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1、(10)申请公布号 CN 102657710 A (43)申请公布日 2012.09.12 CN 102657710 A *CN102657710A* (21)申请号 201210028379.8 (22)申请日 2012.02.05 201110431960.X 2011.12.13 CN A61K 36/71(2006.01) A61K 36/736(2006.01) A61K 36/88(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 吴新治 地址 519000 广东省珠海市香洲区前山港岸 街 18 号蔚蓝东岸 4 栋 5。
2、 单元 602 房 (72)发明人 吴新治 (54) 发明名称 一种续筋骨治疗腰痛及腰椎间盘突出的药物 及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种续筋骨治腰痛及腰椎间盘 突出的药物及该药物的制备方法。该药物主要以 怀牛七、 土鳖虫、 狗脊、 续断、 骨碎补、 赤芍、 合欢 皮、 延胡索为原料分别用 70浓度乙醇和水为溶 剂， 用 “醇提法” 、“水提醇沉法” 制成有效成分， 再 加入药学上可接受的载体或赋形剂制成内服药 剂。本发明药物及其制作方法独特， 能续筋骨、 活 血通络、 抗炎消肉芽肿、 逐瘀镇痛、 补肝肾、 强筋健 骨、 祛风湿， 共组成治疗各种腰痛及腰椎间盘突出 病症。经临床实验。
3、用于治疗腰痛及腰椎间盘突出 病症， 取得良好疗效， 并且对人体及内脏无毒副作 用。 (66)本国优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 3 页 说明书 9 页 1/3 页 2 1. 一种续筋骨治疗腰痛及腰椎间盘突出的药物， 是由有效成分和药学上可接受的载 体或赋形剂制成的内服药剂， 其特征在于， 每制备成人一日 3 次内服量的药剂中， 所述有 效成分主要是由下列按重量配比的原料及方法制成 ： 怀牛七 ( 酒炒 )6-18g、 土鳖虫 ( 酒 炒 )9-12g、 狗脊 ( 盐水制 )10-20。
4、g、 续断 15-30g、 骨碎补 ( 烘制 )15-30g、 赤芍 12-20g、 合欢 皮 15-20g、 延胡索 ( 醋制 )15-20g。 2.根据权利要求1所述的药物， 其特征在于， 所述有效成分原料还包括 ： 川芎9-15g、 当 归 9-15g、 桃仁 9-15g、 红花 9-15g、 乳香 6-9g( 炒去油 )、 没药 6-9g( 炒去油 )。 3. 根据权利要求 2 所述的药物， 其特征在于， 所述有效成分原料的用量为 ： 怀牛七 ( 酒 炒 )15g、 土鳖虫 ( 酒炒 )12g、 狗脊 ( 盐水制 )15g、 续断 30g、 骨碎补 ( 烘制 )30g、 赤芍 15g、。
5、 合欢皮 18g、 延胡索 ( 醋制 )15g、 川芎 12g、 当归 15g、 桃仁 12g、 红花 12g、 乳香 6g( 炒去油 )、 没药 6g( 炒去油 )。 4. 根据权利要求 1 所述的药物， 其特征在于， 所述各有效成分原料的用量为 ： 仙 茅 9-12g、 淫羊藿 9-12g、 杜仲 ( 盐水制 )12-15g、 鸡血藤 15-36g、 五加皮 12-18g、 石南藤 10-20g。 5. 根据权利要求 4 所述的药物， 其特征在于， 所述各有效成分原料的用量为 ： 怀牛七 (酒炒)15g、 土鳖虫(酒炒)9g、 狗脊(盐水制)20g、 续断20g、 骨碎补(烘制)20g、 。
6、赤芍12g、 合欢皮 12g、 延胡索 ( 醋制 )12g、 仙茅 9g、 淫羊藿 ( 羊油制 )10g、 杜仲 ( 盐水制 )12g、 鸡血藤 30g、 五加皮 15g、 石南藤 15g。 6. 一种制备权利要求 1 所述药物的方法， 其特征在于包括下列步骤 ： ( 一 ) 备料 ： 按照有效成分原料重量配比称取怀牛七 ( 酒炒 )、 土鳖虫 ( 酒炒 )、 狗脊 ( 盐水制 )、 续断、 骨碎补 ( 烘制 )、 赤芍、 合欢皮、 延胡索 ( 醋制 )， 95浓度乙醇、 60浓度 白酒、 蒸馏水备用。 (二)提取精制 ： 将原料怀牛七、 续断、 延胡索用 “醇提法” 提取有效成分， 具体为怀。
