银杏达莫大容量注射液及制备方法.pdf

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本发明是一种银杏达莫大容量注射液及制备方法，它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成。每瓶含有银杏总黄酮9.055mg，双嘧达莫3.622mg，等渗调节剂，缓冲剂、助溶剂及注射用水。可直接静脉滴注，避免造成二次污染，临床应用方便。适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病等。。

摘要
申请专利号：	CN03138930.9	申请日：	2003.07.31
公开号：	CN1481798A	公开日：	2004.03.17
当前法律状态：	撤回	有效性：	无权
法律详情：	发明专利申请公布后的视为撤回\|\|\|地址不明的通知收件人:王景成文件名称:期限届满前通知书\|\|\|地址不明的通知收件人:王景成文件名称:期限届满前通知书\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K31/4985; A61P7/02; A61P9/10; A61P9/06; A61P9/12; //(A61K31/4985,31:352)	主分类号：	A61K31/4985; A61P7/02; A61P9/10; A61P9/06; A61P9/12; //
申请人：	王景成;
发明人：	王景成; 王文彬
地址：	250022山东省济南市南辛庄中街93号
优先权：
专利代理机构：		代理人：
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内容摘要

本发明是一种银杏达莫大容量注射液及制备方法，它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成。每瓶含有银杏总黄酮9.0～55mg，双嘧达莫3.6～22mg，等渗调节剂，缓冲剂、助溶剂及注射用水。可直接静脉滴注，避免造成二次污染，临床应用方便。适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病等。

权利要求书

1：银杏达莫大容量注射液及制备方法，其特征在于：它含有银杏提取物和双嘧达莫，其配比为银杏提取物∶双嘧达莫＝1-9∶9-1。
2：根据权利要求1所述的银杏达莫大容量注射液，其特征在于：每瓶注射液包含银杏总黄酮9-55mg、双嘧达莫3.6～22mg、等渗调节剂、注射用水，或另加有缓冲剂、助溶剂。
3：根据权利要求1所述的银杏达莫大容量注射液，其特征在于：所述的等渗调节剂为葡萄糖、氯化钠、果糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、氯化钙、氯化镁、氯化钾、乳糖、乳酸钠、甘油中的一种或任意几种的组合。
4：根据权利要求1所述的银杏达莫注射液，其制备方法为： (1)称量：按配比量精密称量银杏提取物、双嘧达莫，等渗调节剂。 (2)浓配：将称量好的等渗调节剂加入到总配液量50％的注射用水中，搅拌使溶解完全。加入银杏提取物、双嘧达莫搅拌使完全溶解后，加入配液量0.05 ％的活性炭，煮沸20分钟，放冷。 (3)稀配：加水至全量，加入配液量0.05％的活性炭，搅拌20分钟，调节pH值至3.5～5.5，半成品检验合格后，经过滤脱碳，再用0.22μm～0.8μm微孔滤膜精滤。 (4)澄明度检查合格后，灌装于50ml、100ml、200ml、250ml、500ml输液瓶中，经115℃热压灭菌30分钟。 (5)成品检查，包装。

说明书

银杏达莫大容量注射液及制备方法
    技术领域：

    本发明涉及医药技术领域，确切的说它是银杏达莫输液及制备方法。

    背景技术：

    银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫能抑制血小扳聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。

    人体血管中血小板凝集是形成冠心病、各类心率失常，高血压、缺血性心肌病等疾病的重要原因，这些疾病已经成为日常生活中的多发病，常见病，严重威胁人类健康，所以抗血小板凝集就成为治疗这些疾病的关键所在。

    银杏达莫制剂，毒副作用小，能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。对缺血心肌的保护作用明显，能改善缺血组织供血，降低耗氧量，迅速修复因缺血而损伤地细胞组织。

    发明内容：

    本发明的目的在于提供一种可以直接用于静脉滴注的抗血小板凝集的银杏达莫大容量注射液及制备方法，每瓶含有银杏总黄酮9.0-55mg，双嘧达莫3.6～22mg，等渗调节剂，缓冲剂、助溶剂及注射用水适量。本品应用方便，可直接静脉滴注，避免造成二次污染。

    具体实施方式：以下实例均为1瓶用量

    实施例1：

        处方：银杏总黄酮            10mg

              双嘧达莫               4mg

              氯化钠                0.9g

              注射用水加至         100ml

    实施例2：

        处方：银杏总黄酮            10mg

              双嘧达莫               4mg

              葡萄糖                  5g

              注射用水加至         100ml实施例3：

    处方：银杏总黄酮               25mg

          双嘧达莫                 10mg

          葡萄糖                     5g

          注射用水加至            100ml实施例4：

    处方：银杏总黄酮                25mg

          双嘧达莫                  10mg

          葡萄糖                   12.5g

          注射用水加至             250ml实施例5：

    处方：银杏总黄酮               10mg

          双嘧达莫                  4mg

          氯化钠                  2.25g

          注射用水加至            250ml实施例6：

    处方：银杏总黄酮               25mg

          双嘧达莫                 10mg

          葡萄糖                  12.5g

          注射用水加至            250ml实施例7：

    处方：银杏总黄酮               20mg

          双嘧达莫                  8mg

          氯化钠                  2.25g

          注射用水加至            250ml实施例8：

    处方：银杏总黄酮               20mg

          双嘧达莫                  8mg

          氯化钠                   4.5g

          注射用水加至            500ml

    实施例9：

    处方：银杏总黄酮        25mg

          双嘧达莫          10mg

          葡萄糖            25g

          注射用水加至      500ml

    (1)称量：按配比量精密称量银杏提取物、双嘧达莫，等渗调节剂。

    (2)浓配：将称量好的等渗调节剂加入到总配液量50％的注射用水中，搅拌使溶解完全。加入银杏提取物、双嘧达莫搅拌使完全溶解后，加入配液量0.05％的活性炭，煮沸20分钟，放冷。

    (3)稀配：加水至全量，加入配液量0.05％的活性炭，搅拌20分钟，调节pH值至3.5～5.5，半成品检验合格后，经沙滤棒过滤，再用0.8um微孔滤膜精滤。

    (4)检查澄明度合格后，灌装于输液瓶中，经115热压灭菌30分钟。

    (5)成品检查，包装。

    以上实施例中氯化钠、葡萄糖可用其他适量等渗调节剂替代。