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1、(10)授权公告号 CN 203220396 U (45)授权公告日 2013.10.02 CN 203220396 U *CN203220396U* (21)申请号 201320143253.5 (22)申请日 2013.03.27 A61B 17/04(2006.01) (73)专利权人 周沂林 地址 430022 湖北省武汉市京汉大道 753 号 武汉亚洲心脏病医院心外科 (72)发明人 周宏 周沂林 (74)专利代理机构 武汉楚天专利事务所 42113 代理人 孔敏 (54) 实用新型名称 带垫片双联 “8” 字缝合套件 (57) 摘要 本实用新型提供一种带垫片双联 “8” 字缝合 套。
2、件， 包括缝合装置及与缝合装置配套使用的垫 片， 所述缝合装置包括两个第一缝合针、 位于两个 第一缝合针之间的第二缝合针， 两个第一缝合针 的针尾通过缝合线连接， 第二缝合针的针尾开设 有缝隙及与缝隙连通的针眼， 缝合线穿过缝隙后 被限位于针眼中。本实用新型可使得缝入三针就 可以带出四根缝合线， 而且只需打一次结， 相比现 有技术可减少缝针和打结次数， 减少创伤， 节省手 术时间 ； 结构简单、 方便实用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 (10)授权公告。
3、号 CN 203220396 U CN 203220396 U *CN203220396U* 1/1 页 2 1. 一种带垫片双联 “8” 字缝合套件， 其特征在于 ： 包括缝合装置及与缝合装置配套使 用的垫片 (4)， 所述缝合装置包括两个第一缝合针 (1)、 位于两个第一缝合针 (1) 之间的第 二缝合针 (2)， 两个第一缝合针 (1) 的针尾通过缝合线 (3) 连接， 第二缝合针 (2) 的针尾 (2-1) 开设有缝隙 (2-2) 及与缝隙 (2-2) 连通的针眼 (2-3)， 缝合线 (3) 穿过缝隙 (2-2) 后 被限位于针眼 (2-3) 中。 2. 如权利要求 1 所述的带垫片。
4、双联 “8” 字缝合套件， 其特征在于 ： 所述垫片 (4) 包括 刚性承压层 (4) 及设置在刚性承压层 (4-1) 上的柔性缓冲层 (4-2)。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的带垫片双联 “8” 字缝合套件， 其特征在于 ： 垫片 (4) 的长 度为 9-10mm， 宽度为 5mm， 厚度为 3-5mm。 权 利 要 求 书 CN 203220396 U 2 1/3 页 3 带垫片双联 “8” 字缝合套件 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械领域， 具体是一种带垫片双联 “8” 字缝合套件。 背景技术 0002 目前， 在人工瓣膜移植 ( 如心脏二尖瓣或主动脉瓣 ) 中最为常用。
5、的技术是使用带 有垫片的褥式缝合系统。在这里使用 “褥式” 这个词是因为每一根缝合线都在两个分开的 点穿过人体瓣环组织(即心脏瓣膜的瓣环)和人工瓣环(即人工瓣膜的涤纶布)， 这两点可 能相距 4 至 8 毫米， 而理想的距离是 4 至 6 毫米。现有的褥式缝合系统由带双头针的缝线 和垫片组成， 缝线垂直于垫片在垫片两端近边缘处穿出， 缝合人工瓣膜时使双头针分别穿 过人体瓣环组织和人工瓣环， 并进行双头线的自身打结， 从而固定人工瓣膜， 垫片所起作用 是避免缝线切割缝合组织， 造成撕裂。在人工瓣膜移植中使用的缝合线一般是由不能被人 体吸收的聚酯制成。当一根缝合线的两端被系紧后， 瓣膜环的边缘和原。
6、瓣膜切除后剩余的 心脏组织的环形边缘上 4 至 8 毫米的一段就被紧紧的压在了一起。 0003 但是， 在临床使用中发现， 由于缝线垂直于垫片穿过， 两股线近距离平行， 线体对 垫片的横向控制力为零， 双头线易缠绕， 且缝线穿过垫片有方向性， 垫片很容易翻转， 手术 者需要注意矫正垫片方向与缠绕缝线， 否则可能造成打结不紧固， 人工瓣膜松动， 矫正垫片 和缝线的操作费时费力， 这样就极大分散了手术者注意力， 延长了手术时间 ； 而且缝合针数 达 30 余针， 每一针都比上一针难度更大 ( 因为需要保证尽量贴近上一针而不会穿过上一 针， 以防止手术后心脏瓣膜环和人工瓣膜之间发生血液渗漏 )， 所。
7、需时间也会延长， 因为所 需的准确度增加了每次进针难度， 时间较长就会对心肌保护不利， 大大增加了手术风险。 发明内容 0004 针对现有技术的上述不足， 本实用新型提供一种带垫片双联 “8” 字缝合套件， 可以 简化大工瓣膜移植中的缝合操作， 减少缝合和打结次数， 节省手术时间， 减少组织创伤， 改 善心肌保护效果。 0005 一种带垫片双联 “8” 字缝合套件， 包括缝合装置及与缝合装置配套使用的垫片， 所 述缝合装置包括两个第一缝合针、 位于两个第一缝合针之间的第二缝合针， 两个第一缝合 针的针尾通过缝合线连接， 第二缝合针的针尾开设有缝隙及与缝隙连通的针眼， 缝合线穿 过缝隙后被限位于。
