用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410808261.6 (22)申请日 2014.12.24 (73)专利权人 喻雯婷 地址 230001 安徽省合肥市庐阳区蒙城路 111号润安大厦B座6楼611室 (72)发明人 喻雯婷 朱蓉 孙峰 (51)Int.Cl. A61M 16/06(2006.01) 审查员 朱书华 (54)发明名称 用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩 (57)摘要 针对现有用于雾化治疗器的面罩的不足， 本 发明提供用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 包括 面罩本体和输气管。 在面罩本体的弧形面设有通 气。

2、孔， 前述输气管插在通气孔中。 在面罩本体的 两侧各设有1个面罩挂板。 在每个面罩挂板上设 有2个面罩连接孔。 还设有一个后脑托板组件。 所 述后脑托板组件由后脑托板和后脑垫片组成。 在 后脑托板的四角分别设有一个托板连接孔。 在对 应的面罩连接孔与托板连接孔之间连接有橡胶 绳。 有益的技术效果： 本新型能够转移幼儿注意 力的同时提高鼻腔吸入雾化药剂的效率， 达到更 好的治疗效果。 权利要求书1页 说明书5页 附图7页 CN 104436399 B 2016.08.17 CN 104436399 B 1.用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 包括面罩本体(1)和输气管(5)； 其特征在于： 所述 面。

3、罩本体(1)为中空的准圆台， 面罩本体(1)的上端开口、 下端封口； 在面罩本体(1)的弧形 面上设有近似于U形的开口； 在面罩本体(1)U形开口的边缘设有一个与之相对应的面罩垫 片(3)； 在面罩垫片(3)的外表面设有与之相匹配的硅胶垫片(15)； 在面罩本体(1)的弧形面 设有一个通气孔(4)， 前述输气管(5)的出气端口插在通气孔(4)中； 在面罩本体(1)的两侧 各设有1个面罩挂板(6)； 在每个面罩挂板(6)上设有2个面罩连接孔(7)； 在面罩本体(1)的 内侧设有两个以上的扰流隔板(16)； 扰流隔板(16)与面罩本体(1)的下端面(2)的夹角在 15 至55 之间； 在面罩本体(。

4、1)的后方设有一个后脑托板组件； 所述后脑托板组件由后脑托 板(9)和后脑垫片(10)组成； 所述后脑托板(9)呈工字形， 且设有阵列排布的减重透气孔； 在 后脑托板(9)的四角分别设有一个托板连接孔(14)； 在对应的面罩连接孔(7)与托板连接孔 (14)之间连接有橡胶绳(8)； 在朝向面罩本体(1)一侧的后脑托板(9)上设有后脑垫片(10)。 2.如权利要求1所述的用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 其特征在于： 面罩本体(1)的 材质为柔性的硅胶或聚四氟乙烯， 面罩垫片(3)的材质为海绵或医用泡沫， 后脑托板(9)的 材质为硬质的聚四氟乙烯； 后脑垫片(10)的材质为多孔海绵。 3.如权利要。

5、求1或2所述的用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 其特征在于： 在面罩垫片 (3)的底部设有气管连接件(11)； 所述气管连接件(11)为矩形块体， 在气管连接件(11)的底 面上设有凹槽； 输气管(5)的管身卡在气管连接件(11)的凹槽中。 4.如权利要求3所述的用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 其特征在于： 在气管连接件 (11)的凹槽的槽壁上设有一对通孔； 在该通孔内插有一个供患儿吮吸用的软质的硅胶瓶 (12)。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104436399 B 2 用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩 技术领域 0001 本发明属于雾化治疗设备技术领域， 尤其涉及一种3岁以下患儿治疗。

