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1、(10)申请公布号 CN 102302547 A (43)申请公布日 2012.01.04 CN 102302547 A *CN102302547A* (21)申请号 201110280162.1 (22)申请日 2011.09.20 A61K 36/535(2006.01) A61P 39/02(2006.01) (71)申请人 叶立新 地址 362300 福建省南安市柳城区上都村高 山边 34 号 (72)发明人 叶立新 (54) 发明名称 治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物及其 制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗食物中毒或酒精中毒 的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合 物。
2、包括以下重量份的各原料药制成 : 白扁豆 8-25 份, 葛花 8-25 份, 甘草 8-25 份和紫苏 10-30 份。 本发明中药组合物可按照常规中药制剂方法制备 成任何一种临床上可接受的药物制剂。临床疗效 观察试验结果证明, 本发明中药组合物对于食物 中毒或酒精中毒的治疗见效快、 疗效显著, 临床观 察未见任何毒副反应, 说明本发明药物用药安全。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 102302548 A1/1 页 2 1. 一种治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物, 包括以下重量份的各原料药制成 :。
3、 白 扁豆 8-25 份, 葛花 8-25 份, 甘草 8-25 份和紫苏 10-30 份。 2. 按照权利要求 1 所述的中药组合物, 其特征在于, 各原料药的重量份是 : 白扁豆 10-20 份, 葛花 10-20 份, 甘草 10-20 份, 紫苏 12-25 份。 3. 按照权利要求 2 所述的中药组合物, 其特征在于, 各原料药的重量份是 : 白扁豆 15 份, 葛花 15 份, 甘草 15 份, 紫苏 20 份。 4. 按照权利要求 1-3 任何一项所述的中药组合物, 其特征在于 : 所述中药组合物按照 常规制剂方法制备成任何一种临床上可接受的药物制剂。 5. 按照权利要求 4 所。
4、述的中药组合物, 其特征在于 : 所述药物制剂是口服制剂。 6. 按照权利要求 5 所述的中药组合物, 其特征在于 : 所述的口服制剂是片剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 散剂、 丸剂、 口服液、 糖浆剂或滴丸剂。 7. 一种制备权利要求 1-3 任何一项所述中药组合物的方法, 包括以下步骤 : (1) 按所述重量配比称取各原料药 ; (2) 取各原料药加水煎煮, 煎煮液滤过, 合并滤液, 浓缩成稠膏, 干燥, 得干浸膏, 备用 ; (3) 将步骤 (2) 所得的干浸膏和药物制剂辅料混匀, 制成制剂半成品, 再经制剂成型工 艺制得制剂成品。 8. 按照权利要求 7 所述的方法, 其特征在于 : 步骤 。
5、(2) 中将各原料药加水煎煮 2 次, 其 中第 1 次加 3-8 倍重量的水煎煮 1-2.5 小时, 第 2 次加 3-6 倍重量的水煎煮 1-2.5 小时 ; 步 骤 (2) 中将滤液浓缩成 55测定时相对密度为 1.06-1.10 的稠膏。 9. 权利要求 1-3 任何一项所述中药组合物在制备治疗食物中毒药物中的用途。 10. 权利要求 1-3 任何一项所述中药组合物在制备治疗酒精中毒药物中的用途。 权 利 要 求 书 CN 102302547 A CN 102302548 A1/4 页 3 治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物, 。
