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一种药物组合剂及其制备方法和应用.pdf

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  • 文档编号:62196
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410330319.0

    申请日:

    2014.07.11

    公开号:

    CN104069326A

    公开日:

    2014.10.01

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/896申请日:20140711|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/896; A61K36/889; A61P17/02; A61P9/14; A61K31/045(2006.01)N; A61K31/343(2006.01)N; A61K31/375(2006.01)N; A61K31/422(2006.01)N; A61K31/4418(2006.01)N; A61K31/525(2006.01)N; A61K31/573(2006.01)N; A61K33/06(2006.01)N; A61K33/28(2006.01)N; A61K31/125(2006.01)N

    主分类号:

    A61K36/896

    申请人:

    杨华

    发明人:

    杨华

    地址:

    644500 四川省珙县珙泉镇官沱村5组

    优先权:

    专利代理机构:

    北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371

    代理人:

    吴开磊

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    内容摘要

    本发明涉及外用药领域,特别涉及一种药物组合剂及其制备方法和应用。一种药物组合剂,包括以下成分:地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、樟脑、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片、呋喃妥因片。本发明提供的药物组合剂,具有杀虫止痒、消肿散结、化腐排脓、提脓拔毒、祛腐平胬、生肌收口、收敛止血、祛风通络、泻下通滞、散瘀定痛、破结消症等功效,治疗烫烧伤、痔疮、疮和伤口效果非常好。该药物组合剂的制备方法简单易行,得到的药物组合剂治疗效果显著。

    权利要求书

    1.  一种药物组合剂,其特征在于,包括以下成分:地榆2-8g,石膏2-8g,大黄2-8g,蓁蓁花5-15g,黄柏2-8g,血竭2-8g,朱砂5-15g,冰片5-15g,三七粉2-8g,复方磺胺甲恶唑片80-120片,灰黄霉素片70-140片,醋酸地塞米松片80-120片,痢特灵片70-140片,樟脑1-5g,维生素B250-150片,维生素C片50-150片,盐酸赛庚啶片90-110片,呋喃妥因片40-60片。

    2.
      根据权利要求1所述的药物组合剂,其特征在于,包括以下成分:地榆4-6g,石膏4-6g,大黄4-6g,蓁蓁花8-12g,黄柏4-6g,血竭4-6g,朱砂8-12g,冰片8-12g,三七粉4-6g,复方磺胺甲恶唑片90-110片,灰黄霉素片90-110片,醋酸地塞米松片90-110片,痢特灵片90-110片,樟脑2-4g,维生素B290-110片,维生素C片90-110片,盐酸赛庚啶片90-110片,呋喃妥因片45-55片。

    3.
      根据权利要求1所述的药物组合剂,其特征在于,包括以下成分:地榆4-6g,石膏4-6g,大黄4-6g,蓁蓁花9-11g,黄柏4-6g,血竭4-6g,朱砂9-11g,冰片9-10g,三七粉4-5g,复方磺胺甲恶唑片95-105片,灰黄霉素片100-105片,醋酸地塞米松片95-100片,痢特灵片90-100片,樟脑2-3g,维生素B295-100片,维生素C片100-110片,盐酸赛庚啶片90-100片,呋喃妥因片50-55片。

    4.
      根据权利要求1所述的药物组合剂,其特征在于,包括以下成分:地榆5g,石膏5g,大黄5g,蓁蓁花10g,黄柏5g,血 竭5g,朱砂10g,冰片10g,三七粉5g,复方磺胺甲恶唑片100片,灰黄霉素片100片,醋酸地塞米松片100片,痢特灵片100片,樟脑3g,维生素B2100片,维生素C片100片,盐酸赛庚啶片100片,呋喃妥因片50片。

    5.
      权利要求1-4任一项所述的药物组合剂的制备方法,其特征在于,将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末。

