一种儿童、青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610439631.2 (22)申请日 2016.06.16 (71)申请人 浙江大学医学院附属儿童医院 地址 310051 浙江省杭州市滨江区滨盛路 3333号 (72)发明人 孙莉颖 傅君芬 邹朝春 华春珍 沈秋香 朱丽 高慧慧 李建平 曹禾谦 金玲玲 汪超群 (74)专利代理机构 上海卓阳知识产权代理事务 所(普通合伙) 31262 代理人 周春洪 (51)Int.Cl. A61B 10/00(2006.01) A61M 1/00(2006.01) A61M 31/0。

2、0(2006.01) (54)发明名称 一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药 套管装置 (57)摘要 本发明涉及一种儿童、 青少年女性取阴道分 泌物/给药套管装置， 其所述的分泌物/给药套管 装置包括吸引管和负压装置。 所述吸引管上的远 端及侧壁设有吸引孔； 所述的吸引管的内壁紧贴 有金属导丝； 所述的负压装置包括筒体、 活塞、 抽 拉杆； 所述筒体远端设有连接接口， 连接接口与 吸引管建立连接。 其优点表现在： 1)取阴道分泌 物时， 能够控制长度， 阴道分泌物不受外界污染， 减少医务人员的工作难度、 避免损伤， 操控性好， 可成为专用于儿童， 青少年女性取阴道分泌物的 医疗器械； 2)。

3、阴道及外阴给药时， 能够在准确把 控给药位置， 同时筒体上的螺纹结构有利于精准 装药及给药； 在临床上使用具有广泛的应用前 景。 权利要求书1页 说明书5页 附图3页 CN 106037825 A 2016.10.26 CN 106037825 A 1.一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述的分泌物/给 药套管装置包括吸引管， 所述吸引管上标记有刻度尺， 刻度尺总长为12-15cm,其中在刻度 尺在4cm、 5cm、 8cm、 11cm标记有加粗的粗线； 所述吸引管的外径为4-4.5mm； 所述吸引管上的 远端及侧壁设有吸引孔， 吸引孔数量为至少3个， 且侧壁上。

4、的吸引孔错落分布； 所述的吸引 管的内壁紧贴有金属导丝； 所述的负压装置包括筒体、 活塞、 抽拉杆； 所述活塞连接在抽拉 杆的近端端部， 且活塞外径与筒体内径匹配； 所述筒体中端2-3ml位置处有设有内螺纹接口 和外螺纹接口； 所述筒体近端端部设有辅助体； 所述的抽拉杆近端端部设有抽拉体； 所述筒 体远端设有连接接口， 且连接接口与吸引管建立连接。 2.根据权利要求1所述的阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述的吸引管的远 端呈圆锥形。 3.根据权利要求1所述的阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述的吸引管为天 然橡胶、 硅橡胶或聚氯乙烯制成的。 4.根据权利要求1所述的阴道分。

5、泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述的筒体上标记 有刻度尺， 刻度尺长为5ml。 5.根据权利要求1所述的阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述的活塞向外移 动长度对应于筒体上的0-3ml位置处。 6.根据权利要求1所述的阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述的外螺纹接口 和内螺纹接口均为中空结构。 7.根据权利要求1所述的阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述金属导丝比吸 引管短2-3mm。 8.根据权利要求1所述的阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所述的金属导丝近 端端部还设有导向头。 9.根据权利要求8所述的阴道分泌物/给药套管装置， 其特征在于， 所。

6、述的导向头为锥 形， 且导向头端部为圆弧结构， 导向头的直径小于4mm。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106037825 A 2 一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械技术领域， 具体地说， 是一种儿童、 青少年女性取阴道分泌 物/给药套管装置。 背景技术 0002 近年来， 儿童、 青少年女性阴道炎的发生呈逐年上升的趋势， 由于生理、 解剖特点， 儿童、 青少年女性阴道炎在病因、 临床表现方面与成人不同， 儿童、 青少年女性缺乏雌激素 糖原， 阴道黏膜菲薄、 防御功能差， 阴道又临近肛门， 经常受到大小便污染， 卫生习惯未养成 。