6、时所使用口 罩， 具体为用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩。 背景技术 0002 对于呼吸道炎症， 除了采用注射或口服的方式给药外， 还可以将药剂溶解并由雾 化器雾化为含有药剂的气雾后， 经与雾化器相连的气管、 面罩到达患者的鼻处， 再随患者的 呼吸将含有药剂的气雾吸入， 最后直接作用于呼吸道内的患处。 该方法的给药直接、 路径 短， 避免了注射或口服的方式下， 药物需要经过血液循环系统或消化系统而造成的用药针 对性差、 疗效差的弊端。 0003 对于12岁半的儿童而言， 由其体质仍处于不稳定的快速发育期， 对药物的剂量格 外敏感。 如何尽可能少量、 精确地对儿童用药， 是值得医务工作者慎重考虑的问。

7、题。 而采用 雾化器直接将气雾化的药剂直接送入患儿因感染而发炎的呼吸道， 无需经过体循环， 对儿 童全身器官的作用效果相对较低， 无疑是治疗儿童呼吸道疾病的较为优良的治疗途径。 0004 但是对于低龄的儿童， 特别是1到3岁之间的患儿， 一方面该年龄段的幼儿与成人 的沟通能力有限， 对感觉不舒服或恐惧的东西会处于本能地抗拒连哭带嚎， 手挥脚蹬 等方式尽可能地要扯掉用作气雾治疗的面罩。 3岁以上的儿童一般能够在家长的说服教育 下配合治疗。 但， 说服教育的方法对3岁以下年龄段的儿童难以有成效。 另一方面， 1岁以上 的幼儿能跑能走， 力气又比较大， 在治疗过程中的抗拒行为与幅度大1岁以下的婴儿由。

8、 于自身体力上的制约， 可以被动地戴着呼吸面罩、 接受雾化治疗。 因此， 1到3岁年龄段的患 儿佩戴面罩的抵触行为多、 进行雾化治疗的时间短， 吸入的药量少， 治疗的效果差。 0005 造成幼儿对面罩的恐惧和不适， 主要是现有的用于雾化治疗器的面罩都是针对成 人而设计的， 主要由面罩本体、 输气管和松紧带三部分构成， 其面罩本体为碗罩状， 面罩本 体的左右两侧分别与一根松紧带的两端相连接， 面罩本体的正面与输气管的一端相通， 输 气管的另一端用于与雾化治疗器的出气管相连。 该面罩本体是针对成人的脸型设计的， 相 对比较大， 且是罩在成人的脸颊上的。 对于已经患病的幼儿来说， 如此 “庞大” 的。

9、面罩卡在脸 上， 会遮挡视线， 引起患儿的注意以及排斥。 此外， 雾化的药物水汽附着在面罩区域的患儿 脸上， 易产生湿腻的感觉， 并影响正常的呼吸， 加之患儿已经因病痛而十分虚弱、 焦躁， 故会 导致患儿的强烈抵触。 为此， 有人提出用一个大的面罩将患儿的头部包裹起来， 将雾化机与 该面罩连起来并供药。 患儿拿不掉面罩， 能够确保药剂能够今年可能多地被患儿吸收。 但 是， 这种方式会引起小孩更加强烈的恐惧和由此带来的更加强烈的抵触， 故并不是很好的 解决方法。 0006 幼儿对面罩的抵触， 还来自于雾化治疗的时间过长20至45分钟， 导致长时间 地佩戴松紧带、 以及抱窝在大人怀里中而引起的不适。

10、感。 0007 为此， 需要一种针对幼儿生理与心理而设计的， 佩戴舒适的， 且能够尽可能转移患 儿注意的用于雾化治疗器的儿童面罩。 说 明 书 1/5 页 3 CN 104436399 B 3 发明内容 0008 针对现有用于雾化治疗器的面罩， 没有针对儿童的脸形设计， 且容易引起患儿的 不适感与抵触的难题， 本发明提供一种用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 其具体结构如下： 0009 用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 包括面罩本体1和输气管5。 所述面罩本体1 为 中空的圆台， 面罩本体1的上端开口、 下端封口。 在面罩本体1的弧形面上设有近似于U形的 开口。 在面罩本体1的U形开口的内侧边缘设有。