    6.
      根据权利要求5所述的药物组合剂的制备方法,其特征在于,所述粉末的粒径不大于80μm。

    7.
      权利要求1-4任一项所述的药物组合剂在制备治疗烫烧伤药物中的应用。

    8.
      权利要求1-4任一项所述的药物组合剂在制备治疗痔疮药物中的应用。

    9.
      权利要求1-4任一项所述的药物组合剂在制备治疗疮药物中的应用。

    10.
      权利要求1-4任一项所述的药物组合剂在制备治疗伤口药物中的应用。

    说明书

    一种药物组合剂及其制备方法和应用
    技术领域
    本发明涉及外用药领域,具体而言,涉及一种药物组合剂及其制备方法和应用。
    背景技术
    凡在体表或某些粘膜部位应用,具有杀虫止痒、消肿散结、化腐排脓、生肌收口、收敛止血的一些药物,称为外用药。外用药有膏、丹、水、酒、散、药线(药丁)等剂型,对患部直接用药,用法包括膏贴、涂、敷、掺、熏、洗、浸、浴、点眼、灌耳、滴鼻、吹喉及药丁插入瘘管等。但是,现有的外用药一般是针对一种伤口;此外,现有的外用药治疗效果不是很理想。
    发明内容
    本发明的目的在于提供一种药物组合剂及其制备方法和应用,以解决上述的问题。
    在本发明的实施例中提供了一种药物组合剂,包括以下成分:地榆2-8g,石膏2-8g,大黄2-8g,蓁蓁花5-15g,黄柏2-8g,血竭2-8g,朱砂5-15g,冰片5-15g,三七粉2-8g,复方磺胺甲恶唑片80-120片,灰黄霉素片70-140片,醋酸地塞米松片80-120片,痢特灵片70-140片,樟脑1-5g,维生素B250-150片,维生素C片50-150片,盐酸赛庚啶片90-110片,呋喃妥因片40-60片。
    进一步地,包括以下成分:地榆4-6g,石膏4-6g,大黄4-6g,蓁蓁花8-12g,黄柏4-6g,血竭4-6g,朱砂8-12g,冰片8-12g, 三七粉4-6g,复方磺胺甲恶唑片90-110片,灰黄霉素片90-110片,醋酸地塞米松片90-110片,痢特灵片90-110片,樟脑2-4g,维生素B290-110片,维生素C片90-110片,盐酸赛庚啶片90-110片,呋喃妥因片45-55片。
    进一步地,包括以下成分:地榆4-6g,石膏4-6g,大黄4-6g,蓁蓁花9-11g,黄柏4-6g,血竭4-6g,朱砂9-11g,冰片9-10g,三七粉4-5g,复方磺胺甲恶唑片95-105片,灰黄霉素片100-105片,醋酸地塞米松片95-100片,痢特灵片90-100片,樟脑2-3g,维生素B295-100片,维生素C片100-110片,盐酸赛庚啶片90-100片,呋喃妥因片50-55片。
    进一步地,包括以下成分:地榆5g,石膏5g,大黄5g,蓁蓁花10g,黄柏5g,血竭5g,朱砂10g,冰片10g,三七粉5g,复方磺胺甲恶唑片100片,灰黄霉素片100片,醋酸地塞米松片100片,痢特灵片100片,樟脑3g,维生素B2100片,维生素C片100片,盐酸赛庚啶片100片,呋喃妥因片50片。
    其中,复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片(呋喃唑酮片)、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片均为市售药物。下面为各药物的详细信息:复方黄胺甲恶唑片,北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司,规格:80mg(甲氧苄啶)-400mg(磺胺甲噁唑)×100片/盒;灰黄霉素片,重庆科瑞制药有限责任公司;规格:0.1g×100片;维生素C片,重庆申高生化制药有限公司,规格:0.1g×100片/瓶;痢特灵片,山西云鹏制药有限公司,规格:100mg×100片/瓶,产品批号:131101;盐酸塞庚啶片,重庆科瑞制药集团有限公司,规格:2mg×100片/瓶,产品批号673004;醋酸地塞米松片,浙江仙琚制药有 限公司,规格:0.75mg×100片/瓶,国药准字H33020822;维生素B2,胡北广济药业有限公司,规格:5mg×100片/瓶,国药准字H42021202;呋喃妥因片,开封白云制药厂,规格:50mg×100片/瓶,国药准字H41020157。这只是具体的药物来源,任何具有同等效果的药物均在本发明的保护范围内。
    该药物组合剂中的三七粉、血竭、朱砂具有活血散瘀、止血生肌的功效;地榆、大黄、冰片和石膏是降温凉血的;灰黄霉素片,复方磺胺甲恶唑片是抗感染的;将配方中的所有药物组合起来使用,各药物的活性成分之间协同增强药效,达到外伤者治标的目的,具有非常好的治疗效果。
    本发明还提供了该药物组合剂的制备方法,将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末。该制备方法简单易行,得到的药物治疗效果好。
    为了使得到的药物粉末更好的渗进皮肤,制得的粉末更容易溶解均匀,达到更好的治疗效果,优选地,所述粉末的粒径不大于80μm。可以选择采用带有每平方厘米有4900孔的方孔筛(180目)的破碎机进行的破碎;也可以选择200目、250目的筛网进行破碎。
    本发明的实施例中还提供了药物组合剂在制备治疗烫烧伤、痔疮、疮和伤口药物中的应用。其中,伤口是指由划伤、擦伤、砍伤、刺伤、撕裂伤等造成。
