多功能分析物测试装置及其方法 优先权
本申请要求享有于 2009 年 2 月 4 日提交的题为 “多功能分析物测试装置及其方 法 (Multi-Function Analyte Test Device and Methods Therefor)” 的美国临时专利申 请 No.61/149,989 的优先权， 其公开内容出于所有目的结合于本文中作为参考。
背景技术
在糖尿病的管理中， 存在容许糖尿病患者测量其血糖水平的装置。一种这样的装 置是手持式电子计量仪如血糖计， 例如可获自加利福利亚州 Alameda 的 Abbott Diabetes 血糖监测系统， 其经由基于酶的测试条接收血液样品。典型地， 患Care Inc. 的者刺破手指或其他身体部位而获得血液样品， 将所抽取的血液样品施加于测试条上， 并将 测试条插入计量仪壳体上的测试条开口或端口以用于分析和确定对应的血糖值， 该血糖值 显示或以其他方式提供给患者以显示测试时的葡萄糖水平。
随着电子部件的成本降低和微处理器数据处理能力的相应提高， 电子装置的计算 能力已经迅速提高。 然而， 当前可用的血糖计通常被构造为具有关葡萄糖测试的有限功能。 另外， 依赖于使用葡萄糖计或其他健康相关装置来监控和治疗疾病 ( 如糖尿病 ) 的患者， 也 依赖于通过所述葡萄糖计或其他与健康相关的装置使用的耗材的供给。
对经常使用健康相关装置的患者， 例如测试葡萄糖水平并且可以每天多次给予胰 岛素的糖尿病的患者而言， 测试条和胰岛素的充分供应是至关重要的。 经常地， 在患者用完 测试条或胰岛素的情况下， 必须到药店或医疗专业机构获取测试条， 这在某些情况下可能 是不切实际的或不方便的。而且， 总是维持日志或留意剩余的测试条的数目和胰岛素的量 直至保持直至购买补充测试条和胰岛素也是不方便的。另一方面， 只是购买大量测试条和 胰岛素用于存储造成浪费， 这些测试条和胰岛素最终会损失掉、 占据存储空间、 可能具有截 止日期， 在该日期之后使用这些物品会对患者健康有害， 并包括前置成本。 对于许多其他医 疗测试或监控装置也是如此， 包括， 例如， 凝血时间、 胆固醇和脂质的测量， 以及其他诊断监 控测试。 发明内容
按照前述观点， 根据本发明的各个实施方式， 提供了用于将用药剂量计算功能提 供给健康监控装置 ( 如血糖计 ) 中的方法、 装置和 / 或系统， 其被构造为基于例如利用该健 康监控装置检测的血糖水平来实施数据分析和管理。 更具体而言， 根据本发明的各个方面， 用于检测分析物样品， 确定与所检测的分析物样品相关的分析物浓度， 检索存储的一个或 多个剂量确定信息和与所检索的一个或多个剂量确定信息相关的相关分析物浓度， 并至少 部分基于所测定的分析物浓度和检索的以前剂量确定信息来确定当前剂量水平， 其中所确 定的当前剂量水平包括预定类型的药物治疗分类。
根据以下详细描述的实施方式、 所附权利要求和附图， 本发明的这些和其他目的、 特征和优点将会变得更加显而易见。附图说明 图 1 是根据本发明的一种实施方式具有用药剂量计算功能的健康监控装置 ；
图 2 是在本发明的一种实施方式中图 1 的具有药物治疗剂量计算功能的健康监控 装置的框图 ；
图 3 是示出了根据本发明的一种实施方式的分析物水平确定和用药剂量计算的 流程图 ；
图 4 是示出了根据本发明的一种实施方式的图 3 的用药剂量计算过程的流程图 ；
图 5 是示出了根据本发明的另一实施方式的分析物水平确定和用药剂量计算过 程的流程图 ；
图 6A 示出了根据本发明的另一实施方式的具有用药剂量计算功能的健康监控装 置；
图 6B 示出了在一种实施方式中图 6A 中所示的健康监控装置构造的框图 ；
图 6C 是一种实施方式中图 6A 中所示健康监控装置显示器的图示 ；
图 7 示出了根据本发明一种实施方式的触摸屏式健康监控装置 ；
图 8 是示出了适用于本发明一种或多种实施方式的用药剂量计算过程的流程图 ；
图 9 是示出了本发明一种实施方式中分析物浓度确定和用药剂量计算的流程图。
图 10 是示出了一种实施方式中用于确定推荐的更新的长效胰岛素剂量方案的过 程的流程图 ；
图 11 是示出了一种实施方式中用于计算更新的长效胰岛素和速效胰岛素的剂量 推荐的过程的流程图 ；
图 12 是示出了计算一种或多种可选择用药类型的推荐剂量的方式的流程图 ；
图 13 是示出了在另一实施方式中对不只一种类型的胰岛素计算剂量信息的方式 的流程图 ；
图 14 示出了根据本发明一种实施方式的补充管理系统的框图 ；
图 15 是示出了根据本发明一种实施方式的用户账户注册设置和账户订购过程的 流程图 ；
图 16 是示出了本发明一种实施方式的用户账户的整个补充过程的流程图 ；
图 17 是更详细地示出了本发明一种实施方式在图 16 中所示的用户账户补充过程 的流程图 ；
图 18 是更详细地示出了本发明另一种实施方式在图 16 中所示的用户账户补充过 程的流程图 ；
图 19 是示出了根据本发明一种实施方式用户账户升级和维护过程的流程图 ；
图 20 是示出了根据本发明一种实施方式基于实时监控的分析物水平修改治疗管 理过程的流程图 ；
图 21 是示出了根据本发明一种实施方式基于上下文的治疗管理的流程图 ； 和
图 22 是示出了根据本发明另一种实施方式基于上下文的治疗管理的流程图。
作为参考文献引入
以 下 专 利、 专利申请和 / 或公开出于全部目的结合于本文中作为参考 ： 美
国 专 利 No.4,545,382 ； 4,711,245 ； 5,262,035 ； 5,262,305 ； 5,264,104 ； 5,320,715 ； 5,356,786 ； 5,509,410 ； 5,543,326 ； 5,593,852 ； 5,601,435 ； 5,628,890 ； 5,820,551 ； 5,822,715 ； 5,899,855 ； 5,918,603 ； 6,071,391 ； 6,103,033 ； 6,120,676 ； 6,121,009 ； 6,134,461 ； 6,143,164 ； 6,144,837 ； 6,161,095 ； 6,175,752 ； 6,270,455 ； 6,284,478 ； 6,299,757 ； 6,338,790 ； 6,377,894 ； 6,461,496 ； 6,503,381 ； 6,514,460 ； 6,514,718 ； 6,540,891 ； 6,560,471 ； 6,579,690 ； 6,59 1,125 ； 6,592,745 ； 6,600,997 ； 6,605,200 ； 6,605,201 ； 6,616,819 ； 6,618,934 ； 6,650,471 ； 6,654,625 ； 6,676,816 ； 6,730,200 ； 6,736,957 ； 6,746,582 ； No.6,749,740 ； 6,764,581 ； 6,773,671 ； 6,881,551 ； 6,893,545 ； 6,932,892 ； 6,932,894 ； 6,942,518 ； 7,041,468 ； 7,167,818 ； 和 7,299,082 ； 美国公开专 利 申 请 No.2004/0186365 ； 2005/0182306 ； 2006/0025662 ； 2006/0091006 ； 2007/0056858 ； 2007/0068807 ； 2007/0095661 ； 2007/0108048 ； 2007/0199818 ； 2007/0227911 ； 2007/0233013 ； 2008/0066305 ； 2008/0081977 ； 2008/0102441 ； 2008/0148873 ； 2008/0161666 ； 2008/0267823 ； 和 2009/0054748 ； 美 国 专 利 申 请 序 列 号 No.11/461,725 ； 12/131,012 ； 12/242,823 ； 12/363,712 ； 12/495,709 ； 和 12/698,124 ； 以及美国临时专 利 申 请 序 列 号 No.61/149,639 ； 61/155,889 ； 61/155,891 ； 61/155,893 ； 61/165,499 ； 61/230,686 ； 61/227,967 和 61/238,461。 具体实施方式 正如下文中更为详细的描述的， 根据本发明披露内容的各种实施方式， 提供了包 括治疗管理的健康监控装置， 如血糖计量装置， 其中该治疗管理包括例如用药剂量计算功 能， 如给予速效胰岛素和 / 或长效胰岛素的单剂量计算功能， 和 / 或结合于该健康监控装置 的相关数据分析能力。在本发明披露内容的某些方面， 提供了用于基于例如速效和 / 或长 效胰岛素的推荐用药剂量信息来确定治疗管理配置文件 (profile)， 从而治疗与糖尿病或 其他合适病症相关的生理病症的方法、 装置和系统。 按照所描述的方式， 在本发明披露内容 的多个方面， 患有 1 型和 2 型糖尿病的患者可改善其糖尿病管理， 而且， 患者、 用户或医疗服 务提供者可以配备工具来改善对该病症的治疗。
图 1 示出了根据本发明一种实施方式的具有用药剂量计算功能的健康监控装置。 具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 包括其上提供有显示单元 120 的壳体 110。图 1 中还示出了许多输入按钮 130， 每一个按钮被构造为用于使得该具有用药剂量计算功能 的健康监控装置 100 的用户能够输入或加入与该具有用药剂量的健康监控装置 100 的操作 相关的数据或相关信息。例如， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置的用户可以操作 一个或多个输入按钮 130 来输入与测试条 160 或其他流体样品接收装置相关的， 与该具有 用药剂量计算功能的健康监控装置 100 结合使用的校准代码。
在一种实施方式中， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 可以包括具有 推注计算功能的血糖计， 其被构造为用于计算用药的单剂量推注计量， 如胰岛素， 例如长 效、 速效或快速起效胰岛素的剂量。测试条 160 与该具有用药剂量计算功能的健康监控装 置 100 结合使用， 其可以是被构造为用于在其上接收血液样品， 从而确定所接收的血液样 品的血糖水平可以是血糖测试条。另外， 用户可以操作一个或多个输入按钮 130 来调节时 间和 / 或日期信息， 以及与该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 的操作相关的其
他功能或设置。
在本发明的多个方面中， 用于接收测试条 160 的测试条端口可以与健康监控装 置 100 的壳体集成， 或可替代地， 可以单独壳体的方式提供或作为单独的组件， 其可以物 理结合或电耦接于该健康监控装置 100。在一个方面， 可将包括测试条端口的组件设置 于物理地摁扣连接于该健康监控装置 100 壳体上的独立摁扣型 (snap-on) 壳体中。2006 年 5 月 9 日授权的题为 “Blood Glucose Tracking Apparatus and Method” 的美国专利 No.7,041,468 和 2004 年 12 月 16 日公开的题为 “Glucose Measuring Module and Insulin Pump Combination” 的美国专利申请公开 No.US2004/0245534 中提供了其他信息， 其中每一 篇的公开内容出于所有目的结合于本文作为参考。
再参照图 1， 还示出了输入单元 140， 在一种实施方式中， 可将其构造为设计成单 指操作转点通 (jog dial) 等， 并设置在该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 的壳 体 110 上。在一种实施方式中， 正如在下文中更详细讨论的， 用户或患者可以操作输入单元 140 来实施与该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 的一种或多种用药剂量评估功 能， 如推注剂量评估功能相关的计算和确定。图 1 中还示出了测试条端口 150， 其被构造为 用于基本上按照方向箭头 170 所示的方向接收测试条 160( 其上提供有流体样品 )。 在操作中， 当具有患者流体样品如血液样品的测试条 160 被插入到该具有用药剂 量计算功能的健康监控装置 100 的测试条端口 150 中时， 该具有用药剂量计算功能的健康 监控装置 100 的微处理器或控制单元 210( 图 2) 可以被构造为确定流体样品中相关分析物 的水平， 并将所确定的分析物水平显示于显示单元 120 上。
另外， 根据本发明的各种实施方式， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 可以被构造为自动输入到用药剂量计算模式从而， 例如， 基于存储在该具有用药剂量计算 功能的健康监控装置 100 中的信息 ( 例如患者胰岛素敏感性 ) 来估算用药剂剂量， 和 / 或提 示患者提供附加信息， 如患者要摄取的碳水化合物的量， 例如确定碳水化合物推注剂量。 患 者可以结合设置在显示单元 120 上的用户界面菜单操作输入单元 140 以提供合适的信息。
在另一实施方式中， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 可被构造为在 显示测试条 160 的所确定的分析物水平之后提示患者选择是否检索预确定的或预编程的 用药剂剂量， 例如校准推注或碳水化合物推注。按照该方式， 在本发明的一种实施方式中， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 可被构造为在利用测试条 160 进行分析物测 试之后自动提示用户或患者选择是否需要用药剂量确定。
本发明的示例性实施方式主要涉及测量葡萄糖水平， 如血糖水平， 然而， 应该理 解， 本发明实施方式也可以被构造为测量其他分析物、 药物或生理条件的水平。例如， 可以 测定的分析物水平包括， 例如， 乙酰胆碱、 淀粉酶、 胆红素、 胆固醇、 绒毛膜促性腺激素、 肌酸 磷酸激酶 ( 例如， CK-MB)、 肌酸、 DNA、 果糖胺、 葡萄糖、 谷氨酰胺、 生长激素、 激素、 酮类 ( 如 酮体 )、 乳酸、 氧、 过氧化物、 前列腺特异性抗原、 凝血酶原、 RNA、 促甲状腺激素、 和肌钙蛋白。 适用于确定 DNA 和 / 或 RNA 浓度的分析方法公开于美国专利 No.6,281,006 和美国专利 No.6,638,716 中， 每一篇的公开内容结合于本文中作为参考。另外， 也可以确定药物的浓 度， 例如， 抗生素 ( 例如， 庆大霉素、 万古霉素等 )、 洋地黄毒甙、 地高辛、 滥用药物、 茶碱、 和 华法林。
图 2 是本发明一种实施方式中的图 1 的该具有用药剂量计算功能的健康监控装置
的框图。 参照图 2， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 图 1) 包括操作性耦接于 通信界面 220 并且被构造为用于双向通信的控制器单元 210。该控制器单元 210 进一步操 作性耦接于测试条界面 230、 输入部分 240( 例如， 其可以包括如图 1 中所示的输入单元 140 和多个输入按钮 130)、 输出单元 250、 和数据存储器单元 260。
参照图 2， 在本发明的一种实施方式中， 测试条界面 230 被构造为用于与插入的测 试条 160 进行信号通信 ( 图 1) 以用于确定测试条 160 上的流体样品。另外， 测试条界面 230 可以包括可被构造为例如在测试条 160 插入过程期间利用发光二极管 (LED) 照射测试 条端口 150( 图 1) 的发光部分从而辅助用户正确而精确地将测试条 160 插入到测试条端口 150 中。
