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1、(10)授权公告号 CN 103054916 B (45)授权公告日 2014.07.30 CN 103054916 B (21)申请号 201310008498.1 (22)申请日 2013.01.10 A61K 36/185(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (73)专利权人 济南康众医药科技开发有限公司 地址 250014 山东省济南市历下区科院路 19 号山东省科学院西楼 4 号 (72)发明人 郭庆华 李诗标 许竹梅 张为胜 许翠萍 郭美莹 CN 102451335 A,2012.05.16, CN 101623349 A,2010.01.13, CN 101。
2、507773 A,2009.08.19, 刘红霞 . 马齿苋在皮肤病中的应用 .陕西 中医 .1996, 第 17 卷 ( 第 3 期 ), 李勇 . 马齿苋提取物冻干粉软胶囊工艺技术 研究 .食品工业 .2011,( 第 3 期 ), (54) 发明名称 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用 (57) 摘要 本发明提供冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物 中的应用， 特征是所述的药物含有冻干马齿苋， 用 冻干马齿苋制备药物解决了鲜马齿苋保存时间 短、 运输费用过高、 有效成分损失较大等技术问 题， 治疗湿疹有较好的疗效。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 刘晓娜 权利要求书 1 页 。
3、说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103054916 B CN 103054916 B 1/1 页 2 1. 一种马齿苋制备治疗湿疹的药物的制备方法， 特征在于通过以下步骤制备 ： 称取苦参6g、 徐长卿3g、 甘草1g、 冰片0.1g、 刘寄奴2g、 独一味2g、 黄柏6g， 冻干马齿苋 2g、 麻油 50g ； 将麻油置锅中， 放入苦参、 甘草、 刘寄奴、 独一味、 黄柏， 加热熬炼到药材呈焦黄色 ； 再加 入徐长卿熬炼 1 分钟， 用纱布滤过， 滤液中趁热加入黄蜂蜡搅拌使其完全熔融， 放冷， 加入。
4、 冰片、 冻干马齿苋细粉， 搅匀， 即得软膏。 2. 根据权利要求 1 的一种马齿苋制备治疗湿疹的药物的制备方法， 其中冻干马齿的方 法是 ： 选取新鲜马齿苋， 洗净去杂， 装盘， 置冻干机内 , 逐渐降温 2 小时后至 -28进行预 冻 ； 然后抽真空至系统绝对压力 60Pa， 开始加热升温至 35， 升华干燥 15 个小时 ； 再保持 物料温度 40， 当物料温度与加热温度接近时干燥结束， 得冻干马齿苋。 权 利 要 求 书 CN 103054916 B 2 1/4 页 3 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用 技术领域 0001 本发明涉及药品， 特别涉及一种冻干马齿苋在制备药物中的应用。
5、， 属医药技术领 域。 背景技术 0002 湿疹是一种由内外因素引起的过敏性疾病， 是一种具有多形性皮疹及渗出倾向， 伴剧烈瘙痒， 易反复发作的皮肤炎症， 据医学统计， 10%-15% 的成年人及 12% -25% 的儿童 患有湿疹。 0003 治疗上， 目前主要是对症治疗， 予以抗过敏， 抗炎， 止痒等治疗， 但在使用的过程 中也存在一些问题如 :(1) 抗组胺药一般对急性期作用显著， 而慢性期疗效随时间延长而 下降 ; 长期应用抗组胺药可出现对药物的依赖性和精神影响， 突然撤药可出现明显不良反 应 ; 该药的中枢抑制作用明显， 副作用较大。(2) 激素类药物虽然能迅速控制症状， 但停药 易。