7、 牛七、 续断、 延胡索用 70浓度乙醇为溶剂， 用重浸渍法第二法组罐提。将怀牛七、 续断、 延胡索各药混合装入 3 个罐中， 加入 70浓度乙醇与原料重量比 1 6 量冷浸 10 天， 每罐 原料提 3 次， 取提液经改变杂质条件法 “冷藏” 于 0-4环境下 48 小时 ( 或更长时间 ) 沉 淀杂质， 虹吸上清液 ( 下层稠液装布袋中加压取液 )， 经减压低温回收乙醇， 浓缩成与原料 重量比 1 15 稠膏 A 或喷雾干燥研粉得药粉 A 备用。土鳖虫 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合 欢皮用 “水提醇沉法” 提取有效成分， 具体为土鳖虫用水为溶剂， 用重浸渍法第二法组罐 提。将土鳖虫装入。
8、 3 个罐中， 加水与原料重量比 1 6 量加热至 60温浸 1.0 小时， 微沸 1.0 小时， 每罐原料提 3 次， 取提液经减压低温浓缩至波美计测定 1.20 至 1.30 清膏为宜， 用 95浓度乙醇沉， 加醇与搅拌同时进行， 加至沉液含醇量达 75浓度为止。沉液经改变 杂质条件法冷藏于 5-10 48 小时再降至 0-4 48 小时沉淀杂质。虹吸上清液 ( 下层稠液 装布袋中加压取液)， 经减压低温回收乙醇， 浓缩成与原料重量比115稠膏B或喷雾干燥 研粉得药粉 B 备用。狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮的具体提取精制方法与土鳖虫的方法 相同， 得稠膏 C 或药粉 C 备用。 ( 三。
9、 ) 制剂 ： 1 将药粉 A、 B、 C 混合拌均匀成本发明药物的有效成分， 再与药学上可接 受的赋形剂一起制成各种药剂， 如片剂、 胶丸剂、 颗 粒冲剂等内服药剂。2 将稠膏 A、 B、 C 混合拌均匀成本发明药物的有效成分， 再加入药学上可接受的载体 60浓度白酒 67 毫升 权 利 要 求 书 CN 102657710 A 2 2/3 页 3 或 40 毫升， 余量为蒸馏水， 调至 100 毫升或 60 毫升拌匀， 冷藏于 0-4环境下 7-10 天沉淀 杂质， 虹吸上清液制成药酒药剂。 7. 一种权利要求 2 至 3 任意一项所述药物的制备方法， 其特征在于包括下列步骤 ： ( 一 。
10、) 备料 ： 按照有效成分原料重量配比称取怀牛七、 土鳖虫、 狗脊、 续断、 骨碎补、 赤 芍、 合欢皮、 延胡索、 川芎、 当归、 桃仁、 红花、 乳香、 没药， 95浓度乙醇备用。 ( 二 ) 提取精制 ： 将原料怀牛七、 续断、 延胡索、 川芎、 当归、 红花用 “醇提法” 提取有 效成分， 具体为将怀牛七、 续断、 延胡索、 川芎、 当归、 红花用 70浓度乙醇为溶剂， 用 “重 浸渍法” 第二法组罐浸提。将怀牛七、 续断、 延胡索、 川芎、 当归、 红花各药混合装入 3 个 罐中， 加入 70浓度乙醇与原料重量比 1 6 量冷浸 10 天， 每罐原料提 3 次， 取提液经 “改 变杂。
11、质条件” 法冷藏于 0-4环境下 48 小时沉淀杂质， 虹吸上清液， 经减压低温回收乙醇， 浓缩喷雾干燥研粉得药粉 A 备用。土鳖虫、 桃仁 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮用 “水提 醇沉法” 提取有效成分， 具体为土鳖虫用水为溶剂， 用重浸渍法第二法组罐提。将土鳖 虫、 桃仁装入 3 个罐中， 加水与原料重量比 1 6 量加热至 60温浸 1.0 小时， 微沸 1.0 小 时， 每罐原料提 3 次， 取提液经减压低温浓缩至波美计测定 1.20 至 1.30 清膏为宜， 用 95 浓度乙醇沉， 加醇与搅拌同时进行， 加至沉液含醇量达75浓度为止。 沉液经改变杂质条件 法冷藏于 5-10环。
12、境下 48 小时再降至 0-4 48 小时沉淀杂质。虹吸上清液， 经减压低温 回收乙醇， 浓缩喷雾干燥研粉得药粉 B 备用。狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮、 桃仁的具体提 取精制方法与土鳖虫、 桃仁的方法相同， 得药粉 C 备用。乳香、 没药分别去杂质击碎用 文火炒至棕黑色去净油为度， 共研粉得乳没粉 D 备用。 ( 三 ) 制剂 ： 将药粉 A、 B、 C、 D 混合拌均匀成本发明药物有效成分， 再与药学上可接受的 赋形剂一起制成各种药剂， 如片剂、 胶丸剂、 颗粒冲剂等各种内服药剂。 8. 一种权利要求 4 至 5 任意一项所述药物的制备方法， 其特征在于包括下列步骤 ： ( 一 ) 备。
