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具有用于管理CPR的强制暂停的AED.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101208131 B (45)授权公告日 2014.02.19 CN 101208131 B (21)申请号 200680022863.2 (22)申请日 2006.06.13 60/693,646 2005.06.24 US 60/737,187 2005.11.16 US A61N 1/39(2006.01) A61B 5/046(2006.01) (73)专利权人皇家飞利浦电子股份有限公司地址荷兰艾恩德霍芬 (72)发明人 DJ鲍尔斯 (74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人龚海军谭祐祥 US 2003/0109790。

2、 A1,2003.06.12, 第 0081-0091 段，附图 9. US 4619265 A,1986.10.28, 全文 . US 6356785 B1,2002.03.12, 全文 . WO 02/072197 A3,2002.09.19, 全文 . (54) 发明名称具有用于管理 CPR 的强制暂停的 AED (57) 摘要描述了一种对患者进行电疗的系统和方法，包括进行电疗以对患者除颤，以及在进入监视模式前提供至少一个管理 CPR 的不间断时间周期，在该时间周期中监视患者心脏信号以检测可电击节律的表示。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 200。

3、7.12.24 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IB2006/051898 2006.06.13 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2006/136975 EN 2006.12.28 (51)Int.Cl. (56)对比文件审查员钟杰权利要求书 1 页说明书 6 页附图 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利权利要求书1页说明书6页附图7页 (10)授权公告号 CN 101208131 B CN 101208131 B 1/1 页 2 1. 一种自动体外除颤器，包括：控制器，设置用于通过分析 ECG 信号以确定是否存在可电击节律，。

4、以及用于基于所述确定来选择监视操作模式和 CPR 暂停操作模式之一，其中在选择监视操作模式之前至少选择一次 CPR 暂停操作模式；可操作用于传送电疗的高能量传送电路，其中所述高能量传送电路在所述控制器在分析 ECG 信号时被预先充电并且在可电击节律被确定存在时被充分充电，以及所述高能量传送电路利用按压信号释放所述预先充电，其中监视操作模式还包括推迟准备自动体外除颤器来进行电疗直到检测到可电击节律的指示，其中所述控制器可操作用于响应于确定一系列的除颤脉冲已经被发送而选择 CPR 暂停操作模式，或者响应于不进行电击的初始建议且 CPR 暂停标记未被设置而选择 CPR 暂。

5、停操作模式；以及响应于不进行电击的初始建议且 CPR 暂停标记已经被设置而选择监视操作模式，其中所述控制器可操作用于在不间断 CPR 暂停操作模式期间为高压能量传送电路充电，并且在选择监视操作模式之前对高压能量传送电路放电以及在监视操作模式期间不对高压能量传送电路进行预先充电。权利要求书 CN 101208131 B 2 1/6 页 3 具有用于管理 CPR 的强制暂停的 AED 技术领域 0001 本发明总体涉及一种医疗设备、更特别涉及提供组合的监视和 CPR 暂停操作模式的自动体外除颤器。背景技术 0002 除颤器对心脏施加大幅度电流脉冲以恢复心律失常患者的。

6、正常心律和收缩功能，例如没有明显脉搏的心室颤动 (“VF” ) 或者室性心动过速 (“VT” ) 患者。存在许多种除颤器，包括手动除颤器和自动体外除颤器 (“AED” )。AED 与手动除颤器的不同在于 AED 可自动分析患者心电图 ( “ECG” ) 以确定是否有必要除颤。几乎在所有的 AED 设计中，都提示使用者按压电击键以向患者发送除颤电击。 0003 AED 通常配置为向使用者提供音频或视频提示以执行医疗规程 (protocol)，其既包括进行电疗又包括进行心肺复苏术 (“CPR” )。图 2 描述了包括 CPR 规程的 AED 的 “监视模式” 操作 200。在将电。

7、极连接至患者之后，在步骤 202， AED 分析患者的心律。分析时，对 AED 预先充电以准备进行电疗。基于该分析，在步骤 204 确定是否建议进行电疗。如果该分析显示患者心律中的 “可电击节律” ，则建议进行电疗，并且在步骤 206，对 AED 充分充电并发送除颤脉冲以响应使用者按压 AED 上的电击键而使患者复苏。如果患者没有复苏并检测到可电击节律，则另外重复该顺序两次，共产生三次电击。 0004 当完成该电击序列时， AED 进入监视模式并继续分析 ECG，寻找可电击节律。作为部分医疗规程，建议在已经发送除颤脉冲序列后管理 CPR，因此通常在该监视期间执行。

8、CPR。执行 CPR 时，使用音频和 / 或视频提示指导使用者执行 CPR。通常， CPR 暂停周期为一分钟或更多的数量级。在CPR结束时，在214继续分析ECG以找到可电击节律。如果检测到可电击节律，则建议并发送电击，但是如果不建议电击则在 216 消除 ( 放电 )AED，并在 202 继续监视。但是，患者通常在仅仅短时间 CPR 后的监视期间退回心律失常。出现这种情况时，监视模式立即检测到该复发，并且随着 AED 开始充电以发送电击而中断 CPR。只要可通过 CPR 期间的监视检测到返回心律失常，则可重复该电击序列即进入监视模式、开始 CPR、过早终止。

9、CPR 周期。某些情况下，可通过 ECG 处理器检测到 CPR 压缩所产生的伪像，并且造成 CPR 传送的过早终止。患者永远不能进行全区间的早期 CPR 治疗。 0005 AED 操作的另一种模式为图 3 所描述的 “CPR 暂停” 模式。因为研究表明，早期 CPR 对患者恢复有重要作用，所以该模式作为 AED 设置越来越受欢迎。和监视模式相同， CPR 暂停模式以节律分析 202、电击建议决定 204 和电击序列传送 206、 208 开始。在电击序列 208 结束时或者在 204 不建议电击时， AED 在 212 进入完全 CPR 暂停周期。接近 CPR 暂停周期结束时，。