而且， 在本发明的另一方面中， 测试条界面 230 可以另外被构造为具有内部位该 具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 图 1) 的壳体 110 内的物理闩锁或固定机构， 以便当测试条 160 被插入测试条端口 150 中时， 该测试条 160 保持在测试条端口 150 中的 接收位置直至样品分析完成。 这样的物理闩锁或固定机构的实例可以包括单向偏置锚定机 构或施压机构， 以通过向与测试条端口 150 中的测试条 160 的一个或多个表面上施压而使 将测试条 160 保持在适当位置。
再参照图 1， 输出单元 250 可被构造为在该具有用药剂量计算功能的健康监控装 置 100 的显示单元 120 上 ( 图 1) 输出包括所确定的分析物水平的显示数据或信息。另外， 在本发明的另一方面， 可将输出单元 250 和输入部分 240 整合， 例如在显示单元 120 被构造 为触感显示器的情况下， 患者可例如用手指或输入笔或任何其他合适的输入装置经由显示 区域输入信息或命令， 并且该触感显示器被构造为， 例如， 处于图标或动作驱动环境中的用 户界面。
再参照图 2， 本发明一种实施方式中的通信界面 220 包括被构造为适用于与其他 设备双向射频 (RF) 通信以将数据传输至该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 和 / 或接收来自该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 的数据的无线通信部分。另外， 通信界面 220 也可以被构造为包括物理端口或界面如 USB 端口、 RS-232 端口或任何其他合 适的电连接端口， 以容许该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 和其他外部设备如 计算机终端 ( 例如， 医师办公室或医院环境中的计算机终端 )、 外部医疗设备， 如灌注装置 或包括胰岛素递送装置的装置、 或被构造为用于类似补充数据通信的其他设备之间的数据 通信。
在一种实施方式中， 通信界面 220 的无线通信部分可被构造为红外通信、 蓝牙通 信、 或任何其他合适的无线通信机构， 从而使得该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 能够与其他装置通信， 如灌注装置、 分析物监控装置、 计算机终端、 能够通信的移动电话、 个 人数字助理、 或该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 的患者或用户在对健康病症 ( 如糖尿病 ) 的治疗进行管理中可以与其结合使用的任何其他通信设备。
图 3 是举例说明根据本发明的一种实施方式的分析物水平确定和用药剂量计算 过程的流程图。 参照图 3， 通过该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 图 1) 的控制 器单元 210( 或测试条界面 230) 来检测测试条 160(310)。此后， 对由插入的测试条 160 接 收的流体样品 ( 如血液样品 ) 进行分析 (320) 以确定相应的分析物水平 ( 如血糖水平 )， 并 将所确定的分析物水平输出 (330) 到显示单元 120( 图 1) 上， 例如， 以 mg/dL 的单位计。再参照图 3， 在确定分析物水平并将所测量的分析物水平向患者显示 (330) 之后， 产生提示命令并向患者输出以选择是否需要进行用药剂量计算 (340)。 更具体而言， 在本发 明一种实施方式中， 控制器单元 210( 图 2) 被构造为产生命令并在显示单元 120 上显示以 询问用户对于患者是否需要用药剂量计算确定。此后， 作出 (350) 患者是否选择通过控制 器单元 210 完成的用药剂量计算的判定。在一种实施方式中， 患者可以操作一个或多个输 入按钮 130 或输入单元 140 来选择是否需要进行用药剂量计算。
再参照图 3， 如果判定患者已经选择不需要进行用药剂量确定， 则将所测定的分析 物值显示和 / 或存储于 (360)， 例如， 该健康监控装置的存储器， 以及常规终端上。例如， 在 一种实施方式中， 控制器单元 210( 图 2) 可以被构造为将所测定的分析物值加上分析物值 测定实施时的相关事件和 / 或日期信息存储于数据存储单元 260 上。 在另外的实施方式中， 所测定的分析物值可以与分析物值的显示基本上同步进行存储。
另一方面， 如果判定患者已经选择需要进行用药剂量计算， 则该具有用药剂量计 算功能的健康监控装置 100 被构造为进入用药剂量确定模式 (370)， 以下将结合图 4 进行更 详细描述， 其中确定用药剂量的所需类型并向患者提供。 在另一实施方式中， 该具有用药剂 量计算功能的健康监控装置 100 可以被构造为甚至在用户选择实施用药剂量计算的情况 下也存储葡萄糖数据。 图 4 是举例说明根据本发明一种实施方式图 3 的用药剂量计算过程的流程图。参 照图 4， 当该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 图 1) 进入以上所述的用药剂量确 定模式时， 控制器单元 210( 图 2) 被构造为提示患者 ( 例如， 通过向患者将选项显示于显示 单元 120( 图 1)) 选择所需的用药剂量计算 410 的类型。例如， 控制器单元 210 可以被构造 为输出可利用的用药计算选项列表， 包括， 例如， 推注计算选项如碳水化合物推注、 修正推 注 (correction bolus)、 双重或多次推注 (dual or extended bolus)、 方波推注 (square wave bolus) 或其他可以编程于该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 和例如， 存 储于数据存储器单元 260) 的合适的用药计算功能。
再参照图 4， 在患者响应用药类型选项提示 (410) 而选择所需用药剂量计算之后， 所选的用药剂量计算子程序就从数据存储器单元 260 中检索 (420) 之后执行 (430)。在一 种实施方式中， 执行所选择的用药剂量计算 (430) 可以包括一个或多个对患者的输入提示 而输入实施所选用药剂量计算可能所需的其他信息。
例如， 在计算碳水化合物推注的情况下， 患者可能被提示要提供或输入患者预计 摄取的碳水化合物量的估计值。在这个方面， 可将食物数据库存储于数据存储器单元 260 或其他方便访问的地方 ( 例如， 个人计算机 (PC)， 个人数字助理 (PDA)， 移动电话等中以及 该健康监控装置可耦接 ( 例如， 无线的或通过物理连接的 ) 以方便检索该信息 ) 以方便确 定与患者将要摄取的食物类型相关的对应碳水化合物量。另外， 如果该信息是患者方便获 得的， 则患者可以提供实际估算的碳水化合物计数。
另外， 在计算胰岛素双重推注的情况下， 患者被提示要提供除了剂量之外输注或 另外递送于患者的推注量的延长部分的持续时间信息。类似地， 患者可进一步被提示要提 供胰岛素敏感性信息， 以及任何其他可对于结合其他相关信息如正送货的胰岛素信息而确 定所选推注剂量必须的信息， 以及最密切给药推注的时间 ( 以便向患者提供是否推注量已 经在预定时间内给药， 以及其他推注量的后续给药可能潜在有害的警告 )。
再参照图 4， 在执行所选的用药剂量计算子程序 (430) 之后， 将所计算的用药剂量 存储于 (440) 数据存储器单元 260 中， 而所计算的用药剂量向患者输出显示于 (450) 该具 有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 的显示单元 120 上或如果该监控监控装置这样设 计的话而以听觉感知的方式输出。在某些实施方式中， 存储和输出显示所计算的用药剂量 可以基本上同步完成， 而不是按序完成。
图 5 是举例说明根据本发明另一实施方式的分析物水平测定和用药剂量计算过 程的流程图。参照图 5， 将测试条 160 插入到该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 的测试条端口 150 中 (510)， 测试条 160 上的流体样品经过分析来确定对应的分析物水平 (520)， 并且此后， 显示输出结果 (530)。
再参照图 5， 对从测试条 160 接收的流体样品的分析物水平进行检测 (540)。控制 器单元 210( 图 2) 被构造为进入用药剂量确定模式， 并执行预编程的或预定的用药计算子 程序 (550)， 并且此后， 输出显示所计算的用药剂量 (560)。按照该方式， 在本发明的一种实 施方式中， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 可以进行编程或被构造为在完成 分析物水平测定的流体样品分析时自动进入用药确定模式。
在本发明的一种实施方式中， 该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 可以 被构造为基于患者指定参数执行不同类型的用药剂量计算。例如， 该具有用药剂量计算功 能的健康监控装置 100 可以被构造为在测试条样品分析在进食事件预定的时间周期内完 成时实施碳水化合物推注测定。例如， 如果测试条流体样品分析在先于进食时间的一小时 内完成， 则该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 可通过患者编程而自动选择碳水 化合物推注检测 ( 这可以被编程到该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 中 )。
图 6A 示出了根据本发明另一实施方式的具有用药剂量计算功能的健康监控装 置。根据一个或多个实施方式的健康监控装置 600 可以适用于检测血液中或肠流体中的分 析物浓度。在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 可以是分析物测试计量仪， 如葡萄糖测 试计量仪， 其可以用于确定患者如患有 1 型或 2 型糖尿病的患者血糖水平测定的样品分析 物浓度， 如血糖浓度。
参照图 6A， 在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 可被设计成手掌大小或适合 患者手袋或钱包佩带的小型便携式装置。便携式健康监控装置 600 可以具有个人电子装 置， 如手机或个人数字助理 (PDA) 的外观， 从而使用户可以不被认为是使用医疗设备的人。 其他信息提供于 2006 年 5 月 9 日授权的题为 “Blood Glucose Tracking Apparatus and Method( 血糖跟踪装置和方法 )” 的美国专利 No.7,041,468 和 2004 年 12 月 16 日公开的题 为 “Glucose Measuring Module and Insulin Pump Combination( 葡萄糖测量没款和胰岛 素泵组合 )” 的美国专利申请公开 No.US2004/0245534 中， 每一篇的公开内容出于各种目的 结合于本文中作为参考。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以是家用的大型部件而设计成立于架 子或床头上。在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以设计成适用于医院或医生办公 室使用。大型的健康监控装置单元 600 可以具有以下更详细描述的便携式健康监控装置 600 相同的功能。
再参照图 6A 和图 6B， 健康监控装置 600 包括壳体 610 和设置在其上的显示单元 620。在一种实施方式中， 显示单元 620 可以是一个点阵显示器。在其他实施方式中， 另外可以使用其他显示器类型， 如液晶显示器 (LCD)、 等离子体显示器、 发光二极管 (LED) 显示 器或七段显示器 (seven-segment display) 等。显示单元 620 可以例如以数字或图形的形 式显示患者当前分析物浓度相关的信息等。在该健康监控装置 600 的壳体 610 内也可以引 入处理器 660( 图 6B) 和存储装置 670( 图 6B)。该存储装置 670( 图 6B) 可以存储原始的 和 / 或分析后的数据以及存储指令， 当由处理器 660( 图 6B) 执行该指令时， 可以向显示单 元 620 提供指令， 并可以适用于分析功能， 如分析物浓度分析和用药剂量计算。
在本发明的实施方式中， 存储装置 670( 图 6B) 可以包括一个可读和 / 或可写存储 装置， 例如但不限于只读存储器 (ROM)、 随机存取存储器 (RAM)、 闪存设备或静态随机存取 存储器 (SRAM)。在另一实施方式中， 可以将可选的发射器 / 接收器单元 680( 图 6B) 引入到 该健康监控装置 600 的壳体 610 内。发射器 / 接收器单元 680( 图 6B) 可以用于例如， 向外 部设备发射和 / 或从外部设备接收， 例如数据网络中的数据分析单元或用药管理单元的分 析后的或原始的数据或指令。
在另一实施方式中， 发射器 / 接收器单元 680( 图 6B) 是既能发射又能接收数据的 收发器。发射器 / 接收器单元 680( 图 6B) 可以被构造为进行有线或无线传输， 包括但不限 于， 射频 (RF) 通信、 RFID( 射频识别 ) 通信、 WiFi 或蓝牙通信协议和蜂窝通信， 如码分多址 (CDMA) 或全球移动通信系统 (GSM)。在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包括可 充电的电源 690( 图 6B)， 如可充电电池。 再参照图 6A， 在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 也可以包括多个输入按钮 630。所述多个输入按钮 630 中的每一个可以被设计为分配专用任务或另外， 所述多个输入 按钮 630 中的每一个可以是 “软按钮” 。在所述多个输入按钮是 ‘软按钮’ 的情况下， 所述多 个按钮中的每一个都可以适用于各种功能。这些各种功能可以基于该健康监控装置 600 的 当前模式确定， 并通过显示单元 620 上所示按钮指令的使用可以是用户可区分的。其他输 入方法也可以引入， 包括但不限于， 触摸板、 转轮 (jog-whell) 或电容式感应滑块输入。还 有另一输入方法可以是触感显示单元， 这以下将进一步描述并如图 7 中所示。
再参照图 6A， 该健康监控装置 600 也可以包括设计用于接收测试条 650 的测试条 端口 640。测试条 650 被构造为接收患者的流体样品， 如血液样品。测试条 650 随后可被 插入到测试条端口 640 中， 由此该健康监控装置 600 可以分析样品并确定样品中分析物如 葡萄糖的浓度。样品的分析物浓度随后可以作为患者的分析物水平而显示于显示单元 620 上。在另一方面， 该健康监控装置 600 可以使用转换功能将所测定的样品分析物浓度转换 成宿主的血液分析物浓度。在另一实施方式中， 可将所分析样品的分析物浓度存储于该健 康监控装置 600 的存储器 670( 图 6B) 中。所存储的分析物浓度数据可以另外标注与流体 样品取样和分析的日期和 / 或时间相关的日期和 / 或时间数据。在另一实施方式中， 分析 物浓度数据可以经由发射器 / 接收器单元 680( 图 6B) 向一个或多个用于存储和 / 或进一 步分析的外部设备传输。
正如上述的讨论， 在某些实施方式中， 接收测试条的测试条端口可以作为设计用 于物理地或电耦接于该健康监控装置 600 的独立组件提供。其他信息提供于 2006 年 5 月 9 日授权的题为 “Blood Glucose Tracking Apparatus and Method( 血糖跟踪装置和方法 )” 的美国专利 No.7,041,468 和 2004 年 12 月 16 日公开的题为 “Glucose Measuring Module and Insulin Pump Combination( 葡萄糖测量模块和胰岛素泵组合 )” 的美国专利申请