13、料 ： 按照有效成分原料重量配比称取怀牛七、 土鳖虫、 狗脊、 续断、 骨碎补、 赤 芍、 、 合欢皮、 延胡索、 仙茅、 淫羊藿、 杜仲、 鸡血藤、 五加皮、 石南藤， 95浓度乙醇、 60浓度 白酒及蒸馏水备用。 (二)提取精制 ： 将原料怀牛七、 续断、 延胡索、 仙茅、 杜仲用 “醇提法” 提取有效成分， 具体为将怀牛七、 续断、 延胡索、 仙茅、 杜仲用 70浓度乙醇为溶剂， 用 “重浸渍法” 第二法 组罐浸提。将怀牛七、 续断、 延胡索、 仙茅、 杜仲各药混合装入 3 个罐中， 加入 70浓度乙 醇与原料重量比 1 6 量冷浸 10 天， 每罐原料提 3 次， 取提液经 “改变杂质。
14、条件” 法冷藏于 0-4环境下 48 小时沉淀杂质， 虹吸上清液， 下层稠液装入布袋中加压取液， 经减压低温回 收乙醇， 浓缩成与原料重量比 1 15 稠膏 A 或喷雾干燥研粉得药粉 A 备用。土鳖虫 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮、 鸡血藤用 “水提醇沉法” 提取有效成分， 具体为土鳖虫用水为 溶剂， 用重浸渍法第二法组罐提。将土鳖虫装 入 3 个罐中， 加水与原料重量比 1 6 量 加热至 60温浸 1.0 小时， 微沸 1.0 小时， 每罐原料提 3 次， 取提液经减压低温浓缩至波美 计测定 1.20 至 1.30 清膏为宜， 用 95浓度乙醇沉， 加醇与搅拌同时进行， 加至沉液含。
15、醇量 达 75浓度为止。沉液经改变杂质条件法冷藏于 5-10环境下 48 小时再降至 0-4 48 小 时沉淀杂质。 虹吸上清液(下层稠液装布袋中加压取液)， 经减压低温浓缩成与原料重量比 1 15 稠膏 B 或喷雾干燥研粉得药粉 B 备用。狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮、 鸡血藤用水为 溶剂， 具体提取精制方法与土鳖虫的方法相同， 得稠膏 C 或药粉 C 备用。 ( 三 ) 制剂 ： 权 利 要 求 书 CN 102657710 A 3 3/3 页 4 1 将药粉 A、 B、 C 混合拌均匀成本发明药物的有效成分， 再与药学上可接受的赋形剂一起 制成各种药剂， 如片剂、 胶丸胶、 颗粒冲剂。
16、等内服药剂。2 将稠膏 A、 B、 C 混合拌均匀成本 发明药物的有效成分， 再加入药学上可接受的载体60浓度白酒67毫升或40毫升， 余量为 蒸馏水， 调至 100 毫升或 60 毫升拌匀， 经冷藏于 0-4 ( 或用液 - 固分离 ) 得澄清药液， 制 成药酒药剂。 权 利 要 求 书 CN 102657710 A 4 1/9 页 5 一种续筋骨治疗腰痛及腰椎间盘突出的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体来说涉及一种续筋骨治疗腰痛腰椎间盘突出的药物及 其制备方法。 背景技术 0002 腰痛和腰椎间盘突出是中老年人常见病、 多发病。每因弯腰拱背抬重物及闪摸跌 扑而。
17、引发， 严重影响劳动和生活。目前治疗方法 ： 西医有保守治疗及手术治疗， 中医有活血 化瘀止痛及壮腰祛风湿等成药及汤剂供临床使用， 取得良好效果。但有诸多特效经验秘方 当作传家宝， 秘而不传外人， 至使治疗腰痛和腰椎间盘突出症疗效停滞不前。为着人们的 身体健康幸福， 多为社会创造财富， 建设国家。不愧将吾临床实践 40 余年的点滴经验贡献 给人们使用。局部腰痛及腰椎间盘突出皆因不慎弯腰抬重物， 无意转闪跌扑引起腰脊骨络 韧带损伤， 甚至累积损伤， 而致局部伤筋及发炎肿胀充血， 间盘脱出压迫神经根产生坐骨神 经麻木痹痛， 并发生肉芽肿， 又受外邪风寒湿侵袭而产生痹痛， 邪之所侵其正必虚， 肝主筋。
18、， 肾主骨， 病因属肝肾虚劳损伤筋骨兼外邪侵袭， 因此我对腰痛和腰椎间盘突出提出不同观 点不同治法， 采取下列法则治疗 ： 1、 续筋坚骨 ； 2、 抗炎活血消肿 ； 3、 久伤产生肉芽肿致使难 愈， 重用消肉芽肿药 ； 4、 伤后必受外邪侵袭， 重用祛风寒湿痹药 ； 5、 病因属肝肾虚， 多用补 肝肾， 健筋骨药 ； 6、 伤后瘀阻邪侵必痛， 在针对病因病理治疗的基础中结合止痛， 消除患者 痛苦， 主因是伤筋损骨， 治疗药物以续筋健骨为主。按照上述法则选药组方， 经临床研究试 验实践用于治疗腰痛和腰椎间盘突出取得良好疗效， 并且对人体无毒副作用。 发明内容 0003 本发明目的之一是提供一种。