10、对 AED 预先充电以准备可能的 CPR 后的电击传送。在 CPR 暂停结束时，在 214 再次分析 ECG 以找到可电击节律，如果没有检测到，则在 216 消除预先充电，该过程返回到初始节律分析步骤 202。当患者复苏时该过程出现问题， AED 用于监视后续出现的心律失常。例如在许多商业航空公司所采用的步骤中，通常使 AED 连至患者以继续进行监视直到飞机降落并且专业医疗人员可控制患者。在 CPR 暂停模式中， AED 将继续进入 CPR 暂停周期、对高说明书 CN 101208131 B 3 2/6 页 4 压电路预先充电、然后当没有检测到可电击节律时对高压回。

11、路放电。该操作的问题在于会大大缩短 AED 的电池寿命。如前面所讨论的，在步骤 212 的 CPR 暂停周期，如果必要的话通常对 AED 预先充电以准备电疗。但是，还如前面所述，如果在步骤 212 没有检测到可电击节律，则消除 AED，其包括对步骤 212 的预先充电进行放电。图 3 中 “循环 A” 所示出的过程可继续重复，包括大大缩短电池寿命的预先充电 / 放电循环。因为即使患者没有受到电疗使用者也可观测到电池迅速耗尽，所以对于稳定的患者而言，这对电池寿命的不利影响显得特别严重。在最差的情况下，电池被使用到如果后面需要则不再能提供使 AED 传送除颤脉冲的。

12、足够能量。另外，每次再充电将伴随烦人的命令例如 “勿触摸患者” ，当 AED 对其高压回路进行充电时，该命令通常被传送到救助者和旁观者。因此，期望防止这样不必要的 AED 电池耗尽以及可以避免的传送烦人指令。 0006 因此，需要一种 AED，其在心脏救助早期启动 CPR 暂停，并足以进行必要的 CPR 治疗，并且当用于复苏后监视时不再没有必要地预先充电和放电以及不必要地耗尽其电池。发明内容 0007 本发明的一方面提供一种进行电疗的方法，其包括分析心脏信号用于检测可电击节律、如果存在可电击节律则进行电疗，并在心脏信号分析之后暂停用于不间断 CPR 周期。重新。

13、分析心脏信号以检测可电击节律，并监视心脏信号，而不对电疗高压能量源预先充电。 0008 本发明的另一方面提供一种采用自动体外除颤器对患者进行电疗的方法。该方法包括分析患者 ECG 以确定是否建议进行电疗并且在如果建议电疗时对患者进行电疗。该方法还包括，对于第一次出现不建议电疗，暂停用于不间断时间周期以允许管理 CPR 和再次分析ECG以确定是否建议进行电疗，而对于第二次连续出现不建议电疗，则监视患者ECG以检测可电击节律的指示。 0009 本发明的另一方面提供一种对患者进行电疗的方法，包括进行电疗以对患者除颤，并在进入监视模式之前提供至少一个管理 CPR 的不间断时。

14、间周期，在此期间监视患者的心脏信号以检测可电击节律的指示。 0010 本发明的另一方面提供一种自动体外除颤器，其具有心脏信号分析器、监视操作模式、 CPR 暂停操作模式、以及基于心脏信号分析器的输出选择监视模式和 CPR 暂停模式的控制器。本发明的另一方面提供一种自动体外除颤器，具有可用于分析心脏信号的处理电路，还具有可用于提供至少一个不间断时间周期以在进入监视模式前管理 CPR 的控制电路，在时间周期中监视心脏信号以检测可电击节律的指示。附图说明 0011 在附图中： 0012 图 1 描述了用于心脏停止跳动患者的除颤器。 0013 图 2 是常规监视操作模式的流。

15、程图。 0014 图 3 是常规 CPR 暂停操作模式的流程图。 0015 图 4 描述了一种除颤器和电极，其中可应用根据本发明实施例的组合的监视和 CPR 暂停操作模式。 0016 图 5 是图 4 中除颤器的简化结构图。说明书 CN 101208131 B 4 3/6 页 5 0017 图 6 是组合的监视和 CPR 暂停操作模式实施例的流程图。 0018 图 7 是组合的监视和 CPR 暂停操作模式的另一个实施例的流程图。具体实施方式 0019 下面列出了用于充分理解本发明的某些细节。但是，本领域技术人员清楚，可以不使用这些细节来实施本发明。而且这里所描述的本发明的特别。

16、实施例以示例的方式给出，并且不应当用于将本发明的范围限制于这些特别实施例。在其它实例中，没有详细示出熟知的电路、控制信号、计时规程、和软件操作以避免不必要地混淆本发明。 0020 图 1 描述了被使用者 12 采用以使心脏停止跳动患者 14 复苏的 AED10。在心脏停止跳动中，以别的方式已知为突发性心脏停止跳动，患者受到通常为不伴随明显脉搏的 VF 或 VT 形式 ( 即可电击 VT) 的威胁生命的中断正常心律的打击。在 VF 中，由造成无效和严重降低的心脏泵浦的快速的、不规则的颤搐替换了常规节律的心室收缩。如果在通常认为大约为 8 到 10 分钟的期限内不能恢复正。

17、常节律，则患者 14 将会死亡。相反，在 VF 发作后应用除颤越快，则患者 14 在该事件中幸存的可能性越大。 0021 使用者 12 在患者 14 的胸部施加一对电极 16 以从患者心脏获得 ECG 信号。AED10 然后分析 ECG 信号以找到心律失常信号。如果检测到 VF， AED10 向使用者 12 发出建议电击的信号。在检测到 VF 或者其它可电击节律后，使用者 12 然后按压 AED10 上的电击键以发送除颤脉冲而使患者 14 复苏。 0022 图 4 描述了根据本发明实施例的除颤器。为了接下来的讨论，除颤器配置为 AED410，并设计为物理尺寸小、重量轻、以。