11、一个与之相匹配的面罩垫片3。 在面罩垫片3 的外表面设有与之相匹配的硅胶垫片15。 在面罩本体1的弧形面设有一个通气孔4， 前述输 气管5的出气端口插在该通气孔4中。 在面罩本体1的两侧各设有1个面罩挂板6。 在每个面罩 挂板6上设有2个面罩连接孔7。 0010 在面罩本体1的内侧设有两个以上的扰流隔板16。 所述扰流隔板16突出面罩本体1 内表面0.2至1.0cm， 扰流隔板16为多孔海绵或硅胶。 扰流隔板16与面罩本体1下端面2的夹 角在30 至55 之间。 0011 在面罩本体1的后方还设有一个后脑托板组件。 所述后脑托板组件由后脑托板9和 后脑垫片10组成。 所述后脑托板9呈工字形， 。

12、且设有阵列排布的减重透气孔。 在后脑托板9的 四角分别设有一个托板连接孔14。 在对应的面罩连接孔7与托板连接孔14之间连接有橡胶 绳8。 在朝向面罩本体1一侧的后脑托板9上设有后脑垫片10。 0012 有益的技术效果 0013 本发明针对儿童的脸形设计， 不易引起患儿的不适感或抵触， 能够转移幼儿注意 力的同时提高鼻腔吸入雾化药剂的效率， 达到更好的治疗效果。 具体表现在如下方面： 0014 本发明针对幼儿的脸型设计， 整体的尺寸小： 依照幼儿鼻梁尚未充分发育、 轮廓较 小的特点， 将面罩本体1设计成近似半圆台形， 与幼儿鼻梁的相适应， 从而减小了面罩本体1 的体积， 克服遮挡幼儿视野的问题。

13、。 0015 本发明的面罩本体1为柔性塑料， 具有一定变形范围， 与幼儿鼻子附近的贴合度 高， 且在面罩本体1设有海绵材质的面罩垫片3， 与幼儿皮肤的接触柔软， 不宜硬起不适， 且 海面结构有助于凝结的水汽的散去。 0016 本发明中， 面罩本体1的上端开口为出气口， 起到换气的作用。 不像传统的对称式 的进出气口会引起面罩本体1的收缩变化本发明的面罩本体1的尺寸是针对幼儿脸型 的窄小结构体， 若发生大幅度的面罩形变， 将容易引起呼吸通道的不畅。 成人可以自行调节 面罩， 但低龄患儿一则缺乏沟通能力、 无法及时表达意愿， 二则反复地摘下、 戴上， 极易引起 患儿的哭闹和不配合， 尽快完成治疗，。

14、 尽可能减轻患儿呼吸的负担， 是本发明的结构设计与 材料选择的重点。 0017 本发明的面罩本体1底部的下端面2既可以采用与面罩本体1相同的材质， 也可以 改用硬质的聚四氟乙烯。 采用硬质的聚四氟乙烯的下端面2能够给予面罩本体1更好的支 撑， 防止面罩本体1过度变形， 影响使用和呼吸。 0018 本发明的设有一对面罩挂板6， 并通过其上的面罩连接孔7与松紧带连接， 一则避 免松紧带直接拉扯面罩本体1变形， 进而导致气雾化的药剂未经呼吸就从面罩挂板6与脸颊 的缝隙散失掉的损耗。 二则， 分别向左右两侧延伸的面罩挂板6， 能避免松紧带勒在幼儿的 皮肤上所引起的不适， 减少幼儿的抵触反抗。 其三， 。

15、由于采用了面罩挂板6， 使得面罩本体1 说 明 书 2/5 页 4 CN 104436399 B 4 能够做的狭长， 不易引起幼儿的注意， 减少幼儿试图摘掉本发明的次数。 0019 本发明的面罩本体1的顶部为半圆形的开口， 一则可以小幅度地调节幼儿佩戴的 位置， 提高佩戴的舒适度， 二则为辅助的换气通道， 减少患儿带面罩呼吸时的费力程度， 从 而改善本发明的适用性与舒适性。 0020 此外， 本发明采用后脑托板组件， 后脑托板9为硬质板或镂空的硬质板， 能够很好 地托住患儿的后脑勺， 其上适合后脑坡度的、 海绵材质的后脑垫片10进一步改进患儿使用 时的舒适度， 降低患儿的焦躁情绪与抵触情绪。 。

