发明内容
本发明的目的在于发明一种以对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和冰乙酸(或者柠檬酸)组成的复方制剂以及制备方法。具体地说，就是以对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和冰乙酸(或者柠檬酸)为主要组分，制备成小儿氨酚黄那敏口服溶液。本发明口服溶液的适应症主要用于治疗小儿感冒引起的头痛、发热、咽喉痛、鼻塞等。
本发明除主要组分为对乙酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏以及冰乙酸(或者柠檬酸)外，还包括助溶剂、稳定剂、防腐剂、着色剂和矫味剂等。
本发明除将对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和冰乙酸(或者柠檬酸)有效组分制备成新剂型口服溶液剂外，还包括使用助溶剂、稳定剂、防腐剂、着色剂和矫味剂，溶解人工牛黄并保持人工牛黄有效组分的创新生产工艺。
本发明的目的是由下述技术方案完成的：
技术方案一
一种小儿氨酚黄那敏口服溶液，其特征在于主要由下列物质按重量、体积比例组成：
对乙酰氨基酚 0.5～12.5份
人工牛黄 0.01～1份
马来酸氯苯那敏 0.001～0.1份
冰乙酸 0.05～60份
助溶剂 0～30份
稳定剂 0～30份
防腐剂 0～30份
矫味剂 0～500份
着色剂 0～20份
以纯化水定容至1000份(体积)
技术方案二
一种小儿氨酚黄那敏口服溶液，其特征在于主要由下列物质按重量、体积比例组成：
对乙酰氨基酚 0.5～12.5份
人工牛黄 0.01～1份
马来酸氯苯那敏 0.001～0.1份
柠檬酸 0.05～50份
助溶剂 0～30份
稳定剂 0～30份
防腐剂 0～30份
矫味剂 0～500份
着色剂 0～20份
以纯化水定容至1000份(体积)
本发明小儿氨酚黄那敏口服溶液优选的配方1由下列物质按重量、体积比例组成：
对乙酰氨基酚 12.5份
人工牛黄 0.5份
马来酸氯苯那敏 0.05份
冰乙酸 7.34份
山梨酸钾 3份
以纯化水定容至1000份(体积)。
本发明小儿氨酚黄那敏口服溶液优选的配方2由下列物质按重量、体积比例组成：
对乙酰氨基酚 12.5份
人工牛黄 0.5份
马来酸氯苯那敏 0.05份
柠檬酸 12份
山梨酸钾 3份
以纯化水定容至1000份(体积)。
本发明小儿氨酚黄那敏口服溶液优选的配方3由下列物质按重量、体积比例组成：
对乙酰氨基酚 12.5份
人工牛黄 0.5份
马来酸氯苯那敏 0.05份
冰乙酸 7.34份
吐温-80 5份
苯甲酸钠 3份
以纯化水定容至1000份(体积)。
本发明小儿氨酚黄那敏口服溶液优选的配方4由下列物质按重量、体积比例组成：
对乙酰氨基酚 12.5份
人工牛黄 0.5份
马来酸氯苯那敏 0.05份
冰乙酸 7.34份
吐温-80 5份
山梨酸钾 3份
蔗糖 50份
以纯化水定容至1000份(体积)。
本发明小儿氨酚黄那敏口服溶液优选的配方5由下列物质按重量、体积比例组成：
对乙酰氨基酚 12.5份
人工牛黄 0.5份
马来酸氯苯那敏 0.05份
冰乙酸 7.34份
山梨酸钾 3份
阿斯帕坦 8份
草莓香精 0.5份
以纯化水定容至1000份(体积)。
技术方案一、技术方案二和优选的配方1-5中，所描述的重量和体积之间的对应关系界定为：g对应ml，kg对应L。
本发明小儿氨酚黄那敏口服溶液生产工艺中的助溶剂包括但不限于乙醇、乙二醇、1，2-丙二醇、丙三醇、酒石酸、马来酸、门冬氨酸、富马酸、乳糖酸、盐酸、硫酸、磷酸中的一种或几种。
稳定剂包括但不限于吐温-80、吐温-100、吐温-200、吐温-400、聚乙二醇600、聚乙二醇6000的一种或几种。
防腐剂包括但不限于尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种。
着色剂包括但不限于FD&黄色6号、FD&红色3号、FD&红色33号、蓝莓色色素、棕色色素、食用色素中的一种或几种。
矫味剂包括但不限于蔗糖、薄荷醇、阿斯帕坦、糖精钠、三氯蔗糖、樱桃香精、草莓香精、香草香精、香橙香精、橘子香精和其他香精中的一种或几种。
本发明小儿氨酚黄那敏口服溶液的制备方法：
①使用组方投料量的冰乙酸，将投料量的人工牛黄完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀0.5～12h；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
②在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚，搅拌至充分溶解。
③在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏，充分搅拌均匀，冷却至室温。
④在配料罐中加入①中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入助溶剂、稳定剂、防腐剂、矫味剂和着色剂，以纯化水定容后充分搅拌至溶液混合均匀，以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
⑤取中间体检验pH值，pH值为2.0～6.5为合格(以盐酸或氢氧化钠调节)。
⑥检验合格后，灌装为5ml/支或者10ml/支或者20ml/支或者100ml/瓶或者120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液成品。
工艺中的pH值是指根据不同投料确定的中间体最佳值，为2.0～6.5。