18、及可由未经大量培训或者仅仅不经常使用 AED110 的人员可操作的较简单用户界面。相反，另一方面，护理或者临床除颤器倾向于更大、更重、并具有能够支持更多手动监视和分析功能的更复杂用户界面。尽管参考在 AED 中的应用描述了本发明的本实施例，但是其它实施例包括了在不同类型除颤器中的应用，例如手动除颤器、和护理或者临床除颤器。 0023 将一对电极 416 连至连接器 426 以插入 AED410 上的插座 428。位于 AED410 顶面上的是启动 AED410 和开始指示使用者 12( 图 1) 将电极 416 连至患者 14 的操作的通断开关 418。电池状态指示器。

19、420 提供除颤器状态和可用电池能量的连续可视的指示。显示器 422 优选提供例如使用者指示的文本显示以及例如 ECG 波形的图形。如果 ECG 分析表示存在可电击节律，则电击键 424 为患者 14 提供电击。通过指示使用者 12 手动按压电击键 424 可管理除颤电击。 0024 图 5 是根据本发明实施例的 AED410( 图 4) 的简化结构图。ECG 前端 502 连至横跨患者 14 胸部相连的电极对 416。ECG 前端 502 用于放大、缓存、滤波、和数字化患者心脏所产生的电 ECG 信号以产生数字化 ECG 样本流。向执行分析的控制器 506 提供数字化 ECG 。

20、样本以检测 VF、可电击 VT 或者其它可电击节律。如果检测到可电击节律，则控制器 506 向 HV 发送器 508 发出信号充电以准备发送电击。按压电击键 424 然后通过电极 416 从 HV 发送器 508 向患者 14 发送除颤电击。如下面将更详细地描述，控制器可配置为应用组合的监视和 CPR 暂停操作模式。 0025 控制器 506 被耦合来另外接收来自麦克风 512 的输入以产生音频带。优选对麦克风 512 所发出的模拟音频信号数字化以产生数字化音频样本流，其可作为事件概要 530 的说明书 CN 101208131 B 5 4/6 页 6 一部分存储在存储器。

21、518 中。用户界面 514 可由显示器 522、音频扬声器 ( 未示出 )、前面板键例如提供用户控制以及视频和音频指示的通断键 518 和电击键 524。时钟 516 向控制器506提供实时时钟数据以对包括在事件概要530中的信息进行时间采样。当针对患者14 的治疗对事件概要进行编辑时，存储器 518 操作用于以数字形式存储事件概要 530，该存储器采用板载 RAM、可拆卸存储卡、或者不同存储技术组合来实现。事件概要 530 可包括前面所描述的数字化 ECG 流、音频样本、以及其它事件数据。 0026 图 6 是可由 AED410( 图 4 和 5) 执行的组合的监。

22、视和 CPR 暂停操作模式 600 的流程图。在将电极 416 附着到患者 14 后， AED410 在步骤 602 分析患者的心律。在分析时，对 AED410 预先充电以准备电疗。基于步骤 602 的分析，在步骤 604 确定是否建议发送除颤脉冲。如果可建议发送除颤脉冲，例如当在患者心律中检测到VF时，在步骤606，对AED410充分充电并响应于按压 AED410 上的电击键 424 而发送除颤脉冲从而使患者复苏。 0027 如同操作模式 200 和 300( 图 2 和 3) 一样，在步骤 608， AED410 确定是否已经发送除颤脉冲序列，如果已发送，则在步骤。

23、612进入CPR暂停周期。但是，如果没有发送除颤脉冲序列，则在步骤 609 清除在进行了 CPR 暂停周期的情况下设置的 CPR 暂停标记。如下文更详细地描述，清除CPR暂停标记允许在患者成功复苏后出现至少一个CPR暂停。在步骤602 再次分析患者心律以确定是否通过电疗恢复了正常心律或者是否仍然存在可电击节律。分析患者心律、确定建议发送除颤脉冲并发送除颤脉冲的过程在图 6 中标记为 “循环 B” 。 0028 假定恢复了正常心律，在步骤 604 将不会建议发送除颤脉冲，并在步骤 611 检验 CPR 标记的状态。如前面所述，假定发送除颤脉冲并成功使患者复苏，则不设置。

24、 CPR 标记。因此，在步骤 612 进入 CPR 暂停周期，然后设置 CPR 标记。 0029 如同操作模式 200 和 300 一样，在步骤 612 的 CPR 暂停周期中，采用音频和 / 或视频指示来引导使用者 12 对患者 14 进行不间断的 CPR，其基本上为一分钟的量级。在 CPR 暂停周期中，如果必要则对 AED410 预先充电以准备发送除颤脉冲。在完成 CPR 暂停周期后，在步骤 614 分析患者心律以检测可电击节律。如果检测到可电击节律，则在步骤 602 进一步分析患者心律以确定是否建议发送另一个除颤脉冲。但是，如果在步骤 614 未检测到可电击节。

25、律，其表示患者 14 已经稳定并且已经恢复正常心律，则在步骤 602 进一步分析患者心律之前在步骤616消除AED410，其包括对步骤612的预先充电进行放电。分析患者心律、确定不建议发送除颤脉冲并进入 CPR 暂停周期的过程在图 6 中标记为 “循环 A0” 。 0030 在步骤 612 的设置了 CPR 标记的 CPR 暂停周期后，假定在步骤 604 因为患者 14 已经复苏以及恢复了正常心律而不建议发送除颤脉冲，则操作将循环回到步骤 602 分析患者心律以及通过步骤 611 重复。分析患者心律、确定不建议发送除颤脉冲然后循环回分析患者心律的过程在图 6 中标记为。

