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一种治疗消化道疾病的药物.pdf

  • 上传人:g****
  • 文档编号:6435527
  • 上传时间:2019-08-28
  • 格式:PDF
  • 页数:7
  • 大小:317.38KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN00124815.4

    申请日:

    20000918

    公开号:

    CN1286993A

    公开日:

    20010314

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K35/78,A61P1/00,A61P35/00

    主分类号:

    A61K35/78,A61P1/00,A61P35/00

    申请人:

    武超

    发明人:

    武超

    地址:

    102211北京市安定门外小汤山锡昌疗养院

    优先权:

    CN00124815A

    专利代理机构:

    北京科龙环宇专利事务所

    代理人:

    孙皓晨;许淑芳

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    内容摘要

    一种治疗消化道疾病的药物。由蟾酥、守宫、山慈姑、蜈蚣、青朦石等十七味中药加工制成的散剂、口服液等的中药制剂,主要用于治疗食管、贲门、肠胃肿瘤等;尤其对晚期食管、贲门癌完全性梗阻的治疗,具有较强的豁痰散结,化壅疏滞,解毒消癌等功能,多年临床证明,在治疗食管癌、贲门癌的晚期患者,可显著提高患者的生存质量和远期生存率,其总有效率为90%以上。

    权利要求书

    1、一种治疗消化系统疾病的药物,其特征在于由纯天药物组合物加工的中药制剂,所述组合物的重量比为:蟾酥      0.5-1.5份      守宫      4-12份山慈菇    10-20份        蜈蚣      4-12份青朦石    4-12份         瓜蒌      4-12份川贝母    10-18份        天花粉    10-16份北沙参    10-18份        沉香      1-5份冬虫夏草  10-20份        牛黄      0.005-0.015份半枝莲    10-20份        白花蛇舌草10-20份牡丹皮    5-15份         僵蚕      4-12份全蝎      5-15份。 2、如权利要求1所述的治疗消化系统疾病的药物,其特征在于所述药物组合物的重量比为:蟾酥      1份     守宫       8份山慈菇    10份    蜈蚣       8份青朦石    8份     瓜蒌       9份川贝母    13份    天花粉     13份北沙参    13份    沉香       3份冬虫夏草  16份    牛黄       0.01份半枝莲    12份    白花蛇舌草 15份牡丹皮    8份     僵蚕       8份全蝎      8份 3、如权利要求1所述的治疗消化系统疾病的药物,其特征在于所述的中药制剂是散剂、口服液、胶囊、片剂或丸剂中任一种剂型。 4、如权利要求3所述的治疗消化系统疾病的药物,其特征在于所述散剂是将十七味药中的牛黄粉碎成极细粉,其余的16味药,粉碎成细粉,分别过筛,混合,然后以等量递增法与牛黄配研、混匀、装袋、灭菌制得。 5、如权利要求3所述的治疗消化系统疾病的药物,其特征在于所述口服液是通过下列加工方法制成,将所述药物组合物,分别粉碎,过20目筛,混合,加水煎煮3次,每次煎煮1.5小时、1小时、0.5小时,合并煎煮药液,浓缩至生药量重量的等量,加ZTCR,弃沉淀得浓缩药液,加活性炭脱色,过滤,调PH为4.5-5.5,药液浓度为2.5g/ml。 6、如权利要求5所述的治疗消化系统疾病的药物,其特征是所述口服液加工方法中的加ZTCR,可用95%,乙醇沉淀浓缩液二次代替,每次乙醇用量≥浓缩液的60%。

    说明书

    

    本发明涉及治疗消化道疾病的药物,具体说是治疗食管癌、贲门癌等疾病 的中成药。

    食管,贲门癌是常见的一种肿瘤,占我国消化道肿瘤发病率的首位,其临 床表现为吞咽困难、肠胃疼痛、呕吐等症状,难以治愈,发展到晚期时,不能 饮水进食,大便秘结,频繁呕吐粘液,患者十分痛苦,通常采用手术、放、化 疗法;或现有的中药治疗,治愈率很低,均不理想。

    本发明目的是提供一种有效治疗食管、贲门癌等消化道疾病的中成药,尤 其是能有效地提高食管、贲门癌的晚期患者生存质量和远期生存率。

    本发明所提供的药物是以下述纯天然的中药药物组合物为活性组份制备而 成的药物制剂;其重量配比是:

    蟾酥(制)  0.5-1.5份      守宫(制)    4-12份

    山慈菇    10-20份        蜈蚣(制)    4-12份

    青朦石(煅)4-12份         瓜蒌        4-12份

    川贝母    10-18份        天花粉      10-16份

    北沙参    10-18份        沉香        1-5份

    冬虫夏草  10-20份        牛黄        0.005-0.015份

    半枝莲    10-20份        白花蛇舌草  10-20份

    牡丹皮    5-15份         僵蚕        4-12份

    全蝎      5-15份 其最佳配比为:

    蟾酥      1份    守宫        8份

    山慈菇    10份   蜈蚣        8份

    青朦石    8份    瓜蒌        9份

    川贝母    13份   天花粉      13份

    北沙参    13份   沉香        3份

    冬虫夏草  16份   牛黄        0.01份

    半枝莲    12份   白花蛇舌草  15份

    牡丹皮    8份    僵蚕        8份

    全蝎      8份

    所述药物应符合《中国药典》规定的方法炮制的药材,根据中医的君、 臣、佐、使组方原则配伍而成,按照常规的制药工艺,可以将上述药物组合物 制备成适用于临床上使用的药物制剂。其剂型如散剂、口服液体制剂、胶囊 剂、片剂、丸剂等。上述药物组合物制备成散剂的方法是:

    将上述十七味药物中的牛黄粉碎成极细粉,其余的山慈菇等16味药粉粹成 细粉,分别过筛,混匀,然后以等量递增法与牛黄配研,混匀,分装制成散 剂。

    上述药物组合物制备成口服液的方法是:

    将上述处方的药物组合物经粗粉碎,过20目筛,将粗粉混合加蒸溜水煎煮 3次,每次分别煎煮1.5小时、1小时、0.5小时,合并煎煮药液,浓缩至生药 量(重量等量)的浓度,在浓缩液中加ZTCR除去胶体,不稳定成分,使溶液 易于过滤,提高药液的澄明度和澄清度。弃沉淀,得浓缩药液;也可用95%乙 醇沉淀浓缩液二次,每次加乙醇用量≥浓缩液60%,并在室温放置48-72小 时,过滤,弃沉淀,回收乙醇;将除去沉淀和蒸出乙醇的浓缩药液,加0.5%的 活性炭,加热,脱色,过滤,并调整药液的PH值为4.5-5.5,也可加适量的矫 味剂,药液浓度为2.5g/ml,经灌封、灭菌、成可临床服用的口服液。

    本发明的药物制剂,经多年的临床实践,主要用于治疗消化道的食管、贲 门、胃肠及肺、膈肿瘤等疾病,并对手术后及放、化疗继发转移的淋巴系统肿 瘤均有较好治疗效果,对晚期食管、贲门癌完全性梗阻的治疗具有较强的豁痰 散结、化壅疏滞、解毒消癌等功效;临床多年验证以本发明的药物治疗食管 癌、贲门癌的晚期患者,其疗效尤为突出,达到了显著提高患者的生存质量和 远期生存率。由下述临床实践资料可以得到证实,用本发明的药物治疗食管癌 和贲门癌200例临床总结:

    200例晚期食管、贲门癌完全性梗阻患者:其中食管癌137例;按病理或 组织细胞学分类属磷状细胞癌128例、腺状细胞癌9例。贲门及胃底贲门癌63 例:其中腺状细胞癌41例、磷状细胞癌18例、癌肉瘤4例。具有明确的客观指 标可供评价者178例。获CR的196例、PR的4例。有效率90%以上。

    1、200例患者中,男性165例,女性35例,年龄最小26岁,最大84岁, 平均年龄为56.2。

    2、食管癌137例,合并颈、锁淋巴结转移118例、纵膈内转移的16例, 未查出转移3例,其中放、化疗继发的84例,术后继发56例。贲门癌63例, 合并区域及远区淋巴结转移的34例,肝胃转移的17例,未查出明显转移的12 例,其中术后继发的23例,化疗及其他治疗后继发的15例。

    3、本组病例均经器官造影、CT扫描、组织学等项检查确诊的晚期患者。

    4、治疗方法:采用本发明药物组合物加工成的散剂,口服:每次8g,一 日4次,14-21天为一疗程;加工成的口服液(2.5g/ml)每次10ml,每日2 次。经治疗后,每餐能吃下流汁或稀流食物1000ml左右,无反流症状者,临床 症状及病理体征明显改善,造影视钡剂顺利通过为解除梗阻,本组病例经治疗 后2-10小时解除梗组为106例;10-16小时解梗阻的56例;16-30小时解除梗 阻的34例;36小时以上仍不能饮水进食的4例视为无效,总有效率为90%以 上,按部分缓解,自觉症状及病理体征显著好转的占70%,按安全缓解,自觉 症状恢复正常,获临床全愈的占7%。