19、续筋骨抗炎消肿止痛治疗腰痛及腰椎间盘突出的药 物， 该药物能够有效提高腰痛及腰椎间盘突出病的治愈率。 0004 本发明的另外一个目的是提供该药物的制备方法。 0005 本发明的解决方案是基于 ： 本发明人经过多年临床实践和试验研究认为腰痛及腰 椎间盘突出是由弯腰抬重物转闪跌扑伤及腰椎韧带骨络致筋断骨伤， 充血发炎肿胀， 发生 肉芽肿又受外邪侵袭而致痹痛难愈， 所以创立 ： 续筋坚骨、 抗炎活血消肿、 消肉芽肿、 祛风寒 湿痹、 补肝肾健筋骨、 通络止痛对因对症扶正的治疗法则， 在该治疗法则的指导下组成有效 药方。 0006 本发明目的是通过以下方案实现 ： 0007 本发明提供的续筋坚骨、 抗。
20、炎消肿止痛、 治疗腰痛及腰椎间盘突出的药物， 是由 有效成分和药学上可接受的赋形剂制成的内服药剂， 每制备成人一天 3 次内服量的药剂 中， 有效成分主要是由下列按重量配比的原料制成 ： 怀牛七 ( 酒炒 )9-18g、 土鳖虫 ( 酒 炒 )9-12g、 狗脊 ( 盐水制 )10-20g、 续断 15-30g、 骨碎补 ( 烘制 )15-30g、 赤芍 12-20g、 合欢 皮 12-20g、 延胡索 ( 醋制 )15-20g。 0008 本发明药物用土鳖虫、 续断、 骨碎补、 合欢皮续筋骨 ； 怀牛七、 合欢皮、 赤芍活血通 说 明 书 CN 102657710 A 5 2/9 页 6 络。
21、抗炎、 消肿 ； 狗脊祛风湿 ； 怀牛七、 狗脊、 续断、 骨碎补补肝肾强筋骨 ； 怀牛七、 骨碎补、 延 胡索止痛共组成续筋骨， 活血通络抗炎消肉芽肿， 祛风湿、 补肝肾、 强筋骨、 止痹痛治疗腰痛 及腰椎间盘突出药方。 0009 A 方 ： 针对伤后局部瘀肿、 损筋、 疼痛为主症有效成分原料还进一步选用散瘀消肿 舒筋止痛药物及其较好的用量范围 ： 川芎 9-15g、 当归 9-15g、 桃仁 9-15g、 红花 9-15g、 乳香 6-9g( 炒去油 )、 没药 6-9g( 炒去油 )， 每制备成人一日 3 次内服量的药剂中， 其各有效成分 原料的最佳用量为 ： 怀牛七 ( 酒炒 )15g。
22、、 土鳖虫 ( 酒炒 )12g、 狗脊 ( 盐水制 )15g、 续断 30g、 骨碎补(烘制)30g、 赤芍15g、 合欢皮18g、 延胡索(醋制)15g、 川芎12g、 当归12g、 桃仁12g、 红花 10g、 乳香 6g( 炒去油 )、 没药 6g( 炒去油 )。 0010 B 方 ： 针对伤后肝肾虚、 外邪侵袭， 有效成分原料还进一步选用祛风湿逐痹、 补肾 强筋骨、 通络止痹痛的药物及其较好的用量范围 ： 仙茅9-12g、 淫羊藿(羊油制)9-12g、 杜仲 10-15g、 鸡血藤 15-36g、 五加皮 12-18g、 石南藤 12-18g， 每制备成人一日 3 次内服量的药剂 中，。
23、 其各有效成分原料的最佳用量为 ： 怀牛七 15g( 酒炒 )、 土鳖虫 9g( 酒炒 )、 狗脊 ( 盐水 制 )20g、 续断 20g、 骨碎补 ( 烘制 )20g、 赤芍 12g、 合欢皮 12g、 延胡索 ( 醋制 )12g、 仙茅 9g、 淫羊藿 ( 羊油制 )10g、 杜仲 ( 盐水制 )12g、 鸡血藤 30g、 五加皮 15g、 石南藤 15g。 0011 本发明药物的制备方法如下 ： 0012 ( 一 ) 备料 ： 按照有效原料重量配比称取怀牛七、 土鳖虫、 狗脊、 续断、 骨碎补、 赤 芍、 合欢皮、 延胡索， 70浓度乙醇、 60浓度白酒、 蒸馏水备用。 0013 (二)。
24、提取精制 ： 将原料怀牛七、 续断、 延胡索用 “醇提法” 提取有效成分， 具体为 怀牛七、 续断、 延胡索用70浓度乙醇为溶剂， 用重浸渍法第二法组罐提。 将怀牛七、 续 断、 延胡索各药混合装入3个罐中， 加入70浓度乙醇与原料重量比16量冷浸10天， 每 罐原料提 3 次， 取提液经改变杂质条件法 “冷藏” 于 0-4环境下 48 小时 ( 或更长时间 ) 沉 淀杂质， 虹吸上清液， 药液经减压低温回收乙醇， 浓缩成与原料重量比 1 15 稠膏 A 或喷雾 干燥研粉得药粉 A 备用。土鳖虫 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮分别用 “水提醇沉法” 提 取有效成分。 具体为土鳖虫用水为溶。
