用于预防和/或减慢近视发展的掩模镜片设计和方法背景技术
技术领域
本发明涉及眼科镜片,并且更具体地涉及设计用于减慢、延缓或预防
近视发展的接触镜片。本发明的眼科镜片包括掩模镜片设计,掩模镜片设
计提供在一定范围的调节距离处改善的视网膜中央凹视力矫正、增加的焦
深(DOF)和优化的视网膜图像,这使得近距离工作活动期间视网膜图像质量
的劣化对模糊不太敏感,从而预防和/或减慢近视发展。
相关领域描述
导致视敏度降低的常见病症包括近视和远视,对于该病症需配戴眼镜
或刚性或软性接触镜片形式的矫正镜片。通常将该病症描述为眼睛的长度
与眼睛的光学元件的聚焦之间的不平衡。近视眼聚焦在视网膜平面的前方
并且远视眼聚焦在视网膜平面的后方。患上近视通常是由于眼睛的轴向长
度变得比眼睛的光学部件的焦距更长,即,眼睛变得太长。患上远视通常
是由于眼睛的轴向长度与眼睛的光学部件的焦距相比太短,即,眼睛未变
得足够长。
近视在世界许多地区均具有高患病率。该病症最值得关注的是其可能
发展为高度近视,例如屈光度大于五(5)或六(6),在没有光学辅助工具的情
况下这将显著地影响一个人的行为能力。高度近视还与视网膜疾病、白内
障和青光眼的风险增加相关联。
使用矫正镜片分别通过从平面的前方转移聚焦以矫正近视或从平面的
后方转移聚焦以矫正远视来改变眼睛的总聚焦,以使得在视网膜平面处形
成更清晰的图像。然而,该病症的矫正方法并没有解决病因,而只是修复
或意图解决症状。更重要的是,矫正眼睛的近视散焦不会减慢或延缓近视
发展。
大多数眼睛并不是具有单纯性近视或远视,而是具有近视散光或远视
散光。聚焦的散光误差导致点光源的图像在不同焦距下形成为两条互相垂
直的线。在下面的讨论中,所使用的术语近视和远视分别包括单纯性近视
或近视散光以及单纯性远视和远视散光。
正视眼描述了清晰视力的状态,其中在晶状体松弛的情况下无穷远处
的物体处于相对锐聚焦。在正常或正视眼的成年人眼睛中,来自远处和近
处物体并且穿过孔或瞳孔的中心区或近轴区的光通过晶状体聚焦到眼睛内
接近视网膜平面处,在所述视网膜平面上感测到倒像。然而据观察,大多
数正常的眼睛具有正纵向球面像差,对于5.0mm孔来说通常在约+0.50屈光
度(D)的范围内,这意味着当眼睛聚焦于无限远处时,穿过孔或瞳孔周边的
光线聚焦到视网膜平面的前方+0.50D。如本文所用,量度D为屈光焦度,
其被定义为镜片或光学系统的焦距的倒数,单位为米。
正常眼睛的球面像差并不是恒定的。例如,调节度(主要通过改变晶
状体而产生的眼睛的光焦度的变化)导致球面像差从正变为负。
如所指出的,近视通常是由于眼睛的过度轴向生长或伸长而发生。目
前公认的是(主要依据动物研究),轴向眼睛生长可受到视网膜图像的质
量和聚焦的影响。利用多种不同实验范式对一系列不同动物物种进行的实
验说明,改变视网膜图像质量可引起眼睛生长的一致且可预测的变化。
此外,在鸡和灵长类动物模型中通过正镜片(近视散焦)或负镜片
(远视散焦)使视网膜图像散焦,已知这会导致眼睛生长的可预测(在方
向和量级两方面)变化,这与眼睛正生长以补偿强加的散焦一致。已证实
与光学模糊相关的眼睛长度变化受巩膜生长变化的调节。由正镜片所引起
的模糊会导致近视模糊和巩膜生长速率下降,进而造成患上远视屈光不
正。由负镜片所引起的模糊会导致远视模糊和巩膜生长速率增加,进而造
成患上近视屈光不正。已证实,响应于视网膜图像散焦的这些眼睛生长变
化在很大程度上是通过局部视网膜机构介导的,因为当视神经受损时仍然
会发生眼睛长度变化,并且已表明,对局部视网膜区施加散焦导致定位于
该特定视网膜区的改变的眼睛生长。
在人类中,存在间接和直接证据支持这样的看法:视网膜图像质量可
影响眼睛生长。已发现,全会引起形态视觉破坏的多种不同眼病症,诸如
