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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610043443.8 (22)申请日 2014.02.01 (62)分案原申请数据 201410044291.4 2014.02.01 (71)申请人 青岛华之草医药科技有限公司 地址 266000 山东省青岛市黄岛区峨眉山 路396号青岛光谷软件园第27栋第2层 (72)发明人 王广霞 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 15/00(2006.01) (54)发明名称 一种制备人流术后促子宫复旧的药物组合 物的方法 (57)摘要。
2、 本发明公开了一种制备人流术后促子宫复 旧的药物组合物的方法， 涉及中药技术领域。 本 发明以如下中药材原料制得药物组合物： 泽兰、 苦参、 马齿苋、 败酱草、 党参、 炮姜、 荔枝核、 续断、 黄精。 本发明制得的药物组合物经人工流产后的 女性服用后能更好地修复子宫内膜， 效果显著， 无不良反应。 权利要求书1页 说明书3页 CN 105944046 A 2016.09.21 CN 105944046 A 1.一种制备人流术后促子宫复旧的药物组合物的方法， 其特征在于包括如下工艺步 骤： 称取泽兰28-42份、 苦参27-39份、 马齿苋8-15份、 败酱草20-32份、 党参13-22份、。
3、 炮姜8- 15份、 荔枝核8-15份、 续断12-20份和黄精12-20份， 洗净去杂， 晾干， 粉碎； 再将上述颗粒状 药材加水漫过药面2cm， 浸泡1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加 总药材重量8-10倍量的水， 煎煮2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材6-8重量倍量的水， 煎煮 1h， 取两次煎液合并， 滤过， 浓缩至90时相对密度为1.15的浓缩液； 将浓缩液置0-5低温 冷藏24h， 将冷藏液加重量百分比0.3%的助滤剂硅藻土， 滤过， 滤液再浓缩至每毫升含4-5g 生药量， 置0-5低温冷藏24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 2.根据权利要求1所。
4、述的制备人流术后促子宫复旧的药物组合物的方法， 其特征在于： 所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成： 泽兰32-36份、 苦参30-35份、 马齿 苋10-12份、 败酱草24-27份、 党参16-18份、 炮姜10-12份、 荔枝核10-12份、 续断15-16份、 黄 精15-16份。 3.根据权利要求1或2所述的制备人流术后促子宫复旧的药物组合物的方法， 其特征在 于： 所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成： 泽兰35份、 苦参32份、 马齿苋 11份、 败酱草25份、 党参16份、 炮姜10份、 荔枝核10份、 续断15份、 黄精15份。 权 利 要 求 书 1。
5、/1 页 2 CN 105944046 A 2 一种制备人流术后促子宫复旧的药物组合物的方法 0001 本申请是申请人王雪雁提出的发明专利申请 （发明名称为： 一种人流术后促子宫 复旧的药物组合物及其应用， 申请号为： 2014100442914， 申请日为： 2014年2月1日） 的分案 申请。 技术领域 0002 本发明属于中医药技术领域， 具体涉及一种人流术后促子宫复旧的药物组合物。 背景技术 0003 近年来， 无痛人流广泛普及， 年轻女性中人工流产及重复流产的比例明显增加。 人 工流产手术是一种创伤性手术， 它是通过负压吸引配合刮宫完成的， 手术器械的操作必然 会造成子宫内膜的损伤。。
6、 单次正规安全的流产一般不会对女性生殖系统造成危害， 但多次 人流会给子宫内膜造成十分严重的危害， 会引起子宫内膜不可逆的损伤且难以恢复， 这样 必然会引发月经不调、 闭经、 妇科炎症、 继发不孕不育等严重后果。 因此， 在加强避孕常识的 宣传教育同时， 人流后及时有效的进行子宫内膜修复等复旧措施是非常必要的， 这可以一 定程度上减少人工流产对于女性患者造成的损伤。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种人流术后促子宫复旧的药物组合物及应用。 0005 本发明的目的是这样实现的： 一种人流术后促子宫复旧的药物组合物， 它由包含如下重量份的中药材原料制备而 成： 泽兰28-42份、 苦参2。