No.US2004/0245534 中， 其每一篇的公开内容出于全部目的而结合于本文中作为参考。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包括计算用药剂量的指令。用药剂 量例如可以是响应于由测试条端口 640 接收的测试条 650 上流体样品测定的血糖浓度数据 的胰岛素剂量。在一个方面， 用药剂量计算可以至少部分基于用以前分析物浓度数据存储 值进行平均后的当前患者分析物浓度数据。
在另一方面， 计算用药剂量的指令可以包括计算各种类型的药物， 如各种类型的 胰岛素的剂量的指令。 胰岛素类型可以包括， 但不限于， 长效胰岛素类型如 精胰岛素 )， 获自赛诺菲 - 安万特 (Sanofi-Aventis)， 和 组人胰岛素如 (甘 获自 NovoNordisk，中效胰岛素类型如中性低精蛋白锌胰岛素 (NPH)， 和 LENTE 胰岛素， 速效胰岛素类型包括重 获自礼来公司 (Eli Lilly and Company)， 以及 ( 赖氨 ( 赖谷胰岛素 (天 获自 NovoNordisk， 牛胰岛素， 和猪胰岛素， 快速生效胰岛素类型如 酸 - 脯氨酸胰岛素 )， 获自礼来公司 (Eli Lilly and Company)， (glulisine insulin))， 获自赛诺菲 - 安万特 (Sanofi-Aventis)， 以及获自 Biodel， Inc.。 冬胰岛素 )， 获自 NovoNordisk， 和增速速效胰岛素类型如 VIAJECTTM，
在另一实施方式中， 计算用药剂量的指令可以是计算推荐的更新至以前用药剂量 方案的指令。与当前用药剂量方案相关的数据可以存储于该健康监控装置 600 的所述存储 器 670 中， 包括当前开具的用药类型和剂量以及计算对剑用药剂量变化的算法。计算的用 药剂量推荐结果可以在该健康监控装置 600 的显示单元 620 上显示于患者用于患者的治疗 方式或进一步直接传输至用药给药设备， 如胰岛素泵， 以进行用药剂量方案的更新。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包括警报功能的编程。警报可以用 于在当前分析物浓度超出阈值水平时， 当用药剂量方案需要更新时或当检测到错误时通知 患者。警报可以是以视频、 音频或振动警报的形式。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包括集成的医药递送系统 ( 未示 出 )。其他信息提供于 2006 年 10 月 5 日提交的题为 “Method and System for Providing Integrated Medication Infusion and Analyte Monitoring System( 用于提供集成的用 药灌注的方法和系统以及分析物检测系统 )” 的美国专利公开 No.US2006/0224141 中， 其公 开内容出于所有目的结合于本文中作为参考。
集成药物递送系统可以是以结合于该健康监控装置 600 的壳体 610 中的药物递送 注射笔如笔型注射装置的形式。其他信息提供于美国专利 No.5,536,249 和 5,925,021 中， 其中每一篇的公开内容出于所有目的结合于本文中作为参考。 集成的药物递送系统可以用于向患者基于开具的用药剂量而注射一定剂量的药 物， 如胰岛素， 并可以自动更新从用上述药物剂量计算器接收的剂量信息。 在另一实施方式 中， 药物递送系统的用药剂量可以包括由其所作的剂量变化的手动输入， 例如， 该健康监控 装置 600 的输入按钮 630。与药物递送系统相关的用药剂量信息可以显示于该健康监控装 置 600 的显示单元 620 上。
图 6C 是在一种实施方式中图 6A 所示的该健康监控装置显示器的图示。参照图 6C， 该健康监控装置 600 的显示单元 620( 图 6A) 可以向患者显示各种数据值。在一种实施 方式中， 显示单元 620 可以显示当前分析物浓度， 如患者当前血糖浓度， 推荐更新的患者用 药剂量方案， 如胰岛素剂量更新， 和当前或最密切分析物测试的日期和 / 或时间。而且， 如
果该健康监控装置 600 包括 ‘软按钮’ ， 则显示单元 620 可以显示对于该健康监控装置 600 的具体当前工作模式的所述 ‘软按钮’ 的当前功能。其他可以显示于显示单元 620 上的信 息可以包括， 但不限于， 当前用药剂量方案数据、 推荐的医药类型、 以及过去的患者分析物 浓度数据。
显示单元 620 上的信息可以以各种方式或格式显示， 包括， 例如， 数字数据、 图形 数据、 符号、 图片和 / 或动画。在一个方面， 用户能够， 例如， 通过按压一个输入按钮 630 选 择显示模式。显示单元 620 可以是黑白显示单元或可以可替代地是彩色显示单元， 由此， 信 息可以以各种色彩显示。 颜色可以用作患者当前显示信息变化的指示符或可以适用于美学 目的而使得数据和 / 或菜单导航更为方便。在另一方面， 显示单元 620 的亮度、 对比度、 色 调和 / 或颜色设置都可以进行调节。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600( 图 6) 可以结合连续分析物监控仪， 其 中皮下植入传感器可以连续地或基本连续测定体液的分析物浓度。该传感器和连续分 析物监控仪的实例包括描述于以下专利文献中的系统和装置 ： 美国专利 Nos.6,175,752、 6,560,471、 5,262,305、 5,356,786、 美国专利申请 No.12/698,124 和题为 “Compact On-Body Physiological Monitoring Device and Methods Thereof( 紧凑型体表生理监测装置和其 方法 )” 的美国临时专利申请 No.61/149,639， 其中每一篇的公开内容出于所有目的结合于 本文中作为参考。
因此， 在某些实施方式中， 该健康监控装置 600 可以被构造为作为数据接收器或 控制器工作或发挥作用以接收来自经皮定位的体内分析物传感器 ( 如可植入葡萄糖传感 器 ) 的分析物有关数据。分析物监控系统可以包括传感器， 例如设计用于连续或基本连续 测定分析物水平的体内分析物传感器， 可连接至传感器的数据处理单元 ( 例如， 传感器电 子装置 ) 和被构造为经由通信连接与数据处理单元通信的该健康监控装置 600。在本发明 的这些方面中， 传感器和数据处理单元 ( 传感器电子装置 ) 可以设计成单个集成的装置。 在 某些实施方式中， 该集成的传感器和传感器电子装置装置可以设计成装配于单个集成壳体 内并定位于具有维持与体液如间质液于传感器寿命时间周期 ( 例如， 传感器寿命时间周期 包括约 5 天或更多天或约 7 天或更多天或约 14 天或更多天或在某些实施方式中， 约 30 天 或等更多天 ) 内保持流体接触的部分分析物传感器的用户或患者皮肤表面上的紧凑型不 引人注意 (low profile) 的体表贴片装置 (on-body patch device)。在该实施方式中， 体 表贴片装置可以被设计为， 例如， 用于与该健康监控装置 600 实现 RFID 或 RF 通信从而基于 预定传输时间表或当来自该健康监控装置 600 请求时向该健康监控装置 600 无线提供监控 或检测分析物相关的数据。 预定传输时间表可以经过编程或设计而与分析物传感器的分析 物样品检测同时进行 ( 例如， 但不限于包括每分钟 1 次， 每 5 分钟一次， 每 15 分钟一次 )。 另外， 该健康监控装置 600 可以编程或是可编程的而响应由该健康监控装置 600 向体表贴 片装置传输的一个或多个采集取样的分析物数据 ( 实时时间信息和 / 或存储的旧数据 ) 的 请求。
正如所讨论的， 包括体表贴片装置的实施方式包括可耦接于分析物传感器的数据 处理单元， 以使这两种装置都定位于用户体内或体表， 而至少部分分析物传感器位于皮肤 之下。在某些实施方式中的数据处理单元可以包括一部分传感器 ( 传感器与数据处理单元 电连接的邻近部分 )， 其采用， 例如， 灌封材料 (potting material) 或其他保护性材料包封于数据处理单元的印刷电路板之内或之上。数据处理单元完成数据处理功能， 其中该功能 可以包括， 但不限于， 过滤和编码分析物相关的信号， 用于向该健康监控装置 600 传输。在 某些实施方式中， 传感器或数据处理单元或整合传感器 / 数据处理单元可以是可整体植入 于用户皮肤层之下的。
在某些实施方式中， 该健康监控装置 600 的发射器 / 接收器部分 680 包括 RF 接收 器和设计用于与数据处理单元通信的天线， 并且该健康监控装置 600 的处理器 660 设计用 于处理来自数据处理单元的所接收的数据， 如数据解码、 误差检测和校正、 数据时钟生成和 / 或数据位恢复。
在运行时， 在某些实施方式中的该健康监控装置 600 被构造为与数据处理单元同 步以， 例如， 基于数据处理单元的识别信息唯一地识别数据处理单元， 并且随后周期性接收 由数据处理单元传输的与传感器检测的所监控分析物水平相关的信号。
正如所描述的， 在本发明的这些方面中， 分析物监控系统可以包括具有薄外形而 可以很舒适地佩戴于胳膊或身体上的其他部位上的体表贴片装置 ( 由用户或患者， 例如， 佩戴于衣服下 )， 该体表贴片装置包括分析物传感器和电路以及操作传感器并处理和存储 来自传感器并用于与该健康监控装置 600 通信的信号的组件。例如， 该体表贴片装置的一 方面可以包括提取从与体液流体接触的分析物传感器接收的电压信号， 并将所取样的电压 信号处理成对应的葡萄糖值和 / 或将取样的电压信号存储为原始数据的电子装置。 在一个方面的体表贴片装置可以进一步包括一个天线， 如环形天线用于接收来自 外部设备如以上描述的该健康监控装置 600、 将经由该天线接收的 RF 功率转化成体表贴片 装置电路的 DC( 直流 ) 功率的电子装置、 检测从该健康监控装置 600 接收的命令的通信模 块或电子装置和通信组件如向该健康监控装置 600 传输数据的 RF 发射器、 向传感器取样电 路提供功率的低容量电池 ( 例如， 与分析物传感器信号通信的体表贴片装置的模拟前端电 路 )、 一个或多个非挥发性存储器或存储装置而存储包括来自传感器的原始信号的数据或 基于原始传感器信号的处理后的数据。
在某些实施方式中， 该健康监控装置 600 也可以被构造为作为数据记录器工作， 与体表贴片装置， 例如， 通过周期性传输对来自体表贴片装置的分析物水平信息的请求， 并 将从该体表贴片装置接收的分析物水平信息存储于一个或多个存储器组件 670 中。
以上描述的各种方法包括在包含执行一个或多个以上描述子程序的体表贴片装 置和 / 或该健康监控装置 600 的分析物监控系统中的软件应用执行环境中运行的方法， 可 以实施为采用容许采用模块对象对复杂系统建模而产生代表实际世界、 物理对象和其相互 关系的抽象的面向对象语言而开发的计算机程序。要求实现本发明过程的软件， 可以结合 包括该体表贴片装置或该健康监控装置 600 的图存储于上述分析物监控系统的各种组件 的存储单元的存储器或存储装置中， 可以由本领域普通技术人员开发并可以包括一个或多 个计算机程序产品。
在一种实施方式中， 与分析物监控系统双向通信的设备可以包含具有其中存储一 个或多个子程序的存储装置、 操作地耦接于存储装置并设计用于检索用于执行的所述存储 的一个或多个子程序的处理单元、 操作地耦接于处理单元并设计用于至少部分基于由处理 单元执行的所述一个或多个子程序进行数据传输的数据传输组件、 和操作地耦接于处理单 元并设计用于接收来自远程的分析物相关数据并将所接收的分析物相关数据存储于存储
装置中而用于再传输的数据接收组件， 其中数据传输组件经过编程来传输远程的信息请 求， 而另外其中当远程电子装置一旦检测到来自数据传输组件的请求由不活动状态转换成 活动状态时， 数据接收组件就响应于所传输的信息请求从远程接收分析物相关数据。
这些实施方式还包括含有耦接于分析物传感器的传感器电子装置并位于患者或 用户皮肤表面上的体表贴片装置。在一个方面， 导引器机构可以被设置在分析物传感器的 皮下位置， 从而当该体表贴片装置位于皮肤表面上时， 部分传感器通过皮肤表面插入以在 皮肤层下与患者或用户的体液流体接触。
在某些实施方式中， 当该健康监控装置 600 位于或置于体表贴片装置的紧接附近 处或预定的范围内时， 该健康监控装置 600 中的 RF 电源可以被构造为提供必要的功率运行 该体表贴片装置中的电子装置， 并且因此， 该体表贴片装置可以被构造为一旦检测到来自 该健康监控装置 600 的 RF 功率就执行包括， 例如， 向该健康监控装置 600 传输指示由分析 物传感器测定的所取样分析物水平的一个或多个信号的预编程子程序。在一种实施方式 中， 该健康监控装置 600 和该体表贴片装置之间的通信和 / 或 RF 功率传导， 可以在该健康 监控装置 600 放置于该体表贴片装置的最接近的附近位置时自动启动。可替代地， 该健康 监控装置 600 被构造为使得用户干预， 例如由用户使用例如该健康监控装置 600 的显示器 620 和 / 或输入组件 630 产生的确认请求和后续的确认， 可以在启动该健康监控装置 600 和 该体表贴片装置之间的通信和 / 或 RF 功率传导之前发出请求。在另外的实施方式中， 该健 康监控装置 600 可以是用户可在多种模式之间的配置的， 从而使用户可以选择是否自动实 施该健康监控装置 600 和该体表贴片装置之间的通信或要求用户确认。 正如本文中讨论的， 在一种实施方式中的该体表贴片装置中的一些或所有的电子 装置可以被构造为依赖于从该健康监控装置 600 接收的 RF 功率以实施分析物数据处理和 / 或将所处理的分析物信息向该健康监控装置 600 传输。即， 该体表贴片装置可以小心地佩 戴于用户或患者的身体上， 并且可以处于衣物之下， 从而例如当需要时， 通过将该健康监控 装置 600 定位于与该体表贴片装置预定距离， 从而可以通过该健康监控装置 600 实时接收 葡萄糖水平信息。这个子程序可以按照患者所需重复进行 ( 或例如响应于命令或响应于请 求 ) 以在用户或患者佩戴体表贴片装置的时间内的任何时候采集监控的实时葡萄糖水平。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包括集成的分析物测试计量仪和穿 刺装置， 用于穿刺体液， 如血液样品取样并测定分析物浓度， 如血糖浓度。该集成装置的实 例包括描述于美国公开申请 Nos.2007/0149897 和 2008/0167578 中的系统和装置， 其中每 一篇的公开内容出于所有目的结合于本文中作为参考。
图 7 示出了根据本发明一种实施方式的触摸屏式的健康监控装置。参照图 7 和图 6A， 触摸屏式的健康监控装置 700 可以包括如同没有触摸屏的健康监控装置 600 相同的功 能和基本设计。典型地， 触摸屏式的健康监控装置 700 将会包括一个相对于没有触摸屏的 健康监控装置 600 的显示单元 620 而较大的显示单元 720， 以便容纳任何可能使用的触摸屏 按钮 730 所需的额外区域。类似于没有触摸屏的健康监控装置 600， 触摸屏式的健康监控 装置 700 包括壳体 710， 在该壳体之上设置触摸屏显示单元 720。触摸屏式的健康监控装置 700 也可以包括用于接收测试条 750 的测试条端口 740， 测试条 750 可包括要分析的流体样 品， 如进行血糖浓度分析的血液样品。
图 8 是举例说明本发明一种或多种实施方式中所用的用药剂量计算过程的流程
