一种治疗乙型肝炎的复方中药外用制剂及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种以动植物中药材为原料制成的外用膏剂。
背景技术
乙型肝炎是一种慢性传染病，其发病率及致死率较高，目前利用中医药治疗乙肝的制剂很多，大多是内服药，且疗程长，疗效不确切，利用中药制剂进行外敷，内服与外用互相结合，综合立体方法治疗乙肝的方法很少。
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种具有祛除肝细胞内乙肝病毒，抑制其复制，阻止并减轻肝细胞的炎症坏死，降低转氨酶，增强肝脏解毒功能和代谢功能，内服外敷相结合，改善临床症状，化解肝内湿热毒邪及病理产物，防止肝纤维化、肝硬化的发生和发展，同时具有防癌抗癌功能的治疗乙型肝炎的复方中药外用制剂。
本发明主要原料药物组成分为(用量为重量份)：
苍术5-15 生山栀5-15 生大黄5-15 藏茵陈7.5-22.5
叶下珠7.5-22.5 草果5-15 芦荟0.25-0.75 阿魏0.25-0.75
乳香0.25-0.75 没药0.25-0.75 血竭0.25-0.75 麝香0.05-0.15
嗜肝的乙肝病毒最易侵犯人体肝脏，当体内免疫系统不能识别乙肝病毒时无法将其排出体外，而致使乙肝病毒在肝细胞内生存、复制，乙肝病毒产生大量毒素，蓄积在肝脏内，致使肝脏气血阴阳紊乱，病理产物堆及，肝病及脾及肾，削弱机体正常生理功能，为解决这一难题，仅靠内服药物是不够的，还需配合外用药直接敷在肝区进行强烈祛毒、排毒。本发明的解决方案以现代医学诊断为依据，中医学理论为主导，综合国内众多专家治疗乙肝之经验及民间验方，浓缩历代医家治疗乙肝之精华，经过20余年之临床验证而成，具有祛除病毒，化解肝毒，清除体内乙肝病毒，抑制其复制，减少致病力和传染性，阻止并减轻肝细胞的炎症坏死的作用，同时还兼有抗肝纤维化及防癌功能。
本发明的原料药物的配方优选重量(份)配比范围是：
苍术10-15 生山栀10-15 生大黄10-15 藏茵陈15-22.5
叶下珠15-22.5 草果10-15 芦荟0.5-0.75 阿魏0.5-0.75
乳香0.5-0.75 没药0.5-0.75 血竭0.5-0.75 麝香0.1-0.15
本发明的另一目的是提供一种治疗乙型肝炎的复方中药外用制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
1)将阿魏、芦荟、乳香、没药、血竭、麝香混合加工粉碎成180目细度粉末；
2)取苍术、生山栀、生大黄、藏茵陈、叶下珠、草果用清水冲洗后烘干，用芝麻油按1∶1比例文火煎熟至药枯，经过滤去渣；
3)上药混匀加入广丹，按2∶1比例，充分混合冷却成膏。
具体实施例
实施例一：
按下述配比称取原料(单位：千克)：
苍术10 生山栀10 生大黄10 藏茵陈15
叶下珠15 草果10 芦荟0.5 阿魏0.5
乳香0.5 没药0.5 血竭0.5 麝香0.1
将阿魏、芦荟、乳香、没药、血竭、麝香混合加工粉碎成180目细度粉末；取苍术、生山栀、生大黄、藏茵陈、叶下珠、草果用清水冲洗后烘干，用芝麻油按1∶1比例文火煎熟至药枯，经过滤去渣，上药混匀加入广丹，按2∶1比例，充分混合冷却成膏，即成乙肝祛毒膏剂。
实施例二：
按下述配比称取原料(单位：千克)：
苍术5 生山栀5 生大黄5 藏茵陈7.5
叶下珠7.5 草果5 芦荟0.25 阿魏0.25
乳香0.25 没药0.25 血竭0.25 麝香0.5
将阿魏、芦荟、乳香、没药、血竭、麝香混合加工粉碎成180目细度粉末；取苍术、生山栀、生大黄、藏茵陈、叶下珠、草果用清水冲洗后烘干，用芝麻油按1∶1比例文火煎熟至药枯，过滤去渣；上药混匀加入广丹，按2∶1比例，充分混合冷却成膏，即成乙肝祛毒膏剂。
实施例三：
按下述配比称取原料(单位：千克)：
苍术15 生山栀15 生大黄15 藏茵陈22.5
叶下珠22.5 草果15 芦荟0.75 阿魏0.75
乳香0.75 没药0.75 血竭0.75 麝香0.15
将阿魏、芦荟、乳香、没药、血竭、麝香混合加工粉碎成180目细度粉末；取苍术、生山栀、生大黄、藏茵陈、叶下珠、草果用清水冲洗后烘干，用芝麻油按1∶1比例文火煎熟至药枯，过滤去渣；上药混匀加入广丹，按2∶1比例，充分混合冷却成膏，即成乙肝祛毒膏剂。
用药方法：乙肝化毒膏，外贴肝区，每日1次。根据病情，配合其它内服药，乙肝实证服乙肝化毒丸，虚证服强肝丸，肝纤维化、肝硬化服软肝丸，黄疸者服退黄胶囊，配合耳贴穴，综合立体疗法治疗乙型肝炎。
不良反应：在运用乙肝祛毒膏外敷治疗乙肝患者中，仅出现1例患者因皮肤过敏停用，其他患者均无明显不适。证明本发明膏剂外用是比较安全。
本发明乙肝祛毒膏具有祛除病毒，化解肝毒，清除体内乙肝病毒，抑制其复制，减少致病力和传染性，阻止并减轻肝细胞的炎症坏死的作用，同时还兼有抗肝纤维化及防癌功能。
本发明临床使用结果表明，有下述优点：
1、本发明选择天然优质动植物中药材为原料，各组份符合中医学理论及现代医学理论，符合药典及中医管理条例之规定。本发明运用外敷方法治疗乙型肝炎，对人体无毒无害。
2、本发明祛除肝细胞内乙肝病毒，抑制其复制，激活体内的免疫细胞抗击乙肝病毒，减少致病性和传染性。阻止并减轻肝细胞的炎症坏死，降低转氨酶，化解肝内湿热毒邪及病理产物，并使之排出体外。
3、本发明有防癌抗癌作用，防止肝细胞变异，防止乙肝——肝硬化——肝癌的恶性病变。
4、本发明能解决乙肝患者肝区隐胀疼痛不适，目黄、尿黄、乏力、纳差等临床症状。乙型肝炎的综合立体疗法，内服乙肝化毒丸、强肝丸、软肝丸、退黄胶囊、耳贴穴，针对病情有选择用药，配合本发明外敷药，内外夹攻，祛除病毒，事半功倍。