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1、10申请公布号CN104189811A43申请公布日20141210CN104189811A21申请号201410408842022申请日20140815A61K36/9068200601A61P15/00200601A61P7/04200601A61P9/02200601A61P1/08200601A61K35/3620060171申请人青岛市市立医院地址266000山东省青岛市市南区东海中路5号72发明人薛秀华陶红54发明名称一种治疗产后血晕的中药组合物及其制备方法57摘要本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗产后血晕的中药组合物。由以下重量份数的各组分组成益母草，生姜，红枣，人参，黄芪，。
2、白术，当归，红花，枸杞，赤芍，阿胶，川芎，郁金，甘草，荷叶，墨旱莲，安息香，何首乌，桃仁，熟地黄，香附。本发明具有活血祛瘀，补气，理气止痛，加大子宫收缩幅度，减少产后出血，增强机体免疫力，提高机体造血功能。本发明采用纯中药制剂，安全无污染，无毒副作用，配方合理，疗效显著，无不良反应及毒副作用。51INTCL权利要求书2页说明书9页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书9页10申请公布号CN104189811ACN104189811A1/2页21一种治疗产后血晕的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的各组分组成益母草550份，生姜520份，红枣120份，人参110份。
3、，黄芪120份，白术515份，当归110份，红花15份，枸杞520份，赤芍115份，阿胶120份，川芎520份，郁金110份，甘草515份，荷叶110份，墨旱莲520份，安息香110份，何首乌520份，桃仁520份，熟地黄510份，香附510份。2根据权利要求1所述的一种治疗产后血晕的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的各组分组成益母草525份，生姜515份，红枣110份，人参15份，黄芪115份，白术510份，当归15份，红花13份，枸杞515份，赤芍110份，阿胶115份，川芎515份，郁金18份，甘草510份，荷叶18份，墨旱莲515份，安息香18份，何首乌518份，桃仁515份，熟地。
4、黄58份，香附57份。3根据权利要求1所述的一种治疗产后血晕的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的各组分组成益母草510份，生姜510份，红枣15份，人参13份，黄芪110份，白术58份，当归13份，红花12份，枸杞510份，赤芍16份，阿胶110份，川芎510份，郁金15份，甘草58份，荷叶15份，墨旱莲510份，安息香15份，何首乌510份，桃仁510份，熟地黄56份，香附56份。4根据权利要求1所述的一种治疗产后血晕的中药组合物，其特征在于可在所述中药组合物中进一步加入三七，所述三七在所述中药组合物的添加量为三七520份。5根据权利要求1所述的一种治疗产后血晕的中药组合物，其特征在于所。
5、述中药组合物可根据需要制备成片剂、胶囊剂、散剂。6根据权利要求3所述的一种治疗产后血晕的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤第一步，将生姜、红枣、枸杞以及三七放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药药物过100目筛得到组分1；第二步，将人参，黄芪，白术，当归，红花，枸杞，赤芍，阿胶，川芎，郁金，甘草放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药粉末加入510倍量的乙醇中浸泡2小时，回流提取2次4次，过滤，合并滤液，100120目滤过，再经截流分子量为500010000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为70。