图。参照图 8， 诸如健康监控装置 600( 图 6A) 的装置接收患者当前分析物水平的分析物浓 度 (810)。将分析物水平与预定的阈值分析物水平进行比较 (820)。例如， 如果分析物是葡 萄糖而分析物水平是患者的血糖水平， 则阈值血糖水平可以为 80mg/dL 至 120mg/dL 或由医 疗专业人员确定量身定制的 (tailored) 阈值。如果当前分析物浓度水平超过预定的阈值， 则可用的用药类型列表就能够显示 (830) 于健康监控装置 600 的显示单元 620 上。例如， 如果分析物浓度水平是患有例如糖尿病的患者的血糖浓度水平， 则可利用的用药类型列表 可以是可以利用的胰岛素类型的列表。由该可利用的用药类型列表， 选择 (840) 出用药类 型并基于当前的分析物浓度水平计算 (850) 和显示 (860) 所选用药类型的推荐剂量。
图 9 是举例说明本发明一种实施方式中分析物浓度测定和用药剂量计算的流程 图。参照图 9 和图 6A， 例如， 通过将流体样品涂施到测试条 650 上并将测试条 650 插入到该 健康监控装置 600 的测试条端口 640 中来检测流体样品。检测完流体样品后， 就基于流体 样品的分析计算 (920) 当前分析物浓度。在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包 括显示单元 620， 如点阵显示器， 而当前分析物浓度就显示 (920) 于该显示单元 620 上。
仍参照图 9 和图 6A， 在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包含指令或子 程序来完成长效用药剂量计算功能。长效用药可以是其中单剂量可以持续高达 12 小时、 24 小时或更长时间的用药。 该用于长效用药剂量计算功能的指令可以是以存储于所述存储装 置 670( 图 6B) 上并由该健康监控装置 600 的处理器 660( 图 6B) 执行的软件形式。在一个 方面， 长效用药剂量计算功能可以是基于患者分析物当前浓度的算法， 其中所述长效用药 剂量计算功能将当前分析物浓度值与预定的阈值相比较 (940)， 该阈值可以是基于对具体 分析物的临床确定的阈值水平或可以是由医生或其他治疗专业人员为个别患者量身定制 的阈值。如果当前分析物浓度超过预定阈值， 则长效用药剂量计算功能可利用当前的分析 物浓度值计算长效用药的推荐剂量 (950)。一旦计算完成， 推荐的用药剂量就会显示 (960) 在该健康监控装置 600 的显示单元 620 上。
在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 可以被构造为测定患者的血糖浓度并包 括长效胰岛素剂量计算功能的指令。周期性注射或给药长效胰岛素可以用于维持患有 1 型 或 2 型糖尿病的患者中基线血糖浓度。在一个方面， 长效用药剂量计算功能包括基于糖尿 病患者当前血糖浓度的算法或子程序， 而将当前测定的血糖浓度值与预定阈值或由医生或 其他治疗专业人员个别地量身定制的阈值进行比较以确定维持基线葡萄糖水平的合适剂 量水平。
在一种实施方式中， 长效胰岛素剂量计算功能可以基于胰岛素， 获自 是具有高达 24h 胰岛素。赛诺菲 - 安万特 (Sanofi-Aventis)， 也被称为为甘精胰岛素。 持效的长效胰岛素。
胰岛素的其他信息可以在 www.lantus.com 处获得。其他类型的长效胰岛素包括获自 NovoNordisk(www.levemir-us.com) 的图 10 是举例说明在一种实施方式中检测长效胰岛素剂量方案推荐更新过程的流 程图。一些患有糖尿病的患者， 包括患有 1 型糖尿病和患有 2 型糖尿病的患者， 可能需要或 推荐按照维持安全血糖水平的方法服用胰岛素。在一些情况下， 医疗专业人员可以确定长 效胰岛素， 如 胰岛素的剂量方案， 这对于患者维持安全的基线血糖水平是有益 的。长效胰岛素可以， 例如， 按照每日推注量服用， 并且可以具有高达 24 小时的持续有效时 间。长效胰岛素可以作为不期望使用胰岛素泵的患者的一个备选方案， 该胰岛素泵全天都能向患者提供稳定的基线葡萄糖水平。在一些情况下， 患者可能仅需要长效胰岛素剂量以 维持安全的基线葡萄糖水平， 而不需要快速或速效胰岛素的周期性剂量来校正例如由于碳 水化合物摄取引起的血糖水平的高峰。 在一种实施方式中， 其中， 长效胰岛素可以， 例如， 通 过按照注射器或注射笔作为注射剂、 作为例如吸入剂的口服刺激形式、 或作为经皮贴剂递 送系统服用。
使用长效胰岛素的患者可能对胰岛素具有不同的敏感度。同样， 也需要对于患者 定期调节其长效胰岛素的每日推注量。参照图 10， 葡萄糖测定装置， 如以上结合图 6A 描述 的健康监控装置 600， 可以提示空腹血液样品 (1010) 以测量空腹血糖水平。空腹血液样品 可以是在未进食的预定时间， 如 8 小时之后取样的患者血液样品， 典型地是在睡眠期之后 早上未进食时获得的。空腹血液样品可以接收于测试条 650 上， 将该测试条插入到该健康 监控装置 600 的测试条端口 640 中进行分析。
再参照图 10， 在一种实施方式中， 为了确保精确的血糖读取， 该健康监控装置 600 可以请求和等待提供的血液样品是空腹样品的确认 (1020)。 所提供的血液样品是空腹样品 的确认可以通过患者， 例如以该健康监控装置 600 的输入按钮 630 向该健康监控装置 600 提供。另外， 该健康监控装置 600 可以通过检测当前时间是否是在典型地预定睡眠时间之 后的早上， 或将当前时间与存储的以往数据相比较并基于该样品是否是空腹样品确定基于 以前提供的空腹样品获得的那天期间的时间趋势来确定所提供的血液样品是否是空腹样 品。在提供的血液样品不是空腹样品的情况下， 该健康监控装置 600 可以计算并显示提供 的样品的当前血糖水平并同时警告显示的值不是空腹血糖水平 (1030)。在一个方面， 如果 所提供的血糖样品不是空腹样品， 就不计算和显示推荐的长效胰岛素更新的剂量方案。
仍然参照图 10， 如果所接收的血液样品确认是空腹血液样品， 则空腹血糖水平就 通过分析所接收的血液样品的血糖水平来进行测定 (1040)。一旦检测出空腹血糖水平， 该 值就可以存储 (1050) 于该健康监控装置 600 的存储器 670 中或可替代地， 该值可以进行传 输而存储于第二设备或计算机的存储器中。在一种实施方式中， 所述存储的空腹血糖水平 数据可以是标识时间和 / 或日期的。一旦空腹血糖水平日期存储于所述存储器 670 中时， 可将该数据就与预定的阈值进行比较。在另一实施方式中， 当前的空腹血糖水平可以用前 些日子， 例如， 以前一天、 两天或四天存储的空腹血糖水平数据平均 (1060) 并与预定阈值 (1070) 进行比较。
如果当前空腹血糖水平或平均的空腹血糖水平超过预定阈值， 则给予空腹血糖水 平执行剂量推荐算法。该剂量推荐算法可以存储于该健康监控装置 600 的存储器 670 中并 由该健康监控装置 600 的处理器 660 执行以计算和显示推荐的长效胰岛素剂量 (1080) 在 显示单元 620 上。另外， 该剂量推荐算法可以存储于包含存储器的外部设备中， 而数据可 以在数据网络上传输到一个或多个外部设备进行分析并将结果传输回该健康监控装置 600 进行显示。
患者糖尿病症状的严重程度在个体之间可以是不同的。对于一些糖尿病患者而 言， 使用胰岛素维持稳定的基线血糖水平是有利的， 并且由于， 例如， 碳水化合物摄取引起 的周期性血糖水平波动而额外使用速效胰岛素注射补充。对于该患者， 采用计算调节每日 胰岛素剂量来维持安全基线血糖水平， 以及及时剂量推荐校正周期性血糖水平波动的方法 是有利的。用以维持稳定基线血糖水平的胰岛素可以通过其中使用以基本胰岛素输注 ( 在 整天内周期性时间间隔向体内注射小剂量胰岛素 ) 形式的胰岛素泵进行给药或可以通过 使用单次每日注射长效胰岛素， 如 胰岛素进行给药。 在其他实施方式中， 长效胰岛素可以以不同的其他时间间隔， 如每日 2 次或每隔一天进行给药。例如， 速效和快速生效 胰岛素是更常用的进行即时校正周期性血糖水平波动的单剂量推注注射， 这可与用于维持 基线血糖水平的长效胰岛素结合使用。 精确计算和向糖尿病患者给药胰岛素被用作是维持 安全血糖水平以避免高血糖症发作的一种措施。
图 11 是举例说明在一种实施方式中对于长效胰岛素和速效胰岛素剂量推荐计算 过程的流程图。典型地， 长效胰岛素剂量方案基于患者空腹血糖水平或患者在预定时间长 度如 8 小时未进食 ( 或在 8 小时睡眠之后 ) 的血糖水平进行计算和调节。可以认为空腹血 糖水平是患者的基线葡萄糖水平， 并且进一步适用于确定典型地适用于控制患者基线葡萄 糖水平的长效胰岛素剂量计算。在另一方面， 速效胰岛素推注量典型地基于当前或未来血 糖水平计算而不管饮食和运动如何， 因为速效胰岛素推注量典型地用于校正当前当时的血 糖水平波动。
参照图 11， 葡萄糖测量装置， 如以上结合图 6A 描述的该健康监控装置 600， 可以提 示流体样品 (1110) 以测量血糖水平。流体样品可以在该健康监控装置 600 的测试条端口 640 处以涂施至测试条 650 的血液样品的形式接收 (1120)。随后可对所接收的样品进行分 析以确定血糖浓度水平 (1130)。 然后可将所确定的血糖浓度水平与预定阈值水平进行比较 (1140) 以确定是否可以需要给予胰岛素剂量以将血糖浓度水平调节至安全或最佳水平。 在胰岛素剂量确定是所需要的或要求推荐的情况下， 该健康监控装置 600 可以计 算长效胰岛素 (1150) 的推荐剂量以及速效胰岛素的推荐剂量 (1160) 的推荐剂量。这些剂 量可以基于存储于存储单元 670 中并由该健康监控装置 600 的处理器 660 执行的一种或多 种软件算法来计算。 一旦计算完成， 长效和速效的推荐剂量就会显示在该健康监控装置 600 的显示单元 620 上 (1170)。
在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 可以在接收的血液样品是空腹血液样品 时才推荐长效胰岛素剂量。在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以基于日期的当前 时间， 确定是否推荐长效胰岛素剂量或速效胰岛素剂量或二者的剂量， 由此可以通过分析 以前存储于该健康监控装置 600 的所述存储器 670 中的日期趋势来确定所述日期时间考虑 要素。
应该理解， 以上结合图 11 描述的过程并不仅限于计算长效胰岛素和速效胰岛素， 而是可以适用于一种或多种用于治疗多种生理病症的用药的任意组合， 包括， 各种分析物 浓度、 心率、 呼吸率或血压等， 由此一些或所有用药可以基于各种缓解因素 (mitigating factor)， 如碳水化合物摄取或体力活动进行设计以更新剂量。
在一种实施方式中， 具有用药剂量计算器的健康监控装置 600( 图 6A) 可以包括用 药类型选择器功能。用药类型选择器功能使得患者能够请求各种用药类型的推荐剂量。图 12 是举例说明计算一个或多个可选择的用药类型的剂量推荐结果的方式的流程图。参照 图 12， 健康监控装置 600 可以提示流体样品 (1210) 并随后分析流体样品以确定分析物浓度 (1220)。在一种实施方式中， 该健康监控装置 600 可以是血糖测量装置， 并且可以以涂施于 测试条 650 并插入到该健康监控装置 600 的测试条端口 640 中的血液样品的形式接收流体
样品。可对血液样品进行分析以了解血糖浓度， 该血糖浓度可以作为由其获得样品的患者 血糖水平的指征来使用。
一旦分析物浓度确定， 就接收用药类型选择 (1230)。用药类型选择可以由许多不 同的方法建立， 这些方法包括提供该健康监控装置 660 被编程以计算剂量信息的可利用的 用药类型的列表。例如， 如果该健康监控装置 600 是预想用于测定患者血糖水平的葡萄糖 测量装置， 则剂量计算的对应用药可以是胰岛素。 在该情况下， 葡萄糖测量装置可以包括各 种胰岛素类型的编程或计算胰岛素剂量信息的算法， 这些胰岛素类型包括长效胰岛素、 中 效胰岛素、 速效胰岛素、 快速生效胰岛素和增速速效胰岛素。另外， 编程或算法可以是对于 具体胰岛素组合物专用的， 甚至在胰岛素类型的一般类别中使用的。 在另一方面， 用药类型 可以通过该健康监控装置 600， 例如基于预编程的治疗方案进行自动选择。
再参照图 12， 一旦选择用药类型， 则有关所选用药类型的程序或算法就可以应用 于所确定的分析物浓度以计算出推荐的用药剂量 (1240)。 所述推荐的用药剂量和确定的分 析物浓度随后可以显示于该健康监控装置 600 的显示单元 620 上 (1250)。 在另一实施方式 中， 所选的用药类型也可以显示于显示单元 620 上从而容许推荐用药剂量正是正确的用药 类型的确认。
在另一实施方式中， 用于显示和选择的可利用的用药类型的列表可以限制于由用 户或另外由大夫或其他医疗专业人员指定的可用用药的预定列表。按照这个方式， 在本发 明的一个方面中， 用于选择的可利用的用药类型的列表或子组 ( 例如， 随后的剂量计算 ) 可 以限制于可利用的 ( 或预存储的 ) 或存储于该健康监控装置 600 中的容许用药的预定列 表。该可利用的或容许的用药列表可以存储于该健康监控装置 600 中。另外， 该健康监控 装置 600 可以包括编程或软件指令， 这当选择具体用药方案时， 已知或确定与所选用药方 案不相容 ( 例如， 由于当与所选用药混合时产生潜在的有害反应 ) 的其他用药方案可以在 将该列表提供于设备 600 的用户之前从可利用的用药类型的列表中自动删除。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 的所述存储器 670 可以存储有关患者医 疗病史的信息， 例如， 有关患者以前确定的用药导致过敏或不良反应的信息。因此， 所述存 储器 670 可以， 例如存储适用于响应于或基于对剂量计算所选的用药类型的选择， 或可替 代地， 基于用户生理病症或用药组合物的一个或多个其他特性来确定用药剂量的可利用的 用药动态列表。
在一些情况下， 对于患者利用不只一种用药方案控制疾病或健康状态可能是有利 的。例如， 糖尿病患者， 包括 1 型和重症 2 型糖尿病的患者， 可能受益于采用不只一种类型 的胰岛素帮助控制器血糖水平。 例如， 使用长效胰岛素维持合适的基线血糖水平， 并另外使 用速效胰岛素注射补充由于， 例如碳水化合物摄取引起的周期性血糖水平波动， 是有利的。 因此， 在一个方面， 提供了计算每日胰岛素剂量调节以维持安全基线血糖水平， 以及即时剂 量推荐而校正周期性血糖水平波动的技术。
图 13 是举例说明计算对于不只一种类型的胰岛素的胰岛素剂量信息的方式的流 程图。在一种实施方式中， 该不只一种类型的胰岛素可以包括长效胰岛素和速效胰岛素的 组合。 在一个方面， 长效胰岛素的剂量可以基于患者的空腹血糖水平进行计算。 参照图 13， 健康监控装置 600(6A) 可以提示空腹血液样品 (1310)。 空腹血液样品可以是在预定时间长 度， 如至少 8 小时未进食的情况下从患者采集的血液样品并施加于测试条 650 上以插入该健康监控装置 600 的测试条端口 640 中进行分析。由于空腹血液样品是在未进食至少 8 小 时之后采集的， 则经常该血液样品是在睡眠 8 小时之后的早上采集。在一个方面， 为了了解 恒定的空腹血糖水平， 该健康监控装置 600 可以在每天早上相同的时间提示空腹血液样品 取样。一旦该健康监控装置 600 接收空腹血液样品， 就可对样品进行分析以确定从其获取 样品的患者的血糖浓度 (1320)。 一旦确定血糖浓度， 就可以将其存储 (1330) 于该健康监控 装置 600 的存储器 670 中。在一个方面， 所述存储的血糖浓度可标注日期和 / 或时间。随 后将所确定的血糖浓度应用于计算长效胰岛素剂量推荐方案的算法以计算出推荐的长效 胰岛素剂量 (1340) 而显示 (1350) 于该健康监控装置 600 的显示单元 620 上。
