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汉方清肺茶组合物及其制备方法.pdf

  • 上传人:le****a
  • 文档编号:6044393
  • 上传时间:2019-04-04
  • 格式:PDF
  • 页数:19
  • 大小:1.39MB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201710087554.3

    申请日:

    2017.02.17

    公开号:

    CN106692673A

    公开日:

    2017.05.24

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情:

    实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8969申请日:20170217|||公开

    IPC分类号:

    A61K36/8969; A61K36/8994; A61K9/46; A61P11/00; A61P11/06; A23F3/16

    主分类号:

    A61K36/8969

    申请人:

    刘东泰

    发明人:

    刘东泰; 洪笃秀

    地址:

    518000 广东省深圳市龙岗区宝荷大道81号振业峦山谷2栋25E

    优先权:

    专利代理机构:

    北京酷爱智慧知识产权代理有限公司 11514

    代理人:

    安娜

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    内容摘要

    本发明涉及一种汉方清肺茶组合物及其制备方法,原料组分按重量份计,包括:绿茶50~60份、黄精5~10份、金银花3~7份、化橘红花10~15份、胎菊4~6份、百合2~8份和甘草1~3份。本发明提供的汉方清肺茶组合物,可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用,制备得到的汉方清肺茶组合物具有预防和/或治疗慢性支气管炎、肺气肿和支气管哮喘等肺功能疾病的功效,缩短见效时间,安全无毒副作用;并且口感良好,便于长期服用;制备方法简单,生产成本低。

    权利要求书

    1.一种汉方清肺茶组合物,其特征在于,原料组分按重量份计,包括:
    绿茶50~60份、黄精5~10份、金银花3~7份、化橘红花10~15份、胎菊4~6份、百合2~
    8份和甘草1~3份。
    2.根据权利要求1所述的汉方清肺茶组合物,其特征在于,所述原料组分还包括:
    山楂10~14份、核桃5~8份、知母3~5份、忍冬花1~3份、透骨草1~5份、桑白皮16~18
    份、木耳4~7份、仙人掌12~15份、红景天3~6份、广木香1~2份、瓜蒌皮5~9份和松茸菇20
    ~25份。
    3.根据权利要求2所述的汉方清肺茶组合物,其特征在于,所述原料组分还包括:
    大枣7~9份、银杏叶2~3份、薏米2~4份、橘皮9~12份和土贝母6~8份。
    4.根据权利要求3所述的汉方清肺茶组合物,其特征在于,原料组分按重量份计,包括:
    绿茶56份、黄精8份、金银花5份、化橘红花12份、胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、
    核桃6份、知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、红景天5份、
    广木香1.5份、瓜蒌皮7份、松茸菇23份、大枣8份、银杏叶2.5份、薏米3份、橘皮10份和土贝母
    7份。
    5.权利要求1-4任一项所述的汉方清肺茶组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步
    骤:
    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,加热后过滤,分别收集第一滤液和
    第一滤渣;
    S102:将所述第一滤液真空浓缩,之后干燥,得到浸膏粉;
    S103:将所述浸膏粉进行第一回流提取,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤渣;
    S104:将所述第二滤液静置后进行减压蒸发浓缩,得到浓缩液;
    S105:将所述浓缩液干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物。
    6.根据权利要求5所述的汉方清肺茶组合物的制备方法,其特征在于:
    所述S101中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:(6~10),所述加热的温度为
    90~100℃,所述加热的时间为4~6h,所述第一滤渣的粒径大于或等于0.5mm;
    所述S102中,所述真空浓缩液的波美度为1.1~1.3;
    所述S103中,所述第一回流提取的时间为100~110min;
    所述S104中,所述静置的温度为0~4℃,所述静置的时间为12~24h,所述减压蒸发浓
    缩的温度为40~60℃,所述减压蒸发浓缩的压强为65~70mmHg,所述浓缩液的波美度为1.2
    ~1.4。
    7.根据权利要求5所述的汉方清肺茶组合物的制备方法,其特征在于:
    所述S103中,所述第一回流提取中,提取液为体积分数30%~60%的乙醇水溶液,所述
    提取液的体积与所述浸膏粉的质量的比值为(5~30)mL:1g。
    8.根据权利要求5所述的汉方清肺茶组合物的制备方法,其特征在于:
    所述S102中,所述干燥为喷雾干燥,其中:进风温度为180~190℃,出风温度为75~85
    ℃,进料速率为20~25mL/min;
    所述S105中,所述干燥为真空干燥,其中:温度为50~60℃,真空度为-0.092MPa~-
    0.080MPa。
    9.根据权利要求5所述的汉方清肺茶组合物的制备方法,其特征在于,
    所述S103中,还包括步骤:将所述第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.0~9.5
    后,提取60~80min,之后将得到的产物过滤,收集第三滤液;将所述第三滤液并入所述第二
    滤液中;
    其中,所述第二回流提取中,提取液为体积分数40%~55%的乙醇水溶液,所述提取液
    的体积与所述第二滤渣的质量的比值为(3~7)mL:1g。
    10.根据权利要求5所述的汉方清肺茶组合物的制备方法,其特征在于:
    所述S101中,还包括步骤:将所述第一滤渣晾干后粉碎,在得到的粉末中加入体积分数
    为50%~65%的乙醇水溶液混合,调节pH值至4.5~6.0后,在35~45℃静置20~25h,然后
    进行超声提取;将所述超声提取得到的混合物过滤,收集第四滤液,将所述第四滤液并入所
    述第一滤液中;
    其中,所述体积分数为50%~65%的乙醇水溶液的体积与所述粉末的质量的比值为(2
    ~5)mL:1g,所述粉末的粒径为0.1~0.2mm,所述超声提取的功率为450~500W,所述超声提
    取的时间为20~25min。