6、时1315的浸膏，加热浓缩至膏状，将膏状干燥，超微粉碎机中粉碎10分钟20分钟，成为组分2；第三步，将荷叶、墨旱莲、安息香、何首乌、桃仁、熟地黄、香附放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药粉末加入15倍量的水煎煮15小时，将煎煮液过滤，收集滤液，将滤渣中加入相对于其质量13倍的水煎煮24小时，将煎煮液过滤，收集滤液，最后将两次滤液合并加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥，超微粉碎机中粉碎10分钟20分钟，成为组分3；第四步，将组分1、组分2以及组分3混合均匀，按照剂型加入相应辅料得到不同剂型药物。7如权利要求1所述的一种治疗产后血晕的中药组合物的制备方法，其特。
7、征在于当所述中药组合物的剂型为片剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均权利要求书CN104189811A2/2页3匀，加入润湿剂及胶黏剂进行湿法制粒，干燥，加入辅料压片得片剂。8如权利要求1所述的一种治疗产后血晕的中药组合物的制备方法，其特征在于当所述中药组合物的剂型为散剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均匀，再加入相对于其质量25倍的淀粉混合均匀，臭氧杀菌30分钟，制备成散剂。9如权利要求1所述的一种治疗产后血晕的中药组合物的制备方法，其特征在于当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均匀，再加入胶囊辅料，混合均匀，臭。
8、氧杀菌30分钟，最后采用胶囊机将混合药粉装入胶囊即可。10如权利要求6所述的一种治疗产后血晕的中药组合物的制备方法，其特征在于组分1、组分2以及组分3均紫外线杀菌12小时。权利要求书CN104189811A1/9页4一种治疗产后血晕的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗产后血晕的中药组合物及其制备方法。背景技术0002产后血晕是产科常见病症之一。主要表现为产妇分娩后突然头晕目眩，不能起坐，或心胸满闷，恶心呕吐，谈涌气急，心烦不安，甚至神昏口噤，不省人事，又称“产后血运”。0003本病相当于西医学产后出血引起的虚脱、休克，妊娠合并心脏病产后心衰，或羊水。
9、栓塞等病症，是产后危急重症之一，若救治不及时，往往危及产妇生命，或因气血虚衰而变生他疾。0004主要病机不外虚实两端，阴血暴亡，心神失养，或瘀血停滞，气逆攻心。分为两种0005一、血虚气脱0006新产元气虚惫，或因分娩伤损胞宫，血去过多，营阴下夺，气随血脱，心神失养，致令血晕。0007二、血瘀气逆0008产后胞脉空虚，寒邪乘虚内侵，血为寒凝，瘀滞不行，恶露涩少，血瘀气逆，扰乱心神，而致晕厥。0009产后血晕的治疗，首当辨其虚实，分清脱证与闭证。本病属产后。三冲”范围，无论虚实都属危急重症，均须及时救治。0010一、血虚气脱型0011主要证候新产去血过多，突然昏晕，面色苍白，心悸馈闷，甚则昏不知。
10、人，眼闭口开，手撒肢冷，冷汗淋漓，舌淡，苔少，脉微欲绝或浮大而虚。0012证候分析血去过多，心失所养，神明不守，则令昏晕，心悸愦闷，或昏不知人；阴血暴脱，不能上荣于目，则瞑冒眼闭；气随血脱，脾阳衰微，故面色苍白，口开，手撒肢冷；营阴暴虚，孤阳外泄，则冷汗淋漓。舌淡，苔少脉微欲绝或浮大而虚，为血虚气脱之征。0013二、血瘀气逆型0014主要证候产后恶露不下，或下也甚少，小腹疼痛拒按，甚则心下满闷，气粗喘促，恶心呕吐，神昏口噤，不省人事，两手握拳，面色青紫，唇舌紫黯，脉涩有力。0015证候分析新产感寒，内袭胞中，余血浊液遇寒则凝滞，停蓄于内不得下出，故恶露不下，或下也甚少；瘀血内阻，故小腹疼痛拒按。
11、；败血停留，气机不畅，逆上攻心、攻肺、攻胃，攻心则扰乱神明，清窍闭塞，以致神昏口噤，不省人事，攻肺则肺失清肃之职，症见心下满闷，气粗喘促，攻胃则胃失和降，而见恶心呕吐；瘀血内停，筋脉失养而拘急，故两手握拳，为闭证之象。面色青紫，唇舌紫黯，脉涩有力，为血瘀之征。0016目前，治疗产后血晕的药物较多，但大多为西药。西药治疗见效快，但是毒副作用较大，容易遗留后遗症。临床上，中药治疗产后血晕也较常见，但是服用麻烦，需患者煎服，再者起效较慢，不利于患者身体恢复。说明书CN104189811A2/9页5发明内容0017为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗产后血晕的中药组合物及其制备方法。0018为。
