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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201620568562.0 (22)申请日 2016.06.14 (73)专利权人 河南亚都实业有限公司 地址 453400 河南省新乡市长垣县建蒲西 路234号 (72)发明人 张正男 韩立涛 敖宁建 韩修恒 段书霞 陈圣杰 (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所(普通合伙) 11350 代理人 汤东凤 (51)Int.Cl. A61B 17/12(2006.01) A61B 17/42(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新。
2、型名称 一种带压力控制系统的宫内止血装置 (57)摘要 本实用新型涉及一种带压力控制系统的宫 内止血装置， 它包括双腔管， 所述的双腔管的左 部设置有球囊， 双腔管的右部分别连通有双腔管 连接头和排液连接头， 所述的双腔管连接头的右 部连通有加液二通阀， 所述的加液二通阀的进液 口端连接有加液接头， 所述的加液接头连接有加 液管， 所述的加液管的进液口端连接有加液加压 控制装置， 所述的排液连接头的出液口端连接有 排液二通阀， 所述的排液二通阀连接有排液接 头， 所述的排液接头的出液口端连接有排液管， 所述的排液管连接有集液袋， 本实用新型具有结 构简单、 使用方便快捷、 防二次污染、 运行成。
3、本 低、 功能全面的优点。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 205729442 U 2016.11.30 CN 205729442 U 1.一种带压力控制系统的宫内止血装置， 它包括双腔管， 其特征在于： 所述的双腔管的 左部设置有球囊， 双腔管的右部分别连通有双腔管连接头和排液连接头， 所述的双腔管连 接头的右部连通有加液二通阀， 所述的加液二通阀的进液口端连接有加液接头， 所述的加 液接头连接有加液管， 所述的加液管的进液口端连接有加液加压控制装置， 所述的排液连 接头的出液口端连接有排液二通阀， 所述的排液二通阀连接有排液接头， 所述的排液接头 的出液口端连接有排液管， 所述。
4、的排液管连接有集液袋。 2.根据权利要求1所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置， 其特征在于： 所述的该 球囊为抗菌硅橡胶材料制作， 且球囊的容量为300至900毫升， 球囊表面涂覆有止血材料涂 层。 3.根据权利要求1所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置， 其特征在于： 所述的双 腔管为抗菌硅橡胶制作的导管， 且双腔管的一腔与球囊连通， 双腔管的另一腔与排液连接 头连接。 4.根据权利要求1所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置， 其特征在于： 所述的加 液加压控制装置的压力控制范围为820毫米汞柱至940毫米汞柱。 5.根据权利要求1所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置， 其特征在于。
5、： 所述的集 液袋是由柔性塑料制成， 且集液袋的外壁上设置有刻度条。 6.根据权利要求5所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置， 其特征在于： 所述的刻 度条的刻度范围为200至1500。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 205729442 U 2 一种带压力控制系统的宫内止血装置 技术领域 0001 本实用新型属于医疗设备技术领域， 具体涉及一种带压力控制系统的宫内止血装 置。 背景技术 0002 产后出血(postpartum hemorrhage， PPH)是指胎儿娩出后24h内， 产妇的出血量超 过500ml的情况， 产后出血是产科常见的严重并发症， 是导致孕产妇死亡的主要原。
6、因之一， 在可避免的死亡中， 产科出血占50%55%， 全世界每分钟就有1例孕产妇因PPH死亡， 其中 99%发生在发展中国家， 产后出血也是我国孕产妇死亡的最主要原因， 经过多年、 多方面的 努力以及 产后出血预防与处理指南(草案) 的推广， 我国城市孕产妇死亡率已降至25-30 人 10万， 农村产妇死亡率仍然高达50-60人 10万， 与多数发达国家(1015)人 10万的孕 产妇死亡率相比仍有不少差距， 卫生部要求到2020年孕产妇死亡率降至20人 10万。 0003 早期诊断和及时治疗是成功控制产后出血、 降低其发病率和死亡的关键， 产后出 血多为胎盘剥离面的大量出血和/或软产道及邻。