确定长效胰岛素剂量推荐方案的算法或子程序可以是基于， 例如通过健康卫生专 业人员或胰岛素厂商说明书确定的初始设置的剂量更新算法。在一种实施方式中， 初始每 日开具的长效胰岛素如 纯结晶胰岛素。10IU/ 天的 胰岛素 ( 具有高达 24 小时的活性时间 ) 的剂量， 可以是 胰岛素可以是长效胰岛素方案的起始剂量。空腹血 每天 10IU( 国际单位 ) 的胰岛素。 一国际单位 (IU) 胰岛素就是生物学当量 45.5 微克 (μg) 糖浓度可以基于每天测定， 而每次测定结果都存储于存储器中。通过选取所存储的空腹血 糖浓度的平均值， 空腹血糖浓度平均值可以与预定的目标空腹血糖浓度阈值相比较。在一 个方面， 长效胰岛素推荐更新的日剂量可以， 基于以前两天或多天的平均血糖浓度每周计 算， 并遵循以下的剂量时间表 ：
平均葡萄糖浓度 ≥ 180mg/dL 140-179mg/dL 120-139mg/dL 100-119mg/dL
胰岛素剂量增加量 (IU/ 天 ) +8 +6 +4 +2在另一实施方式中， 计算长效胰岛素剂量推荐方案的算法可以是日剂量升级更新 方案。 该算法可以将空腹血糖浓度与预定阈值进行比较， 例如， 由医疗专业人员确定的目标 阈值水平。如果空腹血糖浓度大于目标阈值水平， 则该算法就推荐增加 1IU/ 天的长效胰岛 素。这可以每天持续直至空腹血糖浓度处于目标阈值水平或低于目标阈值水平。
在其他实施方式中， 空腹血糖浓度的目标阈值水平可以由用户设定或可以是由医 疗专业人士确定的定制目标阈值。
在一种实施方式中， 计算长效胰岛素剂量推荐方案的算法可以基于上阈值同时基 于下阈值。例如， 医疗专业人士可以推荐预定范围之间的安全空腹血糖浓度。在该情况下， 如果空腹血糖浓度大于上阈值， 则算法可以推荐增加 1UI/ 天的当前长效胰岛素剂量， 而同 时如果空腹血糖浓度低于下阈值， 则算法可能推荐降低 1UI/ 天的当前长效胰岛素剂量。另 外， 如果空腹血糖浓度处于上下阈值之间， 则算法可能推荐不改变当前长效胰岛素剂量方 案。
在另一实施方式中， 计算长效胰岛素剂量推荐方案的算法可以基于过去的和当前的空腹血糖浓度值。 在一个方面， 除非空腹血糖浓度超过或低于某上下阈值时， 算法才会推 荐升级更新当前的葡萄糖剂量。 在另一方面， 除非空腹血糖浓度在一定的连续天数， 例如两 天或连续多天处于某阈值之外， 算法才会推荐升级更新当前葡萄糖剂量。
在另一实施方式中， 如果当前空腹血糖浓度和前日空腹血糖浓度之间的差值超出 预定阈值水平， 但是在当前空腹血糖浓度是错误的或并不是可接收值的情况下计算胰岛素 升级更新方案的软件程序可以进行编程从而不推荐升级更新为了安全措施的胰岛素剂量 方案。另外， 如果该胰岛素剂量方案是最最近更新的， 例如， 如果该胰岛素剂量方案是在前 两天内升级更新的， 则可对该算法进行编程从而不推荐更新胰岛素剂量方案。
在另一方面， 如果发现确定当前测定的值超过除了阈值， 例如， 如果当前空腹血糖 浓度和前日空腹血糖浓度之间的差值超过了预定阈值， 则警报系统就可被激活。该警报系 统可以是以声音、 视觉和 / 或振动警报的形式或可以是在数据网络上， 例如向医疗专业人 士传输的警报通知。 其他可能激活警报系统的值可以包括， 上或下当前血糖值阈值、 其中空 腹血糖值增加或降低的连续天数阈值、 错过的预定采样时间或如果检测到错误时。
再参照图 13， 该健康监控装置 600 也可以包括计算速效胰岛素剂量的编程。在一 种实施方式中， 在长效胰岛素的剂量计算用于维持稳定安全的基线葡萄糖浓度的同时， 速 效胰岛素注射可以用于辅助稳定化全天例如由于碳水化合物的摄取所致的血糖浓度波动。 为此， 该健康监控装置 600 可以提示非空腹体液样品 (1360)， 这可以是以施加于测试条 650 并在该健康监控装置 600 的测试条端口 640 出接收的血液样品的形式。 非空腹血液样品可以在全天内按照一定间隔周期性采样或根据患者的身体状态， 如当患者确定他 / 她血糖水平低于或高于一个或多个预定阈值或所需水平时的不规则时 间间隔进行采样。 另外， 例如在膳食、 运动之前或之后或服用其他药物之后患者采集非空腹 血液样品时也可以定义这些事件。
一旦非空腹血液样品接收于该健康监控装置 600 的测试条端口 640 时， 血液样品 随后就可以进行分析并确定血糖浓度 (1370)。 随后可将计算速效胰岛素剂量推荐方案的算 法应用于所确定血糖浓度以计算推荐的速效胰岛素剂量 (1380) 以显示于该健康监控装置 600 的显示单元 620 上 (1390)。在其他实施方式中， 该算法可以被设计用于计算中效、 速效 或增速速效胰岛素类型或其组合的剂量推荐方案。
在其他实施方式中， 健康监控装置 600 包括计算用药剂量的编程或治疗配置文件 推荐可以进一步包括集成的药物递送系统。在一种实施方式中， 该集成的药物递送系统可 以按照该健康监控装置 600 的推荐方案自动递送医药剂量。在一个方面， 该健康监控装置 600 可以采用有关该医药递送系统的用药信息进行预编程而由此消除由于该健康监控装置 600 的用药选择器功能中患者的错误用药条目所致的任何可能错误。 在另一方面， 该药物递 送系统可以从该健康监控装置 600 中拆卸。
在另一实施方式中， 包括计算两种或多种用药类型用药剂量的预编程的健康监控 装置 600 可以进一步包括集成的药物递送系统。在一个方面， 该药物递送系统可以包括两 个或多个储药池， 每一个指定用于存储这些两种或多种用药类型中的一种， 而每一种具有 单个递送机制。在另一方面， 该两个或多个储药池可以共享单个递送机制。在一个方面， 该 药物递送系统可以按照该健康监控装置 600 推荐的剂量自动递送每一种用药。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包括一个对应的对接部位 (docking
station) 或一个或多个其他外部设备。对接部位可以包括发射器等， 由此当该健康监控 装置 600 接入该对接部位时， 该健康监控装置 600 和对接部位就可以在数据网络上与例如 医疗服务提供者进行通信， 用于传输数据或接收指令或新的剂量方案。对接部位发射器可 以设计用于传输协议， 包括但不限于手机传输， 如码分多址 (CDMA) 或全球移动通信系统 (GSM)、 互联网通信、 传真通信和 / 或电话通信。在另一方面， 对接部位也可以被构造为提供 该健康监控装置 600 的可充电电池充电的功率。在另一方面， 该对接部位可以设计用于与 个人计算机通信而进行另外的存储、 编程和 / 或通信。
在另一实施方式中， 该健康监控装置 600 可以包括用于监控和调整与该健康监控 装置 600 相关的耗材的替换的软件。耗材可以包括， 分析测试条、 穿刺装置、 用药类型， 如长 效和速效胰岛素类型、 药物递送装置， 如注射器或注射笔、 集成采血和测试用测试条辅助设 备 (testing striplet devices) 可植入传感器葡萄糖监控系统的传感器或电池。
图 14 举例说明了根据本发明一种实施方式的补充管理系统的框图。参照图 4， 补 充管理系统 1400 包括操作地经由数据网络 1430 耦接于一个或多个用户终端 1420 的服务 器终端 1410。 由图可见， 每一用户终端 1420 也被构造为操作地连接至各自的一个或多个测 试或监控设备 1440。正如在以下将进行的详细讨论， 也提供了操作上耦接于数据网络 1430 的财务账户终端 1460 而用于与服务器终端 1410 和对应一个用户终端 1420 通信。
在一种实施方式中， 测试或监控设备 1440 可以包括以上结合图 6A 描述的健康监 控装置， 其可以设计用于向服务器终端 1410 以预定频率在无线连接 1451 上自动无线传输 所确定的分析物数据。在该情况下， 服务器终端 1410 可以设计用于检测和接收该健康监 控装置测定的分析物数据并将接收的数据存储于与该健康监控装置相关的对应用户账户 中。另外， 在另一实施方式中， 该健康监控装置设计用于向服务器终端 1410 传输用药剂量 信息， 如胰岛素剂量信息。该用药剂量信息可以是与长效和 / 或速效胰岛素的周期性剂量 相关的信息。
再参照图 14， 能够看出， 每一用户终端 1420、 财务账户终端 1460 和服务器终端 1410 都经由对应的数据通信连接 1450 操作地耦接于数据网络 1430。 在本发明的范围内， 数 据通信连接可以包括有线或无线通信信道， 这可以设计用于在数据网络 1430 上进行安全 加密的双向数据交换。具体而言， 在一种实施方式中的数据通信连接 1450 可以包括 Wi-Fi 数据通信、 红外数据通信 ( 例如红外数据协会 (IrDA) 通信 )、 蓝牙数据通信、 ZigBee 数据通 信、 基于 USB 或 FireWire 电缆的数据通信、 基于以太网电缆的数据通信、 和拨号调制解调器 数据通信。
例如， 在一种实施方式中， 用户终端 1420 可以包括， 个人计算机 ( 包括台式或手 提计算机 ) 或手持式通信设备如 iPhone、 Blackberry、 互联网接入手机、 双向通信寻呼机和 通信功能的个人数字助理 (PDA)。在一种实施方式中， 用户终端 1420 包括输出单元如显示 器和 / 或扬声器、 输入单元如键盘或触控屏， 以及控制器如在用户终端 1420 上完成用户指 令的 CPU。而且， 在本发明的范围内， 用户终端 1420 可以被构造为采用无线通信协议如蓝 牙、 801.11x 和 ZigBee 与数据网络 1430 通信。另外， 用户终端 1420 也可以设计用于与测 试或监控设备 1440 经由短程 RF 通信信道、 IrDA 通信信道、 或采用蓝牙通信协议进行通信。 而且， 测试或监控设备 1440 也可以设计用于经由有线连接如 USB 连接、 RS-232 电缆连接、 IEEE1394 或 FireWire 连接或以太网电缆连接而连接至各用户终端 1420。再次参照图 14， 财务账户终端 1460 可以设计用于与服务器终端 1410 和用户终端 1420 在数据网络 1430 上采用有线或无线安全加密连接而通信。 一般情况下就是如此， 因为 财务账户相关的信息是非常敏感的， 对于往来于财务账户终端 1430 数据通信的高水平安 全性可以使用如超出 128- 密钥加密的加密水平等。 在本发明的范围内， 财务账户终端 1460 可以包括银行机构的终端、 信用卡机构终端、 经纪机构终端和任何其他维持财务账户办理 与之实施的用户财务账户的财务机构终端。本发明的这方面将在以下进一步详细讨论。
仍然再参照图 14， 在一种实施方式中的服务器终端 1410 可以包括操作地耦接于 输入 / 输出 (I/O) 接口单元 1412 的控制器单元 1411、 只读存储器 (ROM)1413、 随机访问存 储器 (RAM)1414 和存储器单元 1415。在一种实施方式中， 存储器单元 1415 包括服务器应 用 1416 和操作系统 1417。按照该方式， 控制器 1411 可以在一种实施方式中设计用于与用 户终端 1420 和财务账户终端 1460 在数据网络 1410 上经由 I/O 接口单元 1412 在存储于 ROM 1413 和存储单元 1415 中的各种程序和子程序以及用户传输的请求和信息的控制之下 通信。
在一种实施方式中， 存储单元的服务器应用 1416 和操作系统 1417 可以设计用于 为用户提供专用界面而经由数据网络 1400 执行安全的加密数据通信。更具体而言， 服务器 终端 1410 可以设计用于在预定 URL 为用户提供基于因特网的专用用户界面而使得用户可 从用户终端 1420 进行登录， 例如， 与服务器终端 1410 进行通信。另外， 在本发明的范围内， 数据网络 1430 可以包括因特网， 而其中服务器终端 1410 的服务器应用 1416 和操作系统 1417 设计用于提供专用网址而容许用户采用用户终端 1420 在数据网络上安全方便地登录 至其各自的账户。
仍然再次参照图 14， 在一种实施方式中的服务器终端 1410 可以设计用于存储有 关用户账户的数据和信息， 例如但不限于， 用户账户登录标识和密码、 用户联系信息如电话 和 / 或传真号码、 电子邮件地址、 账单和送货地址、 用户配置文件信息如补充水平信息、 用 户使用该测试、 监控或剂量设备的季节性或周期性、 处方开具的用药信息、 用户财务账户信 息 ( 例如， 银行机构情况下的银行路由号码和银行账户号码 ) 和用户测试、 监控或用药剂量 设备数据信息如用户测试条订购历史、 药物订购历史、 健康相关的监控数据如以前测定的 葡萄糖水平、 用户具体的基本配置文件信息、 推注确定信息、 胰岛素敏感性、 基于测定的葡 萄糖水平确定的 ( 以及通过控制器 1411 确定的 ) 趋势信息， 以及用户的健康医疗提供者信 息如用户医师、 医院和护理部门的联系信息。
另外， 在本发明的范围内， 存储器单元 1415 可以进一步被构造为用于存储有关可 消耗物品的到期信息和 / 或批号或从批号计算到期信息。例如， 服务器终端 1410 可以设计 用于在补充交易 ( 以下详细讨论 ) 之前或之时基于一个或多个不同因素确定这些可消耗物 品的到期信息， 并进一步涉及用于将到期信息传输至于补充交易相关的用户终端 1420。一 个或多个确定有关该可消耗物品的到期信息的该不同因素包括， 有关可消耗物品的批号， 其中每一批号具有与之相关的唯一到期日 ； 该可消耗物品从厂商的送货日期 ； 和该可消耗 物品的生产日期。
按照该方式， 在一种实施方式中， 用户请求对该可消耗物品的补充交易， 将会通知 该到期信息如有关可消耗物品的到期日期， 并将警告该可消耗物品随着最优地超出过期日 期将不会发挥作用。就葡萄糖测试条的情况而言， 为了确保显示所测定葡萄糖水平的测试结果的精确性， 用户 / 患者应认识到该葡萄糖测试条的到期日期是很重要的， 如此才能使 所测定的葡萄糖水平尽可能精确。在用药 ( 如胰岛素 ) 的情况下， 患者知晓到期日期的重 要性可能甚至比可消耗物品 ( 如葡萄糖测试条 ) 的到期日期更为重要。在用药的情况下， 到期的药物不仅可能药效殆尽， 而且实际上还会对于患者健康产生严重有害的效应。
而且， 在其中具有医师或治疗顾问或其他有关测试、 监控或剂量的频率或阈值的 指南的情况下， 可以产生警告信号并通信传输至医疗专业人士或在其中由服务器终端 1410 确定的测试材料消耗不足或超过满足测试、 监控或剂量的该频率或阈值所需的消耗的情况 下通信传输至用户。
再参照图 14， 在本发明的一种实施方式中， 基于从各个用户终端 1420 对给定患者 测定的葡萄糖水平， 可以对服务器终端 1410 的控制器 1411 进行设定以基于所测定的葡萄 糖水平确定趋势信息以便对用户终端 1420 确定并相应产生该信息而进行显示， 用户葡萄 糖水平预测的彩色编码指示包括箭头指示符、 彩色编码的警告或通知指示符， 以及有关听 觉的警告。例如， 基于从用户终端 1420 同时接收的预定时间内的用户测定的葡萄糖水平， 服务器终端 1410 可以设计用于产生和向用户终端 1420 传输彩色编码的箭头指示符并显示 于用户终端 1420 上而从视觉上易于通知用户基于所测定的葡萄糖水平的预测或预期的葡 萄糖水平趋势。
在另一实施方式中， 基于来自各个用户终端 1420 的给定患者的胰岛素剂量信息， 可以对服务器终端 1410 的控制器 1411 进行设计以基于胰岛素剂量信息确定趋势信息以便 为用户终端 1420 确定和对应产生用于显示的趋势信息， 用户预测的未来胰岛素剂量信息 的彩色编码指示， 包括胰岛素剂量的预测增加或降低。 在一个方面， 如果在一定时间内胰岛 素剂量信息变化速率超过某个阈值时， 可能指示用户的健康状况发生变化， 如糖尿病病征 恶化， 则可以设计控制器 1411 以警告患者。当在一定时间内胰岛素剂量变化超过预定阈值 时， 这就可能是个征兆， 用户应该去咨询他们的主治医师才能确定有关该患者的健康状况 的信息， 并可能地确定治疗或用药的变化。
再参照图 14， 存储于服务器终端 1410 的存储器单元 1415 中的服务器应用 1416 可 以被构造为在控制器 1411、 各种程序和以下结合图 15 ～ 19 讨论的过程控制之下进行实施 和存储有关本发明范围内的用户账户和资料的任何信息。
