用于连接器皿与容器的装置以及含有该装置的即用组件 【技术领域】
本发明涉及一种用于连接封闭器皿和容器的装置。本发明还涉及一种即用组件，其包括：封闭的器皿和上述类型的连接装置等。
背景技术
在药物包装领域中，已知可将药物制剂的成份，例如其有效成份，储存在由瓶塞所封闭的器皿中，瓶塞由相对柔软材料制成，例如弹胶物。在穿透瓶塞后，可将液体引入此器皿中，从而将包含在该器皿中的成份溶解或将其制成悬浮液，以便得到药物制剂，特别是液体形式的并可用于患者的药剂或疫苗。
WO-A-98/13006公开了一种连接装置，包含适于覆盖器皿瓶颈的底座，且该底座在形成内孔的凸缘或套筒中延伸，同时安装有柱塞以在此孔中滑动。柱塞上有绕其轴线分布地夹齿，用于与凸缘的环面相配合。此装置适于连接注射器与套口式连接器(luer-type connector)。
然而，有时需要将器皿与注射器之外的容器相连，这种情况下，液体靠重力从器皿输送到容器中，或相反。这种情况下，必须使用具有较大截面通道的双尖针。考虑到针的体积，瓶塞的趋于将其推出器皿的反作用力就很大，以至于WO-A-98/13006中公布的夹持系统的力量不足。
【发明内容】
因此，本发明的一个目的是，提供一种上述类型的连接装置，其中底座和柱塞的结构特别简单，同时又可有效地引导柱塞相对于底座平移，并有效地保持在输送位置上，包括在使用双尖针的情况下亦是如此。
为此，本发明涉及一种装置，其中柱塞的针具有非圆形的外截面，同时底座形成的套筒具有类似的非圆形内截面，针的外截面和套筒的内截面使得针可在套筒中滑动，且针不会转动。而且，套筒与器皿瓶塞相对的边缘上具有止动装置，适于与位于柱塞上的互补装置相配合，以将柱塞锁定在输送位置。
由于本发明，柱塞的结构相对现有技术状况的装置大为简化，因为其具有的或其包括的针的形状使得可以在套筒中平移引导，而不会转动。不转动的滑动保证了将套筒上边缘的止动装置以及柱塞上的互补装置适当的定位。
考虑到其特别简单的结构以及其很小的体积，本发明的装置的柱塞是易于模制的，且其材料的成本价非常低廉，而且该装置的几何形状便于柱塞从其脱开位置移动到其输送位置。
根据本发明的第一实施例，针可以具有椭圆形外截面，同时套筒的内截面也为类似的椭圆形。
根据本发明的另一实施例，针可以具有多边形的外截面，同时套筒的内截面也为多边形，且具有与针的外截面相同的边数。
根据本发明的有利方面，该装置具有一个或多个以下特征：
设置在套筒边缘的止动装置包括可弹性变形的钩子，同时设置在柱塞上的互补装置包括在与针一体的凸缘上形成的支承面，针和凸缘一起构成柱塞。在这种情况下，凸缘有利地具有用作钩子通道的开口。每个钩子都可具有用于与弯回部相叠盖的鼻部，该弯回部处于在凸缘上形成的支承面之一的边缘。而且，钩子相对于套筒径向向外地凸出。
底座包括设置在上述套筒径向之外的第二套筒，第二套筒适于与瓶帽相配合，该瓶帽用于保护所述柱塞不受外界大气影响。在这些套筒之间可具有强化肋。
针的脱开位置上有用于临时止动柱塞的装置。这些装置可包括在针的外表面上形成的至少一个凹陷，以及在孔的中心轴线的方向上从套筒的内径表面伸展的至少一个凸起，该凸起适于与凹陷相接合并将柱塞保持在相对器皿瓶塞的脱开位置。
本发明还涉及一种即用的组件，包含装有药品尤其是装有药物制剂的封闭器皿，该器皿具有其开口由瓶塞封闭的瓶颈，以及安装在器皿上的上述连接装置。这样的组件使得可以保存药物或疫苗的成份，特别是其有效成份，消毒剂，以及可以在需要时与液体混合而制备之，且这种即用组件特别易于操作。
附图简要说明
阅读以下两个根据其原理的连接装置的实施例的说明，可更清晰地理解本发明且将更清晰地表现出它的其他优点，实施例仅为示例性的，并参考以下附图制成，在附图中：
图1为根据本发明的即用组件以及与该组件相配合的细颈瓶的分解侧视图。
图2为以储藏形式安装在器皿上的图1组件中的连接装置的轴向剖视图。
