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1、10申请公布号CN104189184A43申请公布日20141210CN104189184A21申请号201410402366122申请日20140815A61K36/756200601A61K9/06200601A61P9/14200601A61P1/00200601A61K35/64200601A61K31/04520060171申请人安徽和华生物医药科技有限公司地址238200安徽省马鞍山市和县经济开发区天门山路以东号楼72发明人姜雪琪姜艳74专利代理机构安徽合肥华信知识产权代理有限公司34112代理人余成俊54发明名称一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂57摘要本发明公开了一种治疗痔疮的中药温。
2、敏凝胶剂的制备方法，该方法首先按照三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角、五倍子、冰片的重量百分比1040、520，520、520、515、515、525取材。将三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角粉碎成粗粉，置渗漉提取罐中，加70乙醇浸泡、渗漉、减压浓缩得浸膏1；将五倍子置多功能提取罐中，加水煎煮2次，滤液合并，减压浓缩得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，喷雾干燥成浸膏粉；将冰片置粉碎机中，粉碎成细粉；将浸膏粉和冰片细粉按等量递增法混合。按重量，每100份药材提取后加入普洛沙姆4073050份、普洛沙姆18815份、苯扎溴铵041份、纯化水180份制成温敏凝胶剂。本发明整个工艺过程仅使用水和乙醇为提取溶剂，生产。
3、过程没有废水、废气产生，适合工业化生产。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104189184ACN104189184A1/1页21一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂的制备方法，其特征在于，制备步骤如下（1）、按照三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角、五倍子、冰片的重量百分比1040、520，520、520、515、515、525，取材；（2）、将三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角粉碎成粗粉，置渗漉提取罐中，加1倍量左右的70乙醇浸泡24小时左右，加7倍量左右的70乙醇渗漉得渗漉液，减压回收乙醇，浓缩得浸膏1；（3）、。
4、将五倍子置多功能提取罐中，加8倍量左右的水煎煮2次，合并滤液，减压浓缩得浸膏2；（4）、合并浸膏1和浸膏2，混合均匀，喷雾干燥得浸膏粉；（5）、将冰片置粉碎机中，粉碎成细粉；（6）、将浸膏粉和冰片细粉按等量递增法混合得到该温敏凝胶的主药粉；（7）、将普洛沙姆407、普洛沙姆188加入纯水中，搅拌混合至完全溶胀，加入苯扎溴铵搅拌混合均匀，得到温敏凝胶基质；（8）、将主药粉加入温敏凝胶基质中，搅拌混合后过胶体磨混合均匀；（9）、按规定的规格进行装瓶、贴标签、外包装。2一种如权利1所述的治疗痔疮的中药温敏凝胶剂的制备方法，其特征在于，每100份药材取普洛沙姆4073040份、普洛沙姆18815份、苯。