上睑下垂、先天性白内障、角膜混浊、玻璃体积血和其他眼疾病,这与年
轻人的异常眼睛生长相关联,这表明视网膜图像质量的相对较大改变的确
会影响人类受检者的眼睛生长。还基于在近距离工作(可为人类眼睛生长
和患上近视提供刺激)期间人类聚焦系统的光学误差,假设了更细微的视
网膜图像变化对人类眼睛生长的影响。
患上近视的风险因素之一是近距离工作。由于这种近距离工作期间的
调节滞后或与调节相关的负球面像差,眼睛可感受到远视模糊,如上文所
讨论,这会刺激近视发展。
此外,调节系统是主动自适应光学系统;其始终对近物以及光学设计
作出反应。即使之前已知的光学设计置于眼睛的前方,当眼睛用镜片+眼睛
系统交互地对近物进行调节时,可能仍然存在连续远视散焦,从而导致近
视发展。因此,减慢近视发展速率的一种方法是设计降低远视模糊对视网
膜图像质量的影响的光学器件。采用此类设计时,对于远视散焦的每个屈
光度,视网膜图像质量劣化程度较小。在另一种意义上,视网膜因此对远
视散焦相对较不敏感。具体地讲,DOF和图像质量(IQ)敏感度可用于定量
由于视网膜处的远视散焦所引起的眼睛对近视发展的易感性。具有较大
DOF和低IQ敏感度的眼科镜片设计将使视网膜图像质量的劣化对远视散焦
较不敏感,从而减慢近视发展的速率。
在物体空间中,看起来可接受地锐利的场景的最近物体与最远物体之
间的距离称为景深。在图像空间,则称为焦深(DOF)。对于常规的单视光学
设计,镜片具有单个焦点,且图像锐度在焦点的每一侧上急剧下降。对于
具有扩展DOF的光学设计,虽然其可具有单个标称焦点,但图像锐度的下
降在焦点的每一侧上是逐步的,使得在DOF内,在正常观察条件下察觉不
到下降的锐度。
IQ敏感度可被定义为在1至5个屈光度的调节要求下视网膜IQ-散焦
曲线的斜率。这指示图像质量如何随散焦而变化。IQ敏感度的值越大,图
像质量对调节期间的散焦误差就越敏感。
发明内容
本发明的掩模镜片设计通过如下方式克服现有技术的局限性:用增加
的焦深和降低的IQ敏感度确保能与之相比的或更好的远视视力矫正,从而
提供近视治疗。
根据一个方面,本发明涉及用于减慢、延缓或预防近视发展中的至少
一者的眼科镜片。眼科镜片包括在中心处的第一区以及至少一个周边区,
该至少一个周边区围绕中心并且具有与所述中心处的屈光焦度不同的屈光
焦度。不透明掩模从最外侧周边区延伸,从而提供焦度分布,所述焦度分
布具有与单视镜片基本上等同的视网膜中央凹视力矫正,并且具有减慢、
延缓或预防近视发展的焦深和降低的IQ敏感度。
根据另一个方面,本发明涉及用于减慢、延缓或预防近视发展中的至
少一者的方法。眼科镜片设置有焦度分布,其具有与单视镜片基本上等同
的视网膜中央凹视力矫正,并且具有减慢、延缓或预防近视发展的焦深和
降低的视网膜图像质量敏感度。焦度分布包括:眼科镜片的中心处的第一
区;至少一个周边区,该至少一个周边区围绕中心并且具有与中心处的屈
光焦度不同的屈光焦度;以及从至少一个周边区延伸的不透明掩模。因
此,眼睛的生长被改变。
本发明的光学装置具有掩模镜片设计。如本文所示出的,已表明,具
有较大焦深和低图像质量敏感度的镜片设计将使视网膜图像质量的劣化对
远视模糊较不敏感,从而减慢近视发展的速率。因此,本发明利用这样的
掩模镜片设计,其提供视网膜中央凹视力矫正以及焦深和低图像质量敏感
度,从而治疗或减慢近视发展。
还可基于受检者的平均瞳孔大小定制本发明的掩模镜片设计,以实现
良好的视网膜中央凹视力矫正以及更高的治疗效果两者。
本发明的掩模镜片设计提供了用于预防和/或减慢近视发展的简单、高
性价比和有效的装置和方法。
附图说明
以下是附图所示的本发明优选实施例的更为具体的说明,通过这些说
明,本发明的上述及其他特征和优点将显而易见。
图1A、图1B和图1C示出了散焦Z02项、球面像差Z04项及入射瞳孔