图3为沿图2中III-III线截开的剖视图。
图4为图2中细节IV处的放大图。
图5为连接装置在安装在器皿之前的部分剖视透视图。
图6为与图2相似的视图，示出将器皿连接到图1所示的柔性细颈瓶上的操作开始时的情况。
图7为与图2相似的视图，示出细颈瓶已连接到图1中组件的器皿上，以及
图8为与图3相似的截面图，示出根据本发明的第二实施例的装置。
【具体实施方式】
现参考附图，图1至6中所示的根据本发明的装置1具有双重功能。一方面，它提高了器皿2的防止随意改动性(tamperproof)，例如装有药品(未示出)并预先封口或塞住的玻璃细颈瓶。另一方面，装置1保证或形成器皿2的内部与另一容器内部之间的紧密连接，例如由硬的或半硬的塑料材料制成的细颈瓶3，其中所装的液体用于溶解器皿2中所装的药品，或将药品制成悬浮液。该容器还可以是玻璃细颈瓶。
细颈瓶2包含瓶颈4，其开口4a由瓶塞5密封，瓶塞由相对较软材料制成，例如弹胶物，优选由橡胶制成。根据本发明的一个变化形式(未示出)，可将一瓶帽设置于瓶塞5以及瓶颈4的外环部分4b周围。瓶塞5包含基本为圆柱形的中心部分5a，适用于柔性地且紧密地塞在开口4a中；还包含架在4b部分上且可能被瓶帽所遮盖的扁平部分5b。
装置1包含底座10，由塑料注塑制成，例如聚乙烯或聚丙烯，且将其围绕部件4和5安装。底座10具有以轴线X-X’为中心的基本为圆柱形的套筒11，在如图2所示的装配形式中，该轴线也是部件2、4和5的对称轴。套筒11与环状部分12相连，该环状部分具有尖锐轮廓的环13，该环13用于穿透入瓶塞5的上表面或暴露表面5c的表层。环状部分12朝着远离套筒11的方向延伸出多个弹性片14，每个弹性片14都具有钩形部15，用于与瓶颈4的外表面相配合，从而弹性地在瓶颈处夹住底座10。
在套筒11中有第二套筒16，该第二套筒16沿着轴X-X’的方向延伸并具有如图3中所示的椭圆形内截面。
套筒11和16由强化肋17连接在一起，从而保证套筒16适当地定位以及套筒16的刚性。
套筒16的内容积构成一孔A，由一块模制塑料材料制成的柱塞20可在孔A中滑动。柱塞20包含具有两通道21a、21b的双尖空心针21，适于穿透瓶塞5。柱塞20还包括与针21一体的凸缘22，凸缘22具有两个开口22a和22b。
类似地如图3所示，针21的外截面也是椭圆形的。
21c所指的是针21的外径表面，16c所指的是套筒16的内径表面。表面16c和21c使得针21，即柱塞20可在孔A中滑动。绕X-X’轴的非圆表面16c和21c，使得柱塞20可在孔A中滑动但不可能相对于套筒16绕轴X-X’转动。
两弹性钩16a和16b设置在与套筒16的上边缘16d齐平处，即和与瓶塞5相对的套筒的边缘齐平。这些钩子在两最小曲率半径的套筒附近延伸。
钩子16a和16b设计为可穿过开口22a和22b的形式，以便夹住凸缘22中的保持表面22d和22e。
应注意，开口22a和22b都具有一边缘22f，边缘22f朝针21的远离瓶塞的末端21d的方向缩小。而且，钩子16a和16b都具有钝边缘16f，朝着与环状部分12相反的方向缩小。以这种方式，边缘16f和22f配合在一起，其效果是，在凸缘22与这些钩子邻接时，在轴X-X’方向上紧固钩子16，这使得钩子16a和16b可在再次径向向外伸展之前通过开口22a和22b，从而使钩子16a和16b与表面22d和22e相邻接。
当钩子16a和16b与表面22d和22e相邻接时，柱塞20有效地保持在向着或从器皿2内部输送液体的位置，该位置如图7所示。
特别清晰地如图6中所示，钩子16a和16b分别具有朝向环状部分12的鼻部16n、16p。而且，凸缘22具有位于表面22d、22e的边缘处的弯回部分22n和22p。以这种方式，当钩子16a和16b与开口22a和22b相配合时，鼻部16n和16p就与弯回部分22n和22p后面的表面22d和22e相邻接。从而避免了钩子16a和16b相对凸缘22滑动的可能性，同样，鼻部16n和16p的支承面紧贴弯回部分22n和22p，也防止了这样的滑动。