6、尤其涉及一种治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合 物, 本发明还涉及该中药组合物的制备方法, 属于食物中毒或酒精中毒的中药治疗领域。 背景技术 0002 食物中毒, 指食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食 品后出现的急性、 亚急性疾病。食物中毒的特点是潜伏期短、 突然地和集体地暴发, 多数表 现为肠胃炎的症状, 并和食用某种食物有明显关系。 由细菌引起的食物中毒占绝大多数。 由 细菌引起的食物中毒的食品主要是动物性食品(如肉类、 鱼类、 奶类和蛋类等)和植物性食 品 ( 如剩饭、 豆制品等 )。食用有毒动植物也可引起中毒。如食入未经妥善加工的河豚鱼可 使末梢神经和中枢神经发生。
7、麻痹, 最后因呼吸中枢和血管运动麻痹而死亡。一些含一定量 硝酸盐的蔬菜, 贮存过久或煮熟后放置时间太长, 细菌大量繁殖会使硝酸盐变成亚硝酸盐, 而亚硝酸盐进入人体后, 可使血液中低铁血红蛋白氧化成高铁血红蛋白, 失去输氧能力, 造 成组织缺氧。严重时, 可因呼吸衰竭而死亡。发霉的大豆、 花生、 玉米中含有黄曲霉的代谢 产物黄曲霉素, 其毒性很大, 它会损害肝脏, 诱发肝癌, 因此不能食用。 食入一些化学物质如 铅、 汞、 镉、 氰化物及农药等化学毒品污染的食品可引起中毒。 在食品中滥加营养素, 对人体 也有害, 如在粮谷类缺少赖氨酸的食品, 加入适当的赖氨酸, 能够改善营养价值, 对人有利。 。
8、但若添加过量, 或在牛奶、 豆浆等并不需添加赖氨酸的食品中添加, 就可能扰乱氨基酸在人 体内的代谢, 甚至引起对肝脏的损害。 0003 食物中毒的潜伏期短, 可集体发病。 表现为起病急骤, 伴有腹痛、 腹泻、 呕吐等急性 肠胃炎症状, 常有畏寒、 发热, 严重吐泻可引起脱水、 酸中毒和休克。 本病处理主要是对症和 支持治疗, 重症可用抗生素。及时纠正水、 电解质紊乱和酸中毒。肉毒中毒者可及早给予肉 毒抗毒血清。 0004 酒精中毒俗称醉酒, 酒精 ( 乙醇 ) 一次饮用大量的酒类饮料会对中枢神经系统产 生先兴奋后抑制作用, 重度中毒可使呼吸、 心跳抑制而死亡。酒精中毒可并发 Korsakoff。
9、 综 合征和 Wernicke 脑病。酒精中毒对机体产生的影响, 轻者仅有情绪上的改变, 严重者则协 调性、 视觉、 平衡和语言等会完全丧失。血液中的大量酒精能够损害脑功能, 严重者导致意 识丧失, 极度过量则可使人死亡。 0005 现有的用于治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物大多存在见效慢、 疗效不显著 等缺陷, 有待改进。 发明内容 0006 本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足, 提供一种见效快、 疗效显著 的治疗食物中毒或酒精中毒的中药组合物。 0007 本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的 : 0008 一种治疗高血压的中药组合物, 由以下重量份的各原料药制成 。
10、: 说 明 书 CN 102302547 A CN 102302548 A2/4 页 4 0009 白扁豆 8-25 份, 葛花 8-25 份, 甘草 8-25 份和紫苏 10-30 份 ; 0010 优选的, 各原料药的重量份是 : 0011 白扁豆 10-20 份, 葛花 10-20 份, 甘草 10-20 份, 紫苏 12-25 份 ; 0012 更优选的, 各原料药的重量份是 : 0013 白扁豆 15 份, 葛花 15 份, 甘草 15 份, 紫苏 20 份。 0014 白扁豆 : 双子叶植物豆科 Leguminosae 扁豆 Dolichos lablab L. 的成熟种子。性 甘。
11、, 微温。归脾、 胃经。具有补脾和中, 和中化湿, 消暑解毒之功效。主治脾胃虚弱、 泄泻、 呕 吐、 暑湿内蕴、 脘腹胀痛、 赤白带下等病, 又能解酒毒。 0015 葛花 : 为豆科植物葛 Puerarialobata(Willd.)Ohwi 的干燥花。性味甘, 凉。归经 入足阳明经。功用主治 : 解酒醒脾。治伤酒发热烦渴, 不思饮食, 呕逆吐酸, 吐血, 肠风下血。 0016 紫苏 : 为唇形科紫苏属植物紫苏 Perilla frutescens(L.)Brltt.var.arguta Benth.Hand.-Mazz. 的带叶嫩枝, 入药形式以茎称紫梗, 叶又称苏叶, 解表, 子又称苏子、。
