一种用于耳道熏灸的中药组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103784636 A (43)申请公布日 2014.05.14 CN 103784636 A (21)申请号 201410043768.7 (22)申请日 2014.01.29 A61K 36/888(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61K 36/708(2006.01) A61P 27/16(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 江苏省人民医院 地址 210029 江苏省南京市广州路 300 号 (72)发明人 王茵萍 田青乐 (74)专利代理机构 南京天华专利。

2、代理有限责任 公司 32218 代理人 瞿网兰 尹慧晶 (54) 发明名称 一种用于耳道熏灸的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种用于耳道熏灸的中药组合 物， 该组合物包括相互独立的组合物 A 和组合物 B， 其中， 组合物 A 为 ： 白芷 1 1.5 重量份， 桂枝 1 1.8 重量份， 蔓荆子 0.5 0.8 重量份， 石菖 蒲 0.5 0.8 重量份， 研成细粉， 混合均匀 ； 组合 物 B 为 ： 大黄炭 2 2.5 重量份， 活磁石 2 2.5 重量份， 远志 1 1.5 重量份， 薄荷冰 0.5 1 重 量份， 研成细粉， 混合均匀。本发明组合物 A、 组合 物 B 分别。

3、具有宣通、 开窍的功能， 在不同时间段运 用于人体耳道熏灸， 对于各种类型的耳鸣、 耳聋具 有显著的疗效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103784636 A CN 103784636 A 1/1 页 2 1. 一种用于耳道熏灸的中药组合物， 其特征在于该组合物包括相互独立的组合物 A 和 组合物 B， 其中， 组合物 A 为 ： 白芷 1 1.5 重量份， 桂枝 1 1.8 重量份， 蔓荆子 0.5 0.8 重量份， 石 菖蒲 0.5 0.8 重量。

4、份， 上述四味研成细粉， 混合均匀 ； 组合物 B 为 ： 大黄炭 2 2.5 重量份， 活磁石 2 2.5 重量份， 远志 1 1.5 重量份， 薄 荷冰 0.5 1 重量份， 上述四味研成细粉， 混合均匀。 2. 根据权利要求 1 所述的用于耳道熏灸的中药组合物， 其特征在于该组合物包括相互 独立的组合物 A 和组合物 B， 其中， 组合物 A 为 ： 白芷 1 1.2 重量份， 桂枝 1 1.5 重量份， 蔓荆子 0.5 0.6 重量份， 石 菖蒲 0.5 0.6 重量份， 上述四味研成细粉， 混合均匀 ； 组合物 B 为 ： 大黄炭 2 2.3 重量份， 活磁石 2 2.3 重量份， 。

5、远志 1 1.3 重量份， 薄 荷冰 0.5 0.8 重量份， 上述四味研成细粉， 混合均匀。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的用于耳道熏灸的中药组合物， 其特征在于该中药组合物 使用时， 取占艾碳粉重量 11% 15% 的组合物 A， 均匀混入艾碳粉中， 得到混合药粉， 再掺入 混合药粉重量 4 5% 的桃胶细粉， 以及混合药粉重量 12 13% 的淀粉， 充分搅匀， 制成软 材， 压制做成直径 2 3cm， 长 1.2cm 的艾段 ； 取占艾碳粉重量 11% 15% 的组合物 B， 均匀 混入艾碳粉中， 得到混合药粉， 再掺入混合药粉重量45%的桃胶细粉， 以及混合药粉重量 12 1。

6、3% 的淀粉， 充分搅匀， 制成软材， 压制做成直径 2 3cm， 长 1.2cm 的艾段。 4. 权利要求 1 或 2 所述的用于耳道熏灸的中药组合物在制备治疗耳鸣、 耳聋的药物中 的应用。 5. 权利要求 1 或 2 所述的用于耳道熏灸的中药组合物在制备治疗神经性耳鸣、 老年性 耳聋、 特发性耳聋的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 103784636 A 2 1/4 页 3 一种用于耳道熏灸的中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种用于耳道熏灸的中药组合物。 背景技术 0002 耳鸣耳聋作为临床常见症状， 常见于各科的多种疾病过程中， 也单独成为一种耳。