6、复发甚至加重， 一般不主张内服。 (3)免疫调节剂如环抱素长期使用或剂量过大可导致肾 中毒， 硫唑嘌呤可有严重的骨髓抑制， 导致粒细胞减少， 甚至发生再障及中毒性肝炎等严重 不良反应。 0004 马 齿 苋 （Portulaca oleracea L.）为 马 齿 苋 科 （Portulacease）马 齿 苋 属 （Portulaca） 的一年生肉质草本植物。别名为马苋、 五行草、 麻绳菜、 马齿草、 马苋菜、 蚂蚱 菜、 马齿菜、 瓜米菜、 马蛇子菜、 蚂蚁菜、 猪母菜、 瓠子菜、 狮岳菜、 酸菜、 五行菜、 猪肥菜等。 马 齿苋为常用中药， 多以其干燥地上部分入药， 性味酸、 寒， 具有。
7、清热解毒、 凉血止血、 止痢的 功效， 用于热毒血痢、 痈肿疗疮、 湿疹、 丹毒、 蛇虫咬伤、 便血、 痔血和崩漏下血。马齿觅含有 多种化学成分， 主要为有机酸类、 黄酮类、 菇类、 香豆素类、 生物碱类、 挥发油和多糖等 ; 现 代药理研究表明马齿芜及其活性成分具有抗菌、 抗病毒、 抗肿瘤、 调血脂、 降血糖、 抗衰老、 抗动脉粥样硬化等作用。 现代营养学研究发现， 马齿芜具有较强的杀菌消炎作用， 可用于多 种炎症的辅助治疗， 与大蒜一同列入 “天然的抗生素” 之列。2009 年， 卫生部和中医药管理 局在 甲型 H1N1 流感中医药预防方案 中推荐鲜马齿芜 30-60g 用开水悼后， 加蒜。
8、汁醋凉拌 食以预防甲流。 0005 我们发现， 冻干马齿苋在许多试验中比传统晒干的马齿苋表现出更好的疗效， 特 别是制备治疗湿疹表现出更好的疗效。 发明内容 0006 本发明提供冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用。 0007 本发明所述的冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物含有 冻干马齿苋。 0008 本发明所述的冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物由单 一味冻干马齿苋制备。 0009 本发明所述的冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物含有 说 明 书 CN 103054916 B 3 2/4 页 4 冻干马齿苋提取物。 0010 本。
9、发明所述的冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物由单 一冻干马齿苋提取物制备。 0011 本发明所述的冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是冻干马齿苋直接 粉碎， 制成外用制剂。 0012 本发明所述的冻干马齿苋在制备药物中的应用， 特征是可以根据实际需要， 进一 步加入其他中药原料制备。 0013 本发明所述的冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是制成外用制剂。 0014 冻干马齿苋解决了鲜马齿苋保存时间短、 运输费用过高、 有效成分损失较大等技 术问题。目前还没有用冻干马齿苋制备治疗湿疹的报道。下面通过试验例说明本发明的有 益之处。 0015 马齿苋具有多。
10、种生物活性， 马齿苋中的多糖是主要功效成分， 有抗菌消炎、 止痛、 增强免疫、 促进粘膜修复的作用。马齿苋水浸出物含有 L- 去甲肾上腺素、 多巴明 , 及少量 多巴、 挥发油、 氨基酸、 维生素、 黄酮和多糖等 , 具有广泛的药理活性。以下试验说明冻干马 齿苋较普通干燥的干马齿苋多糖、 水浸出物含量明显提高， 进而推断其疗效好于普通干燥 的干马齿苋。 0016 1、 制备干马齿苋和冻干马齿苋 0017 取鲜马齿苋用水洗净， 沥干水。将沥干水分的马齿苋装盘， 厚度为 15 20 mm， 置恒温烘箱， 80以下干燥， 得干马齿苋 ； 将沥干水分的马齿苋装盘， 厚度为 15 20 mm， 冻结过程。