    说明书

    汉方清肺茶组合物及其制备方法

    技术领域

    本发明涉及药物制备技术领域,具体涉及一种汉方清肺茶组合物及其制备方法。

    背景技术

    肝为血之海,而肺与气之间也有类似的归属关系。比如《素问》就曾提到:“诸气者,
    皆属于肺”,说的就是这个道理。肺是体内和体外气体交换的场所,人体不停地吸人氧气,然
    后呼出二氧化碳,通过这种方式维持人体新陈代谢的运行。这一呼一吸之间不单完成了一
    个吐故纳新的过程,自然之气和水谷精气结合起来还能产生贯通心脉、运送血液的宗气。除
    此之外,肺主气还表现在它能主宰统筹身体内所有气的运行上,这在很大程度上要得利于
    全身经脉都蜿蜒到肺部聚会,肺脏好比是大本营,具有调度各个分部的能力。中医认为,肺
    有宣发的功能,最主要来说,一是把脾胃运化成的水谷的精气散布到身体的各个部分,为它
    们的生长或者工作提供能量;二是把负责抵御外部病邪的卫气发散下去,保障各器官的健
    康。所以说,肺气足的人,皮肤和器官所需要的营养能及时运达,就能保持皮肤的红润和毛
    发的光泽。而如果肺气不足,水谷营养不能顺利地运送到各个器官,那么不仅仅是皮肤,就
    连其他脏腑的功能都会受到影响。人如果抵抗力低,那么很可能就是肺气不足,导致它不能
    有力的推动卫气运行,身体缺乏抵抗病毒的能力。此外,肺脏还有肃降的功能,一方面能清
    洁肺部本身和呼吸道内的异物,保持清洁,另一方面可以把人体吸进来的自然的清气和水
    谷的精气往下面布散。如果这个功能被破坏掉,气升和降的顺序被打乱了,就会发生气机的
    堵塞和郁结,咳嗽、哮喘、气喘、胸闷等就是具体的表现。气不行则血不达,机体得不到足够
    的血液营养,自然功能下降,所以气虚的人也最易血虚,出现乏力、盗汗等病症。

    目前全球有10余亿吸烟者和十多亿被动吸烟者,世界卫生组织和世界烟草和健康
    协会都十分重视人类的戒烟和肺部保健,因为肺癌的发病率一直处于各类癌症的首位,而
    大约80%的肺癌病人均为吸烟者。除吸烟者以外,工业快速发展带来的雾霾导致的呼吸道
    疾病群体,还有许多特种行业(如煤矿、采矿、水泥、冶金、石油、化工、橡胶等产生工业废气
    及粉尘污染的行业以及交警、部队、司机、厨师、清洁工等)的工作人员,均迫切需要进行肺
    部清理保健和疾病预防。有关肺部的疾病种类越来越多,比如急慢性支气管炎、支气管哮喘
    及其合并肺气肿、肺心病等,它是一类发作性变态反应性顽固性疾病。现有技术中存在的药
    物多为治疗性药物,大多为治表不治本,疗效有待提高,且存在一定的副作用,不适用于日
    常生活的长期使用,因此,需要开发出新的产品,来避免现有药物的缺陷。

    发明内容

    针对现有技术中的缺陷,本发明目的在于提供一种汉方清肺茶组合物及其制备方
    法,以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用,制备得到的汉方清肺茶组合
    物具有预防和/或治疗慢性支气管炎、肺气肿和支气管哮喘等肺功能疾病的功效,缩短见效
    时间,安全无毒副作用;并且口感良好,便于长期服用;制备方法简单,生产成本低。

    为实现上述目的,本发明提供的技术方案为:

    第一方面,本发明提供了一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:绿
    茶50~60份、黄精5~10份、金银花3~7份、化橘红花10~15份、胎菊4~6份、百合2~8份和
    甘草1~3份。需要说明的是,绿茶优选为龙井茶,胎菊优选为昆仑胎菊。

    在本发明的进一步实施方式中,原料组分还包括:山楂10~14份、核桃5~8份、知
    母3~5份、忍冬花1~3份、透骨草1~5份、桑白皮16~18份、木耳4~7份、仙人掌12~15份、
    红景天3~6份、广木香1~2份、瓜蒌皮5~9份和松茸菇20~25份。

    在本发明的进一步实施方式中,原料组分还包括:大枣7~9份、银杏叶2~3份、薏
    米2~4份、橘皮9~12份和土贝母6~8份。

    在本发明的进一步实施方式中,原料组分按重量份计,包括:绿茶56份、黄精8份、
    金银花5份、化橘红花12份、胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、知母4份、忍冬
    花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、红景天5份、广木香1.5份、瓜蒌皮7
    份、松茸菇23份、大枣8份、银杏叶2.5份、薏米3份、橘皮10份和土贝母7份。

    龙井茶作为绿茶的典型代表,具有很多的功效,包括:(1)有助于延缓衰老,茶多酚
    具有很强的抗氧化性和生理活性,是人体自由基的清除剂;(2)抑制心血管疾病,茶多酚对
    人体脂肪代谢有着重要作用;(3)预防和抗癌,茶多酚可以阻断亚硝酸铵等多种致癌物质在
    体内合成,并具有直接杀伤癌细胞和提高肌体免疫能力的功效;(4)预防和治疗辐射伤害,
    茶多酚及其氧化产物具有吸收放射性物质锶90和钴60毒害的能力;(5)抑制和抵抗病毒菌,
    茶多酚有较强的收敛作用,对病原菌、病毒有明显的抑制和杀灭作用,对消炎止泻有明显效
    果;(6)美容护肤,茶多酚是水溶性物质,用它洗脸能清除面部的油腻,收敛毛孔,具有消毒、
    灭菌、抗皮肤老化,减少日光中的紫外线辐射对皮肤的损伤等功效;(7)醒脑提神,茶叶中的
    咖啡碱能促使人体中枢神经兴奋,增强大脑皮层的兴奋过程,起到提神益思、清心的效果;
    (8)利尿解乏,茶叶中的咖啡碱可刺激肾脏,促使尿液迅速排出体外,提高肾脏的滤出率,减
    少有害物质在肾脏中滞留时间;咖啡碱还可排除尿液中的过量乳酸,有助于使人体尽快消
    除疲劳;(9)降脂助消化,茶叶有助消化和降低脂肪的重要功效,有助于“减肥”,这是由于茶
    叶中的咖啡碱能提高胃液的分泌量,可以帮助消化,增强分解脂肪的能力;(10)护齿明目,
    茶叶中含氟量较高,每100克干茶中含氟量为10毫克~15毫克,且80%为水溶性成份,若每
    人每天饮茶叶10克,则可吸收水溶性氟1毫克~1.5毫克,而且茶叶是碱性饮料,可抑制人体
    钙质的减少,这对预防龋齿、护齿、坚齿,都是有益的。

    黄精,性味甘甜,食用爽口,其肉质根状茎肥厚,含有大量淀粉、糖分、脂肪、蛋白
    质、胡萝卜素、维生素和多种其他营养成分,生食、炖服既能充饥,又有健身之用,可令人气力
    倍增、肌肉充盈、骨髓坚强,对身体十分有益。黄精的功效主要包括:养阴润肺;补脾益气,滋
    肾填精。黄精可用于以下病症的预防和治疗:主阴虚劳嗽;肺燥咳嗽;脾虚乏力;食少口干;
    消渴;肾亏腰膝酸软;阳痿遗精;耳鸣目暗;须发早白;体虚赢瘦;风癞癣疾;用于脾胃虚弱,
    体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。

