一种细胞移植增效装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201720911222.8 (22)申请日 2017.07.26 (73)专利权人 湖南赛诺生物科技股份有限公司 地址 410600 湖南省长沙市宁乡县金洲新 区金水东路128号 (72)发明人 王维 易受南 蒋健晖 武明花 (74)专利代理机构 长沙市融智专利事务所 43114 代理人 袁靖 (51)Int.Cl. A61D 7/00(2006.01) A61L 27/38(2006.01) A61L 27/54(2006.01) (54)实用新型名称 一种细胞移植增效装置 。

2、(57)摘要 本实用新型属于医用移植装置技术领域， 具 体涉及一种细胞移植增效装置， 包括长方体状的 凝胶移植块和疏水性聚乙烯管， 在长方体凝胶移 植块上开有至少一个贯穿两相对侧壁的通孔， 通 孔内设有与通孔大小相匹配的疏水性聚乙烯管， 疏水性聚乙烯管的长度不小于通孔的长度。 本实 用新型细胞移植装置可承载任何治疗用人体细 胞， 移植到皮下、 肌肉、 腹腔、 肾包囊以及特定治 疗部位。 同时本实用新型移植装置可以促进血管 在移植物储存管四周生成。 本实用新型移植装置 在移植过程可以适量增加或者去除移植物， 故能 简便、 快捷、 安全和有效地调节移植物的剂量。 本 实用新型结构简单， 易于制作，。

3、 能实现规模化生 产， 起到治疗相关疾病的作用。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 208404966 U 2019.01.22 CN 208404966 U 1.一种细胞移植增效装置， 其特征在于， 包括长方体状的凝胶移植块和疏水性聚乙烯 管， 在长方体凝胶移植块上开有至少一个贯穿两相对侧壁的通孔， 通孔内设有与通孔大小 相匹配的疏水性聚乙烯管， 疏水性聚乙烯管的长度不小于通孔的长度。 2.根据权利要求1所述的细胞移植增效装置， 其特征在于， 移植块长度为10-15mm， 宽度 为15-20mm， 厚度为4-6mm， 体积为600-1800mm3。 3.根据权利要求2所述的细胞移植。

4、增效装置， 其特征在于， 移植块长度为10mm， 宽度为 15mm， 厚度为5mm， 体积为750mm3。 4.根据权利要求1所述的细胞移植增效装置， 其特征在于， 通孔孔径是0.4-1mm。 5.根据权利要求4所述的细胞移植增效装置， 其特征在于， 通孔孔径是0.4mm。 6.根据权利要求1所述的细胞移植增效装置， 其特征在于， 所述的凝胶移植块上有微孔 结构。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 208404966 U 2 一种细胞移植增效装置 技术领域 0001 本实用新型属于医用移植装置领域， 涉及一种适合多种细胞的移植治疗增效装 置， 尤其涉及胰岛细胞移植增效装置。 背景技术 。

5、0002 随着医学领域的开拓与发展， 一种新型的治疗手段出现在人们的视野中。 细胞移 植利用某些具有特定功能的细胞的特性， 采用生物工程方法获取或通过体外扩增、 特殊培 养等处理后， 具有促进组织器官再生、 集体康复等治疗功效以达到治疗某些疾病的目的， 此 方法也越来越受到科学家的关注。 0003 如今细胞移植已运用到了许多疾病上， 如自体软骨细胞移植技术修复关节软骨损 伤、 嗅鞘细胞移植治疗帕金森病、 雪旺氏细胞移植修复脊髓损伤、 胰岛细胞移植治疗糖尿病 等， 其中， 糖尿病的治疗显得尤为重要。 糖尿病是人类面临的一种重要健康问题， 全世界约 1.5亿人患糖尿病。 不论是1型糖尿病还是2型糖。

6、尿病， 其共同特征是由于胰岛 细胞缺陷或 缺失导致胰岛素分泌绝对或相对不足， 造成糖、 脂、 蛋白质以及水、 电解质代谢紊乱。 药物治 疗和长期注射外源性胰岛素是目前糖尿病的主要治疗措施， 但这些方法并不能从根本上解 决糖尿病患者对胰岛素的依赖问题， 也不能很好的防止糖尿病并发症的发生。 胰岛细胞移 植为糖尿病患者提供了更好的治疗途径。 患者接受胰岛细胞移植治疗， 80的移植者1年后 脱离外源性胰岛素， 同时其糖、 氨基酸、 脂肪代谢恢复稳定， 心血管系统并发症的发生和发 展风险逐渐降低。 0004 尽管细胞移植领域正在日新月异的发展， 但面临最主要的几个问题仍然不可避 免： 1、 免疫排斥反。

