一种治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103230442 A (43)申请公布日 2013.08.07 CN 103230442 A *CN103230442A* (21)申请号 201310148484.X (22)申请日 2013.04.25 A61K 36/708(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61K 35/64(2006.01) A61K 33/36(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 东阳市人民医院 地址 32。

2、2100 浙江省金华市东阳市吴宁西路 60 号 (72)发明人 王茂峰 (74)专利代理机构 杭州九洲专利事务所有限公 司 33101 代理人 陈继亮 (54) 发明名称 一种治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物及其 制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗肿痛的苍耳虫外用药 物组合物及其制备方法， 其由苍耳虫100300重 量份、 雄黄 5 20 重量份、 冰片 0.5 2 重量份、 枯矾 2 10 重量份、 僵蚕 5 10 重量份、 生大黄 5 20 重量份和香油 50 150 重量份制备而成。 本发明还公开了该苍耳虫外用药物组合物的制备 方法， 以及其在制备治疗痔疮和皮肤肿痛的药物 中的。

3、应用。本发明有益的效果 ： 本发明的苍耳虫 外用药物组合物具有止痛迅速、 消肿疗效可靠和 使用方便的优点， 其制备过程工艺简单、 质量稳定 可控。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103230442 A CN 103230442 A *CN103230442A* 1/1 页 2 1. 一种治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 其特征在于 ： 由以下重量份的组分制备而 成 ： 苍耳虫 100 300 份、 雄黄 5 20 份、 冰片 0.5 2 份、 枯矾 2。

4、 10 份、 僵蚕 5 10 份、 生大黄 5 20 份和香油 50 150 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 其特征在于 ： 由以下重 量份的组分制备而成 ： 苍耳虫 100 200 份、 雄黄 5 15 份、 冰片 0.5 1 份、 枯矾 2 10 份、 僵蚕 5 10 份、 生大黄 5 15 份和香油 100 150 份。 3. 根据权利要求 1 所述的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 其特征在于 ： 由以下重 量份的组分制备而成 ： 苍耳虫 150 份、 雄黄 10 份、 冰片 1 份、 枯矾 5 份、 僵蚕 6 份、 生大黄 10 份和香油 100。

5、 份。 4. 根据权利要求 1 所述的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 其特征在于 ： 所述的苍 耳虫为在寒露节气前后三天釆集的秸秆苍耳蛹虫。 5. 一种制备如权利要求 1 所述的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物的方法， 其特征在 于 ： 包括以下步骤 ： 首先将香油装入瓶中， 将雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕和生大黄压碎后加入瓶 中充分搅匀， 再将苍耳虫加入瓶中密封， 于室温保存 1 3 年后即制得苍耳虫外用油膏。 权 利 要 求 书 CN 103230442 A 2 1/5 页 3 一种治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药领域， 具体涉及一种治疗肿痛的。

6、苍耳虫外用药物组合物及其制备 方法。 背景技术 0002 苍耳虫是寄生于菊科苍耳属植物苍耳茎中的鳞翅目昆虫的幼虫， 其在中医学文献 中有诸多记载， 如 本草纲目 记载苍耳虫具有消炎止痛、 破溃排脓、 清水解毒之功效。现代 研究证明苍耳虫是通过控制感染、 促使吞噬细胞渗出增生、 扩张局部毛细血管改善微循环、 增强局部免疫力而起到清热解毒和消肿止痛及生肌等作用。 0003 肛周脓肿或疮疖皮肤脓肿均会导致人体难以忍受的肿痛， 这种肿痛大多为炎症反 应引起。其中， 肛周脓肿导致患者排便时痛苦不堪， 严重影响患者的生活质量， 目前的较为 有效治疗方法有 ： 静脉滴注对革兰氏阴性杆菌有效的第三代头孢菌素类。