26、“循环 A1” 。循环 A1 将继续循环直到对患者心律的分析提示在步骤604建议发送脉冲，此时进行循环B。如果显示出稳定除颤和电疗的标记的患者还需要的话，则会发生这种情况。 0031 在发送除颤脉冲完整序列后以及在发送一个除颤脉冲并确定不建议发送其它除颤脉冲例如当使患者复苏时之后，组合的监视和 CPR 暂停操作模式 600 提供 CPR 暂停周期。随后连续的 “不建议电击” 造成 AED410 进入循环 ( 循环 A1)，在这个循环连续监视患者心律。在循环 A1 期间，患者心律继续被监视没有发生用于连续循环通过 CPR 暂停周期 ( 循环 A0) 的预先充电 / 放电循环。

27、，如在 CPR 暂停操作模式 300( 图 3) 中一样，从而延长了电池寿说明书 CN 101208131 B 6 5/6 页 7 命。但是，如果在循环A1期间，在步骤604建议发送除颤脉冲，则进入循环B，其中发送除颤脉冲并清除 CPR 暂停标记，从而在步骤 604 下一次发生的建议无需电击将在步骤 612 提供 CPR 暂停周期以管理不间断的 CPR。 0032 图 7 是由 AED410 执行的组合的监视和 CPR 暂停操作模式的另一个实施例的流程图。操作模式 700 组合监视操作模式和 CPR 暂停操作模式，前者例如相对于监视操作模式 200(图2)的在前面描。

28、述的模式，后者例如相对于CPR暂停操作模式300(图3)的在前面描述的模式。操作模式 700 包括相对于操作模式 600( 图 6) 的在前面描述的各种过程步骤。 0033 参考图 7，在将电极 416 附着到患者 14 后， AED410 在步骤 602 分析患者的心律。该分析期间，对 AED410 预先充电以准备进行电疗。基于步骤 602 的分析，在步骤 604 确定是否建议发送除颤脉冲。如果建议发送除颤脉冲，例如当在患者心律中检测到 VF 时，在步骤 606 对 AED410 充分充电并响应于按压 AED410 上的电击键而发送除颤脉冲以使患者 14 复苏。 0034。

29、采用操作模式 600 时，在步骤 608， AED410 确定是否已经发送除颤脉冲序列，如果已经发送，则在步骤 612 进入 CPR 暂停周期。但是，如果没有发送除颤脉冲序列，则在步骤 609 清除在进行了 CPR 暂停周期的情况下设置的 CPR 暂停标记。另外，在操作模式 700，在发送除颤脉冲后在步骤 704 对患者 14 进行较短的电击分析。在发送除颤脉冲后立即进行短电击分析，因为此时例如移动患者或者管理 CPR 压缩的可能会干涉患者心律分析的活动已经停止。步骤 704 的短电击分析和步骤 602 的心律分析相反，后者在发出音频和 / 或视频指示以引导使用者。

30、 12 不接触患者 14 并在开始分析之前等待一段时间以允许使用者 12 离开并让患者 14 休息之后才进行。在步骤 704 进行快速电击分析的同时，如果必要的话则对 AED410 预先充电以准备发送另一个除颤脉冲。确定建议发送除颤脉冲、发送除颤脉冲、并进行快速电击分析的过程在图 7 中标记为 “循环 B” 。 0035 在步骤 604 确定是否建议发送另一个除颤脉冲。如果不建议，则在步骤 702 消除 AED410，如前所述，其包括对已经形成的预先充电进行放电，同时在步骤 704 进行快速电击分析。假定已经发送除颤脉冲，并且已经恢复正常心律，则在步骤 611 不设置 C。

31、PR 暂停标记 (在步骤609清除)，并将在步骤612进入CPR暂停周期以提供CPR不间断管理的时间周期。另外，如前所述，对 AED410 预先充电以在必要时发送除颤脉冲。在步骤 612 还设置 CPR 暂停标记以表示至少进行一个 CPR 暂停周期。 0036 在经过 CPR 暂停周期后，在步骤 706 进行快速电击分析。如同步骤 704 的快速电击分析一样，在CPR暂停周期结束后立即开始分析，因为此时使用者将停止管理CPR并离开患者14。可在CPR暂停周期快要结束时给出音频和/或视频指示以确保活动停止而允许进行快速电击分析。在步骤 706 的快速电击分析后，在步骤。

32、604 确定是否建议发送除颤脉冲。确定不建议发送除颤脉冲、进入CPR暂停周期、并进行快速电击分析的过程在图7中标记为 “循环 A0” 。 0037 响应于随后连续发生的在步骤 604 建议不发送除颤脉冲，在步骤 702 消除 AED410 以对步骤612的预先充电进行放电，以及因为由于进入CPR暂停周期而在步骤612设置CPR 标记，所以在步骤 708 进入监视模式。分析患者心律、确定不建议发送除颤脉冲然后进入监视模式的过程在图 7 中标记为 “循环 A1” 。监视模式可以是常规模式，其中监视患者心律以找到表示患者 14 可能需要电疗的特征例如除颤。AED410 将保留在监。

33、视模式中直到一个事说明书 CN 101208131 B 7 6/6 页 8 件表明检测到发送了除颤脉冲。如前面所讨论的，当开始处于稳定状态的患者再次经历心律失常时，可能发生这种现象。出现这种情况时，激活监视模式并在步骤710清除CPR标记。因此，在步骤 602 分析患者心律后，并且响应于下一次发生的建议不发送除颤脉冲，可再次进入 CPR 暂停周期以允许不间断管理 CPR。和步骤 704 和 706 的快速电击分析不同，在激活监视模式后，步骤 602 的心律分析在延迟后开始以提供足够的时间使患者周围的活动停止。 0038 组合的监视和CPR暂停操作模式700在发。

