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穿心莲内酯滴丸及其制备方法
    【技术领域】

    本发明涉及穿心莲内酯滴丸的制剂配方及其制备方法。

    技术背景

    穿心莲内酯具有清热、解毒，抗菌消炎作用。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，细菌性痢疾、肠炎、肺炎等。制成滴丸剂，可以防止穿心莲内酯吸湿和分解，提高穿心莲内酯的生物利用度，发挥速效、长效地作用。

    【发明内容】

    本发明的目的在于通过制成穿心莲内酯滴丸，防止穿心莲内酯吸湿和分解，提高穿心莲内酯的生物利用度，发挥速效、长效的治疗作用。

    为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：将活性成分穿心莲内酯加入融熔的基质中，搅匀，滴制法制丸，冷却剂中冷凝成丸、除冷却剂、干燥、质检、包装。

    本发明穿心莲内酯滴丸所用的基质包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。

    本发明穿心莲内酯滴丸所用的冷却剂包括但不限于液体石蜡、植物油、煤油、甲基硅油、水、不同浓度的盐溶液、不同浓度的酸溶液、不同浓度的乙醇溶液等。

    下面经过检测对照说明本发明的有益效果

    一、检测指标及方法

    溶散时限：照崩解时限检查法(中国药典2000年版一部附录XIIA)检查。

    二、市售穿心莲内酯片崩解时限检查结果：53分钟。

    三、实施例1样品溶散时限检查结果：16分钟。

    四、实施例2样品溶散时限检查结果：12分钟。

    五、实施例3样品溶散时限检查结果：10分钟。

    六、实施例4样品溶散时限检查结果：17分钟。

    【具体实施方式】

    一、实例1

    配方：

    穿心莲内酯               50g

    聚乙二醇6000             350g

    硬脂酸                   15g

    制备方法：取聚乙二醇6000和硬脂酸，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入二甲基硅油中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。

    二、实例2

    配方：

    穿心莲内酯               50g

    硬脂酸钠                 20g

    虫蜡                     5g

    制备方法：取硬脂酸钠和虫蜡，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入1％硫酸水溶液中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。

    三、实例3

    配方：

    穿心莲内酯              50g

    聚乙二醇6000            350g

    制备方法：取聚乙二醇6000，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入植物油中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。

    四、实例4

    配方：

    穿心莲内酯              50g

    单硬脂酸甘油酯          300g

    制备方法：取单脂酸甘油酯，加热使融熔，加入穿心莲内酯，搅匀，保温条件下滴入1％硫酸水溶液中冷却成丸，收集滴丸，干燥，即得。