11、中 , 控制降温速度 , 以 0.3 0.5 /min, 冻结温度控制在 -28 -32之间 ； 升华阶段的真空度控制在 60pa, 解吸阶段真空度要略有增高 , 控制在 40 pa ； 华的温度应 控制在 40以下 ； 解析阶段的温度应控制在 45以下， 当物料温度与加热温度接近时干燥 结束， 得冻干马齿苋。 0018 2、 多糖含量测定 0019 分别称取干马齿苋和冻干马齿苋粉末 10 g， 置索氏提取器中， 加入石油醚 ( 沸程 为 6090)150 mL， 90回流提取 2 h 脱脂， 抽滤， 滤渣挥干溶剂后， 加 80%乙醇 150 mL， 95水浴回流 2 h， 双层滤布过滤， 滤。
12、渣加 400mL 蒸馏水， 90回流提取 1h， 双层滤布过 滤， 滤渣加200mL 蒸馏水， 90回流提取2次， 每次1h， 过滤， 合并3次滤液， 离心分离(5000 r/min， 10min)， Sevage 法除蛋白， 反复进行 3 次至无蛋白层， 然后用流动自来水透析 48h， 蒸馏水 0020 透析 24h， 透析液真空浓缩至 50mL， 浓缩液中加入无水乙醇使乙醇浓度达 80%， 于 4冰箱中醇沉过夜， 再离心分离， 沉淀物依次用无水乙醇、 丙酮、 乙醚洗涤两次， 真空干燥 (60， 0.095 MPa) 至恒重， 即得总多糖。 0021 采用 中国药典 2010 年版一部， 附。
13、录 XA 方法进行水溶性浸出物含量测定。 0022 结果 : 两成分含量冻干马齿苋明显高于干马齿苋。结果见下表。 0023 样品水浸出物含量 (%)多糖含量 (%) 干马齿苋17.265.82 冻干马齿苋36.1726.36 说 明 书 CN 103054916 B 4 3/4 页 5 具体实施方式 0024 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用。 0025 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物含有冻干马齿苋。 0026 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物由单一味冻干马齿 苋制备。 0027 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物含有。
14、冻干马齿苋提 取物。 0028 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是所述的药物由单一冻干马齿苋 提取物制备。 0029 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是冻干马齿苋直接粉碎， 制成外 用制剂。 0030 冻干马齿苋在制备药物中的应用， 特征是可以根据实际需要， 进一步加入其他中 药原料制备。 0031 冻干马齿苋在制备治疗湿疹药物中的应用， 特征是制成洗液、 软膏、 凝胶剂、 栓剂 等外用制剂。 0032 实施例 1 0033 将洗净去杂的马齿苋装盘， 厚度为1520 mm， 冻结过程中,以0.3/min降温, 冻结温度控制在 -32 ； 升华阶段的真空度控制在 60pa。
15、, 解吸阶段真空度 50 pa ； 华的温度 应控制在 40以下 ； 解析阶段的温度应控制在 45以下， 当物料温度与加热温度接近时干 燥结束， 得冻干马齿苋。 0034 取冻干马齿苋， 粉碎， 过 120 目筛， 用麻油调匀， 得软膏， 治疗湿疹， 涂擦在患处， 1 分钟止痛。 0035 实施例 2 0036 取冻干马齿苋， 加水提取2次， 浓缩， 加卡波姆制成凝胶， 用于治疗湿疹， 每日2次， 涂擦在患处， 1 分钟止痛， 3 天治愈。 0037 实施例 3 0038 采用 ZG-100 型真空冷冻干燥机。选取新鲜马齿苋， 洗净去杂， 装盘， 装盘重量为 7kg/ 左右 , 逐渐降温 2 。