直径随近视群体和正视眼群体的聚散度的变化。
图2A、2B和2C分别是球面镜片、在5.0mm瞳孔孔径处具有+1.50D
正纵向球面像差(LSA)的非球面镜片、以及具有+1.50D附加焦度的
双焦点镜片(多层同心交替距离和近区镜片)的焦度分布的图
示。
图3A是根据本发明的第一掩模镜片设计的焦度分布的图示。
图3B是曲线图,示出了图3A的掩模镜片设计的神经锐度和焦深。
图3C是曲线图,示出了图3A的掩模镜片设计在各种调节状态下的神
经锐度。
图4A是根据本发明的第二掩模镜片设计的焦度分布的图示。
图4B是曲线图,示出了图4A的掩模镜片设计的神经锐度和焦深。
图4C是曲线图,示出了图4A的掩模镜片设计在各种调节状态下的神
经锐度。
图5是根据本发明的示例性接触镜片的图解示意图。
具体实施方式
图2A、2B和2C分别是球面镜片、在5.0mm瞳孔孔径处具有+1.50D
LSA的非球面镜片、具有+1.50D附加焦度的双焦点镜片的焦度
分布的图示。已观察到非球面镜片和双焦点镜片可能对减慢近
视发展都有效果。因此,需要除了如美国专利6,045,578中所公开的改变球
面像差之外的机制来描述用于预防、治疗或减慢近视发展的镜片。
根据本发明,为眼科镜片开发了掩模镜片设计,其提供视网膜中央凹
视力矫正并且具有治疗或减慢近视发展的增加的焦深以及降低的IQ敏感
度。
根据本发明的掩模镜片设计可与具有各种不同焦度分布的眼科镜片一
起使用。根据一个示例性实施例,掩模镜片设计可由下式描述:
r□r掩模(1)
其中P表示屈光焦度(D);
r表示距离几何镜片中心的径向距离;
SA表示球面像差的量;并且
PSeg(r)表示具有多个不同量级的区的阶跃函数;
根据另一个示例性实施例,掩模镜片设计可由下式描述:
r□r掩模(2)
其中P表示屈光焦度(D);
r表示距离几何镜片中心的径向距离;
SA表示球面像差的量;并且
PPCHIP(r)表示由点数控制的分段三次埃尔米特插值多项式(Piecewise
CubicHermiteInterpolatingPolynomial)曲线。参见Fritschetal.,Monotone
PiecewiseCubicInterpolation,SIAMJ.NumericalAnalysis,Vol.17,1980,pp.
238-46(Fritsch等人,“单调分段三次插值”,《工业与应用数学学会数
值分析杂志》,第17卷,1980年,第238-46页)。
根据本发明,掩模可包括着色的或有色的不透明区,例如彩色环或黑
色环。从镜片中心算起,掩模的内半径可为约2.0mm至3.0mm并且可延伸
到镜片的外光学区,例如延伸到约8.0mm。在具体的实施例中,掩模可具
有2.25mm至4.5mm的宽度。
为了测量视力矫正,使用4.5mmEP(入射瞳孔)和6.5mmEP处的神
经锐度作为视网膜图像质量的决定因素。需要特别注意的是,可以利用任
何其他合适的测量视网膜图像质量的良好性的装置和/或方法(例如MTF曲
线下方的面积、斯特列尔比等)。
神经锐度由如下公式给出:
N S = ∫ - ∞ ∞ ∫ - ∞ ∞ psf ( x , y ) g N ( x , y ) d x d y ∫ - ∞ ∞ ∫ - ∞ ∞ psf D L ( x , y ) g N ( x , y ) d x d y , - - - ( 3 ) ]]>
其中psf或点扩展函数为点目标的图像并且计算为瞳孔函数P(X,Y)的反傅
里叶变换的平方量级,其中P(X,Y)由下式给出:
P(X,Y)=A(X,Y)exp(ikW(X,Y)),(4)
其中k为波数(2π/波长),并且A(X,Y)为瞳孔坐标X、Y的光学切趾函
数,psfDL为用于相同瞳孔直径的衍射受限的点扩展函数,并且gN(X,Y)为