12、了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下一种治疗产后血晕的中药组合物及其制备方法，由以下重量份数的各组分组成0019益母草550份，生姜520份，红枣120份，人参110份，黄芪120份，白术515份，当归110份，红花15份，枸杞520份，赤芍115份，阿胶120份，川芎520份，郁金110份，甘草515份，荷叶110份，墨旱莲520份，安息香110份，何首乌520份，桃仁520份，熟地黄510份，香附510份。0020一种治疗产后血晕的中药组合物，也可由以下重量份数的各组分组成0021益母草525份，生姜515份，红枣110份，人参15份，黄芪115份，白术510份，当归15份，红花1。
13、3份，枸杞515份，赤芍110份，阿胶115份，川芎515份，郁金18份，甘草510份，荷叶18份，墨旱莲515份，安息香18份，何首乌518份，桃仁515份，熟地黄58份，香附57份。0022一种治疗产后血晕的中药组合物，也可由以下重量份数的各组分组成0023益母草510份，生姜510份，红枣15份，人参13份，黄芪110份，白术58份，当归13份，红花12份，枸杞510份，赤芍16份，阿胶110份，川芎510份，郁金15份，甘草58份，荷叶15份，墨旱莲510份，安息香15份，何首乌510份，桃仁510份，熟地黄56份，香附56份。0024一种治疗产后血晕的中药组合物，可在所述中药组合物中。
14、进一步加入三七，所述三七在所述中药组合物的添加量为三七520份。0025所述中药组合物可根据需要制备成片剂、胶囊剂、散剂。0026本发明中药组合物的制备方法，包括以下步骤0027第一步，将生姜、红枣、枸杞以及三七放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药药物过100目筛得到组分1；0028第二步，将人参，黄芪，白术，当归，红花，枸杞，赤芍，阿胶，川芎，郁金，甘草放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药粉末加入510倍量的乙醇中浸泡2小时，回流提取2次4次，过滤，合并滤液，100120目滤过，再经截流分子量为500。
15、010000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为70时1315的浸膏，加热浓缩至膏状，将膏状干燥，超微粉碎机中粉碎10分钟20分钟，成为组分2；0029第三步，将荷叶、墨旱莲、安息香、何首乌、桃仁、熟地黄、香附放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药粉末加入15倍量的水煎煮15小时，将煎煮液过滤，收集滤液，将滤渣中加入相对于其质量13倍的水煎煮24小时，将煎煮液过滤，收集滤液，最后将两次滤液合并加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥，超微粉碎机中粉碎10分钟20分钟，成为组分3；0030第四步，将组分1、组分2以及组分3混合均匀，按照不同剂型加入辅料得到不同剂型。
16、；0031当所述中药组合物的剂型为片剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组说明书CN104189811A3/9页6分3混合均匀，加入润湿剂及胶黏剂进行湿法制粒，干燥，加入辅料压片得片剂。0032当所述中药组合物的剂型为散剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均匀，再加入相对于其质量25倍的淀粉混合均匀，臭氧杀菌30分钟，制备成散剂。0033当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均匀，再加入胶囊辅料，混合均匀，臭氧杀菌30分钟，最后采用胶囊机将混合药粉装入胶囊即可。0034所述组分1、组分2以及组分3药物粉末均紫外线杀菌12小时。所述。
