一种治疗尿道结石的药物及其制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410040745.0 (22)申请日 2014.01.28 A61K 36/9066(2006.01) A61P 13/04(2006.01) A61K 35/60(2006.01) A61K 35/57(2015.01) A61K 35/10(2015.01) A61K 33/12(2006.01) (73)专利权人 张怀胜 地址 236000 安徽省阜阳市颍州区王店镇陈 郢村 11 号 (72)发明人 张怀胜 (74)专利代理机构 安徽省阜阳市科颍专利事务 所 34108 代理人 徐宝泉 CN 102988634 A,2013。

2、.03.27, CN 100998702 A,2007.07.18, 邓伟等 . 周仲瑛治疗尿路结石学术思想述 要 .四川中医 .2010, 第 28 卷 ( 第 6 期 ),1-2. (54) 发明名称 一种治疗尿道结石的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗尿道结石的药物及其 制备方法， 它主要是由金钱草、 海金沙、 鸡内金、 车 前草、 滑石、 王不留行等药物按一定重量配比制 备而成， 本发明药物具有清热解毒， 利水通淋的功 能， 用于治疗尿道结石见效快， 疗程短， 无毒副作 用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 傅晶 (19)中华人民共和国国家知识产权。

3、局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书5页 CN 103736035 B 2016.04.20 CN 103736035 B 1.一种治疗尿道结石的药物， 其特征在于： 它是由下列重量范围内的原料药制成： 金钱草 15-25克 海金沙 15-25克 鸡内金 25-35克 车前草 15-25克 滑石 15-25克 王不留行 25-35克 瞿麦 10-20克 扁蓄 5-15克 川萆薢 10-20克 泽泻 10-20克 石韦 5-15克 凤尾草 10-20克 大黄 5-15克 黄柏 10-20克 栀子 10-20克 茯苓 5-15克 莪术 10-20克 川贝母 10-20克 白芷 5-15克 。

4、鱼脑石 10-20克 琥珀 10-20克 甘草 5-15克 大蓟 10-20克 小蓟 15-25克 地榆 15-25克。 2.根据权利要求1所述的药物， 其中各原料药的用量为： 金钱草 20克 海金沙 20克 鸡内金 30克 车前草 20克 滑石 20克 王不留行 30克 瞿麦 15克 扁蓄 10克 川萆薢 15克 泽泻 15克 石韦 10克 凤尾草 15克 大黄 10克 黄柏 15克 栀子 15克 茯苓 10克 莪术 15克 川贝母 15克 白芷 10克 鱼脑石 15克 琥珀 15克 甘草 10克 大蓟 15克 小蓟 20克 地榆 20克。 3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法， 它包括。

5、下列步骤： （一） 备料 （1） 金钱草： 拣净杂质， 筛去灰屑， 晒干； （2） 海金沙： 取原药材， 过细筛， 筛取孢子， 除去杂质； （3） 鸡内金： 拣去杂质， 漂净晒干； （4） 车前草： 去尽泥土， 晒干； （5） 滑石： 取净滑石， 砸成小块； （6） 王不留行： 簸净杂质， 置锅内， 用文火炒至爆开白花六、 七成时取出， 放凉； （7） 瞿麦： 拣净杂质， 除去残根， 洗净， 焖润， 切段， 晒干； （8） 扁蓄： 去净杂质及根， 洗净， 润软， 切段晒干； （9） 川萆薢： 除去杂质， 切片， 洗净， 浸泡， 润透， 干燥， 筛去碎屑； （10） 泽泻： 拣去杂质， 大小分档。