7、 疾病。耳鸣， 根据病变部位分类， 出现于外耳、 中耳、 内耳、 听神经、 脑干或中枢听觉通路、 全 身系统性疾患、 局部血管或肌肉， 即血管性耳鸣与肌源性耳鸣 ； 耳聋则分为传导性聋 （外耳、 中耳传音机构发生病变， 音波传入内耳发生障碍） 、 感音神经性聋 （指耳蜗螺旋器病变， 不能 将音波变为神经兴奋或神经及其中枢途径发生障碍， 不能将神经兴奋传入， 或大脑皮质中 枢病变不能分辩语言） 、 混合性聋 （传音和感音机构同时有病变存在， 如长期慢性化脓性中 耳炎、 耳硬化症晚期、 爆震性聋等） 。 0003 长期耳鸣可以使人产生心烦意乱、 担心、 忧虑、 焦急、 抑郁等情绪变化。影响工作、 。

8、影响家庭生活、 影响听力、 影响睡眠。 耳聋的危害则更加严重， 会大大影响患者的生活质量。 0004 耳鸣耳聋的治疗， 首先要查明究竟属于哪种原因引起， 然后根据具体情况处理。 如 积极治疗耳部原发病与相关全身性病变。但临床上， 有很多耳鸣、 耳聋原因不明， 即使知道 原因， 如有高血压、 糖尿病、 贫血等全身性疾病， 或听力测试属于感音性耳聋， 但缺少针对性 或有效的治疗方法。 大多使用增进神经营养和改善耳蜗微循环的药物、 各种血管扩张剂、 促 进代谢的生物制品等。由于治疗效果并不显著， 大量患者仍为该病所苦。 0005 但是， 目前没有能高效快速治疗耳鸣耳聋的药物及方法。 发明内容 000。

9、6 本发明的目的是提供一种快速、 有效治疗耳鸣耳聋的用于耳道熏灸的中药组合 物。 发明人根据人体气血运行的变化， 结合耳鸣耳聋的病因病理， 将该组合物加入艾碳粉中 熏灸耳部， 对耳鸣、 耳聋有显著的治疗效果。 0007 本发明的目的是通过以下方式实现的 ： 0008 一种用于耳道熏灸的中药组合物， 该组合物包括相互独立的组合物 A 和组合物 B， 其中， 组合物 A 为 ： 白芷 1 1.5 重量份， 桂枝 1 1.8 重量份， 蔓荆子 0.5 0.8 重量份， 石菖蒲0.50.8重量份， 上述四味研成细粉， 混合均匀 ； 组合物B为 ： 大黄炭22.5重量 份， 活磁石 2 2.5 重量份，。

10、 远志 1 1.5 重量份， 薄荷冰 0.5 1 重量份， 上述四味研成细 粉， 混合均匀。 0009 上述组合物包括相互独立的组合物 A 和组合物 B， 其中， 组合物 A 为 ： 白芷 1 1.2 重量份， 桂枝 1 1.5 重量份， 蔓荆子 0.5 0.6 重量份， 石菖蒲 0.5 0.6 重量份， 上述四 味研成细粉， 混合均匀 ； 组合物 B 为 ： 大黄炭 2 2.3 重量份， 活磁石 2 2.3 重量份， 远志 1 1.3 重量份， 薄荷冰 0.5 0.8 重量份， 上述四味研成细粉， 混合均匀。 0010 上述用于耳道熏灸的中药组合物可在制备治疗耳鸣、 耳聋的药物中应用， 该中。

11、药 组合物特别适用于制备治疗神经性耳鸣、 老年性耳聋、 特发性耳聋的药物。 说 明 书 CN 103784636 A 3 2/4 页 4 0011 使用时， 取占艾碳粉重量 11% 15% 的组合物 A， 均匀混入艾碳粉中， 得到混合药 粉， 再掺入混合药粉重量 4 5% 的桃胶细粉， 以及混合药粉重量 12 13% 的淀粉， 充分搅 匀， 制成软材， 压制做成直径 2 3cm， 长 1.2cm 的艾段。 0012 将含组合物 A 的艾段放入耳道熏灸器中点燃熏灸， 每次一段， 大约燃烧 20 50 分 钟， 于午前使用。 0013 另取占艾碳粉重量11%15%的组合物B， 均匀混入艾碳粉中， 。