7、等因素， 造成各种致病菌易于侵入而出现感染。 0003 儿童、 青少年女性的阴道炎诊治过程中， 需要提取阴道分泌物协助临床诊断， 根据 致病菌及药敏试验结果指导治疗。 同时阴道分泌物的有效提取， 有利于儿童、 青少年女性阴 道炎发病机制的研究， 对于儿童、 青少年女性阴道炎的预防、 诊断及治疗有重大意义。 目前 临床工作中， 取阴道分泌物/给药时， 现有技术中通常是选用长棉签拭子， 然而长棉签拭子 在取阴道分泌物/给药存在以下缺陷和不足。 0004 首先， 长棉签拭子取儿童、 青少年女性阴道分泌物时， 由于处女膜孔小、 阴道尚未 发育、 弹性差， 棉拭子硬度大， 无柔顺性， 致使操控性差、 在。

8、取阴道分泌物有的可能无法通过 棉拭子来拾取， 存在取阴道分泌物盲区； 取分泌物和阴道局部给药困难。 0005 其次， 儿童、 青少年女性不同年龄阶段阴道长度不同， 在使用棉拭子取阴道分泌物 时插入的长度无法知晓。 现有的医务人员通常是根据临床经验来判断棉拭子插入的长度， 需要技术熟练度的医务人员， 而对于技术不熟悉的医务人员， 则无法根据患者的年龄预估 棉拭子插入的长度， 插入过深， 在取阴道分泌物时容易擦伤处女膜环， 阴道壁等， 给患者造 成一定的损伤， 甚至引起医疗纠纷。 插入过浅， 则不能全面的取阴道分泌物。 0006 另外， 棉拭子取阴道分泌物时， 棉拭子容易吸附大量的分泌物， 用棉拭。

9、子取阴道分 泌物仅部分进入研究试管中， 这大大增加了医务人员的工作难度， 同时易造成检验结果不 准确， 偶尔劣质的棉拭子头还可能有遗落在阴道内， 形成医源性阴道异物。 0007 综上所述， 亟需一种有效安全、 长度可控、 柔软性好、 不易损伤、 操控性好的儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置。 目前， 关于此类的取阴道分泌物/给药套管装置 目前还未见报道。 发明内容 0008 本发明的目的是， 提供一种有效安全、 长度可控、 柔软性好、 不易损伤、 操控性好的 儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置。 0009 为实现上述目的， 本发明采取的技术方案是： 0010 一种儿童、 青。

10、少年女性取阴道分泌物/给药套管装置， 所述的分泌物/给药套管装 置包括吸引管， 所述吸引管上标记有刻度尺， 刻度尺总长为15cm,其中在刻度尺在4cm、 5cm、 8cm、 11cm标记有加粗的粗线； 所述吸引管的外径为4-4.5mm； 所述吸引管上的远端及侧壁设 说 明 书 1/5 页 3 CN 106037825 A 3 有吸引孔， 吸引孔数量为至少3个， 且侧壁上的吸引孔错落分布； 所述的吸引管的内壁紧贴 有金属导丝； 所述的负压装置包括筒体、 活塞、 抽拉杆； 所述活塞连接在抽拉杆的近端端部， 且活塞外径与筒体内径匹配； 所述筒体中端2-3ml位置处有设有内螺纹接口和外螺纹接口； 所述。

11、筒体近端端部设有辅助体； 所述的抽拉杆近端端部设有抽拉体； 所述筒体远端设有连 接接口， 且连接接口与吸引管建立连接。 0011 进一步地， 所述的吸引管的远端呈圆锥形。 0012 进一步地， 所述的吸引管为天然橡胶、 硅橡胶或聚氯乙烯制成的。 0013 进一步地， 所述的筒体上标记有刻度尺， 刻度尺长为5ml。 0014 进一步地， 所述的活塞向外移动长度对应于筒体上的0-3ml位置处。 0015 进一步地， 所述的外螺纹接口和内螺纹接口均为中空结构。 0016 进一步地， 所述金属导丝比吸引管短2-3mm。 0017 进一步地， 所述的金属导丝近端端部还设有导向头。 0018 进一步地， 。