7、应仍是移植细胞丢失和导致远期效果差的主要原因； 2、 因为缺氧导致移 植细胞不能够长期存活； 3、 移植多为全身性而不能充分在相关局部部位发挥作用； 4、 移植 部位难以固定， 移植物难以回收。 因此， 解决细胞移植过程中缺氧、 缺少营养物质， 免疫排斥 反应， 移植部位难以固定， 移植物难以回收等问题是推动细胞移植临床应用的关键步骤。 实用新型内容 0005 针对目前细胞移植存在的免疫排斥， 移植部位缺少氧气、 营养物质， 移植细胞难以 固定在目的部位发挥相关作用等问题， 我们以高生物相容性材料为原料， 开发一种新型的 细胞移植增效保护装置， 有利于细胞特定部位移植的固定、 长期存活、 增加。

8、和移除。 用于治 疗相关疾病， 该移植增效保护装置也适合产业化生产。 0006 为了实现本实用新型的目的， 本实用新型采用如下技术方案： 0007 一种细胞移植增效装置， 包括长方体状的凝胶移植块和疏水性聚乙烯管， 在长方 体凝胶移植块上开有至少一个贯穿两相对侧壁的通孔， 通孔内设有与通孔大小相匹配的疏 水性聚乙烯管， 疏水性聚乙烯管的长度不小于通孔的长度。 0008 所述的细胞移植增效装置， 移植块长度为10-15mm， 宽度为15-20mm， 厚度为4-6mm， 体积为600-1800mm3。 优选移植块长度为10mm， 宽度为15mm， 厚度为5mm， 体积为750mm3。 说 明 书 。

9、1/3 页 3 CN 208404966 U 3 0009 所述的细胞移植增效装置， 通孔孔径是0.4-1mm， 优选通孔孔径是0.4mm。 0010 所述的细胞移植增效装置， 所述的凝胶移植块上有微孔结构。 移植块的微孔结构 内含有纤维蛋白凝胶， 所述的纤维蛋白凝胶是由CMRL培养基中添加人纤维蛋白原、 血管内 皮生长因子、 表皮生长因子、 凝血酶、 青霉素-链霉素后形成。 0011 本实用新型提供一种结构简单、 加工容易、 操作安全、 使用方便的细胞移植装置。 细胞通过装置内生成的血管与生物体相连， 可以同时移植多个装置起到增幅或者协同作 用。 该装置可以移植到皮下、 腹腔、 肾脏等不同部。

10、位， 后期替换、 增加或者移除都很简单易 行。 0012 本实用新型细胞移植装置可承载任何治疗用人体细胞， 移植到皮下、 肌肉、 腹腔、 肾包囊以及特定治疗部位。 同时本实用新型移植装置可以促进血管在移植物储存管四周生 成， 不但可让移植物在移植部位发挥作用， 其所分泌的治疗性物质还可经由周边血管到达 全身起到相关疗效。 本实用新型细胞移植装置可预先促进毛细血管在细胞储存管周围生 成， 使移植细胞在移植早期便得到充分的血供、 氧气和营养从而提高移植细胞在体内生存 率和功能效率(其治疗性分泌物能迅速经血液循环到达全身或疾病部位发挥疗效)。 本实用 新型移植装置在移植过程可以适量增加或者去除移植物。

11、， 故能简便、 快捷、 安全和有效地调 节移植物的剂量。 本实用新型解决了组织细胞的移植治疗的途径和移植位点， 能有效地保 护移植细胞， 使其不受到免疫细胞的攻击， 提高细胞的存活率， 增强移植细胞的疗效， 降低 移植手术的难度和风险， 更加可控回收移植细胞， 节省了手术的时间和费用， 保证了手术的 安全性。 本实用新型结构简单， 易于制作， 能实现规模化生产， 起到治疗相关疾病的作用。 附图说明 0013 图1为本实用新型移植装置结构图； 0014 其中1为移植块， 2为疏水性聚乙烯管； 0015 图2为移植后糖尿病小鼠血糖检测。 具体实施方式： 0016 本实用新型的一种细胞移植增效装置，。