双变量高斯神经权重函数。关于神经锐度的更完整的定义和计算,参见
Thibosetal.,Accuracyandprecisionofobjectiverefractionfromwavefront
aberrations,JournalofVision(2004)4,329-351(Thibos等人,“来自波前像
差的客观验光的准确度和精确度”,《视觉杂志》,2004年,第4卷,第
329-351页),其讨论了利用波前像差确定眼睛的最佳矫正的问题。接触镜
片和眼睛的波前W(X,Y)为各自的总和,如下式给出:
WCL+眼睛(X,Y)=WCL(X,Y)+W眼睛(X,Y)。(5)
为了确定特定目标聚散度处镜片+眼睛系统对于物体的图像质量(IQ)敏
感度或斜率,需要三个主要步骤:识别眼调节系统的耦合效应、估计物体
的对应调节状态、以及计算图像质量敏感度:
步骤1:识别眼调节系统的耦合效应:随着人眼从远到近调节,两种
眼结构同时变化:虹膜孔径变得更小,晶状体变得更大。这些解剖学变化
导致镜片+眼睛系统中三种光学相关参数以耦合方式变化:入射瞳孔直径、
散焦(例如,泽尼克散焦(Zernikedefocus)Z20)和球面像差(例如,泽尼
克球面像差(Zernikesphericalaberration)Z40)。应特别注意,由于瞳孔大
小随着目标接近而减小并且常规泽尼克散焦和球面像差高度依赖于瞳孔大
小,以常规方式指定这些泽尼克像差项具有挑战性。作为替代形式,为了
测量不同瞳孔大小时的泽尼克散焦和像差,这些项有时以“屈光度”方式
表示。为了经由如下公式转换为经典泽尼克系数:
Z20微米=Z20屈光度*(EPD/2)2/(4*√3)
Z40微米=Z40屈光度*(EPD/2)4/(24*√5)
其中EPD是入射瞳孔的直径,Z20屈光度(单位:D)和Z40屈光度(单位:
D/mm2)(应注意有时在图中以及在一些文献中该项的单位也被指定为简
短的“D”)是以“屈光度”方式指定的泽尼克散焦和球面像差项,并且
Z20微米和Z40微米是对应的常规泽尼克项。
Ghosh等人2012年(AxialLengthChangeswithShiftsofGazeDirection
inMyopesandEmmetropes,IOVS,Sept2012,VOL.53,No.10(“近视者和正
视者中随凝视方向移动的轴向长度变化”,《眼科研究与视力学》,2012
年9月,第53卷,第10期))测量了这三种参数相对于正视者和近视者
的目标聚散度的变化。图1A是散焦对目标聚散度的图形表示,图1B是球
面像差对目标聚散度的图形表示,并且图1C是入射瞳孔直径对目标聚散度
的图形表示。随着目标聚散度变化,这三种参数同时变化。由于这些数据
是在未配戴接触镜片的人类受检者眼睛上测量的,采用镜片+眼睛系统时这
些光学参数和目标聚散度之间的关系有所不同。然而,光学参数(入射瞳
孔大小、散焦和球面像差)间的耦合关系仍然相同,因为它们的变化源自
相同解剖来源。然后可使用不同的内推技术对来自实验数据的这三种参数
间的此类耦合关系进行建模。
步骤2:对于近处物体的对应调节状态的估计:一旦在步骤1处对调
节期间入射瞳孔、散焦和球面像差间的耦合关系进行了建模,就可接着将
其用于针对任何给定距离处的目标估计镜片+眼睛系统的静息调节状态。该
步骤的科学本质是说明眼睛如何在存在接触镜片的情况下对近目标进行调
节。例如,对于远视矫正镜片+眼睛系统(例如,将图3A的镜片与眼睛模
型0.06D/mm2SA组合的系统)而言,近处特定距离(例如,2D)处的目
标变得模糊。为了确定该系统的静息调节状态,按照步骤1中的耦合模型
系统地调节眼睛的入射瞳孔、散焦和球面像差,使得对应的图像质量提高
到阈值。例如在图3C中,发现入射瞳孔、散焦和球面像差为4.5mm、