为了保证柱塞20能保持在装置1的储藏位置，即，处在针21离开瓶塞5一段距离的位置，如图1到6所示，套筒16具有从表面16c沿轴X-X’方向凸出的内环16g。而且，针21的表面21c具有凹槽21g，环16g可配合到其中。当环16g配合到凹槽21g中时，针21，即柱塞20就被固定在孔A中不能平移。
根据本发明的不同实施例(未示出)，可将环16g和凹槽21g替换为其他凹凸部件，这些部件可以只在面16c和21c的部分圆周表面上延伸。
外套30设置成安装在底座10和器皿2上的柱塞20周围。根据WO-A-97-/10156的技术示例，外套30包含用于固定瓶颈4周围的弹性片14的环31。环31由可断裂断片32连接到瓶帽33上，在可断裂断片断裂之前，瓶帽33保护底座10和柱塞20不受周围大气的影响。
应当注意，瓶帽33与套筒11的外径表面邻接。可在瓶帽33的内表面上间断地使用润滑剂，以便将其从底座10上取下。该润滑剂也可以间断地加在套筒11周围并不形成围绕轴X-X’的连续圆面的地方。
功能如下：
当要将液体注入器皿2内部时，折断瓶帽33的断片32从而去掉瓶帽33，如图6中箭头R和F1所示。之后就可以在柱塞1上朝瓶塞5的方向施加力F2，从而使针21穿透瓶塞5。实际上，可通过细颈瓶3施加力F2，它的瓶塞5’最先接触到针21的暴露端21c，之后使用者即可握住瓶塞5’从而在底座22上施加力F2，该力的作用是驱动环16g脱离凹槽21g，之后使针21可在瓶塞5的方向上向前移动并穿过瓶塞5。
在此移动中，边缘16f与22f相配合，促进变形，从而使钩子16a和16b穿过开口22a和22b。然后钩子16a和16b锁定在凸缘22的表面22d和22e上，从而将柱塞20卡入套筒16上的输液位置。
由于鼻部16n和16p在弯回部分22n和22p后方与其钩叠，从而防止了在趋于从器皿2中挤出针21的力的作用下钩子16a和16b相对于凸缘22的任何滑动。
在针21穿透瓶塞5的移动中，套筒16在肋17的作用下保持刚度，这保证了可吸收任何的横向力。
当已有足够量的液体被引入器皿2时，就可以摇动后者以将液体与原本装在器皿2中的药品相混合，从而得到需要的溶液或悬浮液。之后就可以翻转由部件1到3构成的组件，从而将溶液或悬浮液输送到细颈瓶3中以便使用。
无需使用复杂的模具就可得到钩子16a和16b，环状部分12中有两开口12a和12b，作为在制造底座10的模子中形成这些钩子所需的滑动所用的通道。
包含部件11到17的底座10是一个整体。因此，构成本发明的装置1的这些部件都特别简单且造价低廉。
在图8所示的第二实施例中，与第一实施例类似的部件具有相同的标号。此实施例与前面的实施例的不同之处在于，针21的外径截面为多边形，同时套筒16也具有多边形的内截面，且具有相同的边数以及这些边相同的几何分布，这使得针21在套筒16中可沿着轴线X-X’滑动，同时又不会绕轴线转动。
不论是本发明的哪个实施例，针21在套筒16中滑动，都使得套筒上部的钩子可正确地与柱塞的凸缘上相应的钩联装置对齐。
本发明示出，在套筒16的最小曲率半径部分的水平上具有两个钩子16a和16b。根据本发明各种不同的实施例(未示出)，这些钩子可位于此套筒的最大曲率半径部分的水平上，即分别朝向图3顶部和底部的部分。在这种情况下，开口22a和22b的位置以及凸缘的表面22d和22e相对于针21的位置相应适合。而且，本发明的装置的钩子的数目不限于两个；一个钩子就足以将柱塞固定在输送位置。在变化的实施例中，钩子的数目可以大于或等于三。
本发明示出时，具有一体的柱塞。也可以采用由包括针和附加凸缘的组合件构成的柱塞。