25、剂， 用重浸渍法第二法组罐提。 将土鳖虫装入3个 罐中， 加水与原料重量比 1 6 量加热至 60温浸 1.0 小时， 微沸 1.0 小时， 每罐原料提 3 次， 取提液经减压低温浓缩至波美计测定 1.20 到 1.30 清膏为宜， 用 95浓度乙醇沉， 加醇 与搅拌同时进行， 加至沉液含醇量达 75浓度为止。沉液经改变杂质条件法冷藏于 5-10 环境下 48 小时再降至 0-4环境下 48 小时沉淀杂质。虹吸上清液， 经减压低温回收乙醇， 浓缩成与原料重量比 1 15 稠膏 B 或喷雾干燥研粉得药粉 B 备用。狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮溶剂和提取精制方法与土鳖虫的方法相同， 得稠膏 C。
26、 或药粉 C 备用。 0014 ( 三 ) 制剂 ： 1 将药粉 A、 B、 C 混合拌均匀成本发明药物的有效成分， 再与药学上 可接受的赋形剂一起制成各种药剂， 如片剂、 胶丸剂、 颗粒冲剂等内服药剂。2 将稠膏 A、 B、 C 混合成本发明药物的有效成分， 再加入药学上可接受的载体 60浓度白酒 67 毫升， 余 量为蒸馏水， 调至 100 毫升， 置冷库于 0-4环境下冷藏 7 天， 虹吸上清液制成内服药酒药 剂。 0015 如果还与川芎、 当归、 桃仁、 红花、 乳香、 没药组合， 本发明药物的制备方法如下 ： 0016 ( 一 ) 备料 ： 按照有效原料重量配比称取怀牛七、 土鳖虫、。
27、 狗脊、 续断、 骨碎补、 赤 说 明 书 CN 102657710 A 6 3/9 页 7 芍、 合欢皮、 延胡索、 川芎、 当归、 桃仁、 红花、 乳香、 没药、 95浓度乙醇备用。 0017 (二)提取精制 ： 将原料怀牛七、 续断、 延胡索、 川芎、 当归、 红花用 “醇提法” 提取 有效成分， 具体为怀牛七、 续断、 延胡索、 川芎、 当归、 红花， 用 70浓度乙醇为溶剂， 用重 浸渍法第二法组罐提。将怀牛七、 续断、 延胡索、 川芎、 当归、 红花各药混合装入 3 个罐中， 加入 70浓度乙醇与原料重量比 1 6 量冷浸 10 天， 每罐原料提 3 次， 取提液经改变杂质 条件法。
28、 “冷藏” 于 0-4环境下 48 小时 ( 或更长时间 ) 沉淀杂质， 虹吸上清液， 经减压低温 浓缩喷雾干燥研粉得药粉 A 备用。土鳖虫、 桃仁 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮用 “水提 醇沉法” 提取有效成分， 具体为土鳖虫、 桃仁用水为溶剂， 用重浸渍法第二法组罐提。将 土鳖虫、 桃仁装入 3 个罐中， 加水与原料重量比 1 6 量加热至 60温浸 1.0 小时， 微沸 1.0小时， 每罐原料提3次， 取提液经减压低温浓缩至波美计测定1.20到1.30清膏为宜， 用 95浓度乙醇沉， 加醇与搅拌同时进行， 加至沉液含醇量达75浓度为止。 沉液经改变杂质 条件法冷藏于 5-10 4。
29、8 小时再降至 0-4 48 小时沉淀杂质， 虹吸上清液， 经减压低温回收 乙醇， 浓缩喷雾干燥研粉得药粉 B 备用。狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮溶剂和提取精制方法 与土鳖虫、 桃仁的方法相同， 得药粉 C 备用。乳香、 没药粉制备 ： 乳香击碎成小块 ( 乳珠 不用击 )， 捡去杂质， 置锅内用文火炒去油质 ( 炒至棕褐色少烟为度 )。没药将原药击成小 块， 放锅内用文火沙至棕黑色去净油为度。待凉后共研成粉末得乳没粉 D 备用。 0018 ( 三 ) 制剂 ： 将药粉 A、 B、 C、 D 混合拌均匀成本发明药物的有效成分， 再与药学上可 接受的赋形剂一起制成各种药剂， 如片剂、 胶丸胶。
30、、 颗粒冲剂等内服药剂。 0019 如果还与仙茅、 淫羊藿、 杜仲、 鸡血藤、 五加皮、 石南藤组合， 本发明药物的制备方 法如下 ： 0020 ( 一 ) 备料 ： 按照有效原料重量配比称取怀牛七、 土鳖虫、 狗脊、 续断、 骨碎补、 赤 芍、 合欢皮、 延胡索、 仙茅、 淫羊藿、 杜仲、 鸡血藤、 五加皮、 石南藤、 95浓度乙醇、 60浓度 白酒备用。 0021 ( 二 ) 提取精制 ： 将原料怀牛七、 续断、 延胡索、 仙茅、 杜仲用 “醇提法” 提取有效 成分， 具体为怀牛七、 续断、 延胡索、 仙茅、 杜仲用 70浓度乙醇为溶剂， 用重浸渍法第二 法组罐提。将怀牛七、 续断、 延胡。