    金银花系名贵中药,有“中药抗生素”、“绿色抗菌素”之称,具有清热解毒、抗菌消
    炎、通经活血等功能;除药用外,也是食品、饮料、化妆品的重要原料;金银花茶所含绿原酸
    的生物活性,能促进人体新陈代谢、调节人体功能、提高免疫力。其气芳郁而味甘,开胃宽
    中,活血化淤,解毒消炎,以之代茶,尤能解暑;其汤色翠绿透亮,闻之气味芬芳,饮之心舒肺
    爽,是防暑降温饮料中的佳品;金银花茶还能止渴、明目、除痰利尿、保护心血管,对糖尿病、
    高血压、慢性肝炎均有显著疗效。金银花浸剂、煎剂具有广普抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、
    溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、结核杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、百日咳杆
    菌、霍乱弧菌等多种革兰氏阳性和阴性菌均有一定的抑制作用。其水煎剂对流感病毒、孤儿
    病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒以及钩端螺旋体有抑制作用。

    百合味甘,能补中益气,养阴润肺,止咳平喘,利大小便百合有润肺止咳、清心安神
    作用,可用于肺痨咯血、肺虚久咳、虚烦惊悸、失眠及热病后余热未清、心烦口渴等症。百合
    富含钾,有利于加强肌肉兴奋度,促使代谢功能协调,使皮肤富有弹性,减少皱纹。百合还含
    有一种水解秋水仙碱,有滋养安神作用。百合是一味滋补妙品,补益而兼清润,最适宜于内
    有虚火之虚弱症者。含有维生素B1、B2、钙、磷、钾等营养成分。

    胎菊具有养肝明目、清心补肾、健脾和胃、润喉生津、调整血脂、春暖去湿、夏暑解
    渴、秋日解燥、冬日清火、养颜美容、补血提神、增强生命活力、延缓衰老,使老年人延年益寿
    等功效。胎菊对中枢神经有镇静作用;有解热作用;增强毛细血管抵抗力、扩张冠状动脉作
    用;有抑菌作用,菊花水煎剂及水浸剂对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、
    副伤寒杆菌、霍乱弧菌、乙型溶血型链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、人型结核菌及流感病毒
    (PR3株)均有抑制作用。

    化橘红花,就是化橘红的花朵,味苦、辛,性温。归肺、脾经。化橘红花可以帮助止咳
    化痰,具有疏肝理气化痰的功效,还可以养颜瘦身。化橘红辛、苦、温,归肺脾经,具散寒、燥
    湿、利气、消痰功能,用于风寒咳嗽、喉痒痰多、食积伤酒、呕恶心痞闷。临床实际证明,对肺
    痨、支气管炎、长期胃痛、止咳化痰等有独特疗效。食积伤酒、化普理气。抽烟喝酒人士之佳
    品,烟酒对肺胃肝及喉咙损伤最大,同时居住在城市汽车及工业废气居多,长久吸入过量后
    容易导致习惯性呼吸道感染发炎。常服用化化橘红花能减轻酒精及废气对人体器官的损
    害;因为橘红花是温性药物,对寒、冷的功效是相克。和凉性食物混合是中和药性。应该来说
    这就是化橘红花的副作用。因为化橘红是温性的,喝得太过橘红茶的话可能有些热气的,所
    以用金梨、百合、昆仑胎菊与之配伍,在抵消其热气的同时,也中和了金梨、百合、胎菊的寒
    凉之气。

    甘草具有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛和调和药性的功效。适用于脾
    气虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、热毒疮疡、咽喉肿痛、药物、食
    物中毒等症状。西医药理发现,甘草剂有抗炎和抗变态反应的功能,因此在西医临床上主要
    作为缓和剂,缓解咳嗽、祛痰,治疗咽痛喉炎。甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用,对慢性
    肾上腺皮质功能减退症有良好功效;甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌,延长上皮细胞
    寿命,有抗炎活性,常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗;甘草的黄酮具有消炎、解痉和
    抗酸作用;甘草也是人丹的主要原料之一。

    化橘红花配伍,可以中和绿茶、百合、胎菊、金银花的寒凉之气;同时可以化解化橘
    红花的热气,四降一升中辅以黄精做通达调和之作用,可以提升整组配方的功效。甘草味甘
    性平,有和中缓急、润肺、解毒、调和诸药的功效。

    第二方面,本发明提供了一种汉方清肺茶组合物的制备方法,包括如下步骤:
    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,加热后过滤,分别收集第一滤液和第一
    滤渣;S102:将第一滤液真空浓缩,之后干燥,得到浸膏粉;S103:将浸膏粉进行第一回流提
    取,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤渣;S104:将第二滤液静置后进行减压蒸发浓缩,
    得到浓缩液;S105:将浓缩液干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物。

    在本发明的进一步实施方式中,S101中,各原料组分的总质量和水的质量的比值
    为1:(6~10),加热的温度为90~100℃,加热的时间为4~6h,第一滤渣的粒径大于或等于
    0.5mm;S102中,真空浓缩液的波美度为1.1~1.3;S103中,第一回流提取的时间为100~
    110min;S104中,静置的温度为0~4℃,静置的时间为12~24h,减压蒸发浓缩的温度为40~
    60℃,减压蒸发浓缩的压强为65~70mmHg,浓缩液的波美度为1.2~1.4。

    在本发明的进一步实施方式中,S103中,第一回流提取中,提取液为体积分数30%
    ~60%的乙醇水溶液,提取液的体积与浸膏粉的质量的比值为(5~30)mL:1g。

    在本发明的进一步实施方式中,S102中,干燥为喷雾干燥,其中:进风温度为180~
    190℃,出风温度为75~85℃,进料速率为20~25mL/min;S105中,干燥为真空干燥,其中:温
    度为50~60℃,真空度为-0.092MPa~-0.080MPa。

    在本发明的进一步实施方式中,S103中,还包括步骤:将第二滤渣进行第二回流提
    取,调节pH值至9.0~9.5后,提取60~80min,之后将得到的产物过滤,收集第三滤液;将第
    三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取中,提取液为体积分数40%~55%的乙醇水溶
    液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值为(3~7)mL:1g。需要说明的是,将第三滤液并
    入第二滤液,是指将第三滤液作为第二滤液的组分,接着进行S104:将第二滤液(包括第三
    滤液)静置后进行减压蒸发浓缩等步骤。