1.3D、0.04D/mm2,会使图像质量(NS)提高到-1.6(大约20/25VA)。
对于特定目标聚散度的图像质量敏感度的计算:一旦确定了调节状态
以及对应的入射瞳孔、散焦和球面像差,就可易于按照下式计算视网膜图
像质量敏感度或斜率:
IQ敏感度=d.NS/d.Rx,(6)
其中d.NS/d.Rx是神经锐度对散焦值的导数。例如,对于具有标准眼睛模型
和2D远的目标的设计3A,经计算,对应的IQ敏感度为0.7。
通过在公式(1)中设定区数量、区宽度、区量级、球面像差以及半径值
的范围,可获得不同的焦度分布。这些变量的示例性范围列于下表1中。
表1
所得的多焦点焦度分布示于图3A中。第一掩模镜片设计的参数列于
下表2中。
表2
图3A示出了具有阶梯状或不连续的三区设计和掩模的焦度分布。在
图3B中,图像质量(如由神经锐度所测量)在0.00屈光度散焦处将最锐
利,表明光学系统在充分聚焦时传送最锐利的图像。随着屈光不正(正和
负两者)引入光学系统中,图像质量开始下降。选择神经锐度值的阈值以
在-2.2处定量DOF。当该值大于-2.2时,患者仍然具有进行阅读的相当好
的近视力。在图3B中,绘出了-2.2处的水平阈值线。该线条与离焦曲线相
交。这两个交点之间的宽度对应于DOF。在该实施例中,DOF为1.22D。
参照图3C,示出了对于图3A的镜片设计而言在2D、3D、4D和5D
调节状态(目标聚散度)及所计算的-0.20D至-0.70D的散焦误差(通常与
调节滞后相关联)处的神经锐度的曲线图。每条曲线的特征在于-1.6阈值处
的肩部,其具有特定散焦(Z20)、球面像差(Z40)和入射瞳孔大小(EP)。肩部
的斜率指示降低的IQ敏感度。在该实施例中,IQ敏感度分别为0.66、
0.40、0.28和1.68。
基于输入公式(2)中的点数、球面像差、高度(输入PPCHIP中的D)和
半径值,获得不同焦度分布。焦度分布可为连续的,即在镜片的不同区域
中的不同焦度之间具有平滑过渡,即镜片的不同区域或区域之间没有突然
变化或不连续变化。
对于具有如图4A所示的焦度分布的第二掩模镜片设计而言,这些变
量的示例性值列于表3中。
表3
图4A示出了具有连续自由形态设计和掩模的焦度分布。如图4A所
示,镜片中心的焦度的负性程度比镜片的近轴焦度(-3.00D)大0.00D至
0.50D。焦度进而从中心逐渐增大到高点。高点的量级的正性程度比近轴焦
度大1.00D至1.50D。高点A的位置为远离中心0.25mm至0.50mm。焦度
从高点到低点下降。低点处的焦度的负性程度比近轴焦度大0.00D至
0.25D。在低点之后,焦度以更缓慢的速率朝掩模的内半径增大。此增量的
量级小于0.25D。
现在参照图4B,在-2.2处绘制神经锐度的水平阈值线。该线条与离焦
曲线相交。这两个交点之间的宽度对应于DOF。在该实施例中,DOF为
1.17D。
参照图4C,示出了对于图4A的镜片设计而言在2D、3D、4D和5D
调节状态(目标聚散度)及所计算的-0.60D至-0.70D的散焦误差(通常与
调节滞后相关联)处的神经锐度的曲线图。每条曲线的特征在于-1.6阈值处
的肩部,其具有特定散焦(Z20)、球面像差(Z40)和入射瞳孔大小(EP)。肩部
的斜率指示降低的IQ敏感度。在该实施例中,IQ敏感度分别为0.70、
0.52、0.35和0.20。
如下表4所示,针对掩模镜片设计计算了4.5mm和6.5mm入射瞳孔处
的神经锐度。分别在-2.2和-1.6的阈值神经锐度值处计算了焦深(DOF)和IQ
敏感度。
表4
如表4所示,如图3A和4A所示的掩模镜片设计具有在EP4.5mm处
比非球面镜片和双焦点+1.50附加镜片更好的神经锐度以及与非
球面镜片相比相当的焦深和优异的近视治疗效果,如通过如图3C和4C所