16、尤其是大人抱着患儿时， 后脑托板组件能起 到隔绝成人热量、 不正确的抱姿所引起的患儿不适或。 此外， 工字形的后脑托板9能改善松 紧带/绳所引起的少儿佩戴面板时的不适感。 后脑托板9上的透气孔不但减轻的后脑托板9 的自重， 而且使得后脑托板9具有一定幅度的变形空间， 方便患儿家长微尺度地调节尺度， 且能具有透气、 散热的效果， 减少患儿脑后部的出汗、 憋热以及不适感。 0021 本发明的面罩本体1的宽度不大于3.6cm、 高度不大于4.8cm， 体积小、 重量轻， 幼儿 佩戴舒服、 视野不受影响。 0022 本发明中的扰流隔板16， 其突出来的厚度(突出面罩本体1内表面0.2至1.0cm)、 。

17、多 孔结构(多孔海绵或硅胶)、 以及夹角(夹角 在30 至55 之间)分别都能起到延长雾化药剂 在鼻腔周围停留的时间， 便于呼吸量相对成人弱很多的患儿尽可能地多吸入雾化的药剂， 达到更好的治疗效果。 0023 本发明的气管连接件11的底部所活动连接的硅胶瓶12， 一则 ， 能转移患儿的注意 力， 二则， 能促使患儿在吮吸硅胶瓶12的时候， 尽可能用鼻子呼吸， 从而达到更好的给药效 果。 0024 由于本发明采用硅胶瓶12、 扰流隔板16， 分别从提高鼻腔吸入药剂的剂量、 药剂停 留在鼻部周围的时间， 两个角度同时提高雾化治疗的效果， 能够以传统方法所耗时间的40% 至70%的时间， 完成治疗活。

18、动， 疗程短， 减少了患儿因治疗时间过长而引起的焦躁、 不配合的 行为， 从而达到较好的治疗效果。 0025 最后， 本发明提供的硅胶瓶12的另一个优选方案： 在使用时， 在瓶身121及扁圆头 124内塞满多汁的果肉， 且将挡板122抵到瓶身121的闭口端。 随着患儿的吮吸与咀嚼， 由弹 簧123将挡板122朝瓶身121的开口端推动， 从而确保患儿一直含着扁圆头124， 一则转移注 意力， 二则用鼻腔呼吸雾化的药剂。 此外， 果汁、 果肉富含大量的水分与维生素， 能否补充患 儿的损耗， 且能避免单纯用药的毒副作用。 附图说明 0026 图1为本发明的立体示意图。 0027 图2是图1的主视图。。

19、 0028 图3是图2中面罩本体1及其上结构的放大示意图。 0029 图4是图3的侧视图。 0030 图5是图3的立体示意图。 0031 图6是图3的后视图。 0032 图7是硅胶瓶12的第二个实施方案的结构示意图。 0033 图8是图7的使用示意图。 说 明 书 3/5 页 5 CN 104436399 B 5 0034 图中的序号为： 面罩本体1、 下端面2、 面罩垫片3、 通气孔4、 输气管5、 面罩挂板6、 面 罩连接孔7、 橡胶绳8、 后脑托板9、 后脑垫片10、 气管连接件11、 硅胶瓶12、 防脱网13、 托板连 接孔14、 硅胶垫片15、 扰流隔板16、 瓶身121、 挡板12。