    在本发明的进一步实施方式中,S101中,还包括步骤:将第一滤渣晾干后粉碎,在
    得到的粉末中加入体积分数为50%~65%的乙醇水溶液混合,调节pH值至4.5~6.0后,在
    35~45℃静置20~25h,然后进行超声提取;将超声提取得到的混合物过滤,收集第四滤液,
    将第四滤液并入第一滤液中;其中,体积分数为50%~65%的乙醇水溶液的体积与粉末的
    质量的比值为(2~5)mL:1g,粉末的粒径为0.1~0.2mm,超声提取的功率为450~500W,超声
    提取的时间为20~25min。需要说明的是,将第四滤液并入第一滤液,是指将第四滤液作为
    第一滤液的组分,接着进行S102:将第一滤液(包括第四滤液)真空浓缩等后续步骤。

    需要说明的是,本发明所述的汉方清肺茶组合物可按常规工艺加入辅料制成片
    剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型;所述辅料包括溶剂、崩解
    剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。

    优选将汉方清肺茶组合物和泡腾剂辅料混合制粒、压片,制成泡腾片,每个泡腾片
    的质量优选为0.5g,其中,泡腾剂辅料在泡腾片中的质量分数为20%~30%;当然,也可以
    根据需要制成其他的剂型。本发明提供的汉方清肺茶组合物的最佳食用方法为:采用天然
    矿泉水冷泡方式,即泡即饮,每0.5g泡腾片冷泡的天然矿泉水的体积为100mL。每天优选食
    用汉方清肺茶组合物泡腾片3g,食用方法为早、中和晚餐餐后各食用一次,每次食用2片泡
    腾片,食用10天为一个疗程,食用总疗程数根据病情可以进行调整。

    本发明提供的技术方案,具有如下的有益效果:(1)本发明通过在绿茶中添加天然
    植物作为调节剂,很好的提高了汉方清肺茶组合物整组配方的功效,包括预防和/或治疗慢
    性支气管炎、肺气肿和支气管哮喘等肺功能疾病的功效,并且缩短见效时间,安全无毒副作
    用,可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用;(2)本发明提供的汉方清肺
    茶组合物可以和泡腾剂辅料混合制粒、压片,制成泡腾片,其与传统的颗粒剂相比,具有方
    便、快捷、新颖的特点,使用时不受水温限制,冷饮、热饮皆可,无残澄,口味甘甜宜人,便于
    长期服用;(3)本发明提供的汉方清肺茶组合物制备方法简单,生产成本低。

    本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变
    得明显,或通过本发明的实践了解到。

    具体实施方式

    下面将结合本发明实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施
    例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,因此只是作为示例,而不能以此来限制本发
    明的保护范围。

    下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。下述实施例中所用的试
    验材料,如无特殊说明,均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验,均设
    置三次重复实验,数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。

    本发明提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:

    龙井茶50~60份、黄精5~10份、金银花3~7份、化橘红花10~15份、昆仑胎菊4~6
    份、百合2~8份和甘草1~3份。

    优选地,所述原料组分还包括:山楂10~14份、核桃5~8份、知母3~5份、忍冬花1
    ~3份、透骨草1~5份、桑白皮16~18份、木耳4~7份、仙人掌12~15份、红景天3~6份、广木
    香1~2份、瓜蒌皮5~9份和松茸菇20~25份。

    优选地,所述原料组分还包括:大枣7~9份、银杏叶2~3份、薏米2~4份、橘皮9~
    12份和土贝母6~8份。

    另外,本发明还提供了上述汉方清肺茶组合物的制备方法,包括如下步骤:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,90~100℃加热4~6h后过滤,
    分别收集第一滤液和第一滤渣;

    其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:(6~10),第一滤渣的粒径大于
    或等于0.5mm;

    优选地,将第一滤渣晾干后粉碎,在得到的粒径为0.1~0.2mm的粉末中加入体积
    分数为50%~65%的乙醇水溶液混合,调节pH值至4.5~6.0后,在35~45℃静置20~25h,
    然后进行超声提取;将超声提取得到的混合物过滤,收集第四滤液,将第四滤液并入第一滤
    液中;其中,体积分数为50%~65%的乙醇水溶液的体积与粉末的质量的比值为(2~5)mL:
    1g,超声提取的功率为450~500W,超声提取的时间为20~25min。

    S102:将第一滤液真空浓缩至波美度为1.1~1.3,之后喷雾干燥,得到浸膏粉;

    其中,喷雾干燥中:进风温度为180~190℃,出风温度为75~85℃,进料速率为20
    ~25mL/min;

    S103:将浸膏粉进行第一回流提取100~110min,然后过滤,分别收集第二滤液和
    第二滤渣;

    其中,第一回流提取中,提取液为体积分数30%~60%的乙醇水溶液,提取液的体
    积与浸膏粉的质量的比值为(5~30)mL:1g;

    优选地,将第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.0~9.5后,提取60~80min,
    之后将得到的产物过滤,收集第三滤液;将第三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取
    中,提取液为体积分数40%~55%的乙醇水溶液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值
    为(3~7)mL:1g。

    S104:将第二滤液在0~4℃静置12~24h,然后进行减压蒸发浓缩,得到波美度为
    1.2~1.4的浓缩液;

    其中,减压蒸发浓缩的温度为40~60℃,减压蒸发浓缩的压强为65~70mmHg;

    S105:将浓缩液真空干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物;

    其中,真空干燥中,温度为50~60℃,真空度为-0.092MPa~-0.080MPa。

    下面结合具体实施例对本发明提供的汉方清肺茶组合物及其制备方法作进一步
    说明。

    实施例一

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶50份、
    黄精10份、金银花3份、化橘红花15份、昆仑胎菊4份、百合8份和甘草1份。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,90℃加热4h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:6,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    S102:将第一滤液真空浓缩至波美度为1.1,之后喷雾干燥,得到浸膏粉;其中,喷
    雾干燥中:进风温度为180℃,出风温度为75℃,进料速率为20mL/min;

    S103:将浸膏粉进行第一回流提取100min,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤
    渣;其中,第一回流提取中,提取液为体积分数30%的乙醇水溶液,提取液的体积与浸膏粉
    的质量的比值为5mL:1g;

    将第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.0后,提取60min,之后将得到的产物
    过滤,收集第三滤液;将第三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取中,提取液为体积分
    数40%的乙醇水溶液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值为3mL:1g。

    S104:将第二滤液(包括第三滤液)在0℃静置12h,然后进行减压蒸发浓缩,得到波
    美度为1.2的浓缩液;其中,减压蒸发浓缩的温度为40℃,减压蒸发浓缩的压强为65mmHg;

