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1、(10)申请公布号 CN 103816534 A (43)申请公布日 2014.05.28 CN 103816534 A (21)申请号 201410111738.5 (22)申请日 2014.03.25 A61K 38/47(2006.01) A61P 1/04(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61K 38/39(2006.01) (71)申请人 王斌 地址 450001 河南省郑州市高新区翠竹街 1 号总部企业基地 93 号楼 6 楼 (72)发明人 王斌 桑喜成 于凤霞 贾秀秀 杨敏祺 许义辉 张世阳 (74)专利代理机构 郑州中民专利代理有限公司 41110。
2、 代理人 姜振东 (54) 发明名称 一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂 (57) 摘要 一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂， 其特 征在于 ： 它包括以下组分， 各组分的重量百分比 为 ： 纤连蛋白 （FN） ： 0.05-0.20%， 活性小分子肽 ： 0.01-0.15%， 溶菌酶 ： 1-5%， 甜味剂 ： 10-20%， 余 量 ： 水。本发明的口服剂以生物活性成分纤 连蛋白 （FN）为核心功效成分， 辅以活性小分子 肽、 溶菌酶、 木糖醇等成分， 可有效促进粘膜上皮 及细胞增殖， 参与细胞代谢、 使细胞活化， 不仅可 以有效治疗治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡等消化性 溃疡， 还可以起到抗衰。
3、养颜、 提高免疫力等功效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103816534 A CN 103816534 A 1/1 页 2 1. 一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂， 其特征在于 ： 它包括以下组分， 各组分的重 量百分比为 ： 纤连蛋白 （FN） 0.05-0.20% 活性小分子肽 0.01-0.15% 溶菌酶 1-5% 甜味剂 10-20% 余量 水。 2. 根据权利要求 1 所述的防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂， 其特征在于 ： 所述甜味剂为 异。
4、麦芽糖、 木糖醇、 甘露醇、 山梨糖醇中的任意一种或两种以上组合。 3. 根据权利要求 1 所述的防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂， 其特征在于 ： 所述纤连蛋 白口服剂为水剂和冻干粉两种剂型。 权 利 要 求 书 CN 103816534 A 2 1/3 页 3 一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂 0001 技术领域 0002 本发明涉及防治胃肠溃疡的口服剂， 具体是一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服 剂。 背景技术 0003 随着我国社会生活节奏的加快， 环境和生活方式的改变， 诸如吸烟、 饮酒、 情绪紧 张和药物刺激等引起的消化性溃疡发病率逐年上升， 成为一种常见病和多发病， 复发率很 高， 年复。
5、发率高达 70%， 治疗非常棘手。目前临床上常采用的治疗方法是西药和中药的联合 应用， 具体如何搭配， 取决于医师的习惯， 结果方面无大的差异， 但是多少都伴随一定的药 物副作用。 随着人们生活水平的提高， 人们对胃肠的保健意识愈加重视， 因此有必要继续研 发和丰富一些见效快、 副作用小的生物类溃疡治疗药物和保健品。 0004 纤连蛋白 （Fibronectin， FN） 是一种高分子糖蛋白， 广泛存在于动物组织和组织液 中。在机体生命活动中， FN 参与了细胞的粘附、 铺展、 增殖、 迁移和胚胎的发育， 具有生长因 子作用， 可促进细胞增殖， 诱导表皮细胞通过肉芽组织， 并促进表皮下基底膜再。
6、建和正常角 化过程， FN 也参与机体众多病理过程。大量的应用实践表明， FN 可以有效口腔黏膜、 胃肠粘 膜上皮及黏膜细胞， 对难愈合伤口的愈合治疗中具有显著的效果， 它是促进溃疡类及难愈 合创面的关键物质。 0005 核心期刊 基础医学与临床 2012 年 8 月 第 32 卷 第 8 期 纤连蛋白 （FN） 国内 研究开发及临床应用新进展 一文中明确指出 ： FN 在治疗顽固性溃疡等慢性难愈合创面的 总有效率达 95.7%， 总治愈率达 83.3%。 （详见附件 1） 但至今未见有以纤连蛋白 （FN） 作为功效成分的应用于防治胃肠溃疡的口服剂。 发明内容 0006 本发明的目的正是基于上。