12、所述的导向头为锥形， 且导向头端部为圆弧结构， 导向头的直径小于 4mm。 0019 本发明优点在于： 0020 1、 本发明的一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置， 取阴道分泌物 时， 能够控制长度， 阴道分泌物不受外界污染， 减少医务人员的工作难度、 避免损伤， 操控性 好， 可成为专用于儿童， 青少年女性取阴道分泌物的医疗器械； 阴道局部给药时， 能够在准 确把控给药位置， 同时筒体上的螺纹结构有利于精准装药及给药； 在临床上使用具有广泛 的应用前景。 0021 2、 通过负压装置吸引， 可将阴道分泌物取出， 负压装置的筒体中端2-3ml处设有内 螺纹接口和外螺纹接口， 阴道。

13、局部给药时， 能够在准确把控给药位置， 同时筒体上的螺纹结 构有利于精准装药及给药， 设计巧妙， 操作简单； 0022 3、 吸引管和负压装置的内部通道相通的， 与外界隔绝， 引导分泌物取出过程中， 不 受外界污染， 医务人员可准确分析出致病机制； 0023 4、 设有吸引管， 吸引管的外径为4-4.5mm， 吸引管上设有总长为15cm的刻度尺， 且 在长度为4cm、 5cm、 8cm、 11cm标记有加粗的粗线， 该尺寸设计是根据 现代小儿妇科学 等专 著， 按照儿童、 青少年女性的在不同年龄阶段阴道发育情况设计的， 使得吸引管插入长度可 控， 避免吸引管插入过深， 损伤阴道内壁， 吸引管插。

14、入过浅， 阴道取分泌物不充分， 能够形成 金标准， 为广大医务人员方便操作； 0024 5、 吸引管的内壁紧贴金属导丝， 增加了硬度， 操控性好； 0025 6、 吸引管的远端为圆锥形结构， 该设计方式能够防止吸引管插入阴道过中， 损伤 阴道内壁， 另一方面， 圆锥形结构导向性好， 使得吸引管插入阴道省时省力； 0026 7、 吸引管远端的远端及侧壁上设有吸引孔， 且吸引孔为至少3个， 可根据需要设置 多个吸引孔， 侧壁上的吸引孔错落分布在吸引管侧壁上， 能够充分吸引阴道分泌物， 避免阴 道分泌物存在吸引盲区， 有利于医务人员全面分析阴道分泌物的致病机制； 0027 8、 负压装置标记有刻度尺。

15、0-5ml， 使得负压大小可控， 取阴道分泌物/给药时， 力度 可控。 说 明 书 2/5 页 4 CN 106037825 A 4 附图说明 0028 附图1是本发明的一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置结构示意 图。 0029 附图2为吸引管局部结构示意图。 0030 附图3为金属导丝局部放大结构示意图。 具体实施方式 0031 下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。 0032 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示： 0033 1.吸引管 11.吸引孔 0034 12.粗线 13.金属导丝 0035 131.指环 132.导向头 0036 14.内螺纹接口 2.负压装。

16、置 0037 21.外螺纹接口 22.筒体 0038 23.活塞 24.抽拉杆 0039 25.辅助体 26.抽拉体 0040 27.连接接口 0041 实施例1 0042 请参照图1， 图1是本发明的一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置结 构示意图。 一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置， 所述的分泌物/给药套管装 置， 所述的分泌物/给药套管装置包括吸引管1， 所述吸引管1上标记有刻度尺， 刻度尺总长 为15cm,其中在刻度尺在4cm、 5cm、 8cm、 11cm标记有加粗的粗线12； 所述吸引管1的外径为4- 4.5mm； 所述的吸引管1的远端呈圆锥形； 所述吸。