17、中药中各组分的药理如下0035益母草，又名坤草、云母草。味辛苦、凉，活血、祛瘀、调经、消水。治月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。祛瘀生新，又可用于跌打损伤，还对于女性由湿热盆腔炎症有一定疗效。孕妇禁用。无瘀滞及阴虚血少者忌用。0036生姜，别名有姜根、百辣云。辛而散温，益脾胃，善温中降逆止呕，除湿消痞，止咳祛痰，以降逆止呕为长。抗氧化，抑制肿瘤，开胃健脾，促进食欲，防暑、降温、提神，杀菌解毒，消肿止痛，防晕车，止恶心呕吐，缓解腰肩疼痛，对神经衰弱、头晕、烦躁等症具有良好疗效。阴虚内热及实热症禁服。0037红枣，味甘性温、补脾和胃，益气生津，调营卫。
18、，解药毒。主治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。本经中记载到，红枣有归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能；凡有湿痰、积滞、齿病、虫病者，均不相宜。0038人参，甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。0039黄芪，微温；甘；归脾、肺经。功能主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖。
19、尿病。0040白术，温、苦、甘；归脾、胃经。功能主治补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。阴虚内热、津液亏耗者慎服；内有实邪雍滞者禁服。0041当归，当归用于补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。0042红花，又名黄蓝，性味辛，温；活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。0043枸杞，别名苟起子、枸杞红实。气微，味甜、微酸。枸杞子用于养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝。
20、酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。0044熟地，又名熟地黄。微温；甘；归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。脾胃虚弱，气滞痰多，腹满便溏者慎服。说明书CN104189811A4/9页70045赤芍，别名木芍药、红芍药。微寒；苦；归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。阳虚、血虚无瘀之证及痈疽已溃者慎服。不宜与藜芦同用。0046阿胶，别名傅致胶、驴皮胶。性味归经平；甘；归肺、肾、肝经。补血，止血，滋阴润肠。用于血虚萎。
21、黄，眩晕，心悸；多种出血证；阴虚证及燥证。脾胃虚弱、消化不良者慎服。0047川芎，别名芎藭、小叶川芎。性味辛，温。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。0048郁金，别名黄郁。性味归经寒；辛、苦；归肝、胆、心经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。气血虚而无瘀滞及阴虚失血者禁服，孕妇慎服。不宜与丁香、母丁香同用。0049甘草，别名美草、密甘。性味归经平；甘；归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，。
22、痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。不宜与京大戟、芫花、甘遂、海藻同用。0050荷叶，别名生荷叶、干荷叶。性味归经平；苦；归肝、脾、胃经。清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。体瘦气血虚弱者慎服。0051墨旱莲，别名旱莲草。性味归经寒；甘、酸；归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。脾胃虚寒者慎服。0052安息香，别名拙贝罗香。性味归经平；辛、苦；归心、肝、脾经。开窍清神行气，活血，止痛。用于中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷。