5、扎溴铵041份、纯化水160份混合均匀。权利要求书CN104189184A1/4页3一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂0001技术领域0002本发明涉及中药外用制剂领域，特别地，涉及一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂。背景技术0003痔疮是一种常见的、多发的肛门疾病，传统的看法一般将痔定义为直肠末端粘膜下和肛管皮肤下的直肠静脉从发生扩大、曲张所形成的柔软的静脉团。其最主要的特点是便血、脱出、疼痛难忍、易反复发作，以致严重影响人们正常工作和生活。痔疮的发病率非常高，据统计占人群60的比例都患有不同程度的痔疮，中国自古就有“十人九痔”之说。痔的发病年龄由儿童到老年任何年龄都可发生，但2040岁多得。多数病人随。
6、年龄增长逐渐加重，有的患者年老减少体力活动，症状减轻，痔核缩小。但有相当一部分患者，本身无任何症状，直肠镜检查也发现有内痔，也不应忽视。0004现代医学中痔的治疗重点是消除和缓解症状，非手术疗法是优先考虑的疗法，而针对痔核本身及解除病因的一些手术疗法，只有在非手术疗法无效的情况下才考虑应用。痔疮患者由于长期处于剧烈疼痛的折磨下，对于手术的治疗方法普遍有恐惧心理，所以保守治疗往往是广大痔疮患者的首选。0005肛门外用药，可使药物直接作用于创面，药力直达病所，使之吸收而起到防治的作用，可避免药物在体内多环节循环灭活作用，降低药效，同时避免药物的某些副作用。中药外用治疗痔疮有着悠久的历史。0006本。
7、发明所述的中药温敏凝胶剂是由三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角、五倍子、冰片等组成的中药复方，提取精制后加入辅料制成具有温敏特点的凝胶剂，该凝胶剂室温保存时为液态，涂于皮肤黏膜表面后凝固成凝胶状，用于治疗痔疮，该剂型使用方便，作用持久，不易污染衣物。该复方由以下药物组成三七本品为五加科植物三七PANAXNOTOGINSENGBURKFHCHEN的干燥根及根茎。味甘、微苦，性温，具有化瘀止血，活血定痛等功效。为治瘀血诸证之佳品，为伤科要药。三七主要含人参皂苷类、三七皂苷类、三七氨酸类和三七多糖类等，均为其主要的活性物质。三七氨酸具有明显的止血作用，并能明显增加血小板数量及缩短凝血时间；人参皂苷、三七。
8、皂苷能抑制血小板聚集和抑制血栓形成；三七总苷能够调节免疫，有显著的抗炎作用，且有显著的中枢止痛作用，皂苷RB组有较强的止痛作用。0007牡丹皮本品为毛茛科植物牡丹PAEONIASUFFRUTICASAANDR的干燥根皮。味苦、辛，性微寒，具有清热凉血，活血化瘀等功效。牡丹皮有抑菌抗炎作用。在发挥抗炎作用的同时，不会抑制正常体液免疫功能。其有效成份为没食子酸对痢疾杆菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌有显著抗菌作用，牡丹皮能能抑制血小板花生四烯酸产生血栓素A2，进而抑制血小板聚集。0008黄柏本品为芸香科植物黄皮树PHELLODENDRONCHINENSESCHNEID的干燥树说明书CN10418918。
9、4A2/4页4皮。味苦，性寒，能清热燥湿，除下焦湿肿。用药心法记载黄柏“治疮痛不可忍者。”黄柏含有大量生物碱类成分，有广谱的抗菌作用，能够阻断神经节，对中枢神经有抑制的作用。0009苦参本品为豆科植物苦参SOPHORAFLAVESCENSAIT的干燥根。苦参清热燥湿，广泛应用与多重湿热病症，外用可以煎汤外洗，用于痔疮。苦参具有抗菌消炎的作用，对痤疮杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用，槐角本品为豆科植物槐SOPHORAJAPONICAL的干燥成熟果实。槐角清热泻火，凉血止血。用于肠热便血，痔肿出血。0010五倍子本品为漆树科植物盐肤木RHUSCHINENSISMILL、青麸杨RHUSPO。
10、TANINIIMAXIM和红麸杨RHUSPUNJABENSISSTEWVARSINICADIELSREHDETWILS叶上的虫瘿，主要为五倍子蚜MELAPHISCHINENSISBELLBAKER寄生而形成。外用能收湿敛疮，且有解毒消肿之功。开宝本草记载五倍子“疗齿宣疮翻，肺脏风毒流溢皮肤作风湿疮，癌痒脓水，五痔下血不止，小儿面鼻疮疮。”五倍子含有大量鞣酸。皮肤及薄膜之溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白即被凝固，形成一层被膜，因而起到收敛的作用，同时，小血管收缩，血液凝固，而起到止血作用。五倍子还对多种致病菌有抑菌和杀菌作用。0011冰片本品为蔷薇科植物枇杷ERIOBOTRYAJAPONICATHUN。