31、索、 仙茅、 杜仲各药混合装入 3 个罐中， 加入 70浓度乙 醇与原料重量比 1 6 量冷浸 10 天， 每罐原料提 3 次， 取提液经改变杂质条件法 “冷藏” 于 0-4环境下 48 小时 ( 或更长时间 ) 沉淀杂质， 虹吸上清液， 经减压低温回收乙醇， 浓缩成 与原料重量比 1 15 稠膏 A 或喷雾干燥研粉得药粉 A 备用。土鳖虫 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮、 鸡血藤、 淫羊藿、 五加皮、 石南藤用 “水提醇沉法” 提取有效成分， 具体为土 鳖虫用水为溶剂， 用重浸渍法第二法组罐提。将土鳖虫装入 3 个罐中， 加水与原料重量比 16量加热至60温浸1.0小时， 微沸1.0小。
32、时， 每罐原料提3次， 取提液经减压低温浓缩 至波美计测定 1.20 到 1.30 清膏为宜， 用 95浓度乙醇沉， 加醇与搅拌同时进行， 加至沉液 含醇量达75浓度为止。 沉液经改变杂质条件法冷藏于5-10环境下48小时再降至0-4 环境下 48 小时沉淀杂质， 虹吸上清液， 经减压低温回收乙醇， 浓缩成与原料重量比 1 15 稠膏 B 或喷雾干燥研粉得药粉 B 备用。狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮、 鸡血藤、 淫羊藿、 五加 皮、 石南藤用水为溶剂， 具体提取精制方法与土鳖虫的方法相同， 得稠膏C或药粉C备用。 0022 ( 三 ) 制剂 ： 1 将药粉 A、 B、 C 混合拌均匀成本发。
33、明药物的有效成分， 再与药学上 可接受的赋形剂一起制成各种药剂， 如片剂、 胶丸胶、 颗粒冲剂等内服药剂。2 将稠膏 A、 说 明 书 CN 102657710 A 7 4/9 页 8 B、 C混合拌均匀成本发明药物的有效成分， 再加入药学上可接受的载体60浓度白酒67毫 升， 余量为蒸馏水， 调至 100 毫升拌匀， 经冷藏于 0-40环境下 7 天或更长时间沉去不溶微 粒， 虹吸上清液制成药酒药剂。 0023 本发明所用的药物原料均可从中药店或药物市场购得， 其规格符合国家医药标 准， 以下对各原料的药理及制备方法进行介绍 ： 择自 中药现代研究与临床应用 册 0024 怀牛七 0025 。
34、本品为苋科植物怀牛七的干燥根， 苦、 酸、 平， 活血散瘀、 补肝肾、 强筋骨、 利关节。 制备 ： 将干根润透或鲜根切成0.3-0.5cm长段干燥， 将干怀牛七片1kg加黄酒100-150毫升 拌匀稍闷吸尽倒进烧烫锅中， 用中火不断地翻炒， 炒至淡棕色倒出凉干备和。 中研与临床 168 页 0026 土鳖虫 0027 本品为蜚蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体， 咸寒有小毒， 活血散瘀、 续筋接 骨、 通经活络。制备 ： 黄酒炒， 具体炮制方法为 ： 先将干燥地鳖虫过筛、 筛去碎屑尘土， 除去 杂质， 大小分档， 再用黄酒(原药与黄酒之比10.1)将地鳖虫喷洒拌匀稍闷(约1小时)， 待酒汁吸入。
35、地鳖虫体内， 然后倾入烧烫的锅内， 以中火不断地翻炒， 至虫体外面略具焦斑， 臭气逸出， 取出摊凉备用。 中研与临床 17 页 0028 狗脊 0029 本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根状茎， 苦、 甘、 温， 祛风湿、 补肝肾、 强腰膝。 制备 ： 将狗脊大小分档， 切成 0.3cm 薄片干燥， 狗脊片 1kg、 盐 50g 用水 100 毫升溶化后喷洒 于药上拌匀稍闷待吸尽， 凉干勿粘砂， 用砂烫制备用(砂温190， 砂烫时烫2min， 药量与砂 量比 1 8)。 中研与临床 182 页 0030 续断 0031 本品为川续断科植物续断的干燥根， 苦、 微温， 补肝肾、 强筋骨、 续折伤。
36、。 制备 ： 将干 根润透或鲜根切成 0.2-0.3cm 长片干燥备用。 中研与临床 346 页 0032 骨碎补 0033 本品为水龙骨科植物槲蕨的干燥茎， 苦、 温， 补肾强骨、 续伤止痛。 制备(用烘法) ： 将骨碎补去净杂质， 浸泡 1 小时吸尽润透切段晒干， 置烘箱 180烘烤 10 分钟， 即全部鼓起 迅速取出， 放凉置萝筐内撞去线毛， 筛净备用。 中研与临床 271 页 0034 赤芍 0035 本品为毛茛科植物芍药的干燥根， 苦、 微寒、 清热凉血、 散瘀止痛。制备 ： 将干根润 透或鲜根切成 0.2-0.3 长片干燥备用。 中研与临床 352 页 0036 川芎 0037 本。
