一种治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症的中药组合物.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610551266.4 (22)申请日 2016.07.14 (71)申请人 烟台瑞智生物医药科技有限公司 地址 264000 山东省烟台市开发区长江路 202号电子大厦301室 (72)发明人 孙丽 (51)Int.Cl. A61K 36/898(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 5/08(2006.01) (54)发明名称 一种治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症的中药 组合物 (57)摘要 本发明公开了一种治疗脾肾阳虚型高泌乳 素血症的中药组合。

2、物， 其特征是由下列重量配比 的药材制成： 黄茄花根20份、 綟木30份、 滇白药子 30份、 缘毛鸟足兰15份、 五叶薯15份、 千针万线草 30份、 甘青青兰15份、 兖州卷柏30份、 点腺过路黄 50份、 豆豉草15份、 凤丫草30份、 蓝萼香茶菜20 份、 虫莲15份、 厚膜藻9份、 莲蓬草15份、 甘草9份。 本发明治疗效果好， 疗效高。 权利要求书1页 说明书4页 CN 105963534 A 2016.09.28 CN 105963534 A 1.一种治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症的中药组合物， 其特征是由下列重量配比的药材 制成： 黄茄花根20份、 綟木30份、 滇白药子30份、 。

3、缘毛鸟足兰15份、 五叶薯15份、 千针万线草30 份、 甘青青兰15份、 兖州卷柏30份、 点腺过路黄50份、 豆豉草15份、 凤丫草30份、 蓝萼香茶菜 20份、 虫莲15份、 厚膜藻9份、 莲蓬草15份、 甘草9份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105963534 A 2 一种治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药， 特别是一种用于治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症的中药组合 物。 背景技术 0002 高泌乳素血症是指由内外环境因素引起的， 以催乳素 （PRL） 升高、 闭经、 溢乳、 无排 卵和不孕为特征的综合征。 中医把它归属于 “闭经”。

4、 、“乳汁自出” 、“月经过少” 等范畴。 引起 高泌乳素血症的原因主要是肾虚肝郁， 肾为先天之本， 主生殖、 藏精， 肾精亏虚则冲任失调， 血海空虚， 无血可下而致闭经， 若肝郁疏泄失职， 气血逆乱， 则乳汁自出。 治疗高泌乳素血症 的方法主要有中医治疗、 西医治疗、 手术治疗、 放射治疗等， 这些治疗方法， 各有千秋， 但中 医治疗高泌乳素血症是安全可靠的治疗方式。 中医根据不同原因引起的高泌乳素血症， 结 合临床实际进行辨证治疗， 将本病分为： 脾肾阳虚型、 肝脾郁结型。 目前， 市场上治疗高泌乳 素血症的中药有多种， 但针对于脾肾阳虚型高泌乳素血症的中药尚无报道。 发明内容 0003 。

5、本发明的目的旨在提供一种治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症的中药组合物， 通过选 择合适的药材及其配比， 达到安全有效治愈脾肾阳虚型高泌乳素血症的目的。 0004 为达到上述目的， 本发明采用以下技术方案： 一种治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症 的中药组合物， 其特征是由下列重量配比的药材制成： 黄茄花根20份、 綟木30份、 滇白药子30份、 缘毛鸟足兰15份、 五叶薯15份、 千针万线草30 份、 甘青青兰15份、 兖州卷柏30份、 点腺过路黄50份、 豆豉草15份、 凤丫草30份、 蓝萼香茶菜 20份、 虫莲15份、 厚膜藻9份、 莲蓬草15份、 甘草9份。 0005 配方中所涉及到的药材的来源及功能。

6、主治如下: 黄茄花根 【来源】 为锦葵科植物格纹叶木槿的根。 秋、 冬采收。【性味】 淡， 平。【功能主治】 补脾， 化痞， 通经， 消食。 治胸腹胀满， 消化不良。 0006 綟木 【来源】 药材基源： 为杜鹃花科植物小果珍珠花的枝叶、 根。【性味】 味甘； 性温 【功能主治】 补脾益肾； 活血强筋。 主脾虚腹泻； 腰脚无力； 跌打损伤。 0007 滇白药子 【来源】 药材基源： 为薯蓣科植物毛芋头薯蓣的块茎。【性味】 甘； 微苦； 平 【归经】 牌； 肺； 肾经 【功能主治】 补脾益肾； 敛肺止咳； 解毒消肿。 主脾虚便溏； 肾虚阳痿； 遗 精； 白带； 虚劳久咳； 缺乳； 无名肿毒。 0。