7、抗菌药物 ； 在局麻 下行切开引流手术治疗 ； 或口服果导片或石蜡油以减轻病人排便时引起的疼痛。疮疖皮肤 脓肿是皮肤毛囊或皮脂腺的急性化脓性炎症， 是外科常见的疾病， 常见致病菌为金黄色葡 萄球菌 , 一般多发生于夏秋季， 任何部位都可发生， 而以头面、 背及腋下为多见， 其特征是 色红、 灼热、 疼痛、 突起根浅、 肿势局限、 脓出即愈。肛周脓肿或疮疖皮肤脓肿的病因病机为 外感热毒， 或湿热内蕴， 热毒不得外泄， 阻于肌肤所致。 0004 目前， 将苍耳虫外用来治疗疮疖皮肤脓肿多有报道， 如中国专利 “祛腐生肌膏” （公 开号 CN101422488A） 公开了一种主要由苍耳虫制成的药膏， 。

8、该药膏制备时将苍耳虫浸于麻 油 7 天， 由于浸泡时间短， 苍耳虫中有效成分不能完全溶出， 再加上配方较为简单， 导致该 药膏虽能一定程度上促进软组织生长， 但不能缓解脓肿所致的疼痛症状。 另外， 现在技术中 用于治疗肛周肿痛或皮肤肿痛的中药组合物品种繁多， 但缺乏治疗效果确凿有据的药物， 特别是缺少能缓解疼痛症状的药物。因此， 需要一种针对脓肿的病因病机而进行合理配伍 的新组合物， 充分发挥苍耳虫的消炎止痛、 破溃排脓作用， 从而真正达到标本兼治的目的。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术存在的不足， 而提供一种配方合理、 疗效可靠、 可 有效缓解疼痛的治疗肿痛的苍耳虫外用药物。

9、组合物及其制备方法。 0006 本发明的目的是通过如下技术方案来完成的。 这种治疗肿痛的苍耳虫外用药物组 合物， 由以下重量份的组分制备而成 ： 苍耳虫 100 300 份、 雄黄 5 20 份、 冰片 0.5 2 份、 枯矾 2 10 份、 僵蚕 5 10 份、 生大黄 5 20 份和香油 50 150 份。 0007 作为优选， 由以下重量份的组分制备而成 ： 苍耳虫 100 200 份、 雄黄 5 15 份、 冰片 0.5 1 份、 枯矾 2 10 份、 僵蚕 5 10 份、 生大黄 5 15 份和香油 100 150 份。 0008 作为优选， 由以下重量份的组分制备而成 ： 苍耳虫1。

10、50份、 雄黄10份、 冰片1份、 枯 矾 5 份、 僵蚕 6 份、 生大黄 10 份和香油 100 份。 0009 所述的苍耳虫为在寒露节气前后三天釆集的秸秆苍耳蛹虫， 此季节釆集的苍耳蛹 说 明 书 CN 103230442 A 3 2/5 页 4 虫中所含有效成分高。 0010 这种治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物的制备方法， 包括以下步骤 ： 首先将香油 装入瓶中， 将雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕和生大黄压碎后加入瓶中充分搅匀， 再将苍耳虫加入瓶 中密封， 于室温保存 1 3 年后即制得苍耳虫外用油膏。所得到的油膏可直接涂抹于患处， 也可按常规方法添加相应赋形剂制成软膏剂或制成贴剂， 以。

11、及制成方便用于肛周脓肿的栓 剂。剂型的改变并不影响本发明的外用药物组合物的治疗效果。 0011 本发明所述的外用药物组合物在制备治疗痔疮肿痛的药物中的应用 ： 本发明的外 用药物组合物在用于痔疮肿痛时， 对缓解疼痛效果明显， 先使用高锰酸钾液清洗患处后， 可 直接涂抹本发明的油膏 ； 当配合常规的治疗痔疮药物如马应龙痔疮膏时， 可明显提高痔疮 的治愈率。 0012 本发明所述的外用药物组合物在制备治疗皮肤肿痛的药物中的应用 ： 用清水清洗 患处皮肤， 将本发明的油膏直接涂抹于患处皮肤， 止痛效果迅速， 一天涂抹两次以上， 二周 后消肿效果明显。 0013 本发明涉及的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组。