8、针眼中。 0006 如上所述的带垫片双联 “8” 字缝合套件， 所述垫片包括刚性承压层及设置在刚性 承压层上的柔性缓冲层。 0007 如上所述的带垫片双联 “8” 字缝合套件， 垫片的长度为 9-10mm， 宽度为 5mm， 厚度 为 3-5mm。 0008 本实用新型可使得缝入三针就可以带出四根缝合线， 而且只需打一次结， 相比现 有技术可减少缝针和打结次数， 减少创伤， 节省手术时间 ； 结构简单、 方便实用。 说 明 书 CN 203220396 U 3 2/3 页 4 附图说明 0009 图 1 是本实用新型中缝合线的结构示意图 ； 0010 图 2 是图 1 所示部分 II 的放大图。
9、 ； 0011 图 3 是本实用新型中垫片的结构示意图 ； 0012 图 4 是应用本实用新型在人工瓣膜置换过程中进行缝合的示意图 ； 0013 图 5 是缝合后的缝线进行打结的示意图。 0014 图中 ： 1- 第 - 缝合针， 2- 第二缝合针， 3- 缝合线， 4- 垫片， 5- 人体瓣环组织， 6- 人 工瓣环， 2-1- 针尾， 2-2- 缝隙， 2-3- 针眼， 4-1- 刚性承压层， 4-2- 柔性缓冲层。 具体实施方式 0015 下面将结合本实用新型中的附图， 对本实用新型中的技术方案进行清楚、 完整地 描述。 0016 请参考图 1-3， 本实用新型带垫片双联 “8” 字缝合。
10、套件包括缝合装置及与所述缝 合装置配套使用的垫片 4， 所述缝合装置包括两个第一缝合针 1、 位于两个第一缝合针 1 之 间的第二缝合针 2， 两个第一缝合针 1 的针尾通过缝合线 3 连接， 如图 3 所示， 缝合线 3 的 一端与其中一个第一缝合针 1 针尾连接， 缝合线 3 的另一端与另外一个， 缝合线 3 的一端连 接。 0017 请一并参考图2， 第二缝合针2的针尾2-1开设有缝隙2-2及与缝隙2-2连通的针 眼 2-3， 缝合线 3 穿过缝隙 2-2 后被限位于针眼 2-3 中。 0018 请参考图3， 垫片4包括刚性承压层4-1及设置在刚性承压层4-1上的柔性缓冲层 4-2， 垫。
11、片 4 的长度为 9-10mm， 宽度为 5mm， 厚度为 3-5mm。刚性承压层 4-1 用于与缝合线接 触， 柔性缓冲层 4-2 用于与人体瓣环组织接触。刚性承压层 4-1 可采用硬质涤纶片制成， 便 于维持垫片形状， 并易于缝合线的拉动， 加强打结 ； 柔性缓冲层 4-2 可采用柔软涤纶织物制 成， 涤纶织物表面面易于组织结合、 增加摩擦， 保持牢靠性， 并且易于组织向间隙内生长。 0019 请参考图4， 缝合时， 人工瓣环6保持在人体瓣环组织5上方， 首先将两个第一缝合 针 1、 第二缝合针 2 从垫片 4 中穿出， 并使得垫片 4 的柔性缓冲层 4-2 贴近人体瓣环组织 5。 将两个。
12、第一缝合针 1、 第二缝合针 2 依次从人体瓣环组织 5、 人工瓣环 6 穿过以将缝合线 3 缝入， 然后将缝合线 3 上的两个第一缝合针 1 剪去， 并将缝合线 3 从第二缝合针 2 针眼 2-3 中退出， 在人工瓣环 6 的表面突出形成一个拱形圈 ( 用力将缝合线 3 从缝隙 2-2 中穿出即 可 )， 如图 5 所示， 将缝合线 3 的一端从拱形圈中穿出与缝合线 3 的另一端打结实现 “8” 字 缝合。 0020 由上可以看出， 通过本实用新型设计的缝合套件， 将两个双头针联合在一起进行 简单化的缝合， 缝合时只需要缝入三针就可以带出四根缝合线， 其中第二缝合针 2 可将第 一根缝合线的。
13、第二针脚与第二根缝合线的第一针脚并排缝入， 而现有实现四根缝合线的缝 入则需要缝入四针， 相比现有技术可减少缝针次数， 减少创伤， 节省手术时间 ； 另外四根缝 合线只需打结一次， 相比现有四根缝合线需要打结两次进一步节省了手术时间 ； 一次缝合 可以获得两个垫片的效果， 而且扩大了接触面， 减少了切割组织的可能性。 0021 另外， 本实用新型垫片4的两层设计易于辨识接触组织面， 刚性承压层4-1可防止 垫片翻转， 由于增加了垫片面积， 可减少对组织的压强， 减少组织损伤 ；“8 字形” 缝合对组 说 明 书 CN 203220396 U 4 3/3 页 5 织有 “环抱” 的作用， 分布在缝线上力量也比单一的打结方式均匀， 缝合更牢靠。 0022 以上所述， 仅为本实用新型的具体实施方式， 但本实用新型的保护范围并不局限 于此， 任何属于本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内， 可轻易想到的变 化或替换， 都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。 因此， 本实用新型的保护范围应该以权 利要求的保护范围为准。 说 明 书 CN 203220396 U 5 1/2 页 6 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 203220396 U 6 2/2 页 7 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 203220396 U 7 。