本发明将对乙酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏3种药物原料改变了现有制剂的存在形态，溶解在介质中并以游离分子的状态存在，尤其是在该溶解状态中，人工牛黄是使用冰乙酸(或者柠檬酸)以特殊工艺溶解后，保证了其主要有效组分胆酸均匀分布在溶解介质中，从根本上解决了人工牛黄的溶解问题。所以较颗粒剂和凝胶剂来说，本发明中所有原料存在的状态发生了改变，依据药品知识常识，本发明的口服溶液新剂型提高了药品的生物利用度，减少了其他剂型的副作用。
本发明的特点是：
1、创新的剂型。
将对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和冰乙酸(或者柠檬酸)使用助溶剂、稳定剂等充分溶解，制备成口服溶液新剂型。
2、创新的生产工艺
使用助溶剂、稳定剂将人工牛黄充分溶解，保留了人工牛黄中具有药物疗效作用的有效组分，除去了人工牛黄中难溶于水的固体辅料。特别是将一般固体颗粒剂中人工牛黄的主要组分胆酸使用冰乙酸或者柠檬酸有效提取，使一般固体颗粒剂加热水后胆酸的溶解度由77％提高到95％以上。试验对比数据见下表。试验中所使用的人工牛黄原料中胆酸含量为15.40％。
我们在市场上购买了有关厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒剂，在60℃热水下溶解，以处方组分中人工牛黄含量计算出胆酸的溶解率为83.2％。
可见，本发明使用定容体积0.1％的冰乙酸，即可将人工牛黄中的胆酸提取到92.2％，以大于定容体积0.5％的冰乙酸提取胆酸，提取率均为95％以上，而且结果无显著差异。试验结果充分说明，使用定容体积0.7％的冰乙酸足以完全将人工牛黄中的胆酸提取出来。
3、提高了药物生物利用度。
本发明复方制剂的口服溶液使药物的有效组分分散度大，吸收快，作用迅速，提高了药物生物利用度。特别是人工牛黄中的主要有效组分胆酸由固体颗粒的77％的溶解度提高到95％以上，提高了胆酸的人体生物利用度。
4、增强了药物疗效。
口服溶液剂型使得患者服用后吸收更快，产品的有效组分可以迅速进入血液循环，在较短的时间内达到了有效抑菌浓度，使产品疗效更为显著。
5、不良反应少。
由于本发明将对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和冰乙酸(或者柠檬酸)通过溶解制成澄清的液体，过滤掉原料中存在的一些难溶于水的固体辅料，使得药物中的有效组分更为纯净，避免了因固体制剂中的辅料引起的恶心、呕吐等不良反应。
6、服用方便。
本发明制备的口服溶液其剂量的大小易调节，易控制，服用更为方便。本发明为口服溶液剂型，使用矫味剂和着色剂，可以制作成不同口味、不同颜色的药物制剂(比如儿童喜欢的草莓味)，易于小儿吞咽，更适合于病中的小儿服用。
具体实施方式：
现通过如下实施例进一步说明本发明的内容，但本发明的应用范围不限于下列实例。
实施例1、
投料量为对乙酰氨基酚12.5g，人工牛黄0.5g和马来酸氯苯那敏0.05g，冰乙酸7ml(7.34g)，山梨酸钾2g。
1)使用冰乙酸7ml，将人工牛黄0.5g完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5g，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05g，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2g，以纯化水定容1000ml后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例2、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，山梨酸钾2kg。
1)使用冰乙酸7L，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例3、
投料量为对乙酰氨基酚125kg，人工牛黄5kg和马来酸氯苯那敏0.5kg，冰乙酸70L(73.4kg)，山梨酸钾20kg。
1)使用冰乙酸70L，将人工牛黄5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.2微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚125Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.5Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾20Kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例4、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸10L(10.49kg)，山梨酸钾2kg。
1)使用冰乙酸10L，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例5、
投料量为对乙酰氨基酚0.5kg，人工牛黄0.01kg和马来酸氯苯那敏0.001kg，冰乙酸0.05L(0.052kg)，山梨酸钾2kg。
1)使用冰乙酸0.05L，将人工牛黄0.01Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚0.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.001Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例6、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，柠檬酸10kg，山梨酸钾2kg。
1)使用柠檬酸10kg，以10L纯化水溶解，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例7、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，5kg吐温-80，山梨酸钾2kg。
