《一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针.pdf（7页完整版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611204380.6 (22)申请日 2016.12.23 (71)申请人 扬州大学 地址 225009 江苏省扬州市大学南路88号 (72)发明人 史宏灿 卢丹 单一波 (74)专利代理机构 扬州市锦江专利事务所 32106 代理人 江平 (51)Int.Cl. A61B 17/34(2006.01) (54)发明名称 一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿 刺套针 (57)摘要 一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿 刺套针， 涉及医疗器械的领域， 包括引导针套管 和穿刺。
2、针； 所述引导针套管包括针管和针座， 针 管的近端与针座固定连接， 针管的远端为针头； 所述穿刺针设置在引导针套管内， 在穿刺针的远 端焊接显影管， 显影管距穿刺针的端部设有距 离。 本发明通过在穿刺针的远端焊接显影管， 加 强显影效果， 在CT引导下准确定位， 并能根据显 影情况追踪穿刺深度， 有利于牢固锚定肿瘤部 位， 实施精准切除。 最大限度避免穿刺过浅， 无法 达到肿瘤部位； 穿刺过深导致血管和肺损伤， 引 起出血和肺撕裂、 漏气等并发症的发生， 严重危 及生命安全。 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 CN 106725758 A 2017.05.31 CN 106725758 A。
3、 1.一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针， 其特征在于： 包括引导针套管和 穿刺针； 所述引导针套管包括针管和针座， 针管的近端与针座固定连接， 针管的远端为针 头； 所述穿刺针设置在引导针套管内， 在穿刺针的远端焊接显影管， 显影管距穿刺针的端部 设有距离。 2.根据权利要求1所述可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针， 其特征在于： 在所 述针管上设置针管刻度， 在所述穿刺针上设置穿刺针刻度。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106725758 A 2 一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械的领域， 尤其涉及研制一种新型的可显影。
4、的无损伤定位穿刺 针， 在CT引导下准确定位， 并能根据显影情况追踪穿刺深度， 有利于牢固锚定肿瘤部位， 实 施精准切除。 背景技术 0002 对于临床初检到的肺部小结节， 正确判断其良恶性尤为重要。 在CT引导下Hook- wire定位可降低中转开胸手术率、 安全快捷， 为肺内结节性病灶的定性诊断及制定治疗方 案提供重要的依据。 术前在CT扫描引导下， 根据 “垂直最近” 原则， 经皮穿入定位系统套针后 置入带钩钢丝并回收套针， 获取CT重建三维图像， 将患者转至手术室， 术中在VATS （电视辅 助胸腔镜手术） 辅助下快速、 准确地确定钢丝深度及病灶部位， 用抓钳提起定位钢丝切除病 变组织。
5、。 0003 目前临床上使用的多为美国Meditech公司或德国宝雅公司产品。 缺点： 该穿刺针 对结节位置距离胸膜较浅， 直径10-30mm的肺结节准确率较高。 但是对于肺小结节位置较深 （最短距离胸膜大于10mm） ， 结节足够小 （直径10mm） 定位准确率会明显下降。 在穿刺过程 中， 因穿刺针远端纤细， 因而在CT下显影不明显， 导致对穿刺的深度无法准确把握。 穿刺过 深或过浅， 都无法实施精确定位。 穿刺过深还会导致血管和肺损伤， 引起出血和肺撕裂、 漏 气等并发症的发生， 严重危及生命安全。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针， 在C。
6、T引导 下准确定位， 并能根据显影情况追踪穿刺深度， 有利于牢固锚定肿瘤部位， 实施精准切除。 0005 本发明的目的是这样实现的： 一种可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针， 包括引导针套管和穿刺针； 所述引导针套管包括针管和针座， 针管的近端与针座固定连接， 针管的远端为针头； 所述穿刺针设置在引导针套管内， 在穿刺针的远端焊接显影管， 显影管 距穿刺针的端部设有距离。 0006 穿刺时， 穿刺针在引导针套管内。 皮肤常规消毒后， 在CT引导下将引导针套管连同 穿刺针一起刺入肺小结节位置， 随后释放穿刺针实施定位， 退出引导针套管。 本发明通过在 穿刺针的远端焊接显影管， 加强显影效果，。