6、， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒凉， 闷润至内外湿度均匀， 切片， 晒干； （11） 石韦： 拣净杂质， 洗去泥砂， 刷净茸毛， 切段， 晒干； （12） 凤尾草： 全年可采， 拣净杂质， 晒干； （13） 大黄： 拣净杂质， 大小分档， 焖润至内外湿度均匀， 切片或切成小块、 晒干； （14） 黄柏： 拣去杂质， 用水洗净， 捞出， 润透， 切片或切丝， 晒干； （15） 栀子： 筛去灰屑， 拣去杂质， 碾碎过筛或剪去两端； （16） 茯苓： 用水浸泡， 洗净， 捞出， 闷透后， 切片， 晒干； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 103736035 B 2 （17） 莪术： 取原药。

7、材， 除去杂质， 大小分档， 洗净， 略浸泡， 取出， 润透， 切薄片， 干燥， 筛 去碎屑； （18） 川贝母： 拣去杂质， 用水浸泡， 捞出， 闷润， 剥去心， 晒干； （19） 白芷： 拣净杂质， 用水洗净， 浸泡， 捞出润透， 略晒至外皮无滑腻感时， 再闷润后， 切 片干燥； （20） 鱼脑石： 洗净晒干， 放铁勺内， 上覆一碗， 在烈火上煅至有爆裂声后， 取出放凉； （21） 琥珀： 拣净杂质， 用时捣碎研成细粉； （22） 甘草： 拣去杂质， 洗净， 用水浸泡至八成透时， 捞出， 润透， 切片， 凉干； （23） 大蓟： 拣去杂质， 清水洗净， 润透， 切段， 晒干； （24） 小。

8、蓟： 拣净杂质， 去根， 水洗润透， 切面， 晒干； （25） 地榆： 拣去杂质， 用水洗净， 稍浸泡， 润透， 切成厚片， 晒干； （二） 制备 （1） 将所述重量的金钱草、 海金沙、 鸡内金、 车前草、 滑石装入布袋、 王不留行、 瞿麦、 扁 蓄、 川萆薢、 泽泻、 石韦、 凤尾草、 大黄、 黄柏、 栀子、 茯苓、 莪术、 川贝母、 白芷、 鱼脑石、 琥珀， 甘草、 大蓟、 小蓟、 地榆药物， 加水煎煮二次， 第一次加水8倍量， 浸泡200分钟后， 武火煎煮沸 腾10分钟， 再用文火煎煮35分钟， 过滤得第一次煎煮液； （2） 将过滤的药渣加水6倍量， 武火煎煮沸腾， 再用文火煎煮20分钟。

9、， 过滤得第二次煎煮 液； （3） 将二次煎煮液合并分为4剂服用。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 103736035 B 3 一种治疗尿道结石的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种用于治疗尿道结石的药物及其制备方法， 属中药领域。 背景技术 0002 尿道结石主要表现为排尿困难， 排尿费力， 可呈滴沥状， 有时出现尿流中断及尿潴 留。 排尿有时有明显的疼痛， 且放射至阴茎头部。 后尿道结石有会阴和阴囊部疼痛。 阴茎部 结石在疼痛部位可摸到肿物， 用力排尿时可将结石排出。 完全梗阻则发生急性尿潴留。 并发 感染者尿道有脓性分泌物。 女性尿道憩室结石主要为下尿路感染症状。

10、， 有尿频、 排尿痛、 夜 尿多、 脓尿及血尿， 性交痛为突出的症状， 有时有尿道排脓。 男性尿道憩室中结石除尿道有 分泌物及尿痛外在阴茎下方还可出现一逐渐增大且较硬的肿物， 有明显压痛但无排尿梗阻 症状。 目前， 西药治疗尿道结石效果不佳， 且长期服用西药有较多副作用， 因此， 人们对有效 治疗尿道结石的中药存在很大的需求。 发明内容 0003 本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 终于找到了有效治疗尿 道结石的药物， 从而完成了本发明。 0004 本发明的目的就是提供一种能够有效治疗尿道结石的组合药物。 0005 本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。 0006 。