    S105:将浓缩液真空干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物;其中,真空干燥中,温度
    为50℃,真空度为-0.092MPa。

    实施例二

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶60份、
    黄精5份、金银花7份、化橘红花10份、昆仑胎菊6份、百合2份和甘草3份。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,100℃加热6h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:10,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    S102:将第一滤液真空浓缩至波美度为1.3,之后喷雾干燥,得到浸膏粉;其中,喷
    雾干燥中:进风温度为190℃,出风温度为85℃,进料速率为25mL/min;

    S103:将浸膏粉进行第一回流提取110min,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤
    渣;其中,第一回流提取中,提取液为体积分数60%的乙醇水溶液,提取液的体积与浸膏粉
    的质量的比值为30mL:1g;

    将第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.5后,提取80min,之后将得到的产物
    过滤,收集第三滤液;将第三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取中,提取液为体积分
    数55%的乙醇水溶液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值为7mL:1g。

    S104:将第二滤液(包括第三滤液)在4℃静置24h,然后进行减压蒸发浓缩,得到波
    美度为1.4的浓缩液;其中,减压蒸发浓缩的温度为60℃,减压蒸发浓缩的压强为70mmHg;

    S105:将浓缩液真空干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物;其中,真空干燥中,温度
    为60℃,真空度为-0.080MPa。

    实施例三

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶56份、
    黄精8份、金银花5份、化橘红花12份、昆仑胎菊5份、百合5份和甘草2份。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,95℃加热5h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:8,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    S102:将第一滤液真空浓缩至波美度为1.2,之后喷雾干燥,得到浸膏粉;其中,喷
    雾干燥中:进风温度为185℃,出风温度为80℃,进料速率为23mL/min;

    S103:将浸膏粉进行第一回流提取105min,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤
    渣;其中,第一回流提取中,提取液为体积分数50%的乙醇水溶液,提取液的体积与浸膏粉
    的质量的比值为20mL:1g;

    将第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.2后,提取70min,之后将得到的产物
    过滤,收集第三滤液;将第三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取中,提取液为体积分
    数45%的乙醇水溶液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值为5mL:1g。

    S104:将第二滤液(包括第三滤液)在2℃静置18h,然后进行减压蒸发浓缩,得到波
    美度为1.3的浓缩液;其中,减压蒸发浓缩的温度为50℃,减压蒸发浓缩的压强为68mmHg;

    S105:将浓缩液真空干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物;其中,真空干燥中,温度
    为55℃,真空度为-0.085MPa。

    实施例四

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶50份、
    黄精10份、金银花3份、化橘红花15份、昆仑胎菊4份、百合8份、甘草1份、山楂14份、核桃5份、
    知母5份、忍冬花1份、透骨草5份、桑白皮16份、木耳7份、仙人掌12份、红景天6份、广木香1
    份、瓜蒌皮9份和松茸菇20份。

    制备方法同实施例一。

    实施例五

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶60份、
    黄精5份、金银花7份、化橘红花10份、昆仑胎菊6份、百合2份、甘草3份、山楂10份、核桃8份、
    知母3份、忍冬花3份、透骨草1份、桑白皮18份、木耳4份、仙人掌15份、红景天3份、广木香2
    份、瓜蒌皮5份和松茸菇25份。

    制备方法同实施例二。

    实施例六

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶56份、
    黄精8份、金银花5份、化橘红花12份、昆仑胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、
    知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、红景天5份、广木香1.5
    份、瓜蒌皮7份和松茸菇23份。

    制备方法同实施例三。

    实施例七

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶50份、
    黄精10份、金银花3份、化橘红花15份、昆仑胎菊4份、百合8份、甘草1份、山楂14份、核桃5份、
    知母5份、忍冬花1份、透骨草5份、桑白皮16份、木耳7份、仙人掌12份、红景天6份、广木香1
    份、瓜蒌皮9份、松茸菇20份、大枣9份、银杏叶2份、薏米4份、橘皮9份和土贝母8份。

    制备方法同实施例一。

    实施例八

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶60份、
    黄精5份、金银花7份、化橘红花10份、昆仑胎菊6份、百合2份、甘草3份、山楂10份、核桃8份、
    知母3份、忍冬花3份、透骨草1份、桑白皮18份、木耳4份、仙人掌15份、红景天3份、广木香2
    份、瓜蒌皮5份、松茸菇25份、大枣7份、银杏叶3份、薏米2份、橘皮12份和土贝母6份。

    制备方法同实施例二。

    实施例九

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶56份、
    黄精8份、金银花5份、化橘红花12份、昆仑胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、
    知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、红景天5份、广木香1.5
    份、瓜蒌皮7份、松茸菇23份、大枣8份、银杏叶2.5份、薏米3份、橘皮10份和土贝母7份。

    制备方法同实施例三。

    实施例十

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶50份、
    黄精10份、金银花3份、化橘红花15份、昆仑胎菊4份、百合8份和甘草1份、山楂14份、核桃5
    份、知母5份、忍冬花1份、透骨草5份、桑白皮16份、木耳7份、仙人掌12份、红景天6份、广木香
    1份、瓜蒌皮9份、松茸菇20份、大枣9份、银杏叶2份、薏米4份、橘皮9份和土贝母8份。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,90℃加热4h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:6,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    将第一滤渣晾干后粉碎,在得到的粒径为0.1~0.2mm的粉末中加入体积分数为
    50%的乙醇水溶液混合,调节pH值至4.5后,在35℃静置20h,然后进行超声提取;将超声提
    取得到的混合物过滤,收集第四滤液,将第四滤液并入第一滤液中;其中,体积分数为50%
    的乙醇水溶液的体积与粉末的质量的比值为2mL:1g,超声提取的功率为450W,超声提取的
    时间为20min。

    S102:将第一滤液(包括第四滤液)真空浓缩至波美度为1.1,之后喷雾干燥,得到
    浸膏粉;其中,喷雾干燥中:进风温度为180℃,出风温度为75℃,进料速率为20mL/min;

    S103:将浸膏粉进行第一回流提取100min,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤
    渣;其中,第一回流提取中,提取液为体积分数30%的乙醇水溶液,提取液的体积与浸膏粉
    的质量的比值为5mL:1g;

    将第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.0后,提取60min,之后将得到的产物
    过滤,收集第三滤液;将第三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取中,提取液为体积分
    数40%的乙醇水溶液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值为3mL:1g。