7、近结构的损伤所致， 宫缩乏力、 不同程度的 胎盘滞留， 包括胎盘粘连及软产道裂伤是产后出血的主要原因， 其中宫缩乏力约占产后出 血的70%以上， 软产道裂伤占20%， 胎盘因素占5%-10%， 子宫收缩乏力是最常见的原因， 影响 子宫收缩和缩复功能的因素均可引起子宫收缩乏力性产后出血， 常见因素包括 （1） 全身因 素， 如产妇精神过度紧张， 对分娩恐惧， 临产后镇静剂、 麻醉剂或子宫收缩抑制剂过多使用； （2） 产科因素， 如产程延长， 体力消耗过多； 产科并发症如前置胎盘、 胎盘早剥、 妊高征、 合并 贫血、 宫腔感染、 盆腔炎等均可引起子宫肌水肿或渗血；（3） 子宫因素， 如多胎妊娠， 。
8、羊水过 多， 巨大胎儿； 子宫肌壁损伤 （剖宫产史， 肌瘤剔除手术后， 产次过多、 过频造成子宫肌纤维 损伤） ； 子宫肌肉发育不良或病变 （子宫畸形或肌瘤等） 。 0004 尽管目前的科学技术水平已经达到一个新的高度， 但是， 产后出血仍是发达国家 和发展中国家产妇发病率和死亡率的主要原因之一， 尽管高收入国家孕产妇死亡率呈现下 降趋势， 但产后出血的发生率却有所增加， 在过去20年中， 随着外科新技术的使用和医学的 发展， 利用 B-Lynch缝合、 子宫填塞球囊、 血管栓塞术治疗难治性产后出血来保护子宫的技 术方面已有了巨大的进步， 其中子宫填塞球囊方法是产后出血保守治疗中侵入性最小、 。
9、且 最安全、 有效、 简单的无创治疗方法， 已有文献报道， 宫腔球囊填塞可成功控制90以上的 严重产后出血。 0005 目前我国市场上看到的子宫止血填塞球囊主要是美国COOK公司生产的Bakri球 囊， Bakri 球囊的发明起源于18世纪末子宫阴道纱布条填塞术的想法， 该球囊可实时监测 继续出血的情况， 子宫的填塞可以利用填塞物扩张子宫腔同时对子宫壁提供一个压力， 该 方法适用于阴道分娩后由于宫缩乏力引发的产后出血用宫缩剂无效， 并且在放射介入或手 术干预如 B-Lynch 缝合、 髂内动脉结扎、 子宫切除术之前适用， 尽管目前Bakri球囊大量应 用于医院妇产科并且取得较好的治疗效果， 但。
10、是， 仍然存在如下不足：（1） 由于球囊的注射 充液是采用手工通过注射器逐渐注入液体， 无法获得球囊最合适的压迫力， 无法获得最佳 说 明 书 1/3 页 3 CN 205729442 U 3 的止血压力；（2） 球囊在宫内存放可达24-48小时， 容易通过导管， 引发二次感染；（3） 自身没 有止血功能。 0006 随着我国计划生育政策的改革， 我国逐渐放开二胎的生育， 将出现又一次生育高 峰， 同时， 随着我国城镇化建设的推进， 大批人员进入城镇生活， 两者产生的共同结果， 就是 大批城镇高龄孕妇的出现， 其结果也使难产与产后出血现象更多地出现， 因此， 开发新型的 宫内止血医疗器械具有重。
11、要意义。 发明内容 0007 本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足， 而提供一种结构简单、 使用方便 快捷、 防二次污染、 运行成本低、 功能全面的带压力控制系统的宫内止血装置。 0008 本实用新型的目的是这样实现的： 一种带压力控制系统的宫内止血装置， 它包括 双腔管， 所述的双腔管的左部设置有球囊， 双腔管的右部分别连通有双腔管连接头和排液 连接头， 所述的双腔管连接头的右部连通有加液二通阀， 所述的加液二通阀的进液口端连 接有加液接头， 所述的加液接头连接有加液管， 所述的加液管的进液口端连接有加液加压 控制装置， 所述的排液连接头的出液口端连接有排液二通阀， 所述的排液二通阀连接。
12、有排 液接头， 所述的排液接头的出液口端连接有排液管， 所述的排液管连接有集液袋。 0009 所述的该球囊为抗菌硅橡胶材料制作， 且球囊的容量为300至900毫升， 球囊表面 涂覆有止血材料涂层。 0010 所述的双腔管为抗菌硅橡胶制作的导管， 且双腔管的一腔与球囊连通， 双腔管的 另一腔与排液连接头连接。 0011 所述的加液加压控制装置的压力控制范围为820毫米汞柱至940毫米汞柱。 0012 所述的集液袋是由柔性塑料制成， 且集液袋的外壁上设置有刻度条。 0013 所述的刻度条的刻度范围为200至1500。 0014 本实用新型的有益效果： 本实用新型在使用时， 双腔管的一腔利用加液加压。