11、本发明药物是选用金钱草、 海金沙、 鸡内金、 车前草、 滑石、 王不留行、 瞿麦、 扁蓄、 川萆薢、 泽泻、 石韦、 凤尾草、 大黄、 黄柏、 栀子、 茯苓、 莪术、 川贝母、 白芷、 鱼脑石、 琥珀， 甘 草、 大蓟、 小蓟、 地榆药物进行组合的， 将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用， 从而 能够快速治疗尿道结石的复发。 其中选用金钱草是因为其性味苦辛， 凉， 有清热， 利尿， 镇 咳， 消肿， 解毒的功能， 治黄疸， 水肿， 膀胱结石， 疟疾， 肺痈， 咳嗽， 吐血， 淋浊， 带下， 风湿痹 痛， 小儿疳积， 惊癎， 痈肿， 疮癣， 湿疹。 选用海金沙是因为其性味甘淡， 寒， 入小肠。

12、、 膀胱经， 有清热解毒， 利水通淋的功能， 治尿路感染， 尿路结石， 白浊， 白带， 肝炎， 肾炎水肿， 咽喉肿 痛， 痄腮， 肠炎， 痢疾， 皮肤湿疹， 带状疱疹。 选用鸡内金是因为其性味甘， 平， 入脾、 胃经， 有 治积滞， 健脾胃的功能， 治食积胀满， 呕吐反胃， 泻痢， 疳积， 消渴， 遗溺， 喉痹乳蛾， 牙疳口 疮。 选用车前草是因为其性味甘， 寒， 入肝、 脾二经， 有利水， 清热， 明目， 祛痰的功能， 治小便 不通， 淋浊， 带下， 尿血， 黄疸， 水肿， 热痢， 泄泻， 鼻衄， 目赤肿痛， 喉痹乳蛾， 咳嗽， 皮肤溃疡。 选用滑石是因为其性味甘、 淡， 寒， 归膀胱、 肺。

13、、 胃经， 有利尿通淋， 清热解毒， 祛湿解暑的功 能， 治热痢、 淋病， 尿热涩痛， 暑湿烦渴， 湿热水泻， 外治湿疹， 湿疮， 痱子。 选用王不留行是因 为其性味苦平， 入肝、 胃经， 有行血通经， 催生下乳， 消肿敛疮的功能， 治妇女经闭， 乳汁不 通， 难产， 血淋， 痈肿， 金疮出血。 选用瞿麦是因为其性味苦， 寒， 入心、 肾、 小肠、 膀胱经， 有清 热利水， 破血通经的功能， 治小便不通， 淋病， 水肿， 经闭， 痈肿， 目赤障翳， 浸淫疮毒。 选用萹 蓄是因为其性味苦， 寒， 入膀胱经， 有利尿， 清热， 杀虫的功能， 治热淋、 癃闭， 黄疸， 阴蚀， 白 带， 蛔虫， 疳积。

14、， 痔肿， 湿疮。 选用萆薢是因为其性味苦， 平， 入肝、 胃、 膀胱经， 有祛风， 利湿的 说 明 书 1/5 页 4 CN 103736035 B 4 功能， 治风湿顽痹， 腰膝疼痛， 小便不利， 淋浊， 遗精， 湿热疮毒。 选用泽泻是因为其性味甘， 寒， 入膀胱经， 有利水， 渗湿， 泄热的功能， 治小便不利， 水肿肛满， 呕吐， 泻痢， 痰饮， 脚气， 淋 病， 尿血。 选用石韦是因为其性味苦甘， 凉， 入肺、 膀胱经， 有利水通淋， 清肺泄热的功能， 治 淋痛， 尿血， 尿路结石， 肾为， 崩漏， 痢疾， 肺热咳嗽， 慢性气管炎， 金疮， 痈疽。 选用凤尾草是 因为其性味淡微苦， 性。