34、送完整序列的除颤脉冲后以及在初始出现 “不建议电击” 后提供 CPR 暂停周期。随后连续出现的不建议电击造成 AED410 进入监视模式 ( 循环 A1)，在这里连续监视患者心律而没有用于连续循环通过 CPR 暂停周期 ( 循环 A0)而发生的预先充电/放电循环，如前所述，这一点延长了电池寿命。但是，如果由于检测到纤颤事件而退出监视模式，则清除 CPR 标记从而下一次在 604 出现的不建议电击将提供 CPR 暂停周期。 0039 从前文将理解，尽管为描述目的在这里描述了本发明的特别实施例，但是可进行各种更改而不偏离本发明的实质和范围。例如，可在治疗规程中采用其它决定。

35、点。例如，在确定建议不电击 ( 步骤 604) 以及消除 AED( 步骤 702) 后，可分析患者心率。如果心率超过每分钟 30 跳，表示良好的血液流动，则 AED 将进入监视模式 ( 步骤 708)。但是如果心率低于每分钟 30 跳，则 AED 将开始 CPR 暂停周期 ( 步骤 612)。因此，本发明由附加的权利要求进行限定。说明书 CN 101208131 B 8 1/7 页 9 说明书附图 CN 101208131 B 9 2/7 页 10 说明书附图 CN 101208131 B 10 3/7 页 11 说明书附图 CN 101208131 B 11 4/7 页 12 说明书附图 CN 101208131 B 12 5/7 页 13 说明书附图图 5 CN 101208131 B 13 6/7 页 14 说明书附图 CN 101208131 B 14 7/7 页 15 说明书附图 CN 101208131 B 15 。

摘要
申请专利号：	CN200680022863.2	申请日：	20060613
公开号：	CN101208131B	公开日：	20140219
当前法律状态：		有效性：	有效
法律详情：
IPC分类号：	A61N1/39,A61B5/046	主分类号：	A61N1/39,A61B5/046
申请人：	皇家飞利浦电子股份有限公司
发明人：	D·J·鲍尔斯
地址：	荷兰艾恩德霍芬
优先权：	60/693,646,60/737,187
专利代理机构：	中国专利代理(香港)有限公司	代理人：	龚海军;谭祐祥
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内容摘要

描述了一种对患者进行电疗的系统和方法，包括进行电疗以对患者除颤，以及在进入监视模式前提供至少一个管理CPR的不间断时间周期，在该时间周期中监视患者心脏信号以检测可电击节律的表示。

权利要求书

1.一种自动体外除颤器，包括：控制器，设置用于通过分析ECG信号以确定是否存在可电击节律，以及用于基于所述确定来选择监视操作模式和CPR暂停操作模式之一，其中在选择监视操作模式之前至少选择一次CPR暂停操作模式；可操作用于传送电疗的高能量传送电路，其中所述高能量传送电路在所述控制器在分析ECG信号时被预先充电并且在可电击节律被确定存在时被充分充电，以及所述高能量传送电路利用按压信号释放所述预先充电，其中监视操作模式还包括推迟准备自动体外除颤器来进行电疗直到检测到可电击节律的指示，其中所述控制器可操作用于响应于确定一系列的除颤脉冲已经被发送而选择CPR暂停操作模式，或者响应于不进行电击的初始建议且CPR暂停标记未被设置而选择CPR暂停操作模式；以及响应于不进行电击的初始建议且CPR暂停标记已经被设置而选择监视操作模式，其中所述控制器可操作用于在不间断CPR暂停操作模式期间为高压能量传送电路充电，并且在选择监视操作模式之前对高压能量传送电路放电以及在监视操作模式期间不对高压能量传送电路进行预先充电。

说明书

技术领域

本发明总体涉及一种医疗设备、更特别涉及提供组合的监视和CPR 暂停操作模式的自动体外除颤器。

背景技术

除颤器对心脏施加大幅度电流脉冲以恢复心律失常患者的正常心律和收缩功能，例如没有明显脉搏的心室颤动(“VF”)或者室性心动过速(“VT”)患者。存在许多种除颤器，包括手动除颤器和自动体外除颤器(“AED”)。AED与手动除颤器的不同在于AED可自动分析患者心电图(“ECG”)以确定是否有必要除颤。几乎在所有的 AED设计中，都提示使用者按压电击键以向患者发送除颤电击。

AED通常配置为向使用者提供音频或视频提示以执行医疗规程 (protocol)，其既包括进行电疗又包括进行心肺复苏术(“CPR”)。图2描述了包括CPR规程的AED的“监视模式”操作200。在将电极连接至患者之后，在步骤202，AED分析患者的心律。分析时，对AED 预先充电以准备进行电疗。基于该分析，在步骤204确定是否建议进行电疗。如果该分析显示患者心律中的“可电击节律”，则建议进行电疗，并且在步骤206，对AED充分充电并发送除颤脉冲以响应使用者按压 AED上的电击键而使患者复苏。如果患者没有复苏并检测到可电击节律，则另外重复该顺序两次，共产生三次电击。

