配设的连接装置上的卡扣装 置 (19) 形成一卡锁 ； 头部 (5) 具有一中心的突出的接管 (11)， 该接管的末端一般通过一可取下的密封件密 封 ； 头部 (5) 的卡扣装置通过与其成一体的在形成一中间间隙下分别沿接管 (11) 的外侧 延伸的各臂 (15) 构成， 在其自由的端部成型卡扣体， 所述卡扣体向接管 (11) 的方向凸出， 并且在所述卡扣体上设置加深的卡扣凹槽 (17)。 2. 按照权利要求 1 所述的系统， 其特征在于， 可流动的介质为治疗目的的介质。 。

6、3. 按照权利要求 1 所述的系统， 其特征在于， 可取下的密封件为一与接管 (11) 成一体 的扭转手柄 (7)。 4. 按照权利要求 1 所述的系统， 其特征在于， 传输装置 (21) 的为第一容器 (1) 配置的 连接装置具有一空心的连接插头 (25)， 该连接插头为了构成一与第一容器的接管 (11) 的 插塞连接具有一端侧的扩大部， 用作为容纳接管(11)的支座， 其中连接插头(25)以其外壁 面延伸到在形成头部 (5) 的卡扣装置的各臂 (15) 之间的中间间隙中。 5. 按照权利要求 4 所述的系统， 其特征在于， 在连接插头 (25) 的外壁面上设置一卡扣 凸筋 (19) 作为传。

7、输装置的与头部 (5) 的各臂 (15) 的卡扣凹槽 (17) 相配合的卡扣装置。 6.按照权利要求4所述的系统， 其特征在于， 传输装置(21)在连接插头(25)的延长部 中具有一通道 (29)， 该通道的端部分通过一突出的插管 (33) 构成为传输装置 (21) 的为第 二容器 (35) 设置的连接装置的构件。 7. 按照权利要求 6 所述的系统， 其特征在于， 第二容器 (35) 具有一可穿过插管的锁栓 (37)。 8.按照权利要求7所述的系统， 其特征在于， 设有一辅助装置， 用于传输装置(21)和第 二容器 (35) 在设置用于锁栓 (37) 穿过插管 (33) 的位置关系中接合。 。

8、9.按照权利要求8所述的系统， 其特征在于， 辅助装置具有一套筒体(45)， 该套筒体在 一端是敞开的而在另一端具有一端板 (44)， 该端板包括一用于传输装置 (21) 的插管 (33) 的中心通孔， 并且套筒体(45)形成容器(35)的导向装置， 所述容器可从敞开的端部朝插管 (33) 的方向插入套筒体 (45) 中。 10. 用于一按照权利要求 1 至 9 之一项所述的系统的容器 (1)， 其特征在于， 该容器具 有一可克服恢复力变形的壁部分， 该壁部分通过一具有相对于变形固有的恢复力的波纹管 权 利 要 求 书 CN 101394824 B 2 2/2 页 3 (3) 构成。 11. 。

9、按照权利要求 10 所述的容器， 其特征在于， 容器 (1) 为了其与传输装置 (21) 的连 接在波纹管 (3) 的一端具有一头部 (5)， 在该头部上设置卡扣装置以便与存在于传输装置 (21) 的配置的连接装置上的卡扣装置 (19) 形成卡锁。 12. 按照权利要求 11 所述的容器， 其特征在于， 头部 (5) 具有一中心的突出的接管 (11)， 该接管末端一般通过一可取下的密封件封闭。 13. 按照权利要求 12 所述的容器， 其特征在于， 头部 (5) 的卡扣装置通过与其成一体 的在形成一中间间隙下分别沿接管 (11) 的外侧延伸的各臂 (15) 构成， 在其自由的端部成 型卡扣体，。

10、 所述卡扣体向接管 (11) 的方向凸出， 并且在所述卡扣体上设置加深的卡扣凹槽 (17)。 14. 按照权利要求 12 的容器， 其特征在于， 所述密封件是一与接管 (11) 成一体的扭转 手柄 (7)。 15. 一按照权利要求 1 至 9 之一项所述的系统和一按照权利要求 10 至 14 之一项所述 的容器用于配制和提供一可流动的介质(43)的应用， 其中通过在第一容器(1)的可变形的 壁部分 (3) 上施加一压力缩小其容积并且由此将流体 (41) 经由传输装置 (21) 压进第二容 器 (35) 中并且在流体 (41) 与处于第二容器 (35) 中的干燥物质 (39) 混合以后终止压力在。