15、寒， 入肾、 胃二经， 有清热利湿， 凉血止血， 消肿解毒的功能， 治黄疸型 肝炎， 肠炎， 菌痢， 淋浊， 带下， 吐血， 衄血， 便血， 尿血， 扁桃体炎， 腮腺炎， 痈肿疮毒， 湿疹。 选 用大黄是因为其性味苦、 寒， 入胃、 大肠、 肝径， 有泻热毒， 破积滞， 行瘀血的功能， 治实热便 秘， 谵语发狂， 食积痞满， 痢疾初起， 里急后重， 瘀停经闭， 癥瘕积聚， 时行热疫， 暴眼赤痛， 吐 血， 衄血， 阳黄， 水肿， 淋浊， 溲赤， 痈疡肿毒， 疔疮， 汤火伤。 选用黄柏是因为其性味苦， 寒， 入 肺、 胃、 肾经， 有滋阴降火， 润燥滑肠的功能， 治烦热消渴， 骨蒸劳热， 肺热咳。

16、嗽， 大便燥结， 小 便不利。 选用栀子是因为其性味苦， 寒， 归心、 肺、 三焦经， 有泻火除烦， 清热利尿， 凉血解毒 的功能， 治热现心烦， 黄疸尿赤， 血淋涩痛， 血热吐衄， 目赤肿痛， 火毒疮疡。 选用茯苓是因为 其性味甘淡， 平， 入心、 脾、 肺经， 有渗湿利水， 益脾和胃， 宁心安神的功能， 治小便不利， 水肿 胀满， 痰饮咳逆， 呕哕， 泄泻， 遗精， 淋浊， 惊悸， 健忘。 选用莪术是因为其性味辛、 苦、 温。 归 肝、 脾经。 行气破血， 消积止痛。 用于癥瘕痞块， 瘀血经闭， 食积胀痛， 跌打肿痛， 早期宫颈癌。 选用川贝母是因为其性味苦甘， 凉， 入肺经， 有润肺散结。

17、， 止嗽化痰的功能， 治虚劳咳嗽， 吐 痰咯血， 心胸郁结， 肺痿， 肺痈， 瘿瘤， 瘰疬， 喉痹， 乳痈。 选用白芷是因为其性味辛， 温， 入肺、 脾、 胃经， 有祛风， 燥湿， 消肿， 止痛的功能， 治头痛， 眉棱骨痛， 齿痛， 鼻渊， 寒湿腹痛， 肠风痔 漏， 赤白带下， 痈疽疮疡， 皮肤燥痒， 疥癣。 选用鱼脑石是因为其性味咸， 平， 有化石， 通淋， 消 炎的功能， 治石淋， 小便不利， 中耳炎， 鼻炎， 脑漏。 选用琥珀是因为其性味甘， 平， 入心、 肝、 小肠经， 有镇惊安神， 散瘀止血， 利水通淋的功能， 治惊风癫癎， 惊悸失眠， 血淋血尿， 小便不 通， 妇女闭经， 产后停瘀。

18、腹痛， 痈疽疮毒， 跌打创伤。 选用甘草是因为其性味甘平， 入脾、 胃、 肺经， 有和中缓急， 润肺， 解毒， 调和诸药的功能， 炙用治脾胃虚弱， 食少， 腹痛便溏， 劳倦发 热， 肺痿咳嗽， 心悸， 惊痈， 生用治咽喉肿痛， 消化性溃疡， 痈疽疮疡， 解药毒及食物中毒。 选 用大蓟是因为其性味甘， 凉， 入肝、 脾经， 有凉血， 止血， 祛瘀， 消痈肿的功能， 治吐血， 衄血， 尿血， 血淋， 血崩， 带下， 肠风， 肠痈， 痈疡肿毒， 疔疮。 选用小蓟是因为其性味辛， 温， 入脾、 胃 二经， 有温中， 下气， 消谷， 杀虫的功能， 治吐泻， 心腹胀痛， 疔肿毒疮， 毒虫蛟伤。 选用地榆是。