7、7-39份、 马齿苋8-15份、 败酱草20-32份、 党参13-22份、 炮姜8-15份、 荔枝核8-15份、 续断12-20份、 黄精12-20份。 0006 优选地， 如上所述的人流术后促子宫复旧的药物组合物， 它由如下重量份的中药 材原料制备而成： 泽兰32-36份、 苦参30-35份、 马齿苋10-12份、 败酱草24-27份、 党参16-18 份、 炮姜10-12份、 荔枝核10-12份、 续断15-16份、 黄精15-16份。 0007 在本发明的一个最优选的实施例中， 如上所述的人流术后促子宫复旧的药物组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成： 泽兰35份、 苦参32份、 马齿。
8、苋11份、 败酱草25份、 党 参16份、 炮姜10份、 荔枝核10份、 续断15份、 黄精15份。 0008 在本发明的另一个优选的实施例中， 如上所述的人流术后促子宫复旧的药物组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成： 泽兰32份、 苦参39份、 马齿苋15份、 败酱草27份、 党 参13份、 炮姜12份、 荔枝核8份、 续断12份、 黄精15份。 0009 在本发明的另一个优选的实施例中， 如上所述的人流术后促子宫复旧的药物组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成： 泽兰42份、 苦参30份、 马齿苋8份、 败酱草20份、 党 参22份、 炮姜8份、 荔枝核15份、 续断20份、 黄精1。
9、2份。 0010 通过试验研究发现， 人工流产后口服本发明的中药方剂能更好地修复子宫内膜， 可开发后作为人工流产术后子宫内膜修复的一线用药。 因此， 本发明的第二个目的在于提 说 明 书 1/3 页 3 CN 105944046 A 3 供一种制药用途， 即上述药物组合物在制备人流术后促子宫复旧的药物中的应用。 0011 本发明涉及的药物组合物的制备方法包括如下步骤： 称取泽兰28-42份、 苦参27- 39份、 马齿苋8-15份、 败酱草20-32份、 党参13-22份、 炮姜8-15份、 荔枝核8-15份、 续断12-20 份和黄精12-20份， 洗净去杂， 晾干， 粉碎； 再将上述颗粒状。
10、药材加水漫过药面2cm， 浸泡1- 1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加总药材重量8-10倍量的水， 煎煮 2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材6-8重量倍量的水， 煎煮1h， 取两次煎液合并， 滤过， 浓缩 至90时相对密度为1.15的浓缩液； 将浓缩液置0-5低温冷藏24h， 将冷藏液加重量百分 比0.3%的助滤剂硅藻土， 滤过， 滤液再浓缩至每毫升含4-5g生药量， 置0-5低温冷藏24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 0012 与现有技术相比， 本发明的药物组合物经人工流产后的女性服用后， 能更好地修 复子宫内膜， 其效果甚至优于一些常规的西药， 且无恶心、 。
11、呕吐， 头昏以及乳腺小叶增生等 不良反应， 因此其可被开发后作为人工流产术后子宫复旧的一线用药。 具体实施方式 0013 本发明采用的中药材原料的来源如下： 泽兰选用唇形科植物毛叶地瓜儿苗 Lycopus lucidus Turcz. var.hirtus Regel的干燥地上部分。 苦参选用多年生落叶亚灌 木植物苦参的根。 马齿苋选用马齿苋科植物马齿苋的干燥幼嫩茎叶。 败酱草又名山苦荬， 选 用菊科植物山苦荬的全草或根。 党参选用桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.的干燥根。 炮姜选用姜科植物姜干燥根茎的炮制品。 荔枝核选用无患子 科植物荔。
12、枝 Litchi chinensis Sonn. 的干燥成熟种子。 续断选用川续断科多年生草本植 物川续断的根。 黄精选自百合科植物滇黄精 （Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.） 的干燥根茎。 0014 以下是本发明的具体实施例， 对本发明的技术方案做进一步作描述， 但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。 凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。 0015 实施例1中药口服液的制备 生药处方： 泽兰3.5公斤、 苦参3.2公斤、 马齿苋1.1公斤、 败酱草2.5公斤、 党参1.6公斤、 炮姜1.0公斤、 荔枝核1.0公斤、。
