用于治疗黄褐斑的中药组合物、制备方法及中药制剂.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811391977.5 (22)申请日 2018.11.21 (71)申请人 合肥华方医药科技有限公司 地址 230000 安徽省合肥市高新区香樟大 道168号科技实业园D-5号楼 (72)发明人 何勇 于艳英 方宗华 (74)专利代理机构 上海精晟知识产权代理有限 公司 31253 代理人 冯子玲 (51)Int.Cl. A61K 36/815(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (54)发明名称 用于治疗黄褐斑的中药组合物、 制备方法及 中药制剂 。

2、(57)摘要 本发明公开了一种用于治疗黄褐斑的中药 组合物、 制备方法及中药制剂， 涉及黄褐斑治疗 药物领域。 中药组合物由下列重量份的原料药经 加工制备而成： 何首乌10-30份、 枸杞子10-30份、 茯苓8-16份、 陈皮9-18份； 中药组合物制备方法 包括将原料依次进行净制分离、 切制、 蒸制和回 流提取； 中药制剂中药组合物及药学上可接受的 辅料制成。 本发明制得的用于治疗黄褐斑的中药 制剂具有疗效显著， 疗程短， 对胃肠无刺激， 价格 低廉， 且无毒副作用。 权利要求书1页 说明书5页 CN 109248230 A 2019.01.22 CN 109248230 A 1.用于治疗。

3、黄褐斑的中药组合物， 其特征在于： 所述中药组合物由下列重量份的原料 药经加工制备而成： 何首乌10-30份、 枸杞子10-30份、 茯苓8-16份、 陈皮9-18份。 2.一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 步骤1、 原料处理:采挖新鲜的茯苓进行净制分离， 使得茯苓中非药部分及杂质含量低 于3， 用自配消毒溶液A和消毒溶液B依次对其表面进行消毒， 再用流动水冲洗表面杂物， 清洗沥干进行低温真空干燥备用； 采摘新鲜的枸杞子、 何首乌、 陈皮洗净后进行低温真空干 燥备用； 步骤2、 原料切制： 将何首乌和茯苓切块或切丁， 将陈皮切丝， 将枸杞子切断或拍碎； 。

4、步骤3、 原料蒸制： 将切制的原料用自制湿润液湿润处理5-15分钟， 取出原料沥干至含 水量为55-80， 将湿润后的切制原料蒸制20-30分钟； 步骤4、 回流提取： 取蒸制后的切制原料加原料重量10-20倍的水回流提取1-2小时得到 一次水提取液， 将药渣加6-8倍量水， 继续回流提取1-2小时得到二次水提取液； 将得到的一 次提取液和二次提取液合并浓缩即得所需中药组合物， 将所得中药组合物低温保存备用。 3.根据权利要求2所述的一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述自配消毒溶液A以重量百分比计包括0.5-4.5的氯化钠/亚硫酸氢钠/醋酸、 95.5- 99.5的水。

5、。 4.根据权利要求2所述的一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述自配消毒溶液B为75乙醇溶液。 5.根据权利要求2所述的一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述湿润液以重量百分比计包括95-98的水以及2-5的药物A； 所述药物A选用羧甲基纤 维素钠、 黄原胶、 瓜尔豆胶、 卡拉胶、 糊精中的一种或多种混合。 6.根据权利要求2所述的一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述步骤4回流提取中一次水提取液的制备中回流提取采用微沸回流； 所述二次水提取液 的制备中回流提取采用暴沸回流。 7.一种用于治疗黄褐斑的中药制剂， 其特征在。

6、于， 所述中药制剂由权利要求1或2所述 的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。 8.根据权利要求7所述的一种用于治疗黄褐斑的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂 的剂型为颗粒剂、 片剂、 胶囊、 口服液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109248230 A 2 用于治疗黄褐斑的中药组合物、 制备方法及中药制剂 技术领域 0001 本发明属于黄褐斑治疗药物领域， 特别是涉及一种用于治疗黄褐斑的中药组合 物、 一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法及一种用于治疗黄褐斑的中药制剂。 背景技术 0002 黄褐斑也称为肝斑和蝴蝶斑， 是面部黑变病的一种症状， 是发生在颜面的色素沉 着斑。

7、。 黄褐斑主要因女性内分泌失调， 精神压力大， 各种疾病(肝肾功能不全， 妇科病、 糖尿 病)等以及体内缺少维生素及外用化学药物刺激引起。 0003 黄褐斑严重危害女性幸福， 黄褐斑在面部的蔓延不亚于间接毁容， 多数女性因此 失去美丽和魅力， 变得缺乏自信， 抑郁自卑， 不愿意面对朋友， 久而久之压抑的情绪导致内 分泌进一步失调， 催生更多的黑色素堆积在面部， 这样就造成了黄褐斑越长越多的现象。 0004 目前黄褐斑患者大多用美白美容方法， 经数次甚至数十次美容美白按摩疗法， 斑 素有所淡化或消失， 只能表皮祛斑， 但在短时间内还会复见斑块； 还有用光子电疗冷冻， 将 面部的斑点烧焦， 以求得。