当完成该电击序列时，AED进入监视模式并继续分析ECG，寻找可电击节律。作为部分医疗规程，建议在已经发送除颤脉冲序列后管理 CPR，因此通常在该监视期间执行CPR。执行CPR时，使用音频和/ 或视频提示指导使用者执行CPR。通常，CPR暂停周期为一分钟或更多的数量级。在CPR结束时，在214继续分析ECG以找到可电击节律。如果检测到可电击节律，则建议并发送电击，但是如果不建议电击则在 216消除(放电)AED，并在202继续监视。但是，患者通常在仅仅短时间CPR后的监视期间退回心律失常。出现这种情况时，监视模式立即检测到该复发，并且随着AED开始充电以发送电击而中断CPR。只要可通过CPR期间的监视检测到返回心律失常，则可重复该电击序列即进入监视模式、开始CPR、过早终止CPR周期。某些情况下，可通过ECG处理器检测到CPR压缩所产生的伪像，并且造成CPR传送的过早终止。患者永远不能进行全区间的早期CPR治疗。

AED操作的另一种模式为图3所描述的“CPR暂停”模式。因为研究表明，早期CPR对患者恢复有重要作用，所以该模式作为AED设置越来越受欢迎。和监视模式相同，CPR暂停模式以节律分析202、电击建议决定204和电击序列传送206、208开始。在电击序列208结束时或者在204不建议电击时，AED在212进入完全CPR暂停周期。接近CPR暂停周期结束时，对AED预先充电以准备可能的CPR后的电击传送。在CPR暂停结束时，在214再次分析ECG以找到可电击节律，如果没有检测到，则在216消除预先充电，该过程返回到初始节律分析步骤202。当患者复苏时该过程出现问题，AED用于监视后续出现的心律失常。例如在许多商业航空公司所采用的步骤中，通常使AED连至患者以继续进行监视直到飞机降落并且专业医疗人员可控制患者。在 CPR暂停模式中，AED将继续进入CPR暂停周期、对高压电路预先充电、然后当没有检测到可电击节律时对高压回路放电。该操作的问题在于会大大缩短AED的电池寿命。如前面所讨论的，在步骤212的CPR 暂停周期，如果必要的话通常对AED预先充电以准备电疗。但是，还如前面所述，如果在步骤212没有检测到可电击节律，则消除AED，其包括对步骤212的预先充电进行放电。图3中“循环A”所示出的过程可继续重复，包括大大缩短电池寿命的预先充电/放电循环。因为即使患者没有受到电疗使用者也可观测到电池迅速耗尽，所以对于稳定的患者而言，这对电池寿命的不利影响显得特别严重。在最差的情况下，电池被使用到如果后面需要则不再能提供使AED传送除颤脉冲的足够能量。另外，每次再充电将伴随烦人的命令例如“勿触摸患者”，当 AED对其高压回路进行充电时，该命令通常被传送到救助者和旁观者。因此，期望防止这样不必要的AED电池耗尽以及可以避免的传送烦人指令。

因此，需要一种AED，其在心脏救助早期启动CPR暂停，并足以进行必要的CPR治疗，并且当用于复苏后监视时不再没有必要地预先充电和放电以及不必要地耗尽其电池。

发明内容

本发明的一方面提供一种进行电疗的方法，其包括分析心脏信号用于检测可电击节律、如果存在可电击节律则进行电疗，并在心脏信号分析之后暂停用于不间断CPR周期。重新分析心脏信号以检测可电击节律，并监视心脏信号，而不对电疗高压能量源预先充电。

本发明的另一方面提供一种采用自动体外除颤器对患者进行电疗的方法。该方法包括分析患者ECG以确定是否建议进行电疗并且在如果建议电疗时对患者进行电疗。该方法还包括，对于第一次出现不建议电疗，暂停用于不间断时间周期以允许管理CPR和再次分析ECG以确定是否建议进行电疗，而对于第二次连续出现不建议电疗，则监视患者 ECG以检测可电击节律的指示。

本发明的另一方面提供一种对患者进行电疗的方法，包括进行电疗以对患者除颤，并在进入监视模式之前提供至少一个管理CPR的不间断时间周期，在此期间监视患者的心脏信号以检测可电击节律的指示。

本发明的另一方面提供一种自动体外除颤器，其具有心脏信号分析器、监视操作模式、CPR暂停操作模式、以及基于心脏信号分析器的输出选择监视模式和CPR暂停模式的控制器。本发明的另一方面提供一种自动体外除颤器，具有可用于分析心脏信号的处理电路，还具有可用于提供至少一个不间断时间周期以在进入监视模式前管理CPR的控制电路，在时间周期中监视心脏信号以检测可电击节律的指示。

附图说明

在附图中：

图1描述了用于心脏停止跳动患者的除颤器。

图2是常规监视操作模式的流程图。

图3是常规CPR暂停操作模式的流程图。

图4描述了一种除颤器和电极，其中可应用根据本发明实施例的组合的监视和CPR暂停操作模式。

图5是图4中除颤器的简化结构图。

图6是组合的监视和CPR暂停操作模式实施例的流程图。

图7是组合的监视和CPR暂停操作模式的另一个实施例的流程图。

具体实施方式

下面列出了用于充分理解本发明的某些细节。但是，本领域技术人员清楚，可以不使用这些细节来实施本发明。而且这里所描述的本发明的特别实施例以示例的方式给出，并且不应当用于将本发明的范围限制于这些特别实施例。在其它实例中，没有详细示出熟知的电路、控制信号、计时规程、和软件操作以避免不必要地混淆本发明。

图1描述了被使用者12采用以使心脏停止跳动患者14复苏的 AED10。在心脏停止跳动中，以别的方式已知为突发性心脏停止跳动，患者受到通常为不伴随明显脉搏的VF或VT形式(即可电击VT)的威胁生命的中断正常心律的打击。在VF中，由造成无效和严重降低的心脏泵浦的快速的、不规则的颤搐替换了常规节律的心室收缩。如果在通常认为大约为8到10分钟的期限内不能恢复正常节律，则患者14将会死亡。相反，在VF发作后应用除颤越快，则患者14在该事件中幸存的可能性越大。