    S104:将第二滤液(包括第三滤液)在0℃静置12h,然后进行减压蒸发浓缩,得到波
    美度为1.2的浓缩液;其中,减压蒸发浓缩的温度为40℃,减压蒸发浓缩的压强为65mmHg;

    S105:将浓缩液真空干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物;其中,真空干燥中,温度
    为50℃,真空度为-0.092MPa。

    实施例十一

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶60份、
    黄精5份、金银花7份、化橘红花10份、昆仑胎菊6份、百合2份、甘草3份、山楂10份、核桃8份、
    知母3份、忍冬花3份、透骨草1份、桑白皮18份、木耳4份、仙人掌15份、红景天3份、广木香2
    份、瓜蒌皮5份、松茸菇25份、大枣7份、银杏叶3份、薏米2份、橘皮12份和土贝母6份。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,100℃加热6h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:10,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    将第一滤渣晾干后粉碎,在得到的粒径为0.1~0.2mm的粉末中加入体积分数为
    65%的乙醇水溶液混合,调节pH值至6.0后,在45℃静置25h,然后进行超声提取;将超声提
    取得到的混合物过滤,收集第四滤液,将第四滤液并入第一滤液中;其中,体积分数为65%
    的乙醇水溶液的体积与粉末的质量的比值为5mL:1g,超声提取的功率为500W,超声提取的
    时间为25min。

    S102:将第一滤液(包括第四滤液)真空浓缩至波美度为1.3,之后喷雾干燥,得到
    浸膏粉;其中,喷雾干燥中:进风温度为190℃,出风温度为85℃,进料速率为25mL/min;

    S103:将浸膏粉进行第一回流提取110min,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤
    渣;其中,第一回流提取中,提取液为体积分数60%的乙醇水溶液,提取液的体积与浸膏粉
    的质量的比值为30mL:1g;

    将第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.5后,提取80min,之后将得到的产物
    过滤,收集第三滤液;将第三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取中,提取液为体积分
    数55%的乙醇水溶液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值为7mL:1g。

    S104:将第二滤液(包括第三滤液)在4℃静置24h,然后进行减压蒸发浓缩,得到波
    美度为1.4的浓缩液;其中,减压蒸发浓缩的温度为60℃,减压蒸发浓缩的压强为70mmHg;

    S105:将浓缩液真空干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物;其中,真空干燥中,温度
    为60℃,真空度为-0.080MPa。

    实施例十二

    本实施例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶56份、
    黄精8份、金银花5份、化橘红花12份、昆仑胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、
    知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、红景天5份、广木香1.5
    份、瓜蒌皮7份、松茸菇23份、大枣8份、银杏叶2.5份、薏米3份、橘皮10份和土贝母7份。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,95℃加热5h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:8,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    将第一滤渣晾干后粉碎,在得到的粒径为0.1~0.2mm的粉末中加入体积分数为
    55%的乙醇水溶液混合,调节pH值至5.0后,在40℃静置22h,然后进行超声提取;将超声提
    取得到的混合物过滤,收集第四滤液,将第四滤液并入第一滤液中;其中,体积分数为55%
    的乙醇水溶液的体积与粉末的质量的比值为3mL:1g,超声提取的功率为480W,超声提取的
    时间为23min。

    S102:将第一滤液(包括第四滤液)真空浓缩至波美度为1.2,之后喷雾干燥,得到
    浸膏粉;其中,喷雾干燥中:进风温度为185℃,出风温度为80℃,进料速率为23mL/min;

    S103:将浸膏粉进行第一回流提取105min,然后过滤,分别收集第二滤液和第二滤
    渣;其中,第一回流提取中,提取液为体积分数50%的乙醇水溶液,提取液的体积与浸膏粉
    的质量的比值为20mL:1g;

    将第二滤渣进行第二回流提取,调节pH值至9.2后,提取70min,之后将得到的产物
    过滤,收集第三滤液;将第三滤液并入第二滤液中;其中,第二回流提取中,提取液为体积分
    数45%的乙醇水溶液,提取液的体积与第二滤渣的质量的比值为5mL:1g。

    S104:将第二滤液(包括第三滤液)在2℃静置18h,然后进行减压蒸发浓缩,得到波
    美度为1.3的浓缩液;其中,减压蒸发浓缩的温度为50℃,减压蒸发浓缩的压强为68mmHg;

    S105:将浓缩液真空干燥至恒重,得到汉方清肺茶组合物;其中,真空干燥中,温度
    为55℃,真空度为-0.085MPa。

    对比例一

    本对比例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分按重量份计,包括:龙井茶56份、
    黄精8份、金银花5份、化橘红花12份、昆仑胎菊5份、百合5份、甘草2份、山楂12份、核桃6份、
    知母4份、忍冬花2份、透骨草3份、桑白皮17份、木耳5份、仙人掌14份、红景天5份、广木香1.5
    份、瓜蒌皮7份、松茸菇23份、大枣8份、薏米3份、橘皮10份和土贝母7份。

    制备方法同实施例十二。

    对比例二

    本对比例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分同实施例十二。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,95℃加热5h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:8,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    将第一滤渣晾干后粉碎,在得到的粒径为0.1~0.2mm的粉末中加入体积分数为
    55%的乙醇水溶液混合,调节pH值至3.0后,在40℃静置22h,然后进行超声提取;将超声提
    取得到的混合物过滤,收集第四滤液,将第四滤液并入第一滤液中;其中,体积分数为55%
    的乙醇水溶液的体积与粉末的质量的比值为3mL:1g,超声提取的功率为480W,超声提取的
    时间为23min。

    制备方法中的其他步骤及参数同实施例十二。

    对比例三

    本对比例提供一种汉方清肺茶组合物,原料组分同实施例十二。

    按上述的原料,采用本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法,制备汉方清肺
    茶组合物:

    S101:将各原料组分洗净后混合均匀,然后加入水,95℃加热5h后过滤,分别收集
    第一滤液和第一滤渣;其中,各原料组分的总质量和水的质量的比值为1:8,第一滤渣的粒
    径大于或等于0.5mm;

    将第一滤渣晾干后粉碎,在得到的粒径为0.1~0.2mm的粉末中加入体积分数为
    55%的乙醇水溶液混合,调节pH值至8.0后,在40℃静置22h,然后进行超声提取;将超声提
    取得到的混合物过滤,收集第四滤液,将第四滤液并入第一滤液中;其中,体积分数为55%
    的乙醇水溶液的体积与粉末的质量的比值为3mL:1g,超声提取的功率为480W,超声提取的
    时间为23min。