17、引管1上的远端和侧壁上设有吸引孔11， 且 侧壁上的吸引孔11错落分布， 吸引孔11数量为至少3个； 所述的吸引管1的内壁紧贴有金属 导丝13， 金属导丝比吸引管短2-3mm； 所述的负压装置2包括筒体22、 活塞23、 抽拉杆24； 活塞 23连接在抽拉杆24的近端端部， 且活塞23外径与筒体22内径匹配， 筒体22中端2-3ml处上设 有内螺纹接口14和外螺纹接口21， 所述的外螺纹接口21和内螺纹接口14均为中空结构； 所 述的筒体22上标记有刻度尺， 刻度尺长为5ml； 所述筒体22近端端部设有辅助体25， 所述筒 体22远端设有连接接口27， 且连接接口25与吸引管1建立连接； 所述。

18、的抽拉杆24近端端部设 有抽拉体26。 0043 请参照图2， 图2为吸引管局部结构示意图。 吸引管1与负压装置2通过连接接口27 活动连接的， 金属导丝13近端端部形成形成指环131， 使用之前， 吸引管1和负压装置2优选 分开包装， 这样方便医务人员先后合理使用， 同时方便医疗器械的运输和管理， 针对性强， 标准化程度高。 使用状态下， 先将吸引管1置入阴道， 再连接负压装置2， 操作更加方便， 且儿 童、 青少年女性不会感觉紧张。 0044 需要说明的是： 吸引管1上设有刻度尺， 医务人员取阴道分泌物时， 能够控制器吸 引管1插入的长度， 避免吸引管1插入过深， 损伤阴道内壁， 吸引管1。

19、插入过浅， 阴道取分泌物 不充分； 说 明 书 3/5 页 5 CN 106037825 A 5 0045 吸引管1的远端为圆锥形结构， 该设计方式能够防止吸引管1插入阴道过中， 损伤 阴道内壁， 另一方面， 圆锥形结构导向性好， 使得吸引管1插入阴道省时省力。 0046 吸引管1上在刻度尺在4cm、 5cm、 8cm、 11cm标记有加粗的粗线12， 且吸引管1外径4- 4.5mm,该设计是按照儿童、 青少年女性在不同年龄段的阴道长度及处女膜直径进行设计 的， 即据 现代小儿妇科学 等专著， 0-1周岁， 阴道长度4cm左右； 1-2周岁， 阴道长度5cm左 右； 5-6周岁， 阴道长度5c。

20、m左右； 9-10周岁， 阴道长度8cm左右； 14-15周岁， 阴道长度11cm左 右， 儿童、 青少年女性的处女膜环直径为4-7mm。 这样医务人员可避免损伤患者， 且可根据患 者的年龄判断吸引管1需要插入的有效长度， 且刻度尺在4cm、 5cm、 8cm、 11cm标记有加粗的 粗线12， 能够方便识别， 同时还具有提醒作用。 0047 吸引管1远端的远端及侧壁上设有吸引孔11， 且吸引管1为至少3个， 可根据需要设 置多个吸引孔11， 吸引孔11错落分布在吸引管1侧壁上， 能够充分吸引阴道分泌物， 避免阴 道分泌物存在吸引盲区， 有利于医务人员全面分析阴道分泌物的致病机制。 0048 。

21、吸引管1上设置有金属导丝13， 且金属导丝13紧贴在吸引管1内壁上,且金属导丝 13比吸引管短2-3mm,其目的是增加吸引管1的硬度同时避免金属丝的损伤， 因吸引管1为天 然橡胶、 硅橡胶或聚氯乙烯制成的， 具有较好的柔顺性， 通过在吸引上内壁紧贴金属导丝 13， 增加了吸引的硬度， 操控性好， 方便医务人员操作。 0049 所述的负压装置2上标记有刻度尺， 刻度尺标记范围为0-5ml， 负压装置中端2-3ml 处设有内螺纹接口14和外螺纹接口21。 使用状态下， 将负压装置内螺纹接口14和外螺纹接 口21旋开， 装入外用药， 再将内螺纹接口14和外螺纹接口21旋紧， 方便药物由负压装置推入 。