7、008 缘毛鸟足兰 【来源】 药材基源： 为兰科植物缘毛鸟足兰的块茎。【性味】 味甘； 性平 【功能主治】 益肾。 主头晕目眩。 0009 五叶薯 【来源】 药材基源： 为薯蓣科植物五叶薯蓣的块茎。【性味】 甘； 平 【功能主治】 补脾益肾； 利湿消肿。 主脾肾虚弱； 浮肿； 泄泻； 产后瘦弱； 缺乳； 无名肿毒。 0010 千针万线草 【来源】 药材基源： 为石竹科植物云南繁缕的根。【性味】 甘； 性平 【归经】 肝； 脾； 肾经 【功能主治】 健脾养血； 补肝益肾； 消肿。 主贫血； 精神短少； 头晕心慌； 耳鸣眼花； 说 明 书 1/4 页 3 CN 105963534 A 3 潮热； 。

8、遗精； 月经不调； 带下； 骨折； 乳腺炎。 0011 甘青青兰 【来源】 本品为唇形科植物甘青青兰Dracocephalum tanguticum Maxim. 的干燥地上部分。 幼苗期或花初开时分别采收， 除去杂质， 阴干。【性味】 甘、 苦， 寒。【功能主 治】 清肝热， 止血， 愈疮， 干黄水。 用于肝、 胃热， 黄水类病,血症,疮口不愈。 幼苗用于腹水， 浮 肿。 0012 兖州卷柏 【来源】 药材基源： 为卷柏科植物兖州卷柏的全草。【性味】 淡、 微苦、 凉 【归 经】 肺； 肝； 心； 脾经 【功能主治】 清热利湿； 止咳； 止血； 解毒。 主湿热黄疸； 痢疾； 水肿； 腹水； 。

9、淋证； 痰湿咳嗽； 咯血； 吐血； 便血； 崩漏； 外伤出血； 乳痈； 瘰疬； 痔疮； 烫伤。 0013 点腺过路黄 【来源】 药材基源： 为报春花科植物点腺过路黄的全草。【性味】 微苦； 性 凉 【功能主治】 清热利湿； 通经。 主肝炎； 肾盂肾炎； 膀胱炎； 闭经。 0014 豆豉草 【来源】 药材基源： 为败酱科植物长序缬草的根或全草。【性味】 味辛； 甘； 性 平 【功能主治】 活血调经； 祛风利湿； 健脾消积。 主月经不调； 痛经闭； 风湿痹痛； 小便不利； 小 儿疳积； 跌打伤痛； 脉管炎。 0015 凤丫草 【来源】 蕨类裸子蕨科凤丫蕨属植物凤丫蕨Coniogramme japo。

10、nica （Thunb.） Diels， 以根状茎及全草入药。 四季可采， 洗净， 鲜用或晒干。【性味】 苦， 凉。【功能主 治】 祛风除湿， 活血止痛， 清热解毒。 用于风湿筋骨痛， 跌打损伤， 瘀血腹痛， 闭经， 面赤肿痛， 肿毒初起， 乳腺炎。 0016 蓝萼香茶菜 【来源】 唇形科香茶菜属植物蓝萼香茶菜Rabdosia japonica （Burm. f.） Hara var. glaucocalyx （Maxim.） Hara Plectranthus glaucocalyx Maxim.;Isodon glaucocalyx （Maxim.） Kudo， 以地上全草入药。 夏秋采，。

11、 去杂质， 晒干。【性味】 苦、 甘， 凉。 【功能主治】 清热解毒， 活血化瘀。 用于感冒， 咽喉肿痛， 扁桃体炎， 胃炎， 肝炎， 乳腺炎， 癌症 （食道癌、 贲门癌、 肝癌、 乳腺癌） 初起， 闭经， 跌打损伤， 关节痛， 蛇虫咬伤。 0017 虫莲 【来源】 药材基源： 为蔷薇科植物矮地榆的根。【性味】 辛； 温 【归经】 肝经 【功能 主治】 补血调经。 主月经不调， 痛经， 不孕症。 0018 厚膜藻 【来源】 药材基源： 为隐丝藻科植物厚膜藻、 拟厚膜藻的藻体。【功能主治】 化 痰软坚； 消肿散结； 利水消肿； 止带。 主瘿瘤； 瘰疬； 噎膈； 睾丸肿痛； 水肿； 带下。 001。

12、9 莲蓬草 【来源】 药材基源： 为菊科植物吕吴风草的全草。【性味】 味辛； 甘； 微苦； 性凉 【功能主治】 清热解毒； 凉血止血； 消肿散结。 主感冒； 咽喉肿痛； 咳嗽咯血； 便血； 尿血； 朋经 不调； 乳腺炎； 瘰疬； 痈疖肿毒； 痈疮湿疹； 跌打损伤； 蛇咬伤。 0020 甘草 【来源】 本品为豆科植物甘草、 胀果甘草或光果甘草的干燥根。【性味】 甘， 平。 【归经】 归心、 肺、 脾、 胃经 。【功能主治】 补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸 药。 用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药 物毒性、 烈性。。