11、 可变形的壁部分 (3) 上的施加， 从而通过由于壁部分 (3) 的恢复力引起的第一容器 (1) 的 容积加大将介质 (43) 吸入第一容器 (1) 中并且在第一容器中准备好使用。 16. 按照权利要求 15 的应用， 其特征在于， 所述可流动的介质是一为治疗目的的介质。 权 利 要 求 书 CN 101394824 B 3 1/4 页 4 用于配制和提供一种通过干燥物质与流体混合形成的可流 动的介质的系统 技术领域 0001 本发明涉及一种用以配制和提供一种通过一干燥物质与一流体混合形成的可流 动的介质、 特别是一为治疗目的的介质的系统。 背景技术 0002 经常必须在时间上接近实际的应用事。

12、例新鲜地配制流体的介质， 其例如供用于治 疗目的或也供用于其他的目的， 因为只有如此形成介质的各组分本身才是足够稳定的和 / 或是可储存的， 但不是完成配制好的介质。 因此实际上经常产生必要性， 将一干燥物质和一 流体彼此分开地保存很长时间， 直到确定应用由包括干燥物质和流体混合形成的介质。 0003 通常在这方面如下进行， 借助于一喷射器容纳流体、 例如一溶剂并且喷射入一包 含干燥物质的容器内。此后利用一新的喷射器取出形成的溶液， 以便以要求的方式和方法 施加或给药， 这在治疗的应用中例如可以通过注射、 作为添加剂加入一注射容器等中来实 现。 0004 这样的使用注射针的操作过程包含的危险是。

13、， 可能导致损伤。这种情况在一必须 考虑到 HIV 病毒的存在的环境中工作时是极其成问题的。 发明内容 0005 关于这方面本发明提出的目的是， 提供一种用以配制和提供一通过一干燥物质与 一流体混合形成的可流动的介质的系统， 其特点是改进的使用安全性。 0006 按照本发明通过一种总体上具有权利要求 1 的特征的系统达到该目的。 0007 由于按照本发明存在一传输装置作为附加的系统构件， 为配制和提供介质需要的 在各参与的容器之间的流体交换在封闭的操作过程中实现， 亦即不需要各个容器本身的分 开的操作和从一容器中拉出一喷射器并将收回的流体喷入另一容器中。 由于容纳相关的流 体的第一容器具有一壁。

14、部分， 其是可克服一恢复力变形的， 可以将流体从第一容器经由传 输装置压进容纳干燥物质的第二容器中， 从而在该容器中发生干燥物质与流体的混合。当 实现这一点时， 人们释放第一容器的可变形的壁部分， 从而由于在第一容器上起作用的恢 复力重新加大其容积并且从而将配制的介质经由传输装置吸进第一容器中， 从现在起准备 好应用在其中完成配制好的介质。本发明的系统不仅能够安全地操作而无损伤危险， 而且 还由于封闭的操作过程也提供一特别的保护以免受污染。 0008 优选第一容器的可克服恢复力变形的壁部分通过一具有一相对于变形固有的恢 复力的波纹管构成。在一这样的容器中， 优选涉及一安瓿状的塑料容器， 其按照。

15、已知的 成型方法制造并且用相关的流体充填并且其壁设有多个波纹且这样构成管 状的， 即它们可沿轴向方向压缩， 以便压出所包含的流体。 一由适当的塑料材料构成的这样 的波纹管在去掉在其上作用的压力以后恢复到原来的形状， 在其中容器的容积恢复到原来 大小。 说 明 书 CN 101394824 B 4 2/4 页 5 0009 在这种情况下有利地第一容器为了其与传输装置的连接可以在波纹管的一端具 有一头部， 其优选成一体成型在波纹管上， 其中在头部上设置卡扣装置， 以便与存在于传输 装置的一配置的连接装置上的卡扣装置形成一卡锁。 0010 在这种情况下有利地装置可以这样实施， 即头部具有一中心的突出。

16、的接管， 其末 端一般通过一可取下的密封件、 优选一与接管成一件的扭转手柄封闭。 0011 头部的卡扣装置可以通过与其成一件的在形成一中间间隙情况下分别沿接管的 外侧延伸的各臂构成， 在其自由的端部区域成型卡扣体。它们向接管的方向凸出并且设置 在其加深的卡扣凹槽上。 0012 在第一容器的头部和卡扣装置的这样的构型中， 传输装置的为该容器配置的连接 装置可以具有一空心的连接插头， 其为了构成一与第一容器的接管的插塞连接具有一端面 的扩大部， 作为容纳接管的支座， 其以其外壁面伸进在构成头部的卡扣装置的各臂之间的 中间间隙中。 按特别简单的方式在构成插塞连接时通过将第一容器的接管容纳于传输装置 。

