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超纯高活性壳聚糖动物纤维保健胶囊
    超纯高活性壳聚糖动物纤维保健胶囊属于含有机有效成份的医疗保健配制品，具体涉及到以节肢动物，如甲壳类为原料的保健品的制备技术领域。

    就发明人所知壳聚糖不仅可作为一种新型无毒的天然的果蔬保鲜剂在食品工业中得到广泛的应用，而且最新研究结果表明，它在抑制癌症，降低胆固醇、高血压，强化肝脏功能，防治糖尿病有一定的功效。从药理分析可知：它可被人体内的酶分解和吸收；可溶于酸性溶液，形成带正电的阳离子集团；对人体细胞有很好的亲和性(能吸收不排斥)，可使细胞活性化、免疫功能活性化；可提高血清的渗透性，改善人体微循环，即保持细胞供血、供氧、供给能量和营养性质的活力；可提高血清蛋白的吸着力；诱导细胞，修复受伤的细胞；具有较强的吸附功能，清除体内垃圾；是纯天然可食纤维素，抗原性极低，无毒，无任何副作用，安全。因此，有关专家和学者认为：它是人体必须的第六大生命要素(继蛋白质、糖、脂肪、矿物质、维生素后的纤维素)。因此，壳聚糖是一种具有良好医疗保健效果的可食用动物纤维素，它引起医疗保健和营养学界广泛注意，是该学科领域很有开发价值的研究课题之一。如《壳聚糖成膜剂特性的研究》，林宝凤，食品与发酵工业第24卷第1期，该文针对果蔬保鲜、系统地研究壳聚糖成膜的特性。《壳聚糖对五种食物中毒菌生长的影响》，微生物学通报，1991年18(6)，该研究表明，壳聚糖对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鼠伤寒沙门氏菌、李斯特单核细胞增殖菌和小肠结肠炎耶尔森氏菌等五种细菌有不同程度的抑制作用。《甲壳素/壳聚糖及其在食品工业中的应用(上)》，林伟忠，文章介绍甲壳素和壳聚糖地制备、性质及其在食品工业中的应用。为了验证本申请的新颖性，申请人曾对专利文献进行了初步的检索，未发现有与此相类同的技术文件向中国专利局提出申请，也未发现在此之前，有此类申请为专利局公告。在市场上也没有此类产品销售和被公众所使用。

    研究本发明的目的是：利用资源丰富、无毒、无污染的虾壳为原料，开发出一种在癌细胞抑制，降低胆固醇、高血压，强化肝功能和防止糖尿病等病症方面有医疗保健功效的药物。

    本发明要求保护的技术方案如下：以虾壳为原料，按照以下生产工艺制备：(1)取虾壳为原料、洗净；(2)在70℃温度环境下烘干，经粉碎机粉碎成虾壳粉；(3)脱钙处理，以虾壳粉量2倍的10％盐酸(HCL)加入到虾壳粉中，经24小时的处理后，用水洗滤渣至中性，干燥后，即得脱钙虾壳粉；(4)脱脂处理，在脱钙虾壳粉中，加入其量2倍的8％的氢氧化钠(NaOH)，在常温下搅拌12小时后抽滤，用水洗滤渣至中性，干燥后即为甲壳质粗品；(5)脱色处理，在甲壳质粗品中，加入0.5％高锰酸钾(KMnO4)溶液浸泡处理1小时后滤除漂白液、冲洗干净，即为甲壳质产品；(6)脱乙酰基处理，在甲壳质产品中，加入其量2倍的50％氢氧化钠溶液，加热至80℃，搅拌反应2小时，滤除碱液，水洗至中性，干燥，即得壳聚糖产品。(7)纯化水解，在壳聚糖中加入为其量5倍的水，添加1％几丁质酶，pH:5.5-6.0在45℃的环境下处理8小时，使其纯化水解，经干燥，即得纯化水溶性壳聚糖；(9)调配，在纯化水溶性壳聚糖中加入蛋白糖，黄原胶和香兰素调配处理，并经高温灭菌、灌装，即为超纯高活性壳聚糖动物纤维保健胶囊。

    根据上述技术方案，即可绘制出如说明书附图所示的超纯高活性壳聚糖动物纤维保健胶囊生产工艺流程图，按照该图的工艺进行制作便是一个典型的实施例。

    在生产制备过程中，申请人引用了国家标准作为本企业产品的技术参数、检验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存等操作规范。

    产品的技术要求：

    色    泽：棕褐色

    滋    味：口感淡雅、爽口、有少许涩味

    气    味：柔和香味

    壳 聚 糖：(以脱乙酰疫计)≥85％

        pH值：5.5±0.5

          砷：(mg/kg)≤0.3

          铅：(mg/kg)≤0.5

    菌落总数：(cfu/g)≤100

    大肠菌群：(MPN/100g)≤6

    霉    菌：(cfu/g)≤10

    酵    母：(cfu/g)≤10

    致 病 菌：不得检出(指肠道致病菌和致病性球菌)

    本品曾做过毒性试验，利用该口服液对两种性别的昆明种小鼠进行灌胃，一次灌胃浓度为20ml/Kg.bw，观察一周，未发现明显中毒症状，亦无死亡。按急性毒性分级标准规定，该受试物属无毒级类物质。三项致突变试验(小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，小鼠精子畸形试验，Ames试验)结果均为阴性。

    本品亦作过功能学评和检验，其结果证明，所检验样品具有调节血脂作用。

    卫生学检测报告结果表明，所测试数据均符合技术要求。

    与背景技术相比较，本发明具有以下的有益效果：第一，具有较好的疗效和保健功能。对现代文明病，如心脑血管病、高血压病、糖尿病、肠胃疾病、癌症等病症都有很好的疗效。第二，所需原料可从虾、蟹等壳中提取，过去这些资源不被人们认识，造成浪费和对环境的污染，本发明的实施使废变宝，减少了对环境的污染。预计本品具有广阔的市场前景，且投资风险小，是有竞争力的医疗保健品。