23、，心腹疼痛，产后血虚，小儿惊风。气虚不足、阴虚火旺者慎服。0053何首乌，别名首乌、地精。气无，味苦涩。补肝，益肾，养血，祛风。治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。制首乌补肝肾，益精血，乌须发，壮筋骨；用于眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、神经衰弱、高血脂症。大便溏泄及有湿痰者不宜。0054桃仁，别名桃核仁。性味归经平；苦、甘；归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，瘕瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。妇及无瘀血血者禁服。0055香附，别名雀头香、莎草根。性味归经平；辛、微苦、微甘；归肝、脾、三焦经。行气解。
24、郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。气虚无滞者慎服；阴虚、血热者禁服。0056三七，又名田七、金不换。味甘、微苦，性温，归肝、胃、心、肺及大肠经。具止血散瘀、消肿定痛、通脉行瘀之效。主治跌扑瘀肿、胸痹绞痛、症瘕、血淤闭经、产后瘀阴腹痛、疮痈肿痛等。玉揪药解日“凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破凡吐衄、崩漏、刀伤、箭射，一切新血皆止。”禁忌气血亏虚所致痛经、月经不调等。0057本发明能够活血祛瘀，补气，理气止痛，加大子宫收缩幅度，减少产后出血，增强机体免疫力，提高机体造血功能。本发明采用纯中药制剂，安全无污染，无毒副作用，。
25、配方合理，疗效显著，无不良反应及毒副作用。说明书CN104189811A5/9页8具体实施方式0058下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。0059实施例10060本发明有效成分的原料组成及重量份数为益母草5份，生姜5份，红枣1份，人参1份，黄芪1份，白术5份，当归1份，红花1份，枸杞5份，赤芍1份，阿胶1份，川芎5份，郁金1份，甘草5份，荷叶1份，墨旱莲5份，安息香1份，何首乌10份，桃仁10份，熟地黄5份，香附5份。0061本发明在所述中药组合物中进一步加入三七，所述三七在所述中药组合物的添加量为三七5份。0062所述中药组合物可很据需要制备成片剂、胶囊剂、散剂。0063本发明制备方法，。
26、包括以下步骤0064第一步，将生姜、红枣、枸杞以及三七放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药药物过100目筛得到A组药物组分1；0065第二步，将人参，黄芪，白术，当归，红花，枸杞，赤芍，阿胶，川芎，郁金，甘草放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药粉末加入510倍量的乙醇中浸泡2小时，回流提取2次4次，过滤，合并滤液，100120目滤过，再经截流分子量为500010000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为70时1315的浸膏，加热浓缩至膏状，将膏状干燥，超微粉碎机中粉碎10分钟20分钟，成为组分2；00。
27、66第三步，将荷叶、墨旱莲、安息香、何首乌、桃仁、熟地黄、香附放入水中冲洗，烘干；按照比例放置于超微粉碎机中粉碎30分钟40分钟，将粉碎后的中药粉末加入15倍量的水煎煮15小时，将煎煮液过滤，收集滤液，将滤渣中加入相对于其质量13倍的水煎煮24小时，将煎煮液过滤，收集滤液，最后将两次滤液合并加热浓缩至浸膏，将浸膏干燥，超微粉碎机中粉碎10分钟20分钟，成为组分3；0067第四步，将组分1、组分2以及组分3混合均匀，按照不同剂型加入辅料得到不同剂型；0068当所述中药组合物的剂型为片剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均匀，加入润湿剂及胶黏剂进行湿法制粒，干燥，加入辅料硬脂酸镁压。