8、彻底祛斑， 达到的效果是暂时的， 患者受到皮肉之苦， 数天或数月 后斑点还会在面部出现， 上述方法均无法控制黑色素在体内的存在。 由于色素可沉积于皮 肤各层， 深浅不一， 美容疗法只能临时治表面皮肤， 且反弹。 目前治黄褐斑的有效药物不多， 而且效果也不理想， 靠美容美白化妆品祛斑治标不治本。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种用于治疗黄褐斑的中药组合物、 制备方法及中药制 剂， 制得的用于治疗黄褐斑的中药制剂具有疗效显著， 疗程短， 对胃肠无刺激， 价格低廉， 且 无毒副作用。 0006 为解决上述技术问题， 本发明是通过以下技术方案实现的： 0007 本发明为一种用于用于治疗黄褐。

9、斑的中药组合物， 所述中药组合物由下列重量份 的原料药经加工制备而成： 何首乌10-30、 枸杞子10-30、 茯苓8-16、 陈皮9-18。 0008 进一步地， 所述中药组合物以重量份计还包括白芷5-15份、 白术5-15份、 白芍5-15 份和白芨5-15份。 0009 一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 包括如下步骤： 0010 步骤1、 原料处理:采挖新鲜的茯苓进行净制分离， 使得茯苓中非药部分及杂质含 量低于3， 用自配消毒溶液A和消毒溶液B依次对其表面进行消毒， 再用流动水冲洗表面杂 物， 清洗沥干进行低温真空干燥备用； 采摘新鲜的枸杞子、 何首乌、 陈皮洗净后进行低温真。

10、 空干燥备用； 0011 步骤2、 原料切制： 将何首乌和茯苓切块或切丁， 将陈皮切丝， 将枸杞子切断或拍 碎； 0012 步骤3、 原料蒸制： 将切制的原料用自制湿润液湿润处理5-15分钟， 取出原料沥干 至含水量为55-80， 将湿润后的切制原料蒸制20-30分钟； 说 明 书 1/5 页 3 CN 109248230 A 3 0013 步骤4、 回流提取： 取蒸制后的切制原料加原料重量10-20倍的水回流提取1-2小时 得到一次水提取液， 将药渣加6-8倍量水， 继续回流提取1-2小时得到二次水提取液； 将得到 的一次提取液和二次提取液合并浓缩即得所需中药组合物， 将所得中药组合物低温保。

11、存备 用。 0014 进一步地， 所述自配消毒溶液A以重量百分比计包括0.5-4.5的氯化钠/亚硫酸 氢钠/醋酸、 95.5-99.5的水。 0015 进一步地， 所述自配消毒溶液B为75乙醇溶液。 0016 进一步地， 所述湿润液以重量百分比计包括95-98的水以及2-5的药物A； 所述 药物A选用羧甲基纤维素钠、 黄原胶、 瓜尔豆胶、 卡拉胶、 糊精中的一种或多种混合。 0017 进一步地， 所述步骤4回流提取中一次水提取液的制备中回流提取采用微沸回流； 所述二次水提取液的制备中回流提取采用暴沸回流。 0018 一种用于治疗黄褐斑的中药制剂， 所述中药制剂由中药组合物及药学上可接受的 辅料。

12、制成。 0019 进一步地， 所述中药制剂的剂型为颗粒剂、 片剂、 胶囊、 口服液。 0020 进一步地， 所述辅料包括淀粉、 糊精、 乳糖微粉、 硅胶、 阿斯巴甜、 甘露醇、 苯甲酸 钠、 蔗糖、 蜂蜜、 微量元素、 木糖醇酐单硬脂酸酯和甘油。 0021 枸杞中所含的枸杞多糖、 B一胡萝 卜素都是强力的抗氧化剂， 再加上枸杞所含的微 量元素硒和维生素E的协同作用， 组成了强大的抗氧化部队； 另外， 维生素A可维持上皮组织 的生长与分化， 防止皮肤干燥和毛囊角化， 从而起到美容养颜、 滋润肌肤的作用。 0022 进一步地， 本发明制剂的使用方法： 每日1剂， 早中晚分三次服用， 同时外用2维 。