7、 在CT引导下准确定位， 并能根据显影情况追踪穿 刺深度， 有利于牢固锚定肿瘤部位， 实施精准切除。 最大限度避免穿刺过浅， 无法达到肿瘤 部位； 穿刺过深导致血管和肺损伤， 引起出血和肺撕裂、 漏气等并发症的发生， 严重危及生 命安全。 0007 为了进一步提高精确度， 在所述针管上设置针管刻度， 在所述穿刺针上设置穿刺 针刻度。 0008 可显影的用于经皮肺小结节穿刺定位套针的分类设计、 试验方法、 检验规则、 标志 与使用说明书、 包装、 运输及贮存等符合下列标准。 下列文件中的条款通过本标准的引用而 说 明 书 1/3 页 3 CN 106725758 A 3 成为本标准的条款。 凡是。
8、注日期的引用文件， 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)， 或 修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文 件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 0009 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分： 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 12672-2009 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂 GB/T 14233.1-2008 医用输液、 输血、 注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 。
9、GB/T 14233.2-2005 医用输液、 输血、 注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分： 评价与试验 GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管。 附图说明 0010 图1为本发明的结构示意图。 0011 图2为引导针套管的结构示意图。 0012 图3为穿刺针的结构示意图。 0013 图4为图2中A部放大图。 0014 图5为图3中B部放大图。 具体实施方式 0015 如图15所示， 可加强显影的用于肺小结节定位的穿刺套针， 包括引导针套管1和 穿刺针2。 0016 引导针套管1包括针管1-2和针座1-3， 针管1-2的近端与。
10、针座1-3固定连接， 针管1- 2的远端为针头1-1， 在针管1-2上设置针管刻度1-4。 0017 穿刺针2设置在引导针套管1内， 在穿刺针2的远端焊接显影管3， 显影管3距穿刺针 2的端部设有距离， 在穿刺针2上设置穿刺针刻度4。 0018 该产品按照引导针规格分为18G、 17G、 16G共3种规格； 在穿刺针的远端适当部位添 加显影装置， 加强CT下的显影效果， 刻度显示刺穿深度。 0019 引导针针管、 钢针丝、 穿刺针头采用GB 18457中规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成； 引导针的针座采用GB/T 12672中规定的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂或其它高分子 材料制成。
11、。 0020 用正常或矫正视力观察， 引导针针座应无明显毛边、 塑流及气泡等注塑缺陷。 用放 大镜检查时， 引导针针尖应无平头、 毛刺和弯钩。 引导针的规格和基本尺寸符合国家规定。 0021 针管的表面粗糙度不大于Ra1.6um。 引导针的针管刚性符合GB 18457中规定。 引导 针针管韧性符合GB 18457中规定。 引导针针管的耐腐蚀性能符合GB 18457中的规定。 引导 针针管与针座连接应牢固， 在40N的拉力下作拉拔实验， 两者没有发生分离。 引导针的内腔 应洁净， 在60mL洗脱液中， 大于5 m的微粒数不得超过100个/mL。 经环氧乙烷灭菌， 其残留量 应不大于10 g/g使。
12、其无菌。 无致热原。 细胞毒性应不大于1级。 无皮内刺激反应。 无皮肤致敏 说 明 书 2/3 页 4 CN 106725758 A 4 反应。 上述依据本发明的理想实施例为启示， 通过上述的说明内容， 相关工作人员完全可以 在不偏离本项发明技术思想的范围内， 进行多样的变更以及修改。 本项发明的技术性范围 并不局限于说明书上的内容， 必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106725758 A 5 图1图2 说 明 书 附 图 1/2 页 6 CN 106725758 A 6 图3 图4 图5 说 明 书 附 图 2/2 页 7 CN 106725758 A 7 。