使用者12在患者14的胸部施加一对电极16以从患者心脏获得 ECG信号。AED10然后分析ECG信号以找到心律失常信号。如果检测到VF，AED10向使用者12发出建议电击的信号。在检测到VF或者其它可电击节律后，使用者12然后按压AED10上的电击键以发送除颤脉冲而使患者14复苏。

图4描述了根据本发明实施例的除颤器。为了接下来的讨论，除颤器配置为AED410，并设计为物理尺寸小、重量轻、以及可由未经大量培训或者仅仅不经常使用AED110的人员可操作的较简单用户界面。相反，另一方面，护理或者临床除颤器倾向于更大、更重、并具有能够支持更多手动监视和分析功能的更复杂用户界面。尽管参考在AED中的应用描述了本发明的本实施例，但是其它实施例包括了在不同类型除颤器中的应用，例如手动除颤器、和护理或者临床除颤器。

将一对电极416连至连接器426以插入AED410上的插座428。位于AED410顶面上的是启动AED410和开始指示使用者12(图1)将电极416连至患者14的操作的通断开关418。电池状态指示器420提供除颤器状态和可用电池能量的连续可视的指示。显示器422优选提供例如使用者指示的文本显示以及例如ECG波形的图形。如果ECG分析表示存在可电击节律，则电击键424为患者14提供电击。通过指示使用者12手动按压电击键424可管理除颤电击。

图5是根据本发明实施例的AED410(图4)的简化结构图。ECG 前端502连至横跨患者14胸部相连的电极对416。ECG前端502用于放大、缓存、滤波、和数字化患者心脏所产生的电ECG信号以产生数字化ECG样本流。向执行分析的控制器506提供数字化ECG样本以检测VF、可电击VT或者其它可电击节律。如果检测到可电击节律，则控制器506向HV发送器508发出信号充电以准备发送电击。按压电击键424然后通过电极416从HV发送器508向患者14发送除颤电击。如下面将更详细地描述，控制器可配置为应用组合的监视和CPR暂停操作模式。

控制器506被耦合来另外接收来自麦克风512的输入以产生音频带。优选对麦克风512所发出的模拟音频信号数字化以产生数字化音频样本流，其可作为事件概要530的一部分存储在存储器518中。用户界面514可由显示器522、音频扬声器(未示出)、前面板键例如提供用户控制以及视频和音频指示的通断键518和电击键524。时钟516向控制器506提供实时时钟数据以对包括在事件概要530中的信息进行时间采样。当针对患者14的治疗对事件概要进行编辑时，存储器518操作用于以数字形式存储事件概要530，该存储器采用板载RAM、可拆卸存储卡、或者不同存储技术组合来实现。事件概要530可包括前面所描述的数字化ECG流、音频样本、以及其它事件数据。

图6是可由AED410(图4和5)执行的组合的监视和CPR暂停操作模式600的流程图。在将电极416附着到患者14后，AED410在步骤602分析患者的心律。在分析时，对AED410预先充电以准备电疗。基于步骤602的分析，在步骤604确定是否建议发送除颤脉冲。如果可建议发送除颤脉冲，例如当在患者心律中检测到VF时，在步骤606，对AED410充分充电并响应于按压AED410上的电击键424而发送除颤脉冲从而使患者复苏。

如同操作模式200和300(图2和3)一样，在步骤608，AED410 确定是否已经发送除颤脉冲序列，如果已发送，则在步骤612进入CPR 暂停周期。但是，如果没有发送除颤脉冲序列，则在步骤609清除在进行了CPR暂停周期的情况下设置的CPR暂停标记。如下文更详细地描述，清除CPR暂停标记允许在患者成功复苏后出现至少一个CPR暂停。在步骤602再次分析患者心律以确定是否通过电疗恢复了正常心律或者是否仍然存在可电击节律。分析患者心律、确定建议发送除颤脉冲并发送除颤脉冲的过程在图6中标记为“循环B”。

假定恢复了正常心律，在步骤604将不会建议发送除颤脉冲，并在步骤611检验CPR标记的状态。如前面所述，假定发送除颤脉冲并成功使患者复苏，则不设置CPR标记。因此，在步骤612进入CPR暂停周期，然后设置CPR标记。

如同操作模式200和300一样，在步骤612的CPR暂停周期中，采用音频和/或视频指示来引导使用者12对患者14进行不间断的CPR，其基本上为一分钟的量级。在CPR暂停周期中，如果必要则对AED410 预先充电以准备发送除颤脉冲。在完成CPR暂停周期后，在步骤614 分析患者心律以检测可电击节律。如果检测到可电击节律，则在步骤 602进一步分析患者心律以确定是否建议发送另一个除颤脉冲。但是，如果在步骤614未检测到可电击节律，其表示患者14已经稳定并且已经恢复正常心律，则在步骤602进一步分析患者心律之前在步骤616消除AED410，其包括对步骤612的预先充电进行放电。分析患者心律、确定不建议发送除颤脉冲并进入CPR暂停周期的过程在图6中标记为 “循环A0”。

在步骤612的设置了CPR标记的CPR暂停周期后，假定在步骤604 因为患者14已经复苏以及恢复了正常心律而不建议发送除颤脉冲，则操作将循环回到步骤602分析患者心律以及通过步骤611重复。分析患者心律、确定不建议发送除颤脉冲然后循环回分析患者心律的过程在图 6中标记为“循环A1”。循环A1将继续循环直到对患者心律的分析提示在步骤604建议发送脉冲，此时进行循环B。如果显示出稳定除颤和电疗的标记的患者还需要的话，则会发生这种情况。