    本发明实施例提供的药物组合剂,具有杀虫止痒、消肿散结、化腐排脓、提脓拔毒、祛腐平胬、生肌收口、收敛止血、祛风通络、泻下通滞、散瘀定痛、破结消症等功效,治疗烫烧伤、 痔疮、疮和伤口效果非常好。该药物组合剂的制备方法简单易行,得到的药物组合剂治疗效果显著。
    具体实施方式
    下面通过具体的实施例子对本发明做进一步的详细描述。
    制备例1
    取以下物质:地榆2g,石膏2g,大黄2g,蓁蓁花5g,黄柏2g,血竭2g,朱砂5g,冰片5g,三七粉2g,复方磺胺甲恶唑片80片,灰黄霉素片70片,醋酸地塞米松片80片,痢特灵片70片,樟脑1g,维生素B250片,维生素C片50片,盐酸赛庚啶片90片,呋喃妥因片40片;
    将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末,粉末的粒径不大于80μm,得到药物组合剂的药粉。
    制备例2
    取以下物质:地榆4g,石膏4g,大黄4g,蓁蓁花8g,黄柏4g,血竭4g,朱砂8g,冰片8g,三七粉4g,复方磺胺甲恶唑片90片,灰黄霉素片90片,醋酸地塞米松片90片,痢特灵片90片,樟脑2g,维生素B290片,维生素C片90片,盐酸赛庚啶片90片,呋喃妥因片45片;
    将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和 呋喃妥因片一起打成粉末,粉末的粒径不大于80μm,得到药物组合剂的药粉。
    制备例3
    取以下物质:地榆5g,石膏5g,大黄6g,蓁蓁花9g,黄柏4g,血竭6g,朱砂9g,冰片9g,三七粉5g,复方磺胺甲恶唑片95片,灰黄霉素片100片,醋酸地塞米松片95片,痢特灵片90片,樟脑2g,维生素B295片,维生素C片100片,盐酸赛庚啶片100片,呋喃妥因片50片;
    将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末,粉末的粒径不大于80μm,得到药物组合剂的药粉。
    制备例4
    取以下物质:地榆6g,石膏6g,大黄5g,蓁蓁花11g,黄柏6g,血竭6g,朱砂11g,冰片10g,三七粉5g,复方磺胺甲恶唑片105片,灰黄霉素片105片,醋酸地塞米松片100片,痢特灵片100片,樟脑3g,维生素B2100片,维生素C片110片,盐酸赛庚啶片100片,呋喃妥因片55片;
    将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末,粉末的粒径不大于80μm,得到药物组合剂的药粉。
    制备例5
    取以下物质:地榆6g,石膏6g,大黄6g,蓁蓁花12g,黄柏6g,血竭6g,朱砂12g,冰片12g,三七粉6g,复方磺胺甲恶唑片110片,灰黄霉素片110片,醋酸地塞米松片110片,痢特灵片110片,樟脑4g,维生素B2110片,维生素C片110片,盐酸赛庚啶片110片,呋喃妥因片55片;
    将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末,粉末的粒径不大于80μm,得到药物组合剂的药粉。
    制备例6
    地榆5g,石膏5g,大黄5g,蓁蓁花12g,黄柏5g,血竭5g,朱砂10g,冰片10g,三七粉5g,复方磺胺甲恶唑片100片,灰黄霉素片100片,醋酸地塞米松片100片,痢特灵片100片,樟脑3g,维生素B2100片,维生素C片100片,盐酸赛庚啶片100片,呋喃妥因片50片。
    将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末,粉末的粒径不大于80μm,得到药物组合剂的药粉。
    制备例7
    地榆8g,石膏8g,大黄8g,蓁蓁花15g,黄柏8g,血竭8g,朱砂15g,冰片15g,三七粉8g,复方磺胺甲恶唑片120片,灰黄霉素片140片,醋酸地塞米松片120片,痢特灵片140片,樟脑5g, 维生素B2150片,维生素C片150片,盐酸赛庚啶片110片,呋喃妥因片60片;
    将地榆、石膏、大黄、蓁蓁花、黄柏、血竭、朱砂、冰片、三七粉、樟脑烘干,然后与复方磺胺甲恶唑片、灰黄霉素片、醋酸地塞米松片、痢特灵片、维生素B2、维生素C片、盐酸赛庚啶片和呋喃妥因片一起打成粉末,粉末的粒径不大于80μm,得到药物组合剂的药粉。
    上述制备例只是制备每份组合剂的制备例,若是大规模生产,将上述制备例提供的量相应的增加即可。
    一般患者使用方法:将5g药物组合剂的药粉与500ml冷开水混合后,得到的液态药水用于涂抹外伤、感染、新伤、疮,痔疮是将药水打湿药棉后塞在肛门处;
    严重的患者使用方法:将15克药粉于7.5L冷开水混合后,得到液态药水,把伤口或感染处皮肤以及疮放进药水里泡1小时后,直接把药粉涂撒在疮、感染处、烧烫伤处,局部全涂撒到位;更严重的,将涂撒的药粉用药水洗掉,再重新搽上药粉,每天洗换一次。
    每个制备例中制备的药物组合剂分别对烫烧伤、痔疮、疮和伤口的患者进行医治,每个制备例对每种患者的医治均分别随机选择100名患者用于治疗,同时,将市售的治疗烫烧伤、痔疮、疮和伤口的药物作为对照例,治疗后疗效观察得到如表1-4所示。
    疗效标准:治愈:症状消失;好转:症状减轻;无效:治疗后无任何效果。
    表1 烫烧伤临床治疗效果