12、 黑 苏子、 赤苏子, 是苏子降气汤的重要成分。性辛, 温。归肺、 脾经。具有散寒解表, 理气宽中 之功效。主治感冒发热, 怕冷, 无汗, 胸闷, 咳嗽, 解蟹中毒引起的腹痛, 腹泻, 呕吐等症。 0017 甘草 : 为双子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch., 胀 果甘草G.inflata Bat., 或光果甘草G.glabra L.的根及根茎。 性平, 味甘, 归十二经。 有解 毒、 祛痰、 止痛、 解痉以至抗癌等药理作用。在中医上, 甘草补脾益气, 滋咳润肺, 缓急解毒, 调和百药。临床应用分 “生用” 与 “蜜炙” 之别。生。
13、用主治咽喉肿痛, 痛疽疮疡, 胃肠道溃疡 以及解药毒、 食物中毒等 ; 蜜炙主治脾胃功能减退, 大便溏薄, 乏力发热以及咳嗽、 心悸等。 0018 本发明中药组合物是依据发明人多年临床经验和药理学研究成果, 筛选出补脾和 中、 消暑解毒、 解酒醒脾、 散寒解表、 理气宽中的原料药, 按照一定的重量配比组方、 制备而 成。 0019 本发明所用的各味原料药的规格均符合国家医药标准, 都可以在医药商店购买得 到。 0020 本发明中药组合物可按本领域常规制剂方法制备成任何一种临床上可接受的口 服制剂 ; 所述的口服制剂包括但不限于片剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 散剂、 丸剂、 口服液、 糖浆剂或 滴丸。
14、剂等。 0021 优选的, 一种制备上述中药组合物的方法, 包括以下步骤 : 0022 (1) 按所述重量配比称取各原料药 ; 0023 (2) 取各原料药加水煎煮, 煎煮液滤过, 合并滤液, 浓缩成稠膏, 干燥, 得干浸膏, 备 用 ; 0024 (3) 将步骤 (2) 所得的干浸膏和药物制剂辅料混匀, 制成制剂半成品, 再经制剂成 型工艺制得制剂成品。 0025 优选的, 步骤 (2) 中将各原料药加水煎煮 2 次, 其中第 1 次加 3-8 倍重量的水煎煮 1-2.5 小时, 第 2 次加 3-5 倍重量的水煎煮 1-2.5 小时 ; 0026 优选的, 步骤 (2) 中将滤液浓缩成 5。
15、5测定时相对密度为 1.06 1.10 的稠膏 ; 0027 步骤 (2) 中所述的干燥可以是喷雾干燥、 冷冻干燥或真空干燥, 优选为喷雾干燥。 0028 临床疗效试验证明, 本发明中药组合物具有补脾和中, 消暑解毒、 解酒醒脾、 散寒 解表等功效, 对于食物中毒或酒精中毒的治疗见效快, 疗效确切。 临床用药未见任何毒副作 说 明 书 CN 102302547 A CN 102302548 A3/4 页 5 用, 安全性好。 0029 本发明中药组合物的用法与用量 : 本发明的用药量取决于具体剂型、 病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导 : 对于口服液, 口服 : 以中药组合物中所含生药量计。
16、算, 一日 3 次, 每次 30-50ml。 具体实施方式 0030 以下通过实施例来进一步描述本发明, 应该理解的是, 这些实施例仅用于例证的 目的, 决不限制本发明的范围。 0031 实施例 1 口服液的制备 0032 (1) 称取净药材 ( 单位 : g) : 白扁豆 15, 葛花 15, 甘草 15, 紫苏 20。 0033 (2) 将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次, 第一次加 10 倍重量的水煎煮 2.5 小时, 第二次加 8 倍重量的水煎煮 1.5 小时, 煎煮液滤过, 合并滤液, 滤液浓缩后加入一 定比例的乙醇, 以沉淀水溶性杂质然后加入适宜附加剂 ( 矫味剂、 抑菌剂、 。