13、生素E霜， 连用30-60天。 0023 本发明具有以下有益效果： 0024 本发明制得的用于治疗黄褐斑的中药制剂具有疗效显著， 疗程短， 对胃肠无刺激， 价格低廉， 且无毒副作用。 0025 当然， 实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。 具体实施方式 0026 实施例1 0027 一种用于用于治疗黄褐斑的中药组合物， 中药组合物由下列重量份的原料药经加 工制备而成： 何首乌15、 枸杞子15、 茯苓12、 陈皮9。 0028 一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 包括如下步骤： 0029 步骤1、 原料处理:采挖新鲜的茯苓进行净制分离， 使得茯苓中非药部分及杂质。

14、含 量低于3， 用自配消毒溶液A和消毒溶液B依次对其表面进行消毒， 再用流动水冲洗表面杂 物， 清洗沥干进行低温真空干燥备用； 采摘新鲜的枸杞子、 何首乌、 陈皮洗净后进行低温真 空干燥备用； 0030 步骤2、 原料切制： 将何首乌和茯苓切块或切丁， 将陈皮切丝， 将枸杞子切断或拍 碎； 0031 步骤3、 原料蒸制： 将切制的原料用自制湿润液湿润处理5-15分钟， 取出原料沥干 至含水量为55-80， 将湿润后的切制原料蒸制20-30分钟； 说 明 书 2/5 页 4 CN 109248230 A 4 0032 步骤4、 回流提取： 取蒸制后的切制原料加原料重量10-20倍的水回流提取1-。

15、2小时 得到一次水提取液， 将药渣加6-8倍量水， 继续回流提取1-2小时得到二次水提取液； 将得到 的一次提取液和二次提取液合并浓缩即得所需中药组合物， 将所得中药组合物低温保存备 用。 0033 自配消毒溶液A以重量百分比计包括0.5-4.5的氯化钠/亚硫酸氢钠/醋酸、 95.5-99.5的水。 0034 自配消毒溶液B为75乙醇溶液。 0035 湿润液以重量百分比计包括95-98的水以及2-5的药物A； 药物A选用羧甲基纤 维素钠、 黄原胶、 瓜尔豆胶、 卡拉胶、 糊精中的一种或多种混合。 0036 步骤4回流提取中一次水提取液的制备中回流提取采用微沸回流； 二次水提取液 的制备中回流提。

16、取采用暴沸回流。 0037 一种用于治疗黄褐斑的中药制剂， 中药制剂由中药组合物及药学上可接受的辅料 制成。 0038 中药制剂的剂型为颗粒剂、 片剂、 胶囊、 口服液。 0039 辅料包括淀粉、 糊精、 乳糖微粉、 硅胶、 阿斯巴甜、 甘露醇、 苯甲酸钠、 蔗糖、 蜂蜜、 微 量元素、 木糖醇酐单硬脂酸酯和甘油。 0040 实施例2 0041 一种用于用于治疗黄褐斑的中药组合物， 中药组合物由下列重量份的原料药经加 工制备而成： 何首乌25、 枸杞子25、 茯苓8、 陈皮16。 0042 一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法， 包括如下步骤： 0043 步骤1、 原料处理:采挖新鲜的茯苓。

17、进行净制分离， 使得茯苓中非药部分及杂质含 量低于3， 用自配消毒溶液A和消毒溶液B依次对其表面进行消毒， 再用流动水冲洗表面杂 物， 清洗沥干进行低温真空干燥备用； 采摘新鲜的枸杞子、 何首乌、 陈皮洗净后进行低温真 空干燥备用； 0044 步骤2、 原料切制： 将何首乌和茯苓切块或切丁， 将陈皮切丝， 将枸杞子切断或拍 碎； 0045 步骤3、 原料蒸制： 将切制的原料用自制湿润液湿润处理5-15分钟， 取出原料沥干 至含水量为55-80， 将湿润后的切制原料蒸制20-30分钟； 0046 步骤4、 回流提取： 取蒸制后的切制原料加原料重量10-20倍的水回流提取1-2小时 得到一次水提取。

18、液， 将药渣加6-8倍量水， 继续回流提取1-2小时得到二次水提取液； 将得到 的一次提取液和二次提取液合并浓缩即得所需中药组合物， 将所得中药组合物低温保存备 用。 0047 自配消毒溶液A以重量百分比计包括0.5-4.5的氯化钠/亚硫酸氢钠/醋酸、 95.5-99.5的水。 0048 自配消毒溶液B为75乙醇溶液。 0049 湿润液以重量百分比计包括95-98的水以及2-5的药物A； 药物A选用羧甲基纤 维素钠、 黄原胶、 瓜尔豆胶、 卡拉胶、 糊精中的一种或多种混合。 0050 步骤4回流提取中一次水提取液的制备中回流提取采用微沸回流； 二次水提取液 的制备中回流提取采用暴沸回流。 说 。