28、片得片剂。0069当所述中药组合物的剂型为散剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均匀，再加入相对于其质量25倍的淀粉混合均匀，臭氧杀菌30分钟，装袋制备成散剂。0070当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，所述第四步步骤为将组分1、组分2以及组分3混合均匀，再加入胶囊辅料，混合均匀，臭氧杀菌30分钟，最后采用胶囊机将混合药粉装入胶囊即可。0071实施例20072本发明有效成份的原料组成及重量份数为益母草8份，生姜8份，红枣4份，人参2份，黄芪5份，白术7份，当归2份，红花1份，枸杞6份，赤芍3份，阿胶4份，川芎6份，郁金4份，甘草7份，荷叶4份，墨旱莲6份，安息香4份，何首乌7份，。
29、桃仁8份，熟地黄5份，香附5份。0073片剂制备方法如实施例1说明书CN104189811A6/9页90074散剂制备方法如实施例10075胶囊剂制备方法如实施例10076实施例30077本发明有效成分的原料组成及重量份数为益母草10份，生姜10份，红枣5份，人参3份，黄芪10份，白术8份，当归3份，红花2份，枸杞10份，赤芍6份，阿胶10份，川芎10份，郁金5份，甘草8份，荷叶5份，墨旱莲10份，安息香5份，何首乌10份，桃仁10份，熟地黄6份，香附6份。0078片剂制备方法如实施例10079散剂制备方法如实施例10080胶囊剂制备方法如实施例10081毒性试验0082实验动物00831材料。
30、与方法008411动物小白鼠，体重205G，雌雄各半青岛市实验动物和动物实验中心提供。008512试验药物本发明中药组合物对小白鼠毒性作用研究。00862方法008721LD50试验本实验采用改良寇氏法，首先将小白鼠随机分成5组，每组十只，雌雄各半，将本发明药物超声分散于蒸馏水中，配成最大浓度，按照临床动物试验标准给予小白鼠最大给药剂量，所述给药剂量依次为26，245，201，168，147，114，92，78GKG1，给小白鼠禁食18小时后，一日分三次给药，每次给药时间间隔至少2个小时，每次05ML，给药完毕后，观察小白鼠死亡情况。008822MTD试验取小白鼠20只，雌雄各10只。将本发明。
31、药物超声分散于蒸馏水中，配成最大浓度，按照临床动物试验标准给予小白鼠最大耐受剂量，以注射灌胃器能抽动为准。给小白鼠禁食18小时后，一日分三次给药，每次给药时间间隔至少2个小时，每次05ML每毫升含生药0054G，总给药量为176G生药/KGD，给药完毕后，连续七天观察小白鼠死亡情况。00893实验结果0090结果显示使用最大允许浓度给予小白鼠用药时，未出现小白鼠死亡，LD50结果未检出。MTD试验停药三天后，观察小白鼠的行为活动、摄食、饮水、毛发、粪便等一般变化及存活情况。7天后解剖小白鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾的外观形态，并对小白鼠肝脏进行病理性切片，观察其病变情况，结果显示并无不良反应，。
32、表明本发明急性毒性极小。MTD176G/KGD。00914本发明长期毒性试验资料0092取30只小白鼠，分为三组，每组10只，雌雄各半，对三组小白鼠给予灌胃给药，试验持续20周，其中第一组给予生理盐水灌胃；第二组给予本发明药物灌胃，药物剂量为025，25以及10G/KGD，第三组给予洛伐他汀灌胃，剂量为05MG、50MG和200MG/GD。给药期间，对小白鼠进行药物毒性评价，评价标准包括临床表现、组织病理学、血液学等。结果表明毒性最大的表现在第三组洛伐他汀浓度50MG和200MG/GD的两个剂量组，两组小白鼠均表现有流涎、腹泻、踏脚等不正常的反应和症状，且两组小白鼠体重均有减轻；组说明书CN1。
33、04189811A7/9页10织病理学分析结果表明在洛伐他汀20MG/KGD剂量组有与人类似的肝肾病理变化；血液生化检测表明红细胞、血红蛋白和血小板计数均明显下降，白细胞数量均增加。本发明组和生理盐水组以及洛伐他汀05MG/KGD剂量组在观察期间未出现上述类似反应。试验结果表明本发明既可以降低洛伐他汀的毒副作用也可以增加临床无毒剂量。0093临床试验0094随机筛选临床产后血晕患者188例，随机分组，为实验组及对照组，每组94例。0095治疗方案0096实验组服用本发明实施例制备的片剂，每天三次，每次两粒，3天为一疗程。0097对照组服用慈航胶囊，一次5粒，一日2次，早晚各一次。0098疗效标。