图 15 是举例说明根据本发明第一实施方式的用户账户注册设置和账户订购过程 的流程图。参照该图， 在步骤 1510， 服务器终端 1410( 图 14) 从用户终端 1420 接收用户账 户注册信息。 所接收的用户账户注册信息可以包括， 用户姓名、 用户地址、 用户电话号码、 用 户测试、 监控或剂量设备信息如测试、 监控或剂量设备的型号信息、 和用户用药处方信息。
此后在步骤 1520， 服务器终端 1410 被构造为产生用户配置文件和登录信息， 包 括密码和登录标识， 所有这些都存储于服务器终端 1410 的存储器单元 1415。然后在步骤 1530， 服务器终端 1410 被构造为将包括所产生的登录身份信息和相关密码传输到用户终 端 1420。在完成用户登录信息传输之后， 或可替代地， 基本上同时进行登录信息传输时， 服 务器终端 1410 被构造为向用户终端传输提示或用所需订购这些耗材补充的信息的请求。 在一种实施方式中， 用户所需耗材补充订购信息可以包括低产品计数阈值通知信息和耗材 补充交易选项信息。 低产品计数阈值信息可以是低测试条计数或低药物 ( 如胰岛素 ) 的量。
更具体而言， 在一种实施方式中， 在步骤 1540， 当用户期望接收低耗材数量实施补充程序， 以及用户期望的购买交易选项如建立用户财务机构的连接的通知时， 服务器终端 1410 被构造为从用户经由用户终端 1420 发出请求。例如， 如果用户期望在用户具有 150 个或更少的测试条用于健康监控装置时接收测试条计数水平较低的通知， 则用户可以指定 150 作为低测试条计数水平， 在此点上， 用户需要服务器终端 1410 告知应该有必要进行补 充程序。另外， 在一种实施方式中， 通过服务器终端 1410 提供于用户终端 1420 的补充交易 选项信息可以包括以下之一 ： 建立用户财务账户机构的连接而处理进行补充耗材购买的购 买交易， 提示用户而容许在数据网络 1430 上进行购买交易， 和具有实施补充产品购买的购 买交易选项的简单补充通知。
再参照图 15， 在步骤 1550， 服务器终端 1410 被构造为接收用户选择的低耗材计数 通知和来自用户终端 1420 的用户账户的补充交易信息。服务器终端 1410 随后将所接收的 有关用户选择低耗材计数通知和所选择补充交易选项的信息存储于有关用户账户信息也 存储于其中的存储器单元 1415 中。
然后， 能够由图 15 可见， 服务器终端 1410 可以被构造为向用户终端 1420 传输这 个接收和用户选择进行低耗材计数通知水平和用户所选产品补充交易的信息的确认的通 知。此后， 图 15 中示出的用户账户注册设置和账户订购过程结束。
图 16 是举例说明根据本发明一种实施方式对于用户账户的整个补充过程的流程 图。参照该图， 在步骤 1610， 在一种实施方式中的服务器终端 1410( 图 14) 被设计用于检 测用户登录传输， 包括， 例如， 检测从用户终端 1420 在数据网络 1430 上传输的用户账户登 录身份信息和对应密码。此后在步骤 1620， 服务器终端 1410 被构造为验证所接收的用户 账户登录身份信息。即， 在一种实施方式中， 服务器终端 1410 被构造为确认来自用户终端 1420 的所接收账户登录身份信息， 并将所接收的账户登录身份信息对应于相应存储的用户 账户。在一种实施方式中， 服务器终端 1410 可以被构造为搜索存储器单元 1415 生成用户 配置文件并对应于所接收的用户账户登录身份信息。
参照图 16， 如果在步骤 1620 所接收的用户账户登录身份信息验证失败， 则程序返 回至步骤 1610 并等候来自用户终端 1420 的用户账户登录身份信息后续传输。 可选地， 服务 器终端 1410 可以设计为对应于相应用户终端 1420 在步骤 1620 的用户账户登录验证失败 生成或传输登录失败的通知。在其他方面， 如果在步骤 1620 确定所接收的用户账户登录身 份经过验证， 而由此， 对应用户配置文件通过服务器终端 1410 识别， 随后在步骤 1630， 服务 器终端 1410 被构造为接收来自其用户现在已经登录到对应用户配置文件的用户终端 1420 的耗材使用信息。耗材使用信息可包括对于测试条数目或用药， 如长效和 / 或速效胰岛素 剂量信息的使用信息等。
此后， 服务器终端 1420 经过设置在一种实施方式中用于， 例如， 从存储器单元 1415( 如， 在有关存储器单元 1415 中用户配置文件存储的数据库中 ) 检索对应用户配置文 件。然后， 采用从用户终端 1420 接收的耗材使用信息， 以及从存储器单元 1415 中检索的对 应用户配置文件， 在一种实施方式中， 服务器终端 1410 在步骤 1650 被构造为完成以下更详 细讨论的耗材补充过程以补充有关用户配置文件的耗材供给。
尽管本发明实施方式主要结合适用于周期性葡萄糖水平测试的葡萄糖测试条和 适用于控制患者血糖水平的胰岛素用药进行描述， 但是本发明可以适用而将同等涵盖任何 设计用于补充给定量的可消耗物 ( 例如， 在预定时间价格被消耗的医药用药 ) 的过程。再参照该图， 一旦在步骤 1650 完成该耗材补充过程， 则服务器终端 1410 就可以被构造为， 例 如通过更新存储于用户登录进入的有关该用户的用户配置文件的服务器终端 1410 的存储 器单元 1415 中数据库而更新有关该用户的用户配置文件。
另外， 在本发明的范围内， 存储于存储器单元 1415 中的数据库也可以连接至设置 而追踪用户查询的系统， 以便预测和预计需求， 并也追踪整个消费模式、 偏好、 季节性需求、 地理需求和其他适用于更有效和有效管理供给方面活动的类似人口统计数据。 在存储于存 储器单元 1415 中的数据库中的各个用户数据包括各个用户的保险或偿付保付比率。这些 数据可以用于确定保险或其他个人偿付范围容许各个用户的用户共同负担金额和数量。 这 些有关存储于存储器单元 1415 中的数据库中的用户数据的计算结果可以用作对于共同负 担金额为用户购买或或收取交易的基础， 而收取保险或其他所涉及款项的个人支付范围， 并也在个别用户可能超出这也存储于存储器单元 1415 中的数据库中的支付范围限制的情 况下提供警告信号， 以便基于这个警告信号采取行动。
图 17 是更详细地举例说明根据本发明一种实施方式显示于图 16 中的补充过程 的流程图。更具体而言， 在一种实施方式中步骤 1650 的测试条补充过程 ( 图 16) 开始于 步骤 1710， 在此步骤中， 在一种实施方式中的服务器终端 1410( 图 14) 被构造为将所接收 的耗材使用水平对比于用户所选的阈值水平。再参照图 14， 在一种实施方式中用户所选阈 值水平可以对应于用户在图 15 中所示的用户账户注册过程期间选择的一个或多个低耗材 计数通知水平。而且， 在一种实施方式中步骤 1710 中所接收的耗材使用水平对应于在步骤 1630( 图 16) 从用户终端 1420 接收的耗材使用信息。 再参照图 17， 在步骤 1710 的对比步骤之后 ( 或由于步骤 1710 的对比步骤 )， 耗材 补充过程在步骤 1720 确定是否耗材使用水平低于用户所选的阈值水平。如果在步骤 1720 确定所接收的耗材使用水平高于用户所选的阈值水平， 则在步骤 1730 中服务器终端 1410 将用户通知传输至相应的用户终端 1420 而告知补充是没有必要的， 此后， 耗材补充过程结 束。
另一方面， 如果在步骤 1720 确定所接收的耗材使用水平低于用户所选阈值水平， 则在步骤 1740 中服务器终端被构造为确定需要进行补充的耗材的量。更具体而言， 在一 种实施方式中服务器 1410 可以经过设置不仅确定是否耗材补充对于有关用户账户是否必 要， 而且， 基于一个或多个预定因素如所需或最佳耗材水平或由用户选择 ( 并在先前存储 于例如服务器终端 1410 的存储器单元 1415 中 ) 的计数， 以及其中耗材补充过程基于用户 配置文件信息触发的时间范围 (time frame) 而确定必要的补充量应该是多少 ( 即， 基于用 户的耗材使用历史资料， 是否所触发的耗材补充过程暂时是更接近于最紧接的以前耗材补 充过程 )。
在本发明的范围内， 该通过服务器终端 1410 确定的使用历史信息， 例如， 可以向 用户， 以及向服务器终端 1410 提供有价值的信息而维持有效的和可靠的耗材补充例程， 以 便不会导致产品过量供给或耗材供给严重不足。
再参照图 17， 在有关用户配置文件确定步骤 1740 中补充所需的耗材量之后， 在步 骤 1750 中， 在一种实施方式中服务器终端 1410( 图 14) 被构造为实施有关用户账户的财务 账户的收费交易， 以便向用户财务账户收取费用从而为用户进行有关用户配置文件的补充 产品的购买和送货。在一种实施方式中， 正如以上的讨论， 服务器终端 1410 被构造为检索
存储和有关用户账户的财务账户信息并在数据网络 1430 上与相应的财务账户终端 1450 完 成收费交易。正如上述讨论， 在一种实施方式中， 财务账户信息可以包括银行账户、 信用卡 账户、 借记账户、 预付财务账户、 或任何其他现金或服务器终端 1410 被构造为以币值识别 的现金等价账户 ( 如航空里程或供应商点的支付 ) 之一。
再参考图 17， 在步骤 1760 中， 确定在步骤 1750 中实施的收费交易是否成功。更 具体而言， 在一种实施方式中服务器终端 1410 被构造为在数据网络 1430 上与财务账户终 端 1460 相互作用以完成更换产品的量相关的数量的缴费或扣款交易。如果相关财务账户 终端 1460 基于数据网络 1430 上收费交易的服务器终端 1410 传输而向服务器终端 1410 返 回交易失败通知， 则在步骤 1770， 在一种实施方式中的服务器终端 1410 被构造为生成和向 用户终端 1420 传输通知， 告知用户终端 1420 的用户耗材补充过程失败。而且， 服务器终端 1410 被构造为通知用户耗材补充失败的原因是由于不准确或有关用户账户的财务账户信 息过期所致， 而由此， 被构造为提示用户更新有关存储于服务器终端 1410 中的用户配置文 件的用户财务账户。
在另一方面， 再参照图 17， 如果在步骤 1760， 确定耗材补充收费交易成功， 则在步 骤 1780， 服务器终端 1410 被构造为检索有关用户配置文件的用户送货信息， 并执行送货程 序而向用户指定的送货位置运输由用户购买的补充耗材。在一种实施方式中， 服务器终端 1410 可以被构造为提示用户验证或更新所需送货地址 ( 例如， 包括加急送货或定制送货选 项的送货目标地址和时间范围 )。
再参照图 17， 执行步骤 1780 的送货程序后， 服务器终端在步骤 1790 被构造为生成 和向有关用户账户的用户终端 1420 传输确认订购产品的送货以及送货和履行订单细节的 通知。而且， 服务器终端 1410 被构造为基于完成的收费交易和送货交易更新相关的用户账 户。 按照该方式， 根据本发明一种实施方式， 用户可以在将产品库存不足时之前方便地发出 产品的送货订单， 并且在稍晚些时候依据用户手动计算或基于用户的使用确定所需产品， 该决定对于用户自动实现， 并且用户能够快速且便捷地轻松完成补充耗材的购买交易。
图 18 是根据本发明另一实施方式更详细地举例说明图 16 中所示补充过程的流程 图。参照该图， 在本发明的一种实施方式中， 服务器终端 1410 被构造为向用户终端 1420 传 输步骤 1810 要送货的耗材预定或计算的数量。在一种实施方式中， 服务器终端 1410 可以 被构造为基于一个或多个预定因素如用户产品使用水平、 低耗材通知信息的用户选择、 用 户所需耗材清单和用户所需产品补充的频率而确定要送货的耗材数量。
响应于由服务器终端 1410 接收的送货通知的耗材数量， 用户可以确认所接收的 要送货的耗材数目作为用户想要接收的产品数目， 而由此， 可以将接收通知传输给服务器 终端 1410， 服务器终端 1410 在步骤 1820 被构造为接收该通知， 例如， 作为与向用户送货的 耗材数量相关的订购已经接收。此后， 在步骤 1830， 服务器终端 1410 可以被构造为接收购 买用户已经接收向该用户送货的耗材数量的订购支付信息。在一种实施方式中， 用户可以 从用户终端 1420 向服务器终端 1410 在数据网络 1430 上传输要使用而完成购买交易的用 户财务账户信息， 如信用卡信息或银行账号信息。
再参照图 18， 此后在步骤 1840， 服务器终端 1410 已经接收了来自用户终端 1420 的财务账户信息， 就实施并完成购买用户接收的并以所接收的支付信息进行送货的耗材数 量的订购交易。一旦实施并成功确认步骤 1840 的订购交易， 服务器终端 1410 在一种实施方式中被构造为生成订购确认通知并将通知传输至用户。在一种实施方式中， 订购确认通 知可以包括订购耗材的数量、 所订购产品送货所至的送货或邮寄地址和有关付款信息的财 务账户支付的数额。
在该实施方式中， 就能够看出， 用户并不需要提供， 例如将其存储于服务器终端 1410 的用户配置文件中的用户财务账户信息。 该方法对于并不期望其财务账户信息散布并 存储于供应商处如设置而完成耗材补充程序的服务器终端 1410 中的用户是尤其合适的。
图 19 是举例说明了根据本发明第一实施方式用户账户更新和维护程序的流程 图。参照该图， 在步骤 1910， 启动用户账户更新程序。这可以是服务器终端 1410( 图 14) 触 发程序 ( 例如， 当确定存储于服务器终端 1410 中的用户财务账户信息过期或不再准确 ) 或 可替代地， 用户终端 1420 的用户可以基于用户修改与用户配置文件相关的一个或多个设 置或参数的愿望而开始步骤 1910 的用户账户更新程序。
参照该图， 在其中服务器终端 1410 确定用户账户更新是没有必要的情况下， 则在 步骤 1920， 就确定账户更新程序是没有必要的而相应通知就传输至用户终端 1420。例如， 在其中用户提示用户期望修改某个参数 ( 如修改送货信息 ) 的情况下， 如果服务器终端 1410 在步骤 1910 确定用户期望更新的更新消息与存储于服务器终端 1410 中的相同时， 则， 就不会花费服务器终端 1410 的处理能力完成用户账户更新程序， 服务器终端 1410 被构造 为生成和向用户终端传输用户指定的账户更新是不必要的通知。
在另一方面， 如果确定需要实施用户账户更新在步骤 1910， 则在步骤 1930， 服务 器终端 1410 被构造为检索所存储的有关用户资料的用户账户。此后， 在步骤 1940， 服务器 终端 1410 被构造为检测从用户终端 1420 接收的有关用户资料的更新信息的接收。接着， 服务器终端 1410 在步骤 1950 被构造为采用从用户终端 1420 接收的更新信息更新该用户 的账户。在一种实施方式中， 服务器终端 1410 可以被构造为更新存储于存储器单元 1415 中并与基于从用户终端 1420 接收的账户更新信息需要更新的用户账户相关的数据库。一 旦采用所接收的更新的信息完成用户账户更新， 则服务器终端 1410 在步骤 1960 被构造为 向用户终端 1420 传输通知而告知和确认用户账户的更新。
按照上述的方式， 根据本发明的各个实施方式， 提供了为耗材物品如葡萄糖测试 条或胰岛素的订购基交易的方法和系统， 这些订购的耗材当糖尿病患者对这些物品用至存 量较低时， 该患者可以有效用于轻松补充葡萄糖测试条或胰岛素。 在一种实施方式中， 用户 使用账户或访问基于订购的配置文件， 用于将剩余的测试条数目与患者可能已经指定的测 试条所需最小数目或将剩余胰岛素的量与患者可能指定的胰岛素所需最低量进行比较， 并 自动启动和执行用户订购的测试条、 胰岛素或其他耗材的购买交易， 从而将这些产品向患 者按时递送以使患者并不会将这些物品用至低量。
按照该方式， 根据本发明的各种实施方式， 提供了基于这些条目使用的用户速度 用于用户一直维持正订购或将要订购的耗材条目最低数量的有效系统和方法。
另外， 在本发明的范围内， 服务器终端 1410( 图 14) 可以被构造为提供合法的奖励 计划以至于基于预定标准， 可以为用户提供测试条或用药药物如胰岛素补充订购的折扣价 格， 和 / 或可以基于用户补充交易历史提供替换健康监控装置或药物递送装置。