16、小时后至 -28进行预冻 ； 然后抽真空至系统绝对压力 60Pa， 开 始加热升温至 35， 升华干燥 15 个小时 ； 再保持物料温度 40， 当物料温度与加热温度接 近时干燥结束， 得冻干马齿苋。 0039 取冻干马齿苋 50kg， 黄柏 25Kg， 乙醇渗漉提取， 减压回收乙醇， 加水制得洗液 1000 瓶， 治疗湿疹， 每次 1 瓶， 加温水， 洗患处， 每日 2 次， 3 天治愈。 0040 实施例 4 0041 取冻干鲜马齿苋 30kg, 用乙醇渗漉提取， 提取液回收乙醇， 干燥， 得冻干马齿苋提 取物。用聚乙二醇单硬脂酸酯， 甘油制成软膏， 治疗湿疹， 每日 2 次， 涂擦在患处。
17、， 7 天治愈。 0042 实施例 5 0043 取冻干马齿苋， 80% 乙醇渗漉提取， 减压回收乙醇， 得冻干马齿苋浸膏。 0044 按重量取硬脂酸 4.8 份、 单硬脂酸甘油酯 1.4 份、 液状石蜡 2.4 份、 白凡士林 0.4份、 羊毛脂 2.0份、 三乙醇胺 0.16份、 冻干马齿苋浸膏5份、 蒸馏水 加至40.0份 ； 制法 说 明 书 CN 103054916 B 5 4/4 页 6 硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、 液状石蜡、 白凡士林和羊毛脂为油相， 置容器中， 于水浴上加热至 80左右混合熔化。 另将冻干马齿苋浸膏、 三乙醇胺和蒸馏水混匀， 于水浴上亦加热至80 左右。 在等温。
18、下将水相缓缓倒入油相中， 并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状， 再在室 温下搅拌至近冷凝， 得乳膏。 0045 实施例 6 0046 1. 称取苦参 6g、 徐长卿 3g、 甘草 1g、 冰片 0.1g、 刘寄奴 2g、 独一味 2g、 黄柏 6g， 冻 干马齿苋 2g、 麻油 50g。 0047 2. 将麻油置锅中， 放入苦参、 甘草、 刘寄奴、 独一味、 黄柏， 加热熬炼到药材呈焦黄 色 ； 再加入徐长卿熬炼 1 分钟。用纱布滤过， 滤液中趁热加入黄蜂蜡搅拌使其完全熔融， 放 冷， 加入冰片、 冻干马齿苋细粉， 搅匀， 即得软膏。 0048 用此软膏治疗小儿湿疹共 6 例， 外用， 适量。
19、涂于患处， 1 日 2 次。所有患者 3 天后， 皮损面均己干燥， 红肿逐渐消退， 15 天全部治愈。随访 1 年无复发。 0049 实施例 7 0050 1. 称取苦参 60g, 徐长卿 30g、 甘草 10g、 冰片 1g、 冻干马齿觅 20g、 刘寄奴 20g、 独 一味 20g、 黄柏 60g、 甲基纤维素 50g、 甘油 75g、 苯甲酸钠 0.75g。 0051 2. 制备浓缩液， 取苦参、 徐长卿、 甘草、 马齿觅、 刘寄奴、 独一味、 黄柏 7 味， 加水提 取两次。第一次加水 2640ml， 加热提取 1.5 小时， 第二次加水 2200ml， 加热提取 1 小时， 合 并药液， 滤过， 滤液浓缩至每毫升相当于 1 克原生药的液体， 放冷， 得浓缩液。 0052 3. 制备冻干马齿苋提取物， 取冻干鲜马齿苋 30kg, 用乙醇渗漉提取， 提取液回收 乙醇， 干燥， 得冻干马齿苋提取物。 0053 4. 将甲基纤维素、 冰片、 苯甲酸钠、 甘油研匀， 将浓缩液、 冻干马齿苋提取物加入其 中， 边加边研， 直至均匀， 即得软膏。 0054 用此软膏治疗小儿湿疹共 10 例， 外用， 适量涂于患处， 1 日 2 次。所有患者 3 天后， 皮损面均己干燥， 红肿逐渐消退， 20 天全部治愈。随访 2 年无复发。 说 明 书 CN 103054916 B 6 。