12、合物的配方合理， 以苍耳虫为主药， 配合雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕、 生大黄， 按照中医理论， 针对肿痛的疼痛表象和感染内因， 而选 用多种中药进行配方。 0014 本发明配方中使用的雄黄具有解毒杀虫功效， 药理研究也已证明雄黄对金黄色葡 萄球菌、 变形杆菌、 绿脓杆菌均有杀菌作用， 对真菌也有抑制作用 ； 同时， 雄黄作为苍耳虫的 佐药， 不仅促进了苍耳虫中脂溶性有效成分从香油中浸出， 而且提高了苍耳虫止痛效果。 冰 片一方面是为了防腐， 并矫正溶液的气味 ； 另一方面增强了清热解毒、 祛腐提脓的功效。枯 矾具有收敛、 消炎、 防腐、 止血、 生肌、 化腐作用。 僵蚕具有祛风定惊、 化痰散。

13、结之功效而用于 熄风解痉和化痰散结。大黄性味苦寒， 具有攻积泻火、 解毒祛瘀之功效。 0015 本发明的有益效果为 ： 本发明的苍耳虫外用药物组合物具有止痛迅速、 消肿疗效 可靠和使用方便的优点， 主药苍耳虫的大小和釆集时间控制严格， 在制备油膏时原料浸泡 密封时间长， 保证了苍耳虫中脂溶性有效成分的充分浸出， 制备过程工艺简单， 质量稳定可 控， 确保了本发明使用过程中的治疗效果。 具体实施方式 0016 下面通过具体实施方式对本发明作进一步阐述， 实施例将帮助更好地理解本发 明， 但本发明并不仅仅局限于下述实施例。 0017 实施例 1 0018 本实施例的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物，。

14、 由以下重量份的组分制备而成 ： 0019 苍耳虫 1500g （约 2000 条） 、 雄黄 100g、 冰片 10g、 枯矾 50g、 僵蚕 60g、 生大黄 100g、 香油 1000g。苍耳虫为寒露节气前后三天釆集的秸秆苍耳蛹虫。 0020 本实施例的苍耳虫外用药物组合物的制备方法如下所述 ： 0021 首先将香油装入洗净干燥后的棕色玻璃瓶中， 将雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕和生大黄 压碎后加入瓶中充分搅匀， 再将苍耳虫加入瓶中用木塞密封， 于室温 （25 30） 、 相对湿 度为 50 70% 的条件下保存 3 年后即制得苍耳虫外用油膏。 0022 实施例 2 说 明 书 CN 10。

15、3230442 A 4 3/5 页 5 0023 本实施例的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 由以下重量份的组分制备而成 ： 0024 苍耳虫 1000g、 雄黄 50g、 冰片 10g、 枯矾 50g、 僵蚕 60g、 生大黄 100g、 香油 1000g。 苍耳虫为寒露节气前后三天釆集的秸秆苍耳蛹虫。 0025 本实施例的苍耳虫外用药物组合物的制备方法如下所述 ： 0026 首先将香油装入洗净干燥后的棕色玻璃瓶中， 将雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕和生大黄 压碎后加入瓶中充分搅匀， 再将苍耳虫加入瓶中用木塞密封， 于室温 （25 30） 、 相对湿 度为 50 70% 的条件下保存 2 年后。

16、即制得苍耳虫外用油膏。 0027 实施例 3 0028 本实施例的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 由以下重量份的组分制备而成 ： 0029 苍耳虫 1500g（约 2000 条） 、 雄黄 50g、 冰片 5g、 枯矾 50g、 僵蚕 60g、 生大黄 100g、 香油 1000g。苍耳虫为寒露节气前后三天釆集的秸秆苍耳蛹虫。 0030 本实施例的苍耳虫外用药物组合物的制备方法如下所述 ： 0031 首先将香油装入洗净干燥后的棕色玻璃瓶中， 将雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕和生大黄 压碎后加入瓶中充分搅匀， 再将苍耳虫加入瓶中用木塞密封， 于室温 （25 30） 、 相对湿 度为 50 70%。