13、 续断1.5公斤、 黄精1.5公斤。 0016 制备方法： 称取处方量的上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 粉碎； 再将上述颗粒状 药材加水漫过药面2cm， 浸泡1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加 总药材重量10倍量的水， 煎煮2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材重量8倍量的水， 煎煮1h， 取 两次煎液合并， 滤过， 浓缩至90时相对密度为1.15g的浓缩液； 将浓缩液置0-5低温冷藏 24h， 将冷藏液加重量百分比0.3%的助滤剂硅藻土， 滤过， 滤液再浓缩至每毫升含4g生药量， 置0-5低温冷藏24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 0017 实施例2中药。
14、口服液的制备 生药处方： 泽兰3.2公斤、 苦参3.9公斤、 马齿苋1.5公斤、 败酱草2.7公斤、 党参1.3公斤、 炮姜1.2公斤、 荔枝核0.8公斤、 续断1.2公斤、 黄精1.5公斤。 0018 制备方法： 称取处方量的上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 粉碎； 再将上述颗粒状 药材加水漫过药面2cm， 浸泡1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加 说 明 书 2/3 页 4 CN 105944046 A 4 总药材重量8倍量的水， 煎煮2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材重量8倍量的水， 煎煮1h， 取 两次煎液合并， 滤过， 浓缩至90时相对密度为1.。
15、15的浓缩液； 将浓缩液置0-5低温冷藏 24h， 将冷藏液加重量百分比0.3%的助滤剂硅藻土， 滤过， 滤液再浓缩至每毫升含5g生药量， 置0-5低温冷藏24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 0019 实施例3 中药口服液的制备 生药处方： 泽兰4.2公斤、 苦参3.0公斤、 马齿苋0.8公斤、 败酱草2.0公斤、 党参2.2公斤、 炮姜0.8公斤、 荔枝核1.5公斤、 续断2.0公斤、 黄精1.2公斤。 0020 制备方法： 称取处方量的上述中药材原料， 洗净去杂， 晾干， 粉碎； 再将上述颗粒状 药材加水漫过药面2cm， 浸泡1-1.2h， 捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次， 第一次加。
16、 总药材重量8倍量的水， 煎煮2h， 取煎液， 滤过， 第二次加总药材重量8倍量的水， 煎煮1h， 取 两次煎液合并， 滤过， 浓缩至90时相对密度为1.15的浓缩液； 将浓缩液置0-5低温冷藏 24h， 将冷藏液加重量百分比0.3%的助滤剂硅藻土， 滤过， 滤液再浓缩至每毫升含5g生药量， 置0-5低温冷藏24h， 将冷藏液滤过， 得药液。 0021 实施例4中药方剂对人工流产术后子宫复旧的疗效研究 进行两次及以上的人工流产女性(暂无生育要求， 以后有生育要求)共54例， 年龄18-26 岁， 平均22.41.5岁。 随机分成试验组 （27例） 和对照组 （27例） 。 两组患者的年龄、 孕。
17、周和孕 次等一般资料经统计学分析， 差异无统计学意义， 具有可比性。 试验组于人流术后第5日开 始服用服用中药汤剂， 处方为： 泽兰35g、 苦参32g、 马齿苋11g、 败酱草25g、 党参16g、 炮姜 10g、 荔枝核10g、 续断15g、 黄精15g。 每天1剂， 煎成汤剂约300mL， 均分为2份， 早、 晚各服1次， 连续服用3周。 对照组于人流术后第5日给予安官黄体酮(浙江仙琚制药股份有限公司， 规格 为2mg)， 每日10mg， 1次/d， 连续服用3周。 停药时采用B超复查子宫内膜线厚度， 内膜厚径取 子宫纵、 横切面最大测值的平均值。 观察两组月经量和不良反应发生情况。 同。
18、时告知所有患 者术后1个月禁止坐浴和房事。 0022 试验结果显示， 子宫内膜厚度服药前后两组患者的子宫内膜厚度如表1所示， 两组 患者在治疗前的子宫内膜厚度均小于5.0mm， 且差异无统计学意义(P0.05)。 3周治疗后两 组患者的子宫内膜均显示增厚， 且服用本发明中药方剂的试验组的患者显示了更佳的效 果， 与服用安宫黄体酮相比， 差异有统计学意义(P0.05)。 另外， 两组患者治疗3周后， 其月 经量比治疗前的明显增多。 再者， 对照组患者给药后偶尔出现恶心、 呕吐， 头昏以及乳腺小 叶增生等不良反应， 但试验组患者无此不良反应。 0023 表1 两组患者用药前后子宫内膜厚度、 月经量比较 与治疗前比较， *P0.05，*P0.01； 与对照组比较，￥P0.05，￥ ￥P0.01。 说 明 书 3/3 页 5 CN 105944046 A 5 。