20、2、 弹簧123、 扁圆头124。 具体实施方式 0035 现结合附图详细说明本发明的结构特点。 0036 参见图1， 用于呼吸道汽雾治疗的给药面罩， 包括杯罩状的面罩本体1和输气管5， 所述输气管5的进气端口与雾化治疗器的出气口相连。 所述面罩本体1为中空的准圆台， 面 罩本体1的上端开口、 下端封口， 参见图1。 在面罩本体1的弧形面上设有近似于U形的开口， 参见图5。 在面罩本体1的U形开口的内侧边缘设有一个与之相对应的面罩垫片3， 如图4所 示。 所述面罩垫片3近似呈U形， 构成面罩垫片3的三条边分别与面罩本体1的左侧边缘、 面罩 挡板2的内侧边缘及面罩本体1的右侧边缘相连接。 在面罩。

21、垫片3的外表面设有与之相匹配 的硅胶垫片15参见图1及图2， 在面罩本体1的弧形面的下方设有一个通气孔4， 前述输气管5 的出气端口插在该通气孔4中。 面罩本体1的顶部半圆形的开口比常规的开口要大， 一方面 起到保持患儿呼吸畅通的作用， 另一方面能延缓药物在鼻腔附近的停留时间， 如图1和2所 示。 常规的呼吸面罩， 一般都是直接为碗状的， 或是在碗状的面罩的两侧各开一个换气孔， 这种设计， 对于成年人或青少年人来时， 由于其呼吸器官已经比较成熟、 有力， 可以主动地 控制吸入量。 但是对于2岁以内的幼儿， 戴上这种成人面罩需要比平时更大的气力呼吸， 易 引起幼儿呼吸不畅。 今儿需要以口腔辅助呼。

22、吸。 但这样一来， 对鼻腔的用药量就会急剧下 降。 此外， 治疗药剂本身是具有一定刺激性的， 容易引起患儿口腔的不适， 进而引起患儿排 斥治疗。 而本发明的面罩， 在顶部设有开口， 且面罩为上窄下宽的设计， 一方面减轻了患儿 呼吸时的用力强度尤其是在雾化机的给药流量比较小、 用药量比较低的情况下， 空气 可从顶部开口流入， 减轻患儿的呼吸强度。 另一方面， 该形状有利于将雾化药剂驻留在本呼 吸面罩的区域内， 提高患儿吸入的剂量， 从而提高治疗的效果。 本发明的结构， 能够促使气 雾化药剂在本发明面罩内形成向上缓慢流动的微区循环， 进而延长药剂停留在鼻腔附近的 时间， 从而间接提高吸收的效果。 。

23、参见图3， 在面罩本体1的两侧各设有1个面罩挂板6， 所述 面罩挂板6分别向外水平延伸。 在每个面罩挂板6上设有2个面罩连接孔7。 0037 参见图6， 在面罩本体1的内侧设有两个以上的扰流隔板16。 所述扰流隔板16突出 面罩本体1内表面0.2至1.0cm， 扰流隔板16为多孔海绵或硅胶。 扰流隔板16与面罩本体1的 下端面2的夹角在15 至55 之间。 0038 参见图1， 在面罩本体1的后方还设有一个后脑托板组件。 所述后脑托板组件由后 脑托板9和后脑垫片10组成。 所述后脑托板9呈工字形， 且设有阵列排布的减重透气孔。 参见 图2， 在后脑托板9的四角分别设有一个托板连接孔14。 在对。

24、应的面罩连接孔7与托板连接孔 14之间连接有橡胶绳8。 在朝向面罩本体1一侧的后脑托板9上设有后脑垫片10， 详见图1。 0039 进一步说， 面罩本体1的材质为柔性的硅胶或聚四氟乙烯， 面罩垫片3的材质为海 绵。 柔性塑料材质的面罩本体1在防止气雾状药剂腐蚀的同时， 一则提高与患儿面部的贴合 性， 同时能够改善采用面罩呼气的通畅性。 海绵或医用泡沫材质的面罩垫片3确保本儿童面 罩的边缘能很好的与患儿面部贴合， 提高舒适度。 0040 进一步说， 后脑托板9的材质为硬质的聚四氟乙烯。 后脑垫片10的材质为多孔海 说 明 书 4/5 页 6 CN 104436399 B 6 绵， 且呈近似直角梯。