22、吸引管。 0050 所述负压装置2设有活塞， 使用状态下通过轴拉杆向外抽拉形成负压， 即可实现把 阴道内的分泌取出， 其中优选活塞23向外移动长度对应于筒体22上的0-3ml位置处， 该位置 下形成负压吸引分泌物的效果最佳， 负压过大， 有可能致使吸引管1上的吸引孔11紧贴在阴 道内壁上， 堵塞吸引孔11， 阴道分泌物不能取出。 0051 所述的辅助体25和抽拉体26的设计， 主要目的是方便人生操作， 省时省力， 给药 时， 方便抽拉杆24的按压和抽拉。 0052 实施例2 0053 本实施例与实施例基本相同， 其不同之处在于， 请参照图3， 图3为金属导丝局部放 大结构示意图。 所述的金属导。

23、丝13远端还设有导向头132， 所述的导向头132为锥形， 且导向 头132的端部为圆弧结构， 导向头132直径小于4mm,与直径为4-4.5mm的吸引管相配合， 且成 本低， 这样能够避免吸引管1端部的吸引孔11在置入时对阴道内壁的损伤。 0054 本发明的一种儿童、 青少年女性取阴道分泌物/给药套管装置， 取阴道分泌物时， 能够控制长度， 阴道分泌物不受外界污染， 减少医务人员的工作难度、 避免损伤， 操控性好， 可形成专用于儿童， 青少年女性取阴道分泌物的医疗器械； 阴道及外阴给药时， 能够在准确 把控给药位置， 同时筒体22上的螺纹结构有利于精准装药及给药； 在临床上使用具有广泛 的应。

24、用前景； 通过负压装置2吸引， 可将阴道分泌物取出， 负压装置2的筒体中端2-3ml处设 有内螺纹接口14和外螺纹接口21， 阴道及外阴给药时， 能够在准确把控给药位置， 同时筒体 22上的螺纹结构有利于精准装药及给药， 设计巧妙， 操作简单； 吸引管1和负压装置2的内部 通道相通的， 与外界隔绝， 引导分泌物取出过程中， 不受外界污染， 医务人员可准确分析出 说 明 书 4/5 页 6 CN 106037825 A 6 致病机制； 设有吸引管1， 吸引管1的外径为4-4.5mm， 吸引管1上设有总长为15cm的刻度尺， 且在长度为4cm、 5cm、 8cm、 11cm标记有加粗的粗线12， 。

25、该尺寸设计是根据 现代小儿妇科学 等专著， 按照儿童、 青少年女性的在不同年龄阶段阴道发育情况设计的， 使得吸引管1插入 长度可控， 避免吸引管1插入过深， 损伤阴道内壁， 吸引管1插入过浅， 阴道取分泌物不充分， 能够形成金标准， 为广大医务人员方便操作； 吸引管1的内壁紧贴金属导丝13， 且金属导丝 比吸引管短2-3mm， 增加了硬度， 以防损伤阴道壁， 安全性好， 操控性好； 吸引管1的远端为圆 锥形结构， 该设计方式能够防止吸引管1插入阴道过中， 损伤阴道内壁， 另一方面， 圆锥形结 构导向性好， 使得吸引管1插入阴道省时省力； 吸引管1远端的远端及侧壁上设有吸引孔11， 且吸引管1为。

26、至少3个， 可根据需要设置多个吸引孔11， 侧壁上的吸引孔11错落分布在吸引 管1侧壁上， 能够充分吸引阴道分泌物， 避免阴道分泌物存在吸引盲区， 有利于医务人员全 面分析阴道分泌物的致病机制； 负压装置2标记有刻度尺0-5ml， 使得负压大小可控， 取阴道 分泌物/给药时， 力度可控。 0055 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和补充， 这些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106037825 A 7 图1 说 明 书 附 图 1/3 页 8 CN 106037825 A 8 图2 说 明 书 附 图 2/3 页 9 CN 106037825 A 9 图3 说 明 书 附 图 3/3 页 10 CN 106037825 A 10 。