7、述现有技术状况而研制的一种防治胃肠溃疡的纤连蛋 白口服剂， 该口服剂是以生物活性成分纤连蛋白 （FN） 为核心功效成分， 辅以活性小分 子肽、 溶菌酶、 木糖醇等成分， 不仅可以有效治疗治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡等消化性溃疡， 还可以起到抗衰养颜、 提高免疫力等功效。 0007 本发明的目的是通过以下技术方案来实现的 ： 一种防治胃肠溃疡的纤连蛋白口服剂， 其特征在于 ： 它包括以下组分， 各组分的重量百 分比为 ： 纤连蛋白 （FN） 0.05-0.20% 活性小分子肽 0.01-0.15% 溶菌酶 1-5% 甜味剂 10-20% 余量 水。 说 明 书 CN 103816534 A 3 2。
8、/3 页 4 0008 在本发明中， 所述的甜味剂可以根据不同类型人群和喜好自由选择异麦芽糖、 木 糖醇、 甘露醇、 山梨糖醇等中的 1 种或两种以上组合 , 确保糖尿病和高血糖及正常人群都 可以使用本产品， 进行保健和治疗。 0009 本发明防治胃肠溃疡的 FN 口服液的制备方法是 ： 按组份比例计算出各原料的体 积， 将纤维连接蛋白与活性小分子肽混匀， 加纯净水至设定体积， 用 0.22m 滤膜过滤除 菌， 再经 120经湿热法高压灭菌的木糖醇， 溶菌酶， 搅拌均匀， 无菌分装即得本发明的 FN 口服液。 0010 根据需求， 所述纤连蛋白口服剂可为水剂和冻干粉两种剂型。 0011 本发明。
9、以生物活性物质纤连蛋白 （FN） 为核心功效成分， 辅以活性小分子肽、 溶菌酶、 木糖醇等成分， 不仅可以有效治疗治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡等消化性溃疡， 还可 以起到抗衰养颜、 提高免疫力等功效。 0012 活性小分子肽、 溶菌酶、 木糖醇、 甘露醇等成分， 不仅可以起到保护核心成分 （FN） 的作用， 还可以发挥本身的营养保健功能， 使其效果更为显著。 0013 本发明人研发的富含纤连蛋白 （FN） 的口服剂， 充分发挥生物活性物质纤连蛋 白 （FN） 生物学活性， 可以有效修复受损的粘膜上皮以及粘膜细胞， 调节酸性胃液的侵蚀作 用和胃粘膜的防御力量的动态平衡， 从而起到快速治疗胃肠溃疡的。
10、效果。 0014 本发明的 FN 蛋白口服液已经取得了世界权威机构瑞士 SGS 安全性认证， 认证内容包括 ： 重金属理化指标、 微生物指标、 西药添加指标， 均完全合格。报告编号 ： SHAFFG140100792C GZAFF140100310C（详见附件 2） 本发明相比现有技术所具备的优点在于 ： 以生物活性物质纤连蛋白为核心功效成 分， 纤连蛋白 （FN） 可有效促进粘膜上皮及粘膜细胞增殖， 参与细胞代谢， 使细胞活化， 提高 粘膜细胞代谢能力， 调节酸性胃液的侵蚀作用和胃粘膜的防御力量的动态平衡， 从而起到 快速治疗胃肠溃疡的效果。 使人们消除症状、 恢复健康， 对于健康人群也可以。
11、起到预防胃肠 溃疡的作用。 0015 本发明的的优点还在于 ： 活性小分子肽、 溶菌酶、 木糖醇、 甘露醇等成分， 不仅可以 起到保护核心成分 （FN） 的作用， 还可以发挥本身的营养保健功能， 使其效果更为显著， 从而 起到治疗各种消化道溃疡的同时起到养颜、 抗衰的功效。 具体实施方式 0016 本发明以下结合实例做进一步描述， 但并不限制本发明。 0017 实例 1 ： 常规人群型 本发明的 FN 口服液以 1000ml 为例 , 按下列用量称取各组份 ： 纤连蛋白 ： 0.6g， 小分子 肽 0.3g， 溶菌酶 10g、 异麦芽糖 200g。 0018 制备方法是 ： 加纯净水至设定体积。
12、 1000ml， 用 0.22m 滤膜过滤除菌， 再加入经 120经湿热法高压灭菌的异麦芽糖 （冷却至 40-50后） ， 溶菌酶、 搅拌均匀， 无菌分装即得 本发明的纤连蛋白口服水剂。 0019 根据需求， 纤连蛋白口服水剂， 可经冷冻干燥机冷冻干燥成冻干粉剂型。 0020 实例 2 ： 糖尿病人群型 本发明的 FN 口服液以 1000ml 为例 , 按下列用量称取各组份 ： 纤连蛋白 ： 0.7g， 小分子 说 明 书 CN 103816534 A 4 3/3 页 5 肽 0.4g， 溶菌酶 15g、 木糖醇 200g。 0021 制备方法同实例。 说 明 书 CN 103816534 A 5 。