25、形块。 直角梯形状后脑垫片10的斜面朝上， 且坡度与后脑勺的弧度相对 应。 0041 参见图3和图4， 在面罩垫片3的底部设有气管连接件11。 所述气管连接件11为矩形 块体， 在气管连接件11的底面上设有凹槽。 气管连接件11上凹槽的直径不大于输气管5的外 径。 输气管5的管身卡在气管连接件11的凹槽中， 如图5所示。 0042 参见图5， 在气管连接件11的凹槽的槽壁上设有一对通孔。 在该通孔内插有一个柔 性的硅胶瓶12。 硅胶瓶12为柔性的使用塑料瓶。 优选的方案之一是： 硅胶瓶12采用天然橡胶 瓶。 硅胶瓶12的开口朝向患儿的口腔， 且柔性硅胶瓶12的开口端为逐渐缩小的锥形口。 逐渐 。

26、缩小的锥形口能够避免患儿过快地把硅胶瓶12内的液体喝光， 避免患儿过早地又将注意力 移到本发明上， 避免影响治疗的效果。 0043 进一步说， 硅胶瓶12的材质为柔性聚四氟乙烯或天然橡胶。 使用时， 在柔性硅胶瓶 12中注入水或甜性的液体。 分散患儿的注意力， 避免哭闹， 提高物化治疗的效果。 此外， 逐渐 缩小的锥形口有助于延长患儿吮吸的时间， 分散患儿对本发明的注意力， 提高治疗。 二则， 患儿在咬住柔性的硅胶瓶12时， 会更依赖采用鼻腔呼吸， 因此可以吸入更多的气化药剂， 对 呼吸性疾病有更好的医疗效果。 0044 进一步说， 在硅胶瓶12的瓶体上设有环形凹槽。 参见图4， 在位于外侧的。

27、气管连接 件11的延伸段上设有呈十字形的防脱网13， 如图5所示。 硅胶瓶12的瓶体外侧的环形凹槽卡 在气管连接件11的延伸段上的通孔上。 如图8所示， 柔性的硅胶瓶12的瓶底套在防脱网13 中， 防止患儿误将柔性硅胶瓶12吞入或吐出。 0045 参见图7， 硅胶瓶12的优选方案之二是： 硅胶瓶12由瓶身121、 挡板122、 弹簧123、 扁 圆头124四部分构成。 其中， 瓶身121为单侧开口的圆柱体。 瓶身121内配有圆形的挡板122， 挡板122与瓶身121的闭口端之间通过弹簧123连接。 在瓶身121的开口端活动连接有扁圆头 124。 所述扁圆头124为中空的硅胶块， 扁圆头124表。

28、面布有小孔， 扁圆头124与瓶身121相通。 参见图8， 即为采用本结构的硅胶瓶12的使用示意图。 使用时， 在瓶身121及扁圆头124内塞 满多汁的果肉， 且将挡板122抵到瓶身121的闭口端。 随着患儿的吮吸与咀嚼， 由弹簧123将 挡板122朝瓶身121的开口端推动， 从而确保患儿一直含着扁圆头124， 一则转移注意力， 二 则用鼻腔呼吸雾化的药剂。 本实施方案中， 在面罩本体 （1） 的内侧设有4个扰流隔板 （16） ； 扰 流隔板 （16） 与面罩本体 （1） 下端面 （2） 的夹角 为27 。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104436399 B 7 图 1 说 明 书 附 图 1/7 页 8 CN 104436399 B 8 图 2 说 明 书 附 图 2/7 页 9 CN 104436399 B 9 图 3 说 明 书 附 图 3/7 页 10 CN 104436399 B 10 图 4 说 明 书 附 图 4/7 页 11 CN 104436399 B 11 图 5 说 明 书 附 图 5/7 页 12 CN 104436399 B 12 图 6 图 7 说 明 书 附 图 6/7 页 13 CN 104436399 B 13 图 8 说 明 书 附 图 7/7 页 14 CN 104436399 B 14 。