12、得到混合药粉， 再掺 入混合药粉重量 4 5% 的桃胶细粉， 以及混合药粉重量 12 13% 的淀粉， 充分搅匀， 制成 软材， 压制做成直径 2 3cm， 长 1.2cm 的艾段。 0014 将含组合物 B 的艾段放入耳道熏灸器中点燃熏灸， 每次一段， 大约燃烧 20 50 分 钟， 于午后或晚上使用。 0015 1 个疗程 20 天， 每天午前用组合物 A 熏灸 20 50 分钟， 午后或晚上用组合物 B 熏 灸 20 50 分钟。 0016 本发明使用的几味药材具有以下性质 ： 0017 白芷 ： 性温， 味辛。入肺、 脾、 胃经。功能 ： 祛风湿， 活血排脓， 生肌止痛。古书记载 ： 。

13、白芷， 疗风通用， 其气芳香， 能通九窍， 表汗不可缺也。 0018 桂枝 ： 辛 ； 甘 ； 性温， 入膀胱、 心、 肺经。功效 ： 发汗解肌， 温经通脉， 助阳化气， 散寒 止痛。既能温散血中之寒凝， 又可宣导活血药物， 以增强化瘀止痛之效， 用于阳虚不得温通 之证。 0019 蔓荆子 ： 辛、 苦， 微寒。归膀胱、 肝、 胃经。功能主治 ： 疏散风热， 清利头目。 0020 石菖蒲 ： 辛、 苦， 温。归心、 胃经。功能主治 ： 开窍醒神， 行气消胀， 化湿。 0021 大黄 ： 性味 ： 苦， 寒。归经 ： 胃经 ； 大肠经 ； 肝经 ； 脾经。功效 ： 1. 泻下攻积 ： 用于胃 肠。

14、实热积滞， 大便秘结， 腹胀腹痛等 ； 2. 泻火解毒 ： 用于火热炽盛， 迫血妄行的吐衄等， 3. 活 血祛瘀 ： 用于多种瘀滞证等 ； 4. 清泄湿热 ： 能导湿热从大便而出。主要用于黄疸、 淋证等。 大黄炒炭常用于凉血止血。 0022 远志 ： 苦、 辛， 微温。归心、 肾、 肺经。功能主治 ： 安神益智， 祛痰， 消肿。该药性善宣 泄通达， 既能开心气而宁心安神、 又能通肾气而强志不忘， 为交通心肾、 安定神志、 益智强识 之佳品。 0023 磁石 （即为活磁石） ： 咸 , 寒。归心、 肝、 肾经。宁心安神， 平肝潜阳， 聪耳明目。用 于肝肾亏虚， 耳鸣、 耳聋、 目暗等。 0024。

15、 薄荷冰 ： 味辛， 性凉， 具有疏风、 清热、 通窍的功效。 主治风热感冒、 头痛、 目赤、 咽喉 肿痛、 齿痛、 皮肤瘙痒、 耳道闷等症状。 0025 由于耳鸣、 耳聋多见于中老年人， 而且起病缓慢， 病程较长， 中医治疗该病根据症 状分型论治， 临床以肾虚、 中气不足为本， 痰瘀阻脉为标， 而以通络、 益肾、 开窍、 化痰治疗为 主。本发明根据药物的不同性味进行组合， 得到的组合物 A( 又称耳聪灸一号 ) 以辛温宣通 为主， 适宜于午前阳气初升， 活血通络， 促进气血运行， 以加强耳窍之濡养 ； 组合物 B( 又称 耳聪灸二号 ) 以辛凉通窍为主， 重在化痰袪瘀， 安神宁志， 通利耳窍。