11、BLINDL的干燥叶。具有通诸窍、散郁火、清热止痛，用于疮疡肿痛，疮溃不敛等症。海药本草记载冰片“主内外障眼，三虫，治五痔，明目，镇心，秘精。”冰片龙脑能够促进药物有效成分经皮肤吸收。冰片含树脂和挥发油，合成冰片含消旋混合龙脑，均具有明显的止痛镇静作用低浓度有抑菌作用，高浓度可以灭菌同时还具有抗炎、抗菌及解痉等作用。0012目前，尚未见到以三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角、五倍子、冰片为主分，以普洛沙姆407、普洛沙姆188、苯扎溴铵、纯化水为辅料的中药外用制剂的报道。发明内容0013本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂的组成配方及制备成温敏凝胶剂的方法。本发明的。
12、中药温敏凝胶剂具有活血、消炎、止痛、止血、消肿等功效，对于内痔、外痔、混合痔、肛门瘙痒、肛裂、脱肛、痔疮手术后遗症等各种肛门直肠疾病能迅速见效，有效率达到90以上，具有疗程短，使用方便，疗效好，不易复发，无副作用等特点。0014本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗痔疮的中药温敏凝胶剂的制备方法，其特征在于，制备步骤如下（1）、按照三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角、五倍子、冰片的重量百分比1040、520，520、520、515、515、525，取材；（2）、将三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角粉碎成粗粉，置渗漉提取罐中，加1倍量左右的70乙醇浸泡24小时左右，加7倍量左右的70乙醇渗漉得渗。
13、漉液，减压回收乙醇，浓缩得浸膏1；（3）、将五倍子置多功能提取罐中，加8倍量左右的水煎煮2次，合并滤液，减压浓缩得浸膏2；（4）、合并浸膏1和浸膏2，混合均匀，喷雾干燥得浸膏粉；（5）、将冰片置粉碎机中，粉碎成细粉；说明书CN104189184A3/4页5（6）、将浸膏粉和冰片细粉按等量递增法混合得到该温敏凝胶的主药粉；（7）、将普洛沙姆407、普洛沙姆188加入纯水中，搅拌混合至完全溶胀，加入苯扎溴铵搅拌混合均匀，得到温敏凝胶基质；（8）、将主药粉加入温敏凝胶基质中，搅拌混合后过胶体磨混合均匀；（9）、按规定的规格进行装瓶、贴标签、外包装。0015所述的治疗痔疮的中药温敏凝胶剂的制备方法，其。
14、特征在于，每100份药材取普洛沙姆4073040份、普洛沙姆18815份、苯扎溴铵041份、纯化水160份混合均匀。0016本复方具有止痛消肿、敛疮生肌的功效。方中三七活血化瘀、消肿止痛为方中君药；牡丹皮清热凉血，活血化瘀，作为臣药助君药以加强活血消肿止痛的作用；黄柏、苦参清热燥湿，除下焦湿肿，具有明显的镇痛、改善血液循环和消炎抗菌作用，槐角凉血止血，五倍子收涩消肿敛疮，可在创口表面形成保护膜以促愈合，助君药以加强止痛消肿，促进创面愈合，共为佐助药；冰片清热止痛，且能够促进药物有效成分经皮肤吸收，为佐使之药。诸药相合，共奏止痛消肿、敛创生肌之功。0017该中药复方提取精制后配合辅料制成温敏凝胶。