例如， 服务器终端 1410 可以被构造为标记已经执行阈值数量的补充交易的用户 账户配置文件 ( 是否基于补充所需订购的产品数量或基于补充交易之和的总值 )， 而提供诱因以继续维持用户账户， 而由此采用补充交易。 在一种实施方式中， 只要用户补充交易的 频率和容量满足阈值水平， 服务器终端 1410 可以被构造为自动提供以在每个历年 ( 或以预 定频率 ) 发送替换健康监控装置和 / 或药物递送系统， 如注射器或注射笔。另外， 服务器终 端 1410 可以被构造为基于用户满足以上讨论的阈值水平适用未来补充交易的折扣价。按 照该方式， 在本发明的范围内， 用户或患者被提供继续维持用户账户和继续实施补充交易 的动因。
另外， 在本发明另外的实施方式中， 其中存在与保险或其他个人支付的提供者或 与当某些条件， 如团体折扣或其他特定商业条款满足时提供团体折扣的政府或当局的合约 的情况下， 服务器 1410 可以被构造为向保险或其他个人支付的提供者或向政府或当局自 动提供特定商业条款。
图 20 是举例说明根据本发明第一实施方式基于实时监控的分析物水平而包括用 药剂量确定的修改治疗管理过程的流程图。 参照图 20， 在一种实施方式中， 检索当前治疗参 数 2010 并基于所接收的有关所监控或采集的分析物水平和 / 或更新的分析物趋势信息的 实时数据 2020 分析所检索的当前治疗参数。例如， 检索包括， 例如但不限于， 包括例如基础 配置文件、 修正推注量、 碳水化合物推注量、 临时基础配置文件和相关参数的药物递送级别 (rate) 或配置文件的一个或多个预编程的用药递送配置文件或级别， 并基于例如所接收的 有关所监控的或采集的分析物水平和 / 或更新的分析物趋势信息的实时数据进行分析， 并 可以进一步将胰岛素敏感性水平和相关患者信息以及正送货的胰岛素信息作为因素考虑 在内。
参照图 20， 基于当前治疗参数的分析， 计算一个或多个修改的治疗配置文件 2030。即， 基于由该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 图 1) 监控的葡萄糖水平， 可以确定对存储于该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100 中编程的、 预编程的或可 编程的基本配置文件进行修改或调整， 该修改的治疗配置文件向患者输出， 例如于该健康 监控装置 100 的显示器 120 上。即， 对预编程的递送配置文件 ( 例如， 基础配置文件 ) 的修 改或调整可以向患者提供而进行回顾和 / 或执行以执行对于编程的、 预编程的或可编程的 治疗配置文件 ( 例如， 基础配置文件 ) 的推荐修改或调整。
本发明的实施方式包含的如上讨论的当前治疗参数包括用药递送率信息、 用药剂 量信息的频率、 以前给药的药物递送率、 剂量、 递送时间等， 以及包括， 例如， 胰岛素敏感性 的用药敏感性信息 ( 每一用户或患者是唯一的 )。而且， 当前治疗参数进一步包括运动方 案、 用药治疗信息的顺应性 (compliance)( 例如， 给于推荐或编程用药、 遵守或遵从运动方 案和 / 或膳食配置文件的指示或确认， 等等 )。
按照该方式， 基于监控或采集的患者生理水平如患者分析物水平， 可以为患者提 供对以前的或当前治疗管理配置文件， 包括例如用药递送配置文件如基础配置文件和 / 或 推注量推荐方案 ( 给药的剂量或时间周期 ) 或任何其他编程的、 预编程的或可编程的治疗 配置文件的一处或多处调整。 实际上， 在本发明的一种实施方式中， 采用监控的患者葡萄糖 水平， 可以确定对于编程的、 预编程的或可编程的治疗管理配置文件进行修改或调整并向 患者提供而按照患者所需进行回顾和 / 或实施或执行。即， 在一个方面， 这可能是正确的或 合适的， 用户当被提供治疗修改推荐方案时， 可以通过， 例如， 启动一个或多给功能子程序 进行执行而决定执行或实施所述推荐的治疗修改。 按照该方式， 例如， 糖尿病患者可以改善胰岛素治疗管理并将血糖水平的变化控制于所需的和 / 或可接受范围内。
在一种或多种实施方式中， 治疗参数可能相关于或结合当前或过去的分析物水平 测定结果进行标记。 按照该方式， 当患者， 例如， 利用健康监控装置如描述于图 1、 图 6A 和图 7 中的那些来确定其当前分析物水平时， 一个或多个治疗相关参数和 / 或相关分析物水平 测定结果可以打上标记或贴上标签并将对应标记或贴标签的信息存储于数据库中。 这可以 相关于分析物水平测定结果的治疗参数可以包括， 但不限于， 诸如药物摄取、 碳水化合物摄 取运动、 睡眠、 行走、 工作相关的事件， 以及相关参数， 如相应事件相关的数量或持续时间。
例如， 分析物水平数据可以存储于包含一个或多个有关治疗参数的标记的相关数 据库中。 患者或其他健康专业人士， 随后就能够基于具体的治疗参数查询该数据库， 并可选 地使用该结果用于， 例如， 决定所需的治疗配置文件。该数据库， 正如以上进一步详细地描 述， 可以存储于该健康监控装置的所述存储器中或可替代地或另外存储于外部设备、 计算 机或服务器的存储器中。
治疗参数的标记可能与当前分析物水平手动或自动相关。在一个方面， 健康监控 装置可以显示患者的请求以确认是否治疗参数相关于当前分析物水平的测定结果。另外， 该健康监控装置可以显示患者的请求以便从可利用的治疗参数标记、 将会相关于当前分析 物水平的相应当前治疗参数的所选列表中进行选择。 在另一方面， 患者手动选择而通过， 例 如， 输入预编程的代码或从列表中选择治疗参数标记将治疗参数标记相关于当前分析物水 平测定结果。在还有的另一实施方式中， 该健康监控装置可以进行编程而自动确定是否当 前分析物水平测定结果应该具有与之相关的治疗参数标记。在一个方面， 该健康监控装置 可以将当前时间和分析物水平对比于存储于数据库或存储器中的历史数据， 而基于所述历 史数据确定是否当前分析物水平测定结果可能相关于治疗参数标记。例如， 如果历史数据 指示在以类似分析物水平测定结果作为当前分析物水平测定结果的许多以前天日每一天 的预选时间范围内的碳水化合物摄取， 则该健康监控装置对当前分析物测定结果自动标记 碳水化合物摄取治疗参数标记。 在另一方面， 如果患者当前正处于具体的治疗方案， 包括用 药、 运动和 / 或膳食方案中， 则该健康监控装置可以编程而根据指定治疗方案将分析物水 平测定结果相关于一天的具体时间内相应治疗参数标记。在一个方面， 当通过该健康监控 装置自动确定治疗参数标记的相关性时， 该健康监控装置可能需要用户在将数据存储于存 储器或数据库中之前进行确认。
正如以下的讨论， 治疗管理配置文件的调整或修改可以包括包含回归、 修改线性 回归分析、 预测技术、 数据挖掘和 / 或其他合适数据分析的统计分析以基于患者或用户的 血糖配置文件中的变化确定定制的治疗管理修改。在某些方面， 数据处理、 分析和显示的 子程序和 / 或功能， 包括信息的用户输入和输出， 可以通过以上描述的健康监控装置 (100， 600， 700) 进行实施。即， 软件算法或程序可以存储于该健康监控装置的一个或多个包括例 如包含一个或多个经过编程而基于从所述一个或多个存储装置或存储单元检索的算法或 程序执行子程序或逻辑的应用专用集成电路的微处理器和 / 或控制单元可以进行检索或 访问的存储装置或存储单元中。
图 21 是举例说明根据基于本发明一种实施方式上下文的治疗管理的流程图。参 照该图， 一个或多个用户输入参数被 2110 接收， 例如， 用户年龄、 性别、 生理资料、 现有用药 ( 即， 相关时间段内消耗或摄取的处方或非处方药 )、 摄取的碳水化合物的量、 实施锻练的类型、 日期信息的当前时间、 基于先前给药剂量的时间和用量信息的胰岛素送货信息 (on board information)、 先前给药的用药剂量的频率、 类型和用量 ( 例如， 频率、 日期的时间信 息、 和 / 或在预定时间周期内 ( 例如， 在 24 小时内、 在 48 小时内、 或存储的和 / 或可用于分 析的所有信息 ) 给药的推注剂量 ) 或者会影响合适用药水平确定的任何其他合适信息。基 于一个或多个用户输入参数、 查询一个或多个数据库 2120。 在一种实施方式中， 该数据库可 以设置在该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 图 1) 中。可替代地或另外， 一个 或多个数据库可以设置在一个或多个远程位置中， 如服务器或远程用户终端。
再参照图 21， 在一种实施方式中数据库查询可被设计为搜索或查询与所接收的一 个或多个用户输入参数的类似参数有关的用药剂量水平。此后， 生成查询结果并提供给用 户 2130， 用户可通过该查询结果采取行动， 例如， 基于所查询的结果给予一定的用药剂量。 所给予的用药剂量水平的用户选择以与一个或多个用户输入参数以及当用户给予该用药 剂剂量时的时间和日期信息相关的形式存储于数据库中。
按照该方式， 在一种实施方式中， 可将胰岛素剂量和相关的上下文信息 ( 例如， 用 户输入参数 ) 存储在一个或多个数据库中以用于进行检索、 分析、 更新和 / 或修改。例如， 糖尿病患者的推注剂量可以按照上述方式利用所存储的历史信息来确定， 而不需要实施考 虑变量如随时间变化的敏感性因素和 / 或用户生理状态并可能需要进行估计的数学计算。 具体而言， 这些实施方式包括上下文用药剂量确定， 该确定包括分析用户或患者 当前配置文件来确定用户或患者的相关或适合的生理配置文件， 通过对比于包括有关用户 或患者的生理学、 用药历史、 膳食以及其他参数的各种参数的一个或多个以前存储的配置 文件来检索以前给药的对应用药剂量以用于向该用户或患者推荐。 该推荐的剂量或治疗或 递送配置文件可以在给药或执行之前由患者或用户进一步完善 (refine) 或修改。
具体而言， 在本发明的一种实施方式中， 胰岛素依赖性用户可以通过， 例如， 使用 历史剂量信息以及相关的生理状态信息来确定其合适的胰岛素剂量。例如， 该历史数据可 存储于一个或多个数据库中以而容许基于一个或多个参数如用户的生理状态和有关计算 和给药的每一前次推注量的其他上下文信息进行搜索或查询。按照该方式， 用户可在特定 环境下接收到合适胰岛素剂量的建议， 可向用户提供各种条件下胰岛素剂量的描述性统计 信息， 并且整个系统可被构造为学习和定制具体用户在延长的时间周期内的剂量确定。
例如， 在一个方面， 上下文信息可以以胰岛素推注值进行存储。 上下文数据在一个 方面可包括血糖浓度、 基础速率、 胰岛素类型、 运动信息、 饮食信息、 碳水化合物含量估计、 胰岛素送货信息和可用于确定合适的或正确用药剂量水平的任何其他参数中的一种或多 种。 一些或所有上下文信息由用户提供或可从整个治疗管理系统中的另外一个设备或多个 设备接收， 例如从该具有用药剂量计算功能的健康监控装置 100( 图 1) 接收基础速率信息 或血糖浓度。
举例来说， 由上下文确定的用药剂量水平在一种实施方式中可以连同合适的或正 确的通知提供给用户或告知用户在自从以前给药该用药剂量水平以来的预定时间周期之 后， 血糖水平仍然高于目标水平。 即， 基于用户输入或其他输入参数提供的合适用药剂量水 平的查询结果可以伴随着与给药以前的用药剂量给药有关的其他相关生理状态信息。 按照 该方式， 当向用户提供上下文确定的用药剂量水平时， 进一步向该用户提供与所确定用药 剂量水平对用户生理状态的影响 ( 例如， 在给药所确定的具体用药剂量水平之后 1 小时， 变
化了给定量的用户血糖水平 ) 相关的信息。因此， 该用户能够按照所期望的或需要更好地 针对当前生理状态来调节或修改该上下文确定的用药剂量水平。
按照该方式， 在一种实施方式中， 为了确定并向用户提供正确的用药剂量水平， 考 虑包括患者的当前生理状态 ( 如当前血糖水平、 当前葡萄糖趋势信息， 胰岛素送货信息， 当 前基础配置文件等等 ) 的目前或当前环境并针对一个或多个相关 ( 例如， 在预定范围的密 切程度或相似性 ) 于与一个或多个有关的用户生理状态等的当前上下文信息的用药剂量 水平查询数据库。
因此， 在一种实施方式中， 基于上下文信息， 合适用药剂量的统计确定可以利用一 个或多个平均剂量确定结果， 利用标准差或对于用户在过去已经给药的用药剂量的上下文 信息的其他合适统计分析来确定。 另外， 在一个方面， 在其中没有在所需用药剂量水平的上 下文查询中找到最密切匹配的情况下， 具有最类似的上下文信息的用药剂量水平可以用于 补入 (interpolate) 估计的用药剂量水平。
在还有的另一方面， 数据库查询可被设计为提供以前的用药剂量水平确定的基于 时间的加权， 从而使得例如类似于上下文信息的较新剂量水平确定比类似条件下的旧剂量 水平确定的权重更重。例如， 所确定的较旧的或更旧的推注剂量相比于较新的推注量的权 重可以较轻。而且， 在更长的一段时间内， 在一个方面， 较旧的或更旧的推注量可以被清除 或赋予最低影响基于当前上下文的推注量确定的值参的权重。 按照该方式， 在一个方面， 可 开发用药剂量确定的高度个性化的和个人的配置文件并与与之相关的对应上下文信息存 储于数据库中。 图 22 是举例说明根据一种实施方式的基于上下文的剂量确定的流程图。参照图 22， 在一个方面， 当在步骤 2210 接收到用户输入参数时， 在步骤 2220 中确定用户药物递送 系统 ( 如胰岛素泵 ) 的当前治疗配置文件。此后， 在步骤 2230 中基于输入参数和当前治疗 配置文件查询数据库， 这就产生了在步骤 2240 中向用户提供的有关该输入参数和当前治 疗配置文件的一个或多个上下文确定的推注量。 然后将所确定的推注量与相关输入参数和 当前治疗配置文件以及有关所确定的推注量的任何其他上下文信息存储于数据库中。
按照该方式， 在一个方面， 除了用户提供的输入参数， 可在数据库查询之前检索其 他相关上下文信息 ( 例如， 当前治疗配置文件如基础速率、 来自该具有用药剂量计算功能 的健康监控装置 100( 图 1) 的当前血糖水平和 / 或葡萄糖趋势信息， 等等 ) 来确定合适的 推注量。
正如以上讨论的， 可选地， 可以查询包括用户输入参数和其他相关信息的上下文 信息， 从而基于一个或多个统计分析来确定合适的用药剂量水平， 该统计分析例如， 但不限 于， 使用数字描述符如平均差和标准差的描述统计， 或演绎统计， 包括， 例如， 评估或预测、 参数相关性、 参数之间关系的建模 ( 例如， 回归 )， 以及其他建模方法， 如时间序列分析 ( 例 如， 自回归建模、 集成建模和移动平均建模 )、 数据挖掘和概率。
这些实施方式进一步包括查询一个或多个数据库或存储装置以实施包括或至少 部分基于预编程或存储于数据库中的所述治疗配置文件参数的层次结构 ( 基于， 例如， 相 关性的水平、 临时事件、 用户认证的重要性等级、 健康医疗提供者认证的重要性排序、 相似 性、 相异性、 在另一事件之前的事件、 在另一事件之后的事件、 结合预定生理状态的事件 ) 的统计分析。
作为另一非限制性实例， 当糖尿病患者计划服用一种具体类型的胰岛素时， 患者 输入诸如患者已经适度运动并正计划进食预定的估算碳水化合物含量的膳食的上下文信 息。 在一种实施方式中， 该数据库可以查询患者在过去相似的环境下确定的胰岛素剂量， 并 且另外还和将与所确定的胰岛素剂量相关的统计信息提供给用户。在一个方面， 所显示的 与所确定的胰岛素剂量相关的统计信息可以包括， 例如， 胰岛素剂量的平均量、 所确定的胰 岛素剂量的标准差或平均数和第 25 和第 75 百分位值。
患者可以考虑所显示的有关所确定的胰岛素剂量的统计信息， 并基于所接收的信 息来确定最合适的或所需的胰岛素的量。 当患者对胰岛素泵进行编程来给予所需胰岛素量 ( 或另外利用其他用药给药程序如注射 ( 利用笔型注射装置或注射器 ) 给予所需胰岛素的 量 )， 吸入可吸入的或可消化的胰岛素， 等等 ) 时， 所给予的剂量水平连同相关的上下文信 息和参数一起存储在数据库中。