16、。两种组方分别以不同 中药制成粉剂， 两者配合更符合耳鸣、 耳聋的病理机制， 加入艾碳粉中， 燃烧后产生高效的 宣通开窍效果。 0026 与现有技术比较本发明的有益效果 ： 本发明组合物 A、 组合物 B 分别具有宣通、 开 说 明 书 CN 103784636 A 4 3/4 页 5 窍的功能， 两者配合在不同时间段运用， 更符合耳鸣耳聋的病理机制， 对神经性耳鸣、 老年 性耳聋、 特发性耳聋等人体各种类型的耳鸣、 耳聋具有显著疗效。 具体实施方式 0027 以下通过具体的实施例来详尽解释本发明， 但是并不作为对本发明内容的限制。 0028 实施例 1 0029 耳聪灸一号药物组成 ： 00。

17、30 白芷 1g， 桂枝 1.5g， 蔓荆子 0.5g， 石菖蒲 0.5g， 上述四味， 研成细粉， 过 100 目细 筛， 混合均匀。 0031 使用方法 ： 取占艾碳粉重量 11% 15% 的耳聪灸一号， 均匀混入艾碳粉中， 得到混 合药粉， 再掺入混合药粉重量 4 5% 的桃胶细粉， 以及混合药粉重量 12 13% 的淀粉， 充 分搅匀， 制成软材， 压制做成直径 2 3cm， 长 1.2cm 的艾段， 放入耳道熏灸器中点燃熏灸。 每次一段， 大约燃烧 30 40 分钟， 于午前使用。 0032 耳聪灸二号药物组成 ： 0033 大黄炭 2g， 活磁石 2g， 远志 1g， 薄荷冰 0.。

18、5g， 上述四味， 研成细粉， 过 100 目细筛， 混合均匀。 0034 使用方法 ： 取占艾碳粉重量 11% 15% 的耳聪灸二号， 均匀混入艾碳粉中， 得到混 合药粉， 再掺入混合药粉重量 4 5% 的桃胶细粉， 以及混合药粉重量 12 13% 的淀粉， 充 分搅匀， 制成软材， 压制做成直径 2 3cm， 长 1.2cm 的艾段， 放入耳道熏灸器中点燃熏灸。 每次一段， 大约燃烧 30 40 分钟， 于午后或晚上使用。 0035 实施例 2 0036 耳聪灸一号药物组成 ： 0037 白芷 1.5g， 桂枝 1g， 蔓荆子 0.8g， 石菖蒲 0.8g， 上述四味， 研成细粉， 过 1。

19、00 目细 筛， 混合均匀。 0038 耳聪灸二号药物组成 ： 0039 大黄炭 2.5g， 活磁石 2.5g， 远志 1.5g， 薄荷冰 0.8g， 上述四味， 研成细粉， 过 100 目 细筛， 混合均匀。 0040 使用方法同实施例 1。 0041 实施例 3 0042 耳聪灸一号药物组成 ： 0043 白芷 1.2g， 桂枝 1g， 蔓荆子 0.6g， 石菖蒲 0.6g， 上述四味， 研成细粉， 过 100 目细 筛， 混合均匀。 0044 耳聪灸二号药物组成 ： 0045 大黄炭 2.3g， 活磁石 2.3g， 远志 1g， 薄荷冰 1g， 上述四味， 研成细粉， 过 100 目细 。

20、筛， 混合均匀。 0046 使用方法同实施例 1。 0047 试验例 1 0048 临床疗效观察 ： 1 个疗程 20 天， 每天午前用耳聪灸一号熏灸 30 40 分钟， 午后或 晚上用耳聪灸二号熏灸 30 40 分钟。 说 明 书 CN 103784636 A 5 4/4 页 6 0049 1、 神经性耳鸣 0050 杨某， 女， 67 岁， 左侧耳内鸣叫如蝉声半月余。该患者于 2006 年感冒后开始出现 耳鸣， 听力下降， 腰部酸痛， 尿频， 夜尿多等症状。尿常规检查 ： 尿蛋白 (+)， 白细胞 (+)。耳 部专科电测听 ： 听力曲线下降， 纯音听阈测试检查 ： 纯音听阈 25dB， 连。