在发送除颤脉冲完整序列后以及在发送一个除颤脉冲并确定不建议发送其它除颤脉冲例如当使患者复苏时之后，组合的监视和CPR暂停操作模式600提供CPR暂停周期。随后连续的“不建议电击”造成 AED410进入循环(循环A1)，在这个循环连续监视患者心律。在循环A1期间，患者心律继续被监视没有发生用于连续循环通过CPR暂停周期(循环A0)的预先充电/放电循环，如在CPR暂停操作模式300 (图3)中一样，从而延长了电池寿命。但是，如果在循环A1期间，在步骤604建议发送除颤脉冲，则进入循环B，其中发送除颤脉冲并清除CPR暂停标记，从而在步骤604下一次发生的建议无需电击将在步骤612提供CPR暂停周期以管理不间断的CPR。

图7是由AED410执行的组合的监视和CPR暂停操作模式的另一个实施例的流程图。操作模式700组合监视操作模式和CPR暂停操作模式，前者例如相对于监视操作模式200(图2)的在前面描述的模式，后者例如相对于CPR暂停操作模式300(图3)的在前面描述的模式。操作模式700包括相对于操作模式600(图6)的在前面描述的各种过程步骤。

参考图7，在将电极416附着到患者14后，AED410在步骤602 分析患者的心律。该分析期间，对AED410预先充电以准备进行电疗。基于步骤602的分析，在步骤604确定是否建议发送除颤脉冲。如果建议发送除颤脉冲，例如当在患者心律中检测到VF时，在步骤606对 AED410充分充电并响应于按压AED410上的电击键而发送除颤脉冲以使患者14复苏。

采用操作模式600时，在步骤608，AED410确定是否已经发送除颤脉冲序列，如果已经发送，则在步骤612进入CPR暂停周期。但是，如果没有发送除颤脉冲序列，则在步骤609清除在进行了CPR暂停周期的情况下设置的CPR暂停标记。另外，在操作模式700，在发送除颤脉冲后在步骤704对患者14进行较短的电击分析。在发送除颤脉冲后立即进行短电击分析，因为此时例如移动患者或者管理CPR压缩的可能会干涉患者心律分析的活动已经停止。步骤704的短电击分析和步骤602的心律分析相反，后者在发出音频和/或视频指示以引导使用者 12不接触患者14并在开始分析之前等待一段时间以允许使用者12离开并让患者14休息之后才进行。在步骤704进行快速电击分析的同时，如果必要的话则对AED410预先充电以准备发送另一个除颤脉冲。确定建议发送除颤脉冲、发送除颤脉冲、并进行快速电击分析的过程在图 7中标记为“循环B”。

在步骤604确定是否建议发送另一个除颤脉冲。如果不建议，则在步骤702消除AED410，如前所述，其包括对已经形成的预先充电进行放电，同时在步骤704进行快速电击分析。假定已经发送除颤脉冲，并且已经恢复正常心律，则在步骤611不设置CPR暂停标记(在步骤609 清除)，并将在步骤612进入CPR暂停周期以提供CPR不间断管理的时间周期。另外，如前所述，对AED410预先充电以在必要时发送除颤脉冲。在步骤612还设置CPR暂停标记以表示至少进行一个CPR暂停周期。

在经过CPR暂停周期后，在步骤706进行快速电击分析。如同步骤704的快速电击分析一样，在CPR暂停周期结束后立即开始分析，因为此时使用者将停止管理CPR并离开患者14。可在CPR暂停周期快要结束时给出音频和/或视频指示以确保活动停止而允许进行快速电击分析。在步骤706的快速电击分析后，在步骤604确定是否建议发送除颤脉冲。确定不建议发送除颤脉冲、进入CPR暂停周期、并进行快速电击分析的过程在图7中标记为“循环A0”。

响应于随后连续发生的在步骤604建议不发送除颤脉冲，在步骤 702消除AED410以对步骤612的预先充电进行放电，以及因为由于进入CPR暂停周期而在步骤612设置CPR标记，所以在步骤708进入监视模式。分析患者心律、确定不建议发送除颤脉冲然后进入监视模式的过程在图7中标记为“循环A1”。监视模式可以是常规模式，其中监视患者心律以找到表示患者14可能需要电疗的特征例如除颤。AED410 将保留在监视模式中直到一个事件表明检测到发送了除颤脉冲。如前面所讨论的，当开始处于稳定状态的患者再次经历心律失常时，可能发生这种现象。出现这种情况时，激活监视模式并在步骤710清除CPR标记。因此，在步骤602分析患者心律后，并且响应于下一次发生的建议不发送除颤脉冲，可再次进入CPR暂停周期以允许不间断管理CPR。和步骤704和706的快速电击分析不同，在激活监视模式后，步骤602 的心律分析在延迟后开始以提供足够的时间使患者周围的活动停止。

组合的监视和CPR暂停操作模式700在发送完整序列的除颤脉冲后以及在初始出现“不建议电击”后提供CPR暂停周期。随后连续出现的不建议电击造成AED410进入监视模式(循环A1)，在这里连续监视患者心律而没有用于连续循环通过CPR暂停周期(循环A0)而发生的预先充电/放电循环，如前所述，这一点延长了电池寿命。但是，如果由于检测到纤颤事件而退出监视模式，则清除CPR标记从而下一次在604出现的不建议电击将提供CPR暂停周期。

从前文将理解，尽管为描述目的在这里描述了本发明的特别实施例，但是可进行各种更改而不偏离本发明的实质和范围。例如，可在治疗规程中采用其它决定点。例如，在确定建议不电击(步骤604)以及消除AED(步骤702)后，可分析患者心率。如果心率超过每分钟30 跳，表示良好的血液流动，则AED将进入监视模式(步骤708)。但是如果心率低于每分钟30跳，则AED将开始CPR暂停周期(步骤612)。因此，本发明由附加的权利要求进行限定。