速效救心丸制造工艺.pdf

本发明提供了一种改进中药制剂剂型的工艺设计。速效救心丸制造工艺是以缩小中药制剂剂型，精提有效成分，提高药物疗效水平的生产方法。其方法是将处方中的川芎用乙醇加热提取收膏，用氯仿萃取，得川芎提取物，再与处方中群药加入已熔融的聚乙二醇，调节滴液定量阀门，滴入液体石蜡中，制成速效救心丸。

1、一种中药剂型设计工艺，即速效救心丸制造工艺，其特征在于：将制备的川芎提取物及群药加入熔融的聚乙二醇，溶解并混合均匀，滴入液体石蜡，收集选粒。 2、按照权利要求1所述的制造工艺，其特征是制备川芎提取物。 3、按照权利要求1所述的制造工艺，其特征是将聚乙二醇加热，待全部熔融后离开热源，立即加入川芎提取物，搅拌使全部溶解并混合均匀，保温85℃至90℃。 4、按照权利要求1、3所述的制造工艺，其特征是滴入5℃至15℃液体石蜡中，全部滴完后，放入糖衣罐纱布袋内，吸尽石蜡。



本发明涉及一种改造中药成药制剂的生产方法，包括川芎提取物制备工艺和速效救心丸剂型工艺设计。

现有中药成药的片剂、酊剂、糖浆剂、干糖浆剂、冲剂、颗粒剂皆为浸膏制剂，这种浸膏制剂是以淀粉为添加载体，当其中的溶媒浓度有偏差，原料质量不等时，其出膏率即不同，成品的有效成份亦参差不齐，影响到药品的质量与疗效。又由于浸膏制剂含有多量与药效无关的成份，必然使剂量加大。也不利于药效集中而迅速的发挥。

从高效、速效、长效的要求进行剂型改进，设计中成药新剂型，是中成药制剂工业的研究方向。本发明为防治冠心病、增加冠脉血流量、缓解心绞痛，而提供了一种药精量少、奏效捷速、服用方便的中成药制剂。本发明有以下内容：

以川芎粉、乙醇入反应罐中，加热迴流提取，减压回收乙醇，得醇浸膏。将醇浸膏加盐酸调节PH4，用氯仿萃取，氯仿层用盐酸萃取，合并酸液，用氨水调节PH9，再以氯仿萃取，减压回收氯仿，至无流出液，制得川芎提取物，备用。

将聚乙二醇加热，待全部熔融后离开热源，立即加入川芎提取物及群药，搅拌使全部溶解并混合均匀，倒入滴丸机贮液罐中，保温85℃至90℃，调节滴液定量阀门，滴入5℃至15℃液体石蜡中，不断收集，全部滴完后，放进糖衣罐纱布袋，吸尽石蜡，选粒。

用以上方法制造的速效救心丸，其疗效与硝酸甘油相同，但无副作用，经亚急性毒性试验观察，未发现毒性。

速效救心丸在制造中其成份经高度浓缩，纯度相应提高，丸重仅0.04克，相当于重0.5克的片剂。剂型的缩小，有利于运输、存贮携带和使用，便于冠心病人的急救与预防。

速效救心丸制造工艺解决了中药浸膏制剂量大、生物利用度低的弊端，为中药剂型改进公开了一种方法。可在制药工业中实施。