13、 0021 脾肾阳虚型高泌乳素血症的临床表现为体形肥胖， 面色较苍白， 月经停闭， 乳房不 胀， 挤压有乳汁溢出， 乳汁多少浓淡不定， 易觉疲倦或头晕， 色淡胖， 苔白润， 脉沉细。 本发明 从引起脾肾阳虚型高泌乳素血症的原因入手， 采用科学的配方， 配方中的各药物之间相互 配合， 协同作用， 所制成的中药具有补脾益肾、 清肝热、 消肿散结等功效， 能有效治疗脾肾阳 虚型高泌乳素血症， 多年来， 通过对多例患者的使用表明， 有效率达100%， 治愈率80%， 治疗 效果好。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105963534 A 4 0022 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 疗效。

14、标准： 痊愈： PRL值恢复正常， 临床症状消失。 显效： PRL恢复到正常范围， 临床症状减少2/3， 停药后随访1年以上未复发。 有效： PRL值下降50%以上， 临床症状消失2/3， 病情稳定。 无 效： PRL值与治疗之前无明显改变或继续上升， 临床症状无改变或改变 ， 停药 个月内 即复发。 0023 表一： 患者人员结构情况 表二: 疗效情况 下面举出三个典型病例进一步说明本发明的效果： 1、 蓝某， 女， 28岁， 体形肥胖， 闭经3年， 继发不孕2年， 挤压乳房有乳汁溢出， 易感疲倦， 色淡胖， 苔白润， 脉沉细。 在我处诊断为脾肾阳虚型高泌乳素血症。 服用本药方7天后， 症状。

15、 有所缓解， 21天后症状全消， 痊愈。 0024 2、 杜某， 女， 38岁， 流产后月经逐渐减少至闭经， 伴有头晕、 头痛、 泌乳， 阴道干涩， 色淡胖， 苔白润， 脉沉细。 在我处诊断为脾肾阳虚型高泌乳素血症。 服用本药方7天后， 症状 缓解， 后又连续服用21天， 症状全消， 痊愈。 0025 3、 孙某， 女， 44岁， 体形肥胖， 面色晄白， 月经停闭， 挤压有乳汁溢出， 乳汁浓淡不 定， 神疲倦怠， 腰膝酸软， 色淡胖， 苔白润， 脉沉细。 在我处诊断为脾肾阳虚型高泌乳素血症。 服用本药方14天后， 症状即基本消失， 后又服用14天进行了巩固治疗， 痊愈。 具体实施方式 说 明 。

16、书 3/4 页 5 CN 105963534 A 5 0026 下面结合具体实施的例子对本发明做进一步详细的描述。 0027 具体实施例1 称取黄茄花根20克、 綟木30克、 滇白药子30克、 缘毛鸟足兰15克、 五叶薯15克、 千针万线 草30克、 甘青青兰15克、 兖州卷柏30克、 点腺过路黄50克、 豆豉草15克、 凤丫草30克、 蓝萼香 茶菜20克、 虫莲15克、 厚膜藻9克、 莲蓬草15克、 甘草9克， 加8倍量水， 煎煮1.5小时， 过滤； 滤 渣加6倍量水， 煎煮1小时， 过滤； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即得符合正常成人1天 用量的胶囊剂。 0028 用于治疗脾。

17、肾阳虚型高泌乳素血症。 口服， 每日分早、 中、 晚三次服用。 0029 具体实施例2 称取黄茄花根20克、 綟木30克、 滇白药子30克、 缘毛鸟足兰15克、 五叶薯15克、 千针万线 草30克、 甘青青兰15克、 兖州卷柏30克、 点腺过路黄50克、 豆豉草15克、 凤丫草30克、 蓝萼香 茶菜20克、 虫莲15克、 厚膜藻9克、 莲蓬草15克、 甘草9克， 加10倍量水， 煎煮2小时， 过滤； 滤渣 加8倍量水， 煎煮1.5小时， 过滤； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 包装， 即得符合正常成人1天用量的 散剂。 0030 用于治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症。 口服， 每日分早、 中、 晚三次服。

18、用。 0031 具体实施例3 称取黄茄花根20克、 綟木30克、 滇白药子30克、 缘毛鸟足兰15克、 五叶薯15克、 千针万线 草30克、 甘青青兰15克、 兖州卷柏30克、 点腺过路黄50克、 豆豉草15克、 凤丫草30克、 蓝萼香 茶菜20克、 虫莲15克、 厚膜藻9克、 莲蓬草15克、 甘草9克， 加8倍量水， 煎煮1.5小时， 过滤； 滤 渣加6倍量水， 煎煮1小时， 过滤； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 按照本领域常规工艺制粒， 包装， 即 得符合正常成人1天用量的颗粒剂。 0032 用于治疗脾肾阳虚型高泌乳素血症。 口服， 每日分早、 中、 晚三次服用。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105963534 A 6 。