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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610522223.3 (22)申请日 2016.06.28 (71)申请人 杨进科 地址 422699 湖南省绥宁县长铺镇绿洲大 道71号 (72)发明人 杨进科 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/646(2015.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/586(2015.01) A61K 35/36(2015.01) (54)发明名称 一种具有镇痛作用的中药。
2、组合物 (57)摘要 本发明公开一种具有袪痛及壮骨的中药组 合物。 该组合物由三七、 盘龙七、 过山龙、 全蝎、 穿 山甲、 羊角槭、 竹节参、 祖师麻、 独一味、 马钱子等 33味原料药组成。 本发明中药组合物按照常规工 艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、 软膏 剂、 喷雾剂、 擦剂或酊剂。 本发明药物组合物为纯 中药制成， 具有较强的镇痛作用， 镇痛效果显著， 无依赖性， 无毒副作用。 权利要求书2页 说明书8页 CN 106110243 A 2016.11.16 CN 106110243 A 1.一种具有镇痛作用的中药组合物， 其特征在于， 该组合物的原料药组成为： 2.如权利要求1所。
3、述的中药组合物， 其特征在于该组合物的原料药组成为： 3.如权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于该组合物的原料药组成为： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106110243 A 2 4.如权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于该组合物的原料药组成为： 5.如权利要求1-4之一所述的中药组合物， 其特征在于该组合物按照常规工艺加入常 规辅料制成临床接受的贴膏剂、 软膏剂、 喷雾剂、 擦剂或酊剂。 6.如权利要求1-4之一所述的中药组合物在制备治疗具有镇痛的药物中的应用。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106110243 A 3 一种具有镇痛作用的中药组合物 技术领域 。
4、0001 本发明涉及一种药物组合物， 特别是涉及一种具有镇痛作用的中药组合物。 背景技术 0002 疼痛是机体自身的一种保护机制， 它既可以使机体避免一些可能损害机体的危险 刺激， 也可以是机体异常状态的一种警报。 但与此同时， 疼痛也可能对机体造成伤害， 它的 存在会引起心理和情绪行为的变化， 成为一种恶性刺激， 造成植物神经系统与内分泌系统 功能的改变， 从而出现心率加快、 血压上升、 出汗、 肌张力增高、 血液系统变化、 内分泌和免 疫系统紊乱等现象， 严重影响了人们的生活。 目前， 临床常用的镇痛药主要分为三类： 非甾 体抗炎镇痛药、 中枢性镇痛药和麻醉性镇痛药。 非甾体抗炎药是临床广。
5、泛应用的一类药物， 但胃肠道和心血管不良反应限制了其应用； 中枢性镇痛药和麻醉性镇痛药作用高效， 用于 中重度疼痛， 长期服用可导致很多较为严重的不良反应， 并产生耐受性； 除上述三类镇痛药 外， 还有其他一些镇痛药， 但镇痛作用并不理想。 因此， 急需开发出一种新的强效、 安全、 耐 受性良好、 无依赖性的药物。 发明内容 0003 本发明目的在于提供一种具有镇痛作用的中药组合物。 0004 本发明是通过如下技术方案实现的： 0005 本发明中药组合物的原料药组成为： 0006 0007 0008 本发明中药组合物的原料药组成优选为： 说 明 书 1/8 页 4 CN 106110243 A。
6、 4 0009 0010 本发明中药组合物的原料药组成优选为： 0011 0012 本发明中药组合物的原料药组成优选为： 0013 说 明 书 2/8 页 5 CN 106110243 A 5 0014 0015 本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、 片剂、 颗 粒剂、 丸剂、 口服液、 贴膏剂、 软膏剂、 喷雾剂、 擦剂或酊剂。 0016 本发明药物组合物为纯中药制成， 具有较强的镇痛作用， 镇痛效果显著， 无依赖 性， 无毒副作用。 0017 下面实验例用于进一步说明本发明， 但不限于本发明。 0018 实验例： 药理活性实验 0019 1、 热板法 0020 1。