    实施例1

    称取蟾酥15g、守宫50g、山慈菇75g、蜈蚣50g、青朦石45g、瓜蒌50 g、川贝母75g、天花粉75g、北沙参75g、沉香15g、冬虫夏草100g、牛黄 0.05g、半枝莲100g、白花蛇舌草100g、牡丹皮50g、僵蚕50g、全蝎50g, 将牛黄粉碎成极细粉,其它守宫等16味药材分别粉碎成细粉,过筛,混匀,以 等量递增法与牛黄配研,混匀,按3g/袋分装,制得散剂。

    实施例2

    将经粗粉碎,过20目筛的下例药材:蟾酥5g、守宫40g、山慈菇50g、 蜈蚣40g、青朦石40g、瓜蒌45g、川贝母65g、天花粉65g、北沙参65g、 沉香15g、冬虫夏草80g、牛黄0.05g、半枝莲60g、白花蛇舌草75g、牡丹 皮40g、僵蚕4g、全蝎40g混合,加全药量2/3的蒸溜水煎煮3次,分别煎煮1.5 小时、1小时、0.5小时,弃药渣,合并3次的煎煮药液,浓缩煎煮药液至生药 量(重量)等量,加入ZTCR沉淀剂(天津正天成澄清技术有限公司生产)弃 沉淀,得药液,加0.5%的活性碳脱色,加热至60℃,10分钟,趁热过滤制成 半成品口服液,加入适量的2NNaoH溶液调整PH值为5,最后加入蜂蜜,得 棕色澄清的口服液,药液浓度为2.5/ml,经封装、灭菌、制成可用于临床的口 服液。

    实施例3

    方法步骤同实例2:仅以95%乙醇代替ZTCR沉淀剂,将浓缩药液中沉淀除 去,具体方法是:第一次加入浓缩药液量(体积)65%的95%乙醇,在室温下 放置72小时后,过滤,除去沉淀,在滤液中再加60%乙醇(浓度为95%), 放置42小时,过滤,去沉淀,蒸去乙醇(回收)得药液。

    实施例4

    任××,男70岁,经某大医院检查诊断为食管中段磷状细胞癌,病灶已浸润 12cm范围,入院根治性放疗,月余出院。两个月后继发吞咽困难,经多方治2 个月左右仍无效,患者反流频作,已10天左右不能饮水,吐严重恶液,无力行 走,左锁上淋巴结如豆粒成群增大,质硬无活动度,胸满闷不舒,胸背及胃脘 疼时加剧,胸腹常有烧灼感,十日未大便等症状;经服用本发明的散剂药物, 每次8g,每4小时服一次,每日4次;治疗6小时后,胶固粘液反复吐出,胸 闷疼逐渐好转,10小时后便可饮水无反流,患者精神大振,坚持服药治疗,15 天后吞咽自感顺利,食量恢复正常,体重增加2kg,病理体征完全消失,恢复 性治疗,住院16天转门诊,一个月后作食管造影复查示病灶约有5cm左右, 继续巩固治疗,三个月后复查报告,无占位性病灶,患者自觉一切正常。

    实施例5

    范××,女,67岁,自觉吞咽有滞留感,伴胃脘疼痛进行性加重,有3个 多月,因消化道出血,经就地住院治疗检查确诊为胃底贲门低分化腺癌,伴胃 大面积溃疡及糜烂,出血,经多家医院治疗,但贫血仍继续加重,吞咽更加困 难,已有7天不能饮水进食,无力行走、呕吐恶心、嗳气频作,胃脘及背部疼 痛时有加剧,大便溏泻,色呈柏油状。进本院诊断为食管贲门癌完全性梗阻, 急诊住院治疗,经口服本发明的散剂药物,5小时后,成蔟的粘液反复吐出, 16小时后即可饮水进稀流食物,稍有反流。7天后吞咽流汁食物无反流,大便 隐血试验(一),食欲增加,20天后身体已基本恢复正常,临床症状及病理体 征完全消失,经住院25天巩固治疗。二个月后复查未发现肿瘤及任何病灶,获 临床痊愈。经定期复查随访,1995年至今,一直健康,未复发。

    关 键  词:
    一种 治疗 消化道 疾病 药物
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