17、的空心的连接插头中产生一流体密封的连接， 同时通过各相配合的卡扣装置产生机械的连 接。 0013 作为在传输装置的连接装置上设置的卡扣装置， 在这种情况下可以设置多个卡扣 凸缘， 其成型在连接插头的外壁面上并且与在头部的各臂上的卡扣凹槽相配合并由此保证 构成的插塞连接。 0014 在有利的实施例中， 传输装置在连接插头的延长部中具有一通道， 其端部通过一 突出的插管构成为传输装置的为第二容器设置的连接装置的构件， 经由它同时可建立与包 含干燥物质的第二容器的流体连接， 只要第二容器具有一可穿过插管的锁栓。这样的优选 形式为小容积的玻璃瓶的容器是商业上通用的。 0015 在特别有利的实施例中， 。

18、作为附加的系统构件可以设置一辅助装置， 其减轻和简 化传输装置和第二容器在为锁栓穿过插管设置的位置关系中的接合。 为此可以设置一套筒 体， 其在一端是敞开的而在另一端具有一端板， 该端板包括一用于传输装置的插管的中心 通孔， 其中套筒体这样构成， 使其形成用于第二容器的导向装置， 第二容器可从敞开的端向 插管的方向插入套筒体中。因此为了实施连接过程， 在首先将传输装置通过端板的中心通 孔插入套筒体中以后， 只需要将第二容器、 例如以一小容积的商业上通用的型式的玻璃瓶 的形式插入套筒体中。 借此确保， 在容器插入套筒体中时， 插管穿过第二容器的锁栓的中心 区域、 亦即可穿过的区域。 0016 在。

19、这样的套筒体的构型中， 其同时构成一插入的插管的保护外壳。虽然不同于通 用的注射针， 这样的插管不构成起决定作用的损伤危险， 但通过外壳得到操作安全性的附 加的改进。 0017 本发明的主题也涉及一种容器， 其设置用于在本发明的系统中使用并且通过权利 要求 12 中说明的特征表明其特性。 0018 按照权利要求 16 涉及本发明的另一主题， 为了配制和提供一可流动的介质， 应用 按照权利要求 1 至 11 之一项所述的系统和一按照权利要求 12 至 15 之一项所述的容器。 附图说明 0019 以下借助附图详细说明本发明。其中 ： 说 明 书 CN 101394824 B 5 3/4 页 6 。

20、0020 图 1 一设置作为系统的第一容器的波纹管式安瓿的接近于固有的尺寸的侧视图 ； 0021 图 2 仅仅图 1 的安瓿的邻接其头部的区域的断开的视图， 对此绕安瓿纵轴线旋转 90 ； 0022 图 3 只在图 1 中以箭头 III 标记的在波纹管式安瓿的头部上设有一鲁尔 (Luer) 连接的接管的区域内相对图 1 和 2 大大放大和断开的部分视图 ； 0023 图 4 一本发明的系统的实施例的纵向剖视图， 其中以彼此拉开的位置示出各系统 构件例如图 1 的作为第一容器的波纹管式安瓿、 一传输装置和一作为第二容器的玻璃瓶 ； 0024 图 5 与图 4 相应的视图， 但其中以组装的位置和以。

21、一相当于操作过程的第一操作 步骤的状态示出各系统构件 ； 0025 图 6 仅仅图 5 中用 VI 标记的区域的相对图 5 大大放大和断开的部分纵剖面图 ； 0026 图 7A、 7B 和 7C 所述系统类似于图 5 的视图， 其中示出相当于操作过程的第二、 第 三或第四步骤的工作状态 ； 0027 图 8 相当于一实际的实施形式稍微放大绘制的侧视图， 其中示出第二容器、 一用 作为连接辅助装置的套筒体和传输装置的只邻接于第二容器的端部 ； 以及 0028 图 9 相当于图 8 但旋转 90的视图。 具体实施方式 0029 图 1 示出一作为整体用 1 标记的波纹管式安瓿处于封闭的状态， 该波。

22、纹管式安瓿 作为第一容器构成在这里待描述的本发明的系统的构件。安瓿 1 与构成其实际的容纳空间 的波纹管3、 一作为连接件与波纹管连接的头部5和与一密封其出口孔9(图3)的扭转手柄 7一起按照已知的方法由塑料成一件制成并且用流体填充。 用于制造的塑料 材料具有一定的弹性特性， 从而当去掉扭转手柄 7 时可以沿轴向方向压缩波纹管 3， 从而通 过容积的相应的缩小可以从接管 11 上的孔 9( 图 3) 中压出所包含的流体。如果释放波纹 管 3， 则其通过由于其弹性产生的恢复力返回到图 1 中所示的原始形状， 同时波纹管 3 的内 腔重新具有原始容积。 0030 图 3 示出头部 5 的接管 11。