37、品为伞形科植物川芎的干燥根茎， 辛、 温、 活血行气祛风、 止痛抗炎消肉芽肿。 制 备 ： 煮透切成 0.1-0.2cm 薄片干燥备用。记载于 中药与临床 108 页 0038 合欢皮 0039 本品为豆科植物合欢的树皮， 甘平， 续筋接骨、 镇静安神、 活血消肿。制备 ： 将鲜皮 切成 0.2-0.3cm 长段干燥备用。 实用伤科中药与方剂 73 页 0040 桃仁 说 明 书 CN 102657710 A 8 5/9 页 9 0041 本品为蔷薇科植物桃仁或山桃干燥成熟种子的干燥心材， 苦、 甘、 平， 破血行瘀、 消 肿止痛。制备 ： 去净杂质打碎备用。 实用伤科中药与方剂 41 页 0。
38、042 红花 0043 本品为菊科植物红花的干燥花， 辛、 温， 活血通经， 散瘀止痛。 制备 ： 去净杂质备用。 实用伤科中药与方剂 39 页 0044 鸡血藤 0045 本品为豆科攀援本质藤本植物鸡血藤 ( 昆明鸡血藤 ) 和山鸡血藤 ( 丰城鸡血藤 ) 的茎藤， 苦甘温， 补血行血、 舒筋活络。制备 ： 将鲜鸡血藤切成 0.3cm 薄片干燥备用。 中研 与临床 218 页 0046 延胡索 0047 本品为罂粟科植物延胡索的块茎， 辛苦温， 活血行气止痛。为伤科中行气逐瘀， 消 肿止痛的要药， 用治内外上下气血瘀滞疼痛之症， 是优良的止痛药。制备 ： 将干品润透或鲜 品切成 0.3cm 。
39、薄片炒至深黄， 用 40醋拌后， 闷润 2 小时， 用 70烘干备用。 实用伤科中 药与方剂 32 页 0048 当归 0049 本品为伞形科植物当归的干燥根， 甘、 辛、 温， 补血活血、 调经止痛、 润肠通便。 本方 用其抗炎镇痛抗损伤作用治腰痛及间盘突出。制备 ： 切成 0.1-0.2cm 薄片干燥备用。择于 中药与临床 285 页 0050 乳香 0051 本品为橄榄科植物卡氏乳香树及其同属植物皮部渗出的油脂树脂， 辛、 苦、 温， 活 血行气、 舒筋止痛、 消肿生肌。制备 ： 将大乳香击成小块捡去杂质置锅内用文火炒去油质 ( 炒至棕黑色少烟为度 ) 备用。 实用伤科中药与方剂 33 。
40、页 0052 没药 0053 本品为橄榄科灌木或小乔木没药树或其他同属植物茎干皮部渗出的油胶树脂， 苦、 平， 散血祛瘀、 消肿定痛、 去腐生肌。制备 ： 将原药击成小块放锅内用文火炒至棕黑色去 净油备用。具体去油方法亦可参考药典没药去油方法。 实用伤科中药与方剂 34 页 0054 杜仲 0055 本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮， 甘温， 补肝肾， 强筋骨。本方用其抗炎止痛 补肝肾强筋骨作用治疗腰痛及间盘突出症。制备 ： 先去净苔垢粗皮， 切成 3mm 丝片， 加入 盐水闷润透 ( 药材 2kg、 盐 100g、 水 400 毫升 ) 溶化喷于药上， 搅拌稍闷， 待水吸尽置于 100 -15。
41、0烘箱中， 烘至丝断取出， 凉冻备用。 中研与临床 339 页 0056 仙茅 0057 本品为石蒜科植物仙茅的干燥根茎， 辛、 热， 有毒， 被肾阳、 强筋骨、 祛寒湿。 本方用 其补肾阳、 强筋骨、 祛风湿作用治腰痛。 制备 ： 鲜根茎去净残叶须根干燥， 用时打碎备用。中 研与临床 116 页 0058 淫羊藿 0059 本品为小檗科植物淫羊藿箭叶淫羊藿的干燥地上部分， 辛甘温、 补肾阳、 强筋骨 祛风湿， 本方用其改善血液流变学、 补肝肾、 强筋骨、 祛风湿作用， 治疗腰痛及腰椎间盘突 出、 手足麻木痹痛。制备 ： 将羊淫藿去杂质切成 0.3-0.5cm 丝片， 用羊油炙 ( 药 1kg。
42、、 羊 说 明 书 CN 102657710 A 9 6/9 页 10 油 0.2kh)， 将羊油用 1 1 开水化溶， 喷洒于药上， 拌匀稍闷装盘中摊平， 厚约 3cm， 置于 100-150恒温箱中烘， 先用100烘干， 后加高温度130-150烘3-5分钟(中途翻动2次) 至酥断碎 ( 叶反折能断 ) 为度， 取出凉后备用。646 页 0060 五加皮 0061 本品为五加科植物细柱加皮的干燥根皮， 辛、 苦、 温， 祛风湿， 补肝肾， 强筋骨治腰 痛及风湿痹痛。制备 ： 将干根润透或鲜品切成 0.5-1cm 短段备用。 中研与临床 53 页 0062 石南藤 0063 本品用石南藤地面。