    制备方法中的其他步骤及参数同实施例十二。

    将本发明实施例一至实施例十二制备得到的汉方清肺茶组合物,通过功能学试验
    来系统评价其效果。

    1、对哮喘大鼠模型的影响

    实验分组:选取体重为(180±20)g的雄性SD大鼠170只,随机分为17组:正常对照
    组、哮喘模型组和15个给药组。

    造模方法:(1)正常对照组:第1d采用生理盐水1mL代替抗原给大鼠进行腹腔注射
    致敏,第15d后用生理盐水雾化激发,在激发前2h,生理盐水2mL灌胃,每日1次,每次30min,
    连续10d;(2)哮喘模型组:第1d用1mL造模液(含OVA100mg,氢氧化铝干粉100mg和灭活百日
    咳杆菌6×109个)腹腔注射致敏,15d后将大鼠置于自制雾化箱(30cm×30cm×30cm)内用
    10g/L OVA溶液超声雾化激发,在激发前2h,生理盐水2mL灌胃,1次/d,30min/次,共10d,以
    大鼠出现烦躁不安、呼吸加深、加快,点头呼吸,咳嗽,闻及哮鸣音,呈哮喘样、口周发绀、反
    应迟钝等表现为成功的动物模型;(3)给药组:在激发前2h,分别采用本发明实施例一至实
    施例十二和对比例一至对比例三制备的汉方清肺茶组合物,溶解在水中,配置成溶液(5g/
    100mL),取用2mL溶液(5g生药/kg)灌胃,其余同哮喘模型组。

    指标检测:(1)嗜酸性粒细胞计数检测方法:建模第25d,每只大鼠腹腔注射0.2mL
    肝素钠,摘除眼球取血约3mL予抗凝管中,以2000r/min离心5min,取血浆待测细胞因子。取
    少量全血涂片,用吉姆莎染色,作Eos计数(嗜酸性粒细胞)。(2)IL 5,IFNγ和Eotaxin的检
    测:按试剂盒说明书进行,在抗IL 5单克隆抗体包被的酶标板上,加入标本及不同浓度的标
    准品(100μL/孔),室温(20~25℃)孵育120min,洗板4次,加入酶标记的抗IL 5单克隆抗体
    (100μL/孔),室温孵育60min,洗板4次,加底物工作液,避光室温10~30min,加终止液,混
    匀,5min内用酶标仪测光密度值,绘制标准曲线,查出标本浓度。IFNγ和Eotaxin按EL ISA
    试剂盒(购自上海天呈科技有限公司)说明书进行。

    结果处理:所有数据均采用SPSS17.0统计软件处理。得到的结果具体如下表1所
    示。

    表1汉方清肺茶组合物对支气管哮喘大鼠的影响



    从表1可以看出,模型组的嗜酸性粒细胞相对于正常对照组显著上升,而经过汉方
    清肺茶组合物治疗组的治疗,大鼠的嗜酸性粒细胞显著降低;相对于模型组,汉方清肺茶组
    合物治疗组(实施例一至实施例十二)能够显著延长支气管哮喘的潜伏期。并且,哮喘模型
    组血清中IFNγ水平降低,IL 5和Eotaxin水平升高,经汉方清肺茶组合物(实施例一至实施
    例十二)干预后,能有效升高哮喘大鼠血清中IFNγ水平,降低IL 5和Eotaxin水平。

    2、毒性试验

    选体重为18~22g的小白鼠60只(雌雄各30只),分为12组,每组雌雄各5只,分别服
    用本发明实施例一至实施例十二制备得到的汉方清肺茶组合物,剂量为25g/kg,可以添加
    在小白鼠的食物中,连续10天。食用期间及停止食用后1周时,观察白鼠生长状态和活动饮
    食,鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生
    存,无任何毒副作用;解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态,与正常小白鼠比较无差异。
    实验证明,本发明提供的汉方清肺茶组合物无毒,食用安全可靠。

    3、临床试验

    (1)对慢性支气管炎病患者的疗效

    征集年龄50~70岁的慢性支气管炎患者700名(男女比例为1:1),随机分为7组,每
    组100名(男女各50名),分别试用本发明实施例三、实施例六、实施例九和实施例十二制备
    得到的汉方清肺茶组合物(制成的泡腾片),和对比例一至对比例三制备得到的汉方清肺茶
    组合物(制成的泡腾片)。

    其中,诊断标准为:(1)咳嗽、咳痰或伴喘息,每年发病3个月,连续2年或以上者;
    (2)每年发病不足3个月,而有明确的客观检查依据(如X线、呼吸功能测定等)者亦可诊断;
    (3)能排除其他心、肺疾病(如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等)者。

    给药方式:将本发明制备得到的汉方清肺茶组合物和泡腾剂辅料混合制粒、压片,
    制成泡腾片,每个泡腾片的质量为0.5g。每日早、中和晚餐餐后各食用一次(每次2片,冷泡
    于200mL天然矿泉水中),食用10天为一个疗程,服用三个疗程。

    疗效情况判定标准为:

    痊愈:咳、痰、喘、炎等主要症状基本控制,病情稳定,无复发者。显效:病情相对稳
    定,发作次数及程度明显减轻,一般情况(包括饮食、睡眠、体力等)有明显改善者。有效:病
    情欠稳定,但发作次数及程度减轻,一般情况好转者。无效:发作次数、程度及一般情况无改
    善或加重者。

    具体治疗结果情况如下表2所示:

    表2对慢性支气管炎病患者的疗效情况

    组别
    痊愈
    显效
    有效
    无效
    实施例一
    11
    18
    15
    6
    实施例二
    10
    19
    14
    7
    实施例三
    12
    20
    12
    6
    实施例四
    18
    21
    7
    4
    实施例五
    17
    22
    5
    6
    实施例六
    20
    22
    6
    2
    实施例七
    28
    13
    9
    0
    实施例八
    28
    15
    7
    0
    实施例九
    29
    14
    7
    0
    实施例十
    35
    5
    0
    0
    实施例十一
    34
    6
    0
    0
    实施例十二
    38
    2
    0
    0
    对比例一
    5
    16
    15
    14
    对比例二
    0
    13
    24
    13
    对比例三
    0
    15
    22
    13

    另外,为了进一步评测本发明提供的汉方清肺茶组合物的疗效,对上述服用本发
    明提供的药物三个疗程的男性患者,检测其肺功能状况;具体如表3所示。其中,FVC为用力
    肺活量,指尽力最大吸气后,尽力尽快呼气所能呼出的最大气量。FEV1.0为一秒钟用力呼气
    容积,指开始呼气第一秒内的呼出气量。