1)使用冰乙酸7L，加入5kg吐温-80，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例8、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，山梨酸钾2kg，蔗糖100kg。
1)使用冰乙酸7L，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，蔗糖100kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例9、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，山梨酸钾2kg，阿斯帕坦10kg。
1)使用冰乙酸7L，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，阿斯帕坦10kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例10、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，山梨酸钾2kg，阿斯帕坦8kg，草莓香精0.5kg。
1)使用冰乙酸7L，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，阿斯帕坦8kg，草莓香精0.5kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例11、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，5kg吐温-80，山梨酸钾2kg，阿斯帕坦5kg，橘子香精0.5kg。
1)使用冰乙酸7L，5kg吐温-80，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，阿斯帕坦5kg，橘子香精0.5kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例12、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，山梨酸钾2kg，蔗糖100kg，草莓香精0.5kg。
1)使用冰乙酸7L，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置；以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，蔗糖100kg，草莓香精0.5kg，以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例13、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，酒石酸5kg，山梨酸钾2kg，5kg吐温-80，蔗糖50kg，草莓香精0.5kg，。
1)使用冰乙酸7L，5kg吐温-80，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；加入酒石酸5kg(预先用5L水溶解)，搅拌，均匀。静置。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，蔗糖50kg，草莓香精0.5kg，搅拌使溶解，混合均匀。以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例14、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，柠檬酸5kg，乙醇4L，山梨酸钾2kg，5kg吐温-80，蔗糖50kg，草莓香精0.5kg，FD&红色3号0.1kg。
1)使用冰乙酸7L，柠檬酸5kg(预先用5L的水溶解)，5kg吐温-80，乙醇4L，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；静置。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，蔗糖50kg，草莓香精0.5kg，FD&红色3号0.1kg，搅拌使溶解，混合均匀。以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。
实施例15、
投料量为对乙酰氨基酚12.5kg，人工牛黄0.5kg和马来酸氯苯那敏0.05kg，冰乙酸7L(7.34kg)，酒石酸5kg，丙三醇4L，山梨酸钾2kg，5kg吐温-80，蔗糖50kg，草莓香精0.5kg，FD&红色3号0.1kg。
1)使用冰乙酸7L，5kg吐温-80，将人工牛黄0.5Kg完全溶解(常温即可，也可在60℃～80℃加热溶解)，充分搅拌均匀30分钟至1小时；加入酒石酸5kg(预先用5L水溶解)，丙三醇4L，搅拌溶解均匀，静置。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤，得澄清黄色或淡黄色溶液。
2)在配料罐中加入适量纯化水，加热到适宜温度，加入投料量的对乙酰氨基酚12.5Kg，搅拌至充分溶解。
3)在已完全溶解对乙酰氨基酚的配料罐中加入投料量的马来酸氯苯那敏0.05Kg，充分搅拌均匀，冷却至室温。
4)在配料罐中加入1)中得到的澄清溶液，充分搅拌，搅拌均匀后依次加入防腐剂山梨酸钾2Kg，蔗糖50kg，草莓香精0.5kg，FD&红色3号0.1kg，搅拌使溶解，混合均匀。以纯化水定容1000L溶液后充分搅拌至溶液混合均匀。以0.45和0.22微米的过滤膜二级过滤。
灌装成5ml/支或10ml/支或20ml/支或100ml/瓶或120ml/瓶的小儿氨酚黄那敏口服溶液。