示的焦深和降低的IQ敏感度所测量。
参见图5,示出了根据本发明的接触镜片400的图解视图。接触镜片
400包括光学区402和外部区404。光学区402包括第一中心区406和至少
一个周边区408。在以下示例中,如从镜片400的几何中心测量的,光学区
402的直径可被选择为8mm,基本上圆形的第一区406的直径可被选择为
4mm,并且环形外周边区408的边界直径可为5.0mm和6.5mm。需要特别
注意的是,图5仅示出了本发明的示例性实施例。例如,在该示例性实施
例中,至少一个周边区408的外边界不一定与光学区402的外边缘重合,
然而在其他示例性实施例中,它们可重合。外部区404围绕光学区402且
提供标准的接触镜片特征,包括镜片定位和定心。根据一个示例性实施
例,外区404可以包括一个或多个稳定机构以减小当镜片在眼睛上时的旋
转。
在本发明的具体实施例中,掩模可具有在至少一个周边区408中的任
何一者处的内半径并且延伸到光学区402的外边界。
需要特别注意的是,图5中的各个区示出为同心圆,这些区可包括任
何适合的圆形或非圆形形状,诸如椭圆形。
需要特别注意的是,眼睛的入射瞳孔大小和目标聚散度/调节在亚群间
有所变化。在某些示例性实施例中,可基于患者的平均瞳孔大小,将镜片
设计定制为实现良好的视网膜中央凹视力矫正和近视治疗效果两者。此
外,由于瞳孔大小与儿科患者的折射率和年龄相关,在某些示例性实施例
中,可基于他们的瞳孔大小针对具有特定年龄和/或折射率的儿科亚群的亚
组进一步优化镜片。基本上,可基于瞳孔大小调节或定制焦度分布以实现
视网膜中央凹视力矫正、和增加的焦深和降低的IQ敏感度之间的最佳平
衡。
当前可获得的接触镜片一直是用于视力矫正的高性价比装置。薄塑料
镜片贴合在眼睛的角膜上以矫正视力缺陷,包括近视或近视眼、远视或远
视眼、散光(即角膜中的非球面性)以及老花眼(即晶状体失去调节的能
力)。接触镜片能够以多种形式获得,并且由多种材料制成,以提供不同
的功能性。
日戴型软性接触镜片通常由软性聚合物材料制成,其混合有水以获得
透氧度。日戴型软性接触镜片可为日抛型或长戴型。日抛型接触镜片通常
佩戴一天,然后被抛弃,而长戴型接触镜片通常被佩戴至多三十天的时间
段。彩色软性接触镜片使用不同的材料以提供不同的功能性。例如,可视
性色调接触镜片利用光色调来帮助佩戴者定位掉落的接触镜片,增强色调
接触镜片具有半透明色调,这意味着增强人的自然眼颜色,彩色色调接触
镜片包括暗色不透明色调,这意味着改变人的眼颜色,并且光过滤色调接
触镜片用来增强某些颜色而减弱其它颜色。刚性透气的硬接触镜片由含硅
氧烷的聚合物制成,但是比软性接触镜片更具刚性,从而保持它们的形状
并且更加耐用。双焦点接触镜片特别为远视眼患者设计,并且能够以软性
和刚性种类获得。复曲面接触镜片特别为散光患者设计,并且也能够以软
性和刚性种类获得。组合以上不同方面的组合镜片也是可获得的,例如混
合型接触镜片。
需要特别注意的是,可将本发明的掩模镜片设计结合到由任意种材料
形成的任意种不同的接触镜片中。具体地讲,本发明的掩模镜片设计可用
于本文所述接触镜片中的任一种,包括日戴型软性接触镜片、刚性透气的
接触镜片、双焦点接触镜片、复曲面接触镜片和混合型接触镜片。此外,
虽然本发明相对于接触镜片进行了描述,但需要特别注意的是,本发明的
概念可用于眼镜镜片、眼内镜片、角膜嵌体和高嵌体。
尽管所示出并描述的据信是最为实用和优选的实施例,但显而易见的
是,对所述和所示的具体设计和方法的变更对本领域中的技术人员来说不
言自明,并且在不脱离本发明的实质和范围的情况下可使用这些变更形
式。本发明并不局限于所述和所示的具体构造,而是应当理解为与落入所
附权利要求书的范围内的全部修改形式相符。