19、明 书 3/5 页 5 CN 109248230 A 5 0051 一种用于治疗黄褐斑的中药制剂， 中药制剂由中药组合物及药学上可接受的辅料 制成。 0052 中药制剂的剂型为颗粒剂、 片剂、 胶囊、 口服液。 0053 辅料包括淀粉、 糊精、 乳糖微粉、 硅胶、 阿斯巴甜、 甘露醇、 苯甲酸钠、 蔗糖、 蜂蜜、 微 量元素、 木糖醇酐单硬脂酸酯和甘油。 0054 实施例3 0055 一种用于用于治疗黄褐斑的中药组合物， 中药组合物由下列重量份的原料药经加 工制备而成： 何首乌15、 枸杞子15、 茯苓12、 陈皮14， 白芷10份、 白术10份、 白芍10份。 0056 一种用于治疗黄褐斑的。

20、中药组合物的制备方法， 包括如下步骤： 0057 步骤1、 原料处理:采挖新鲜的茯苓进行净制分离， 使得茯苓中非药部分及杂质含 量低于3， 用自配消毒溶液A和消毒溶液B依次对其表面进行消毒， 再用流动水冲洗表面杂 物， 清洗沥干进行低温真空干燥备用； 采摘新鲜的枸杞子、 何首乌、 陈皮、 白芍洗净后进行低 温真空干燥备用； 采摘新鲜白术和白芷用1的氯化钠溶液喷施在表面晒干， 0058 步骤2、 原料切制： 将何首乌和茯苓切块或切丁， 将白芍切片、 将陈皮切丝， 将枸杞 子切断或拍碎、 将白术和白芷压平； 0059 步骤3、 原料蒸制： 将切制的原料用自制湿润液湿润处理5-15分钟， 取出原料沥。

21、干 至含水量为55-80， 将湿润后的切制原料蒸制20-30分钟； 0060 步骤4、 回流提取： 取蒸制后的切制原料加原料重量10-20倍的水回流提取1-2小时 得到一次水提取液， 将药渣加6-8倍量水， 继续回流提取1-2小时得到二次水提取液； 将得到 的一次提取液和二次提取液合并浓缩即得所需中药组合物， 将所得中药组合物低温保存备 用。 0061 自配消毒溶液A以重量百分比计包括0.5-4.5的氯化钠/亚硫酸氢钠/醋酸、 95.5-99.5的水。 0062 自配消毒溶液B为75乙醇溶液。 0063 湿润液以重量百分比计包括95-98的水以及2-5的药物A； 药物A选用羧甲基纤 维素钠、 。

22、黄原胶、 瓜尔豆胶、 卡拉胶、 糊精中的一种或多种混合。 0064 步骤4回流提取中一次水提取液的制备中回流提取采用微沸回流； 二次水提取液 的制备中回流提取采用暴沸回流。 0065 一种用于治疗黄褐斑的中药制剂， 中药制剂由中药组合物及药学上可接受的辅料 制成。 0066 中药制剂的剂型为颗粒剂、 片剂、 胶囊、 口服液。 0067 辅料包括淀粉、 糊精、 乳糖微粉、 硅胶、 阿斯巴甜、 甘露醇、 苯甲酸钠、 蔗糖、 蜂蜜、 微 量元素、 木糖醇酐单硬脂酸酯和甘油。 0068 实施例4 0069 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性， 选择100例黄褐斑患者对本发明 药物的疗效进行了临床。

23、观察。 0070 制剂的使用方法： 每日1剂， 早中晚分三次服用， 同时外用2维生素E霜， 连用30- 60天。 说 明 书 4/5 页 6 CN 109248230 A 6 0071 0072 判断标准： 治愈者是指色斑面积减少率大于95， 基本消退是指色斑面积减少率 介于85-95之间， 大部分消退是指色斑面积减少率介于70-85之间， 少部分未消退是指 色斑面积减少率介于50-70， 少部分消退是指色斑面积减少率介于10-50， 无明显变化 是指色斑面积减少率小于10。 0073 在本说明书的描述中， 参考术语 “一个实施例” 、“示例” 、“具体示例” 等的描述意指 结合该实施例或示例。

24、描述的具体特征、 结构、 材料或者特点包含于本发明的至少一个实施 例或示例中。 在本说明书中， 对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。 而且， 描述的具体特征、 结构、 材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合 适的方式结合。 0074 以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。 优选实施例并没有详尽 叙述所有的细节， 也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。 显然， 根据本说明书的内容， 可作很多的修改和变化。 本说明书选取并具体描述这些实施例， 是为了更好地解释本发明 的原理和实际应用， 从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。 本发明仅 受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。 说 明 书 5/5 页 7 CN 109248230 A 7 。