17、 的条件下保存 3 年后即制得苍耳虫外用油膏。 0032 实施例 4 0033 本实施例的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 由以下重量份的组分制备而成 ： 0034 苍耳虫 3000g、 雄黄 200g、 冰片 20g、 枯矾 100g、 僵蚕 100g、 生大黄 200g、 香油 1500g。苍耳虫为寒露节气前后三天釆集的秸秆苍耳蛹虫。 0035 本实施例的苍耳虫外用药物组合物的制备方法如下所述 ： 0036 首先将香油装入洗净干燥后的棕色玻璃瓶中， 将雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕和生大黄 压碎后加入瓶中充分搅匀， 再将苍耳虫加入瓶中用木塞密封， 于室温 （25 30） 、 相对湿 度为 5。

18、0 70% 的条件下保存 2 年后即制得苍耳虫外用油膏。 0037 实施例 5 0038 本实施例的治疗肿痛的苍耳虫外用药物组合物， 由以下重量份的组分制备而成 ： 0039 苍耳虫 1500g （约 2000 条） 、 雄黄 100g、 冰片 10g、 枯矾 50g、 僵蚕 60g、 生大黄 100g、 香油 500g。苍耳虫为寒露节气前后三天釆集的秸秆苍耳蛹虫。 0040 本实施例的苍耳虫外用药物组合物的制备方法如下所述 ： 0041 首先将香油装入洗净干燥后的棕色玻璃瓶中， 将雄黄、 冰片、 枯矾、 僵蚕和生大黄 压碎后加入瓶中充分搅匀， 再将苍耳虫加入瓶中用木塞密封， 于室温 （25 。

19、30） 、 相对湿 度为 50 70% 的条件下保存 1 年后即制得苍耳虫外用油膏。 0042 为表明本发明苍耳虫外用油膏的治疗效果， 将实施例 1 制得的油膏分别进行如下 药效学实验 ： 0043 1、 对小鼠甲醛致痛反应的影响 0044 取 20 25g 小鼠 30 只， 雌雄各半， 分为治疗组、 生理盐水对照组和扶他林对照组， 每组 10 只。各组小鼠每日按 0.1ml/ 只的剂量于右后踝关节以下涂药两次， 连续 3 天。末 次涂药 30 分钟后， 于小鼠右后跖皮下注射 30 微升 0.5% 甲醛， 并立即再涂药一次， 将每只小 鼠单独放入与玻璃杯中， 观察并记录前 10 分钟舔咬右后足。

20、的时间和后 20 分钟添咬右后足 的时间， 结果见表 1。 说 明 书 CN 103230442 A 5 4/5 页 6 0045 表 1 本发明对小鼠甲醛致痛反应的影响 0046 0047 注 ： 扶他林对照组与生理盐水对照组相比较， P0.05 ； 本发明与生理盐水对照组 相比较， P0.01。 0048 实验结果表明， 本发明对小鼠甲醛致痛反应有显著抑制作用。 0049 2、 对小鼠巴豆油致耳肿胀的影响 0050 取 20 25g 小鼠 30 只， 雌雄各半， 分为治疗组、 生理盐水对照组和扶他林对照组， 每组 10 只。各组小鼠耳朵两面均匀涂药， 连续涂药 3 日， 每日两次， 末次涂。