17、抗氧化剂 ), 溶解 混匀, 滤过澄清, 灌封于安瓿或易拉盖瓶中, 灭菌即得。 0034 实施例 2 口服液的制备 0035 (1) 称取净药材 ( 单位 : g) : 白扁豆 10, 葛花 10, 甘草 10, 紫苏 12 ; 0036 (2) 将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次, 第一次加 10 倍重量的水煎煮 2.5 小时, 第二次加 8 倍重量的水煎煮 1.5 小时, 煎煮液滤过, 合并滤液, 滤液浓缩后加入一 定比例的乙醇, 以沉淀水溶性杂质然后加入适宜附加剂 ( 矫味剂、 抑菌剂、 抗氧化剂 ), 溶解 混匀, 滤过澄清, 灌封于安瓿或易拉盖瓶中, 灭菌即得。 。 0037 实。
18、施例 3 口服液的制备 0038 (1) 称取净药材 ( 单位 : g) : 白扁豆 20, 葛花 20, 甘草 20, 紫苏 25 ; 0039 (2) 将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次, 第一次加 10 倍重量的水煎煮 2.5 小时, 第二次加 8 倍重量的水煎煮 1.5 小时, 煎煮液滤过, 合并滤液, 滤液浓缩后加入一 定比例的乙醇, 以沉淀水溶性杂质然后加入适宜附加剂 ( 矫味剂、 抑菌剂、 抗氧化剂 ), 溶解 混匀, 滤过澄清, 灌封于安瓿或易拉盖瓶中, 灭菌即得。 。 0040 实施例 4 颗粒剂的制备 0041 (1) 称取净药材 ( 单位 : g) : 白扁豆 8, 。
19、葛花 8, 甘草 8, 紫苏 10。 0042 (2) 干浸膏的制备 0043 将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次, 第一次加 8 倍重量的水煎煮 2 小 时, 第二次加 6 倍重量的水煎煮 1.5 小时, 煎煮液滤过, 合并滤液, 滤液浓缩至相对密度为 1.06 1.10(55 ) 的稠膏, 喷雾干燥, 得干浸膏, 备用 ; 0044 (3) 颗粒剂的制备 0045 取干浸膏加入适量的糊精, 混匀, 制成颗粒, 包装, 即得。 每袋颗粒剂含有效生药量 为 4g。 0046 实施例 5 片剂的制备 0047 (1) 称取净药材 ( 单位 : g) : 白扁豆 25, 葛花 25, 甘草 2。
20、5, 紫苏 30。 0048 (2) 干浸膏的制备 0049 将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次, 第一次加 8 倍重量的水煎煮 3.0 小 说 明 书 CN 102302547 A CN 102302548 A4/4 页 6 时, 第二次加 6 倍重量的水煎煮 1.5 小时, 煎煮液滤过, 合并滤液, 滤液浓缩至相对密度为 1.06 1.10(55 ) 的稠膏, 喷雾干燥, 得干浸膏, 备用 ; 0050 (3) 片剂的制备 0051 取药材干浸膏加入适量的羧甲淀粉钠, 混匀, 干压成颗粒, 再加入适量的淀粉、 硬 脂酸镁, 混匀, 压片, 包薄膜衣, 即得 ; 每片片剂含有效生药量为 。
21、0.8g。 0052 试验例本发明中药组合物治疗食物中毒或酒精中毒的临床疗效观察试验 0053 一、 临床一般资料 0054 共收治 68 例患者, 其中食物中毒 38 例, 酒精中毒 30 例。患者年龄 6-67 岁, 平均 年龄 46 岁。 0055 二、 治疗方法 0056 给予实施例 1-3 所制备的口服液进行治疗 ; 口服 : 一日 3 次, 每次 30-50mL。 0057 三、 疗效评定标准 0058 痊愈 : 症状、 体征消失。 0059 显效 : 症状、 体征明显改善、 临床状态稳定。 0060 有效 : 症状、 体征有一定程度的改善、 临床状态较为稳定。 。 0061 无效 : 药物治疗 1-2 天, 症状、 体征无明显改变。 0062 四、 治疗结果 0063 临床疗效观察结果见表 1。 0064 表 1 本发明中药组合物治疗食物中毒或酒精中毒的临床疗效观察试验 0065 痊愈 ( 例数 ) 显效 ( 例数 ) 有效 ( 例数 ) 无效 ( 例数 ) 愈显率 ( ) 食物中毒 28 7 3 - 92.11 酒精中毒 21 8 1 - 96.67 0066 从临床疗效观察试验结果可见, 本发明中药组合物对于食物中毒或酒精中毒的治 疗见效快、 疗效显著, 临床观察未见任何毒副反应, 说明本发明药物用药安全。 说 明 书 CN 102302547 A 。