15、，低温下该凝胶为液态，方便涂抹于患处；与人体体温相近时则转变成固态或半固态的凝胶，可保持持久作用，并且不易污染衣物。具体实施方式0018实施例1分别取三七400G、牡丹皮100G、黄柏100G、苦参100G、槐角100G、五倍子50G、冰片150G，将三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角粉碎成粗粉，置渗漉提取罐中，加1倍量70乙醇浸泡24小时，加7倍量70乙醇渗漉得渗漉液，减压回收乙醇，浓缩得浸膏1；将五倍子置多功能提取罐中，加8倍量水煎煮2次，合并滤液，减压浓缩得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，混合均匀，喷雾干燥得浸膏粉；将冰片置粉碎机中，粉碎成细粉；将浸膏粉和冰片细粉按等量递增法混合得到主药粉。取普。
16、洛沙姆407400G、普洛沙姆18850G、苯扎溴铵4G、纯化水1600G。将普洛沙姆407、普洛沙姆188加入纯水中，搅拌混合至完全溶胀，加入苯扎溴铵搅拌混合均匀，得到温敏凝胶基质。将主药粉加入温敏凝胶基质，搅拌混合后过胶体磨混合均匀。装入50ML塑料瓶，贴标签，外包装。0019本实施例对临床200例患者进行治疗，其中男129例，女71例，其中内痔55例，外痔50例，混合痔50例，肛瘘25例，肛裂20例。治疗30天后，内痔治愈55例；外痔治愈45例，症状明显减轻5例；混合痔治愈42例，症状明显减轻8例；肛瘘症状明显减轻8例，症状减轻15例；肛裂症状明显减轻5例，症状减轻13例。总有效率达到9。
17、0以上。0020实施例2分别取三七200G、牡丹皮150G、黄柏150G、苦参150G、槐角150G、五倍子100G、冰片100G，将三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角粉碎成粗粉，置渗漉提取罐中，加1倍量70乙醇浸泡24小时，加7倍量70乙醇渗漉得渗漉液，减压回收乙醇，浓缩得浸膏1；将五倍子置多功能提取罐中，加8倍量水煎煮2次，合并滤液，减压浓缩得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，混合均匀，喷雾干燥得浸膏粉；将冰片置粉碎机中，粉碎成细粉；将浸膏粉和冰片细粉按等说明书CN104189184A4/4页6量递增法混合得到主药粉。取普洛沙姆407300G、普洛沙姆18820G、苯扎溴铵2G、纯化水1600G。将。
18、普洛沙姆407、普洛沙姆188加入纯水中，搅拌混合至完全溶胀，加入苯扎溴铵搅拌混合均匀，得到温敏凝胶基质。将主药粉加入温敏凝胶基质，搅拌混合后过胶体磨混合均匀。装入50ML塑料瓶，贴标签，外包装。0021本实施例对临床200例患者进行治疗，其中男135例，女65例，其中内痔60例，外痔60例，混合痔45例，肛瘘20例，肛裂15例。治疗30天后，内痔治愈60例；外痔治愈46例，症状明显减轻4例；混合痔治愈35例，症状明显减轻10例；肛瘘症状明显减轻7例，症状减轻11例；肛裂症状明显减轻5例，症状减轻8例。总有效率达到90以上。0022实施例3分别取三七100G、牡丹皮200G、黄柏200G、苦参。
19、200G、槐角150G、五倍子100G、冰片500G，将三七、牡丹皮、黄柏、苦参、槐角粉碎成粗粉，置渗漉提取罐中，加1倍量70乙醇浸泡24小时，加7倍量70乙醇渗漉得渗漉液，减压回收乙醇，浓缩得浸膏1；将五倍子置多功能提取罐中，加8倍量水煎煮2次，合并滤液，减压浓缩得浸膏2；合并浸膏1和浸膏2，混合均匀，喷雾干燥得浸膏粉；将冰片置粉碎机中，粉碎成细粉；将浸膏粉和冰片细粉按等量递增法混合得到主药粉。取普洛沙姆407350G、普洛沙姆18810G、苯扎溴铵4G、纯化水1600G。将普洛沙姆407、普洛沙姆188加入纯水中，搅拌混合至完全溶胀，加入苯扎溴铵搅拌混合均匀，得到温敏凝胶基质。将主药粉加入温敏凝胶基质，搅拌混合后过胶体磨混合均匀。装入50ML塑料瓶，贴标签，外包装。0023本实施例对临床200例患者进行治疗，其中男130例，女70例，其中内痔58例，外痔57例，混合痔47例，肛瘘22例，肛裂16例。治疗30天后，内痔治愈58例；外痔治愈54例，症状明显减轻3例；混合痔治愈36例，症状明显减轻11例；肛瘘症状明显减轻8例，症状减轻10例；肛裂症状明显减轻6例，症状减轻7例。总有效率达到90以上。说明书CN104189184A。