34、准0099治疗方案根据病情酌情给药。0100疗效评价标准治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的中医病证诊断疗效标准判定0101治愈头晕目眩，心胸满闷，恶心呕吐，谈涌气急，心烦不安，神昏口噤，不省人事等症状完全消失，血压及血糖恢复正常指数，无任何不适症状；0102有效头晕目眩，心胸满闷，恶心呕吐，谈涌气急，心烦不安，神昏口噤，不省人事等症状明显减轻，血压及血糖基本恢复正常指数，需继续治疗；0103无效症状未有任何改善，甚而有加重之趋势；0104治疗结果见表10105表1两组治疗结果01060107表1显示，实验组治愈、有效、总有效率均明显优于对照组。说明本发明具有比慈航胶囊更好的疗效。0108。
35、产后血晕根据中医标准分为血虚气脱型及血瘀气逆型。0109表2为两组类型与治疗疗效之间的关系0110说明书CN104189811A108/9页110111有上述表格数据显示，本发明对于这两种类型均具有良好的疗效总有效率均在70以上，本实验数据结果表明本发明药物对于血虚气脱型产后血晕及血瘀气逆型产后血晕均具有很好的疗效。0112特征病例如下0113病例1刘某270114病史产后至今6天有余，频繁出现眩晕感，感觉四肢乏力，不能正常做起，通过食用滋补类的食物，病情略有改善，但是始终出现无力的现象。产妇产前身体条件尚好，无反复性头晕病史。0115临床症状头脑晕眩，视力模糊，四肢无力，不能起坐。0116治。
36、疗过程中医辨证属血晕症，每天服用本发明所述片剂，每次两粒，每天3次。服药3天后，头昏次数减少，视力正常，食欲增强，服药6天后，未出现晕眩现象，能正常做起，精神良好。0117病例2张某某260118病史产后头晕、无力，已经持续数天。产妇分娩时出血较多，产前身体条件尚好。0119临床症状突然昏晕，面色苍白，心悸馈闷，冷汗淋漓0120治疗过程中医辨证属血晕症，每天服用本发明所述散剂，每次一包，每天3次。服药5天后，面色明显改善，出冷汗现象减轻。服药10天后，未出现昏晕现象，呼吸顺畅，精神较好。0121病例3郑某280122病史产后面色苍白，四肢乏力，已经持续数日。0123临床症状偶有昏不知人，眼闭口。
37、开，手撒肢冷，舌淡，苔少。0124治疗过程中医辨证属血晕症，每天服用本发明所述片剂，每次两粒，每天3次。服药7天后，头昏次数减少，食欲增强，服药15天后，头昏症状明显减少，面色渐红，精神较佳。0125病例4秦某某280126病史产妇自产后出现胸闷，无力的现象，通过食用一些滋补类的食物，稍感有力，能自行做起，但有胸闷，出冷汗。0127临床症状四肢无力，冒冷汗，偶尔出现眩晕，胸闷。0128治疗过程中医辨证属血晕症，每天服用本发明所述片剂，每次两粒，每天3次。服药5天后，能正常做起，冒冷汗现象减轻。服药8天后，期间未出现眩晕，精神恢复正常。0129病例5王某某30说明书CN104189811A119。
38、/9页120130病史产妇产前身体条件较好，无明显不良现象出现，产后出现四肢无力的现象，并伴有呼吸短促，经过药物治疗和食补，无力现象有好转，但胸闷，呼吸短促持续时间较长，至今，半月有余。0131临床症状胸闷心悸，呼吸较粗急促，四肢乏力，面色苍白。0132治疗过程中医辨证属血晕症，每天服用本发明所述散剂，每次2包，每天3次。服药3天后，呼吸正常，食欲增强，服药6天后，面色渐红，能正常做起，胸闷现象消失。0133病例6刘某某270134病史产妇产后手脚较凉，容易出冷汗，进食后常伴有呕吐现象，且进食量少，产后一周内，出现过昏晕现象。0135临床症状偶现昏晕，手脚冰凉，出冷汗，时常恶心呕吐。0136治。
39、疗过程中医辨证属血晕症，每天服用本发明所述散剂，每次2包，每天3次。服药3天后，呕吐现象减少，手脚温热正常，食欲增强，服药7天后，期间未出现昏晕现象，精神恢复正常。0137病例7杨某260138病史产妇产前身体条件良好，产后出现恶心呕吐现象，小腹伴有压痛，唇舌发紫，吃过些滋补类食物后，唇舌紫黯的现象略有好转，能正常做起，但常伴有胸闷，恶心现象。0139临床症状恶心干呕，气促胸闷，小腹有压痛。唇舌紫黯。0140治疗过程中医辨证属血晕症，每天服用本发明所述散剂，每次2包，每天3次。服药8天后，头昏次数减少，食欲增强，服药17天后，恶心干呕症状明显减少，面色渐红，症状得到明显改善，小腹压痛感消失。0141以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护的范围。说明书CN104189811A12。