21、续治疗 3 个疗程症状消 失， 各项检查基本恢复正常。 0051 2、 耳部憋闷 0052 患者， 男， 35岁。 双侧耳部憋闷17d， 诊断为神经性耳鸣， 服用新B1、 甲钴胺片、 六味 地黄软胶囊等药物治疗， 但疗效不明显。后转诊， 诊见 ： 两侧耳闷堵塞感， 头重如裹， 伴心烦 眠差， 头昏， 腰膝酸软， 舌质暗红， 舌苔微腻。中医辨证为湿浊蒙蔽清阳， 耳窍瘀阻。用实施 例 2 药物耳部熏灸治疗， 双侧耳道熏灸， 经治疗一疗程， 患者感觉耳部憋闷感消失， 头脑轻 松， 睡眠亦较前改善。 0053 3、 神经性耳鸣耳聋 0054 患者男， 58 岁。右侧耳内鸣叫如吹风， 伴听力下降 2 年。

22、余。患者于 2011 年 1 月 21 日中午午睡后因突发性右侧耳部听力丧失。经查 ： 颅脑 CT、 颈动脉、 椎动脉超声均未见 异常， 予口服银杏叶、 甲钴胺、 叶酸治疗 ( 具体用药剂量不详 )， 服用 20 余日症状未见好转。 2013年2月14日， 门诊查血糖、 血脂未见异常， 耳纯音测听检查示 ： 感音性耳聋。 颞骨CT示 右侧颈静脉球高位， 予静脉滴注前列地尔(商品名 ： 凯时)治疗， 以改善微循环， 但症状亦未 见明显好转。患者为求进一步治疗 2013 年 2 月 17 日前来我科门诊。来诊时， 患者自觉右 耳耳鸣如吹风， 持续不能缓解， 听力下降， 无头痛、 恶心、 呕吐、 视。

23、物旋转， 神清， 语利， 睡眠欠 佳， 腰部偶有酸痛。查体 ： 血压 130 85mmHg， 忧郁面容， 舌暗红， 苔少， 脉沉细。中医诊断 ： 耳鸣， 肾虚血瘀证。西医诊断 ： 神经性耳鸣耳聋。治则 ： 温阳开窍， 活血通络。右侧耳部采用 实施例 1 药物耳部熏灸治疗， 治疗 10 次后， 患者感觉耳鸣有所减轻， 听力也有所提高， 针刺 治疗一个疗程 （20 次） 以后， 耳鸣症状完全消失， 听力得到明显改善。随访 1 个月患者耳鸣 未再复发， 听力也保持稳定。 0055 4、 感音神经性耳聋 0056 李某， 男， 70 岁， 2013 年 5 月 18 日初诊。双耳听力下降 10 余年，。

24、 左耳加重 3 个月。 患者 l0 余年前睡眠不佳后出现双侧听力下降， 未及时诊治。今年年初， 患者因听力严重下 降， 已经不能接听电话， 甚至和老伴交流亦发生困难。曾于南京市第一人民医院就诊， 行 2 次电测听均示 ： 双耳感音神经性耳聋， 遂确诊为该病。现症见 ： 双耳听力下降， 左侧尤甚， 左 耳时常伴有堵塞感， 无头晕、 头痛、 恶心、 呕吐， 纳可， 眠差， 二便调。患者面色微黯， 精神尚 可， 舌质暗红、 苔薄白， 脉细。西医诊断 ： 双耳感音神经性耳聋。中医辨证为肾虚血瘀。采 用实施例 1 药物双耳耳部熏灸治疗， 同时辅助针刺曲池、 外关、 足三里、 太溪。经治疗一疗程 （20 次） ， 患者自述左耳堵塞感减轻， 睡眠较前改善。用上述方法治疗两个疗程后， 患者听力 明显提高， 已经能和儿女电话交流， 和老伴面对面亦能简单交谈。嘱患者调畅情志， 规律生 活， 避免劳倦。继用上述方法治疗 3 个疗程后患者自觉左耳堵塞感消失， 两侧耳朵听力较前 进一步好转。 说 明 书 CN 103784636 A 6 。