23、 的外形， 其中明显的是， 在位于孔 9 上的端部区域上具 有一鲁尔接头 13。如由图中同样可看出的是， 在头部 5 上在接管 11 的两侧成型各臂 15， 其 以一离接管 11 的外面的间距沿轴向方向延伸。在这些臂 15 的端边缘的附近具有加深的卡 扣凹槽17， 其设定用于与一卡扣凸筋19锁定， 卡扣凸筋19处在一用作为系统的另一构件的 传输装置 21 上。当从图 4 中所示的操作状况开始去掉波纹管式安瓿 1 的扭转手柄 7， 并且 作为操作过程的下一步建立与传输装置 21 的插塞连接时， 如其在图 5 中所示， 则实现该锁 定。与传输装置 21 建立的插塞连接的更详细的细节放大地在图 6 。

24、中示出， 其示出图 5 中用 VI 标记的区域。如看出的， 在这种情况下头部 5 上的接管 11 在一扩大的支座 23 内位于传 输装置 21 的一空心的连接插头 25 中， 其中接管 11 匹配地亦即在密封的情况下容纳在支座 23 中。如同样从图 6 中很清楚地看出的， 卡扣凸筋 19 在插头 25 的自由端的附近处在插头 25 的外侧上。具有卡扣凸槽 17 的各臂 15 从头部 5 开始沿插头 25 的外侧一直延伸过卡扣 凸筋 19， 其卡扣入各凹槽 17 中。 0031 图 5、 7A、 7B 和 7C 说明在使用本发明的系统时的其他的操作过程。如显而易见的， 传输装置21在连接插头25。

25、的支座23的延长部中具有一轴向的通道29， 其通过一形成一挡 说 明 书 CN 101394824 B 6 4/4 页 7 肩 32( 图 4) 的加厚部 31 延伸并终止于一轴向伸出的插管 33。一作为系统的第二容器起作 用的玻璃瓶 35 通过一可穿过插管 33 的锁栓可紧贴在挡肩 32 上， 从而插管 33 的末端伸入 瓶 35 的内部。如果情况是这样的， 并且在波纹管式安瓿 1 与传输装置 21 之间已建立插塞 连接的情况下， 则现在可以通过波纹管 3 的压缩压出处于安瓿 1 中的流体并经由传输装置 21 压进瓶 35 中。所述瓶包含为准备待制造的介质的原始状态， 其示于图 4 中， 例。

26、如一干燥 物质 39 被添加于流体、 例如一溶剂 41 中， 见图 5。 0032 图 7A 示出作为下一步的操作状态， 其中在干燥物质 35 与溶剂 41 混合以后制成的 介质 43 处于瓶 35 内。为了使制成的介质从瓶 35 中经由传输装置 21 返回波纹管式安瓿 1 中， 以便在其中提供制成的介质， 可以如在图 7B 中所示这样进行， 即将系统倒过来， 随后如 图 7C 中所示从现在起释放压缩的波纹管 3， 从而由于其容积加大将介质 43 从瓶 35 中吸回 到波纹管式安瓿 1 中， 见图 7C。在脱开与传输装置 21 的插塞连接以后在安瓿 1 中提供制成 的介质。 0033 图8和9。

27、示出系统的一个变型方案， 其中设置连接辅助装置， 以便使构成第二容器 的瓶 35 简单而方便地处于与传输装置 21 确定的定向上。辅助装置的特点是， 其同时构成 用于传输装置 21 的插管 33 的保护外壳并从而也构成瓶 35 的外壳， 如其由图 8 和 9 可看出 的。这两图示出， 由一以一空心圆柱体的形式的套筒体 45 包围瓶 35 与插入的插管， 该套筒 体在与传输装置 21 相对的末端是敞开的， 从而将瓶从敞开的末端沿轴向方向插入套筒体 45 中并且可以使其处于一插管 33 进入瓶 35 中的位置。套筒体 45 在位于传输装置 21 的挡 肩 32 上的末端上具有一围绕一用于插管 33。

28、 的中心通孔的端板 44。 0034 如图 8 和 9 还示出的， 在套筒体 45 的壁中切出各自的开槽 59， 其弹簧挠性地延伸 到外壳 45 的内部中。在瓶 35 插入套筒体 45 中时这些壁部分在瓶上部 61 的后面卡扣在瓶 颈上， 从而固定插入套筒体45中的瓶35的位置。 套筒体45优选由一透明的塑料材料形成， 从而在使用系统时可以直观地观察流体 41 和干燥物质 39 的混合过程。 说 明 书 CN 101394824 B 7 1/3 页 8 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 101394824 B 8 2/3 页 9 说 明 书 附 图 CN 101394824 B 9 3/3 页 10 图 6 图 8 说 明 书 附 图 CN 101394824 B 10 。