43、上的干燥藤茎叶， 苦甘温， 补肝肾、 强筋骨、 祛风湿。记载于 实 用伤科中药与方剂 218 页。 具体实施方式 ： 0064 实施例一 ： 0065 ( 一 ) 备料 ： 按照有效成分原料重量配比称取怀牛七 ( 酒炒 )18g、 土鳖虫 ( 酒 炒 )12g、 狗脊 ( 盐水制 )20g、 续断 30g、 骨碎补 ( 烘制 )30g、 赤芍 20g、 合欢皮 20g、 延胡索 ( 醋制 )20g， 95浓度乙醇、 60浓度白酒、 蒸馏水备用 ； 0066 ( 二 ) 提取精制 ： 将原料怀牛七、 续断、 延胡索用 “醇提法” 提取有效成分， 具体 为用70浓度乙醇为溶剂， 用重浸渍法第二法组。
44、罐提， 将原料研过1号筛， 再过7号筛， 筛得 粗粉和细粉备用。筹备 4 个蒸滤罐， 每个罐内安装电动搅拌器 “全封闭” 操作。先将细粉装 入一个罐中， 加入 70浓度乙醇与原料重量比 1 6 量冷浸 5 天， 中途拌 3 次， 取药液 A1， 药渣如法加醇 10 倍量再如法浸 5 天， 得复浸液作粗粉溶剂。将粗粉装入 3 个蒸滤罐中， 按 高低排列， 先从高位第一罐注入复浸液， 溶剂浸过药面 ( 保持 )10cm( 不足用 70浓度乙醇 补足 ) 冷浸 10 天， 中途拌 5 次， 将药液放进第二罐， 第一罐注入溶剂， 两罐溶剂同浸过药面 (保持)10cm， 如前法浸10天， 将第二罐药液放。
45、进第三罐中， 第一罐药液放进第二罐中， 第一 罐注入溶剂， 三罐同浸过药面(保持)10cm， 如前法冷浸10天， 将第三罐药液放进接收器， 二 罐药液放进第三罐中， 第一罐药液放进第二罐中， 二、 三罐如前法冷浸 10 天， 三罐药液放进 接收器， 二罐药液放进三罐中， 如前法浸 10 天， 三罐药液放进接收器， 三罐提取结束。将提 液用改变杂质条件法冷藏于 0-4环境下 48 小时沉淀杂质， 虹吸上清液 ( 下层稠液装布袋 中加压取液 )， 药液经减压低温回收乙醇浓缩成与原料重量比 1 15 稠膏 A 或喷雾干燥研 粉得药粉 A 备用。将原料土鳖虫 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮分别研。
46、过 1 号筛， 再过 6 号筛得细粉和粗粉备用。用水为溶剂， 用 “重浸渍法” 第二法组罐浸提。具体为 ： 先将细粉 放入 1 个罐中加水 1 6 倍量加温至微沸 0.5 小时， 取药液为细粉液 A， 药渣用 1 10 倍 量加热至微沸 1.0 小时， 取液为细粉液作提粗粉溶剂用。将粗粉分装入 3 个罐中， 按高低位 排列 ： 第一个罐罐底水能进第二个罐水面， 第二个罐罐底水能进第三个罐水面的高低位为 准。1 先从高位第一罐 (1 次 ) 注入细粉液， 水位浸过药面 ( 保持 )10cm( 约与原料重量比 1 6 量 )， 加热至 60温浸 1.0 小时微沸 1.0 小时。2 第一罐 (2 次。
47、 ) 注入溶剂， 先将第 一罐药液放进第二罐中， 第一罐注入溶剂， 水位浸过药面 ( 保持 )10cm， 两罐同时加盖加热 至60温浸1.0小时， 微沸1.0小时。 3第一罐(3次)注入溶剂， 先将第二罐药液放进第 三罐， 第一罐药液放进第二罐， 第一罐注入溶剂， 三罐同水位浸过药面 ( 保持 )10cm， 同时加 盖加热至 60温浸 1.0 小时， 微沸 1.0 小时。( 注意 ： 从 1-3 次注入溶剂后保持水位浸过药 说 明 书 CN 102657710 A 10 7/9 页 11 面10cm， 不足由上罐放进补足， 直保持至放药液进接收器)。 4将第三罐药液放进接收器， 第二罐药液放进。
48、第三罐中， 第一罐药液放进第二罐中， 二三罐如前法续提， 将第三罐药液放 进接收器， 第二罐药液放进第三罐， 如前法提， 将第三罐药放进接收器， 三罐原料提取完毕。 ( 如发现有效成分未提取齐， 可加多 1 个， 即 4 个罐组浸 )。将药液过滤， 经减压低温浓缩至 波美计测定 1.20-1.30 为宜的清膏， 用 95浓度乙醇沉， 加醇和搅拌同时进行， 加至沉液含 醇量达 75浓度为止， 盖严降至室温移至冷库中用改变杂质条件法冷藏于 5-10静置 48 小时， 再降至 0-4环境 48 小时沉淀杂质。虹吸上清液 ( 下层稠液装布袋中加压取液 )， 药 液经减压低温回收乙醇浓缩成与原料重量比 1 15 的稠膏 B 或喷雾干燥研粉得药粉 B 备 用 ； 狗脊、 骨碎补、 赤芍、 合欢皮溶剂和提取精制方法与土鳖虫的提取方法相同得稠膏 C 或药粉 C 备用。 0067 ( 三 ) 制剂 ： 1 将药粉 A、 B、 C 混合拌均匀成本发明药物的有效成分， 再与药学上 可接受的赋形剂一起制成各种药剂， 如片剂、 胶丸剂、 颗粒冲剂等各种内服药剂。2 将稠 膏 。