7、.1实验方法 0021 水浴槽加满水， 使水面接触热板， 调节恒温装置， 水温控制在555， 室温201 热板需预热10min。 取体重1822g的昆明种小鼠60只， 雌性， 每次一只放在热板上， 小鼠 自放在热板上至出现舔后足或者跳离热板所需时间(秒)作为该鼠的痛阈值。 凡舔足时间小 于5秒或大于30秒者弃之不用。 将合格的小组随机分为6组(赋形剂组， 阳性对照组， 祖师麻 膏药组、 本发明实施例1、 2、 3(3组)， 每组10只。 在试验前24小时于小鼠腹部相同部位脱毛， 脱毛面积约2.02.0cm2。 24h后测定其给药前基础痛阈值。 0022 受试药各组分别贴于小鼠腹部脱毛区， 贴药。
8、面积为1.01.0cm2， 赋形剂组贴相同 面积空白贴， 祖师麻膏药组、 阳性对照组贴奇正消痛贴、 本发明实施例1组、 本发明实施例2 组、 本发明实施例3组给药面积与给药组相同(120mgkg-1)。 用医用胶布加以固定， 每日外 贴给药一次， 连续给药三天， 末次给药后的1， 2， 4， 8h分别测定其反应时间， 如60秒钟仍无反 应， 将小鼠取出， 以免烫伤， 其痛阈值以60秒计算。 0023 1.2实验结果 0024 以痛阈提高百分率为纵坐标， 给药后不同时间为横坐标作图以示量效、 时效关系。 0025 简化随机概率法计算有效药物在一定时限内痛阈提高ED50及其95可信限度， 结 合统。
9、计检验， 比较各组作用强度。 检验方法为t-检验。 具体实验结果如表1所示。 0026 表1各组小鼠热板法疼痛实验痛阈值的比较 说 明 书 3/8 页 6 CN 106110243 A 6 0027 0028 与赋形剂组比较P0.05， P0.01 0029 本发明实施例1-3组与奇正消痛组和祖师麻组比较痛阈值有显著差异。 0030 2.醋酸扭体法 0031 2.1实验方法 0032 取体重1822g的昆明种小鼠60只， 雌雄各半， 随机分成6组(空白组， 阳性对照组， 祖师麻膏药组、 本发明实施例1-3(三组)各10只。 在试验前24小时于小鼠腹部相同部位脱 毛， 脱毛面积约2.02.0cm。
10、2。 受试药物各组分别贴于小鼠腹部脱毛区， 空白贴组贴相同面 积空白贴， 阳性对照组贴奇正消痛贴， 每组给药面积分别为120mgkg-1。 每日外贴给药一 次， 连续给药三天， 末次给药6h后， 腹腔注射0.6醋酸水溶液(10mL/kg)， 然后将小鼠单独 放入透明的塑料笼中， 计数其在20min内的扭体次数。 0033 按下列公式计算抑制率： 0034 抑制率(空白组平均次数-治疗组平均次数)/空白组平均次数100。 0035 2.2实验结果 0036 将给药各组动物扭体平均数与对照组扭体平均数比较， 进行统计学t-检验。 具体 实验结果如表2所示： 0037 表2复方透皮凝胶剂对小鼠腹腔注。
11、射醋酸后扭体次数的影响(n10) 0038 说 明 书 4/8 页 7 CN 106110243 A 7 0039 注： 与空白贴剂组比较P0.05， P0.01 0040 本发明实施例1-3组与奇正消痛组和祖师麻组比较镇痛百分率有显著差异。 0041 下述实施例均能实现上述实验例的效果。 具体实施方式 0042 实施例1贴膏剂 0043 0044 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂， 1天/贴。 0045 实施例2贴膏剂 0046 0047 0048 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂， 1天/贴。 0049 实施例3贴膏剂 说 明 书 5/8 页 8 CN 106110。
12、243 A 8 0050 0051 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂， 1天/贴。 0052 实施例4胶囊剂 0053 0054 0055 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。 每6小时可服用一次， 每次二 粒。 0056 实施例5丸剂 说 明 书 6/8 页 9 CN 106110243 A 9 0057 0058 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成丸剂。 每6小时可服用一次， 每次1丸。 0059 实施例6片剂 0060 0061 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂， 每6小时可服用一次， 每次2片。 0062 实施例4软膏剂 说 明 书 7/8 页 10 CN 106110243 A 10 0063 0064 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。 说 明 书 8/8 页 11 CN 106110243 A 11 。