12、 包括长方体状的凝胶移植块1和疏水性聚 乙烯管2， 在长方体凝胶移植块1上开有至少一个贯穿两相对侧壁的通孔， 通孔内设有与通 孔大小相匹配的疏水性聚乙烯管2， 疏水性聚乙烯管2的长度不小于通孔的长度。 0017 实施例1本实用新型移植增效装置的制备， 使用： 0018 4g聚DL-丙交酯-己内酯溶于50ml氯仿中， 加入20g NaCl充分搅拌后移入无菌培养 皿中， 在超净工作台中待氯仿挥发干后得到移植块， 用无菌蒸馏水冲洗移植块。 移植块铸造 成10155mm， 体积为750mm3。 用孔径是0.4mm的空心铁管在支架侧面打孔， 制作移植物储 存管道， 然后用疏水性聚乙烯管插入移植物储存管道。

13、。 在2ml CMRL培养基中加入的2mg人纤 维蛋白原、 50ng血管内皮生长因子、 100ng表皮生长因子、 2ul1青霉素-链霉素和20ul凝血 酶， 形成纤维蛋白凝胶， 将移植装置浸泡于纤维蛋白凝胶中， 使纤维蛋白凝胶固化在移植装 置的微孔孔径内。 0019 在皮下或腹壁等部位切一个小口， 将移植装置放入近血管处、 固定， 缝合切口， 等 待移植装置内血管化， 4周后在相同部位切开一个小口， 将装置的疏水性聚乙烯管取出， 为 说 明 书 2/3 页 4 CN 208404966 U 4 移植细胞提供通道， 用23G汉密尔顿注射器将细胞注射入通道中。 0020 实施例2糖尿病模型小鼠胰岛。

14、细胞的移植 0021 第一组糖尿病模型小鼠在其背上腰部皮下移植入本实用新型移植装置， 4周后待 移植装置内血管化后， 在小鼠背部移植装置上方做一个小切口， 取出疏水性聚乙烯管， 为胰 岛细胞提供通道， 用23G汉密尔顿注射器将1200个胰岛细胞注射入通道中， 然后用聚DL-丙 交酯-己内酯封住通道端口， 缝合切口。 第二组糖尿病模型小鼠在肾被膜下直接移植1200个 胰岛细胞。 第三组糖尿病模型小鼠不移植任何胰岛细胞作为对照。 0022 实施例3糖尿病模型小鼠血糖检测 0023 胰岛细胞移植后， 一、 二、 三组糖尿病模型小鼠每周测定小鼠血糖水平， 一直测到 第十周， 第三组糖尿病模型小鼠作为对。

15、照。 实验结果显示， 用本实用新型装置进行移植胰岛 细胞后， 糖尿病小鼠的血糖明显下降， 并且10周内血糖能一直保持稳定水平。 肾被膜移植组 糖尿病小鼠初期的血糖明显下降并且保持稳定， 但是后期血糖水平逐步升高波动也逐渐变 大。 未移植组糖尿病小鼠的血糖一直保持较高的血糖水平， 并且血糖波动较大。 0024 实施例4糖尿病模型小鼠病理检测 0025 胰岛细胞移植后， 一、 二组糖尿病模型小鼠第十一周处死， 分别对移植部位进行免 疫组化insulin染色。 实验结果显示， 移植装置中的胰岛细胞附近未见淋巴细胞浸润， 而肾 被膜下的胰岛细胞有大量的淋巴细胞浸润， 甚至有部分组织坏死， 随着移植时间的推延， 淋 巴细胞的免疫作用， 肾被膜下的胰岛细胞会逐渐减少。 这可能是导致实施例3中肾被膜移植 胰岛细胞小鼠后期检测到的血糖水平回升和波动较大的一个重要原因。 实验结果说明， 本 实用新型移植装置能较好的保护胰岛细胞产生屏障作用， 使免疫细胞不攻击移植的胰岛细 胞。 说 明 书 3/3 页 5 CN 208404966 U 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 208404966 U 6 。