19、 因为其性味苦酸， 寒， 入肝、 大肠经， 有凉血止血， 清热解毒的功能， 治吐血， 衄血， 血痢， 崩 漏， 肠风， 痔漏， 痈肿， 湿疹， 金疮， 烧伤。 具体实施方式 0007 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的， 各组分的用量在下 述重量范围内都具有较好疗效 0008 金钱草 15-25克 海金沙 15-25克 鸡内金 25-35克 0009 车前草 15-25克 滑石 15-25克 王不留行 25-35克 0010 瞿麦 10-20克 扁蓄 5-15克 川萆薢 10-20克 0011 泽泻 10-20克 石韦 5-15克 凤尾草 10-20克 0012 大黄 5-1。

20、5克 黄柏 10-20克 栀子 10-20克 0013 茯苓 5-15克 莪术 10-20克 川贝母 10-20克 说 明 书 2/5 页 5 CN 103736035 B 5 0014 白芷 5-15克 鱼脑石 10-20克 琥珀 10-20克 0015 甘草 5-15克 大蓟 10-20克 小蓟 15-25克 0016 地榆 15-25克 0017 优选用量为 0018 金钱草 20克 海金沙 20克 鸡内金 30克 0019 车前草 20克 滑石 20克 王不留行 30克 0020 瞿麦 15克 扁蓄 10克 川萆薢 15克 0021 泽泻 15克 石韦 10克 凤尾草 15克 0022。

21、 大黄 10克 黄柏 15克 栀子 15克 0023 茯苓 10克 莪术 15克 川贝母 15克 0024 白芷 10克 鱼脑石 15克 琥珀 15克 0025 甘草 10克 大蓟 15克 小蓟 20克 0026 地榆 20克 0027 本发明药物的制备方法如下 0028 一、 备料 0029 1、 金钱草： 拣净杂质， 筛去灰屑， 晒干； 0030 2、 海金沙： 取原药材， 过细筛， 筛取孢子， 除去杂质； 0031 3、 鸡内金： 拣去杂质， 漂净晒干； 0032 4、 车前草： 去尽泥土， 晒干； 0033 5、 滑石： 取净滑石， 砸成小块； 0034 6、 王不留行： 簸净杂质， 。

22、置锅内， 用文火炒至爆开白花六、 七成时取出， 放凉； 0035 7、 瞿麦： 拣净杂质， 除去残根， 洗净， 焖润， 切段， 晒干； 0036 8、 扁蓄： 去净杂质及根， 洗净， 润软， 切段晒干； 0037 9、 萆薢： 除去杂质， 切片， 洗净， 浸泡， 润透， 干燥， 筛去碎屑； 0038 10、 泽泻： 拣去杂质， 大小分档， 用水浸泡至八成透， 捞出， 晒凉， 闷润至内外湿度均 匀， 切片， 晒干； 0039 11、 石韦： 拣净杂质， 洗去泥砂， 刷净茸毛， 切段， 晒干； 0040 12、 凤尾草： 全年可采， 拣净杂质， 晒干； 0041 13、 大黄： 拣净杂质， 大小分。

23、档， 焖润至内外湿度均匀， 切片或切成小块、 晒干； 0042 14、 黄柏： 拣去杂质， 用水洗净， 捞出， 润透， 切片或切丝， 晒干； 0043 15、 栀子： 筛去灰屑， 拣去杂质， 碾碎过筛或剪去两端； 0044 16、 茯苓： 用水浸泡， 洗净， 捞出， 闷透后， 切片， 晒干； 0045 17、 莪术： 取原药材， 除去杂质， 大小分档， 洗净， 略浸泡， 取出， 润透， 切薄片， 干燥， 筛去碎屑； 0046 18、 川贝母： 拣去杂质， 用水浸泡， 捞出， 闷润， 剥去心， 晒干； 0047 19、 白芷： 拣净杂质， 用水洗净， 浸泡， 捞出润透， 略晒至外皮无滑腻感时， 。