13、控制 装置对其加液加压， 双腔管的另一腔是为了排出血液及其它液体， 加液二通阀的设置是为 了用于注入液体的流通与截止， 加液接头和加液管的设置是为了方便加液二通阀和加液加 压控制装置之间的连接， 另外加液加压控制装置的设置能够在对球囊加液的同时还能自动 控制加液的压力， 排液连接头的设置是为了方便连接双腔管中的排液腔与排液二通阀， 排 液接头和排液管的设置是为了方便集液袋与排液二通阀之间的连接， 集液袋的设置是为了 收集排出的血液和其它液体， 另外刻度值的设置是为了方便显示排出液的体积值， 本实用 新型具有结构简单、 使用方便快捷、 防二次污染、 运行成本低、 功能全面的优点。 附图说明 00。
14、15 图1为本实用新型一种带压力控制系统的宫内止血装置的结构示意图。 0016 图中： 1、 双腔管 2、 球囊 3、 双腔管连接头 4、 排液连接头 5、 加液二通阀 6、 加液接头 7、 加液管 8、 加液加压控制装置 9、 排液二通阀 10、 排液接头 11、 排液管 12、 集液袋。 具体实施方式 说 明 书 2/3 页 4 CN 205729442 U 4 0017 下面结合附图对本实用新型做进一步的说明。 0018 实施例1 0019 如图1所示， 一种带压力控制系统的宫内止血装置， 它包括双腔管1， 所述的双腔管 1的左部设置有球囊2， 双腔管1的右部分别连通有双腔管连接头3和排。
15、液连接头4， 所述的双 腔管连接头3的右部连通有加液二通阀5， 所述的加液二通阀5的进液口端连接有加液接头 6， 所述的加液接头6连接有加液管7， 所述的加液管7的进液口端连接有加液加压控制装置 8， 所述的排液连接头4的出液口端连接有排液二通阀9， 所述的排液二通阀连9接有排液接 头10， 所述的排液接头10的出液口端连接有排液管11， 所述的排液管11连接有集液袋12。 0020 本实用新型在使用时， 双腔管的一腔利用加液加压控制装置对其加液加压， 双腔 管的另一腔是为了排出血液及其它液体， 加液二通阀的设置是为了用于注入液体的流通与 截止， 加液接头和加液管的设置是为了方便加液二通阀和加。
16、液加压控制装置之间的连接， 另外加液加压控制装置的设置能够在对球囊加液的同时还能自动控制加液的压力， 排液连 接头的设置是为了方便连接双腔管中的排液腔与排液二通阀， 排液接头和排液管的设置是 为了方便集液袋与排液二通阀之间的连接， 集液袋的设置是为了收集排出的血液和其它液 体， 另外刻度值的设置是为了方便显示排出液的体积值， 本实用新型具有结构简单、 使用方 便快捷、 防二次污染、 运行成本低、 功能全面的优点。 0021 实施例2 0022 如图1所示， 一种带压力控制系统的宫内止血装置， 它包括双腔管1， 所述的双腔管 1的左部设置有球囊2， 双腔管1的右部分别连通有双腔管连接头3和排液连。
17、接头4， 所述的双 腔管连接头3的右部连通有加液二通阀5， 所述的加液二通阀5的进液口端连接有加液接头 6， 所述的加液接头6连接有加液管7， 所述的加液管7的进液口端连接有加液加压控制装置 8， 所述的排液连接头4的出液口端连接有排液二通阀9， 所述的排液二通阀连9接有排液接 头10， 所述的排液接头10的出液口端连接有排液管11， 所述的排液管11连接有集液袋12， 所 述的该球囊2为抗菌硅橡胶材料制作， 且球囊2的容量为300至900毫升， 球囊2表面涂覆有止 血材料涂层， 所述的双腔管1为抗菌硅橡胶制作的导管， 且双腔管1的一腔与球囊2连通， 双 腔管1的另一腔与排液连接头4连接， 所。
18、述的加液加压控制装置8的压力控制范围为820毫米 汞柱至940毫米汞柱， 所述的集液袋12是由柔性塑料制成， 且集液袋12的外壁上设置有刻度 条， 所述的刻度条的刻度范围为200至1500。 0023 本实用新型在使用时， 双腔管的一腔利用加液加压控制装置对其加液加压， 双腔 管的另一腔是为了排出血液及其它液体， 加液二通阀的设置是为了用于注入液体的流通与 截止， 加液接头和加液管的设置是为了方便加液二通阀和加液加压控制装置之间的连接， 另外加液加压控制装置的设置能够在对球囊加液的同时还能自动控制加液的压力， 排液连 接头的设置是为了方便连接双腔管中的排液腔与排液二通阀， 排液接头和排液管的设置是 为了方便集液袋与排液二通阀之间的连接， 集液袋的设置是为了收集排出的血液和其它液 体， 另外刻度值的设置是为了方便显示排出液的体积值， 本实用新型具有结构简单、 使用方 便快捷、 防二次污染、 运行成本低、 功能全面的优点。 说 明 书 3/3 页 5 CN 205729442 U 5 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 205729442 U 6 。