按照该方式， 适用于基于上下文查询的数据库随着每次给药的胰岛素剂量持续更 新， 以使得使合适的胰岛素剂量水平的每一次后续确定可以更精确地确定并进一步针对特 定患者的生理配置文件而定制。 另外， 所查询的数据库可以用于其他目的， 例如， 但不限于， 追踪用药信息， 提供该患者相关的医疗信息的电子历史记录等。 另外， 尽管以上实例是在检 测胰岛素水平确定的上下文中提供的， 但是在本发明的范围内， 其他用药剂量都可以基于 本文中描述的该基于上下文的数据库查询方法来确定。
在另外的一方面， 基于上下文的用药剂量查询和确定可以与作为补充以提供附加 信息或提供确保所估算的或计算的推注或用药剂量水平适合于进行剂量水平确定时间时 的生理条件下的特定患者的双重核查能力的标准的或可利用的用药剂量确定 ( 例如， 标准 推注计算算法 ) 结合使用。
在还有的另一方面， 用户或患者关于当前或以前用药剂量水平的反馈可以与该基 于上下文用药剂量查询和确定结合使用， 以改善用户或患者的治疗管理。按照该方式， 在 本发明的各方面中， 提供了健康监控装置， 如葡萄糖计量仪和具有提供综合且易用的治疗 管理装置和 / 或系统的改进的和功能强大的监控系统。在某方面， 该健康监控装置可被构 造为提供用药剂量计算， 例如单剂量的速效或快速生效胰岛素、 长效胰岛素或它们的组合， 并且例如， 进一步被构造为结合附加特征以改善医学病症如糖尿病的管理和 / 或治疗的管 理。
根据本发明的各方面， 程序指令和 / 或由所述一个或多个处理器驱动设备 ( 例如 该健康监控装置 100( 图 1)) 执行的相关应用， 可以在数据网络上传输来安装并随后由下载 该应用的设备如该健康监控装置 100 来执行。例如， 有关执行用药剂量计算功能的各种程 序指令的应用在蜂窝状网络上可以空中下载 (over the air， OTA) 并安装于一个或多个与 蜂窝状网络通信的设备中。 另外， 可安装可执行的程序或应用从而在数据网络如因特网、 局 域网、 广域网等上， 在上述各种系统中在一个或多个设备组件中执行。
而且， 在本发明的各方面中， 包括， 例如， 如以上描述的健康监控装置、 数据处理终 端或远程计算设备 ( 如个人计算机终端或服务器终端 ) 的以上描述的整个系统的各种组 件， 均可被构造为在与其他设备和 / 或组件通信的一个或多个数据通信网络上双向或单向 通信， 这些其他设备和 / 或组件包括， 例如， 输注装置， 分析物监控装置如连续葡萄糖监控 系统， 医院或医疗提供者办公室、 患者或用户住宅或办公室或设备 / 组件供应商 / 销售商或厂商 ( 例如， 测试条、 胰岛素和穿刺装置的销售商或制造商等 ) 或网络组件能够在数据网络 上与其他在数据网络中数据通信的设备和组件进行有线或无线通信的任何其他地方的计 算机终端。另外， 可以提供安全加密的数据通信， 包括基于公共 / 私人密钥对、 密码保护等 的加密以维持数据传输的所需安全水平。
在一种实施方式中， 设备可以包括一个或多个处理器和用于存储耦接于所述一个 或多个处理器的指令的存储器， 当由一个或多个处理器执行这些指令时， 导致所述一个或 多个处理器检测分析物样品， 确定与所检测的分析物样品有关的分析物浓度， 检索所存储 的一个或多个剂量确定信息和与所检索的一个或多个剂量确定信息相关的相关分析物浓 度， 并至少部分基于所确定的分析物浓度和所检索的以前剂量确定信息来确定当前剂量水 平， 其中所确定的当前剂量水平包括预定类型的用药分类。
用药分类可以包括长效胰岛素和速效胰岛素中的一种或多种。
分析物浓度可与血糖浓度相关。
分析物浓度可与空腹血糖浓度相关。
所检索的以前剂量确定信息可以包括以前给药的用药水平信息。
以前给药的用药水平信息可以包括以前存储长效胰岛素剂量或速效胰岛素剂剂 量中的一种或多种。
另外， 每一所检索的一个或多个以前剂量确定信息可与给药的用药剂量时间信 息、 预定时间周期内给药的剂量频率信息或所给予的用药剂量中的一个或多个相关。
在一个方面， 该装置可以包括耦接于一个或多个处理器的输出单元， 其中存储器 用于存储耦接于所述一个或多个处理器指令， 当由一个或多个处理器执行这些指令时， 导 致所述一个或多个处理器输出一个或多个所确定的当前剂量水平、 确定的分析物浓度、 检 索的所存储的一个或多个剂量确定信息、 与所检索的一个或多个剂量确定信息相关的分析 物浓度、 或对一个或多个预定信息的请求。
输出单元可以包括视频输出单元、 音频输出单元、 或振动输出单元中的一个或多 个， 或其中一个或多个的组合。
一个或多个预定信息可以包括对其他分析物样品的请求、 或要求确认所确定的当 前剂量水平的请求。
在另一方面， 该装置可以包括耦接于所述一个或多个处理器的输入单元， 其中存 储器用于存储耦接于一个或多个处理器的指令， 当由所述一个或多个处理器执行该指令 时， 导致一个或多个处理器检测从输入单元接收的一个或多个输入命令。
该一个或多个输入命令可以包括确认所确定的当前剂量水平的确认。
该一个或多个输入命令可以包括所确定的当前剂量水平的拒绝。
该一个或多个输入命令可以包括重新计算当前剂量水平的请求。
在还有的另一方面， 该装置可以包括操作地耦接于一个或多个处理器的通信模 块， 该通信模块被设计为向远程位置传输一个或多个所确定的当前剂量水平或所确定的分 析物浓度。
该通信模块可以包括一个或多个 RF 发射器、 RF 收发器、 ZigBee 通信模块、 WiFi 通 信模块、 蓝牙通信模块、 红外通信模块、 或有线通信模块。
在另一实施方式中， 该方法可以包括检测分析物样品， 确定与所述检测的分析物样品相关的分析物浓度， 检索所存储的一个或多个剂量确定信息和与所检索的一个或多个 剂量确定信息有关的相关分析物浓度， 以及至少部分基于所确定的分析物浓度和所检索的 以前剂量确定信息确定当前剂量水平， 其中所确定的当前剂量水平包括用药分类的预定类 型。
用药分类可以包括长效胰岛素和速效胰岛素中的一种或多种。
分析物浓度可以与血糖浓度有关。
分析物浓度可以与空腹血糖浓度有关。
所检索的以前剂量确定信息可以包括以前给药的用药水平信息。
而且， 以前给药的用药水平信息可以包括以前存储的一种或多种长效胰岛素剂量 或速效胰岛素剂量。
所检索的一个或多个以前剂量确定信息均可与给药的用药剂量时间信息、 预定时 间周期内给药的剂量频率信息或所给予的用药剂量中的一个或多个相关。
在一个方面， 该方法可以包括输出与所确定的当前剂量水平、 测定的分析物浓度、 检索的所存储的一个或多个剂量确定信息中的一个或多个、 与所检索的一个或多个剂量确 定信息或对一个或多个预定信息的请求相关的一个或多个信息。
输出所述一个或多个信息可以包括输出视频指示、 音频指示、 振动指示或其中一 个或多个的组合。
一个或多个预定信息可以包括对其他分析物样品的请求或要求确认所确定的当 前剂量水平的请求。
在另一方面， 该方法可以包括检测从所述输入单元接收的一个或多个输入命令。
一个或多个输入命令可以包括确认所述确定的当前剂量水平的确认。
一个或多个输入命令可以包括所述确定的当前剂量水平的拒绝。
一个或多个输入命令可以包括重新计算当前剂量水平的请求。
在还有的另一方面， 该方法可以包括将一个或多个所确定的当前剂量水平或所确 定的分析物浓度传输至远程位置。
传输可以包括在一个或多个 RF 传输协议、 ZigBee 传输协议、 WiFi 传输协议、 蓝牙 (Bluetooth) 传输协议、 红外传输协议或有线传输协议下传输。
在另一实施方式中， 葡萄糖计量仪可以包括壳体、 耦接于壳体的存储装置、 耦接于 壳体和存储装置的控制器单元、 耦接于控制器单元和壳体的用于输入一个或多个命令或信 息的输入单元、 耦接于控制器单元和壳体的用于输出一个或多个输出数据的输出单元、 和 设置在壳体上被构造为接收分析物测试条的测试条端口， 控制器单元被构造为至少部分基 于所接收的分析物测试条上的分析物样品来确定分析物浓度， 其中控制单元被构造为检索 存储于存储装置中的一个或多个子程序以至少部分基于所确定的分析物浓度来确定用药 剂量。
所确定的用药剂量可以包括推注剂量。
所确定的用药剂量可以包括胰岛素剂量或胰增血糖素剂量。
所确定的用药剂量可以包括速效胰岛素剂量或长效胰岛素剂量中的一种或多种。
输出单元可以包括视频显示单元、 音频输出单元或振动输出单元中的一种或多 种。所检测的分析物浓度可以包括血糖浓度。
控制器单元可以被构造为存储一个或多个所测定的分析物浓度或用药剂量。
在一个方面， 该计量仪可以包括耦接于控制器单元的通信模块， 该通信模块被构 造为至少部分与远程位置通信一个或多个所测定的分析物浓度或用药剂量。
所述远程位置可以包括药物递送装置。
该药物递送装置可以包括胰岛素递送装置。
在一种实施方式中， 提供治疗管理的方法可以包括接收治疗医学病症的治疗配置 文件的查询请求， 使用处理器检测多个治疗配置文件参数， 基于通过该医学病症确定的层 次结构向每一治疗配置文件参数分配加权值， 采用最密切对应于所确定的多个治疗配置文 件参数的治疗配置文件参数查询数据库以基于层次结构识别所存储的治疗配置文件， 并产 生对应于所识别的所存储的治疗配置文件的输出数据， 其中该输出数据可以包括用药剂量 信息。
所述输出的用药剂量信息可以包括用于治疗所述医学病症的用药递送量或持续 时间或二者。
向每一治疗配置文件参数分配加权值可以包括对该治疗配置文件参数按照预定 次序排序并基于所述排序分配各自的加权值。
查询数据库可以包括将每一确定的治疗配置文件参数与存储于数据库中并与存 储的治疗配置文件相关联的各治疗配置文件参数进行匹配。
识别的所存储的治疗配置文件的治疗配置文件参数可以最密切匹配被请求的治 疗配置文件的各治疗配置文件参数。
识别的所存储的治疗配置文件的治疗配置文件参数可以基于临时属性最密切匹 配被请求的治疗配置文件的各治疗配置文件参数。
该临时属性可以包括对应于所存储的治疗配置文件和被请求的治疗配置文件的 日期时间信息或持续时间信息。
日期的时间信息可以包括与所存储的治疗配置文件和被请求的治疗配置文件相 关的初始时间。
持续时间信息可以包括与所存储的治疗配置文件和被请求的治疗配置文件相关 的持续时间信息。
而且， 一方面可以包括将输出数据存储在数据库中。
另外， 另一方面可以包括在用户界面组件上输出该输出数据。
输出数据可以包括用药剂量推荐信息。
用药剂量推荐信息可以包括用药剂量信息、 用药剂量给药持续时间信息、 用药剂 量给药时间信息、 或其中一个或多个的组合。
被请求的治疗配置文件可以包括所识别的存储的治疗配置文件。
通过医学病症确定的以用于向每一治疗配置文件参数分配加权值的层次结构可 以包括用户定义的层次结构。
通过医学病症确定的以用于向每一治疗配置文件参数分配加权值的层次结构可 以包括每一治疗配置文件参数重要性的预定次序。
该预定次序可以存储于数据库中。所存储的治疗配置文件可以包括递送的相关推注量、 递送的碳水化合物推注剂 量、 递送的基本配置文件中的一个或多个， 或其中一个或多个的组合。
查询数据库可以包括基于数据库中存储的信息实施统计分析。
统计分析可以包括平均偏差分析、 标准差分析、 评估分析、 预测分析、 一个或多个 参数的相关性、 一个或多个参数之间的一个或多个关系的建模、 回归分析、 时间序列分析、 自回归建模、 集成建模、 移动平均建模、 数据挖掘、 或概率分析中的一种或多种。
另一方面可以包括接收测试样品， 其中多个治疗配置文件参数中的一个或多个至 少部分基于所接收的测试样品。
在另一实施方式中， 葡萄糖监测装置可以包括壳体、 一个或多个设置在壳体中的 处理单元、 和耦接于一个或多个处理单元并设置在壳体中的用于存储指令的存储器， 当由 所述一个或多个处理单元执行这些指令时， 导致一个或多个处理单元接收治疗医学病症的 治疗配置文件的查询请求， 检测多个治疗配置文件参数， 基于通过医学病症确定的层次结 构向每一治疗配置文件参数分配加权值， 采用最密切对应于基于层次结构确定的多个治疗 配置文件参数的治疗配置文件参数查询存储器以识别存储的治疗配置文件， 并生成对应于 所识别的所存储的治疗配置文件的输出数据， 其中该输出数据可以包括用药剂量信息。
所输出的用药剂量信息可以包括治疗该医学病症的用药递送量或持续时间或二者。 存储器耦接于一个或多个处理单元并设置在壳体中以用于存储指令， 当由所述一 个或多个处理单元执行这些指令时， 导致一个或多个处理单元向每一治疗配置文件参数分 配加权值， 这可以包括对治疗配置文件参数按照预定次序排序并基于该排序分配各自的加 权值。
存储器耦接于一个或多个处理单元并设置在壳体中以用于存储指令， 当由所述一 个或多个处理单元执行这些指令时， 导致一个或多个处理单元将每一确定的治疗配置文件 参数与存储在存储器中并与存储的治疗配置文件相关联的各治疗配置文件参数匹配。
所识别的所存储的治疗配置文件的治疗配置文件参数可以最密切匹配所述被请 求的治疗配置文件的各治疗配置文件参数。
所识别的所存储的治疗配置文件的治疗配置文件参数可以基于临时属性而最密 切匹配所述被请求的治疗配置文件的各治疗配置文件参数。
临时属性可以包括对应于所述存储的治疗配置文件和被请求的治疗配置文件的 日期时间信息或持续时间信息。
日期的时间信息可以包括与所存储的治疗配置文件和被请求的治疗配置文件相 关的初始时间。
持续时间信息可以包括与所存储的治疗配置文件和被请求的治疗配置文件相关 的持续时间信息。
存储器耦接于一个或多个处理单元并设置在壳体中以用于存储指令， 当由所述一 个或多个处理单元执行这些指令时， 导致一个或多个处理单元在存储器中存储输出数据。
另外， 在一个方面， 用户界面组件可以耦接于壳体， 而其中存储器耦接于一个或多 个处理单元并设置在壳体中以用于存储指令， 当由所述一个或多个处理单元执行这些指令 时， 导致一个或多个处理单元在用户界面组件上输出该输出数据。
输出数据可以包括用药剂量推荐信息。
该用药剂量推荐信息可以包括用药剂量信息、 用药剂量给药持续时间信息、 药剂 量给药时间信息或其镇一个或多个的组合。
被请求的治疗配置文件可以包括所识别的所存储的治疗配置文件。
通过医学病症确定的以用于向每一治疗配置文件参数分配加权值的层次结构可 以包括用户定义的层次结构。
通过医学病症确定的以用于向每一治疗配置文件参数分配加权值的层次结构可 以包括每一治疗配置文件参数重要性的预定次序。
预定次序可以存储在存储器中。
所存储的治疗配置文件可以包括递送的修正推注量、 递送的碳水化合物推注量、 递送的基本配置文件中的一个或多个， 或其中一个或多个的组合。
存储器耦接于一个或多个处理单元并设置在壳体中以用于存储指令， 当由所述一 个或多个处理单元执行这些指令时， 导致一个或多个处理单元基于存储于存储器的信息来 进行统计分析。
统计分析可以包括平均偏差分析、 标准差分析、 评估分析、 预测分析、 一个或多个 参数的相关性、 一个或多个参数之间的一个或多个关系的建模、 回归分析、 时间序列分析、 自回归建模、 集成建模、 移动平均建模、 数据挖掘、 或概率分析中的一种或多种。
另一方面可以包括设置在壳体上的测试条端口， 该测试条端口被设置为接收其上 提供有测试样品的测试条， 其中存储器耦接于一个或多个处理单元并设置在壳体中以用于 存储指令， 当由所述一个或多个处理单元执行这些指令时， 导致一个或多个处理单元至少 部分基于测试样品检测多个治疗配置文件参数中的一个或多个。
测试条可以包括体外血糖测试条。
存储器耦接于一个或多个处理单元并设置在壳体中以用于存储指令， 当由所述一 个或多个处理单元执行这些指令时， 导致一个或多个处理单元基于所接收的测试样品来确 定血糖浓度。
以上描述的各种方法， 包括在以上描述而实施各种包括结合图 3 ～图 5、 图 8 ～图 3 和图 15 ～图 22 描述的那些子程序的功能的软件应用执行环境的整个系统中运行的各 种方法， 可以实施为采用面向对象的语言开发的计算机程序， 该面向对象的语言容许采用 模块对象对复杂系统建模而产生代表实际世界、 物理对象和其相互关系的抽象。本发明方 法实施所需的软件， 可以存储于以上描述的所述一个或多个整个系统中的一个或多个组件 的存储器单元中， 可以通过本领域普通技术人员开发并可以包括一个或多个计算机程序产 品。
在本发明结构和操作的方法中各种其他修改和替代对于本领域技术人员而言将 是显而易见的， 而不会偏离本发明的范围和精神。尽管本发明已经结合具体的优选实施方 式进行了描述， 但是应该理解， 本发明要求保护的内容不应该唯一地限于这些具体实施方 式。