21、药 30 分钟后， 用 干棉球擦干净。用 2% 巴豆油 （含 2% 的巴豆油、 5% 的水、 20% 的乙醇和 73% 的乙醚） 0.1ml 涂 于小鼠左耳前后两面， 在致炎 4h 后处死小鼠， 沿耳廓基线剪下左右两耳， 用打孔器分别在 同一部位取下圆耳片， 电子天平称重， 以小鼠左右耳壳重量之差值作为耳壳肿胀度， 并计算 肿胀百分率 肿胀百分率 =（左耳壳重右耳壳重） 右耳壳重 100%， 结果见表 2。 0051 表 2 本发明对小鼠巴豆油致耳肿胀的影响 0052 0053 注 ： 扶他林对照组与生理盐水对照组相比较， P0.05 ； 本发明与生理盐水对照组 相比较， P0.01。 005。

22、4 实验结果表明， 本发明有明显减轻巴豆油致小鼠耳肿胀及炎症的作用。 0055 3、 痔疮肿痛的临床实验 0056 所有病例为外痔患者， 外痔的诊断标准 ： 肛缘皮肤损伤或感染， 呈红肿或破溃成 脓， 疼痛明显 ； 肛缘皮下突发青紫色肿块， 局部皮肤水肿， 肿块初起尚软， 疼痛剧烈， 渐变 硬， 可活动， 触痛明显 ； 排便时或久蹲， 肛缘皮有柔软青紫色团块隆起 （静脉曲张团） ， 可伴 有坠胀感， 团块按压后可消失。 0057 实验分组 ： 选择符合上述诊断标准的外痔患者 100 例， 随机分为两组 ： 治疗组 50 例， 男 38 例， 女 12 例， 年龄 18 55 岁。对照组 （复方。

23、双金痔疮膏） 50 例， 男 34 例， 女 16 例， 年龄 16 60 岁。 0058 实验方法 ： 所有病例每次涂抹药物前用 0.05% 的高锰酸钾温水坐浴 15 分钟， 治疗 说 明 书 CN 103230442 A 6 5/5 页 7 组和对照组均为每天早晚涂抹两次。 0059 疗效指标 ： 以痔疮水肿消退、 渗液干净的天数来评价。 0060 实验结果 ： 对两组病例的水肿消退和渗液干净的天数进行观察， 结果见表 3。 0061 表 3 两组病例在水肿消退和渗液比较 0062 0063 实验结果表明， 与对照组比较， 本发明在痔疮水肿消退和减少渗液方面没有显著 的差异。 0064 4。

24、、 疮疖的临床实验 0065 60例均为门诊疮疖患者， 排除有严重全身症状者、 器质性病变以及糖尿病患者。 其 中治疗组 30 例 , 男 11 例 , 女 19 例， 年龄 10 50 岁 ； 对照组 （金霉素软膏） 30 例 , 男 17 例 , 女 13 例 , 年龄 15 55 岁。 0066 实验方法 ： 换药前先用双氧水、 生理盐水清洁疮口脓性分泌物， 两组分别用本发明 的油膏和金霉素软膏覆盖疮面， 加盖两层无菌纱布并固定， 每日换药 1 次。两组均以 2 周为 一疗程。 0067 疗效标准 ： 临床痊愈 ： 经治疗 1 疗程后， 症状消失， 疮面愈合。显效 ： 经治疗 1 疗程 。

25、后 , 疮面愈合 70% 以上。有效 ： 经治疗 1 疗程后 , 疮面愈合 50% 以上。无效 ： 经治疗 1 疗程 后， 症状无改善， 疮面愈合不足 50%， 或继续扩大。 0068 实验结果 ： 治疗 1 疗程后 ,， 两组总疗效比较见表 4。 0069 表 4 两组总疗效比较 0070 0071 注 :Wilcoxon 秩和检验， P0.05， 治疗组与对照组之间有显著差异。 0072 实验结果表明， 治疗 1 个疗程， 本发明的总有效率为 90%， 显著高于对照组。 0073 最后， 应当指出， 以上实例仅是本发明较有代表性的例子。显然， 本发明的技术方 案并不限于上述实例， 还可以有许多变形， 本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容 直接导出或联想到的所有变形， 均应认为是本发明的保护范围。 说 明 书 CN 103230442 A 7 。