    实施例病例数治愈例数好转例数无效例数总有效率

    实施例11009730100%实施例21009820100%实施例31009820100%实施例41009820100%实施例51009730100%实施例61009640100%实施例71009730100%对照组10030502080%

    表2 痔疮临床治疗效果
    实施例病例数治愈例数好转例数无效例数总有效率实施例11009550100%实施例21009640100%实施例31009730100%实施例41009460100%实施例51009550100%实施例61009640100%实施例71009460100%

    对照组10030403070%

    表3 疮临床治疗效果
    实施例病例数治愈例数好转例数无效例数总有效率实施例11009550100%实施例21009460100%实施例31009730100%实施例41009550100%实施例51009640100%实施例61009370100%实施例71009730100%对照组10020305050%

    表4 伤口临床治疗效果
    实施例病例数治愈例数好转例数无效例数总有效率实施例11009640100%实施例21009370100%实施例31009550100%实施例41009460100%

    实施例51009730100%实施例61009280100%实施例71009730100%对照组10050203070%

    从表1-4可以看出,该药物组合剂在治疗烫烧伤、痔疮、疮和伤口的痊愈率均为90%以上,并且总有效率达到100%,治疗的效果非常显著。
    具体临床例为:
    临床例1
    杨某某,在上班时被火焰将半边身体大面积烧成重伤,在县当地大医院就医2个月出现大面积感染,该医院束手无策;将本发明的药物组合剂的粉末制成药水,给他清洗后再在伤口上涂撒上药粉,当天就干巴收口了,第二天出院,一周后痊愈。
    临床例2
    李某某,大腿被摩托车排气筒烫伤,病急乱投医,医了2个多月伤口大面积扩散感染;将本发明的药物组合剂的粉末制成药水,给他清洗后再在伤口上涂撒上药粉,敷药后一周痊愈。
    临床例3
    周某某,犁田时不小心被竹签把小腿划伤,到处求医,3个月后伤口感染成2公分深的漩涡,到了很多医院里都说必须制皮;将本发明的药物组合剂的粉末制成药水,给他清洗后再在伤口上涂撒上药粉,20天后愈。
    临床例4
    何某某,煤厂里井下工作,上班时煤块把髌骨下面扎伤,到处就医后无果,并被感染;将本发明的药物组合剂的粉末制成药水,给他清洗后再在伤口上涂撒上药粉,15天后生肌痊愈。
    临床例5
    吴某某,大腿上长了一个大疮,在医院输液打针一周不见好转,相反更加肿大,医院建议做手术;将本发明的药物组合剂的粉末制成药水,给他清洗后再在伤口上涂撒上药粉,用绷带绑好,3天后痊愈。
    临床例6
    吴某某,屁股上涨了一个大疮,走路都很吃力,到处医后无果;将本发明的药物组合剂的粉末制成药水,给他清洗后再在伤口上涂撒上药粉,6天后痊愈。
    临床例7
    退休老工人陈某某,痔疮突发,将本发明的药物组合剂的粉末制成药水,用药棉敷上两晚后痊愈。
    本发明提供的药物组合剂是本申请人经过数十年摸索制得,使用该药物组合剂治疗新伤、感染、疮、烫烧伤、痔疮的患者,很多是从县级市级医院出来未好的严重患者,使用本发明提供的药物组合剂后,不用输液吃药打针,不疼痛,无疤痕,严重的20天左右痊愈,轻的一周之内痊愈,不留任何疤痕,没有一个后遗症。
    以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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    一种 药物 组合 及其 制备 方法 应用
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