24、再闷润 后， 切片干燥； 0048 20、 鱼脑石： 洗净晒干， 放铁勺内， 上覆一碗， 在烈火上煅至有爆裂声后， 取出放凉； 0049 21、 琥珀： 拣净杂质， 用时捣碎研成细粉； 说 明 书 3/5 页 6 CN 103736035 B 6 0050 22、 甘草： 拣去杂质， 洗净， 用水浸泡至八成透时， 捞出， 润透， 切片， 凉干； 0051 23、 大蓟： 拣去杂质， 清水洗净， 润透， 切段， 晒干； 0052 24、 小蓟： 拣净杂质， 去根， 水洗润透， 切面， 晒干； 0053 25、 地榆： 拣去杂质， 用水洗净， 稍浸泡， 润透， 切成厚片， 晒干。 0054 二、 。

25、制备 0055 1、 将所述重量的金钱草、 海金沙、 鸡内金、 车前草、 滑石装入布袋、 王不留行、 瞿麦、 扁蓄、 川萆薢、 泽泻、 石韦、 凤尾草、 大黄、 黄柏、 栀子、 茯苓、 莪术、 川贝母、 白芷、 鱼脑石、 琥 珀， 甘草、 大蓟、 小蓟、 地榆药物， 加水煎煮二次， 第一次加水8倍量， 浸泡200分钟后， 武火煎 煮沸腾10分钟， 再用文火煎煮35分钟， 过滤得第一次煎煮液。 0056 2、 将过滤的药渣加水6倍量， 武火煎煮沸腾， 再用文火煎煮20分钟， 过滤得第二次 煎煮液。 0057 3、 将二次煎煮液合并分为4剂服用。 0058 本发明药物具有清热解毒， 利水通淋的功能。

26、， 用于治疗尿道结石， 疗程短、 见效快、 无毒副作用。 0059 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果， 这些试验例包括了本 发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。 0060 试验例1本发明药物的动物毒性试验报告 0061 取家兔30只， 雌雄兼用， 体重2.0-2.4kg， 分两组， 每组15只， 其中一组为超剂量试 验组， 另一组为正常量试验组。 超常量组为20ml/kg， 正常量为10ml/kg， 给药方式为灌胃法 给药， 每天2次， 连服7天， 每天观察给药反应， 结果表明二组家兔活动、 饮食正常， 药物无不 良毒副作用。 0062 试验例2本发明药物治疗尿道结石的。

27、观察资料 0063 1、 一般资料 0064 收治尿道结石患者共193例。 0065 2、 诊断标准 0066 尿道结石可分为分为原发性和继发性两类： 0067 （1） 原发性尿道结石 0068 指开始就在尿道内生成的结石， 尿道狭窄、 感染、 潴留性囊肿、 黏膜损伤、 憩室及异 物等为其病因。 0069 （2） 继发性尿道结石 0070 指结石先在尿道上方的泌尿系统中形成后排入尿道并停留在尿道内， 多停留在尿 道生理膨大部位及狭窄部的近侧， 故尿道结石多见于尿道前列腺部、 球部、 阴茎部、 舟状窝 及尿道外口处。 0071 3、 治疗方法 0072 选用上述药剂， 给患者服用， 每次服用1剂。

28、， 每天早、 晚各服1次， 10天为一个疗程， 连续服用6个疗程。 0073 4、 疗效评定标准 0074 显效： 尿道结石排出症状消失， 观察半年无复发者； 0075 好转： 尿道结石症状明显减轻， 体质逐步增强； 说 明 书 4/5 页 7 CN 103736035 B 7 0076 无效： 尿道结石症状无改变， 达不到好转标准者。 0077 5、 治疗结果 （见下表） 0078 0079 在上述的治疗中， 用本发明药物治疗尿道结石患者193例， 结果显效181例， 显效率 为93.78%， 好转9例， 好转率为4.66%， 无效3例， 总有效率为98.44%。 说 明 书 5/5 页 8 CN 103736035 B 8 。