    表3患者服用三个疗程药物后的肺功能指标列表



    实施例一和实施例二制备得到的汉方清肺茶组合物的测试得到的肺功能指标类
    似于实施例三;实施例三和实施例四制备得到的汉方清肺茶组合物的测试得到的肺功能指
    标类似于实施例六;实施例七和实施例八制备得到的汉方清肺茶组合物的测试得到的肺功
    能指标类似于实施例九;实施例十和实施例十一制备得到的汉方清肺茶组合物的测试得到
    的肺功能指标类似于实施例十二。

    (2)对肺气肿病患者的疗效

    征集年龄50~70岁的肺气肿患者700名(男女比例为1:1),随机分为7组,每组100
    名(男女各50名),分别试用本发明实施例三、实施例六、实施例九和实施例十二制备得到的
    汉方清肺茶组合物(制成的泡腾片)。

    其中,诊断标准为:凡有引起气道阻塞的疾病如气管炎、慢性支气管炎、支气管哮
    喘、肺结核等病史,气急逐渐加重,肺功能测验示残气及残气/肺总量增加,后者超过35%,
    第一秒用力呼气量/用力肺活量比值减低,小于60%,或最大通气量占预计值80%以下,气
    体分布不均,弥散功能减低,经支气管扩张剂治疗,肺功能无明显改善者,即可诊断为阻塞
    性肺气肿。

    给药方式:将本发明制备得到的汉方清肺茶组合物和泡腾剂辅料混合制粒、压片,
    制成泡腾片,每个泡腾片的质量为0.5g。每日早、中和晚餐餐后各食用一次(每次2片,冷泡
    于200mL天然矿泉水中),食用10天为一个疗程,服用三个疗程。

    疗效情况判定标准为:

    痊愈:咳嗽消失,无咳痰,肺部罗音消失;

    显效:咳嗽明显减轻,咳痰量明显减少且易咳出,肺部啰音消失,无呼吸困难;

    有效:咳嗽减轻,痰量减少,肺部啰音减少,呼吸困难减轻;

    无效:咳嗽咳痰及呼吸困难无减轻。

    具体治疗结果情况如下表4所示:

    表4对肺气肿病患者的疗效情况

    组别
    痊愈
    显效
    有效
    无效
    实施例三
    26
    15
    7
    2
    实施例六
    32
    12
    6
    0
    实施例九
    37
    3
    0
    0
    实施例十二
    39
    1
    0
    0

    (3)对支气管哮喘病患者的疗效

    征集年龄50~70岁的支气管哮喘患者700名(男女比例为1:1),随机分为7组,每组
    100名(男女各50名),分别试用本发明实施例三、实施例六、实施例九和实施例十二制备得
    到的汉方清肺茶组合物(制成的泡腾片)。

    其中,诊断标准为:(1)喘息呈反复发作或可追溯与某种变应原或刺激因素有关;
    (2)发作时双肺闻及以呼气相为主的哮鸣音,呼气相延长;(3)除外其他引起喘息、胸闷和咳
    嗽的疾病。

    给药方式:将本发明制备得到的汉方清肺茶组合物和泡腾剂辅料混合制粒、压片,
    制成泡腾片,每个泡腾片的质量为0.5g。每日早、中和晚餐餐后各食用一次(每次2片,冷泡
    于200mL天然矿泉水中),食用10天为一个疗程,服用两个疗程。

    疗效情况判定标准为:

    痊愈:喘息症状及肺部哮鸣音消失。

    显效:喘息症状及肺部哮鸣音明显好转。

    有效:喘息症状及肺部哮鸣音有好转。

    无效:喘息症状及肺部哮鸣音无好转或加重。

    具体治疗结果情况如下表5所示:

    表5对支气管哮喘病患者的疗效情况

    组别
    痊愈
    显效
    有效
    无效
    实施例三
    12
    18
    15
    5
    实施例六
    34
    8
    8
    0
    实施例九
    33
    11
    6
    0
    实施例十二
    34
    16
    0
    0

    (5)典型病例

    1、谢某,男,65岁。咳喘反复发作6年余。本次因感冒,咳嗽又发作而且加重,而且有
    胸痛,痰多(白粘痰),咳不出,胸痛,心慌,气短,前胸后背发凉。诊见:气喘息粗,动则喘甚,
    脘腹胀闷,喉中痰鸣,咳痰量多,黄白并见,口唇发绀,下肢浮肿,舌暗红、苔白腻,脉弦滑。查
    体:双肺布满哮鸣音。胸部X线摄片示:双肺纹理增粗。证属气滞血瘀,痰热雍肺,肺失肃降之
    咳喘。服用本发明实施例十二制备得到的汉方清肺茶组合物三个疗程(30天)后,喘咳减轻,
    痰少咳微,继续服用三疗程,咳平喘止,浮肿消退,随访三年,未再复发。

    2、王某,女,59岁,长期反复咳嗽、咳痰5年,每年发作至少3个月,遇受寒感冒时症
    状加剧并伴有气喘。本次就诊时见患者咳痰色白呈泡沫状,舌质淡、苔白腻,脉浮而紧。予以
    本发明实施例十二制备得到的汉方清肺茶组合物服用两个疗程(20天)后,其症状明显缓
    解,续服一个疗程后症状完全消失,查体均正常,患者自诉服药期间无任何副作用。随访两
    年,未再复发。

    需要说明的是,除了上述实施例一至实施例十二列举的情况,选用其他的原料组
    分配比和制备方法参数也是可行的。

    本发明提供的技术方案,具有如下的有益效果:(1)本发明通过在绿茶中添加天然
    植物作为调节剂,很好的提高了汉方清肺茶组合物整组配方的功效,包括预防和/或治疗慢
    性支气管炎、肺气肿和支气管哮喘等肺功能疾病的功效,并且缩短见效时间,安全无毒副作
    用,可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用;(2)本发明提供的汉方清肺
    茶组合物可以和泡腾剂辅料混合制粒、压片,制成泡腾片,其与传统的颗粒剂相比,具有方
    便、快捷、新颖的特点,使用时不受水温限制,冷饮、热饮皆可,无残澄,口味甘甜宜人,便于
    长期服用;(3)本发明提供的汉方清肺茶组合物的制备方法简单,生产成本低。

    需要注意的是,除非另有说明,本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发
    明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明,否则在这些实施例中阐述的
    部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的
    所有示例中,除非另有规定,任何具体值应被解释为仅仅是示例性的,而不是作为限制,因
    此,示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。

    最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽
    管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依
    然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进
    行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术
    方案的范围,其均应涵盖在本发明的范围当中。

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    汉方 清肺 组合 及其 制备 方法
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